流行病学调查研究设计及相关问题(沈洪兵)
南京市人群高血脂与高血糖的流行病学分布特征
表# !""#年南京市人群高血糖、高血脂现患率（.）
项目
地区 性别 年龄 民族 文化
职业
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受检人数
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高 阳性例数
流行病学调查方案
流行病学调查方案一、研究目的本次流行病学调查的目的是调查社区中乙肝病毒感染的患病率及其影响因素，从而为进一步制定乙肝防控策略提供科学依据。
二、研究设计1.研究类型：采用横断面研究设计，即一次性调查。
2.调查对象：以社区的居民为调查对象，年龄范围为18岁及以上。
3.人群样本的确定：采用随机抽样方法，在社区所有居民中进行无重复随机抽样，目标样本数为500人。
4.数据收集方式：采用结构化问卷进行面对面访谈，访谈过程中记录问卷回答情况。
5.数据变量选择：问卷分为以下几个部分：a.个人基本信息：包括年龄、性别、婚姻状况、教育程度等。
b.乙肝感染状况：包括是否感染乙肝病毒、感染类型（急性或慢性）、是否曾接受过乙肝疫苗等。
c.传播途径：包括是否有过输血史、手术史、性传播史等。
d.知识、态度和行为：包括对乙肝的乐观态度、乙肝相关知识了解程度、乙肝相关预防措施采取情况等。
6.数据收集时间：数据收集时间为2024年1月至2月，共计2个月。
7.数据分析方法：利用SPSS软件进行数据分析，统计数据的频数、比例、均值等。
三、伦理考虑1.参与者知情同意：在面对面访谈前，研究人员必须向每位被调查对象解释研究目的、内容、风险和利益，并获得他们的书面知情同意。
2.保证隐私权：为了保护参与者的隐私权，收集的数据将匿名化处理，不会对外公开个人身份。
3.研究过程监控：设立独立的监督委员会，监督整个研究过程的合规性和伦理性。
四、质量控制1.培训研究人员：在数据收集前，对研究人员进行培训，确保其具备足够的调查技能。
2.结构化问卷：问卷必须清晰明了，严格按照设定的数据变量进行设计，避免信息偏差。
3.数据录入和校对：研究人员在录入数据时，必须核对问卷回答情况，避免录入错误。
4.数据分析验证：对部分样本数据进行重复分析，检查结果的一致性，保证数据分析的准确性。
五、预期成果1.描述乙肝感染情况：通过统计乙肝感染的患病率，描述社区中乙肝感染的现状。
流行病学调查的设计与实施
流行病学调查的设计与实施流行病学调查是一种科学的方法，用于研究疾病在人群中的传播特点和影响因素。
它可以为公共卫生干预提供依据，帮助制定针对性的预防和控制措施。
本文将介绍流行病学调查的设计与实施过程。
一、研究设计流行病学调查的研究设计需要明确研究目的、研究对象和研究方法。
首先，研究目的应明确是为了探究某一特定疾病在人群中的传播情况，或是评估特定干预措施的效果等。
其次，研究对象的选择是非常重要的。
根据研究目的和假设，可以选择特定的人群作为研究对象，例如某个地区的居民或某个职业群体等。
选择合适的人群是确保研究结果的可靠性和推广性的基础。
最后，研究方法的选择应根据研究目的和研究对象的特点来确定。
常见的流行病学调查方法包括横断面研究、纵向研究和队列研究等。
其中，横断面研究是通过一次调查获取横截面数据，可以初步了解疾病在人群中的分布情况；纵向研究是在一段时间内对同一群体进行调查，可以观察疾病的发展动态；队列研究是通过建立观察队列，追踪研究对象的疾病发生和暴露情况，可以评估因素与结果之间的关联性。
二、数据收集在流行病学调查中，数据的收集是非常重要的环节。
常见的数据收集方法包括问卷调查、临床观察、实验室检测等。
具体的数据收集方法应根据研究目的和方法来确定。
问卷调查是流行病学调查中最常用的数据收集方法之一。
通过编制合理的问卷，收集被调查者的个人信息、生活习惯、暴露史等相关数据。
问卷调查可以量化研究对象的不同因素，提供大量的数据支持。
临床观察是针对有症状的个体进行的观察和记录。
研究人员可以通过仔细观察病例的症状、生理指标等，了解疾病的严重程度、病程和预后等信息。
实验室检测是通过对研究对象的生物标本进行实验室检验，获取疾病相关的实验室指标数据。
这种方法可以提供更加客观和准确的数据，对于一些无法通过问卷调查和临床观察得到的信息非常有价值。
三、数据分析流行病学调查的数据分析是为了揭示疾病与暴露因素之间的关系。
