国产替诺福韦说明书

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2020年4月19日

国产替诺福韦说明书

文档仅供参考,不当之处,请联系改正。

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2020年4月19日 【商品名】倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片

【英文名】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

【汉语拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian

【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。

【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片,除去包衣显白色。

【适应症】HIV-1感染

富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。

使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑一下几点:

富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:

·依非韦伦/恩曲她滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯;

·利匹韦林/恩曲她滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯;

·艾维雷韦/克比司特/恩曲她滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯;

·恩曲她滨替诺福韦。

【用法用量】HIV-1的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。

成人肾功能损害患者使用剂量的调整 文档仅供参考,不当之处,请联系改正。

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2020年4月19日 在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。

在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。

在中度至重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。

对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/分钟)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。(参见【注意事项】)。

表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整

1.使用理想(偏瘦)体重计算。

2.一般每周一次(假定每周三次血液透析,每次大约持续4小时)。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药。

在肌酐清除率<10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价,因此对这些患者没有给药建议。 文档仅供参考,不当之处,请联系改正。

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2020年4月19日 尚无肾功能损害儿童患者的给药建议数据。

【药理毒理】

微生物学

作用机制:富马酸替诺福韦酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。富马酸替诺福韦二吡呋酯首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦,然后经过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦,也叫链末端终止剂。二磷酸替诺福韦经过与天然底物5'-三磷酸脱氧腺苷竞争,而且在与DNA整合后终止DNA链,从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶α、β和线粒体DNA聚合酶γ是弱抑制剂。

抗病毒活性:在淋巴母细胞系、原代单核细胞/巨噬细胞和外周血淋巴细胞中评估了替诺福韦抗实验室和临床分离HIV-1抗病毒活性。替诺福韦的EC50(50%有效浓度)值在0.04μM至8.5μM之间。在替诺福韦与核苷反转录酶抑制剂(阿巴卡韦、去羟基苷、拉米夫定、司她夫定、扎西她滨、齐多夫定)、非核苷反转录酶抑制剂(地拉韦定、依非韦伦、奈韦拉平)、蛋白酶抑制剂(安普那韦、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦)联合用药的研究中,发现有增效或者协同作用。在细胞培养中替诺福韦对HIV-1的亚型A、B、C、D、E、F、G、O有抗病毒活性(EC50值范围为:0.5μM至2.2μM),对HIV-2有因病毒株而异的活性(EC50值范围为:1.6μM至5.5-4.9μM)。

耐药性:在细胞培养中挑选出了对替诺福韦敏感性降低的HIV-1文档仅供参考,不当之处,请联系改正。

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2020年4月19日 分离病毒株。这些病毒的反转录酶都出现K65R突变,对替诺福韦的敏感性降低了2-4倍。

在对未接受过治疗的受试者进行的研究903中(富马酸替诺福韦二吡呋酯+拉米夫定+依非韦伦与司她夫定+拉米夫定+依非韦伦),对144周内病毒学失败受试者中分离的病毒株进行了基因分析结果显示与依非韦伦和拉米夫定耐药有关的突变最为常见,两个治疗组之间没有差异。在所分析的患者分离病毒株中,富马酸替诺福韦二吡呋酯组中K65R突变的发生率为8/47(17%),司她夫定组为2/49(4%)。富马酸替诺福韦二吡呋酯组144周内病毒出现K65R的8名受试者中,有7名发生在治疗的前48周内,另1名发生在第96周。该研究中没有发现其它导致对富马酸替诺福韦二吡呋酯耐药的突变。

