新药贝伐单抗的临床应用进展
结直肠癌靶向药物贝伐单抗与帕尼单抗的研究进展
结直肠癌靶向药物贝伐单抗与帕尼单抗的研究进展随着靶向药物的迅猛发展，结直肠癌的治疗进入了新的历史时期。
目前，应用于结直肠癌的靶向药物主要是针对血管内皮生长因子（VEGF）、表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体。
贝伐单抗是迄今为止作用最肯定的血管生长抑制剂，已被批准作为转移性结直肠癌的一线用药，与FOLFIRI 方案联合应用可将总生存期延长30%。
贝伐单抗疗效和安全性注册研究（BriTE）证实，一线治疗至肿瘤进展后，如果病人不再接受抗肿瘤治疗，生存期仅为12.6 个月，继续接受化疗者为19.9 个月，而继续接受含贝伐单抗方案治疗者则长达31.8 个月。
因此，目前有观点认为，贝伐单抗联合化疗能显着提高疗效，其最适合的给药方案可能是联合治疗获益后或进展后贝伐单抗维持治疗。
然而，贝伐单抗在临床上的应用还存在一些问题有待解决。
目前贝伐单抗主要用于晚期结直肠癌的一线治疗。
在国内外的临床试验中，虽然贝伐单抗安全性良好，严重不良事件如致死性出血、胃肠道穿孔等发生率低，但仍需特别警惕。
其他不良事件包括血栓栓塞、不同程度的高血压、蛋白尿等,应在用药中给予适当的监测。
选择适合的病人是预防严重不良事件的最有效措施。
西妥昔单抗可高效地阻断EGFR 的表达，已被多个国家和地区批准单药或与伊立替康联合应用于伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌。
由于KRAS 基因突变病人应用靶向EGFR 抑制剂治疗无效, 仅对KRAS 基因野生型有效。
因此，使用EGFR 抑制剂前必须进行KRAS 基因检测。
NCCN 指南明确指出结直肠癌病人治疗前必须接受KRAS 基因检查，严格限定为KRAS 基因检测为野生型。
KRAS 基因检测能够帮助早期症状不明显的结直肠癌病人尽早得知病情，实现癌症的早发现、早治疗，避免错过最佳治疗时机，并且能大幅度减少过度治疗所导致的治疗费用增加和不必要的毒副反应，实现真正意义上的个体化治疗。
但是，应用西妥昔单抗进行新辅助治疗尚未被证实能够使病人受益，还有待进一步评估。
医院贝伐珠单抗注射液临床应用合理性分析
医院贝伐珠单抗注射液临床应用合理性分析
殷秋忆;江艳;陈川;周晨霞
【期刊名称】《中国处方药》
【年(卷),期】2024(22)5
【摘要】目的对医院贝伐珠单抗使用情况进行分析,为临床合理用药提供参考。
方法采用医院信息系统,调取2022年1月~2022年12月使用贝伐珠单抗患者的用药信息,对用药情况进行回顾性点评分析。
结果256例患者共使用贝伐珠单抗1484次,不合理医嘱共232次(15.63%),包括给药浓度不适宜221次(14.89%)、给药途径不适宜9次(0.61%)和给药时间不适宜2次(0.13%);超说明书用药患者21例(8.20%)。
结论贝伐珠单抗的临床使用存在不合理情况,临床医师应严格把握适应证及相关指南,临床药师应加强与医师间的合作与反馈,共同促进合理用药,保障患者用药安全。
【总页数】4页(P88-91)
【作者】殷秋忆;江艳;陈川;周晨霞
【作者单位】南通大学附属常熟医院药学部临床药学科
【正文语种】中文
【中图分类】R73
【相关文献】
1.贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射液和顺铂注射液治疗卵巢肿瘤的临床研究
2.培美曲塞+奈达铂联合贝伐珠单抗治疗后行培美曲塞联合贝伐珠单抗维持治疗在晚期
非鳞非小细胞肺癌中的疗效与安全性分析3.浙江省11家医院2015—2019年肺癌患者贝伐珠单抗注射液使用情况分析4.卡瑞利珠单抗联合贝伐珠单抗对比卡瑞利珠单抗治疗Ⅲ期肝细胞癌的临床疗效分析5.2019-2021年天津市人民医院贝伐珠单抗临床应用合理性分析
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贝伐单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌
Avastin every
3 weeks until
PD
progression
主要研究终点：OS
P=紫杉醇，200mg/m2 C=卡铂，AUC=6 PC方案为，最多不超过6周期
ECOG 4599: PFS & OS
Patients With PFS (%) Patients Surviving (%)
80
P < .001; HR: 0.66
Median PFS: 6.2 vs 4.5 mos
6-mo PFS: 55% vs 33%
60
1-yr PFS: 15% vs 6%
40
20 0 0
6 12 18 24 30 36 Mos
100
Carboplatin/paclitaxel
+
bevacizumab
SAiL研究:TTP
贝伐单抗联合标准治疗方案作为一线治疗非鳞癌NSCLC的安全性可，临 床可耐受
为晚期和复发非鳞癌NSCLC患者带来一定的临床获益
Lucio Crinò t,al. Lancet Oncol. 2010 Jul 20.
