屈螺酮炔雌醇片 (2说明书)
屈螺酮炔雌醇对人工流产术后子宫内膜恢复及术后并发症的影响

屈螺酮炔雌醇对人工流产术后子宫内膜恢复及术后并发症的影响*王璐① 郭晨① 曹华斌① 【摘要】 目的:探讨屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名:优思悦)对人工流产术后子宫内膜恢复及术后并发症的影响。
方法:选取2018年4月-2019年12月在本院进行人工流产手术的90例患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组45例。
两组人工流产术后当日给予甲硝唑片,新生化颗粒服用时间为1周;观察组在以上给药方案基础上给予屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ),对照组给予安慰剂,服用时间均为1个月。
比较两组术后恢复情况、并发症发生情况、治疗前后子宫血流动力学指标。
结果:观察组阴道流血时间明显短于对照组,阴道流血量明显少于对照组,月经恢复时间明显早于对照组,术后3周子宫内膜厚度明显厚于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
观察组术后并发症发生率明显低于对照组(P<0.05)。
治疗后,两组子宫动脉搏动指数、阻力指数均低于治疗前(P<0.05),两组血流量、血流峰值速度均显著高于治疗前(P<0.05),观察组子宫动脉搏动指数、阻力指数均显著低于对照组(P<0.05),血流量、血流峰值速度均显著高于对照组(P<0.05)。
结论:屈螺酮炔雌醇能够通过影响子宫血流动力学相关指标,有效促进人工流产术后子宫内膜的恢复,安全性较高。
【关键词】 屈螺酮炔雌醇 子宫内膜 人工流产 Effect of Drospirenone Ethinylestradiol on Endometrial Recovery and Postoperative Complicationsafter Abortion/WANG Lu, GUO Chen, CAO Huabin. //Medical Innovation of China, 2021, 18(11): 125-128 [Abstract] Objective: To explore the effect of Drospirenone Ethinylestradiol Tabels (Ⅱ) (trade name:Yousiyue) on endometrial recovery and postoperative complications after induced abortion. Method: A total of 90patients who underwent induced abortion in our hospital from April 2018 to December 2019 were selected, theywere randomly divided into observation group and control group, 45 cases in each group. The two groups were givenMetronidazole Tablets on the day after artificial abortion, and the New Biochemical Granules were taken for 1 week.Observation group based on the above dosage regimen for Drospirenone Ethinylestradiol Tabels (Ⅱ), the controlgroup given a placebo, taking time for 1 month. Result: The duration of vaginal bleeding in the observation groupwas significantly shorter than that in the control group, the amount of vaginal bleeding was significantly less thanthat in the control group, the menstrual recovery time was significantly earlier than that in the control group, theendometrial thickness was significantly thicker 3 weeks after operation than that in the control group, the differenceswere statistical significance (P<0.05). The incidence of postoperative complications in the observation group wassignificantly lower than that in the control group (P<0.05). After treatment, two groups of uterine