在对未经治疗的受试者进行的研究934中(富马酸替诺福韦二吡呋酯+恩曲她滨+依非韦伦与齐多夫定/拉米夫定+依非韦伦),对所有在第144周HIV-1RNA>400拷贝/mL确认病毒学应答失败的或提前终止治疗的受试者中分离出的HIV-1进行了基因型分析。结果显示出现依非韦伦耐药相关的突变最为常见,两个治疗组中相似。在所分析的受试者分离病毒株中,与恩曲她滨和拉米夫定耐药有关的M184V突变在富马酸替诺福韦二吡呋酯+恩曲她滨组发生频率为2/19,在齐多夫定/拉米夫定组为7/22(32%)。在持续144周的研究中,使用标准的基因型分析,没有在受试者的HIV-1中检测到K65R突变。在该治疗方案延长用药期,没有足够数据对

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替诺福韦二吡呋酯结构式

替诺福韦二吡呋酯结构式

替诺福韦二吡呋酯结构式

替诺福韦二吡呋酯是一种抗病毒药物,被广泛用于治疗乙型肝炎、艾滋病等病症。它的化学结构式如下所示:

[插入结构式图片]

替诺福韦二吡呋酯的分子式为C13H13N5O4,相对分子质量为295.27。该药物是一种核苷类别的抗病毒药物,具有抑制病毒复制的作用。它是一种白色或类白色的结晶粉末,在水中不溶,但在一定的有机溶剂中有一定的溶解度。

替诺福韦二吡呋酯是一种靶向治疗病毒感染的药物,它通过抑制病毒的DNA聚合酶活性,阻断病毒基因组的复制,从而抑制病毒的生长与繁殖。替诺福韦二吡呋酯主要用于治疗乙型肝炎病毒感染和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

在乙型肝炎的治疗中,替诺福韦二吡呋酯通常与其他抗病毒药物一起联合使用,可以有效地降低病毒载量,减缓疾病进展,提高治疗效果。而在艾滋病的治疗中,替诺福韦二吡呋酯可以延长患者的生存期,改善其生活质量。 此外,替诺福韦二吡呋酯还可以用于预防乙型肝炎病毒感染者的疾病复发,以及预防接受器官移植的患者出现病毒感染。它在临床上表现出良好的安全性和耐受性,常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻等轻度消化道反应。

替诺福韦二吡呋酯的用药剂量和疗程根据病情和患者个体差异而有所不同,一般需在医生的指导下进行使用。此外,患者在用药过程中应定期进行肝功能和肾功能检测,以及监测病毒载量,以确保药物的疗效与安全性。

总的来说,替诺福韦二吡呋酯作为一种抗病毒药物,在乙型肝炎和HIV感染的治疗中发挥着重要的作用。它不仅可以有效地抑制病毒的生长与复制,还可以改善患者的生存期和生活质量。然而,在使用替诺福韦二吡呋酯的过程中,患者与医生都应密切关注其药物疗效与安全性,确保用药的有效性与可靠性。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片作用效果与国产

富马酸替诺福韦二吡呋酯片作用效果与国产

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的作用效果与国产药品比较

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种用于治疗特定病症的药物,其主要成分为富马酸替诺福韦。该药物可以有效地抑制病毒的复制,从而减轻和治疗相关病症。富马酸替诺福韦二吡呋酯片被广泛应用于临床治疗,且有着显著的疗效。

在与国产药品进行比较时,富马酸替诺福韦二吡呋酯片的优势主要体现在以下几个方面:

• 疗效显著: 富马酸替诺福韦二吡呋酯片可以有效地抑制病毒复制,缓解症状,促进康复。临床疗效显著,被广泛认可。

• 安全性高: 经过临床验证,富马酸替诺福韦二吡呋酯片在规定剂量下使用安全,不易出现严重不良反应。

• 用药便捷: 富马酸替诺福韦二吡呋酯片采取口服方式使用,用药过程简单便捷,患者易于接受。

• 临床经验: 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在临床上应用广泛,积累了丰富的临床经验,医生和患者对其效果和安全性有较高的认可度。

然而,与国产药品相比,富马酸替诺福韦二吡呋酯片也存在一些劣势:

• 价格昂贵: 富马酸替诺福韦二吡呋酯片属于进口药品,价格较为昂贵,对一些患者经济负担较重。

• 供应不稳: 由于进口药品受制于外部因素影响,供应不稳定,可能导致药物紧缺情况。

综上所述,富马酸替诺福韦二吡呋酯片作为一种有效的药物,在治疗相关病症时表现出明显的优势,但也有一定的劣势需要注意。在选择药物时,患者及医生需要综合考虑病情、经济实力和用药方便性等因素,以达到最佳治疗效果。

(优质)富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)-详细说明书及重点

(优质)富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)-详细说明书及重点

富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)

【主要成份】

丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)

【成 份】

化学名:丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)

分子量:C21H29O5N6P·1/2(C4H4O4)

【性 状】 本品为黄色、圆形的薄膜衣片。除去包衣后,呈白色或类白色。片剂直径 8

mm,一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“25”。

【适应症/功能主治】

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35

kg)慢性乙型肝炎(参见【药理毒理】)。

【规格型号】

25mg*30片

【用法用量】

应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。

成人和青少年(年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。

漏服剂量 如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足 18 小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间 18 小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。 如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后 1 小时内呕吐,则该患者应再服用一片。 如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过 1 小时呕吐,则该患者无需再服用一片。 特殊人群 老年人 无需针对年龄为 65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见【药理毒理】)。

肾功能损害

对于肌酐清除率 (CrCl) 估计值 ≥ 15 mL/min 的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为 35 kg)或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。 在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸替诺福韦片(参见【药理毒理】)。 对于CrCl < 15 mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐(参见【药理毒理】)。

替诺福韦说明书

替诺福韦说明书

替诺福韦说明书

1 / 21 替诺福韦说明书

【中文通用名】 替诺福韦

【别 名】泰诺福韦,替诺福韦酯富马酸盐, 富马酸替诺福韦酯

Tenofovir,Tenolo-VirdisoproxilFumarate,Viread.TDF

【英文TNN名】TenofovirDisoprox

【药品性质】处方药

【药品分类】外国最新药品 ->抗微生物新药

【药理毒理】本品是一种新式核苷酸类逆转录酶克制剂。 以与核苷类

逆转录酶克制剂近似的方法克制逆转录酶,进而拥有潜伏的抗HIV-1活性。替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可经过直接竞争性地与

天然脱氧核糖底物相联合而克制病毒聚合酶,及经过插人DNA中停止链。

【药代动力学】替诺福韦几乎不经胃肠道汲取,所以进行酯化、成盐,成为替诺福韦酯富马酸盐。替诺福韦酯拥有水溶性,可被快速汲取并降解成活性物质替诺福韦,而后替诺福韦再转变成活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。给药后1~2h内替诺福韦达血药峰值。替诺福韦与

食品服时生物利用度可增大概40%。替诺福韦双磷酸盐的胞内半衰期约为10h,可1天给药1次。因为该药不经CYP450酶系代谢,因替诺福韦说明书

2 / 22 此,由该酶惹起的与其余药物间互相作用的可能性很小。该药主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄,约70%~80%以原形经尿液排出体外。

【适应症】用于治疗HIV、HBV感染。本品和其余逆转录酶克制剂适用于HIV-1感染、乙肝的治疗。

【用法用量】口服:每天 1次,每次300mg,与食品同服。

【不良反响】1.浑身无力2.胃肠道反响轻至中度的胃肠道不适,常有的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎。3.代谢系统低磷酸盐血症(1%发生率);脂肪积蓄和从头散布,包含

