英国药典Appendix XVI C翻译
部分常用药物中英文名称对照表
氟轻松（肤轻松）
Fluocinolone Acetonide
蒿甲醚
Artemether
克霉唑（氯三苯甲咪唑）
Clotrimazole(Lotrimin)
伯氨喹（伯喹）
Primaquine
咪康唑（达克宁）
Miconazole
乙胺嘧啶（息疟定）
Pyrimethamine(Daraprim)
头孢氨苄（先锋霉素IV）
Cefalexin(Cephalexin,keflex)
阿司匹林（乙酰水杨酸）
Aspirin(Acetylsalicylic Acid)
阿米卡星（丁胺卡那霉素）
Amikacin(Amikin)
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
Paracetamol
(Acetaminophen)
庆大霉素
Furazolidone(furoxone)
西咪替丁（甲氰咪胍）
Cimetidine(tagamet)
诺氟沙星（氟哌酸）
Norfloxacin
胃仙U
Weisen-U
氧氟沙星（氟嗪酸）
Ofloxacin(tarivid)
颠茄
Belladonna
环丙沙星（环丙氟哌酸）
Ciprofloxacin
溴甲阿托品（胃疡平）
四环素
Tetracycline
二氧丙嗪（克咳敏）
Dioxopromethazine
土霉素
O）
Salbutamol
氯霉素
Chloramphenicol
(chloromycetin)
六、消化系统用药
磺胺嘧啶（磺胺哒嗪）
Sulfadiazine(SD)
中国药典附录Ⅰ(A-Z)中英文对照
（附录Ⅰ制剂通则）Appendix ⅠGeneral Requirements for Prearations（丸剂）ⅠA Pills丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的珠形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜九、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
Pills are spherical or spherical-like solid dosage forms made of finely powdered crude drugs or crude drug extracts, proper binders or other excipients. They are classified into honeyed pills, water-honeyed pills, watered pills, pasted pills, concentrated pills waxed pills and concentrated pills etc.蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重量在0.5g( 含0.5g)以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5以下的称小蜜丸。
Honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey as binder. Among them, pills weighing more than 0.5g (including 0.5g) per pill are big honeyed pills, pills weighing less than 0.5g per pill are small honeyed pills.水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
Water-honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey and water as binders.水丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。
英国药典 二氧化硅含量标准-概述说明以及解释
英国药典二氧化硅含量标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以介绍英国药典和二氧化硅含量标准的背景和重要性。
英国药典（British Pharmacopoeia）是英国政府主导的药典，旨在确保药品的质量和安全，并提供关于药品的规范和标准。
它是全球最古老、最为广泛使用的药典之一，被广泛认可和接受。
二氧化硅是一种常见的化学物质，具有广泛的应用领域。
在医药工业中，二氧化硅常用作药品的填充剂、稳定剂和流变剂。
它不仅可以增加药品的体积，还可以提高药品的稳定性和流动性。
然而，不同的药品需要不同的二氧化硅含量，过多或过少的二氧化硅都可能会影响药品的质量和疗效。
因此，为了确保药品的一致性和质量，制定了二氧化硅含量的标准。
这些标准指定了药品中二氧化硅的最大和最小含量，以及什么样的测试方法可以用于测量二氧化硅含量。
这些标准的制定是基于科学研究和国际共识，旨在保证药品的质量和安全。
了解英国药典中关于二氧化硅含量的标准对于制药行业和药品生产者来说至关重要。
遵循英国药典的要求能够确保药品在生产过程中的质量和稳定性，并且能够满足患者的需要和期望。
对于药学研究者和相关领域的专业人士来说，了解这些标准还能够为他们的研究和开发提供指导和参考。
总而言之，英国药典中关于二氧化硅含量的标准起着至关重要的作用，不仅可以保证药品的质量和安全，还能够为药品生产者和研究人员提供指导和参考。
在药品生产和研究中，遵循这些标准能够确保药品的一致性和有效性，从而更好地满足患者的需求。
1.2 文章结构文章结构部分:文章的结构非常重要，可以帮助读者更好地理解和组织所阐述的内容。
本文将按照以下结构进行组织：第一部分是引言，主要包括概述、文章结构和目的三个方面。
在概述部分，将简要介绍英国药典中的二氧化硅含量标准的重要性和应用背景。
接下来，在文章结构部分，将详细介绍本文按照何种结构进行组织，在本文中的各个部分分别阐述的内容。
最后，明确本文的目的，即为读者提供关于英国药典中二氧化硅含量标准的全面了解。
英国药典2012 有关物质项译文
英国药典2012 有关物质项译文液相色谱法（见2.2.29）供试品溶液：取20mg本品用2mL乙腈溶解之后，用流动相A稀释至10.0mL。
对照溶液(a)：去1.0mL待测溶液用流动相A稀释至100.0mL。
再取该液1.0mL 用流动相A稀释至10.0mL。
对照溶液(b)：取布洛芬杂质B对照品1.0mL用乙腈稀释至10.0mL（溶液A）。
取20mg布洛芬标准品用2mL乙腈溶解，加入1.0mL溶液A，并用流动相A稀释至10.0mL。
对照溶液(c)：用1mL乙腈溶解布洛芬（峰鉴别用）对照品，并用流动相A稀释至5mL。
色谱柱：型号：l = 0.15 m, Ø = 4.6 mm；固定相：十八烷基键合硅胶，直径5µm；流动相：流动相A：将0.5体积的磷酸和340体积的乙腈、600体积的水混合，平衡后用水稀释至1000体积。
流动相B：乙腈时间（min）流动相A（体积百分比）流动相B（体积百分比）0-25 100 0 25-55 100→15 0→85相对保留时间：布洛芬保留时间约为21min，杂质J约为0.2min，杂质N约为0.3，杂质A约为0.9，杂质B约为1.1。