常见的数据分析方法包括统计学分析、风险评估等。
流行病学调查研究设计及相关问题(沈洪兵)ppt课件
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（3） 尽量获得尽可能高的应答率。应答率达80%以上； （4） 尽量采用多种对照 （5） 医院病例作为研究对象，下结论要慎重。
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二、 信息偏倚（information bias）
（观察偏倚、测量偏倚）
1、定义：在收集资料的过程中，由于测量暴露或/和
结局的方法缺陷，致使获 得的信息产生系 统误差。
★ 统计学联系的本质：病因 + 偏倚 + 机遇 偏倚可导致：虚假联系和间接联系
★ 偏倚的种类： 概括起来三大类， 即 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚
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一、选择偏倚（selection bias）
1、定义：由于选择研究对象方法上的错误或缺点使研究结
果系统地偏离真实值。
2、实质：被选入的研究对象与没有被选者特征上的差异所
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流行病学研究设计的主要内容
（1）立题依据(目的意义)、研究假设 目的意义，研究问题的提出，假设的确立
（2）研究目标、研究内容与拟解决的关键问题 具体的研究内容和目标以及需解决的问题
（3）研究方案（法）与可行性分析 研究对象、样本大小、调查内容（调查表）、标本收 集、技术路线以及具体的实验方案和可行性分析等；
造成，造成样本不能代表总体，或两个样本（或 两组研究对象）不是来自同一总体，后者造成研 究之外的因素在两组分布不均衡。
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3、选择偏倚的来源
（1）任意挑拣样本结构(sampling frame)，即所谓“典 型
样本”。常见于现况研究和病例对照研究 （2）主观挑拣研究现场和/或研究对象 （3）失访或无应答(lost to follow-up or nonrespondent) （4）入院率的影响（病例对照研究） （5）根据暴露信息作出诊断的病例，再用这类病例去
第五章 病例对照研究(沈洪兵主编,第1版)
2012年3月～6月
流行病学
非匹配（或成组匹配）病例对照研究资料整理模式表
暴露因素 有 无 合 计 病例组 对照组 合计
流行病学
病例对照研究的特点
1. 分析性研究，属观察法。 2. 研究在疾病发生后进行，病例已经存在。 3. 设立对照：研究对象按是否发病分为病例组 与对照组。 4. 研究对象由现在向过去回顾研究因素的暴露 情况。 5. 观察方向是由“果”及“因”。 6. 通过比较不同暴露率或暴露水平分析暴露与 疾病的联系。（一果多因的研究）
但直到20世纪50年代才在疾病与健康的研究中得 到广泛应用—Doll和Hill自1948年开始的关于经典的吸 烟与肺癌的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应 用于流行病学研究课题。
2012年3月～6月
流行病学
病例对照研究
概念：
病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病 例组）和未患该病的对照人群（对照组）既往暴露 于某个或某些可能危险因素（或保护因素）频率的 比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联系 的程度。是一种常用于探索病因的分析性流行病学 研究方法。
2012年3月～6月
流行病学
七、数据资料的整理与分析
（一）资料的整理： 1、原始资料的重新核查。 2、资料的分组、归纳，或编码、输入计算机 。 （二）数据的分析： 1、描述性统计： 1）描述研究对象的一般特征； 2）均衡性检验：是检验病例组与对照组在 研究因素以外的其他主要特征方面有无 可比性，必要时作显著性检验。 2、关联的统计性推断
流行病学调查研究设计及相关问题
流行病学调查研究设计及相关问题南京医科大学公共卫生学院沈洪兵第一部分流行病学调查研究设计第一节流行病学研究设计的原则流行病学研究通常是在人群中实施的。
