CH型槽形混合机

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CH-200型槽形混合机

CH-200型槽形混合机

CH-200型槽形混合机
配置说明
一、设备概述及特点:
通轴槽形混合机是卧式单轴型的,它将两个相反方向的旋转的叶轮安装在同一轴心连接的卧槽中,槽底是半圆形的,整个料斗是U形体,叶轮是由一端驱动,出料时通过电动或人工的方法将槽倾斜,达到出料的目的。

其设备适用于粘性或有凝聚性比较高的粉粒体的混合,其运转比较平稳,混合作用好,能在很短时间内得到均匀的混合物,混合作用温和,受剪切作用小,不易破坏物料的原始状态,经济性好,能耗底。

该机结构紧凑,装料系数大,装置所占的空间和作用面积小,易清洗。

除机架与电机外均采用不锈钢制作。

二、主要技术参数:
1、搅拌电机功率:4kw/3相380V;
2、倒料电机功率: 1.1kw/3相380V;
3、搅拌转速:24 r/min;
4、倒料角度:120°;
5、重量:650kg;
6、外形尺寸:1800×700×1200 (mm);
三、设备配置一览表:
四、典型用户:
弘峰(北海)合浦农药有限公司武汉口腔医院
广东惠州九惠药业有限公司海南海富制药有限公司北京东方红航天生物技术有限公司上海信宜嘉华制药厂广西花红药业。

CH-300型槽形混合机确认方案

CH-300型槽形混合机确认方案

确认/验证文件编号:STP-QR01-099 版号:00 页码:第1页,共17页CH-300型槽形混合机确认方案起草人:年月日审核人:年月日审阅人:年月日审阅会签:、、、(验证委员会)批准人:年月日江西..制药有限公司目录1 概述 (4)1.1 设备工作原理 (4)1.2 设备工艺用途 (4)1.3 设备组成 (4)1.4 主要技术参数 (4)2 目的 (4)3 范围 (5)4 职责 (5)5 实施确认的条件 (5)5.1 相关文件 (5)6 培训 (6)7 风险分析 (6)8 安装确认(IQ) (7)8.1 设备开箱验收确认 (7)8.2 设备安装要求确认 (8)8.3 公用工程确认 (8)8.4 建造材料确认 (9)8.5 设备调试 (10)8.6 安装确认小结 (10)9 运行确认(OQ) (10)9.1 运行确认前的准备 (10)9.2 基本操作确认 (11)9.3 运行确认小结 (12)10 性能确认(PQ) (12)10.1 性能确认前的准备 (12)10.2 性能确认项目 (13)10.3 性能确认记录 (13)10.4 性能确认小结 (13)11 确认时间进度安排 (16)12 偏差/变更处理 (17)13 文件变更历史 (17)1 概述1.1设备工作原理:我公司的CH-300型槽形混合机为常州市干燥设备有限公司生产,其设计料槽容积为300L的混合机,槽体与物料接触的表面为不锈钢,表面光滑整洁,从而避免对槽内混合物的污染。

本机为单轴型,由机械传动,使轴形混合槽内主轴旋转,主轴上装有S型螺旋桨叶,推动物料作复杂的流动,经过反复若干次可以取得良好的混合效果。

1.2 设备工艺用途:主要用于混合粉末、干湿物料和糊状药物。

将过筛后的物料加入混合机中,使其充分混合均匀以达到特定的工艺要求。

1.3 设备组成:槽型混合机主要由混合槽、搅拌浆倒料蜗轮付、主蜗轮付,倒料电机、带传动主电机组成。

工作时,主电机通过皮带轮带动搅拌浆作顺时针和逆时针不间断摆动,使物料达到充分混合。

槽形混合机验证方案

槽形混合机验证方案

银乾生物科技有限公司CH-500 型槽混机验证方案1.概述:CH—500型槽形混合机广泛用于混合粉状或湿性物料,使不同比例主辅料混合均匀。

本机与物料接触部分均采用不锈钢制造,搅拌轴两端设有密封装置能防止物料外泄。

生产厂家:常州市宇通干燥设备有限公司出厂日期:2013年6月槽形混合机型号:CH—500槽形混合机编号:安装位置(房间):口服固体制剂车间湿法制粒间2.确认目的:按照GMP的要求,对该设备进行安装确认、运行确认、以确定目前的GMP环境能否满足该设备的正常操作和使用,设备是否具有良好的生产性能,能否满足接受标准和日常生产工作的需要。

