QMS审核知识
国家注册质量审核员质量管理体系(QMS)审核知识考试阐述题汇总
国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。
一、审核员在企业依据GB/T19001-2021标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?(考试时间:2021年11月,2021年12月,2021年6月,2021年9月转版）【参考答案】企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:1）条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;2）条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;3）条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;4）条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源;5）条款8“运行“:组织需要控制实施过程中的风险和机遇;6）条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;7）条款10“改进”;组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理体系能够实现其预期结果,实现持续改进。
二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2021标准“过程运行环境”？（考试时间：2021年6月，2021年3月）【参考答案】例如产品外涂层过程：1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
QMS审核知识简答题、判标题汇总
一、审核原则与审核员有关的原则道德行为原则，审核员应遵守的基本道德要求。
公正表达原则，在审核过程中应履行真实、准确的报告义务。
职业素养原则，应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
与审核有关的原则：1、独立原则，是实现审核公正性和审核结论的客观性的基础。
2、基于证据的方法原则，是得出可信和可重现的审核结论的合理方法以上是五个审核原则，其中与审核员有关的是3个，与审核有关的是2个二、确定审核范围应考虑的因素1、申请认证所依据的质量管理体系标准/或质量管理体系认证的其他引用文件2、申请认证所覆盖的产品3、受认证方质量管理体系所需的过程及其删减4、与产品和过程有关的适用法律法规5、受审核方的组织单元的设置及实际位置的分布情况6、审核所覆盖的时期7、受审核方特定的要求，如是否有排除在审核范围之外的产品、过程、场所等三、现场审核活动的实施包括哪些内容1、举行首次会议2、审核中的沟通3、向导和观察员的作用和职责4、信息的收集和验证5、形成审核发现6、准备审核结论7、举行末次会议四、质量体系的认证过程有哪些？1、申请、受理、签订认证合同2、审核的启动3、文件评审4、现场审核活动的准备5、现场审核活动的实施6、编制、批准和分发审核报告7、审核的完成8、技委会评定9、批准注册、颁发证书10、监督审核11、再审核五、审核和认证的关系审核时为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。
认证和审核时不同的，认证是从组织申请认证的全过程。
而审核活动是质量管理体系认证过程的重要部分，是遵循GB/T19011标准中的有关指南进行的。
六、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论之间的关系审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息；审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。
QMS质量管理注册审核员考试《审核知识》习题(2)
QMS质量管理注册审核员考试《审核知识》习题（2）第一大题单项选择题第1 题：质量管理体系内部审核的依据有（）。
（A）审核方案（B）IS09001标准（C）审核员的审核经验（D）专业知识【正确答案】：B第2 题：以下说法错误的是（）。
（A）首次会议应确认审核计划（B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核（C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求（D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范围【正确答案】：D第3 题：审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该（）加以处理。
（A）开具不符合报告（B）作出“未发现不符合”的结论（C）就此问题进一步追踪（D）结束该工序的审核【正确答案】：C第4 题：当有建立合同关系的意向时，对供方进行体系评价是（）。
（A）第一方审核（B）第二方审核（C）第三方审核（D）以上都不是【正确答案】：B第5 题：审核组（）识别改进机会，（）提出具体解决办法的建议。
（A）不可以、也不得（B）可以、但不应（C）可以、且（D）以上都不对【正确答案】：B第6 题：认证证书的认证范围由（）（A）申请人决定（B）认证机构决定（C）受审核方决定（D）认证机构和申请人协商决定【正确答案】：B第7 题：某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质i要求，公司派操作人员专门外出去参加培训，掌握操作技能。
此倩景适用于GB/T19001-2016标准嘟个条款要求（）。
（A）7.3（B）7.1.2（C）7.2（D）7.1.6【正确答案】：C第8 题：关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。
（A）随着过程的调整过程能力指数也会改变（B）过程能力指数越高，过程不合格率越高（C）在过程调整后应重新计算过程能力指数（D）过程能力指数越高，过程不合格率越低【正确答案】：B第9 题：在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。
（A）计量型控制图（B）分析用控制图（C）生产用控制图（D）控制用控制图【正确答案】：B第10 题：以下对产品质量特性无直接影响的人员是（）。
QMS质量管理体系国家注册审核员审核知识多选题汇编含答案