artery pulsationindex and resistance index were lower than before treatment (P<0.05), two groups of blood flow, blood flow peakvelocity were significantly higher than before treatment (P<0.05), uterine artery pulsation index and resistanceindex in the observation group were significantly lower than those of the control group (P<0.05), blood flow, bloodflow peak velocity were significantly higher than those of the control group (P<0.05). Conclusion: Drospirenone Ethinylestradiol can effectively promote the recovery of endometrium after induced abortion by influencing uterinehemodynamic indexes, it is safe. [Key words] Drospirenone Ethinylestradiol Endometrium Abortion First-author’s address: Jiangxi Maternal and Child Health Hospital, Nanchang 330006, China doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2021.11.031*基金项目:江西省中医药科研课题项目(2019B031)①江西省妇幼保健院 江西 南昌 330006通信作者:曹华斌- 125 - 人工流产是避孕失败的常用补救措施,虽然从手术技术操作方面来讲属于微创手术,但是对子宫内膜也将造成一定的损伤[1]。
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗多囊卵巢综合征的临床价值分析邓英

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗多囊卵巢综合征的临床价值分析邓英发布时间:2023-05-14T05:59:24.245Z 来源:《健康世界》2023年6期作者:邓英[导读] 目的:本文探究屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗多囊卵巢综合征的临床价值重庆市九龙坡区妇幼保健院重庆九龙坡 400051摘要:目的:本文探究屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗多囊卵巢综合征的临床价值。
方法:选取2021年1月-12月期间在我院诊治的56例多囊卵巢综合征患者作为研究对象,对比患者经不同治疗方法后各项激素水平、治疗有效率和不良反应。
结果:研究组各项激素水平、治疗有效率和不良反应均优于参照组,P<0.05说明存在对比意义。
结论:使用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)在治疗多囊卵巢综合征具有非常好的临床效果。
关键词:临床效果;屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ);多囊卵巢综合征多囊卵巢综合征是妇科常见的生殖内分泌代谢性疾病,主要表现是月经不调、排卵功能紊乱及丧失导致不孕,多毛、痤疮等,严重影响女性患者的身心健康【1】。
临床对该疾病有多种治疗方法,但口服避孕药物的方法较为常用,其目的是对患者的内分泌进行调理,使雄性激素、促黄体生成素等指标恢复正常,既往炔雌醇环丙孕酮是常见治疗药物,能够有效调节激素水平,缓解相关症状,控制疾病进展,但由于该药物中炔雌醇含量较屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)多15ug,故对由雌激素引起副作用会更大,同时环丙孕酮可能引起人体中的水钠潴留,相反屈螺酮有助于缓解水钠潴留,长期服用不会导致患者体重增加,其临床接受度会更好【2】。
1 资料与方法1.1一般资料选取2021年1月-2021年12月期间在我院诊治的56例多囊卵巢综合征患者作为研究对象,入组样本按照随机数字分配法平均分为参照组和研究组,每组各28例,为保证此次研究的准确性和科学性,所有患者经临床诊断均符合多囊卵巢综合征的标准,伦理标准符合《世界医学会赫尔辛基宣言》【3】。
排除治疗前6个月内使用过激素类药物或接受过避孕药治疗、合并有高血脂、糖尿病、高血压等慢性疾病患者及认知及语言功能障碍、精神疾病、对研究所使用的药物出现过敏反应者、临床护理配合度较低和因各种不可控原因不能全程参与者,指标间P>0.05,具备可比性。
炔诺孕酮片使用说明书

炔诺孕酮片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
炔诺孕酮片使用说明书