3.确认范围:3.1确认范围:适用于制剂车间湿法制粒间CH-500槽型混合机。

3.2确认依据:《保健品生产质量管理规范》(2011年修订)《中华人民共和国药典》 (2010年版二部) 4.确认小组及职责4.1确认小组组长姓名职位/职称部门张峰工程部部长工程部组员姓名职位/职称部门林化博口服固体制剂车间主任生产部周建彬设备管理员工程部高阳计量管理员工程部赵文婷质量部主管质量部张云QA 质量部董蝶莲操作工生产部吴卫平车间班长生产部4.2确认职责人员职责确认组长负责组织起草确认项目的方案、组织项目的具体确认实施、督促确认小组成员按照方案的要求做好确认记录、起草确认报告、整理确认档案;当漏项或偏差发生时,负责对其评估并报验证委员会批准;组织相关的培训。

确认组员设备管理员:负责起草确认方案,协助组织实施确认方案,完成确认报告。

操作工:负责确认方案实施过程中的相关操作。

制剂车间班长:负责协助实施确认方案,协助确认报告的起草。

制剂车间主任:负责协助实施确认方案,协助确认报告的起草。

质量部主管:协助起草确认方案、现场监控、协助完成确认报告QA:负责确认过程中提供相关检测数据。

计量管理员:负责确认过程中相关仪器表的校验工作。

5.确认方案的起草与审批5.1确认方案的起草与审批:确认方案由工程部部长起草,校验证委员会审批,最后由生产总监审批。

固体制剂槽型混合机清洁标准操作规程

固体制剂槽型混合机清洁标准操作规程

目的:制定CH-200槽型混合机清洁标准操作规程,规范操作,避免交叉污染。

应用范围:CH-200槽型混合机
责任人:机器操作工、QA检查员、车间主任
内容:
1清洁频次:更换品种或同品种每十批一次大清。

2清洁所用工洁具:清洁布、塑料水管。

3清洁剂及配制方法:每次用碳酸氢钠10g,加水稀释至1000ml备用。

4消毒剂:75%乙醇溶液。

5清洁方法。

5.1用饮用水刷洗盖子至无生产遗留物,用清洁剂刷洗盖子一遍,用饮用水冲洗2~5分钟,再用纯化水冲洗2~5分钟。

用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍,自然风干。

5.2用饮用水刷洗搅拌槽内外壁及搅拌器至无生产遗留物,再用清洁剂刷洗搅拌槽内外壁及搅拌器一遍,用饮用水冲洗2~5分钟。

用纯化水冲洗搅拌槽内外壁及搅拌器2~5分钟,用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍,自然风干。

5.3用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部,再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍,自然风干。

5.4清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁,洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

6将盖子装上,填写《清洁消毒记录》(ER-SC-ZZZ029)。

7效果评价:按清场检查标准。

8三天不使用,使用前按上述程序进行清洁。

槽型混合机操作、维护保养规程

槽型混合机操作、维护保养规程

目的:建立CH-100槽型混合机操作、维护保养规程范围:适用于CH-100槽型混合机操作、维护保养责任者:车间主任、操作员、机修员内容:1开机前检查:1.1检查设备是否挂有“清场合格证”状态标记。

1.2检查各开关、部件有无损坏、松动情况。

2 操作:2.1 用75%乙醇擦拭搅拌浆及料槽,接通电源,试向前、向后按钮及搅拌按钮是否灵活,若有异常及时解决。

2.2 开始投料,按下向前按钮使料槽倾斜一些,便于加料,加入已称好的物料后,按下向后按钮使料槽处于直立状态,盖好盖子,按下搅拌按钮,机器开始搅拌,搅拌均匀后,加入须加的粘合剂或润湿剂等辅料,继续搅拌至达到工艺要求,按下停止按钮,搅拌停止。

