申请实验动物生产许可证上报材料
实验动物生产许可证

实验动物生产许可证申请书申请单位:(盖章) *****有限责任公司申请日期:年月日联系人:联系电话:受理单位:受理人:受理日期:年月日检测单位:检测时间:年月日检查验收单位:检查验收时间:年月日发证时间:年月日许可证号:SCXK(吉) -填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施,需分别申领许可证。
5、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:(1)符合规定的实验动物种子来源的证明及扩繁计划;(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;(3)无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章;(4)申请单位如为非独立法人单位,法人一栏可填写法人委托的负责人(但要有法人单位证明);(5)设施平面图复印件;(6)其它相关证明材料。
(见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定)7、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
8、空格不够填写时,可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加使用范围。
1、单位基本情况2、申请项目情况3、产品质量保障情况3.1主要人员(生产管理、质量控制等相关技术人员)3.2主要仪器设备(或标准物质)3.3主要规章制度(标准管理规程、标准操作规程等)附件1实验动物设施工作人员一览表*此页不够可另加页。
实验动物行政许可申请书(生产)

购买时间
质量合格证明或报告编号
十二、实验动物设施环境质量控制方案(申请延续的单位需要填写执行情况)。附件提供设施环境检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字)
十三、动物实验设施环境检测汇总表
序号
检测项目
检测时间
检测方式
检测结果
十四、实验动物安全管理方案制订,内容包括应急方案、废弃物品处理方案。(申请延续的单位需要填写执行情况)(限500字)
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
6
笼器具、饲料、饮水和垫料的质量合格证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
质量符合国家标准,饲料检测符合GB14924,笼器具、垫料、饮用水检测符合GB14925。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
3
实验动物设施清洁卫生、消毒操作规
4
实验动物选种、育种操作规程
5
实验动物生产繁殖操作规程
6
实验动物饲养管理操作规程
7
实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制操作规程
8
人员进出实验动物设施操作规程
9
物品进出实验动物设施操作规程
10
实验动物进出实验设施操作规程
11
实验动物抓取、保定操作规程
12
实验动物标记分组、给药、采血、麻醉、解剖取材操作规程
3
动物引种证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
引种要求来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
实验动物使用许可证申请表模板

实验动物使用许可证申请表
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人:联系电话:
受理单位:受理日期:
填报说明
1.本申请表中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。
2.同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别申领许可证。
3.新建设施需在正式启用之前申领许可证。
4.本申请表及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:
(1)所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证;
(2)实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报
告;
5.通过登陆科委官网在线填写。
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址:电子信箱:
联系电话:联系人:
法定代表人:动物设施负责人:设施地点:
2.申请项目
2.1一般动物实验设施
2.2
特殊动物实验设施
3.动物实验设施保障情况
3.1主要人员(包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等)
3.2主要仪器设备(或标准物质)
3.3主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)。
辽宁省实验动物生产许可证开具流程

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实验动物许可证办理流程

附件1:实验动物许可行政许可事项名称:实验动物许可法定实施主体:北京市科学技术委员会行政许可依据:《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《北京市实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)《北京市实验动物许可证管理办法》(京科政发[2005]454号)办理时限:20个工作日(专家现场评审时限为10个工作日,送达时限为5个工作日,不计算在办理时限内)是否收费及收费依据:不收费办理程序:一、申请与受理(一)申请条件、方式及申请材料1.申请条件北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:实验动物生产许可:(1)具有健全的实验动物管理组织机构;(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(3)具有动物福利、生物安全管理制度;(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(5)具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考核合格。
实验动物使用许可:(1)具有健全的实验动物管理组织机构;(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(3)具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度;(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(5)具有符合国家标准的动物实验环境设施。
开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验,或直接使用野生动物的,应当符合国家和本市的有关规定;(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考试合格。
2.申请方式书面提出申请。
3.申请材料申请实验动物生产许可:生产实验动物及相关产品。
(1)申请人身份及资质证明材料:①有效期内的企事业单位法人证书复印件两份(注明:与原件一致,并加盖公章);②法定代表人身份证复印件两份;③法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人(附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书)身份证复印件两份;④实验动物设施内工作人员的岗位证书复印件(包含特殊工种证件)两份;⑤实验动物部门负责人学历及资质的相关证明两份;(2)《实验动物生产许可证申请书》一式三份(均为原件);(3)实验动物管理组织机构及其成员名单两份;(4)实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程两份;(5)法定质量检测机构(具备实验动物设施环境检测资格的计量认证单位)出具的环境设施质量检测报告一式三份(其中一份为原件);(6)取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号两份;(7)实验动物设施平面图一式三份;(8)一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划两份;(9)动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)两份;(10)实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件两份。
实验动物生产和使用许可证申报材料