QMS国家注册审核员考试多选题汇编1.为确保组织提供的产品能满足产品的要求，组织应（ad）a.提供为实现产品的符合性所需要的基础设施b.建立办公和生产的自动化系统c.每年更换一部分生产设备d.维修和保养为实现产品的符合性所需要的基础设施2.与产品有关的要求包括（abcd）a.预期的使用性能b.交货期c.售后服务d.产品的安全性3.根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,以下是错误的:（bd）a.从事认证及认证培训、咨询活动的人员应申请执业资格注册,未经注册的,不得从事相关活动b.认证及认证培训、咨询活动的人员可以在2个或2个以上的论证机构或认证培训机构或认证咨询机构执业c.认证及认证培训、咨询人员与认证及认证培训、咨询机构之间建立聘用关系的,应当依法签订劳务合同d.认证人员可以受聘于认证咨询机构从事有关的咨询活动4.根据<产品质量法>,以下是错误的:（bc）a.国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度b.国家参照国际先进的产品标准和技术要求,强制实行所有产品的产品质量认证制度c.国家监督抽查的产品,地方可以另行重复抽查;上级监督抽查的产品,下级可以另行重复抽查d.对依法进行的产品质量监督检查,生产者、销售者不得拒绝5.组织应确认的生产和服务提供过程是（cd）a.关键过程b.经常出现差错的过程c.在产品使用或服务交付后问题才显示的过程d.形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求6.根据《标准化法》以下是正确的:（bcd）a.《标准化法》将标准分为强制性标准、行业标准、地方标准、和企标准b.国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准c.《标准化法》明确了标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督d.对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围统一的技术要求，可以制定行业标准7.根据《计量法》以下是正确的：（abd）a.《计量法》适用于在我中境内建立计量基准器具、计量标准器具，进行计量检定，制造、修理、销售、使用计量器具b.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据c.县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具和部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具可以自行检查d.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定8.处置不合格品应采用的方式包括（acd）a.返工b.让步使用，无需任何人批准c.报废d.降级使用9.世界遗产公约规定，世界遗产所在地国家必须保证遗产的真实性和完整性。
QMS审核要点
审核要点一、文件1、涉及的标准要求主要条款:4. 2. 1, 4. 2.2, 4. 1, 1.2；相关条款:5. 5. 1, 5.2, 5.3, 5.4.12、审核思路1）查质量方针：a）是否形成文件，并有正式批准的证据？b）是否及组织的宗旨和管理理念一致？c）是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？d）及质量目标是否有相应的框架关系？2）查质量目标：a）在及质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？b）是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？c）是否可测量？可评价？d）及质量方针是否一致？3）查质量手册：a）手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4・2・2a）、b）、c）要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法？b）手册的内容是否及本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？c）如果有删减，对删减的内容和合理性是否己说明？d）手册的管理是否符合标准4. 2. 3的要求？4）形成文件的程序：a）标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？b）除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？c）程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入（包括资源）和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？d）及质量手册的协调性、一致性如何？e）程序文件的管理是否符合标准4. 2.3的要求？5）其他文件：a）其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？b）作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？c）及质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？d）记录表格样式或记录清单是否规范？e）以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？6）记录：a）标准明确要求的记录是否已做出了规定？b）记录是否按4・2・4记录管理的要求进行了控制？3、审核的客观证据1）形成文件的质量方针；2）形成文件的质量目标；3）质量手册；4）形成文件的程序（程序文件）；5）其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等；6）记录表格样式或记录清单；7）抽样选取的记录样本；8）及产品相关的法律、法规、规章。
QMS国家注册审核员培训资料
（九）认证及认证培训、咨询人员从事认证 及认证培训、咨询活动，禁止有下列行为 （11种）：
1.在不符合国家有关法律法规规定的机构或 者单位，从事认证及认证培训、咨询活动；
2.不具备注册资格或者未经确认、批准，从 事认证及认证培训、咨询活动；
3.出具虚假或者失实的结论，编造或者唆使 编造虚假、失实的文件、记录；
4.增加、减少、遗漏有关法律法规、标准或 者相关规则规定的认证及认证培训、咨询 程序；