【药品名称】
通用名称:炔诺孕酮片
汉语拼音:QuenuoyuntongPian
【适应症】
用于女性短期避孕。
【规格】3毫克
【用法用量】口服。
在夫妇同居前两天开始服药,每晚1片,连服10-15天不能间断。
如同居超过半个月应接服复方短效口服避孕药。
【不良反应】可见恶心、呕吐、食欲缺乏、头昏、倦耽痤疮、过敏性皮炎等。
【禁忌】患有心血管疾并肝肾疾并糖尿并哮喘并癫痫、偏头痛、血栓性疾并胆囊疾病以及精神病患者禁用。
【注意事项】
1.应按规定用法服药,不可漏服。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为孕激素类药物,具有抑制排卵、阻止孕卵着床以及使宫颈粘液变稠,阻碍精子穿透的作用。
【执行标准】WS-10001(HD-0156)-2002
说明书字数:562。
雌孕激素制剂的特点及临床应用

雌孕激素制剂的特点及临床应用郭涛,韩字研四川大学华西第二医院,四川成都现代复方雌孕激素制剂一方面作为复方口服避孕药具有良好的避孕作用,另一方面,雌孕激素制剂可治疗多种妇科疾病并应用于辅助生育技术。
雌孕激素制剂多数是复方药,也有单一味药。
此外,个别不是甾体激素的植物药能缓解围绝经期症状。
本文就这些制剂的特点及临床应用作分述如下。
1 复方雌孕激素口服避孕药的特点及临床应用1.1 左炔诺孕酮炔雌醇片(三相片) 模拟女性生理周期将雌孕激素变化分为三个时相:第一时相,相当于卵泡生长发育早期和中期;第二时相,即围排卵期;第三时相,相当于黄体期。
药物的第一时相:为第1~6片(黄色),每片含炔雌醇0. 03 mg,左炔诺孕酮0. 05mg;第二时相:为第7~11片(白色),每片含炔雌醇0. 04 mg,左炔诺孕酮0. 075 mg;第三时相:为第12~21片(褐红色),每片含炔雌醇0. 03 mg,左炔诺孕酮0. 125 mg。
其配方与我国的单相复方避孕药(如复方18甲基炔诺酮)相比,每一个周期中三相片的孕激素用量减少近40%,避孕效果可靠,剂量低,能控制月经周期,维持子宫内膜的稳定性及减少撤药性出血,血脂在正常范围内[1],也可减少皮脂的分泌,对面部痤疮、多毛有一定的治疗效果。
三相避孕药价格便宜,服用方便,除避孕外,是临床调节月经周期、作为性激素治疗的良好选择。
1. 2 炔雌醇环丙孕酮片(达英-35) 每片含炔雌醇0. 035 mg,环丙孕酮2 mg。
该药的孕激素环丙孕酮是通过竞争雄激素受体而阻断雄激素作用的,是孕激素中抗雄性激素作用最强的。
除避孕外,该药还可治疗女性雄激素依赖性疾病,如痤疮,特别是伴有脂溢性皮炎或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮),妇女雄激素性脱发,多毛症以及多囊卵巢综合征(PCOS)患者的高雄性激素表现。
治疗至少应持续6~9个周期才能显效。
目前已广泛应用于治疗PCOS,可显著改善与PCOS相关的内分泌紊乱,停药后易于恢复排卵。
去氧孕烯炔雌醇片避孕药说明书

去氧孕烯炔雌醇片避孕药说明书本文是关于去氧孕烯炔雌醇片避孕药说明书,仅供参考,希望对您有所帮助,感谢阅读。
去氧孕烯炔雌醇片商品介绍去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)通用名:去氧孕烯炔雌醇片生产厂家: Organon Ireland Ltd批准文号:国药准字H20xx0xx1药品规格:24s去氧孕烯炔雌醇片说明书【通用名称】去氧孕烯炔雌醇片【商品名称】去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)【拼音全码】QuYangYunXiQueCiChunpian(XinMaFuLong)【主要成份】去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)为复方制剂,每片含去氧孕烯0.15mg、炔雌醇30μg。
辅料为:马铃薯淀粉、无水硅胶、α-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和纯水。
【性状】去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)为白色片。
【适应症/功能主治】为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈液粘稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。
【规格型号】21s【用法用量】在月经周期的第一天,即月经来潮的第一天开始服用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)。
按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆),连续服21天,随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一板。
【不良反应】通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期时会出现一些轻度的反应,如恶心、头痛、乳房胀痛以及在月经周期中出现点滴的出血。