2.3 出料时按向前按钮,料斗开始向前倾斜,当倾斜到所需角度时,按停止按钮,出料完毕,关闭电源,进行刮浆处理。

3 清洁和检查:3.1操作结束后关闭所有电源。

3.2检查设备部件的完好情况。

3.3按设备清洁SOP将设备清洗干净。

4填写记录:4.1设备部件如有损坏应填写报告单。

4.2清洁后填写设备清洁记录。

4.3使用结束后填写设备运行记录。

4.4根据设备清洁情况,挂上设备清洁状态标记。

5维护保养:5.1 本机大部分转动部位采用滚动轴承,不需要经常加油,可在每年拆洗或检修时进行清洗及换油。

5.2 两边蜗轮付内的螺杆,其半边浸入油中得到润滑和冷却,此润滑用的机械油每季定期更换一次。

5.3 转动链条每半月加油一次。

5.4 开机前应先清理或消毒好搅拌浆和料槽表面,并检查各部位是否正常。

5.5 每班结束后,所有开关应在关闭位置。

5.6 设备在生产运行中如有异常情况应立即停机检查,待检修正常后再开机。

5.7整机每半年检修一次。

CH-150型槽型混合机清洁操作规程

CH-150型槽型混合机清洁操作规程

药品生产质量。

二、适用范围:适用于槽型混合机清洁操作。

三、责任者:槽型混合机操作人员对本标准的实施负责;现场QA检查员负责监督。

四、正文:
1、清洗实施的条件及频次:换品种、换规格、换批号时各清洗1次。

2、进行清洗的地点:就地清洗。

3、清洗用设备:抹布、毛刷、不锈钢桶。

4、清洗剂及其配制:洗洁精按1:10的比例加水稀释后使用。

5、清洗方法及清洗用水:
用不锈钢桶将纯化水注进槽型混合机中至搅拌轴运转5分钟后,将水排出,不易清洗的部位,用清洁抹布或毛刷清洁干净,再用清水冲洗干净至无异物,水质澄清为准。

6、清洗设备:用洗洁精将工具清洗干净后,用纯化水冲洗三次。

7、清洗设备的存放及干燥:原地控干。

8、清洗效果评价:
8.1设备内外无污迹;
8.2设备见本色,必要时用棉签擦拭检测上批物料不超过10ppm。

9、备注:
9.1清洗后,换上已清洗标志,注明清洗日期;
9.2清洗后,超过有效期、使用前均须重新清洗。

10、已清洁的设备应有明显的已清洁状态标志。

11、清洁工具使用后要放洁具间存放。

CH-300型槽形混合机确认报告

确认/验证文件编号:STP-QR02-099 版号:00 页码:第1页,共18页CH-300型槽形混合机确认报告起草人:年月日审核人:年月日审阅人:年月日审阅会签:、、、(验证委员会)批准人:年月日生效日期:年月日江西..制药有限公司目录1 概述 (4)1.1 设备工作原理 (4)1.2 设备工艺用途 (4)1.3 设备组成 (4)1.4 主要技术参数 (4)2 目的 (4)3 范围 (5)4 职责 (5)5 实施确认的条件 (5)5.1 相关文件 (5)6 培训 (6)7 风险分析 (6)8 安装确认(IQ) (7)8.1 设备开箱验收确认 (7)8.2 设备安装要求确认 (8)8.3 公用工程确认 (8)8.4 建造材料确认 (9)8.5 设备调试 (10)8.6 安装确认小结 (10)9 运行确认(OQ) (10)9.1 运行确认前的准备 (10)9.2 基本操作确认 (11)9.39 运行确认小结 (12)10 性能确认(PQ) (12)10.1 性能确认前的准备 (12)10.2 性能确认项目 (13)10.3 性能确认记录 (13)10.4 性能确认小结 (13)11 确认时间进度安排 (16)12 偏差/变更处理 (16)13 再确认 (17)14 确认结果的评审与确认结论 (17)1.1设备工作原理:我公司的CH-300型槽形混合机为常州市干燥设备有限公司生产,其设计料槽容积为300L的混合机,槽体与物料接触的表面为不锈钢,表面光滑整洁,从而避免对槽内混合物的污染。