5.作出误导性、欺诈性宣传或者虚假承诺谋 取利益；
6.接受认证及认证培训、咨询客户及其相关 利益方的礼金或者其他形式的利益；
3.举报制度。《认证认可条例》第56条作出 规定；
四、建立统一的监督管理制度，同时发挥各 部门的作用
1.《认证认可条例》第4条明确规定，国家对 认证认可工作实行在国家认监委统一管理、 监督和综合协调下，各有关方面共同实施 的工作机制。
2.《认证认可条例》第18条规定，认证基本 规范、认证规则由国家认监委制定；涉及 国务院有关部门职责的，国家认监委应当 会同国务院有关部门制定。
第六讲 《认证及认证培训、咨询人 员管理办法》解读
《认证及认证培训、咨询人员管 理办法》经2004年4月30日国家 质量监督检验检疫总局局务会议 审议通过，以总局61号令公布， 自2004年8月1日起施行。共23 条。
一、基本定义
人员定义：本办法所称的认证及认证培训、咨询人员， 是指管理体系认证审核员、产品认证检查员、认 证培训教员和认证咨询师等从事认证及认证培训、 咨询活动的人员，以及认证及认证培训、咨询机 构的业务管理人员。
（四）认证培训人员从事认证培训活动应当在1 个认证培训机构执业，不得同时在2个或者2 个以上的认证培训机构执业。
QMS审核知识考题
QMS审核知识考题国家注册质量管理体系审核员笔试（审核部分）一.单项选择题(共15题每题1分)1. “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指：ａ）客观证据ｂ）审核发现ｃ）审核记录ｄ）审核证据2. 认证审核的审核组要求受审核方对审核发现的不合格项采取：ａ）纠正ｂ）纠正措施ｃ）预防措施ｄ）ａ）+ｂ）3. 审核员审核受审核方的监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于：ａ）所有的监视和测量装置ｂ）需要确保产品监测结果有效的所有测量设备；ｃ）正在使用的监视和测量装置ｄ）所有暂时不用的监视和测量设备。
4. 以下哪种情况必须向审核委托方报告：ａ）对于获得的审核证据审核组难以做出判断ｂ）审核无法在规定的时间内完成ｃ）需要受审核方提供进一步的支持和配合ｄ）认证初次审核发现受审核方产品因无合同而暂时停产5. 审核发现是指：ａ）审核中观察到的事实ｂ）审核的不合格项；ｃ）审核中观察到的事实与审核依据比较的结果ｄ）审核中的观察项。
6. 审核后续活动不包括：ａ）受审核方纠正、预防措施的确定和实施ｂ）受审核方将纠正、预防措施的实施状态告知委托方ｃ）对不符合项纠正措施进行验证后ｄ）分发经过批准的审核报告7. 如果组织声称符合GB/T19001-2000标准，以下列哪哪一种情况是对的：ａ）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款ｂ）顾客将8.2.3条款删减，因为不影响产品性能ｃ）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款ｄ）以上都不对8. 质量管理体系审核收集信息不采用：ａ）面谈ｂ）查阅文件记录ｃ）审核员抽取产品送认可实验室检测ｄ）以上全部9. 下列哪种说法是不正确的：ａ）审核组至少由两名成员组成ｂ）实习审核员可以独立承担审核任务，不能独立出具任何报告ｃ）至少配备一名经认可具有专业能力的成员ｄ）审核组成员可以包括技术专家10. 以下那种描述是错误的：质量管理体系审核是用来确定ａ）组织的管理效率ｂ）产品和服务符合有关法律法规的程度；ｃ）质量管理体系满足审核准则的程度ｄ）质量手册与标准的符合程度/doc/d918680197.html,CA是那个机构的英文代号：ａ）中国国家认证认可监督管理委员会ｂ）中国认证认可协会ｃ）中国合格评定国家认可委员会ｄ）以上都不是12. 如果在审核中没有发现不符合项，审核组长应：ａ）作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项目”ｂ）调整审核范围ｃ）继续扩大抽样ｄ）以上各项都不对13. 审核员在现场审核中寻找的是：ａ）不合格品ｂ）不符合项ｃ）客观证据ｄ）过程程序14. 审核工作文件可以包括：ａ）检查表ｂ）审核抽样计划ｃ）记录信息的表格ｄ）以上都是15. 实施第三方质量管理体系审核，主要是为了：ａ）发现尽可能多的不符合项ｂ）评估产品质量的符合性ｃ）建立互利的供方关系ｄ）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求二. 多项选择题(共5题每题2分)1. 受审核方未编制某生产和服务提供过程的作业指导书，审核员对此提出了不符合项，原因可能是：ａ）不符合质量管理体系文件的规定ｂ）不符合GB/T19001-2000的要求ｃ）不能对过程进行有效控制ｄ）其它生产和服务提供过程未编制作业指导书导致失控。
QMS审核要点
1、范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？删减是否在质量手册中表述？删减条款是否仅限于第七章？⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动？⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减条款是否不影响其应承担的责任？⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还应通过现场审核给予证实。
4 质量管理体系4.1 总要求⑴、质量体系文件中是否包括了 4.1a-f的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应，但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。
⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。
4.2.1文件要求⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序？⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的审核证据实其有效性。
⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、目标未单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容应包括标准要求。
