乳腺癌术前新辅助治疗PPT课件
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乳腺癌新辅助治疗和辅助治疗ppt课件
-
5
NSABP B-18 方案
I~Ⅱ期 BC
手术
手术
Fisher B, et al.
Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable
-
breas6 t cancer.
J Clin Oncol,1998,16(8):2672-2685.
将患者随机分为3组。
术前AC ×4 →手术(Group I) 术前AC ×4 → T ×4 →手术(Group II), 术前AC ×4 →手术→ 术后T ×4 (Group III).
新辅助化疗方案
TXT = 多西紫杉醇 100mg/m2
AC = 阿霉素 60 mg/m2、 环磷酰胺 600 mg/m2
曲妥珠单抗序贯比联合化疗未能显著降低死亡风险 (P=0.102)
DFS
HR=0.77 95%CI: 0.53-1.11 P=0.022 100
OS
HR=0.78 95%CI: 0.58-1.05 P=0.102 100
80
80
60
ACTHH (n=949)
40
5年 84.5%
ACTH (n=954)
浸润性乳腺癌
术
HER2阳性
后
I-III期
随
N=3505
机
A多柔比星 C环磷酰胺 T紫杉醇 H 曲妥珠单抗
-
1年 …… 1年 ……
Perez EA, et al. J Clin Oncol 2011; 29:4491-4497.
38
曲妥珠单抗与化疗(NCCTG N9831) : 序贯 vs. 联合
乳癌新辅助化疗ppt课件
• 经济问题 • 患者的理解程度 • 患者的耐心
31
预期：除Ⅲ期患者应常规予以新 辅助化疗外．对有任何复发转移 高危因素的可手术乳腺癌．采用 术前化疗有可能提高患者的远期 疗效。
32
Thanks!
33
多数文献认为术前化疗3-4个周期是 比较有效和合理的
22
• • • •
经济问题 医患双方的急躁情绪 盲目追逐潮流 ……
许多人认为 凡是在术前 进行了化疗 就被视为开 展了新辅助 化疗,甚至只 给了一次药
23
这种状况有其社会因素, 但也 与目前新辅助化疗缺乏某种标 准有关
如何规范化尚待商榷
24
2.疗效问题
13
炎性乳癌（ IBC ）病例采用新辅助 化疗后，患者5年生存率由原来的低 于10％(单用局部治疗)而提高到40％。
14
新近报道，采用剂量和时间强化新 辅助化疗治疗的LABC(包括炎性乳 腺癌)患者，5年生存率可高达76％。
15
2 .缩小肿块,降低肿瘤分期，
增加可手术率
经 3-4 个周期的联合化疗后，有 60 ％ -80 ％ 的乳腺癌肿块可缩小 50 ％以上。其效果显 著，可以以临床无远处转移的炎性乳腺癌 (IBC)的疗效为例。
• 目前，达成共识的是新辅助化疗对 LABC（局部晚期乳腺癌）有肯定的疗 效，采用常规法治疗3—4周期，有效率 60％一80％。 • 但对可手术乳腺癌的疗效说法不一。
25
• 在迄今发表的临床试验结果中，影响较 大的是BSABP B18，入组病例为1523例 可手术乳腺癌，随访5年，术前化疗组患 者总生存率并不优于术后化疗组。 • 但术前化疗组中原发肿瘤对化疗反应好 者，生存率有明显提高。
26
• 但该研究包含了T1-3N0-2病例入选该试验， 即其中相当数量患者属于单纯采用根治 性手术等局部疗法即可治愈，不需全身 治疗的早期和较早期病例。 • 而可手术乳腺癌术前化疗的对象应是那 些已有周身微小转移或有复发、转移高 危因素的病例。
H E R阳性早期乳腺癌辅助治疗ppt课件
• 更新依据
– 基础：2012年HER2共识 – 循证医学证据与临床实践相结合 – 专家组成员讨论后更新
HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读
关键研究数据更新 曲妥珠单抗辅助治疗疗程探索 淋巴结阴性小肿瘤患者方案优化 中国专家共识推荐
HER2检测
IHC检测HER2蛋白1
IHC 0
IHC 1+
IHC 2+
曲妥珠单抗2年组和1年组的临床疗效相似(10年DFS: 69.3% vs. 68.5%)8
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年: 曲妥珠单抗辅助治疗1年给近 80%的HER2阳性乳腺癌患者带来10年以上的长期生 存
