斯迪诺(依降钙素注射液)
降钙素
降钙素Calcitonin【其它名称】溉纯降钙素、固通宁、国大固强、合成鲑鱼抑钙激素、合成鳗降钙素、金尔力、卡西蒙、考克、密盖息、赛康尼、山德士降钙素、斯迪诺、依降钙素、益盖宁、鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素、Calcimar、Calcinar、Calcitate、Calcitonine、Calcitoninum、Calcitoran、Calogen、Carbicalcin、Carbocalcitonin、Cibacalcin、Diatin、Elactonin、Elcatoin、Elcatonin、Elcatonina、Elcatoninum、Elcimen、Elcitoin、Elcitonin、Laskarton、Miacalcic、Miacalcin、REM、Salcatonin、Salcitonin、Salmon Calcitonin、Salmotonin、Salmotoruin、Staporose、Synthetic Salmon Calcitonin、Turbocacin、Turbocalcin【分类】电解质、酸碱平衡及营养药>> 钙调节药【制剂规格】注射液(鲑鱼降钙素) (1)1ml:50U。
(2)1ml:100U。
(3)1ml:200U。
注射液(依降钙素) (1)1ml:10U。
(2)1ml:20ml。
粉针剂(鲑鱼降钙素) (1)50U。
(2)100U。
鼻喷剂(鲑鱼降钙素) (1)每喷50U。
(2)每喷100U。
(3)每喷200U。
【临床应用】[说明书适应症]1.禁用或因其它原因而不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症。
2.老年性骨质疏松症和其它继发性骨质疏松症(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动)。
3.骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。
4.变形性骨炎(Paget's病)，特别是伴有骨痛、神经并发症、骨转换增加、骨病变进行性蔓延、不完全或反复骨折者。
5.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
依降钙素
【药品名称】通用名称：依降钙素注射液【商品名称】益盖宁【成份】化学名称:1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素(鲑)分子式:C148H244N42O47分子量:3363.77辅料名称:醋酸钠、等张剂、PH调整剂。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】骨质疏松症。
【规格】1ml:20单位。
【用法用量】通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱【不良反应】认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。
其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。
1.重大不良反应⑴休克、过敏样症状(发生率不详) 有时会引起休克、过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置。
⑵手足搐搦(发生率不详) 有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。
⑶哮喘发作(小于0.1%) 有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。
⑷肝功能损害、黄疸(发生率不详) 有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。
2.其他不良反应⑴休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗；⑵过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；⑶循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸；⑷消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等；⑸神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐；⑹肝脏：少见GOT、GPT上升；⑺电解质代谢：偶见低钠血症；⑻注射部位：偶见疼痛；⑼其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。
国产和进口依降钙素治疗绝经后骨质疏松性骨痛144例的效果
国产和进口依降钙素治疗绝经后骨质疏松性骨痛144例的效果张清学1 邝健全1 艾继辉2 罗丽兰2 王孟龙3 张木勋2 冼 苏3 钟光恕1 谭小媚1 任俊杰1摘 要 目的:观察国产和进口依降钙素对绝经后骨质疏松性骨痛的治疗效果。