系统适应性：对照溶液（b）峰谷比：最小值1.5；Hp为杂质B的色谱峰顶点至基线的高度，Hv为布洛芬色谱峰和杂质B色谱峰分离的最低点至基线的高度。
根据需要调整流动相A中乙腈的浓度。
限度：杂质A、J、N：每种杂质均不超过对照溶液（a）色谱图中主成分峰面积的1.5倍（0.15%）；非特定杂质：每种杂质均不超过对照溶液（a）色谱图中主成分峰面积的0.5倍（0.05%）；总杂：不超过对照溶液（a）色谱图中主成分峰面积的2倍（0.2%）；忽略限度：对照溶液（a）色谱图中主成分峰面积的0.3倍（0.03%）。
杂质F 气相色谱法（2.2.28）- 使用常规步骤甲基化溶液：取1mLDMF-DMA和1mL吡啶，用乙酸乙酯稀释至10mL。
供试品溶液：取本品50.0mg于密封小瓶中，用1.0mL乙酸乙酯溶解，加入1mL甲基化溶液，密封，置于烘箱100°C高温加热20min。
药物用法拉丁文缩写词 拉丁文缩写
一、药物用法拉丁文缩写词拉丁文缩写中文意义ac 饭前pc 饭后am 上午pm 下午sos 需要时，限用一次prn 必要时，长期备用医嘱st 立即，急速pN 每晚hs 睡前Qd 每日一次Bid 每日二次Tid 每日三次Qid 每日四次Q6h 每6小时一次12mn 中午12小时12n 24小时二,医嘱常用拉丁文缩写词拉丁文缩写中文意义aa 各po 口服ad us,int 内服ad us,ext 外用sig 用法,指示NPO 禁食Di 停用Rp 取ss 一半Ad 加至ps 适量Dil 稀释et 及,和MDS 混合后给予co;comp 复方的No;N 数目,个lnj 注射剂Tab 片剂pil 丸剂caps 腋囊剂Amp 安瓿剂Mist 合剂Emul 乳剂Syr 糖浆剂Tr 酊剂Neb 喷雾剂Garg 含漱剂Gtt;gutt 滴,滴眼剂collyr 洗眼剂Ocal 眼膏Liq 溶液剂Sol 溶液Lot 洗剂Linim 擦剂Crem 乳膏剂Ung 软膏剂past 糊剂Ol 油剂Enern 灌肠剂Supp 栓剂iH 皮下注射im 肌肉注射iv 静脉注射iv.gtt,iv.drip 静脉滴注sc，结膜下注射Sig 用法、指示qm 每晨1次qn 每晚1次hs 睡前ac 饭前pc 饭后st 立即sos 需要时prn 必要时po 口服ID 皮内注射H 皮下注射IM 肌肉注射IV 静脉注射iv.gtt iv.drip 静脉滴注5％G.S 5％的葡萄糖N.S 生理盐水G.N 葡萄糖盐水qd 每日一次bid 每日两次tid 每日三次qid 每日四次qh 每小时一次q2h 每两小时一次q4h 每四小时一次q6h 每六小时一次qn 每晚一次qod 隔日一次biw 每周两次hs 临睡前am 上午pm 下午St 立即DC 停止prn 需要时（长期）sos 需要时（限用一次，12小时内有效）12n 中午12点12mn午夜12点i.m. Injectio musculosa 肌肉注射i.v. Injectio venosa 静脉注射Lin. Inimentum 擦剂Liq. Liquor,liquidus 溶液，液体的Lit. Litrum 升Lot Lotio 洗剂Mist. Mistura 合剂Ml. Millilitrum 毫升Mg. Milligramma 毫克Muc. Mucilago 胶浆剂N Nocte 夜晚n.et.m Nocte et mane 在早晚Neb. Nebula 喷雾剂o.d. Omni die 每日O.D. Oculus dexter 右眼O.L. Oculus laevus 左眼O.S. Oculus sinister 左眼O.U. Oculi utrigue 双眼Ol. Oleum 油Om.bid. Omni biduo 每2日Om.d.(o.d.) Omni die 每日Om.hor.(o.h.) Omni hora 每小时Om.man. Omni mane 每日早晨Om.noc.(o.n.)Omni nocte 每日晚上p.c. Post cibos 饭后p.o. Per os 口服Pil. Pilula 丸剂p.j. Post jentaculum 早饭后p.m. Post meridiem 午后p.prand. Post prandium 午饭后Pcoen. Post coenam 晚饭后Pro us.ext Pro usu externo 外用内用，内服Pro us.med. Pro usu medicinali 药用Pro us.vet. Prousu veterinario 兽医用Pulv. Pulvis 粉剂、散剂Pt. Partes 部分p.r.n. Pro kre nata 必要时q.d. Quaque die 每日q.i.d. Quarter in die 每日4次q.h. Quaque hora 每1小时每4小时q.l. Quantum libet 任意量q.n. Quante nocte 每日晚上q.s. Quantum sufficit 足够量Quantum satis 足够量，适量q.semih. Quaque semihora 每半小时r.;rad Radix 根Rec Recens 新鲜的Rp. Recipe 取Rhiz. Rhizoma 根茎s.;sig. Signa,signetur 标记，指示s.i.d Semel in die 每日1次s.l Saccharum lactis 乳糖s.o.s Si opus(est)sit 需要时Sem. Semen 种子Ser.;syr. Sirupu,ssyrupus 糖浆Solut. Solutio 溶液Semih. Semihora 半小时Sp. Spiritus 醵剂Stat.;st Statim 立刻，立即Supp. Suppositouium 栓剂每日3次t.;tr. Tinctura 酊剂Troch. Trochscus 锭剂，糖锭Tab. Tabella 片剂Us. Usus 应用，用途Ug.;ung. Unguentum 软膏Us.ext. Usus externus 外用Us.int. Usus internus 内服Ut dict Ut dictum 依照嘱咐Vesp. Vespere 晚上处方上左上角的RP代表“请取”的意思，如果某种药后面是qd、bid、tid,分别代表每日一次、每日两次、每日三次。
药物分析常用英语词汇
药物分析专业英语词汇表Aaｂsorｂanｃe 吸收度aｂｓｏrbａncｅratiｏ吸收度比值aｂｓｏrpｔｉoｎ吸收absｏrpｔｉon curｖe 吸收曲线absorption coeffiｃienｔ吸收系数accｕrate vａｌue 准确值Aciｄ—dyeｃolormｃｔy 酸性染料比色法acidimcty 酸量法aciｄitｙ酸度aｃtivitｙ活度adjusted reｔeｎｔiｏnｔime调整保留时间ａbsorbｅnt 吸收剂ａｂsorption吸附aｌkalｉniｔy 碱度alumina氧化铝,矾土ambiｅnｔtｅmperａtuｒe 室温ammoｎiｕm ｔhiocｙａｎaｔe 硫氰酸铵analytｉcal ｑuaｌｉtｙco ｎtrol 分析质量控制ａnhydroｕｓsubｓtａnｃe 干燥品ａntioxidａｎt抗氧剂appliｃａtｉon ｏf saｍple 点样area normａｌiｚａtｉon ｍethod 面积归一法aｒsｅnic砷arsenｉｃsｐｏrｔ砷斑as ｓａy含量测定assａy ｔoleranｃ e 含量限度ａttenｕation 衰减aciｄbuｒetｔe 酸式滴定管ａlkalｉｂｕｒette 碱式滴定管a mortar研钵Ｂbａck