曲妥珠单抗辅助治疗1年, 中位随访10年显示其10年OS达79.4%，OS获 益5.7%，降低死亡风险26%
曲妥珠单抗
曲妥珠单抗2年组和1年组的临床疗效相似(10年OS: 79.5% vs. 79.4%)8
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年小结：
化疗序贯曲妥珠单抗1年辅助治疗HER2阳性早期乳 腺癌：
– 带给70%的患者临床治愈(10年DFS) – 带给80%患者持续10年的生存获益
Jackisch C, Piccart MJ, Gelber RD, Procter M, Goldhirsch A, DeAzambuja E, Castro G Jr, Untch M, Smith I, Gianni L, Baselga
J, Al-Sakaff N, Lauer S, McFadden E, Leyland-Jones B, Bell R, Dowsett M, Cameron D
– 基础：2012年HER2共识 – 循证医学证据与临床实践相结合 – 专家组成员讨论后更新
HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读
关键研究数据更新 曲妥珠单抗辅助治疗疗程探索 淋巴结阴性小肿瘤患者方案优化 中国专家共识推荐
HER2检测
IHC检测HER2蛋白1
IHC 0
IHC 1+
IHC 2+
曲妥珠单抗2年组和1年组的临床疗效相似(10年DFS: 69.3% vs. 68.5%)8
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年: 曲妥珠单抗辅助治疗1年给近 80%的HER2阳性乳腺癌患者带来10年以上的长期生 存
曲妥珠单抗辅助治疗1年, 中位随访10年显示其10年OS达79.4%，OS获 益5.7%，降低死亡风险26%
曲妥珠单抗
曲妥珠单抗2年组和1年组的临床疗效相似(10年OS: 79.5% vs. 79.4%)8
Jackisch C, et al. 2015 SABCS Abstract PD5-01.
HERA中位随访10年小结：
化疗序贯曲妥珠单抗1年辅助治疗HER2阳性早期乳 腺癌：
– 带给70%的患者临床治愈(10年DFS) – 带给80%患者持续10年的生存获益
Jackisch C, Piccart MJ, Gelber RD, Procter M, Goldhirsch A, DeAzambuja E, Castro G Jr, Untch M, Smith I, Gianni L, Baselga
J, Al-Sakaff N, Lauer S, McFadden E, Leyland-Jones B, Bell R, Dowsett M, Cameron D
乳腺癌内分泌治疗药物及最新进展汇报ppt课件
13
有回升；上海复旦复华药业的他莫昔芬于 2003年进入市场参与竞争，其2004年销售同 比增长了4倍多；芬兰利拉斯药厂的产品近两 年持续下降，2004年在他莫昔芬市场的份额 减少至5%。江苏苏州礼来制药公司的雷洛昔 芬于2004年上市，当年即占据抗雌激素类医 院用药市场近4%的份额。
14
此外，芳香酶抑制剂近几年增长较快， 已成为乳腺癌内分泌治疗领域的热点，未来 前景广阔。目前已经占据国际第四大乳腺癌 内分泌治疗药物地位的口服芳香酶抑制剂来 曲唑，近年来一直快速增长，已经成为乳腺 癌内分泌治疗药物市场中增长较快的品种。
❖ 1. 辅助内分泌治疗的决定因素为激素受 体（ER/PR）状况，ER阳性的效果最好,部 分ER阴性PR阳性的患者也可以使用三苯氧 胺;
33
2. 三苯氧胺合适的服药时间为5年，再延 长用药时间不能提高疗效;
3. 三苯氧胺的疗效与患者年龄关系不大， 绝经前后都可以使用;
4. 服用三苯氧胺能显著降低对侧乳腺癌 的发生，但只能预防那些雌激素受体阳性的 乳腺癌发生;
续治疗。但鉴于三苯氧胺已广泛用于临床，
且有健康妇女作为预防用药，所以还是要警
惕长期用药可能出现的不良反应。如乏力、
颜面潮红、皮疹、阴道干燥、阴道流血，少
见不良反应还有纳差、恶心、腹泻、出汗、
体重增加和静脉血栓等。
36
❖ 第三代芳香化酶抑制剂在绝经后早期乳癌术 后辅助治疗中，疗效超过三苯氧胺。ATAC试 验尤其是ＡＴＡＣ试验（即单独或联合应用 阿那曲唑和三苯氧胺进行对比试验）结果显 示在早期乳腺癌术后辅助治疗中，5年阿那曲 唑比5年三苯氧胺疗效更好而不良反应更低。