方法:收集绝经后骨质疏松性骨痛病人144例,分别用国产依降钙素(99例)和进口依降钙素(45例)10单位肌肉注射,每周两次,连用4周,停药后追踪4周。
结果:部分病人的疼痛症状于用药1～2周开始缓解,多数病人于用药第3周改善,在停药后4周仍可维持其止痛效果,两组病人的总有效率分别达到83%和78%,均有个别病人在治疗开始时出现心悸、面红、恶心、腹泻和抽筋,可自行缓解。
结论:我们认为,国产和进口依降钙素均可安全有效地缓解绝经后骨质疏松性骨痛。
关键词 依降钙素 骨质疏松 绝经后 骨痛Cli n ica l observa tion on the effects of elca ton i n on post m enopausa l osteoporotic ostea lg i a1Z hang Q ing x ue,K uang J ianquan,A i J ihu i,et a l1Abstract Objective:To ob serve the effect of the tw o k inds of elcaton in on po stm enopau sal o steopo ro tic o steal2 gia1M ethods:144po stm enopau sal patien ts w ith o steopo ro tic o stealgia w ere divided in to tw o group s199patien ts in jected w ith10U elcaton in(p roduced by L izhu b i ochem ical pharm aceu tical facto ry,Ch ina)tw ice per w eek fo r 4w eek s1A no the45patien ts w ere in jected w ith10U elcaton in(p roduced by A sah i chem ical indu stry Co1L TD Japan) tw ice per w eek fo r4w eek s1A ll sub jects w ere fo llow ed up fo r4w eek s after treatm en t1Results:F rom the first w eek to second w eek of treatm en t,o stealgia began to relieve in som e patien ts1Fo r mo st patien ts,oetealgia relieved from the th ird w eek and the pain2relief effect m ain tain fo r4w eek s after stopp ing treatm en t1T he to tal effictive rate in the tw o group s w as83%and78%respectively1A few patien ts had palp itati on,flu sh,nau sea,diarrhea,and cramp at the begin2 n ing of the treatm en t,bu t these symp tom s disappeared spon teneou sly very soon.Conclusion:Bo th k inds of elcaton in can relieve the po stm enopau sal o steopo ro tic o stealgia1Key words E lcaton in Po stm enopau sal O steopo ro sis O stealgia11 引 言随着我国人口的日益老化,骨质疏松症越来越受到人们的重视,在发生骨折以前,其主要临床表现是骨痛,有些学者提出用降钙素可以有效的缓解其疼痛症状。
依降钙素治疗骨质疏松的临床效果
依降钙素治疗骨质疏松的临床效果依降钙素是一种肽类激素，由成熟的副甲状腺细胞分泌，主要功能是通过抑制骨吸收和促进骨生成来维持钙平衡。
研究表明，依降钙素可以通过抑制骨吸收和增加成骨细胞活性，从而有效地预防和治疗骨质疏松症。
下面将从临床研究的角度探讨依降钙素治疗骨质疏松的临床效果。
一、依降钙素对骨密度的影响数项临床研究表明，依降钙素能够明显增加患者的骨密度，从而减少骨折的风险。
一项针对65岁以上妇女的多中心随机对照试验显示，经过18个月的依降钙素治疗，患者的骨密度显著增加，尤其是髋部和腰椎的骨密度。
而对于长期应用口服激素治疗的骨质疏松患者，依降钙素也能够有效提高其骨密度，减少骨折风险。
二、依降钙素对骨折风险的干预除了对骨密度的影响外，依降钙素还能够直接降低患者的骨折风险。
一项针对骨质疏松患者的大规模队列研究发现，依降钙素治疗组的骨折风险明显降低，特别是髋部和脊椎骨折的减少更加显著。
依降钙素对预防骨质疏松患者的新骨折也具有一定的效果。
这些结果表明，依降钙素的治疗能够有效地减少骨质疏松患者的骨折风险，改善其生活质量。
三、依降钙素的安全性和耐受性多项临床试验和队列研究表明，依降钙素在治疗骨质疏松症的过程中具有良好的安全性和耐受性。
短期内，患者常见的不良反应主要包括恶心、呕吐、头痛等轻微的胃肠道反应和头痛等，严重不良反应极为罕见。
长期治疗下，依降钙素对患者的心血管和肾脏等重要器官也没有明显的不良影响。