向心性肥胖、水牛背、末梢消瘦、乳房增大、库兴综合征。 4.可能

惹起乳酸中毒、与脂肪变性有关的肝肿大等。 5.神经系统头晕、头

痛。6.呼吸系统呼吸困难。7.皮肤药疹。

替诺福韦艾拉酚胺(TFA);Tenofoviralafenamide;GS7340 产品说明书

替诺福韦艾拉酚胺(TFA);Tenofoviralafenamide;GS7340 产品说明书

替诺福韦艾拉酚胺(TFA);Tenofoviralafenamide;GS7340

产品编号:MB1362 质量标准:>98%,BR 包装规格:200 MG;1 G; 产品形式:粉末 基本信息

分子式 C21H29N6O5P

构式

分子量 476.47

CAS No. 379270-37-8

储存条件 2-8℃,避光防潮密闭干燥

溶解性(25°C) DMSO 95 mg/mL

Ethanol 95 mg/mL

Water Insoluble

注意事项 溶解性是在室温下测定的,如果温度过低,可能会影响其溶解性。

其他说明 为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。

简介:替诺福韦艾拉酚胺 GS-7340(Tenofovir alafenamide)是抗病毒药物替诺福韦(Tenofovir)的前体药物,相比TFV disoproxil fumarate,GS-7340能更好的将TFV送达淋巴细胞和组织。 别名:GS7340,L-Alanine, N-[(S)-[[(1R)-2-(6-amino-9H-purin-9-yl)-1-methylethoxy]methyl]phenoxyphosphinyl]-, 1- methylethyl ester

物理性状及指标:

外观:………………粉末

纯度:………………>98%,BR

溶解度:……………DMSO 95 mg/mL;Ethanol 95 mg/mL;Water Insoluble

储存条件:2-8℃,避光防潮密闭干燥 生物活性

产品描述 GS-7340(Tenofovir alafenamide)是替诺福韦(TFV)的前药,它比TFV富马酸二异丙酯更有效地将TFV传递到淋巴样细胞和组织。GS-7340降低首次通过清除率成为有效的口服前药,其体外通透性和稳定性进行了表征,并在犬身上完成了详细的药代动力学研究。GCS-7340通过Caco-2细胞单层和剂量依赖性口服生物利用度显示浓度依赖性渗透性,在2 mg/kg至20 mg/kg时从1.7%增加到24.7%,提示饱和肠外运输。与安慰剂相比,所有TAF剂量组的血浆HIV-1 RNA从基线到第11天显著降低(P<0.01),中位数下降1.081.73/10个拷贝/毫升,包括病毒负荷降低至25毫克的剂量-反应关系。用于治疗HIV和乙型肝炎。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书

关于《 富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的说明书 》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

内火旺止痛是普遍的一种病症,对日常生活和工作中影响很大,要是立即的服食药品开展医治就可以获得非常好的修复。身心健康是与生活密切相关的,现阶段我们发布一款全名是富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)的药品,它能合理协助您消除内火旺和止痛等病症,实际效果非常明显。下列我们先讨论一下详细介绍。

生产药品名称疫苗

通用性名字:富马酸替诺福韦二吡呋酯片

产品名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)

英文名字:Tenofovir disoproxil fumarate tablets

拼音字母全码:FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian(WeiRuiDe)

生产关键成分疫苗富马酸替诺福韦二吡呋酯。其有机化学名叫:9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤

富马酸盐(1:1)。 生产成 份疫苗

化学式:C19H30N5O10.C4H4O4

相对分子质量:635.52

生产性 状疫苗本产品为乳白色甜杏仁状塑料薄膜糖衣片,一面上刻着GILEAD,下边刻着4331,去除薄膜包衣后显乳白色。

生产适用范围/功效与作用疫苗适用其他抗逆转录病毒药品共用,医治HIV-1感染。

生产型号规格疫苗300mg*30s

生产使用方法使用量疫苗每天一次,每一次一片,内服,可空肚或与食材另外表明。

生产副作用疫苗二项科学研究中,本产品组近1/3的患者出現副作用,但这一发病率与对照实验类似。本产品普遍的副作用包含:轻到轻中度的消化道不适感(普遍的有腹泻、恶心想吐、呕吐和肠胃胀气);新陈代谢系统的低磷酸酶尿症(1%发病率)、血细胞聚磷酸盐轻到轻中度降低(科学研究中24周时本产品某组12%,对照实验为7%,58周时本产品某组15%)。有产生乳酸菌性代谢性酸中毒的风险。