本机为单轴型,由机械传动,使轴形混合槽内主轴旋转,主轴上装有S型螺旋桨叶,推动物料作复杂的流动,经过反复若干次可以取得良好的混合效果。

1.2 设备工艺用途:主要用于混合粉末、干湿物料和糊状药物。

将过筛后的物料加入混合机中,使其充分混合均匀以达到特定的工艺要求。

1.3 设备组成:槽型混合机主要由混合槽、搅拌浆倒料蜗轮付、主蜗轮付,倒料电机、带传动主电机组成。

CH槽型混合机使用说明书

中国驰名品牌CH槽型混合机使用说明书中美合资常州健达干燥设备有限公司厂址:江苏省常州市东青开发区目录一、用途说明 (2)二、结构特征 (2)三、技术参数 (2)四、构造说明 (3)五、使用说明及注意事项 (4)六、机件润滑 (5)七、保养说明 (6)八、安装说明 (6)九、轴承型号 (6)一、用途说明1、本机为卧式槽型单浆混合机,在制药工业中用于混合粉状和糊状的物料,使不同物料混合均匀。

并且在混合的过程中不产生物料的溶解、挥发或变质。

2、它不适用于混合液体或粘度过大的物料。

二、结构特征1、本机为整体机座,结构坚固,运转平稳,搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制成,有良好的耐腐蚀性,保持混合料的质量和清洁,不致变色。

2、传动机构采用蜗轮蜗杆直接传动,使用时无过大响声,并有足够的储油量,能得到良好的润滑。

3、搅拌桨为活络式,在更换物料品种时,仅拆一个螺母可将全部桨叶取出,进行槽内彻底清洗。

4、本机操纵利用电器设备控制的自动化机构,操作简便,大大地减轻操作者的劳动强度。

在混合与倒料附有联销装置,确保安全。

并附有时间控制。

在不同时间内自动停车,提高物料质量。

三、技术参数四、构造说明1、搅拌减速机:本减速器系为混合机之主机传动机构,它位于机器右侧,工作时由装置在机座内的电动机,通过三角带来传动蜗轮、蜗杆,以1:25.5的减速带动搅拌桨。

蜗轮轴为空心柄装有固定键,能使搅拌桨自由装拆。

减速器顶上装有二个圆环螺钉,为装拆安装使用。

端盖上装有一个螺钉为调整搅拌桨定位,在出厂时已调整,一般在使用中不必再调。

2、混合槽:混合槽为U形体,采用不锈钢制造,内装搅拌桨,它横卧在搅拌减速器与倒料减速器上。

搅拌桨为两件组合,旋下六角螺母,抽出中心轴,搅拌桨向左、右移动即能取出,右端装有黄油杯,它伸出在倒料减速器外,为润滑搅拌桨轴心。

3、倒料减速器:倒料减速器为控制混合槽之定位角度,它位于机器左侧,工作时由装置在机座内的电动机,通过三角带,传动蜗杆、扇形蜗轮,带动混合槽在一定的角度范围旋转,使混合料一次倒出。