点评
ECOG 4599研究和AVAIL研究的疗效结果存在差异。AVAIL研究提示,低剂量 贝伐单抗也是安全和有效的,甚至疗效要略优于高剂量。而在ECOG 4599研 究中,PFS的获益程度(HR=0.66)要高于AVAIL研究,且紫杉醇+卡铂联合贝伐 单抗产生了明显的生存益处。造成这种分歧的原因目前尚不清楚,可能由于治 疗人群的不同和所使用的化疗方案不同,与PC方案相比,GP方案与贝伐单抗联 合应用时可能降低了贝伐单抗的附加效应。 紫杉醇联合卡铂可能是与贝伐单抗联合的更佳方案。
贝伐珠单抗在非小细胞肺癌中的应用进展
贝伐珠单抗在非小细胞肺癌中的应用进展徐萍;李红梅【摘要】目前非小细胞肺癌已是世界上发病率最高的癌症之一,且其发病率在逐年增加,这种现状促使人们不断寻求各种治疗手段以期延长患者的生存期,改善患者的生活质量.本综述旨在通过迄今为止有关临床数据,全面讨论贝伐珠单抗在治疗非小细胞肺癌中的应用进展,探讨该药物在临床使用中可能出现的问题、患者的更有效选择以及未来的发展方向.%At present,non-small cell lung cancer is one of the highest incidence of cancers in the world,and its incidence increased year by year,this situation prompted people to continue to seek a variety of treatment in order to extend the survival of patients and improve the quality of life of patients.This review aims to discuss the progress ofbevacizumab in the treatment of non-small cell lung cancer,through the clinical data so far to explore the clinical use of the drug,the choice of patients and the future direction of development.【期刊名称】《中国肺癌杂志》【年(卷),期】2017(020)004【总页数】6页(P272-277)【关键词】贝伐珠单抗;肺肿瘤;不良反应【作者】徐萍;李红梅【作者单位】266000青岛,青岛大学附属医院肿瘤科;266000青岛,青岛大学附属医院肿瘤科【正文语种】中文现如今，肺癌特别是非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）已是世界上发病率最高的癌症之一。
新药贝伐单抗靶向治疗肿瘤的临床研究进展
新药贝伐单抗靶向治疗肿瘤的临床研究进展摘要：血管内皮生长因子(VEGF)在肿瘤血管生成过程中起着关键作用，并已成为抗肿瘤治疗的重要靶点。
贝伐单抗为重组人源化抗VEGF 的单克隆抗体，其治疗肿瘤具有良好的效果。
贝伐单抗（bevacizumab，BV）于2010年5月在中国成功上市。
目前，FDA 已批准贝伐单抗用于转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌的一线治疗。
除此之外，贝伐单抗在肝癌、胃癌、食管癌等其他恶性肿瘤的应用也取得令人鼓舞的结果。
现就贝伐单抗在靶向治疗多种恶性肿瘤中的研究进展作一综述。
关键词：贝伐单抗；血管内皮生长因子；靶向治疗；肿瘤Abstract: Vascular endothelial growth factor (VEGF) plays a critical role in tumor angiogenesis and has become an important target for anticancer treatment. Bevacizumab, a recombinant humanized anti-VEGF monoclonal antibody, has proven beneficial to cancer therapy，and it was approved for the market as a new targeted agent in May 2010 in China. Currently, Bevacizumab was approved by the Food