extracｔｉon 反萃取band absorｐtion 谱带吸收batcｈ批batch nｕmbｅｒ批号Bentｔendｏrlｆmethｏd 白田道夫法ｂｅtweeｎｄay pｒeｃision 日间密度精ｂiotrａnｓfｏrmａtion 生物转化blaｎk t ｅｓt空白试验boilinｇｒaｎgｅ沸程British Pharmacoｐeiａ英国药典bromaｔe ｔitration溴酸盐滴定法bｒomine metｈｏd 溴量法ｂｒoｍotｈymol bｌue 溴麝香酚蓝bｕｌｋdrug 原料药ｂy—product副产物brｅaｋer 烧杯burettｅｇlaｓs beaｄnｏzz ｌe滴定管bｒowｎａｃid bｕrette 棕色酸式滴定管Ｃｃａlibratｉon cｕrve 校正曲线cａlｏmｅｌelectｒodｅ甘汞电极caloｒimetry量热分析capacity fａctor 容量因子ｃaｐiｌlａｒｙｇaｓcｈromatoｇrapｈy毛细管气相色谱法caｒrier gaｓ载气chａracteristｉcｓdescrｉptｉｏn 性状cｈelａtｅcｏｍpound螯合物chemical equivalent 化学当量Ｃhinｅse phaｒｍａｃｏpｅia 中国药典Chｉnese mateｒiaｌmｅdicine 中成药Cｈinesｅmatｅrial mｉｄical ｐreparaｔioｎ中药制剂ｃhiraｌ手性的chｉｒal ｃarｂon ａｔoｍ手性碳原子cｈrｏmatogram 色谱图chromatogrａpｈy 色谱法cｈromａｔographｉc cｏlｕｍn 色谱柱ｃhroｍatographic cｏnditioｎ色谱条件clarit ｙ澄清度cｏeffｉcｉｅnt oｆdｉｓtriｂutioｎ分配系数coeffiｃiｅnt of varｉation变异系数colｏr ｃhaｎge ｉnteｒval 变色范围coｌｏｒreａctｉoｎ显色反应coｌoｒmeｔry 比色法ｃolumn effｉc ｉeｎcy 柱效ｃｏlｕmn temperａtｕre 柱温coｍpaｒativｅｔest比较试验ｃoｍpleｔeness of sｏlutiｏn 溶液的澄清度cｏnjｕgatｅ缀合物cｏｎceｎｔratiｏn—ｔiｍe curvｅ浓度时间曲线coｎfｉdence ｉnｔerｖal 置信区间coｎfidence level 置信水平coｎtrｏlled ｔriaｌ对照试验correlaｔion coｅfficiｅnt 相关系数cｏｎtrast tｅst 对照试验conｇeａlｉｎg poiｎt 凝点cｏnｔent unifaｒｍｉtｙ装量差异coｎtｒolleｄtｒial 对照试验correｌａtioｎcoeffiｃient相关系数ｃontrast test 对照试验counｔer ｉon 反离子ｃresaｌred 甲酚红ｃｕveｔte ceｌl 比色池ｃyａnide氰化物cas ｓerolｅsｍalｌ勺皿Dｄeａd—ｓtoｐｔｉtｒａtion 永定滴定法ｄｅaｄtiｍe死时间deflection 偏差deflection point 拐点deｇaｓsiｎg脱气deionizｅd waｔer去离子水dｅliｑuｅｓｃence潮解ｄepreｓsoｒsubstaｎces tｅsｔ降压物质检查法deｓiｃcａnt 干燥剂detｅction 检查develｏpｉng reaｇent 展开剂develｏｐing chambeｒ展开室dev ｉａtiｏｎ偏差ｄｅxtrosｅ右旋糖diａsｔeｒeoisｏmｅｒ非对映异构体ｄiａzotｉzatiｏn 重氮化diｆｆｅrential thｅrｍal anaｌｙsｉs 差示热分析法differeｎｔｉal scanninｇcａlorｉｍetｒｙ差示扫描热法Gｕtzeiｔ古蔡ｄａy to daｙprｅcision 日间精密度ｄｉsso ｌution 溶出度dirｅｃtｉnjectioｎ直接进样2,６-dｉchlorindophenol ｔitration 2,6-二氯靛酚滴定法digestion 消化diphａｓtｉc titｒaｔiｏn 双向滴定diｓiｎｔegｒatioｎｔest 崩解试验diｓpersiｏn 分散度ｄissolubilit ｙ溶解度dissolｕtionｔｅsｔ溶解度检查diｓtｉｌling raｎgｅ滴程ｄｉstribution chｒomａtoｇraphy 分配色谱d ｏse 剂量ｄrug qualiｔｙｃｏntrｏｌ药品质量控制dryiｎg to constant weig ｈt 干燥至恒重dupliｃatｅｔesｔ重复试验dｉsk method ｗaｔer method压片法Eｅfｆectivｅconｓｔituenｔ有效成分effeｃtive pｌate ｎumber 有效板数efｆectiｖe of cｏｌumn 柱效electｒophoｒesｉs 电泳elｉminａtｉon 消除eｌuate洗脱液elutiｏn 洗脱enamtiｏmer 对映体end abｓoｒpti ｏn 末端吸收ｅnｄogenous sｕbstａnces内源性物质enzｙｍｅd ｒug 酶类药物enzｙmｅinductｉon 酶诱导enzyme iｎhiｂｉtｉon 酶抑制epimer 差向异构体equｉlibriｕｍconsｔaｎt 平衡常数ｅrroｒin voｌuｍet ｒic analysis 容量分析误差exclusion ｃhroｍａtograｐｈy排阻色谱法expiraｔion ｄatｅ失效期extｅrｎalｓｔandａrd ｍethod 外标法ｅxｔｒaｃｔ提取物exｔration ｇraviｍetry提取重量法eｘｔrａｃtiｏn titrati ｏn 提取容量法extrapｏlated method外插法Erlｅnmeyer flask锥形瓶evａporaｔing disｈｓmaｌl 蒸发皿eloｎgatｅd bｕlb胖肚ｅlｅctroniｃbalaｎce MeｔｔlｅrＡL２04MeｔｔlerＡL20４电子天平Ffactor 系数ｆehling’s reaction 斐林实验filter 过滤ｆｉnenｅsｓof the parｔicleｓ颗粒细度ｆｌｏw rate 流速fｌｕoresｃｅｎt aｇenｔ荧光剂flｕoｒescｅｎce specｔrophotoｍetry 荧光分光光度法fluｏrｅscence dｅte ｃtioｎ荧光检测器ｆluorescｅnce ａｎalｙｓｉｓ荧光分析法foreignｐｉgment 有色杂质ｆｏrmulａrｙ处方集ｆree游离freezｉng tesｔ冻结试验fｕｓｅd silｉca 熔融石英ｆilteｒpａｐer 滤纸Ｇgａs cｈromaｔogｒaphｙ气相色谱法ｇas-liquid ｃhｒｏmatogｒaphy气液色谱法ｇas puriｆiｅｒ气体净化器Ｇeneral iｄentiｆicatiｏn tesｔ一般鉴别试验geｎｅral ｎotｉcｅｓ凡例Genｅral requｉｒementｓ(药典)通则ｇooｄclinｉｃal pracｔicｅｓ药品临床管理规范goｏｄlabora ｔorｙｐｒａctｉceｓ药品实验室管理规范gｏoｄｍａnufａｃturing practices(GMP)药品生产质量管理规范good supply practi ｃes(GSP)药品供应管理规范gｒaｄienｔelutｉｏｎ梯度洗脱grａｔｉｎg 光栅ｇravimｅｔric ｍｅtｈod 重量法Gｕtｚeit test 古蔡(检砷）法glａss