CH-100型槽形混合机标准操作程序

1、目的:建立CH-100型槽形混合机使用、维护、保养标准操作规程。

2、范围:CH-100型槽形混合机。

3、责任:维修工、操作工、车间主任、设备员、设备科长。

4、程序:4.1产前准备4.1.1 检查《CH-100槽形混合机》状态标志牌是否挂完好标志。

检查房间是否挂清场合格证,清场合格证是否在有效期内,否则,进行清洁消毒。

4.1.2准备当天要用的接料桶、铲刀等用具。

清洁干净,用75%乙醇消毒表面风干后备用。

4.1.3检查各附件及辅助设施应完好,安装妥贴,螺丝坚固、齐全、减速器内的润滑油油量足够合适。

4.1.4检查各传动部件应润滑良好。

4.1.5检查配电系统是否正常、安全,4.2试运行4.2.1接通电源,检查各部位开关及仪表应灵敏,可靠。

4.2.2启动搅拌桨,应均匀转动且无异常声音。

4.2.3 各运转部位轴承,无发热现象。

4.2.4 查看减速器应无温度直升等不良情况;4.3 生产运行4.3.1 开上机座后面总开关,红灯亮,表示线路上有电。

4.3.2 开动搅拌浆后,红灯灭绿灯亮,表示搅拌电动机已正常运转。

4.3.3 搅拌浆的运转分为连续运转和定时运转,应根据具体情况进行设置,当开关位于连续转,开动搅拌浆,作定时间运转,到时自动停车,混合时间可在操纵箱侧面的时间继电器调节,在搅拌浆连续运转中要求开始定时间,可将开关开向定时,该时搅拌浆也停下来,必须再揿一下搅拌浆,“开”按钮,时间亦由此开始。

为保护操作安全,当混合槽上口离开盖时,以上运动全部停止,此时搅拌浆在揿下按钮“开”才运转,放手即停,混合槽的转动,可揿混合槽“上”“下”按钮,注意二者不能不同时揿,它们回转角度有机座上的限位开关控制,角度大小由混合槽两端的控制板来调节。

4.3.4 当物料倒进槽式料斗后,盖上盖板,按下“搅拌”按钮进行混合。

4.3.5 当物料混合到规定要求后,关掉“搅拌”按钮,点动“下行”按钮,使槽式料斗适当倾斜,将制好的软材缓缓倒入洁净周转槽内。

CH200B槽式混合机确认方案

14 拟定再确认周期
14.1 正常运行,每年确认一次。
14.2设备更换、改造或大修后再做确认。
15 附表
序号
记录名称
附表1
培训签到表
附表2
设计确认文件检查记录
附表3
设计确认检查记录
附表4
安装确认检查记录
附表5
设备运行前检查记录
附表6
设备运行确认检查记录
附表7
设备性能确认检查记录
培训签到表(附表1)
培训内容
12 变更控制
在执行本方案过程中发生任何变更均应有文件记录,并将所有变更内容描述清楚,并列出变更分类,说明变更原因及风险评估。实施责任人应保证结论正确无误。确认小组应对本系统中所有变更予以审核、认可。
13 确认结果评定
13.1 设备工程部负责收集各项确认结果记录,根据确认结果填写确认报告,上报确认小组。
4.2 《中国药典》(2010年版);
4.3 CH200B槽式混合机的设备技术文件;
4.4 CH200B槽式混合机的使用说明书。
5 可接受标准
5.1 系统设置符合《用户需求书》中的要求;
5.2 安装、运行符合设备说明书等技术资料的范围;
5.3 性能确认能够持续符合标准。
6 职责
6.1 确认小组组成
公司成立设备确认小组,负责所有设备确认工作的领导和组织,负责审批设备确认方案和报告。
2.2 检查并确认CH200B槽式混合机的文件资料齐全且符合GMP要求。
2.3 确认CH200B槽式混合机的安装系统符合设计要求。
2.4 确认CH200B槽式混合机在符合运行要求的条件下,运行状态稳定且能达到设计要求及规定的技术指标。
2.5 确认CH200B槽式混合机的性能能满足生产工艺的需要。
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行业内人大都知道,槽形混合机的应用非常广泛,比如医药、饲料、食品、燃料、矿石、生物工程的混合。

该机对混合物适应性广,对粗料、细粒和超细粉等各种颗粒、纤维或片状物料的混合有很好的适应性。

特别适用于均匀要求高,物料比重差大的物料混和。

该混合机是比较常见的类型,很多人对于其价格不是很清楚,实际上该机器的价格收到各方面的影响,不同的厂家价格是不一样的详细需要去咨询才能得知,在此提醒大家在选择厂家的时候也要多家对比。