在对人群中疾病发生的频率或因素与疾病发生的联系强度进行估计时，有许多因素可能会影响其准确性，使研究结果与真实情况存在偏差，有时甚至会得出与实际情况完全相反的结论。
造成这种偏差的原因归纳起来有二：一是随机误差（random error），二是系统误差（systematic error），即偏倚（bias）。
流行病学研究设计的原则和策略，就是既要保证整个研究切实可行，又要尽可能减少这两类误差，以达到准确的参数估计。
减少随机误差可提高研究的精确性（precision），减少偏倚可提高研究的真实性（validity）。
一、提高研究的精确性减少随机误差可以使研究的精确性提高。
导致随机误差的原因有多种，主要来源于对研究对象的选择过程，即抽样过程。
这种随机误差被称为抽样误差或抽样变异。
所有的流行病学研究包括队列研究中都有可能存在抽样误差，因为用于研究的对象，实际上总是一个样本。
即使研究对象包含了一个特定人群的所有个体，其也可被视为是更大范围人群的一个样本。
抽样误差仅是流行病学研究中随机误差的来源之一。
其他如对研究变量进行测量时也易产生随机误差，从而影响研究的精确性。
提高研究精确性的方法可以通过两种途径：一是增加研究的样本含量，二是提高统计效率。
（一）增加样本含量增加样本含量是减少随机误差、提高研究精确性的最基本方法。
但样本过大可导致人力、物力、时间和费用的增加，提高研究成本。
在实际工作中可根据研究目的来确定适宜的样本大小，并通过合理的抽样，使样本的特征能代表目标人群。
样本大小一般是用统计学中样本大小的计算公式进行计算，或者从由这些公式计算制成的“样本含量表”获取。
目前一些常用的资料处理软件包如Epi Info 等，都具备样本含量的计算功能。
（二）提高统计效率在不增加样本含量的情况下，可通过细致的研究设计而从研究对象获取尽可能多的统计信息。
分子流行病学在疾病预防控制中的应用 共83页
分子流行病学？
Gene discovery & Characterization SNPs Haplotypes
Medical Practice
etiology diagnosis treatment prevention
Human Genome Project HapMap Project
分子流行病学的特点
传染病 酶学的改变，血液生化（免疫）指标的变化 病原体基因的整合
慢性非传染性疾病（危险性预测） 主要是基因毒性标志物，包括癌基因激活、
点突变和染色体异常 基因表达异常和代谢异常 基因突变或染色体畸变
生物学效应标志
生物学标志 染色体
畸变 姊妹染色体单体交换
微核（micronuci） 点突变
HGPRT* 胸苷激酶 癌基因激活 原嘌呤比例升高 乙酰胆碱脂酶降低
分子流行病学进展及其在疾病预防 控制中的应用
Molecular Epidemiology and its Application in Disease Prevention & Control
沈洪兵 南京医科大学公共卫生学院
分子流行病学的定义 （Molecular Epidemiology）
• 分子流行病学是阐明疾病和健康状态相关生物标 志（或分子事件）在人群和生物群体中的分布及 其影响因素，并研究防制疾病、促进健康的策略 与措施的科学。
diphenyl-trichloroethane）、多氯联苯PCBs（polychlorinated biphenyl）、二氧杂芑（Dioxins）环氧化物含量 • 吸烟和环境污染 - 尿中的致突变因子（mutagenicity）的测定。
体内剂量标志
生物学标志
2004—2018年宿迁市乙型病毒性肝炎流行病学分析
•652・江苏预防医学2019年11月第30卷第6期Jiangsu J Prev Med,Nov.,2019,Vol.30,No.6•疾病防治•2004—2018年宿迁市乙型病毒性肝炎流行病学分析许长沙疏，杭栋I,周新亚2,沈洪兵11.南京医科大学公共卫生学院，江苏南京210009；2.宿迁市疾病预防控制中心摘要：目的了解宿迁市乙型病毒性肝炎（乙肝）疫情形势和流行病学特征，为科学防控提供依据。
方法采用描述流行病学方法，对中国疾病监测信息报告系统中2004-2018年宿迁市乙肝病例的流行病学特征进行分析。
结果2004-2018年宿迁市共报告乙肝病例38138例，男女比为2.26：1,年均报告发病率为50.19/10万,2004—2015年整体呈上升趋势,2016—2018年呈迅速下降趋势。