4
❖ 1、抗雌激素，与雌激素受体（ER）结合， 阻断雌激素对受体的作用。最常用的是三苯 氧胺（TAM），可以用于复发转移乳癌的解 救治疗、术后辅助治疗和高危健康妇女预防 乳癌。
有回升；上海复旦复华药业的他莫昔芬于 2003年进入市场参与竞争，其2004年销售同 比增长了4倍多；芬兰利拉斯药厂的产品近两 年持续下降，2004年在他莫昔芬市场的份额 减少至5%。江苏苏州礼来制药公司的雷洛昔 芬于2004年上市，当年即占据抗雌激素类医 院用药市场近4%的份额。
14
此外，芳香酶抑制剂近几年增长较快， 已成为乳腺癌内分泌治疗领域的热点，未来 前景广阔。目前已经占据国际第四大乳腺癌 内分泌治疗药物地位的口服芳香酶抑制剂来 曲唑，近年来一直快速增长，已经成为乳腺 癌内分泌治疗药物市场中增长较快的品种。
❖ 1. 辅助内分泌治疗的决定因素为激素受 体（ER/PR）状况，ER阳性的效果最好,部 分ER阴性PR阳性的患者也可以使用三苯氧 胺;
33
2. 三苯氧胺合适的服药时间为5年，再延 长用药时间不能提高疗效;
3. 三苯氧胺的疗效与患者年龄关系不大， 绝经前后都可以使用;
4. 服用三苯氧胺能显著降低对侧乳腺癌 的发生，但只能预防那些雌激素受体阳性的 乳腺癌发生;
续治疗。但鉴于三苯氧胺已广泛用于临床，
且有健康妇女作为预防用药，所以还是要警
惕长期用药可能出现的不良反应。如乏力、
颜面潮红、皮疹、阴道干燥、阴道流血，少
见不良反应还有纳差、恶心、腹泻、出汗、
体重增加和静脉血栓等。
36
❖ 第三代芳香化酶抑制剂在绝经后早期乳癌术 后辅助治疗中，疗效超过三苯氧胺。ATAC试 验尤其是ＡＴＡＣ试验（即单独或联合应用 阿那曲唑和三苯氧胺进行对比试验）结果显 示在早期乳腺癌术后辅助治疗中，5年阿那曲 唑比5年三苯氧胺疗效更好而不良反应更低。
4
❖ 1、抗雌激素，与雌激素受体（ER）结合， 阻断雌激素对受体的作用。最常用的是三苯 氧胺（TAM），可以用于复发转移乳癌的解 救治疗、术后辅助治疗和高危健康妇女预防 乳癌。
乳腺癌的新辅助化疗ppt课件
➢ NAC能抑制乳腺癌细胞的增殖，诱导凋亡， 使癌细胞凋亡/增殖比率上升。
➢ 血管生成抑制因子控制转移灶的生长也是通 过间接增加肿瘤细胞凋亡的作用。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
新辅助化疗方案及疗程的选择
• 乳腺癌的新辅助化疗已越来越引起临床医师 的重视，但目前尚无较为理想的统一方案。
• 目前应用较多NAC方案主要是包含蒽环类 药物的联合化疗方案。
• 具有高效抗癌活性的紫杉醇单药应用于乳腺 癌的新辅助化疗获得了与CAF类似的有效 率，与阿霉素联用获得88%的有效率。
乳腺癌的新辅助化疗
• 临床上腋窝淋巴结有转移以及有任何其 他复发转移高危因素的可手术乳腺癌。
• 目前，新辅助化疗已成为局部晚期乳癌 治疗的标准治疗方案之一。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
最终导致失败的是远处 转移，潜在患者体内的 微小转移灶，往往成为 致死的隐患。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
NAC的使用依据
• 肿瘤休眠(tumor dormacy)
• 蒽环类药物无效的LABC，多西紫杉醇仍然有 超过40％的有效率。
• 临床研究报道，多西紫杉醇联合蒽环类药物方 案，其肿瘤总体缓解率达40－94％。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
➢ 血管生成抑制因子控制转移灶的生长也是通 过间接增加肿瘤细胞凋亡的作用。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
新辅助化疗方案及疗程的选择
• 乳腺癌的新辅助化疗已越来越引起临床医师 的重视，但目前尚无较为理想的统一方案。
• 目前应用较多NAC方案主要是包含蒽环类 药物的联合化疗方案。
• 具有高效抗癌活性的紫杉醇单药应用于乳腺 癌的新辅助化疗获得了与CAF类似的有效 率，与阿霉素联用获得88%的有效率。
乳腺癌的新辅助化疗
• 临床上腋窝淋巴结有转移以及有任何其 他复发转移高危因素的可手术乳腺癌。