实验动物生产和使用许可证申报材料1.实验动物生产/使用许可证申请书(见附件1)。
⑴申请单位基本情况⑵申请项目⑶主要人员⑷仪器设备⑸规章制度2.委托检测协议书(见附件2)。
3.从事实验动物生产和使用人员名单及培训记录(见附件3)。
4.实验动物生产/使用设施布局图。
⑴平面布局图⑵设施风口布局图(仅限屏障系统)5.本单位实验动物设施环境自检报告(按照国家实验动物设施环境标准GB-2001-14925)。
自行完成,可由设施的施工方完成,也可委托检测附件1:实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、屏障系统、隔离系统等)。
3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:(1)符合规定的实验动物种子来源的证明;(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;(3)其它相关证明材料。
7.用钢笔或计算机(四号宋体)填写,字迹工整清楚。
8.空格不够填写时,可另附加页。
9.本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况单位名称:单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:法定代表人:动物设施负责人:设施地点:2.申请项目3.产品质量保障情况3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)3.2主要仪器设备(或标准物质) 3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP 等)实验动物使用许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、屏障系统、隔离系统等)。
江苏省实验动物许可证申请程序

江苏省实验动物许可证申请程序
作者:佚名出处:佚名点击率:3045 (2008-9-3)
实验动物许可证申领程序:
1、申领实验动物许可证的单位和个人向其所在的省辖市科技局提出申请,申请时应提交下列材料:
(1)江苏省实验动物生产或使用许可证申请表;
(2)有关管理制度和标准操作规程;
(3)江苏省实验动物质量检测机构出具的检测报告;
(4)本单位实验动物从业人员和从业人员取得岗位证书情况报表;
(5)动物来源证明和从业人员体检报告。
申请实验动物生产许可证的单位和个人,还须提交有关实验动物微生物及寄生虫检测仪器清单和动物质量自检原始记录复印件。
2、省辖市科技局根据申请单位提交的申报材料,对照实验动物许可证申领条件进行初步审查。
审查合格后,上报省动管办、省科技厅。
3、省科技厅委托省实验动物管理委员会按规定程序组织专家进行评议或复核,合格者由省科技厅审定并签发实验动物许可证。
4、凡同一单位或个人不在同一地点的实验动物设施,应分别申领实验动物许可证。
申请流程图:。
实验动物生产许可证

实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。
3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:(1)符合规定的实验动物种子来源的证明;(2)江西省实验动物监测所出具的环境及设施检测报告和实验动物质量(包括微生物、寄生虫和遗传)检测报告;(3)法人证书或企业营业执照(4)设施平面图(在图上标明饲养各品系动物的位置)(5)从业人员结业证书复印件。
(6)其他相关证明材料7.本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况单位名称:单位地址:邮政编码:联系人:联系手机:法定代表人:动物设施负责人:设施地点:2.申请项目3.产品质量保障情况3.1实验动物从业人员(包括实验动物的管理人员、饲养员、兽医、质量检测人员等)3.2主要仪器设备(或标准物质)。
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申请实验动物生产许可证上报材料
一、实验动物生产许可证申请书(后附表格)
二、申请实验动物生产许可证认证材料,包括以下材料:
1.自治区主管部门或盟市科技局同意申请单位申请实验动物许可证的文函
2.申请单位实验室概况
3.申请单位组织机构及人员状况
4.实验动物许可证验收自查报告(附:动物来源单位的“实验动物生产许可证”金额“引种资质许可证”)
5.动物实验室结构平面图(平面示意图、人、物、气流向示意图、专家意见)
6.具有检测资质的单位出具的实验室检测报告(附检测单位检测资质证明)
7.实验动物饲养、繁育及设施管理制度,标准操作规程和记录表格
8.一年内实验动物从业人员体检证明和参加专业培训证明
9.动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)
10.实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件(购买动物饲料资质证书)。