产品留样观察记录
**集团有限公司 产品留样观察记录
（记录编号）
产品类别 样品
编号 生产日期
及班次 保质期
截止日期 观察记录(观察内容、异常情况描述、日期) 异常情况
处置方式 处置结果 样品
处理 观察人
注：①、产品类别分为：猪配合饲料、鸡配合饲料、鸭配合饲料、鱼用配合饲料、猪用浓缩饲料、禽用浓缩饲料、复合预混合饲料等；
②、同一班的同类产品，样品编号要按连号编号，记录“始号～未号”； ③ 留样期间每半个月观察记录1次，记录观察日期；
④、 观察内容：有无发热、霉变、结块、异味、生虫等质量异常变化情，正常打“√”，异常打“×”并同时描述异常内容；
10.产品留样规定及相关记录
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产品留样规定
一、目的
1.1 为保证产品的可追想性及产品有效期内的质量特点， 并作为质量争议时的仲
裁依据。
1.2 在规定的储藏条件下和规定的限时内（有效期）对产品有效性的考据，拟定
使用限时供应科学依据。
二、范围
适用于检验合格后产品的留样和观察。
三、职责
3.1 技术部负责产品的留样、观察、检测和记录。
四、产品的留样
4.1 每一世产批的产品检验合格后均应留样。
4.2 技术部应指派专人负责留样产品的表记和管理。
4.3 留样产品应从检验合格的产品中抽取，按产品批号、规格型号，做好表记，
放入留样柜内。
4.4 留样产品应作好台帐等，并按期进行留样观察。
4.5 留样产品的表记和台帐应有产品名称、生产批号、型号规格、留样时间和数
量。
4.6 留样数量应满足留样观察需要，一般留样数量为 100 支，重点留样数为 200
支。
4.7 产品留样时间为产品有效期后一年。
五、留样产品的观察项目和频次
5.1 一般留样
5.1.1 每一规格留样产品每年随机抽取一个批次进行检查。
5.1.2 主要检查项目为外观、性能；
留样产品每一规格每年随机抽取一个批次留样，留样期满时进行全性能检
查。
5.3 当顾客反响产品出现质量问题时对付该批次产品的留样观察记录进行复核，
必要时应重新进行检查。
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六、留样观察记录
6.1 留样观察人员应准时、如实做好留样观察记录。
6.2 留样观察记录应包括：产品名称、生产批号、型号规格、留样时间、留样数
量、 观察时间、观察项目，记录应齐全。
留样观察记录应稳当保留，保留时间 5 年。
七、留样产品的销毁
留样产品留样期满须经技术部赞成后销毁，未经赞成，不得擅自销毁。
八、留样室的环境要求
留样室应保持干净、通风、干燥、无腐化气体、无强烈光辉照射，留样室的相
对湿度应小于 80% 。
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产品留样记录表
产品留样记录表
样品
名称 生产
日期 留样
日期 保质期
（天） 留样
数量 留样人 备注
1 事故特征
1.1 危险性分析
生产现场原料进厂要靠叉车等车辆运输，在员工上下班出没的高峰期，若车况不良（尤其是信号系统或制动系统出现故障），驾驶员视野不清，判断失误，车速过快，操作不当或违章操作，厂内道路无人车分流，人员又避让不及，就有可能发生车辆对人员的碰撞，造成车辆伤害事故。
1.2 事故发生的区域、地点或装置
发生车辆伤害的区域、地点有：厂内道路等有车辆运行的场所。
1.3 事故前可能出现的预兆
车辆伤害出现的预兆：
（1）车辆存在缺陷，如刹车失灵、转向灯损坏等；
（2）场地存在缺陷，如路面滑等，厂内道路无限速标志牌等；
（3）驾驶员不安全行为，如酒后驾驶、精力不集中、无证驾驶等。
2 应急组织和职责
2.1 应急组织机构
同综合应急预案“应急组织体系”。
2.2 工作职责
2.2.1 岗位员工职责
（1）发现车辆伤害，应立即高声呼叫求救；
（2）在确保自身安全的情况下，应立即执行现场应急处置措施；
（3）报告班组长或应急小组组长；
（4）接受并执行本应急小组的指令。
2.2.2 班组长职责
（1）接到员工报告后，应立即到现场进行确认；
（2）组织本班组员工，按现场应急处置措施执行； （3）若事故后果超出本班组控制能力，立即上报应急小组组长；
（4）接受并执行本应急小组组长的指令。
2.2.3 应急小组组长职责
（1）接到报告后，立即组织本应急小组成员；
（2）组织本应急小组成员，按现场应急处置措施执行；
（3）接受和执行应急指挥部的指令。
3 应急处理
3.1 事故应急处置程序
3.2 现场应急处置措施
3.2.1 医疗救护应急处置措施
（1）不要轻易移动受伤者，保持其呼吸道通畅；
（2）有出血时，应有效止血，包扎伤口；
（3）如果发生骨折，用双手稳定及承托受伤部位，限制骨折处活动并设置软垫，用绷带、夹板或替代品妥善固定伤肢；
成品留样观察记录表
。
-可编辑修改-
成品留样观察记录表
质量部
。
-可编辑修改-
留样样品名称 保存条件：温度 ℃
留样时间 批号 货位号 观察
项目 观 察 结 果
备 注 0个月 3个月 6个月 9个月 12个月 18个月 24个月 36个月
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状 。
-可编辑修改- 性状
性状
留样观察人： 。
-可编辑修改-
