实验动物生产许可证申请书
实验动物生产许可证
实验动物生产许可证申请书申请单位：（盖章） *****有限责任公司申请日期：年月日联系人：联系电话：受理单位：受理人：受理日期：年月日检测单位：检测时间：年月日检查验收单位：检查验收时间：年月日发证时间：年月日许可证号：SCXK(吉) -填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准(如：猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施，需分别申领许可证。
5、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：（1）符合规定的实验动物种子来源的证明及扩繁计划；（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；（3）无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章；（4）申请单位如为非独立法人单位，法人一栏可填写法人委托的负责人（但要有法人单位证明）；（5）设施平面图复印件；（6）其它相关证明材料。
（见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定）7、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。
8、空格不够填写时，可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加使用范围。
1、单位基本情况2、申请项目情况3、产品质量保障情况3.1主要人员（生产管理、质量控制等相关技术人员）3.2主要仪器设备（或标准物质）3.3主要规章制度（标准管理规程、标准操作规程等）附件1实验动物设施工作人员一览表*此页不够可另加页。
江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表
动物质量控制(2０）
4.1
动物饲育
1、★应使用具有“实验动物生产许可证”单位生产的相应等级的实验动物,不同种和不同微生物分类级别的要求,在不同的繁育设施（设备)中饲养相应动物。
2、★感染动物实验室所产生的废水，必须先彻底灭菌后方可排出。
3、★动物尸体及其他废弃物须进行无害化处理。
4、应保存实验动物质量合格证明备查。
7、设施布局应经过专家咨询,并具备书面咨询报告。
8、设施建筑应符合消防规范。
１4
3.4
内部环境
1、★洁净区、辅助区的环境指标检测结果须符合《实验动物 环境及设施》的规定。
2、围护结构应无毒、无放射性,耐水、耐腐蚀，表面光滑平整，易清洗消毒。
3、走廊宽度应不小于1．5米，便于日常使用 。
4、门应平整、坚固,向高压方向开启,门宽度不小于0.8米。
江苏省实验动物使用许可证申请现场考核表
（屏障环境）
单位:年月日
序
项 目
要 求
评分
满分
得分
1
组织机构(4)
1．1
主管部门和领导
１、应有主管实验动物工作的领导,该领导应熟悉国家和行业的有关法律法规。
2、应有相应部门负责本单位的实验动物工作。
4
2
从业人员(16）
2.1
基本要求
1、★从事实验动物饲养和实验的人员,须全部取得“江苏省实验动物从业人员上岗证书”。
14
5.2
自检
1、有自检实验室或委托检测协议。
2、有按现行实验动物国家标准对环境和动物自检的规定。
4
5.3
记录
１、有实验动物生存环境指标记录和设施、设备调试及使用记录。
４
实验动物行政许可申请书(生产)
购买时间
质量合格证明或报告编号
十二、实验动物设施环境质量控制方案（申请延续的单位需要填写执行情况）。附件提供设施环境检测汇总表，内容必须包括检测项目，检测时间，检测结果。（限500字）
十三、动物实验设施环境检测汇总表
序号
检测项目
检测时间
检测方式
检测结果
十四、实验动物安全管理方案制订，内容包括应急方案、废弃物品处理方案。（申请延续的单位需要填写执行情况）（限500字）
1）通过窗口提交的，提交加盖单位公章的复印件。
2）通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
6
笼器具、饲料、饮水和垫料的质量合格证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
质量符合国家标准，饲料检测符合GB14924，笼器具、垫料、饮用水检测符合GB14925。
1）通过窗口提交的，提交加盖单位公章的复印件。
2）通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
3
实验动物设施清洁卫生、消毒操作规
4
实验动物选种、育种操作规程
5
实验动物生产繁殖操作规程
6
实验动物饲养管理操作规程
7
实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制操作规程
8
人员进出实验动物设施操作规程
9
物品进出实验动物设施操作规程
10
实验动物进出实验设施操作规程
11
实验动物抓取、保定操作规程
12
实验动物标记分组、给药、采血、麻醉、解剖取材操作规程
3
动物引种证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
引种要求来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位。
1）通过窗口提交的，提交加盖单位公章的复印件。
实验动物许可证审批办理程序
xx实验动物许可证审批办理程序依据《xx实验动物许可证管理实施办法》审批办理xx 实验动物许可证。
审批受理单位：xx科学技术厅，审批总时限：60个工作日。
审批办理程序如下：一、申办受理（一）申办实验动物许可证应提交以下材料：1、《xx实验动物生产许可证申请书》或《xx实验动物使用许可证申请书》；2、申办实验动物生产许可证，应出具符合规定的实验动物种子来源的证明；申办实验动物使用许可证，应出具所用实验动物来自有许可证单位的证明，即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证；3、由xx实验动物质量检测机构出具的环境及设施和实验动物质量检测报告；4、其他相关证明材料：⑴申办单位实验动物组织管理机构情况；⑵xx实验动物从业人员培训证书复印件；⑶经论证同意的实验动物环境设施平面图及其在本单位的区位图。
（二）申办材料一式5份，统一用计算机填写和A4纸打印。
（三）受理标准及时限：提交的申办材料齐全、规范、有效，即时予以受理；二、申办审核（一）依据《xx实验动物许可证管理实施办法》第六、第九条的规定，对申办实验动物生产许可证，或申办实验动物使用许可证的资质进行审核。
（二）审核标准及时限：申请资质具备，所需资料齐全、规范、有效，5个工作日内完成审核。
三、现场检查验收（一）依据《xx实验动物许可证验收实施细则（试行）》进行现场检查验收。
（二）验收等级确定：A级：验收为合格，建议发放实验动物许可证；B级：验收为基本合格，尚存在部分缺陷，建议被验收单位制订整改措施，在10个工作日内完成整改，并形成整改结果书面报告，报省科技厅同意后，发放实验动物许可证；C级：验收中发现缺陷很多或较重，建议被验收单位制订整改措施或整改计划，在20工作日内完成整改，并形成书面整改报告报省科技厅，经复查验收合格后，可发放实验动物许可证；D级：验收为不合格，被验收单位按规定改进后重新申请。
（三）验收程序：1、对申办单位主要负责人进行实验动物政策法规考试；2、对实验动物从业人员进行应知应会知识和技能抽查；3、现场检查设施内外及环境、从业人员培训证书、实验动物及饲料质检报告或来源记录、从业人员体检记录、从业人员继续教育计划、实验动物管理制度和标准操作规程、重要设备维修保养记录等。
辽宁省实验动物生产许可证开具流程
辽宁省实验动物生产许可证开具流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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实验动物许可证办理流程
附件1：实验动物许可行政许可事项名称：实验动物许可法定实施主体：北京市科学技术委员会行政许可依据：《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《北京市实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》(国科发财字[2001]545号)《北京市实验动物许可证管理办法》（京科政发[2005]454号）办理时限：20个工作日（专家现场评审时限为10个工作日，送达时限为5个工作日，不计算在办理时限内）是否收费及收费依据：不收费办理程序：一、申请与受理（一）申请条件、方式及申请材料1.申请条件北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:实验动物生产许可：（1）具有健全的实验动物管理组织机构；（2）具有健全的质量管理制度和标准操作规程；（3）具有动物福利、生物安全管理制度；（4）具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定；（5）具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施，并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议；（6）使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求；（7）从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识，经考核合格。