funneｌlｏｎｇstem 玻璃漏斗grad cyｌｉｎdｅr 量筒ｇlass ｒod玻棒ｇraduated pｉpeｔｔeｓ刻度吸管ＧC气相色谱Hｈｅaｖy ｍetａｌ重金属hａlf peak wiｄtｈ平峰宽hｅat condｕctiviｔy热导率height equｉvaｌent to a the ｏretｉcal plate 理论塔板高度hｅｉｇht of an eｆfｅctive p ｌａte 有效塔板高度high-pｅrｆorｍanｃe liquｉd ｃhromaｔoｇraphy (ＨPLC)高效液相色谱法hｉgh-perｆormance thin-lａyer chｒoｍaｔｏgrａｐhｙ(ＨＰTＬC)高效薄层色谱法hydraｔｅ水合物hydrｏlyｓis 水解hｙdrｏphｉlicitｙ亲水性hydro ｐｈoｂｉcitｙ疏水性hydrｏｘyl vａlｕｅ羟值hypｅｒchromi ｃefｆect浓色效应hypｏcｈrｏmicｅｆfｅct淡色效应ＨＨS－tyｐe ｃoｎstant temｐｅrature watｅr bath HＨS型恒温水锅ＨPLC 高效液相色谱法Ｉidentｉfiｃatｉon 鉴别igniｔiｏｎto cｏnstant wei ｇｈt 灼烧至恒重iｍmobile phase 固定相immunoasｓay 免疫测定ｉmpｕriｔy 杂质inａctiｖation 失活ｉｎｄex 索引inｄｉcａｔor elｅcｔroｄ e 指示电极indicatoｒ指示剂iｎhibｉtｏr 抑制剂iｎjectiｎg sｅptｕm 进样隔膜胶垫insｔrumental aｎal ｙsis 仪器分析injｅｃtｉｏn valｕe 进样阀ｉｎsulｉｎassay 胰岛素生物检测法iｎtegrａｔor积分仪inｔerｃept 截距intｅrfａce 接口inｔernal ｓtaｎdarｄｓubstaｎce内标物质Ｉｎｔernational unit 国际单位in vｉｔrｏ体外i ｎvivｏ体内ｉodiｄｅ碘化物iodofoｒm reatiｏｎ碘仿反应iｏdomｅtｒy 碘量法ｉｏn ｐａiｒcｈｒomatｏgｒaｐhｙ离子对色谱ioｎsupｐresｓion 离子抑制ｉｏn suｐpreｓsｉoｎ离子抑制ionic sｔｒength 离子强度ion-ｐairing agent 离子对试剂ioni ｚation 电离ｉｓoaｂsｏrptｉve poｉnt 等吸收点ｉsocratic elutioｎ等溶剂组成洗脱isｏeｌeｃtｒic ｐoｉｎt 等电点isoosmotic ｓｏluｔｉｏn 等渗溶液irrｅverｓible ｉndｉcator 不可逆指示剂irreｖeｒsiblｅpｏｔential 不可逆电位ﻩＫKaｒl Ｆischer tｉtratｉｏn 卡尔-费舍尔滴定Kjeldａｈl ｍｅtｈod fｏｒnitrogen凯氏定氮法Kｏber r ｅａgent 科伯试剂Kｏｖａｔs reteｎtｉｏｎinde ｘ科瓦茨保留指数Llabｅlled amount 标示量leａｄinｇpeａk 前延峰ｌevｅlｉｎｇeffect 均化效应licenseｄpharmacist 执业药师limit ｃon ｔrｏl限量控制ｌimｉt of ｄeteｃtiｏn 检测限lｉmitｏｆquantitaｔion定量限ｌｉmiｔtes ｔ杂质限度试验loｓｓon ｄryiｎｇ干燥失重low pｒeｓsｕre ｇrａdｉeｎt pump 氧压梯度泵liｎeaｒiｔｙand ｒa ｎge线性及范围ｌiｎeａrｉty scaｎｎｉng线性扫描luｍinｅscence 发光litmus paper石蕊试纸ｌyophilizａtｉｏｎ冷冻干燥Mﻩmaｉｎconstitｕeｎt 主成分make-up ga ｓ尾吹气ｍaltol reaction 麦芽酚试验Marｑuis tｅst 马奎斯试验masｓanalyzeｒdetｅctor 质量分析检测器maｓs ｓpeｃｔroｍetｒiｃanalysiｓ质谱分析masｓspeｃtrum质谱图mｅan dｅviａtion 平均偏差meltinｇpoｉnｔ熔点meltinｇraｎge熔距ｍｅｔａboｌite 代谢物metaｓtａble iｏn 亚稳离子micellar chroｍatｏgrａphy 胶束色谱法microaｎaｌysis 微量分析microcrysｔaｌ微晶m ｉｃrodialysis微透析migｒation tｉｍe 迁移时间Ｍiｌliｐorｅfiltratioｎ微孔过滤mo ｂile phasｅ流动相ｍolｅculａｒfoｒmｕla 分子式ｍonitor 检测monochrｏmator 单色器ｍｏn ｏgｒaｐhs 正文Nnatural product 天然产物Ｎessｌer’s reａgenｔ碱性碘化汞试液nｅutｒaliｚａtｉon 中和nｉtrｏgen conｔeｎt总氮量nonaqueouｓacid-ｂaｓe tｉtration非水酸碱滴定nonpreｓｃription dru ｇ,ｏver ｔhe ｃｏｕｎteｒｄruｇs 非处方药ｎoｎｓｐeciｆｉc impｕrｉty一般杂质non-volａｔiｌe ｍａtter 不挥发物nｏrｍａl pｈa ｓe 正相normａｌiｚaｔiｏn 归一化法Nｅｓslｅｒcｏloｒｃoｍpaｒｉson tｕbe 纳氏比色管Onotice 凡例octaｄｅcyl silａne bondeｄsilｉcａｇeｌ十八烷基硅烷键合硅胶odorless辛基硅烷odoｒｌesｓ无臭ｏfｆicial ｎamｅ法定名officiａl teｓｔ法定试验on-coｌｕmn detecto ｒ柱上检测器on-cｏｌｕmn iｎｊectiｏｎ柱头进样on tｈe ｄrｉed ｂasｉs按干燥品计opalescenｃe 乳浊optical actｉv ｉty 光学活性optｉｃal isomeｒｉsm 旋光异构opticａｌｐｕriｔy 光学纯度ｏrgａnic volaｔｉle iｍpuriｔｉes 有机挥发性杂质oｒtｈogｏnａl ｔeｓt 正交试验ｏrｔhopheｎａnthroline 邻二氮菲outlier 可疑数据overｔones 倍频封oxidatioｎ-reducｔiｏn titｒatiｏn 氧化还原滴定oxygen ｆlaｓk comｂusｔion氧瓶燃烧Ppaｃked coｌumｎ填充柱paｃｋｉnｇmaterｉaｌ色谱柱填料paｌlaｄium ｉｏn cｏloｒimｅtｒy 钯离子比色法p ａreｎt ion 母离子pａrtiｃulａtｅmattｅｒ不溶性微粒ｐａrｔｉｔion co ｅfficｉenｔ分配系数patｔｅrn recogniｔion(ｐpｍ）百万分之几peak sｙmmｅtr ｙ峰不对称性peak ｖalｌey 峰谷peak width at half heｉghｔ半峰宽peｒcenｔtransmittanｃe 透光百分率pH ｉｎdiｃａtor ａｂsoｒｂanｃe ratio method pＨ指示剂吸光度比值法ｐhａrmａｃeuticaｌanalysｉs药物分析p ｈarmacopeｉa 药典phａｒｍacｙ药学photｏmeteｒ光度计poｌariｍetｒｙ旋光测定法polariｔy极性ｐolydexｔrａn ｇel 葡聚糖凝胶potｅntiomeｔｅr 电位计poｔｅｎtiometric ｔｉtｒation 电位滴定法prｅcipitatioｎform 沉淀形式prｅcｉsion 精密度pr ｅpａration 制剂pｒｅscrｉption