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产品留样规定及相关记录
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精选资料，欢迎下载 产品留样规定
一、目的
1.1为确保产品的可追溯性及产品有效期内的质量特性，并作为质量争议时的仲裁依据。
1.2在规定的贮存条件下和规定的期限内（有效期）对产品有效性的验证，制定使用期限提供科学依据。
二、范围
适用于检验合格后产品的留样和观察。
三、职责
3.1技术部负责产品的留样、观察、检测和记录。
四、产品的留样
4.1每一生产批的产品检验合格后均应留样。
4.2技术部应指派专人负责留样产品的标识和管理。
4.3留样产品应从检验合格的产品中抽取，按产品批号、规格型号，做好标识，放入留样柜内。
4.4留样产品应作好台帐等，并按期进行留样观察。
4.5留样产品的标识和台帐应有产品名称、生产批号、型号规格、留样时间和数量。
4.6留样数量应满足留样观察需要，一般留样数量为100支，重点留样数为200支。
4.7产品留样时间为产品有效期后一年。
五、留样产品的观察项目和频次
5.1一般留样
5.1.1每一规格留样产品每年随机抽取一个批次进行检查。
5.1.2主要检查项目为外观、性能；
5.2留样产品每一规格每年随机抽取一个批次留样，留样期满时进行全性能检查。
5.3当顾客反映产品出现质量问题时应对该批次产品的留样观察记录进行复核，必要时应重新进行检查。
。
精选资料，欢迎下载 六、留样观察记录
6.1留样观察人员应按时、如实做好留样观察记录。
6.2留样观察记录应包括：产品名称、生产批号、型号规格、留样时间、留样数量、 观察时间、观察项目，记录应齐全。
6.3 留样观察记录应妥善保存，保存时间5年。
七、留样产品的销毁
留样产品留样期满须经技术部批准后销毁，未经同意，不得擅自销毁。
八、留样室的环境要求
留样室应保持清洁、通风、干燥、无腐蚀气体、无强烈光线照射，留样室的相对湿度应小于80% 。
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精选资料，欢迎下载 样品留样管理制度
样品留样观察记录表
样品留样观察记录表（ 月）
样品名称： 批号： 日期 样品观察情况 观察人 处理措施 备注
备注：每日观察的所有样品，若均正常，则在“正常”栏打“√”；若有异常，则在“异常”栏打“X”，并在“备注”栏描
述异常情况。 正常 异常
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成品留样取样、接收与观察记录
XXXX有限公司
成品留样取样、接收与观察记录
留样取样记录
物料编码： 品名： 批号： 包装规格： 生产车间：
生产日期： 有效期： 留样数量： 取样日期： 取样人：
留样接收记录
检验编号： 接收人： 接收日期：
留样观察记录
观察周期 外观检查 结论 检验者 检验日期
个月 □ 完好 □破损 □变形 □褪色 □字迹清晰 □模糊 □掉字 □其它
个月 □ 完好 □破损 □变形 □褪色 □字迹清晰 □模糊 □掉字 □其它
个月 □ 完好 □破损 □变形 □褪色 □字迹清晰 □模糊 □掉字 □其它
个月 □ 完好 □破损 □变形 □褪色 □字迹清晰 □模糊 □掉字 □其它
个月 □ 完好 □破损 □变形 □褪色 □字迹清晰 □模糊 □掉字 □其它
个月 □ 完好 □破损 □变形 □褪色 □字迹清晰 □模糊 □掉字 □其它
备注
表单编号：QR-QD-132，版本：A0
成品留样观察记录表 2
成品留样观察记录表
质量部
留样样品名称 保存条件：温度 ℃
留样时间 批号 货位号 观察
项目 观 察 结 果
备 注 0个月 3个月 6个月 9个月 12个月 18个月 24个月 36个月
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
性状
留样观察人：
（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
留样中药材外观性状检查记录
留样中药材外观性状检查记录
品 名： 留样环境：
自编批号
日期 检查内容
结论
检查人
备注
色泽 霉变 虫蛀 泛油 气味
收样时
一个月
二个月
三个月
四个月
五个月
六个月
七个月
自编批号
日期 检查内容
结论
检查人
备注
色泽 霉变 虫蛀 泛油 气味
收样时
一个月
二个月
三个月
四个月
五个月
六个月
七个月
自编批号
日期 检查内容
结论
检查人
备注
色泽 霉变 虫蛀 泛油 气味
收样时
一个月
二个月
三个月
四个月
五个月
六个月
七个月
评估：通过对原药材在温度______℃，湿度__________%环境留样_______个月，该药材外观性状__________,说明该药材进厂后在_____库可以存放____个月。
复核人： 留样观察人：
医疗器械质量管理体系记录模板-留样产品观察记录表
年留样产品观察记录表
NO.:
日期
温度 湿度 包装外观 标签外观 产品外观 记录人
月 日
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
备注
注：1、每月应对产品留样情况进行一次观察。
2、符合要求则打“√”，不符合要求则打“×”并及时通知相关工程师。