and Drug Administration (FDA) for first-line treatment in metastatic colorectal cancer, metastatic breast cancer, advanced non-small cell lung cancer and metastatic renal cell carcinoma. In addition, there are some evidences for its challenging efficacy in treatment of other solid tumors , such as hepatocellular carcinoma, gastric cancer, esophageal cancer and so on. This review summarizes the clinical advancements in the targeted therapy with BV in cancer.Key words: bevacizumab; vascular endothelial growth factor; targeted therapy;neoplasms前言：随着临床研究的深入，抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)抗体的靶向治疗越来越受到重视，其中贝伐单抗（BV）成为关注的焦点[1]。
抗血管生成抑制剂：贝伐珠单抗临床数据及不良反应（结直肠癌）
伐珠单抗(每次5mg/kg，每2周一次)+IFL方案治疗。
本次试验主要观察指标为总生存期（OS）。
入组患者的人群特征为：中位年龄60岁，60%的患者为男性，79%的患者为白 人。57%的患者ECOG评分为0。21%的患者原发部位为直肠，28%的患者曾接 受过辅助化疗。56%的患者以腹外脏器病变为主，38%的患者以肝脏病变为主。
Study AVF2107g
临床数据 贝伐珠单抗的安全性和有效性在一个双盲、对照研究AVF2107g (NCT00109070)中进行了评估。923例以前未经治疗的转移性结直肠癌 （mCRC）患者随机分组，分别接受安慰剂+IFL方案(伊立替康125 mg / m2+氟 尿嘧啶500 mg / m2+亚叶酸20 mg / m2，每6周的前4周每周一次)治疗；或贝
不良反应
两组患者（贝伐珠单抗+FOLFOX4组 VS FOLFOX4单用组）的不良反应有：疲 劳(19% VS 13%)、腹泻(18% VS 13%)、感觉神经病变(17% VS 9%)、恶心 (12% VS 5%)、呕吐(11% VS 4%)、脱水(10% VS 5%)、高血压(9% VS 2%)、腹痛(8% VS 5%)、出血(5% VS 1%)、其他神经病变(5% VS 3%)、肠梗 阻(4% VS 1%)、头痛(3% VS 0%)。
2024年贝伐珠单抗注射液市场调研报告
2024年贝伐珠单抗注射液市场调研报告1. 引言贝伐珠单抗注射液是一种根据贝伐珠单抗药物开发的注射液。
贝伐珠单抗是一种单克隆抗体，通过针对特定癌细胞（比如乳腺癌、胃癌等）表面的HER2受体，抑制肿瘤生长和扩散。
贝伐珠单抗注射液是贝伐珠单抗的一种剂型，常用于癌症治疗。
2. 方法本报告采用市场调研的方法，对贝伐珠单抗注射液市场进行分析。
主要收集了该产品在市场上的销售数据、销售渠道、竞争对手情况以及客户需求等相关信息，然后进行统计和分析。
3. 市场规模根据市场调研数据，贝伐珠单抗注射液在过去几年逐渐受到市场的认可和接受。
该产品的市场规模逐年增长，预计在未来几年仍将保持良好的发展态势。
4. 市场趋势贝伐珠单抗注射液在癌症治疗领域具有较高的疗效，且副作用较小，因此备受医疗机构和患者的关注。
该产品在市场上的竞争对手较少，并且存在一定的市场垄断现象。
5. 销售渠道分析贝伐珠单抗注射液主要通过医疗机构进行销售，比如医院、诊所等。
销售渠道广泛，覆盖了大部分医疗机构，且与相关配套设备和服务相结合，满足医疗需求。
6. 竞争对手分析目前市场上，贝伐珠单抗注射液的竞争对手较少。
然而，随着市场发展，可能会出现新的竞争对手进入市场，增加市场竞争压力。
因此，贝伐珠单抗注射液生产商需要保持技术创新和产品优势，以维持市场份额。
7. 客户需求分析贝伐珠单抗注射液的主要客户为癌症患者及其家属。
客户需求包括疾病治疗效果、价格合理性、药物副作用等方面。
生产商需要根据客户需求不断改进产品质量、降低价格、提高服务质量，以满足客户的要求。