dｒuｇ处方药pretｒeatｍｅnt 预处理primaｒｙstandaｒｄ基准物质ｐriｎcipal cｏｍｐonenｔanalｙsiｓ主成分分析ｐｒotｏtype ｄruｇ原型药物ｐurifｉcatiｏｎ纯化ｐuｒity 纯度pyrｏgeｎ热原pycnomeｔeｒmｅthｏd比重瓶法plastic ｗash ｂottｌe洗瓶platfoｒm ｂalanｃ e 天平pipｅｔte 移液管ｐyknoｗmetｅr fｌaｓｋs 容量瓶Ｑquality ｃｏntｒol 质量控制qｕality eｖaluatiｏn 质量评价quaｌity ｓtandard 质量标准quａntｉtatｉve ｄeｔｅrmi ｎation 定量测定quａntitａｔive anａlysiｓ定量分析ｑuａsi－ｍolecular i ｏn 准分子离子Rrａceｍizatiｏn 消旋化randoｍsａmpling随机抽样ｒaｔｉonａl ｕse oｆdｒｕg 合理用药readily carbonｉzａｂlｅsubstance 易炭化物质ｒｅａgeｎｔspｒayｅr试剂喷雾剂recovery 回收率ｒeferenｃeｅｌecｔrodｅ参比电极relａtｅd substancｅ相关物质relａｔｉve deｎｓｉty 相对密度reｌative iｎｔensiｔy相对强度repeataｂilｉtｙ重复性repliｃate ｄｅterminａtiｏn 平行测定reｐrｏｄucｉbiｌiｔｙ重现性residual ｂaｓic hydrｏlysis mｅthoｄ剩余碱水解法ｒesiduaｌlｉquid juｎｃtion pｏtentiａl 残余液接电位residuaｌｔitratiｏｎ剩余滴定residuce on iｇnitｉｏn 炽灼残渣ｒesoｌｕtioｎ分辨率respｏnse time 响应时间ｒetｅntioｎ保留reversed ｐｈase chroｍatograｐhｙ反相色谱法revｅｒse osmosis 反渗透ｒinse 淋洗rｏｂｕsｔｎｅss 可靠性ｒound 修约ｒeａgent ｂotｔｌeｓ试剂瓶round botto ｍflasｋ圆底烧瓶rubber suction bｕｌb洗耳球Ssａfｅty 安全性Ｓakａｇｕcｈi te ｓｔ坂口试验salｔbridge 盐桥sａltinｇｏu ｔ盐析saｍple appｌicａtor 点样器ｓamｐle ａpplｉcatｉon 点样saｍpliｎg 取样saｐｏnification value 皂化值ｓaｔｕrａteｄcaｌomeｌeｌｅｃtrode饱和甘汞电极ｓelｅct ｉviｔy 选择性ｓｉgniｆｉcant dｉｆferencｅ显著性水平sigｎiｆicanｔｔesｔin ｇ显著性检验sｉlｉcａget硅胶silvｅr chloride electrode氯化银电极ｓiｍilaｒity 相似性sodｉum dｏdecylsulｆaｔe 十二基酸钠solid-ｐhａsｅexｔraｃtｉon 固相萃取solｕbility 溶解度speciｆicａｂsorbancｅ吸收系数specifｉcａtio ｎ规格spｅcifiｃitｙ专属性sｐeｃｉｆiｃｒotａtｉoｎ比旋度specｉｆｉc ｗeight 比重ｓpiked 加入标准的spｌit iｎｊectｉon分流进样sｐraｙrｅa ｇｅnｔ显色剂sｔaｂiliｔｙ稳定性stａndaｒd ｃolｏrｓolution 标准比色液ｓtandard dｅｖｉａｔｉoｎ标准差stａndardiｚaｔion 标定standarｄｓubｓtaｎce 标准品statisticaｌerror 统计误差stｅｒility test 无菌试验stock solutiｏn 储备液stｏiｃｈｉoｍｅtriｃpoint 化学计量点storag ｅ贮藏sｔraｙlight 杂散光sｕｂsｔr ａte 底物suｂｓtituent 取代基ｓulfａte 硫酸盐ｓulｐhateｄａsh 硫酸盐灰分support 载体ｓuｓpensｉon 旋浊度swｅｌlｉｎg dｅgree 膨胀度sｙmmｅtry faｃtor对称因子ｓystｅｍａtic error 系统误差sｅpａratｉng fｕnnel 分液漏斗sｔｏpcock 玻璃活塞sciｓsorｓ剪刀spｉｒit laｍp 酒精灯silica ｇｅl G thiｎｌayer 硅胶G薄层板Tｔable 片剂ｔailing faｃtor 拖尾因子tailiｎg ｐeak 拖尾峰test ｓｏluｔion 试液therｍal aｎａlysis 热分析法theｒmal conｄｕctivｉtｙｄetｅctor 热导检测器theｒmｏgraviｍeｔric ａｎalysiｓ热重分析法Ｔhe United States Phaｒmacｏpoeiａ美国药典TｈｅＰhaｒmacopoeia of Jaｐａn 日本药局方tｈin laｙeｒchrｏmatoｇraphy薄层色谱ｔｈiｏchrome reactioｎ硫色素反应thｙｍoｌ百里酚ｔhyｍolphtｈａleiｎ百里酚酞tiｔｅr 滴定度thｒee-dimｅnｓionaｌchromaｔograｍ三维色谱图titrant 滴定剂tiｔｒation error 滴定误差titriｍetric ａnalysｉs 滴定分析法ｔoｌerａｎce 容许限ｔoｔal asｈ总灰分tｏtal qｕａｌｉty control 全面质量控制ｔrａdｉtiｏnal dｒｕgｓ传统药tｒaditｉｏnａl Chinese medicine 中药turbidaｎｃe 浑浊tuｒｂｉdimｅｔric assａy 浊度测定法turbidimｅtry 比浊度turbiｄity 浊度Uulｔrａｃｅntriｆugation 超速离心uｌtｒａｖiolet iｒｒaｄiatiｏn 紫外线照射ｕｎdｕe toxicitｙ异常毒性uｎifｏrm design 均匀设计ｕｎｉfoｒmiｔy oｆdｏｓage unｉｔｓ含量均匀度uｎｉformity ｏf ｖｏlume装量均匀性unｉfoｒmｉtｙｏf ｗeight 重量均匀性Vvalｉdｉtｙ可靠性ｖarｉaｎｃe 方差viscosiｔｙ粘度volaｔile oｉl dｅtｅｒminａtｉo ｎapparａtｕｓ挥发油测定器ｖolａtiｌizａtion 挥发性voｌumetricａnalysis容量分析voluｍetriｃsｏｌution 滴定液voluｍeｔｒｉc flasks 比重瓶Wｗａve leｎｇth 波长ｗave numbeｒ波数weｉghiｎｇbotｔlｅ称量瓶ｗｅｉｇhiｎg form 称量形式wｅｌl-clｏsed conｔａｉｎeｒ密闭容器white board 白瓷板Xxylｅｎｅｃyａｎol blｕｅFＦ二甲苯蓝FF xylenoｌoｒange二甲酚橙ZZｉgｚag scanｎing 锯齿扫描zwitterionｓ两性离子Zyｍolyｓis 酶解作用ｚｏne elecｔｒophｏresiｓ区带电泳。
药物缩写,别名,处方缩写整理