一些较为少见的不良反应包括:呕吐、情绪抑郁;不能耐受隐形眼睛;乳房溢乳、阴道分泌物改变;各种皮肤不适(如皮疹、荨麻疹、光敏性、结节性红斑、多形性红斑);体液潴留;体重改变;过敏反应;性欲改变等不良反应。
请咨询医师或药师。
【禁忌】患有静脉血栓疾病(不管是否伴有肺栓塞)或有既往病史。
闭塞性动脉血管疾病(如脑血管意外(CVA)和心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)或有既往病史,偏头痛伴有局部神经症状病史者,存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞的危险因素、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症。
避孕药也分很多种,千万别吃错!它们的优缺点服用时间剂量,都总结在这

避孕药也分很多种,千万别吃错!它们的优缺点服用时间剂量,都总结在这口服避孕药一般是由合成激素所制成,既有单一激素剂型(孕激素类),也有复合激素剂型(孕激素类和雌激素类)。
分为紧急避孕药、短效口服避孕药和长效口服避孕药三类。
采用口服避孕药方法避孕,是我国生育年龄妇女较常用方法之一。
但是,药物如何选择、如何使用、他们各有什么优缺点以及有哪些注意事项,估计很多需要避孕的妇女都不是十分了解,下面将逐一介绍。
一、避孕药的分类紧急避孕药它的作用是防止受精卵在子宫壁的植入,防止妊娠发生,属于避孕而非流产。
优点:适用于女性在性生活的时候没有采取措施或其他避孕方式失败而事后采取的一种补救的避孕方法。
缺点:服用后,下一个月经周期通常会和平常有所不同,可能提前、延迟、出血更多或是断断续续。
少数人在服用紧急避孕药后,会出现胃部不适、头痛、头晕目眩,或者乳房变软等情况。
1米非司酮(10mg或者25mg)商品名有弗乃尔、后定诺对无保护性生活后5天以内妇女避孕成功率均高达93%,但是这款药物由于特殊性,任何的药店和网站都不允许出售,一定要到医院经过医生开处方才能够买到。
2左炔诺孕酮(1.5mg或者0.75mg)商品名有毓婷、安婷、保仕婷、金毓婷等它的成分主要是高效的孕激素,具体的服用方法为1.5mg的单次口服1片,0.75mg的单次口服2片或首次服1片,间隔12小时服第2片。
避孕的成功率大约在80%左右,属于OTC药品,一般药店和网站均有出售。
注意事项:一般是在无保护性性生活72小时之内服用,最好在12小时内服用,如果超过36小时,其避孕效果则会大大减弱。
只对服药前的同房有保护作用而服药后又同房是没有保护作用的。
一个月经周期中最好用紧急避孕药一次,不宜将紧急避孕药作为常规避孕方法使用。
紧急避孕药有避孕失败的可能性(概率比较小),并且防止不了宫外孕,如果在服用紧急避孕药后3周后经期仍未到来,请进行一次妊娠测验。
短效避孕药短效口服避孕药以孕激素为主,配合少量雌激素,通过抑制排卵、改变子宫内膜环境、改变宫颈粘液的性状、阻止精子穿透、抗着床等机制而达到避孕的目的。
屈螺酮炔雌醇片的临床应用现状与评价

屈螺酮炔雌醇片的临床应用现状与评价摘要:屈螺酮炔雌醇片属于一种复方避孕药物,目前主要采用“24+4”给药模式,表示连续24天使用此类药物,另外4天使用安慰剂。
此类药物不仅具有避孕的效果,还具有改善痤疮的作用,甚至可以用于改善女性痛经以及经前的情绪障碍等,并且此类药物不良反应发生率低。
关键词:屈螺酮炔雌醇片;应用现状;评价屈螺酮炔雌醇片是目前临床上常使用的一种口服避孕药物,与天然的孕酮进行比较,此类药物的药理特点与之相似,另外此类药物的特点为雌激素的量较少。
此类药物发挥作用的主要优势在于能够有效的避孕,另外与此同时还能够确保女性机体雌激素水平的平衡,因此,一定程度上能够明显缓解患者焦虑、紧张等负性情绪。
与以往的“21+7”给药模式进行比较,“24+4”给药模型能够缩短无激素的间隔时间,是目前我国一种新型的给药模式,其主要的作用是能够提高服药依从性等,避孕效果明显。
屈螺酮炔雌醇片另外在帮助女性避孕的同时,一定程度上还能够有效降低不良反应的发生率,吸收效果理想,其生物利用度能够达到76%,另外还能够有效缓解患者水钠潴留的作用,与此同时还能够明显改善患者痤疮。
屈螺酮炔雌醇片是唯一一个被CFDA批准用于治疗痤疮的避孕药物。
本次研究主要对屈螺酮炔雌醇片的临床应用现状以及安全性等进行综合性的评价,主要是为了相关研究学者提供理论参考依据。
1.避孕作用一项研究表示[1],选取100名健康女性,采用屈螺酮炔雌醇片进行避孕,其年龄均在18-45岁左右,在治疗一个周期以后,发现避孕成功率能够达到99%。
在INAS-OS研究表明[2],屈螺酮炔雌醇片避孕效果十分理想。
近几年,越来越多的研究均表示屈螺酮炔雌醇片的非妊娠比例较高。
与以往的“21+7”给药模式进行比较,“24+4”给药模式具有一定的优势。
“24+4”给药模式能够明显对女性机体的卵泡发育以及卵巢的功能发挥抑制作用。
主要由于“21+7”给药模式中,低剂量的雌激素对卵巢活性的影响程度较小,在7天无激素的间隙中,女性机体内的卵泡激素含量会出现明显上升的现象,最终导致机体出现卵泡逃逸以及出血等,“24+4”给药模式通过缩减至4天,一定程度上能够有效减少机体内激素紊乱情况发生,从而更好的发挥抑制卵巢激素合成。
屈螺酮炔雌醇片用于未婚女性人工流产术后避孕的临床观察

究[ J ] . 中国优生与遗 传杂志 , 2 0 1 2 , 2 0 ( 4 ) : 1 2 7—1 2 9 .