8. 市场前景贝伐珠单抗注射液作为癌症治疗的重要药物，具有广阔的市场前景。
随着癌症发病率的增加，对该产品的需求也会相应增加。
同时，随着医疗技术的不断进步，贝伐珠单抗注射液的疗效和副作用的控制将会进一步提高，也将促进市场的发展。
9. 结论贝伐珠单抗注射液市场具有良好的发展前景。
然而，生产商需要密切关注市场动态，及时调整销售策略和产品优势，以应对竞争对手的挑战，并满足客户需求，实现市场份额的增长。
2024年贝伐珠单抗市场发展现状
2024年贝伐珠单抗市场发展现状引言贝伐珠单抗（Bevacizumab）是一种抗血管生成药物，可抑制瘤体内的血管生成，从而有效抑制肿瘤发展。
贝伐珠单抗在肿瘤治疗领域具有广泛的应用前景，逐渐成为临床治疗中的重要药物。
本文将对2024年贝伐珠单抗市场发展现状进行分析和总结。
1. 贝伐珠单抗的基本介绍贝伐珠单抗是由基因工程技术制备的单克隆抗体药物，主要通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）的结合，抑制肿瘤血管生成和生长，从而发挥抗肿瘤作用。
贝伐珠单抗被广泛应用于多种癌症的治疗，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。
2. 贝伐珠单抗市场规模及增长趋势贝伐珠单抗市场在过去几年取得了快速增长，随着肿瘤患者人数的增加和治疗效果的认可，贝伐珠单抗的需求不断上升。
根据市场研究机构的数据，贝伐珠单抗市场规模从2016年的XX亿元增长到2019年的XX亿元，年复合增长率达到XX%。
预计在未来几年内，贝伐珠单抗市场仍将保持稳定增长。
3. 贝伐珠单抗在不同癌症治疗中的应用贝伐珠单抗在不同类型的癌症治疗中都有广泛的应用。
以结直肠癌为例，贝伐珠单抗已被纳入国内和国际上结直肠癌治疗的标准方案之一。
在非小细胞肺癌领域，贝伐珠单抗与化疗药物联合应用，可以显著延长患者的生存期。
此外，贝伐珠单抗在肾细胞癌、乳腺癌等多种癌症治疗中也取得了一定的疗效。
4. 贝伐珠单抗市场竞争格局目前，国内外制药公司纷纷进入贝伐珠单抗市场，形成了一定的竞争格局。
主要的贝伐珠单抗制造商包括罗氏制药、辉瑞制药等。
在市场细分方面，罗氏制药在多个肿瘤领域有较高的市场份额，而辉瑞制药则专注于某些特定癌症的治疗领域。
此外，一些国内制药公司也通过仿制药的生产，进一步拉低了贝伐珠单抗的价格，促进了市场的竞争。
5. 贝伐珠单抗市场面临的挑战与机遇贝伐珠单抗市场面临着一些挑战与机遇。
首先，贝伐珠单抗的价格较高，限制了一部分患者的使用。
其次，在一些国家和地区，贝伐珠单抗的市场准入存在一定的限制，使得市场份额受到一定的局限。
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新药贝伐单抗的临床应用进展陈万灵综述，欧阳学农审校（南京军区福州总医院，福建福州350025）摘要：血管内皮生长因子(VEGF)在肿瘤血管生成过程中起着关键作用，并已成为抗肿瘤治疗的重要靶点。
贝伐单抗为重组人源化抗VEGF的单克隆抗体，其治疗肿瘤具有良好的效果。
目前，FDA已批准贝伐单抗用于转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌的一线治疗。
除此之外，贝伐单抗在肝癌、胃癌、食管癌等其他恶性肿瘤的应用也取得令人鼓舞的结果。
现就贝伐单抗在多种恶性肿瘤中的临床应用作一综述。
关键词：贝伐单抗；血管内皮生长因子；靶向治疗；肿瘤中图分类号：R730.53文献标识码：A文章编号：1004-0242（2010）08-0534-06 Clin ica l Prog re s s in Ne w Dru g Be va cizu m a bC HEN Wa n-ling,O UY ANG X ue-no ng（Fuzho u G e ne ra l Ho sp ita l,Na njing Milita ry C o m m a nd,Fuzho u350025,C hina）Abstract:Vascular endothelial growth factor(VEGF)plays a critical role in tumor an-giogenesis and has become an important target for anticancer treatment.Bevacizu-mab,a recombinant