这表明，依降钙素对患者的整体健康风险较小，安全性较高，经受得住临床应用的检验。
四、依降钙素与其他治疗方法的比较近年来，依降钙素与传统的抗骨质疏松药物以及其它新型治疗方法进行了多项对照研究，结果显示依降钙素在改善骨密度、降低骨折风险方面与其他药物相比并无显著差异，但在安全性和耐受性方面具有明显优势。
而与激素替代治疗相比，依降钙素在改善骨密度和降低骨折风险方面同样表现出优势，但对肾脏和心血管等重要器官的损害较小，适用于更广泛的患者群体。
依降钙素针剂的功效及副作用
依降钙素针剂的功效及副作用依降钙素针剂是一种常用的治疗骨质疏松症的药物，它主要通过增加骨密度来预防和治疗骨质疏松症相关的骨折，并在一定程度上减少骨质流失。
这种针剂的功效主要包括以下方面：1.增加骨密度：依降钙素针剂中的活性成分可以刺激骨形成，促使骨细胞的活动，从而增加骨密度。
它可以通过提高骨小梁的数量和质量来增加骨强度，减少骨折的发生。
2.预防和治疗骨折：骨质疏松症患者常伴随骨折风险增加，依降钙素针剂可以有效降低骨折的风险。
它主要通过增加骨密度和骨质改善来提高骨强度，减少骨折的发生。
3.改善生活质量：依降钙素针剂能够有效缓解骨质疏松症引起的疼痛和不适症状，改善患者的生活质量。
它可以减轻腰背痛、骨关节痛等症状，提高患者的活动能力和日常生活功能。
尽管依降钙素针剂在治疗骨质疏松症方面表现出色，但它也可能存在一些副作用，包括：1.过敏反应：部分患者使用依降钙素针剂后可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
如果出现严重过敏反应，应立即停止使用并就医。
2.胃肠道不良反应：部分患者使用依降钙素针剂后可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应。
这些反应通常是暂时性的，如果严重或持续不退，请咨询医生。
3.钙代谢异常：依降钙素针剂可能会影响体内钙的代谢，导致血钙水平异常。
因此，在使用过程中应定期检查血钙水平，避免发生低钙血症或高钙血症等不良反应。
需要注意的是，上述副作用并不一定会发生在每位患者身上，而且大多数人在使用依降钙素针剂时能够良好耐受。
然而，在使用过程中如果出现任何不适症状，应及时向医生报告。
医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以确保安全和有效性。
依降钙素治疗骨质疏松的临床效果
依降钙素治疗骨质疏松的临床效果【摘要】骨质疏松是一种常见的骨骼系统疾病，依降钙素是一种治疗骨质疏松的药物，通过降低骨吸收和增加骨形成来改善患者的骨质量。
临床研究表明，依降钙素可以显著提高患者的骨密度，降低骨折风险。
依降钙素也存在一些不良反应，如恶心、胃肠道不适等。
在使用依降钙素治疗骨质疏松时需注意患者的肾功能、钙磷代谢等。
依降钙素是一种有效的治疗骨质疏松的药物，但还需要进一步的研究来探讨其在骨质疏松治疗中的应用。
【关键词】关键词：骨质疏松、依降钙素、临床效果、骨密度、骨折风险、不良反应、注意事项、有效药物、研究、应用。
1. 引言1.1 骨质疏松的定义骨质疏松是一种常见的骨质代谢性疾病，主要表现为骨量减少、骨微结构破坏和骨骼微动力学异常，导致骨质脆弱，易发生骨折。
在骨质疏松的病理生理过程中，骨质吸收超过了骨质生成，导致骨组织疏松和弱化，增加了骨折的风险。
1.2 依降钙素的作用机制依降钙素是一种治疗骨质疏松症的药物，它的主要作用是通过抑制破坏骨的细胞（骨吸收细胞）活性，从而促进骨形成和增加骨密度，进而减少骨折风险。
具体来说，依降钙素主要通过以下几种机制发挥其治疗作用：1. 抑制骨吸收：依降钙素可以抑制破坏骨的细胞（如成骨细胞）的活性，从而减少骨的吸收，阻止骨质疏松症的进展。
2. 促进骨形成：依降钙素还可以刺激骨形成的细胞（如成骨细胞）增加骨量和密度，促进骨的新生，增强骨的结构。
3. 调节骨代谢：依降钙素还可以调节骨的代谢过程，使其处于平衡状态，防止骨质疏松症的恶化。
依降钙素通过多种作用机制对骨质疏松症产生治疗作用，提高骨密度，减少骨折风险，从而有效改善患者的生活质量并延缓疾病的进展。
2. 正文2.1 依降钙素治疗骨质疏松的临床研究依降钙素治疗骨质疏松的临床研究是通过对患有骨质疏松症的患者进行临床试验和观察，评估依降钙素在治疗骨质疏松中的疗效和安全性。
已有多项临床研究表明，依降钙素在改善患者骨密度和减少骨折风险方面具有显著的效果。
依降钙素治疗骨质疏松症的疗效分析
乳腺手 术行喉罩全 身麻醉 与面罩 和 口咽相 比较 ，喉罩的通气道 效 果 很不错 ，最重要 的是能够在 手术中最快最及 时的发现患者呼 吸抑制 等特 殊情况 ，避 免意外情 况的发生。乳腺手术行 喉罩全身麻醉 不用喉 镜 ，不用插入肌 松药 ，能很 简单容易的放置 ，可保持患者术 中的 自主 呼吸 ，乳腺 手术行喉罩全 身麻 醉患者容易接 受 ，原 因是此 手术 不仅置 人 刺激小 ，并且分泌物量 少 ，并发症极少 。乳腺手术行 喉罩 全身麻醉 还 可 以在提 供机械通气方 面做 到非常 的有 速度 ，因此 ，气道 的安全得 到了很好的保 障
２００９，１２，（３）：８５—８７＋ ［２】 李 明南 ，吴芳 雅 ．喉罩 在 老 全 麻手 术 中 的应 用分 析 … ．北方 医学
杂 志，２０１０，５６，（１ １）：８９—９０． ［３］ 马 志兵 ，李 小 涛，刘 端 ．喉罩 通 气用 于 腹腔 镜胆 囊 的观 察 ［ＪＪ．现代