• 目前，新辅助化疗已成为局部晚期乳癌 治疗的标准治疗方案之一。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
最终导致失败的是远处 转移，潜在患者体内的 微小转移灶，往往成为 致死的隐患。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
NAC的使用依据
• 肿瘤休眠(tumor dormacy)
• 蒽环类药物无效的LABC，多西紫杉醇仍然有 超过40％的有效率。
• 临床研究报道，多西紫杉醇联合蒽环类药物方 案，其肿瘤总体缓解率达40－94％。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
乳腺癌术前新辅助治疗
序贯
长春瑞滨（N）
25mg/m2
联合顺铂（P）
75mg/m2
用药时间
d1 d1
d1、8 分d1-3
d1 d1
d1、8 分d1-3
1/21d 1/21d 1/21d 1/21d
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
80-100mg/m2
d1
1/21d×4 1/21d×4
表柔比星+环磷酰胺序贯多西他赛
表柔比星（E）
90mg/m2
d1
环磷酰胺（C）
600mg/m2
d1
序贯
多西他赛（D）
80-100mg/m2
d1
1/21d×4 1/21d×4
方案
剂量
用药时间
AC（蒽环类联合环磷酰胺）-T（序贯紫杉类）
多柔比星+环磷酰胺序贯周疗紫杉醇
1
HER-2阳性患者新辅助治疗，曲妥珠单抗联合化疗与单用化疗相比能够显著提高pCR率，奠定
多柔比星（A）
60mg/m2
d1
1/21d×4
环磷酰胺（C）
600mg/m2
d1
序贯
紫杉醇（P）
80mg/m2
d1
表柔比星+环磷酰胺序贯周疗紫杉醇
表柔比星（E）
90mg/m2
d1
1/7d×12 1/21d×4
环磷酰胺（C） 序贯 紫杉醇（P）
600mg/m2
d1
80mg/m2
d1
1/7d×12
术前化疗常用方案用法用量表（2/2）
乳腺癌术前新辅助治疗
序贯
长春瑞滨（N）
25mg/m2
联合顺铂（P）
75mg/m2
用药时间
d1 d1
d1、8 分d1-3
d1 d1
d1、8 分d1-3
1/21d 1/21d 1/21d 1/21d
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
（二）术前新辅助治疗
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
1. 肿块较大（＞5cm） 2. 腋窝淋巴结转移
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据
3. HER-2阳性
临床分期，而应结合肿瘤分子分型、
4. 三阴性
临床分期及患者意愿个体化确定
5. 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者
注 释： 1. 如肿物＞3cm，应综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。 2. 大部分专家认同，仅以HER-2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标
织学证据，或仅存原位癌成分。应注意，pCR是术前新辅助化疗的有效评价手段，但并非新辅
助化疗的最终目标，要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗改变化疗方案及周期。
铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术 前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作 6 为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学 性和伦理要求。
准时，肿瘤应大于2cm；或可以加入严格设计的临床研究。
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2024版PPT课件
选择治疗手段
根据治疗目标和患者病情，选择 适合的治疗手段，如手术、放疗 、化疗、分子靶向治疗等。
04
手术技巧与术后康复管理