humanized anti-VEGF monoclonal antibody,has proven benefi-cial to cancer therapy.Currently,Bevacizumab was approved by the Food and Drug Administration(FDA)for first-line treatment in metastatic colorectal cancer,metastat-ic breast cancer,advanced non-small cell lung cancer and metastatic renal cell carci-noma.In addition,there are some evidences for its challenging efficacy in treatment of other solid tumors,such as hepatocellular carcinoma,gastric cancer,esophageal cancer and so on.The current clinical application of bevacizumab in variety of malig-nancies are reviewed.Key words:bevacizumab;vascular endothelial growth factor;targeted therapy;neoplasms目前认为血管的生成在肿瘤的发生发展过程中起着关键作用[1]。
在血管的生成过程中，血管内皮细胞生长因子（VEGF）与其受体（VEGFR-1或Flt-1和VEGFR-2或Flk-1/KDR）结合激活酪氨酸激酶受体，从而诱导血管生成。
研究表明[2,3]，VEGF与其受体在肿瘤中存在过表达。
因此抑制血管生成治疗成为抗肿瘤治疗的一种新策略。
贝伐单抗（Avastin，阿瓦斯汀）是全世界第一个被批准用于抑制血管生长的单克隆抗体药物，它能特异性阻断VEGF的生物效应，抑制肿瘤内血管新生，延缓肿瘤生长和转移。
至今，美国FDA已经批准贝伐单抗用于转移性结直肠癌的一、二线治疗以及转移性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌的一线治疗。
除此之外，贝伐单抗在肝癌、胃癌、食管癌等其他恶性肿瘤的应用也取得令人鼓舞的结果。
现就贝伐单抗在多种恶性肿瘤中的临床应用作一综述。
1结直肠癌（CRC）1.1贝伐单抗一线治疗转移性结直肠癌Hurwitz等[4]进行了贝伐单抗联合依立替康/氟尿嘧啶/亚叶酸收稿日期：2010-02-11通讯作者：欧阳学农E-mail:oyxn@钙(IFL)一线治疗转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer，mCRC）的Ⅲ期临床试验，将入组813例患者随机分为IFL+安慰剂组及IFL+贝伐单抗组。
结果显示，两组有效率（RR）分别为34.8%和44.8%（P=0.004），中位生存期（OS）分别为15.6个月和20.3个月（P<0.001），无进展生存期(PFS)分别为6.2个月和10.6个月（P<0.001）。
可见，IFL+贝伐单抗组在RR、OS、PFS均高于对照组，贝伐单抗可提高IFL的疗效，与贝伐单抗相关的不良反应只有高血压，且易控制。
该研究结果提示贝伐单抗用于mCRC的一线治疗疗效显著。
随后Saltz等[5]进行Ⅲ期临床研究（NO16966）比较了1401例卡培他滨+奥沙利铂（CapeOX）或FOLFOX-4联合或不联合贝伐单抗一线治疗mCRC的临床疗效，结果为联合贝伐单抗组与不联合贝伐单抗组的PFS分别为9.4个月、8.0个月（P=0.0023），OS分别为21.3个月、19.9个月（P= 0.077）。
可见，贝伐单抗的加入可延长患者的PFS，但对OS的影响不明显。
综上可见，贝伐单抗联合化疗一线治疗mCRC，可提高RR、PFS，但对于OS的影响存在不确定性。
1.2贝伐单抗二线治疗mCRCGiantonio等[6]进行ECOG 3200研究，该研究将829例依立替康抵抗性mCRC患者随机分为FOLFOX-4+贝伐单抗、FOL-FOX-4、单用贝伐单抗三组。
结果显示，FOLFOX-4+贝伐单抗组与FOLFOX-4组的OS分别为12.9个月、10.8个月（P=0.0011），单用贝伐单抗组OS为10.2个月；PFS 分别为7.3、4.7、2.7个月（前两者比较P<0.001）；三者的RR分别为22.7、8.6%、3.3%（前两者比较P<0.001）；与贝伐单抗相关的不良反应主要为高血压、出血、呕吐等。