4.2.2 质量手册⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001：2000标准的符合性？⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明？⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？4.2.3 文件控制⑴、是否制定并实施形成文件的程序？⑵、文件发布前是否得到批准？批准人是否经过授权？⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态？⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制？⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别，并对发放进行控制？⑹、当需要保留作废文件时，是否进行适当的标识？无标识的作废文件是否得到回收或处理？4.2.4记录控制⑴、是否制定并实施记录控制文件程序？⑵、对记录采用什么方法标识？并便于检索和识别？⑶、记录贮存、保护都采用什么方法？是否做到保存完好？⑷、是否按记录不同用途规定了保存期？⑸、是否按照文件程序，对记录进行处置？5管理职责5.1管理承诺⑴、本条款应通过标准的其他条款5.2、5.3、5.4、5.6 、6.1等实施后获得证据。
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中国认证认可协会（CCAA）全国统一考试质量管理体系（QMS）审核知识试卷2011年3月☆注意事项：1．本试卷满分：100分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷；2．考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号、培训/注册证书号填写在试卷密封线内，答案写在试卷上；一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置中。
每题1分，共20分)1．下面哪一个不是质量管理体系审核的依据？（ B ）（A）ISO 9001标准（B）ISO 9004标准（C）质量管理体系文件（D）相关法律法规和合同2．质量管理体系审核是用来确定（ D ）。
（A）组织的管理效率（B）产品和服务符合有关法律法规的程度（C）质量手册与标准的符合程度（D）质量管理体系满足审核准则的程度3．根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（第2版），申请人应具有至少（ C ）年技术或管理岗位的工作经验。
（A）2（B）3（C）4（D）54．第三方认证，监督审核的目的（ A ）。
（A）是确定体系是否持续满足要求，是否保持认证注册（B）是确定是否采取纠正措施、预防措施（C）同初审的目的一样（D）是验证内部审核纠正措施的有效性5．目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法。
但是任何先进的管理方法，在推行过程中，都有一定的局限性。
就比较而言，目标管理更适合于（ B ）。
（A）经营环境复杂多变的组织（B ）外部环境业务与技术相对稳定的组织（C）高科技、风险型企业（D）特大型跨国公司6．以下对产品质量特性无直接影响的人员是（ A ）。
（A）产品检验人员（B）产品制造人员（C）产品开发人员（D）工艺设计人员7．在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（ A ）。
（A）审核准则（B）审核发现（C）审核结论（D）审核证据8．制定认证审核计划是（ C ）的职责。
（A）认证机构（B）审核委托方（C）审核组长（D）受审核方9．质量管理体系认证可以（ D ）。
（A）帮助组织实现顾客满意的目标（B）提供持续改进的框架（C）向组织和顾客提供信任（D）以上都正确210．质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息？（ C ）（A）面谈（B）查阅文件记录（C）抽取产品送认可的实验室检测（D）现场观察11．审核员对某物业公司进行审核时，发现物业公司未能按规定将顾客用电梯与货运电梯区分使用。
请判断不符合GB/T19001-2008标准哪个条款要求？（ B ）（A）6.3（B）7.5.1（C）7.6（D）以上都不是12．检验员发现有一批原材料的某项指标未满足要求，但通过调整生产工艺，最终产品质量不会受到影响，经总工批准接收了这批原材料。
这种行为是（ B ）。
（A）纠正（B）让步（C）报废（D）纠正措施13．在第三方认证审核时（ C ）不是审核员的职责。
（A）实施审核（B）确定不合格项（C）对发现的不合格项制定纠正措施（D）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性14．以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（ A ）（A）审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品（B）操作人员反映另一车间内噪音太大（C）向导回答不合格品的处理情况（D）以上都不是15．以下明显属于第二方审核的是（ B ）。
（A）某集团公司内，一个分公司对另一个分公司的审核（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核（C）某集团公司组成审核组对下属分公司的审核质量管理体系（QMS）审核知识试卷第3页（共13页）（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查16．以下不属于审核准则的是（ B ）。
（A）顾客的隐含要求（B）组织产品的过程记录（C）工序作业指导书（D）认证范围内产品所执行的产品标准17．下列不属于生产工艺技术的是（ D ）。
（A）生产工艺（B）工艺流程（C）设备选型（D）原料来源18．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B ）。
（A）宣布停止受审核方的生产/服务活动（B）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（C）不提交审核报告（D）以上各项都不可以19．审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（ A ）。
（A）确认审核证据的准确性（B）受审核方接受不符合（C）为末次会议顺利召开做准备（D）商定纠正措施的验证方式20．以下哪种说法是正确的？（ B ）（A）再认证时可以不进行文件评审（B）认证机构根据再认证的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定（C）再认证和监督审核都不是完整体系审核（D）再认证和初次审核的审核内容和方法是相同的二、判断题（判断下列各题，正确的写T，错误的写F，填在下表相应位置中。