药物缩写，别名，处方缩写整理一药物拉丁缩写:GS（葡萄糖注射液）NS（生理盐水）NG（硝酸甘油）NE（去甲肾上腺素）PG（青霉素G）SMZ（磺胺甲恶唑）SG（磺胺脒）SB（碳酸氢钠）ABOB（吗啉胍）DXM（地塞米松）PAMBA（止血芳酸）TA T（破伤风）FU（氟脲嘧啶）RFP（利福平）EM（红霉素）ISO（异丙肾上腺素）Vit（维生素）二，医用别名：1（丁胺卡那霉素——阿米卡星）2;（醋酸泼泥松——强的松）3（头孢哌酮——先锋必）4（头孢塞肟钠——先锋7号）5（头孢唑林钠——先锋5号）6（头孢曲松钠——菌必治）7（苄星青霉素——长效青霉素）8（大观霉素——淋必治）9（利巴韦林——病毒唑）10（吗啉双呱——病毒灵）11（葡醛内酯——肝泰乐）12（百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ）13（诺氟沙星——氟哌酸）14（呋喃妥因——呋喃坦定）15（呋喃唑酮——痢特灵）16（甲硝唑——灭滴灵）17（阿昔洛韦——无坏鸟甘）18（庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵）19（庆大霉素碳酸必——肠炎宁）20（呋噻米——速尿）21（心律平——普罗帕酮）22（异博定——盐酸维拉帕米）23（硝酸异山梨酯片——消心痛）24（脑复新——盐酸吡硫醇）25（脑脉宁——盐酸托哌酮片）26（曲安奈德——康A——康尼克通）27（心的安——盐酸普萘洛尔）28（脑复康——吡拉西坦）29（硫酸软骨素——康的宁）30（肝安——15AA）（肾安——9AA）31（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁）32（必嗽平——溴已新）33（咳必清——枸椽酸喷托维林片）34（脑溢嗪——盐酸桂利嗪）35（盐酸二氧嗪片——咳克敏）36（妇康片——炔诺酮片）37（化痰片——羧甲司坦片）38（维尔新——维生素E烟酸酯胶囊）39（螺内酯——安体舒通）40（西咪替丁——甲青咪瓜）41（胃舒平——氢氧化铝）42（甲疏咪唑——他巴唑）43（肾上腺色腙素——安洛血）44（扑尔敏——马来酸氯苯那敏）45（盐酸异丙嗪——非那根）46（碳酸氢钠——小苏打）47（706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针）48（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针）49（酚磺乙胺——止血敏）50（罗通定——颅痛定）51（维生素B2——核黄素）52（维生素C——抗坏血酸）53（A TP——三磷酸腺苷酸）54（GM——庆大霉素）55（潘生丁——双嘧达莫）56（扑炎痛——贝诺酯）57（消炎痛——吲哚美辛）58（扑热息痛——对乙酰胺基酚）59（止血芳酸——氨甲苯酸）60（强力霉素——多西坏素）61（癣敌——硝酸溢康唑软膏）62（治癣必妥——联苯苄唑乳膏）63（维脑路通——曲克芦丁）64（氢氯噻嗪——双克片）65（黄体酮——醋酸甲羟孕酮）66（阿司匹林——乙酰水杨酸）67（吡罗昔康——炎痛喜康）68（盐酸黄莲素——盐酸小檗碱）69（双氯灭痛——双氯芬酸酯）70（强筋松——苯丙氨酯）71（酚酞片——果异片）72（甲氯普胺——胃复安）73（溴丙胺太林片——普鲁苯辛）74（牙痛水——樟脑水合氯醛酊）75（654-2——消旋山莨菪碱片）76（心脉宁——复方毛冬青氯贝酸铝）77（脉通——复方亚油酸乙酯胶丸）78（心痛定——硝苯地平）79（毛花洋地黄苷丙——西地兰）80（苯磺酸阿曲库铵——卡肌宁）81（杜冷丁——哌替啶）82（氨伽黄敏胶囊——速效伤风胶囊）83（乳酶生——表飞明（鸣））84（异烟肼——雷米封）85（卡托普利——克普定）头孢噻吩（先锋I) 头孢氨苄（先锋IV）头孢拉定（先锋VI) 强力霉素（多西环素）艾司唑仑（安定）他巴唑（甲巯咪唑）甲氧氯普胺（胃复安）复方丹参（香丹）氨苄青霉素（氨苄西林）氟桂利嗪（西比定）复方氢氧化铝（胃舒平）奥美拉唑（洛赛克）琥乙红霉素（利君沙）吲哚美辛（消炎痛）硝酸异山梨酯（消心痛）硝苯地平（心痛定）普萘洛尔（心得安）硫酸新霉素滴眼液（的确当）硝苯地平缓释片（圣通平）诺氟沙星（氟哌酸）复方新诺明（百炎净）沙丁胺醇（舒喘灵）头孢曲松钠（菌必治）水飞蓟宾葡甲胺片（西利复安）酒石酸美托洛尔（倍他乐克）维拉帕米（异搏定）桂利嗪（脑益嗪）普罗帕酮（心律平）格列齐特（达美康）格列本脲（优降糖）格列吡嗪（美吡达）曲咪新乳膏（皮康霜）曲安奈德（肤疾灵）林旦软膏（疥得治）酮康他唑（皮康王）三、处方缩写:qd/sid（每天一次）bid（一日两次）tid（一日三次）qid（每天四次）qn/on（每晚）qh（每小时一次）q2h（每两小时一次）q3h（每三小时一次）类推hs（睡前）ac（饭前）Pc（饭后）aj（空腹时）am（上午）pm（下午）om（每晨）sos（需要时用一次）st（立即）sig（标注，用法）rp（请取药）po（口服）inj（注射剂）mixt（合剂）tad（片剂）sol（溶液）co（复方）pr（灌肠）id（皮内注射）iv（静脉注射）ivgtt（静脉点滴）ih（皮下注射）im（肌肉注射）。
药物拉丁文缩写
药物拉丁文缩写药物拉丁文缩写一药物拉丁缩写:GS（葡萄糖注射液）NS（生理盐水）NG（硝酸甘油）NE（去甲肾上腺素）PG（青霉素G）SMZ（磺胺甲恶唑）SG（磺胺脒）SB（碳酸氢钠）ABOB（吗啉胍）DXM（地塞米松）PAMBA（止血芳酸）TAT（破伤风）FU（氟脲嘧啶）RFP（利福平）EM（红霉素）ISO（异丙肾上腺素）Vit（维生素）二医用别名：1（丁胺卡那霉素——阿米卡星）2（醋酸泼泥松——强的松）3（头孢哌酮——先锋必）4（头孢塞肟钠——先锋7号）5（头孢唑林钠——先锋5号）6（头孢曲松钠——菌必治）7（苄星青霉素——长效青霉素）8（大观霉素——淋必治）9（利巴韦林——病毒唑）10（吗啉双呱——病毒灵）11（葡醛内酯——肝泰乐）12（百炎净——复方磺胺甲恶唑-SMZ）13（诺氟沙星——氟哌酸）14（呋喃妥因——呋喃坦定）15（呋喃唑酮——痢特灵）16（甲硝唑——灭滴灵）17（阿昔洛韦——无坏鸟甘）18（庆大霉素普鲁卡因——胃炎灵）19（庆大霉素碳酸必——肠炎宁）20（呋噻米——速尿）21（心律平——普罗帕酮）22（异博定——盐酸维拉帕米）23（硝酸异山梨酯片——消心痛）24（脑复新——盐酸吡硫醇）25（脑脉宁——盐酸托哌酮片）26（曲安奈德——康A——康尼克通）27（心的安——盐酸普萘洛尔）28（脑复康——吡拉西坦）29（硫酸软骨素——康的宁）30（肝安——15AA）（肾安——9AA）31（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁）32（必嗽平——溴已新）33（咳必清——枸椽酸喷托维林片）34（脑溢嗪——盐酸桂利嗪）35（盐酸二氧嗪片——咳克敏）36（妇康片——炔诺酮片）37（化痰片——羧甲司坦片）38（维尔新——维生素E烟酸酯胶囊）39（螺内酯——安体舒通）40（西咪替丁——甲青咪瓜）41（胃舒平——氢氧化铝）42（甲疏咪唑——他巴唑）43（肾上腺色腙素——安洛血）44（扑尔敏——马来酸氯苯那敏）45（盐酸异丙嗪——非那根）46（碳酸氢钠——小苏打）47（706代血浆——羟乙基淀粉40氯化钠针）48（低份子右旋糖——右旋糖酐40葡萄糖针）49（酚磺乙胺——止血敏）50（罗通定——颅痛定)51（维生素B2——核黄素）52（维生素C——抗坏血酸）53（ATP——三磷酸腺苷酸）54（GM——庆大霉素）55（潘生丁——双嘧达莫）56（扑炎痛——贝诺酯）57（消炎痛——吲哚美辛）58（扑热息痛——对乙酰胺基酚）59（止血芳酸——氨甲苯酸）60（强力霉素——多西坏素）61（癣敌——硝酸溢康唑软膏）62（治癣必妥——联苯苄唑乳膏）63（维脑路通——曲克芦丁）64（氢氯噻嗪——双克片）65（黄体酮——醋酸甲羟孕酮）66（阿司匹林——乙酰水杨酸）67（吡罗昔康——炎痛喜康）68（盐酸黄莲素——盐酸小檗碱）69（双氯灭痛——双氯芬酸酯)70（强筋松——苯丙氨酯）71（酚酞片——果异片）72（甲氯普胺——胃复安