急性乙肝发病率相对较低且整体呈下降趋势，所占比重较低;慢性乙肝发病率相对较高，占所有乙肝病例的94.01%,整体呈上升趋势。
历年各月均有乙肝病例报告，无明显季节性发病高峰。
宿迁市共辖3县2区，各县区报告乙肝发病趋势与全市情况相近。
各年龄组均有病例发生，其中15〜64岁年龄组报告发病率高于年均报告发病率。
历年农民病例均占到病例总数的50%以上。
结论宿迁市急性乙肝发病逐年下降,应继续加强综合措施，同时加强医生分类诊断的业务培训,确保乙肝报告质量。
关键词：乙型病毒性肝炎;流行病学特征;分类报告;报告质量中图分类号:R512.6文献标识码：B文章编号:1006-9070（2019）06-0652-03乙型病毒性肝炎（乙肝）是由乙肝病毒感染引起的以肝脏损害为主的传染病，可发展成为慢性肝病、肝硬化和肝癌，是我国重要的公共卫生问题。
近年来，宿迁市乙肝报告发病率整体呈上升趋势，显著高于江苏省平均水平。
为了解宿迁市乙肝流行病学特征和发病趋势，为卫生健康行政部门制定乙肝防治策略和措施提供科学依据，现对宿迁市2004—2018年乙肝报告发病情况进行统计分析。
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如预防接种（疫苗）、改水（地方病）、碘盐供应、健康教育（性病爱滋病教育、 慢性病防治知识教育），医疗卫生制度的改革及其效果等(实验流行病学, 准实验研究)
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现场调查设计应考虑以下问题：
（1）明确研究的目的和意义（总目标和具体目标） （2）确定调查设计类型 （3）确定研究现场、对象和范围（纳入和排除标准，获得研究对象的方法与保证） （4）估计所需样本含量 （5）确定抽样方法（样本的代表性） （6）确定观察指标（变量的规定、测量方法） （7）考虑和解决好伦理道德问题
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选题的程序
（1）提出问题：勤阅读、勤思考； （2）文献检索：勤整理、勤翻查（文献综述）； （3）建立假说：辩析资料、提出观点； （4）确定研究方案： 确定研究课题名称的三大要素：因素－对象－效应，要简明、具体、新颖、醒目： 如：…自然人群 病毒性肝炎感场流行病学研究的选题原则
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流行病学研究设计的原则与策略
（精确性、有效性、可行性）
1、精确性（减少随机误差） 增加样本含量、提高调查质量、提高统计效率
2、有效性（减少偏倚） 样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、统计分析方法的合理性
3、可行性 人力、物力、伦理等
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选择研究设计的类型
从以下三个方面分类并选择：
（1）应用目的 ①描述状况 ②检验假设 ③评价效果
（3）对照的问题 比较的观点；对照可比性问题
（4）统计学方法的正确应用问题 贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程
（5）科研道德问题及伦理学问题
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现场流行病学研究中常见的问题
（1）缺乏系统性和完整性 数据、资料、标本等（质量控制）
（2）缺乏前瞻性 科研短期的多，长期的少
（3）缺乏正确的科研导向 急功近利，横向合作不够
（4）科研意识薄弱，简单重复较多 对科研设计、实施和质量控制等缺乏必要的知识；
简单机械的重复-应注意重复中的变异！在重复中创新！
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第二部分：
流行病学调查研究中的偏倚及其 质量控制
流行病学研究中无论采取何种研究方法，均要考虑研究结果的 真实性。但由于各种因素的影响，研究结果和真实情况往往存在差 异，有时甚至会得出完全错误的结论。原因有二：一是随机误差； 一是偏倚。
（4）特色与创新之处 本研究的特点，与其它研究的不同；是否有创新之处；