每题1分，共15分）21．《CCAA质量管理体系审核员注册准则》（第2版）中所说的审核仅指第三方审核。
（ F ）22．认证是指由权威机构依据规定的准则和程序，对某一团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认。
（ F ）23．在文件评审过程中，组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以4接受的。
（T ）24．现场审核的首、末次会议应由审核组长主持。
（T ）25．现场审核就是要收集受审核方存在的问题，促其改进。
（ F ）26．现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件所述的体系与审核准则的符合性。
（T ）27．审核记录应记录发现的不符合证据，符合性的证据没有必要记录。
（ F ）28．在对组织进行管理体系认证时，认证范围由受审核方决定。
（ F ）29．受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性，是评价受审核方质量管理体系有效性的重要方面。
（T ）30．因为现场审核前已完成了质量手册等相关文件审查，因此，现场审核就不必进行文件评审了。
（ F ）31．由于审核报告是审核组对受审核方的审核结论性意见，因此，不必请受审核方确认。
（T ）32．审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方的质量管理体系。
（T ）33．审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。
（ F ）34．为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。
（ F ）35．产品防护是指在组织在内部处理时针对产品的符合性提供的防护。
（ F ）三、简答题（每题5分，共15分）36．请简要说明审核计划应包括哪些内容？质量管理体系（QMS）审核知识试卷第5页（共13页）37．请简要叙述认证范围与审核范围的区别。
38．工厂不合格品控制程序规定：不合格品经车间返工后要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。
但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记录。
你会如何继续审核？(1) 了解近三个月车间是否产生过不合格品？（2）若产生过不合格品，相关人员是否了解控制程序的规定？是否按规定返工后送了检验科？（3）检验科是否进行了检验，是否检验了没保持记录？6四、阐述题（每题10分，共20分）39．在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。
”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。
你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法？审核哪些内容？质量管理体系（QMS）审核知识试卷第7页（共13页）40．审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力，保压时间等多个检验参数进行了规定。
作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
1. 查检验作业指导书与国家标准的符合性和适宜性（7.1C）指导书是否经过审批（4.2.32. 查检验人员的授权证明，观察检验员的现场操作是否符合要求（6.2.2）3. 检测设备能力是否满足要求？是否按要求检定或校准，是否在有效期内使用？（7.6 ）4 抽查检验记录，查检验项目与规定要求的一致性，是否有明确的产品特性，是否有授权人的签名（8.2.4）5查有无例外放行情况，放行是否按规定比准？有无记录?有无违反法规的情况（8.2.4）6 检验记录的保存是否符合规定？（4.2.4）7．查检验标识是否符合规定（7.5.3）8五、案例分析题（每题6分，共30分）请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。
41．审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。
”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
7.2.1（4.2.3）质量管理体系（QMS）审核知识试卷第9页（共13页）42．质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。
审核员问你们的审核方案是怎样确定的。
经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。
”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。
审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。
8.2.21043．某大型超市增加了餐饮服务项目，针对该服务项目企业编制了“项目开发计划”，现场审核时，审核员询问“项目开发计划”是如何编制的，接受审核的主管人员回答说：“我们发动大家共同想办法、出主意，最后把大家的意见进行了汇总和筛选，形成了这个计划”。
但审核员查阅了所有的该项目的开发文件，发现未包括相关的卫生要求。
7．1A）质量管理体系（QMS）审核知识试卷第11页（共13页）44．审核员在审核成品仓库时发现有一些包装好的产品堆放在门边，审核员询问仓库保管员是些什么产品，仓库保管员回答说：“不清楚”，旁边的销售部长肯定地回答：“是顾客退回有质量问题的产品，昨天卸货太晚了还没来得及整理”8.31245．审核员审核顾客满意监视过程，接受审核的人员拿出了一摞“顾客满意调查表”说：“我们每个月都给顾客发放调查表，顾客填写后再给我们寄回，基本百分之百回收”，审核员抽取了三份调查表，发现顾客对产品运输过程发生外观损坏提出了意见，审核员询问对此如何进行处理的，接受审核的人员回答说：“我们已经向运输部门和产品包装部门提出了要求，现在已经进行了改进”。
审核员现场与该顾客电话进行沟通，但该顾客并不知情。
7.2.3质量管理体系（QMS）审核知识试卷第13页（共13页）。