洁净手术室用房分级
洁净手术室用房分级 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
洁净手术室用房分级
洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。
安徽人和在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
洁净手术室的分级应符合表1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2的要求。
表1洁净手术室分级
卫生部《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》（2010年11月29日）规定：
一、外科手术切口的分类
类别标准
Ⅰ类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者
Ⅱ类（清洁-污染）切口：手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术
Ⅲ类（污染）切口：新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷（如开胸心脏按压）者Ⅳ类（污秽-感染）切口：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术
表2主要洁净辅助用房分级
助用房的等级标准的指标应符合表的要求。
表3.0.3－1洁净手术室的等级标准(空态或静态)
游法互相换算的结果。
2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表3.0.3-2洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)
果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3.0.4根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
3.0.5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
洁净手术部用房分级标准
洁净手术部用房分级标准
1 洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。
2 洁净手术室的用房分级标准应符合表2-1 的规定，洁净辅助用房分级标准应符合表2-2的规定。
表2-1洁净手术室用房的分级标准
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2. 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。
表2-2洁净辅助用房的分级标准
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3 洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3的规定。
表3主要辅助用房分级
4 需要建洁净手术室的医院，应根据能够开展的手术类别选建不同等级的洁净手术室，合理配置辅助用房。
洁净手术室的等级划分及类别区分
洁净手术室的等级划分及类别区分根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。
层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制，以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大降低患者和医护人员的二次感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证患者术后能更快更好地恢复等。
洁净手术室的等级标准：一级（Ⅰ级）特别洁净手术室级别100级；（特别洁净）主要用于：瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科等；二级（Ⅱ级）标准手术室级别1000和1万；（标准洁净）主要用于：眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科的Ⅰ类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室；三级一般洁净手术室级别10万；（一般洁净）主要用于：胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、普外科（除去Ⅰ类手术）手术间、无菌室等；四级准洁净手术室和辅助用房级别30万（一般洁净）主要用于：门诊、急诊、感染手术、全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
洁净度等级：百级、千级、万级尘埃粒子数标注值：1、洁净度100级大于等于0.5μm（尘埃粒子直径）的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。
2、洁净度1000级和万级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
3、洁净度10万级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
(整理)洁净手术室等级要求
300000级
表2、洁净辅助用房的等级标准
（4）预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的合理性和有效性；等级
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
（1）基础资料、数据的真实性；表面最大染菌密度
2.环境影响报告表的内容空气洁净度级别
（5）阐述划分评价单元的原则、分析过程等。Ⅰ
[例题-2006年真题]下列关于建设项目环境影响评价实行分类管理的表述，正确的是（ ）0.4个/30minΦ90皿(10个/m3)
表1、洁净手术室的等级标准
等级
手术室
名称
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min.Φ
90皿(5个/m3)
0.4个/30min.Φ
90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
通用洁净手术室
0.75个/30min.Φ
表3手术部主要技术指标
名称
最小静压
（Pa）
换气次数（次/h）
手术区手术台工作面高度载面平均速
（m/s）
自净
时间
(min)
温度
(℃)
相对
湿度
(%
RH)
最小新风量
噪声
db
(A)
最低
照度(Lux)
程度
对相
邻低
级洁
净室
(m3/h
.人)
(次/
h)
特别洁净手术室
+
+8
/
0.25-0.3
≤15
22-25
洁净手术室的等级标准
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333
洁净手术室基本装备
• 5 观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在 术者对面墙上。
• 6 器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉 柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。
• 15 洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。 • 16 洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措
施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。
洁净手术室基本装备
装备名称 无影灯 手术台 计时器 医用气源装置 麻醉气体排放装置 免提对讲电话
观片灯（嵌入式） 清洗消毒灭菌装置 药品柜(嵌入式) 器械柜(嵌入式) 麻醉柜(嵌入式) 输液导轨或吊钩4个 记录板
压。 • 6 洁净手术室手术区(含Ⅰ级洁净辅助用房局部100 级区）工作面高
度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运 行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。 • 7 眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。 • 8 与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。
• 4.Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。 • 5.洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)