各类手术适应症和禁忌症分析
适应症
包括早期乳腺癌、局部晚期乳腺癌、炎性乳腺癌等各 类乳腺癌的手术治疗适应症，以及患者身体状况和手 术耐受性的评估。
禁忌症
详细列出不适合进行手术治疗的情况，如远处转移、 严重心肺功能不全、凝血功能障碍等，以确保手术安 全。
05
放射治疗和化疗方案优化
放射治疗原理及设备介绍
放射治疗原理
放射治疗利用高能放射线，如X射线、电子线、质子束等，通过直接损伤DNA 或间接产生自由基等方式杀灭癌细胞。
设备介绍
现代放射治疗设备包括直线加速器、钴-60治疗机、后装治疗机、伽马刀、质子 重离子治疗系统等，这些设备能够精确控制放射线的剂量和分布，提高治疗效 果并减少副作用。
免疫检查点抑制剂作用机制
通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制作用，激 活患者自身的免疫系统来杀伤肿瘤细胞。
应用前景
在乳腺癌治疗中展现出良好的疗效和安全性， 未来有望成为乳腺癌免疫治疗的重要手段。临床试验结果解源自和实际应用价值临床试验结果解读
多项临床试验证实，靶向治疗和免疫 治疗在乳腺癌患者中具有显著的临床 获益，且总生存期和无进展生存期均 有所延长。
联合放化疗时机把握和效果评估
联合放化疗通常用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。在制定治疗方案时，需要综合考虑患者的病 情、身体状况和治疗目标等因素，确定合适的放化疗时机和顺序。
时机把握
效果评估
通过影像学检查、肿瘤标志物检测等手段，定期评估联合放化疗的效果。同时，密切关注患者的症 状变化和不良反应情况，及时调整治疗方案。
根据治疗目标和患者病情，选择 适合的治疗手段，如手术、放疗 、化疗、分子靶向治疗等。
04
手术技巧与术后康复管理
各类手术适应症和禁忌症分析
适应症
包括早期乳腺癌、局部晚期乳腺癌、炎性乳腺癌等各 类乳腺癌的手术治疗适应症，以及患者身体状况和手 术耐受性的评估。
禁忌症
详细列出不适合进行手术治疗的情况，如远处转移、 严重心肺功能不全、凝血功能障碍等，以确保手术安 全。
05
放射治疗和化疗方案优化
放射治疗原理及设备介绍
放射治疗原理
放射治疗利用高能放射线，如X射线、电子线、质子束等，通过直接损伤DNA 或间接产生自由基等方式杀灭癌细胞。
设备介绍
现代放射治疗设备包括直线加速器、钴-60治疗机、后装治疗机、伽马刀、质子 重离子治疗系统等，这些设备能够精确控制放射线的剂量和分布，提高治疗效 果并减少副作用。
免疫检查点抑制剂作用机制
通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制作用，激 活患者自身的免疫系统来杀伤肿瘤细胞。
应用前景
在乳腺癌治疗中展现出良好的疗效和安全性， 未来有望成为乳腺癌免疫治疗的重要手段。临床试验结果解源自和实际应用价值临床试验结果解读
多项临床试验证实，靶向治疗和免疫 治疗在乳腺癌患者中具有显著的临床 获益，且总生存期和无进展生存期均 有所延长。
联合放化疗时机把握和效果评估
联合放化疗通常用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。在制定治疗方案时，需要综合考虑患者的病 情、身体状况和治疗目标等因素，确定合适的放化疗时机和顺序。
时机把握
效果评估
通过影像学检查、肿瘤标志物检测等手段，定期评估联合放化疗的效果。同时，密切关注患者的症 状变化和不良反应情况，及时调整治疗方案。
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1
的《第8版AJCC癌症分期手册》。
临床腋淋巴结阴性患者，术前治疗前后均可进行前哨淋巴结活检，以确定腋窝状况及后续处
2
理；临床腋淋巴结阳性患者，术前治疗后临床腋窝转阴性患者前哨淋巴结活检具有一定的假
阴性率，其临床应用目前尚存在争议。
在术前治疗前，需要对原发灶肿物进行瘤床定位，可在肿瘤内放置标志物或是对肿瘤表明皮
12
EBCTCG. The Lancet Oncology, 2018, 19(1): 27-39.
不同类型乳腺癌pCR与预后的关系
Luminal A
Luminal B(HER-2阴性）
Luminal B（HER-2阳性）
HER2阳性
三阴性
13
von Minckwitz G et al. J Clin Oncol. 2012. 30(15):1796-804.