人工流产术的未婚健康女性 2 3 0例作为研究对象 ,
年龄 为 1 8~ 3 2岁 , 孕 6~1 0周 , 平 素 月经 周 期规 律 。 行 吸刮人 工流 产术 , 根据 选 择 流 产 后 避 孕 的方 法 分 组, 口服屈 螺酮 炔雌 醇 片 1 2 2例作 为观察 组 , 其 他避 孕方 法 1 0 8例 作 为对 照组 , 观 察 组无 口服 避 孕 药 的
1 . 4统计 学处 理 应用 S P S S 1 1 . 0统计 软件 , 计 量 资 料 以 X±s表 示, 组 间 比较用 t 检验 , 计 数 资料 的 比较 用 检 验 。
1资料 与方法
1 . 1一般 资料
选择 2 0 1 1年 6月 一2 0 1 2年 6月在 本 站行 早 孕
绝对 或相 对禁 忌证 。
1 . 2避 孕方 法
2结 果
2 . 1一 般情 况
两 组对象 的年 龄 、 孕周、 孕次、 人 工 流 产 次 数 等 差 异无 统计 学意 义 ( P> 0 . 0 5 ) , 具有 可 比性 。 2 . 2术 后 出血情 况
两 组术 后 阴道 流 血 时 间无 差 异 ( P> 0 . 0 5 ) , 阴
s t e t Gy n e c o l , 1 9 9 9, 9 4: 1 6 8 .
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核准日期:xxxx年xx月xx日屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语吸烟和严重心血管事件:吸烟增加复方口服避孕药(COC)导致的严重心血管事件风险。
该风险随年龄(尤其是在超过35岁的女性中)及吸烟数量升高而升高。
因此,超过35岁并且吸烟的女性不应使用COCs(见【禁忌】)。
【药品名称】通用名称:屈螺酮炔雌醇片 (Ⅱ)英文名称:Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets (Ⅱ)汉语拼音:QuluotongQuecichunPian (Ⅱ)【成份】24片含有激素的浅粉色薄膜包衣片:每片含有0.02 mg炔雌醇(以 -环糊精包合物形式存在)和3 mg屈螺酮。
4 片不含激素的白色薄膜包衣片。
【性状】含激素的药片为浅粉红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
不含激素的药片为白色薄膜衣片,一面刻有正六边形,中间刻有“DP”字样。
【适应症】女性口服避孕。
中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。
只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。
【规格】每片含屈螺酮3mg与炔雌醇(β-环糊精包合物)0.02mg【用法用量】给药途径口服给药方案如何服用本品每天同一时间口服一片。
如果漏服或服用不正确,失败率会升高。
为了实现最大的避孕效果,必须按照说明书正确服用本品。
如果漏服,应在想起时尽快补服一片。
如何开始服用本品告知患者在月经周期的第1天(第1天开始)或月经周期开始后的第1个星期天(星期天开始)开始服用本品。
第1天开始在使用本品的第一个周期,告知患者每日服用一片浅粉红色药片,从月经周期的第1天开始(第1天指的是月经的第1天)。
应每日服用1片浅粉红色药片,连续服用24天,随后在第25~28天每日服用1片白色无活性片。
必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服,最好在晚餐或睡前服用。
服用本品不需要考虑是否进食。
如果首次服用本品晚于月经周期的第1天,只有在前7天的连续给药后,才能认为本品是有效的避孕方法。
应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。
应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。
星期天开始在使用本品的第一个周期,告知患者每日服用一片浅粉红色药片,从月经周期开始后的第1个星期天开始。
应每日服用1片浅粉红色药片,连续服用24天,随后在第25~28天每日服用1片白色无活性片。