医药杂 志，２０１０，８（３）：１３１－１３４．
１７４ ·临床研 究 ·
Ａｕｇｕｓｔ ２０１２，Ｖｏ１．１０，Ｎｏ．２３
会 出现 口腔分泌物 多的现象 ，医者 需将 口腔 内的分 泌物吸净 ，然 后才 能取 出喉罩 。 １．３ 统计学处理
选择ＳＰＳＳ １１．０统计软件 ，对 以上数据进行分析 ，计量 资料 以 趸土 ｓ标 注 ，并给予科佥验 ，Ｐ＜０．０５表示差异有统计学意 义。 ２结 果
依降钙素
本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。
编辑本段药代动力学
据国外文献资料报导，健康成人肌肉注射依降钙素0.5mg/kg时，30分钟后血药浓度达峰值，持续时间120分钟，肌肉注射的消除半衰期t1/2为4.8小时。
体格检查
低血钙时神经肌肉兴奋性增高，可出现手足抽搐、肌痉挛、喉鸣、惊厥，以及易激动、情绪不稳、幻觉等精神症状。低钙血症患者可表现Chvostek和Trousseau征阳性，但约l/3的患者可为阴性。
并发症
⑴可引起窦性心动过速、心律不齐也可引起房室传导阻滞，在极少数情况下可引起充血性心力衰竭。低血钙可使迷走神经兴奋性提高发生心脏停搏。 ⑵低钙血症伴体内钙缺乏时，可引起骨质钙化障碍，小儿可出现佝偻病、囱门迟闭、骨骼畸形，成入可表现骨质软化、纤维性骨炎、骨质疏松等。 ⑶新生儿低血钙严重者可并发心力衰竭。
抗维生素D性佝楼病
又称原发性低磷血症，系X伴性显性遗传性疾病。患者血磷低，直接给予1，25 电解质分析仪
（OH）2D3无效，必须补充磷后，骨病始得改善，临床上还可见继发性低磷血症，血磷降低是由其他的疾病引起，如远端型肾小管酸中毒和一些非内分泌肿瘤而诱导的低磷血症性软骨病。
甲状旁腺功能减退
心电图检查
低钙血症心电图表现主迹QT时间延长、ST段延长、T波低平或倒置。
CT扫描和X线检查
多无特殊发现，偶见骨硬板增厚。如显示脑钙化、基底结钙化多为特发性或假性甲状旁腺功能减退。
编辑本段诊断依据
1.急性胰腺炎、甲状旁腺受损害、长期肠瘘、胆瘘等病史。 2.易激动，肌肉抽动，手足搐搦，耳前叩击试验及上臂压迫试验阳性。 3.血清钙低于2mmol/L。
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斯迪诺(依降钙素注射液)
【药品名称】
商品名称：斯迪诺
通用名称：依降钙素注射液
英文名称：Elcatonin Injection
【成份】
本品主要成分为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物
【适应症】
骨质疏松引起的骨痛、高钙血症
【用法用量】
骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。
应根据症状调整剂量，或遵医嘱。
【不良反应】
1.休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗。
2.过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药。
3.循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。
4.消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。
5.神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。
6.肝脏：少见GOT、GPT上升。
7.电解质代谢：偶见低钠血症。
8.注射部位：偶见疼痛。
9.其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。
2.本品是多肽制剂，有引起休克
的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。
3.肝功能异常者慎用。
4.肌内注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。
反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。
5.本品不宜长期使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
14岁以下儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者用本品时，应注意调整剂量。
【药物相互作用】
因本品与二膦酸盐类骨吸收抑制剂(如帕米膦酸二钠等)皆有降低血钙作用，故二者合用有急速降低血清钙的可能，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。
【药理作用】
抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。
【贮藏】
温室贮存
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20040338
【说明书修订日期】
2009年02月10日
【生产企业】
企业名称：山东绿叶制药有限公司
生产地址：山东省烟台市莱山区宝源路9号。