IATF16949质量管理体系变更管理程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝，需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。
必要时，进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制，以确保产品和过程的一致性和质量。
定义- IATF ：国际汽车任务组标准，用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更：指对产品设计、工程和规格进行的任何变更，包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整：指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程1. 识别变更需求：- 通过与相关部门和人员的沟通，识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请：- 填写变更申请表，包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估：- 负责人对变更申请进行评估，确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权：- 根据评估结果，负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施：- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认：- 在变更实施后进行验证和确认，确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计：- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计，以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。
- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。
- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。
- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。
以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。
通过严格管理和审批，我们可以确保变更的有效性和一致性，以提高产品和过程的质量。
工程变更控制程序IATF16949
⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制，防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷，确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求，确保⼯程变更的正确性和有效性，同时⿎励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更（包括顾客提出的相关⼯程变更）均适⽤。
3.定义及依据标准⼯程变更：指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更，由⽣产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的⼯程变更，在填写⼯程变更通知单前，进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，完成《外来⽂件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更，应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审，并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》，交技术部门进⾏⼯程更改，确保过程变更的有效性。
作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，必要时通知顾客进⾏确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
IATF16949工程变更管理程序
文件制修订记录1.目的；规范因工程设计、客户要求及现场各部门要求变更作业,能够快速、准确处理产品变更，从而符合客户品质需求。
2.范围；所有需要改变产品的原始外观形状、结构、性能、材料/物性、包装、工艺…等项目均属之。
3.权责；4.1业务部：收集客户对产品提供的意见及变更要求，并迅速同时传递给工程部及其他相关部门；与客户沟通确认产品变更后之认可；4.2工程部：工程变更内容的评估、实施、验证之管控，产品变更规范、技术资料之修订与发行；4.3品质部：产品变更内容的评估、修订相关检验标准，产品变更后品质的跟踪；4.4生产部：产品变更内容的评估、产品变更前生产线之成（半）品的标识与隔离；4.5资材部：产品变更后有关原物料区分、切换与管制。
4.定义；工程变更；凡对投产后产品的外观、结构、材料/物性、包装、工艺…等与原始制造条件、质量要求及产品技术数据需作修正异动之变化。
5.工作程序；5.1变更需求提出；5.1.1当客户提出产品变更通知时，由业务部根据客户需求填写『工程变更申请单』经业务部经理核准后油工程部进行评审；5.1.2生产部或品质部在生产或检验时发现产品原始之设计输入工艺条件，在产品实现过程中不能满足产品品质指标输出结果时，生产部或品质部主管需与工程主管联络或提出『工程变更申请单』由工程部进行评审。
5.1.3为改善工艺条件提高品质要求或提升生产效率、降低生产成本，业务、品管、工程、生产、资材等相关部门均可对产品生产工艺条件提出改良建议，必要时可提出『工程变更申请单』来实现产品工艺条件的改良。
5.2变更内容评审；5.2.1当工程部接到业务、品管、生产或其它部门提出的『工程变更申请单』后，工程部需对产品或工艺条件变更内容进行逐一评审，确认变更后对其产品品质及生产成本的影响，必要时进行相关试验，确认OK后发出『工程变更通知单』会签到相关部门。
5.2.2当评审通过变更需求则需依本管理程序“5.3变更实施”规定实施工程变更，若评审未通过则通知提出部门取消其工程变更，并向其说明原因。
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1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2 制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4 重要人员的变更
4.1.5 关键设备、设施的变更
4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7 应急计划的变更
4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9 检测方法和程序变更
4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
4.2.6 应急计划的变更：管理者代表组织对应急计划的变更或修订进行评估，确认变更能够满足应急要求，方可进行变更。
4.2.7产品相关的标准/规范变更引起的变更。
由技术部组织评审规范，涉及到相关要求的变更，执行《文件控制程序》的相关规定，对相关的工艺技术文件及时修订，并重新发放。
4.2.8检测方法和程序变更。
质保部应对新的检测方法和程序进行适用性和有效性验证，确认不会对产品的符合性评价造成影响后，方可进行变更。
4.2.9 非计划性变更：在日常工作中，如发现生产工艺、指令、记录、设备参数、方法等的书面规定与实际操作不符需要变更时，应执行《工程变更控制程序》的相关规定。
4.3 变更的流程
4.3.1除相关程序文件有规定的变更用表单外，其他的变更应由提出变更的申请人按以下要求填写“管理变更审批表”，交本部门负责人评估、签署意见：
a) 变更名称：明确变更的主题及变更类型；
b) 变更理由：描写该变更提出的原因；
c) 变更内容；
d) 申请人、申请日期及所属部门。
4.3.2 申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估：
a) 变更风险是否可控；
b) 变更是否违背了政策法规、法定标准、产品规范；
c) 变更是否会涉及其他过程的变更；
d) 变更是否属于需验证的范围；
e) 如果变更需要培训，变更执行前必须完成培训。
4.3.3申请部门负责人应列出本部门变更的工作计划和受变更影响的部门，
4.3.4变更申请部门将《管理变更审批表》分送到各相关部门。
4.3.5各相关部门负责人在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请及变更工作计划进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并签名。
若同意变更申请，需提出变更涉及的本部门文件及完成变更工作计划。
若不同意变更申请，需书面说明理由。
4.3.6由变更申请部门收集各相关部门已完成评估及变更工作计划的“管理变更审批表”后，上交管理者代表。
管理者代表在收到各部门提交的“管理变更审批表”后，对所有相关部门的评估进行综合评估，并提出评估意见。
如果变更可能产生风险，则应按《风险评估及应对措施控制程序》组织进行风险评估，确认风险可控后方可进行变更。
必要时召开相关部门会议，布置变更内容。
4.3.7管理者代表审核的内容
a) 变更申请的内容明确
b) 变更申请引发了另外的变更已经明确；
c) 所有的相关部门都参与评估并制定合理的工作计划；
d) 有合适的文件资料支持变更；
e) 有正确的签名和日期。
4.3.8 如果管理者代表不通过，则由变更申请部门对相关内容进行补充，直至通过管理者代表审核，申请部门中各部门相关内容下发给相关部门后，变更方可进行。
4.3.9 当变更违背政策法规、法定标准，产品规范或影响设备或设施的性能、安全性或灵敏性，管理者代表应在该变更申请表上注明不能接受，并终止变更。
4.3.10管理者代表权限内不能确定的变更，在审核同意后，最终需报总经理批准后执行。
4.3.11需要时，申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训，并将培训记录复印件交管理者代表和人力资源部。
4.3.12在所有的变更工作完成后，管理者代表收集相关的支持文件和记录，如验证报告，试验数据，供方审核报告等等，审核并确认变更没有产生负面影响。
5 相关文件
●文件控制程序
●记录控制程序
●采购控制程序
●人力资源管理程序
●工程变更控制程序
6记录表单
7 版本历史
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、销售部、采购部、生产部、财务部编制审核批准
日期日期日期
附录《QMS变更管理流程图》。