必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服,最好在晚餐后或睡前服用。
服用本品不需要考虑是否进食。
只有在前7天的连续给药后,才能认为本品是有效的避孕方法。
应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。
应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。
患者应在与首次给药那一周的同一天开始服用本品的下一盒药以及以后的药物,并遵循相同的方案。
应在口服最后1片白色药片后第2天开始服用浅粉红色片,无论月经周期是否已开始或仍在月经中。
在任何时间,如果后续本品治疗周期的开始时间晚于最后1片白色片给药后第2天,患者应使用其它避孕措施,直到已连续服用了7天的浅粉红色药片。
•从不同的避孕药片换用本品在从其它避孕药片换用本品时,应在新的一盒既往口服避孕药预期开始的那一天开始本品。
•从避孕药片之外的其它方法换用本品如果从透皮贴剂或阴道环换用本品,应在下次预期使用透皮贴剂或阴道环的时间开始本品。
如果从注射剂换用本品,应在下一次预期注射的时间开始本品。
如果从宫内节育装置或植入剂换用本品,应在取出日开始本品。
通常会在服用最后一片浅粉色片3天内发生撤退性出血。
如果在服用本品过程中发生点滴或突破性出血,告知患者按照上面描述的方案继续服用本品。
应告知患者这种出血通常是一过性的,没有意义;但是,要告知患者,如果出血时间延长,应咨询医生。
尽管根据说明书服用本品发生妊娠的可能性低,但是,如果没有发生撤退性出血,应考虑妊娠可能。
如果患者没有遵守规定的给药方案(漏服1片或多片活性片或开始时间晚于应该开始的时间),在首次未发生月经时,要考虑妊娠可能,并采取适当的诊断措施。
如果患者遵守了规定的方案,但连续两次没有发生月经,应排除妊娠。
如果证实妊娠,终止本品给药。
随着活性浅粉色片的漏服数量的增加,妊娠风险增加。
如果在漏服后发生了突破性出血,通常是一过性的,不会发生重要后果。
如果患者漏服1片或多片白色片,只要她在适当的时间开始新的浅粉色片给药周期,仍能够预防妊娠。
对于没有哺乳的产后妇女或在妊娠三个月后流产的妇女,开始服用本品的时间不要早于产后4周,因为这会升高血栓栓塞风险。
如果患者在产后开始了本品并且月经尚未开始,应评估可能的妊娠,并告知患者使用其它的避孕措施直到已连续服用了7天的本品。
漏服药片的管理若漏服1片浅粉色药片:1. 在想起来时尽快服用漏服的药片。
下一片药物应在常规时间服用。
这意味着在一天可能服用两片药物。
2. 如果发生了性行为,不需采用额外的避孕措施。
若在第1周或第2周连续漏服2片浅粉色药片:1. 在想起来当天服用2片,并在第二天再服用2片。
2. 然后每天服用1片直至服完该包装所有剩余的药片。
3. 若在重新开始服药后7天内发生性行为,可能怀孕。
必须使用额外的避孕措施(如避孕套和杀精子药),作为那7天的备份。
若在第3周或第4周连续漏服2片浅粉色药片:1. 若您是第一天开始者:扔掉该包装剩余的药片并在当天开始新的包装。
若您是星期天开始者:继续每天服药1片直至星期天。
在星期天,扔掉该包装剩余的药片并在当天开始服用新的包装的药片。
2. 若在重新开始服药后7天内发生性行为,可能怀孕。
必须使用额外的避孕措施(如避孕套和杀精子药),作为那7天的备份。
3. 本月您可能没有月经,但这是预料到的结果。
但是,若您连续2个月没有来月经,联系医生,您有可能怀孕。
在任何一周,若连续漏服3片或更多的浅粉色片剂:1. 若您是第一天开始者:扔掉该片剂包装剩余的药片并在当天开始新的包装。
若您是周日开始者:继续每天服药1片直至周日。
在周日,扔掉该包装剩余的药片并在当天开始服用新的包装的药片。
2. 若在重新开始服药后7天内发生性行为,可能怀孕。
必须使用额外的避孕措施(如避孕套和杀精子药),作为那7天的备份。
3. 若您没来月经,联系医生,您有可能怀孕。
若在第4周,漏服4片白片中的任何一片:扔掉漏服的药片。
继续每天服药1片直至服完该包装所有剩余的药片。
不需额外的避孕措施。
最后,若您仍不确定漏服如何处理:任何时候发生性行为时都使用额外的避孕措施(如避孕套和杀精子药)。