一、槽型运动混合机主要用途:
槽型混合机用以混合粉状或糊状的物料,使不同质物料混合均匀。

槽型混合机搅抖桨为通轴式,便于清洗。

槽型混合机与物体接触处全采用不锈钢制成,有良好的耐腐蚀性,混合槽可自动翻转倒料。

槽型混合机广泛用于制药、化工、食品和科研单位将粉末或糊状等不同物料均匀混合。

二、槽型运动混合机特点:
1、分散性好:槽型混合机完全解决了由于物料的比重不同引起的均匀度不高和死角等问题。

槽型运动混合机采用五轴带飞刀砂浆的混合结构,能够有效地分散各种短纤维。

2、使用范围广:槽型混合机能够满足不同,性能要求的干粉砂浆的生产。

如:砌筑砂浆、抹灰砂浆、保温系统所需聚合物砂浆、聚苯颗粒保湿砂浆、药品原料砂浆等各种干粉砂浆。

3、投资小:槽型运动混合机具有明显的价格优势.投资小、见效快。

4、使用简单方便:槽型混合机具有占地面积小,操作简单、能耗低,产量大,使用
寿命长等特点。

三、槽型运动混合机要求原理与结构:
1、槽型混合机,主要由槽体、搅拌装置、支架、翻转部分、传动部分、电控部分组成。

2、槽型运动混合机均选用不锈钢材料制作。

槽型混合机槽体密焊成形,搅拌轴两端设置密封件,确保物料的洁净度。

3、槽型混合机搅拌和自动翻转部分设计了两个独立的动力源,并在自动翻转部分还布置了自动定位保险装置,使得翻转到料过程在规定转角的范围内进行,从而确保运动部分的安全可靠。

4、槽型混合机支架部分选用形钢焊接具有足够的钢性,并将所有的传动件、电控元件,布置在槽型运动混合机架内。

支架外表采用不锈钢板材封包,从而使得整机具有结构紧凑、操作简单、外形美观、占地面积小、清理方便、混合效量好的特点。

5、槽型混合机由电动机通过三角皮带轮、蜗杆蜗轮拖动搅拌浆使其转动,搅拌浆推动物料往复翻动,均匀混合,操作时采用电器控制,可设定混合时间,到时自动停机,从而提高每批物料的混合质量。


6、槽型运动混合机搅拌轴两端设有推力球轴承,能防止因负荷作用而产生的径向窜动,搅拌轴两端有调整螺钉,可自由调整右侧动力蜗轮的轴向位置,使蜗轮与蜗杆的中心线对正;
7、倒料时,启动倒料电机使槽型混合机混合箱转动到适当位置即可倒料,由于蜗轮、蜗杆传动有自锁作用,因此槽型混合机混合箱可在任意角度倒料。

8、槽型运动混合机采用不锈钢材料制成,搅拌轴两端设有密封装置,能防止物料外泄,槽型混合机搅拌轴在减速机的带动下,将物料均匀搅拌。

四、槽型运动混合机使用及保养:
试运行:
1、槽型运动混合机应安装在室内,并使周围有一定的空间以便工艺操作。

2、检查紧固件是否松动,电器部分是否有短路、断路现象。

3、检查两路转动部分是否有卡死现象。

4、当检查无误后可接上电源。

点动试运转。

5、当一切正常后,则后按生产工艺要求设定时间,投料、翻转、倒料、正常操作。

保养润滑:
1、槽型混合机两端减速箱内加注20#机械油,到浸蜗轮或蜗杆为准,每三个月更换一次新油。

2、滚动轴承应定期加注耐高温牛油,加注时应为滚动轴承内腔的三分之一为宜。

操作规程:
1、装料以浸没槽型混合机搅拌桨为宜,然后盖好盖,再开启。

2、倒料时先停机,将槽型混合机盛料箱放在机架前,将上盖拿下来,启动倒料开关,使槽型混合机混合箱倾斜将料倒出。

维修与保养:
1、三角带日久松驰,应加以调节,以免皮带打滑磨损,但也应防止过紧发热。

2、电器线路应避免受潮。

五、槽型运动混合机主要参数:
南京同皓干燥设备有限公司成立于1997年,是专业制造(烘箱、真空烘箱、高温烘箱、台车烘箱、隧道烘箱、热处理设备、双锥真空干燥机及各种混合机)的高科技公司。

以电、蒸气、燃油、天然气等多种加热材料作介质生产各种烘箱、固化炉、自动化烘干线及各类非标加热设备。

产品广泛用于(食品、制药、化工、电力、电子)等行业科研、生产的需要,产品规格齐全,质量可靠,达到同类产品的先进水平,以优质的产品和好的售后服务赢得客户的好评。

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