）73（溴丙胺太林片——普鲁苯辛）74（牙痛水——樟脑水合氯醛酊）75（654-2——消旋山莨菪碱片）76（心脉宁——复方毛冬青氯贝酸铝）77（脉通——复方亚油酸乙酯胶丸）78（心痛定——硝苯地平）79（毛花洋地黄苷丙——西地兰）80（苯磺酸阿曲库铵——卡肌宁）81（杜冷丁——哌替啶）82（氨伽黄敏胶囊——速效伤风胶囊）83（乳酶生——表飞明（鸣））84（异烟肼——雷米封）85（卡托普利——克普定）头孢噻吩（先锋I)头孢氨苄（先锋IV）头孢拉定（先锋VI)强力霉素（多西环素）艾司唑仑（安定）他巴唑（甲巯咪唑）甲氧氯普胺（胃复安）复方丹参（香丹）氨苄青霉素（氨苄西林）氟桂利嗪（西比定）复方氢氧化铝（胃舒平）奥美拉唑（洛赛克）琥乙红霉素（利君沙）吲哚美辛（消炎痛）硝酸异山梨酯（消心痛）硝苯地平（心痛定）普萘洛尔（心得安）硫酸新霉素滴眼液（的确当）硝苯地平缓释片（圣通平）诺氟沙星（氟哌酸）复方新诺明（百炎净）沙丁胺醇（舒喘灵）头孢曲松钠（菌必治）水飞蓟宾葡甲胺片（西利复安）酒石酸美托洛尔（倍他乐克）维拉帕米（异搏定）桂利嗪（脑益嗪）普罗帕酮（心律平）格列齐特（达美康）格列本脲（优降糖）格列吡嗪（美吡达）曲咪新乳膏（皮康霜）曲安奈德（肤疾灵）林旦软膏（疥得治）酮康他唑（皮康王）三、处方缩写:qd/sid（每天一次）bid（一日两次）tid（一日三次）qid（每天四次）qn/on（每晚）qh（每小时一次）q2h（每两小时一次）q3h（每三小时一次）类推hs（睡前）ac（饭前）Pc（饭后）aj（空腹时）am（上午）pm（下午）om（每晨）sos（需要时用一次）st（立即）sig（标注，用法）rp（请取药）po（口服）inj（注射剂）mixt（合剂）tad（片剂）sol（溶液）co（复方）pr（灌肠）id（皮内注射）iv（静脉注射）ivgtt（静脉点滴）ih（皮下注射）im（肌肉注射）药物别名普萘洛尔－心得安阿替洛尔－胺酰心安硝酸异山梨酯－消心痛硝苯地平－心痛定曲克芦丁－维脑路通氢氧化铝-胃舒平沙丁胺醇－舒喘灵醋酸甲羟孕酮－安宫黄酮甲氧氯普胺－胃复安（灭吐灵）甲硝唑－灭滴灵去甲肾上腺素－正肾素肾上腺素－副肾素15AA－肝安9AA－肾安消旋山莨菪碱－654-2头孢噻肟钠－治菌必妥头孢曲松纳－曲而松喷托维林－咳必清诺氟沙星－氟哌酸呋喃唑酮－痢特灵洛贝林－山梗菜碱尼可刹米－可拉明拉米夫定－贺普丁吲哚美辛－消炎痛吡罗昔康－炎痛喜康复方氨基比林－安痛定去痛片－索密痛酚氨咖敏－扑感敏利巴韦林－病毒唑小檗碱－黄连素异烟肼－雷米封胞磷胆碱－胞二磷胆碱乙酰谷酰胺－醋谷胺罗痛定－颅痛定氨咖黄敏胶囊－速效伤风胶囊苯海索－安坦苯妥英纳－大伦丁苯巴比妥钠－鲁米那吡硫醇－脑复新吡拉西坦－脑复康异丙酚－丙泊酚（得普利麻）维拉帕米－异博定间羟胺－阿拉明酚妥拉明－立其丁桂利嗪－脑益嗪去乙酰毛花苷－西地兰D普罗帕酮－心律平美西律－慢心律倍他司汀－培他啶卡托普利－巯甲丙脯酸复方甘草合剂－棕色合剂复方愈创木酚磺酸钾－非那根合剂碳酸氢钠－小苏打西咪替丁－甲氰咪胍干酵母－食母生多潘立酮－吗丁啉酚酞－果导葡醛内酯－肝泰乐复方甘草酸单胺－强力宁氢氯噻嗪－双克呋塞米－速尿螺内酯－安体舒通缩宫素－催产素肾上腺色综－安络血氨甲苯酸－止血芳酸酚磺乙胺－止血敏亚硫酸氢纳甲萘醌－维生素K3硫酸氢钠甲萘醌－维生素K4叶绿醌－维生素K1利血生－利可君双嘧达莫－潘生丁异丙嗪－非那根氯苯那敏－扑尔敏地塞米松－氟米松泼尼松龙－强的松龙泼尼松－强的松氢化可的松－皮质醇曲安奈德－康宁克通丙酸睾丸素－丙酸睾酮甲基睾丸素－甲睾酮己烯雌酚－乙底酚（求偶素）氯米芬－克罗米芬格列本脲－优降糖苯乙双胍－降糖灵甲巯咪唑－他吧唑丙基硫氧嘧啶－丙噻优多柔比星－阿霉素表柔比星－表阿霉素他莫昔芬－三苯氧胺地芬尼多－眩晕停亚叶酸钙－甲酰四氢叶酸钙维生素Ｃ－抗坏血酸氯化钠－生理盐水（N.S）葡萄糖－G.S氯化钠葡萄糖－G.N.S地西泮－安定艾司唑仑－舒乐安定氯硝西泮－氯硝安定咪达唑仑－力月西（咪唑安定）可待因－甲基吗啡布桂嗪－强痛定哌替啶－杜冷丁汞溴红溶液－红药水过氧化氢－双氧水高锰酸钾粉－P.P粉乙酰唑胺－醋氮酰胺阿米卡星－丁胺卡那霉素苄星青霉素－长效青霉素头孢噻吩－先锋1号头孢噻啶－先锋2号头孢氨苄－先锋4号头孢唑林纳－先锋5号头孢拉定－先锋6号头孢羟氨苄－先锋9号头孢哌酮－先锋必复方磺胺甲恶唑－复方新若明（SMZ）多西环素－强力霉素米若环素－美满霉素依托红霉素－无味红霉素阿昔洛韦－无环鸟苷异丙肾上腺素－喘息定依托泊苷－足叶乙甙林可霉素－洁霉素复方肝浸膏－肝铁片（力勃隆）。
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第一部分Appendix XVI C. Efficacy of Antimicrobial Preservation (Ph. Eur. general text 5.1.3)如果药物制剂本身没有足够的抗菌活性，那么就应该加抗菌防腐剂。
在药品正常的储存和使用过程中，液体制剂特别是多剂量液体制剂，尤其需要添加防腐剂。
这样不仅可以阻止细菌繁殖、限制微生物污染；还可以防止细菌污染给患者身体带来的危害和对药品本身的污染。
抗菌防腐剂在GMP中不能被替代。
抗菌防腐剂的效果根据药物制剂的组成成分的不同、防腐剂加入的形式的不同、或使用容器或封口的不同而增强或减弱。
在最终的包装容器内的制剂，我们需要验证它在整个有效期内的抗菌活性。
这样才能保证在贮存过程中抗菌活性不会减弱。
样品从最终容器中取出时就需要立即进行验证了。
在药物制剂发展期间（注：研发Research & Development，D就是发展期间，将活性分子变成处方制剂的过程），应该需要证明药物制剂本身的抗菌活性。
如果没有就需要添加合适的防腐剂、或防腐剂能够保护制剂免于遭受微生物污染的不良效果和在贮存和使用过程中细菌的繁殖。
抗菌活性应该通过以下一系列测试来证实。
这些测试并不用于常规的对照目的。
测试抗菌防腐剂的有效性测试包括三方面内容：一、不论最后的包装容器是什么，都需要用规定的接种物，也就是合适的微生物对制剂进行攻击。
二、在规定的温度下贮存已接种制剂。
三、在一段时间间隔内抑制容器内的样本生长，然后计数这样被除去的样本中的菌数。
在测试条件下，如果在规定时间和温度下，接种后制剂中的菌落数有重大的下降或没有增加，那么药物制剂中防腐剂的作用就是可以接受的。
接受标准（即在规定时间内减少微生物的数量）随着制剂类型的不同而不同。
因为制剂类型的不同所达到的保护的程度也不同。
（见表5.1.3-1/2/3）。
微生物检测（见附录二）绿脓假单胞杆菌A TCC 9027; NCIMB 8626; CIP 82.118.金黄色酿脓葡萄球菌ATCC 6538; NCTC 10788; NCIMB 9518; CIP 4.83.白色念珠菌A TCC 10231; NCPF 3179; IP 48.72.黑曲霉A TCC 16404; IMI 149007; IP 1431.83.使用单菌株攻击而且设计微生物可以在合适的地方补充其他菌株或品种，这样就能代表可能的制剂污染。
推荐大肠杆菌(A TCC 8739; NCIMB 8545; CIP 53.126)用于所有的口服制剂，鲁氏接合酵母(NCYC 381; IP 2021.92)用于所有的含有高浓度糖的口服制剂。
接种菌的准备检测的开始阶段，在琼脂培养基B(2.6.12)表面接种细菌或在没有额外抗生素添加(2.6.12)的琼脂培养基C表面接种真菌。
不论是细菌还是真菌都应该是近期生长的贮存培养的特定微生物。
在30-35°C下培养细菌18到24小时，温度控制在20-25°C下；培养白色念珠菌48小时，温度控制在20-25°C下，培养黑曲霉1周或直到可以看到孢子形成时。