联系医生并继续每天服用1片浅粉色药片直到医生指导采取其他的处理方法对发生胃肠道紊乱者的建议如果发生重度胃肠道紊乱,则吸收可能不完全,应采取额外的避孕措施。
如果服用活性药物后3-4小时内发生呕吐,可以按照漏服药进行处理。
若妇女不想改变正常的服药计划,则需要从另一盒中取出药物补服。
如何改变或延迟月经周期如需延迟一个周期,妇女应继续服用另外一盒本品,而不服用不含激素的白色薄膜包衣片。
周期可随着服药者的意愿延迟,直至服完第二盒的浅粉色薄膜包衣片。
延迟期间,妇女可能会出现突破性出血或点滴出血。
在服用完不含激素的白色药片阶段后再恢复本品的正常服用。
妇女若要将目前的月经期移至当周的另一天,可建议她根据自身意愿,缩短接下来的不含激素白色药片的服药期。
间隔期越短,在服用第二盒药物时出现突破性出血和点滴出血,而非撤退性出血的风险就越高(正如延迟一个周期时一样)。
关于特殊人群的附加信息肝功能损伤患者肝病患者禁忌使用本品[见【禁忌】和【注意事项】]。
在中度肝功能损害女性中,屈螺酮的平均暴露量大约是肝功能正常女性暴露量的3倍。
尚未在重度肝功能损害女性中对本品进行研究。
肾功能损伤患者肾功能损害患者禁忌使用本品 [见【禁忌】和【注意事项】]。
在轻度肾功能损害受试者(肌酐清除率CLcr, 50–80 mL/min)中,血清屈螺酮水平与肾功能正常受试者相似(CLcr, >80 mL/min)。
在中度肾功能损害(CLcr, 30–50 mL/min)受试者中,血清屈螺酮平均水平比肾功能正常受试者组高37%。
此外,在血清钾处于参考范围上限的肾功能损害受试者、以及伴随使用保钾利尿剂的女性中,有发生高钾血症的可能[见【药代动力学】]。
【不良反应】在说明书的【注意事项】处讨论使用COCs时发生的下列严重不良反应:•心血管事件和吸烟•血管事件•肝病COC使用者报告的常见不良反应:•不规则子宫出血•恶心•乳房触痛•头痛国外研究:1.国际临床试验经验因为临床试验是在不同的条件下开展的,一项药物临床试验中观察到的不良反应率可能不能与其它药物临床试验中的发生率进行直接比较,也可能不能反映临床实践中观察到的发生率。
避孕和痤疮临床试验所提供的数据体现的是良好对照的避孕试验(N=1,056)和中度寻常痤疮治疗试验(N=536)中得出的本品的使用经验。
关于避孕适应症,已开展了一项3期、多中心、多国家、开放试验,在1,027例17-36岁服用了至少一次本品的女性中评估了长达1年的安全性和有效性。
第2项3期试验是单中心、开放、活性对照试验,在29例18-35岁女性中评估了本品在7个28-天周期中对碳水化合物代谢、脂质和凝血功能的影响。
关于痤疮适应症,开展了2项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,在试验中的536例接受了至少一次本品给药的14-45岁中度寻常痤疮女性中,评估了长达6个周期的安全性和有效性。
2种适应症之间的不良反应有重叠,根据汇总的数据集报告了发生率。
最常见的不良反应(≥ 2%使用者)包括:头痛/偏头痛(6.7%)、月经不规律 (包括阴道出血 [主要是点滴出血] 和子宫不规则出血(4.7%)、恶心/呕吐(4.2%)、乳房疼痛/触痛 (4%) 和情绪变化(情绪波动、抑郁、抑郁情绪和情感不稳定) (2.2%)。
导致中止试验的不良反应(≥1%)避孕临床试验在1,056例女性中,6.6%因不良反应而中止试验;导致中止试验的最常见不良反应是头痛/偏头痛(1.6%)和恶心/呕吐(1%)。
痤疮临床试验在536例女性中,5.4%因不良反应而中止试验;导致中止试验的最常见不良反应是月经不规律(包括月经过多、子宫不规则出血和阴道出血)(2.2%)。
严重不良反应:避孕临床试验:偏头痛和宫颈非典型增生痤疮临床试验:临床试验中未报告严重不良反应2.国际上市后经验在批准后的本品的使用中,已确定出了下列不良反应。
因为这些不良反应是来自数量不明确的人群的自发报告,所以往往不能可信地估计不良反应的发生率,或者确定与药物使用的因果关系。
将不良反应根据系统器官类别进行了分组,并按发生率排序。
血管病症:静脉和动脉血栓栓塞事件(包括肺栓塞、深静脉血栓、脑血栓形成、视网膜血管血栓、心肌梗死和卒中)、高血压(包括高血压危象)肝胆病症:胆囊疾病、肝功能障碍、肝脏肿瘤免疫系统病症:超敏反应(包括过敏反应)。