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。
手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最终手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对
治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证
5
据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均无恶性肿瘤的组
术前新辅助化疗 注意事项（4-6/6）
吡柔比星的国际循证医学数据有限，但考虑到药物可及性，在我国临床实践中蒽环类药物也可 4
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。 手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最佳手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对 治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证 5 据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均达到pCR。应注 意，pCR是术前化疗的有效评价手段，但要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗周期。 铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术 前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作 6 为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学 性和伦理要求。
原则上，按照疗效评价标准进行评估，治疗有效者应按照既定方案及周期完成新辅助化疗，并
3
及时讨论进行手术治疗的时机和合理的手术方式。初选新辅助化疗方案肿瘤未缓解时，应及时
调整治疗方案和治疗周期，调整后仍疗效欠佳者应考虑手术治疗。
9
术前新辅助化疗 注意事项（4-6/6）
吡柔比星的国际循证医学数据有限，但考虑到药物可及性，在我国临床实践中蒽环类药物也可 4
为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学
性和伦理要求。
10
新辅助治疗研究目的
明确与长期预后联系最密切的pCR定义 • ypT0/is ypN0
明确pCR与EFS，OS之间的关系 • 能够预测远期生存
确定pCR与长期预后联系最紧密乳腺癌亚型 • HER-2+/三阴性/HR+ G3
1. AC-T 方案（1B） 2. 部分初始使用AT 方案效果欠佳的患者， 可选择NP 方案序贯治疗（1B） 3. 年轻三阴性，尤其BRCA 基因突变的患者，
可选择含铂方案（如TP）（2A）
8
术前新辅助化疗 注意事项（1-3/6）
新辅助化疗是指在手术前，首先进行全身化疗，其后再进行手术和局部治疗的方法。完成治疗
5
（二）术前新辅助治疗
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
1. 肿块较大（＞5cm） 2. 腋窝淋巴结转移
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据
3. HER-2阳性
临床分期，而应结合肿瘤分子分型、
4. 三阴性
临床分期及患者意愿个体化确定
5. 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者
注 释： 1. 如肿物＞3cm，应综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。 2. 大部分专家认同，仅以HER-2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标
织学证据，或仅存原位癌成分。应注意，pCR是术前新辅助化疗的有效评价手段，但并非新辅
Байду номын сангаас
助化疗的最终目标，要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗改变化疗方案及周期。
铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术
前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作 6
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前检查评估患者的情况，制定科学合理的治疗方案至关重要。应根据不同的治疗目的，在新辅
助化疗前决定治疗方案及周期数。
使用乳腺钼钯、B超和MRI在治疗前后对肿瘤进行测量和评价，原则上每个周期通过查体和B超
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评价肿瘤大小，每2个周期通过MRI评价肿瘤大小，根据通行的评价标准（参考实体瘤疗效评
价标准RECIST 1.1版本）进行疗效评估。
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肤进行标记，为后续手术范围提供依据；术前穿刺阳性的腋淋巴结亦应放置标志物进行标记。
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需详细评估患者一般状况，评估其对治疗的耐受性，综合制定治疗方案。
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乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
自身状况评估
1. 既往史（尤其需关注与治疗相关的重要病史信息） 2. 体格检查 3. 一般血液学检查 4. 评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏） 5. 心理评估及疏导 6. 育龄期女性必要时进行生育咨询
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新辅助治疗前检查 注意事项
肿瘤临床分期参考美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)编写
准时，肿瘤应大于2cm；或可以加入严格设计的临床研究。
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乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
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（三）HER2阴性术前化疗 治疗策略
Ⅰ级推荐
Ⅱ级推荐
1. 选择同时包含蒽环类和紫杉类的治疗方案 联合使用：TAC 方案 （1A）、 AT 方案（2A）
评估不同治疗组提高pCR率能否预示EFS和OS提升
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新辅助 vs. 辅助治疗 局部复发率较高
•接受新辅助治疗的患者中，69%达到了 pCR或pPR。 •新辅助治疗组保乳率明显增高 （65%vs.49%）
局部复发率
远处转移率
21.4%vs.15.9%，p=0.0001
38.2%vs.28.0%，p=0.66
中国临床肿瘤学会（CSCO）
乳腺癌诊疗指南 ( 2019)
新辅助治疗
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乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
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（一）新辅助治疗前检查
基本原则
肿瘤相关评估
1. 明确肿瘤临床分期 2. 明确肿瘤病理类型、组织学分级、分子特征（ER、PR、HER2、Ki67） 3. 肿瘤瘤床定位