分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被 非洁净区中断。 • 6.应有专用的污物集中地点。
洁净手术室平面布置
• 7.人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时， 出口处必须设缓冲室。
洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别 作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌 浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净 度级别都必须符合划级标准。
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333
洁净手术部建筑装饰
• 14 洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、 器械柜、观片灯等均应嵌入墙内，不突出墙面。 • 15 洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。 • 16 洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措 施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。
洁净手术室基本装备
装备名称
无影灯 手术台Biblioteka 计时器 医用气源装置洁净手术室基本装备
• 5 观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在 术者对面墙上。 • 6 器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉 柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。 • 7 输液导轨（或吊钩）应位于手术台上方顶棚上，与手术 台长边平行，长度应大于2.5m，轨道间距宜为1.2m。 • 8 记录板为暗装翻板，小型记录板长500mm，宽400mm； 大型记录板长800mm，宽400mm。记录板打开后离地 1100mm，收折起来应和墙面齐平。 • 9 清洗消毒灭菌装置如不能设置在手术室内，亦可集中设 于手术室的准备间或消毒间中。 • 10 如需设冷暖柜，应设在药品室内，冷柜温度为4±2℃， 暖柜温度为50±2℃。 • 11 嵌入墙内的设备，应与墙面齐平，缝隙涂胶；或其正 面四边应做不锈钢翻边
洁净手术室平面布置
• 7.人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时， 出口处必须设缓冲室。 • 8.在人流通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室. • 9.负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之 间必须设缓冲室。 • 10 .缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级， 但不应高过1000 级。缓冲室面积不应小于3m2。 • 11.每2~4 间洁净手术室应单独设立1 间刷手间，刷手间不 应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。 • 12 .洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿 越时，应用止水带封闭。地面应做防水层.
洁净手术室等级要求
等级
手术室
名称
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min.Φ
90皿(5个/m3)
0.4个/30min.Φ
90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
通用洁净手术室
0.75个/30min.Φ
35-60
60
4
≤50
≥350
无菌懯料器械室
+
+5
17-20
/
/
21-27
≤60
/
3
≤60
≥150
一次性物品存放室
+
+5
10-13
/
/
21-27
≤60
/
3
≤60
≥150
精密仪器药品存放室
+
+5
10-13
/
/
21-27
≤60
/
3
≤60
≥150
预备室（消毒处理）
+
+5
10-13
/
/
22-25
≤60
30
3
≤60
≥200
麻醉室
洗手室
-
-
0
~
+
-8
>0
10-13
10-13
/
/
/
/
22-25
21-27
30-60
≤65
60
30
洁净手术室的等级标准(干货)
洁净手术室的等级标准
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别１00０和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别３0万
100级 (特别洁净）瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间１ 0０0级(标准洁净）眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室10 000级（一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科（除去I类手术) 手术间、无菌室1００ 000级（一般洁净）门诊、急诊、感染手术，全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
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医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌
医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。
Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。
Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。
Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。
2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。
在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。
等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。
等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30m in·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5 100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)5 1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)5 10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
医院手术室净化等级标准
医院手术室净化等级标准
洁净手术室净化技术对微生物污染采取不同的控制程度，达到控制空间环境中空气洁净度适用于各类手术的要求，并提供事宜的温度、湿度、创造一个洁净舒适的手术空间环境。
由于手术室严格控制地细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。
医院手术室净化
医院手术室净化等级标准
第一、特别洁净手术室，净化级别为百级，空气洁净度级别在手术区要达到五级，周边区需要达到六级，主要用于瓣膜置换等心脏手术、器官移植、关节置换等危及生命活动的手术，其中手术台是需要重点净化区域。
第二、标准手术室，净化级别为千级和万级，空气洁净度在手术区要达到六级，周边区域达到七级，主要用于眼科、整形外科、烧伤、骨科手术、肝胆外科、体外循环灌注准备式等。
第三、一般洁净手术室，净化级别为十万级，空气洁净度在手术区达到七级，周边区域达到八级，主要用于胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科等，手术间无菌室。
第四、手术辅助用房和准手术室，净化级别为30万级，主要用于门诊、急诊感染手术、走廊、洗手间、麻醉准备室。
医院净化手术室
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万。