实验动物使用许可：（1）具有健全的实验动物管理组织机构；（2）具有健全的质量管理制度和标准操作规程；（3）具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度；（4）具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定；（5）具有符合国家标准的动物实验环境设施。
开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验，或直接使用野生动物的，应当符合国家和本市的有关规定；（6）使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求；（7）从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识，经考试合格。
2.申请方式书面提出申请。
3.申请材料申请实验动物生产许可：生产实验动物及相关产品。
（1）申请人身份及资质证明材料：①有效期内的企事业单位法人证书复印件两份（注明：与原件一致，并加盖公章）；②法定代表人身份证复印件两份；③法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人（附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书）身份证复印件两份；④实验动物设施内工作人员的岗位证书复印件（包含特殊工种证件）两份；⑤实验动物部门负责人学历及资质的相关证明两份；（2）《实验动物生产许可证申请书》一式三份（均为原件）；（3）实验动物管理组织机构及其成员名单两份；（4）实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程两份；（5）法定质量检测机构（具备实验动物设施环境检测资格的计量认证单位）出具的环境设施质量检测报告一式三份（其中一份为原件）；（6）取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号两份；（7）实验动物设施平面图一式三份；（8）一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划两份；（9）动物福利与生物安全制度（无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件）两份；（10）实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单，或委托检测的协议复印件两份。
实验动物生产许可证
实验动物生产许可证申请书申请单位（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：联系人：联系电话：受理单位：受理日期：填报说明1．本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。
2．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
3．凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4．同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。
5．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6．本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：（1）符合规定的实验动物种子来源的证明；（2）江西省实验动物监测所出具的环境及设施检测报告和实验动物质量（包括微生物、寄生虫和遗传）检测报告；（3）法人证书或企业营业执照（4）设施平面图（在图上标明饲养各品系动物的位置）（5）从业人员结业证书复印件。
（6）其他相关证明材料7．本申请书同样适用于增加适用范围。
1．单位基本情况单位名称：单位地址：邮政编码：联系人：联系手机：法定代表人：动物设施负责人：设施地点：2．申请项目3．产品质量保障情况3.1实验动物从业人员（包括实验动物的管理人员、饲养员、兽医、质量检测人员等）3.2主要仪器设备（或标准物质）。
实验动物生产许可证申请书
实验动物生产许可证申请书申请单位：（盖章）申请日期：年月日联系人：联系电话：受理单位：受理人：受理日期：年月日检测单位：检测时间：年月日检查验收单位：检查验收时间：年月日发证时间：年月日许可证号：SCXK(吉) -填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准(如：猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施，需分别申领许可证。
5、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：（1）符合规定的实验动物种子来源的证明及扩繁计划；（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；（3）无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章；（4）申请单位如为非独立法人单位，法人一栏可填写法人委托的负责人（但要有法人单位证明）；（5）设施平面图复印件；（6）其它相关证明材料。
（见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定）7、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。
8、空格不够填写时，可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加使用范围。
1、单位基本情况2、申请项目情况3、产品质量保障情况3.1主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）3.2主要仪器设备（或标准物质）3.3主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等）附件1实验动物部门主要负责人简历表附件2实验动物工作人员一览表6。
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实验动物生产许可证
申请书
申请单位（盖章）： ___________________________________ 法定代表人（签字）： ________________________________ 申请日期： ___________________________________________ 联系人： ___________________ 联系电话：_______________ 受理单位： ___________________________________________ 受理日期： ___________________________________________
填报说明
1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF 猪等）。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求” （如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、
鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。
5、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以
受理：
⑴ 符合规定的实验动物种子来源的证明；
⑵ 省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实
验动物质量检测报告；
⑶ 其它相关证明材料。
7、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。
8、空格不够填写时，可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加适用范围。
单位名称：
单位地址：_____________________________ 邮政编码: ____________ 联系电话：_____________________ 联系人：___________________ 法定代表人：____________ 动物设施负责人：__________________ 设施地点：___________________________________________________ 2.申请项目
单位名称：
3.3主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等）
实验动物部门主要负责人简历表
工作简历及特长:
实验动物工作人员一览表。