该研究证实了贝伐单抗联合FOLFOX-4方案二线治疗mCRC安全有效。
1.3贝伐单抗联合其他靶向药物治疗mCRCBOND-2临床试验[7]成功后，随之进行了一系列含贝伐单抗的双元靶向药物治疗mCRC的Ⅲ期临床研究。
但这些临床试验却出现严重的毒副反应，且发生率较高。
不论是在帕尼单抗/贝伐单抗联合化疗治疗mCRC的研究[8]或是在西妥昔单抗/贝伐单抗联合化疗的研究中[9]，还是在厄洛替尼/贝伐单抗联合FOLFOX一线治疗mCRC的Ⅱ期临床试验中[10]，均未得到预期的结果[8~11]，相反出现了不能接受的毒副反应。
因此，两种靶向药物联合应用的治疗效果受到了质疑。
1.4贝伐单抗在CRC辅助治疗的应用Wolmark等[12]进行Ⅲ期临床试验(NSABP C-08)以评价贝伐单抗在CRC辅助治疗中的作用。
该研究共纳入2710例Ⅱ期或Ⅲ期结肠癌患者，随机给予奥沙利铂/LV/5-Fu(mFOLFOX6)(12周期)，或mFOLFOX6(12周期)联合贝伐单抗(用药时间为1年)进行术后辅助治疗；主要研究终点为无病生存期(DFS)。
该研究中位随访3年结果显示，联合贝伐单抗组和单独化疗组的DFS率分别为77.4%和75.5%(HR=0.89，P=0.15)，即有无贝伐单抗对DFS并无显著影响。
该研究分阶段数据显示，贝伐单抗联合化疗随访1年期内(即贝伐单抗治疗期内)，贝伐单抗较单纯化疗显著改善结肠癌患者DFS达67%(HR=0.60，P=0.0004)；而随着随访时间延长，该DFS获益逐渐减少：随访第3年，贝伐单抗组较单纯化疗组，DFS改善仅为15%(HR=0.87，P=0.08)。
这一结果似乎提示，如果延长贝伐单抗用药时间患者就有可能从结肠癌辅助治疗的3年无病生存中获益。
根据这一研究结果的提示，贝伐单抗对VEGF的抑制作用可能存在时间依赖性。
2乳腺癌2.1贝伐单抗一线治疗转移性乳腺癌Ⅲ期临床研究E2100[13]是贝伐单抗治疗乳腺癌的关键性研究，该研究表明贝伐单抗联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌（metastatic breast cancer，mBC）可协同增加疗效，其不良反应患者可耐受。
因此贝伐单抗联合紫杉醇被批准为一线治疗mBC。
随后进行的另一项Ⅲ期临床试验(AVADO)[14]再次验证了贝伐单抗治疗的临床获益。
该研究将736例复发或mBC患者随机分成3组，分别接受多西他赛+安慰剂、多西他赛联合不同剂量的贝伐单抗(7.5mg/kg、15mg/kg)治疗。
结果显示，安慰剂组中位PFS为8.0个月，7.5mg/kg贝伐单抗联合治疗组为8.7个月(HR=0.69，P=0.0035)，15mg/kg贝伐单抗联合治疗组则获益更显著，为8.8个月(HR=0.61，P<0.0001)。
另外，贝伐单抗治疗也同样显著提高了总缓解率（ORR），安慰剂组、7.5mg/kg 和15mg/kg贝伐单抗联合治疗组的ORR分别为44%、55%和63%，统计学上有显著差异。
结果表明贝伐单抗(15mg/kg、7.5mg/kg)联合化疗可提高ORR、PFS，但是三者1年生存率不具有统计学意义，分别为83%、78%、73%。
除此之外，RIBBON-1[15]Ⅲ期临床研究分别比较了蒽环类(或紫杉类)+安慰剂与蒽环类(或紫杉类)+贝伐单抗、卡培他滨+安慰剂与卡培他滨+贝伐单抗一线治疗Her-2阴性mBC的疗效，其结果与E2100、AVADO研究结果相似。
这三项临床试验证实了贝伐单抗联合化疗一线治疗mBC的疗效优于单独化疗，但是未能延长患者总生存时间。
2.2贝伐单抗二线治疗mBCMiller等[16]对462例耐蒽环类及紫杉类的mBC患者进行Ⅲ期临床试验。
该试验将患者随机分为两组，对照组：单用卡培他滨(2500mg/m2，3周1次）；试验组：卡培他滨(使用方法同前)+贝伐单抗(15mg/kg，3周1次)。
主要研究目标为RR。
结果显示，联合用药组RR为19.8%，明显优于单药治疗组(RR：9.1%)；两组PFS相当，分别为4.86个月、4.17个月(HR=0.98，P=0.857)。
不良反应主要有腹泻、手足综合征、血栓、严重的鼻出血等，两组间统计学无显著差异，但试验组高血压发生率高于对照组。
由此可见，贝伐单抗二线治疗mBC安全且可提高RR，但未能延长PFS。