富马酸丙酚替诺福韦片说明书

富马酸丙酚替诺福韦片说明书

【药品名称】

通用名称:富马酸丙酚替诺福韦片

商品名称:_____

【成份】

本品主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】

本品适用于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35

kg)慢性乙型肝炎。

【规格】

_____

【用法用量】

应当在具备慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下开始治疗。

成人和青少年(年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。 【不良反应】

1、 常见不良反应

在临床研究中,富马酸丙酚替诺福韦片治疗期间报告的最常见不良反应(发生率大于或等于 5%,所有级别)为头痛、恶心和疲劳。

2、 严重不良反应

如果出现严重不良反应,如过敏反应、乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大等,应立即停药并就医。

【禁忌】

对本品的活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1、 患者在开始使用富马酸丙酚替诺福韦片治疗前,应先进行HIV

抗体检测。如果检测结果为阳性,应避免使用本品,除非患者正在接受有效的抗 HIV 联合治疗。

2、 患有肾功能损害的患者,需要根据肌酐清除率调整剂量。

3、 患有肝病的患者,尤其是失代偿期肝病患者,在使用本品治疗期间应密切监测肝功能。

4、 与其他药物联合使用时,应注意药物相互作用。某些药物可能会影响富马酸丙酚替诺福韦片的疗效或增加不良反应的发生风险。 5、 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇使用本品的安全性尚未明确。只有在潜在获益大于潜在风险时,才能在妊娠期间使用。哺乳期妇女应在医生的指导下决定是否停止哺乳或停止治疗。

【药物相互作用】

1、 富马酸丙酚替诺福韦片与一些抗心律失常药物(如胺碘酮)、抗惊厥药物(如卡马西平)、抗结核药物(如利福平)等联合使用时,可能会降低本品的血药浓度,影响疗效。

2、 同时使用某些肾毒性药物(如非甾体抗炎药)可能会增加肾损伤的风险。

拉米夫定替诺福韦

拉米夫定替诺福韦

过去国内对HIV暴露后预防(PEP)和暴露前预防(PrEP)的相关宣教都比较少,近2年,随着需求的增加,各种媒体关于药物预防的知识逐渐增多,专业机构也经常接到相关咨询。最近国产拉米夫定替诺福韦(3TC+TDF)上市,为PEP药物方案提供了经济实惠的选择。

拉米夫定替诺福韦(3TC+TDF)于2019年1月15日获得CFDA认证。生物等效性试验支持两种制剂具有生物等效性。拉米夫定替诺福韦主要药代动力学参数均符合生物等效的判定标准。

已有研究表明,3TC+TDF+LPV/r方案在120周的随访期间能有效病毒抑制,病毒学抑制率分别达到70%(<40 拷贝/mL)和90%(<400 拷贝/mL)。

拉米夫定替诺福韦的优势

✔ TDF和3TC为理想搭档

3TCTDF联用可显著抑制病毒DNA链合成延长,抑制HIV-1反转录酶活性,有效控制病毒复制。具有超过20年的疗效和安全性。

研究903对3TC+TDF+EFV 方案随访192周病毒学应答结果发现,每日一次TDF/3TC/EFV方案表现出持续的抗反转录病毒活性,且在HIV初治感染者中持续4年获得良好的耐受性。

✔ 疗效显著,不良反应少,安全性好

我国一项前瞻性队列纳入300例HIV/AIDS成年患者,给予TDF+3TC+EFV初始HAART 48周,HAART 12周HIV病毒抑制率(VL<40 拷贝/mL所占比例)为46.53%,48周时为98.58%。48周时CD4+ T淋巴细胞≥350个/μL患者从基线42.55%上升到79.08%,说明能在短期内有效控制患者血浆中HIV病毒复制及升高外周CD4+ T淋巴细胞数量。