（5）年度计划与预期成果 （6）工作基础与条件
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流行病学研究设计常见的问题
（1）选择合适的研究对象 对象的纳入和排除标准 获得对象的方法与保证，应答率的要求
（2）样本含量问题 不同的研究设计方法不同，如两组比较，需假设 所研究两组的差异水平
（2）时间指向 ①回顾 ②即时 ③前瞻
（3）方法学 ①观察法 ②实验法
流行病学研究设计类型
（1）实验研究
设计：临床试验; 社区干预
（2）准实验研究
设计：临床或实验室研究，规划或策略研究
（3）观察性研究
设计：横断面研究、病例对照研究、队列研究 巢式病例对照研究、生态学研究、 家庭聚集性研究等
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研究设计实例（Examples）
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偏倚的概念
在研究设计和实施中出现的系统误差使研究结果系统地偏离真实值，以及解释结果的片面性， 称为偏倚（bias）。
在描述性研究中： 偏倚的结果可导致样本对总体的推断出现系统误差， 也可致得出虚假和间接联系的假设。
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现场调查设计应考虑以下问题：
（8）选择和制作调查工具（包括问卷和调查纲要） （9）确定现场调查的方法和收集资料的方法（包括样本采集方法和实验室检测方法） （10）确定保证调查质量的措施 （11）考虑好资料的处理和分析方法 （12）明确研究组成员和分工 （13）研究工作所需经费和预算 （14）研究工作的管理和时间进度 （15）预期成果及其可能的应用和推广价值
流行病学调查研究设计及相关问题
沈洪兵
南京医科大学流行病与卫生统计学系
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第一部分：
流行病学调查研究设计
几个实例（流行病学研究设计）：
1. 某市疾控中心拟开展一项社区人群病毒性肝炎感染情况的流行病学调查，以全面了解当地人群病毒性肝 炎的流行情况，如让你来设计，你准备如何去做？首先从那方面着手？
2. 某地区发生一起不明原因呼吸道疾病的爆发，如果让你去处理，从流行病学的理论和方法出发，请提 出处理的一般原则。（爆发调查设计）
（1）对分布特征的描述：疾病、卫生事件或现象
如各种急慢性疾病的现状（发病或发病）与趋势分析、伤害（暴力）、卫生服务现 状、卫生资源，医院病例分布，医疗费用分析、疾病负担分析等(描述流行病学, 横断面 调查)
（2）对卫生事件原因或影响因素的相关性研究
如各种疾病的病因，分布特征不同原因，医院门诊或住院病人上升或下降的原因等 (病例对照研究, 队列研究)
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流行病学研究设计的主要内容
（1）立题依据(目的意义)、研究假设 目的意义，研究问题的提出，假设的确立
（2）研究目标、研究内容与拟解决的关键问题 具体的研究内容和目标以及需解决的问题
（3）研究方案（法）与可行性分析 研究对象、样本大小、调查内容（调查表）、标本收 集、技术路线以及具体的实验方案和可行性分析等；
3.某地区欲对艾滋病流行现况及其主要危险因素进行研究，以便采取干预措施，可采用哪些流行病学方 法，如何设计？
几个实例：
4. 某生物制品公司研制了一种新的流感疫苗，现让你来评价其流行病学效果，你准备如何去做？采用哪 些指标？
流行病学现场研究的选题
（1）从现场实际工作中发现 （2）从学术争论中选择课题 （3）从项目指南中选择课题 （4）从文献的空白点选题 （5）从已有的课题延伸中选题 （6）从改变研究要素中选题（因素、对象、指标三大要素） （7）从学科交叉的边缘区和空白区选题 （8）学会借鉴移植，建立自己的课题
（需要性、创新性、科学性、可行性、效益性）
1、选择疾病负担大的病种进行研究 2、要有创新性、先进性和科学性
掌握该领域的基础理论和深入的信息资料 创新—将幻想变为现实！对权威的否定，对传统的发展！
3、要有科学意义和实际应用价值 目的要明确，实践是源泉
4、具有可行性（结合实际工作） 符合医德规定，客观条件允许