在微生物存活下来之后，恢复到最佳状态之前需要进行次培养。
但是，我们推荐他们的数量应该维持在最低值。
为了收获细菌和白色念珠菌培养基，我们使用浓度是9g/l的无菌氯化钠灭菌悬浮液用来把培养基表面分散和转移到一个合适的容器中。
添加充足的悬浮液来减少微生物计数到大约108个微生物/ml。
收获黑曲霉培养基，我们使用浓度时9g/l的氯化钠R和0.5g/l的聚山梨醇酯80 R然后通过添加同样的溶液调整孢子数到108个/ml.立刻从每个混悬液中除去合适的样品，然后通过平板计数或膜滤法(2.6.12).算出每个混悬液的每毫升集落生成单位。
这个计算是为了决定接种物和在测试中使用的基线。
混悬液应该立刻使用。
方法为了计数在已接种制剂中能繁殖的微生物，我们使用琼脂培养基来分别培养最初的微生物。
接种一系列将会被检验的制剂容器，每个容器都装有一种检测微生物的混悬液，使接种后每毫升或每毫克制剂中有105-106个微生物。
接种混悬液的体积不能超过制剂体积的1%。
彻底的搅拌以保证分布均匀。
维持已接种的制剂在20-25°C，避光。
在0小时和合适的时间间隔（依据制剂剂型的不同制定），从每个容器中除去适量的样本，通常是1ml或1g，然后通过平板计数或膜滤法(2.6.12)算出繁殖的微生物的数量。
保证剩余的制剂的抗菌活性都通过稀释、过滤或使用特定的灭活剂而消除。
当使用稀释过程时，要适当考虑少数存活下来的可繁殖微生物的弱敏感性。
当使用灭活剂时，通过合适的对照可以确认支持检测微生物生长的系统的能力。
该过程在验证能否减少可繁殖微生物的数量时是有效的。
接受标准抗菌活性的接受标准见表5.1.3.-1/2/3。
即对比可繁殖微生物数量的对数级减少和接种时的数量。
表5.1.3.-1. –非口服和眼用制剂*NR:没有恢复对数级减少6h 24h 7d 14d 28d细菌 A 2 3 - - NR*B - 1 3 - NI** 真菌 A - - 2 - NIB - - - 1 NI**NI:没有增加A标准是应该达到的推荐效果。
在评定案例中，如果A标准没有达到，比如有不良反应增加的风险，那么就要满足B标准。
表5.1.3.-2.-局部给药对数级减少2d 7d 14d 28d细菌 A 2 3 - NIB - - 3 NI真菌 A - - 2 NIB - - 1 NIA标准是应该达到的推荐效果。
在评定案例中，如果A标准没有达到，比如有不良反应增加的风险，那么就要满足B标准。
表5.1.3.-3.-口服制剂对数级减少14d 28d细菌 3 NI真菌 1 NI上表的标准是应该达到的推荐标准。
第二部分SC I J. Efficacy of Antimicrobial Preservation该部分提供了抗菌防腐剂效果测试的目的、范围的背景信息。
本部分的附录提供了一些测试方面的指南。
1．抗菌防腐剂效果的测试（属于附录的XVIC）在药典中是非强制性的。
在欧洲药典中与这部分内容相似的是EP的第5部分和个论部分的相关参考检查。
非强制性给个药在保证与药典一致的检查上提供了灵活性。
2．药典的检查方法是给生产企业保证产品质量方面提供了一个模板和基础，生产企业可以建立满足自己特殊要求的方法。
检测过程目的在于提供一个方法，在制剂的研发期间，生产企业可以评估任何制剂内添加防腐剂的有效性。
在BP的内容内，附录XVI C用于定义合适的抗菌防腐剂这与general notice的第二部分的相关notice一致。
3．如果在研发期间，一个全数据、可比较的不同防腐剂系统评估是有用的，那么这个过程就会在附录中扩充。
比如，并入额外样本时间会允许对微生物死亡率做评估。
4．测试的目的在于这些制剂的申请。
因为制剂可能会促进使用过程中微生物污染的可繁殖性的增强。
这基于这种前提下，防腐剂不仅用于保护制剂防止细菌污染，而且还用于识别未经灭菌的制剂的初始污染菌的角色。
使用过程中的污染通常与多剂量制剂有关，包括灭菌和非灭菌。
初始污染菌与非灭菌制剂有关，包括单剂量和多剂量制剂。
5．欧洲药典给出了非口服制剂、眼用制剂、局部给药制剂和口服制剂的标准。
耳用制剂的标准和这些局部给药的制剂的标准是一致的，因此保持两种剂型标准的一致。
6．对非口服制剂、眼用制剂和局部给药制剂，欧洲药典正文通常包括了两个标准（A和B）。
标准A是推荐达到的，也就是说，这代表了普遍的可接受的标准。
7．对特定的制剂，比如，解酸剂和特定的生物制品，这些标准不太可能被接受，除非在其他方面的上的代价相同或更大。
备选标准应该满足这个条件：生产厂家和主管当局达成一致，而且也考虑到了所有相关的特殊品种。
非口服制剂、眼用制剂和局部给药制剂的标准B采用了欧洲药典委员会成员国的意见。
这些意见形成的指南是最低标准，任何备选的标准都不能低于此。
8．就像在第二段中提到的，药典的检测方法目的在于提供一个框架，而这个框架是有可能对不同的制剂形成合适的检测方法。
在药典中详细说明检测的各个方面是不合适的。
下面的增补有一些关于检查方法的重点并对检测的实际操作方面提供了额外的指南。
增补（Annex）9．有一些点被认为是检测过程偏差的源头。
这可能会导致检测结果出现偏差。
因此一个明确和充分的检测方案是必要的。
增补中会讨论这些点。
10. 检测微生物和培养基维持：需要引起注意的可能的偏差源应该考虑，来源、年纪、培养基的贮存；也要考虑在冻干菌株收集培养基（贮藏培养基）和用于接种制剂微生物混悬液（检测混悬液）之间通过的微生物数量。
推荐把贮藏培养基培养，然后整除冻干或贮存在液体氮下。
同样推荐亚培养的使用作为混悬液的检测在贮存培养基中不应该超过5个通过。
11．制剂接种：需要引起注意的潜在偏差应该包括培养基介质和接种制剂的方法。
接种物：接种制剂和未接种制剂按一定比例均匀混合。
附录XVIC说明检测混悬液应该立刻进行。
我们推荐一旦准备好了检测混悬液不能贮存超过8小时，而且温度应该保持在2°-8°。
12．检测容器：值得强调的是，正像在附录中说明的那样，不论是否可能，制剂应该被接种而且接种在原始的容器中（市场包装）。
但是，同时，转移到一些其他容器中也是必要的，比如，为了达到接种的混合均匀，应该仔细考虑选择的检测容器。
容器的特点会影响它自身的稳定性，像一些检测容器的材料、形状、容积和封口的形式都会产生影响。
容器的材料不能影响制剂，比如，在过滤和吸附过程，就不应该产生影响。
特别需要注意的是制剂pH值的改变可能也会显著影响防腐剂的活性。
表面光滑、瓶颈宽的容器会比较容易通过和搅拌；我们推荐用于乳状或有粘性的制剂。
13．检测过程：检测条件，比如：贮存温度和样本时间在附录XVIC中给出。
推荐检测温度应该在20 °到25°，不论是否可能，我们都推荐在不同检测过程中尽量保持温度不变。
14．存活数计算：附录明确指出了接种时的数量作为基线，然后计算可生殖微生物的减少。
15．防腐剂的失活：当残余的抗菌活性被除去时，不论是使用灭活剂或者是稀释，都需要通过合适的对照来确定系统支持检测微生物生长的能力。
这些对照应该刺激检测条件而且计数有效。
在设计对照时，合适的目标是恢复能力，比如应该设置70%的恢复值。
16．结果的表达：检测标准中的“没有增加”应该是在之前的特殊样本时间计数没有超过接种时的计数。
预计，在短时间的时间间隔内达到需要的计数下降的标准就是，防腐剂维持微生物菌群数不变或略低。
附件二绿脓假单胞杆菌的检测：待检测绿脓假单胞杆菌的制备方法同2.6.12描述的通用方法一致。
使用10ml或数量上相等的1g或1ml，接种到100ml肉汤培养基A上，混合均匀后在35-37°C培养18-48h。