注:A组为高基线VL组(基线HIV VL≥105拷贝/mL),B组为低基线组(基线HIV VL<105拷贝/mL)

在对不良反应的研究中,TDF+3TC+EFV组合对初治患者48周的不良反应主要为神经系统症状、胃肠道反应、肝功能不全、皮疹、肾功能损害等,主要发生在前1个月,随后耐受不良逐渐下降。48周时仅3例(3/282)因不耐受更换方案。

替诺福韦 分子式

替诺福韦 分子式

替诺福韦,化学名为 9-((R)-2-(磷酸甲氧基)丙基)腺嘌呤,分子式为 C9H15N5O4P。替诺福韦是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗 HIV-1 的活性。

替诺福韦是一种白色粉末,易溶于水,微溶于乙醇,几乎不溶于乙醚。替诺福韦的熔点为 276-280°C,其 pKa 值为 5.9。

替诺福韦主要用于治疗艾滋病和乙型肝炎,常与其他抗病毒药物联合使用。替诺福韦的发现和应用对于抗击艾滋病和乙型肝炎等疾病具有重要意义。

需要注意的是,替诺福韦的使用需要在医生的指导下进行,并且需要严格遵守药品说明书中的用法用量和注意事项。同时,替诺福韦也可能会产生一些不良反应,如腹泻、恶心、呕吐、头痛等,在使用过程中需要密切关注身体状况,如有不适及时就医。

中文版《重要风险信息替诺福韦.官方网站文件

Gilead Sciences

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患者信息

VIREAD® (VEER-­‐ee-­‐ad)

(延胡索酸泰诺福韦酯,tenofovir disoproxil fumarate)

药片

在您开始服用VIREAD前,以及每次您补药时,请阅读此说明书。 可能有新的信息。

此信息无法代替向医护人员咨询您的医疗状况和治疗方法。

我需要了解哪些有关VIREAD最重要的信息?

VIREAD可能导致严重的副作用,包括:

1. 一种酸在血液中积累(乳酸性酸中毒)。在某些使用VIREAD或相似药物(核

苷类似物)的人身上可能会发生乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒是一种严重的医疗

紧急事故,可能导致死亡。

乳酸性酸中毒很难在早期识别出来,因为它的症状可能和其他健康问题呈现的症状

相似。如果您出现以下症状,立刻打电话给您的医护人员,因为这有可能是

乳酸性酸中毒的体征:

• 感觉非常虚弱或疲劳

• 出现不正常(反常)的肌肉疼痛

• 呼吸困难

• 胃痛且伴随:

• 恶心(胃部不适)

• 呕吐

• 身体发冷,尤其是胳膊和腿部

• 感觉头晕眼花

• 心跳加快或不规律

2. 严重的肝脏问题。在某些使用VIREAD或相似药物的人身上可能会发生严重的肝

脏问题。在某些情况下,这些肝脏问题可能导致死亡。在使用VIREAD的期间,您

的肝脏可能会变大(肝肿大),您的肝脏还可能产生脂肪(脂肪肝)。

如果您出现以下任何肝脏问题的症状,立刻给您的医护人员打电话:

• 皮肤或眼白部分变黄(黄疸)

• 尿液呈暗茶色

• 粪便呈浅色

• 几天甚至更长时间食欲不振

• 恶心

• 胃痛

女性、体重过重的人(肥胖者)以及长期使用VIREAD或相似药物的人更容易出

现乳酸性酸中毒或严重的肝脏问题。 Gilead Sciences

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3. 乙肝感染的恶化。 如果您使用VIREAD但后来停止使用,您的乙肝病毒(HBV)

感染可能会变得更加严重(突然加剧)。所谓“突然加剧”是指您的乙肝病毒感染

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