医院制剂概述
医院制剂产生,作用,现状及发展概述
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医院 制剂 产 生 ， 用 ， 状 及 发 展 概 述 作 现
医院制 剂 的 产 生 与 发 展 以美 国 为例 ， 院 药房 容 和方 式 。 医
工作 中心 的转 移 大 致 经 过 以 下 ５个 阶段 ： 制 药 阶 ①
段 ：９世纪 ６ ｌ Ｏ年代 以前 ， 工业 化 的 制 药业 尚未兴 起 ， 内容是 调 剂 ， 即处 方 调 配 和 发 药 。建 国后 ， 方 面 ， 一
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医院常见药物介绍——丸剂
丸剂
中药药剂教研室
第一节 概述
• 1、定义 • 丸剂是药物细粉或者药物提取物加入适宜的粘合剂或者 辅料制成的球形制剂或者类球形制剂。 • 丸剂属于传统剂型，它是在汤剂的基础上发展起来
• 存在问题 • 对成品的主药含量，崩解度也比较难以控制； • 经常引起微生物的污染； • 由于含水量掌握不好，以比较容易霉变。
• 常用赋形剂的选用 •水
• 水本身虽无粘性，但能湿润溶解药物中的粘液质、糖、淀粉等，湿 润后产生粘性，即可泛制成丸。
•酒
• 具有活血通络，以及降低药物寒性的作用，所以舒筋活血之类的处 方，常用酒做赋形剂泛丸。酒有黄酒、白酒。
第六节 滴丸
• 基质与冷却剂的要求
• 滴丸中除了主要以外的其他附表成为基质。 用来冷却液滴，使之凝固成为固体的液体称 为冷却剂。
第六节 滴丸
• 基质的要求： • 不与主药发生作用，不破坏主药的疗效。 • 熔点低，但在室温下又能凝固成固体，加入一定量的药 物后仍然能够保持上述性质。 • 对人体无害。
•醋
• 醋能够散瘀活血，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的处方用醋为做赋形 剂。
• 药汁
• 如果处方中在纤维丰富的药材．质地坚硬的矿物、树脂类、浸膏类、 粘性大难成粉的药材可以其药汁为粘合剂
• 水丸对药粉的要求
• 药材本身的粉碎度，对水泛丸的质量至关重要，一般水 泛丸的药粉应该通过100--120目筛，用细粉泛丸，泛制 丸粒表面细腻光滑。如果药粉比较粗糙，丸粒表面粗糙 有花斑，并且不易成型。
医院常见药物介绍-第20章药物制剂新技术
药物制剂新技术的应用旨在提高药物的疗效和患者的便利性。本章将介绍药 物制剂中的新技术及其重要性和应用领域。
药物制剂新技术的重要性
药物制剂新技术的发展意味着更高效的药物传递和更好的治疗效果，对于患 者来说具有重要的临床意义。
药物制剂新技术的分类和特点
药物制剂新技术包括纳米技术、缓控释技术、透皮给药系统、微胶囊技术和纳米纤维制备技术等，每种技术都 具有独特的特点和应用范围。
纳米纤维制备技术可以制备出具有高比表面积和孔隙结构的纤维材料，用于 药物传递、生物组织修复等领域，具有广阔的应用前景。
透皮给药系统通过皮肤给药提供了一种非侵入性的药物传递方式，广泛应用 于局部治疗和长期治疗等领域，方便患者使用。
微胶囊技术在药物制剂中的应用
微胶囊技术可以保护药物免受酶解和酸性环境的影响，同时可以提高药物的稳定性和生物利用度，广泛应用于 胶囊剂和注射剂等制剂中。
纳米纤维制备技术在药物制剂 中的应用
纳米技术在药物制剂中的应用
纳米技术被广泛应用于药物制剂中，可以用于药物传递、肿瘤治疗、靶向输送、药物稳定性提高等方用领域
缓控释技术可以控制药物释放的速度和时间，提高药物治疗效果，广泛应用 于慢释药物、胶囊剂和注射剂等领域。
透皮给药系统的发展和应用
药物剂型及其应用
药物剂型及其应用任何药物，供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型，亦可称之为制剂，对应的英文名称为Dosage Forms。
可供家庭使用的常见的剂型有片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂（旧称冲剂）、散剂、膜剂、栓剂、硬膏剂等固体剂型；软膏剂、橡皮膏、糊剂等半固体剂型；中药汤剂、芳香水剂、洗剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱液、喷雾剂、糖浆剂、灌肠剂、口服液、乳剂、搽剂等液体剂型；气雾剂、吸入剂等气体剂型。
同一种药物可以制成不同的剂型，如目前最常见的抗生素之一羟氨苄青霉素（即阿莫西林、阿莫仙，Amoxicillin），临床应用的剂型有注射剂（粉针）、胶囊剂、干糖浆、可溶性片剂（如弗莱莫星可溶片）等多种。
我们都知道，在这些剂型中，粉针剂只能在医院或卫生所经医生开处处方后由护士“执行”——痛是痛一点，但见效一般比其它剂型要快。
其它剂型则是于医院药房领药或在药店购买后在家中使用，相对粉针剂来说，它们当然要方便得多，同时——尤其是对儿童——不会有什么恐惧和痛苦的感觉。
不同剂型的的毒副作用并不完全相同，羟苄氨青霉素药物本身的副作用主要有：荨麻疹、皮疹、过敏性休克（罕见）等过敏反应；轻度腹痛、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应；一过性血清转氨酶升高，等等。
大家知道，粉针剂注射前常要做皮试，也就是过敏性试验。
而其它口服剂型一般毋需多此一举，这就说明它们与粉针剂相比，出现严重的过敏反应的可能性要更加小得多。
不过由于这些剂型都是通过口服给药，一方面可能因此对胃肠道的产生更多的刺激，另一方面对患有较严重的胃肠疾病的人来说，药物的吸收也常会不太完全。
吃药不光是儿童特别是婴幼儿的“苦差事”，有时候更是让家长们费尽周折、甚至伤透脑筋的事。
对于三岁以下的婴幼儿来说，片剂、胶囊剂肯定是不太适宜的——弄不好，会使儿童哽噎甚至窒息。
干糖浆和可溶性片剂因为可以先溶于水中，口感也不错，所以可以作为首选。
由此可见，同一药物不同的剂型，应用各有其优缺点。
医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议
医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议【摘要】医疗机构制剂主要是指医疗机构结合单位临床需求通过批准而配制、使用的固定处方制剂，其能够有效的弥补市场药品缺陷，同时发挥保障居民健康、配合临床医疗科研、开发新药等重要作用。
但是从目前工作经验来看，医疗机构制剂的市场供应不足，特别是在医疗机构制剂监管体系严格要求背景下所面临的问题不断增多且越发明显。
对此，为了进一步推动医疗服务机构持续发展，本文简要分析医疗机构制剂的现状与发展趋势，希望可以为相关工作者提供帮助。
【关键词】医疗机构；药物制剂；制剂现状；发展趋势0.引言当前我国传统的医疗机构制剂在生产规模、执行标准方面仍然无统一性的规范与标准，大多数的医疗机构在制剂生产方面的执行标准主要是基于药品管理法、实施条例、制剂配置监督管理办法等相关要求进行运行和管理。
但是从医疗机构制剂的具体实施角度来看，仍然存在多方面的现状与与缺陷，其主要体现在配制条件、技术人员与制度体系等方面。
对此，探讨医疗机构制剂的现状和发展趋势具备显著实践性价值。
1.医疗机构制剂的现状医疗机构制剂与临床之间有着密切关联，其有着容易改进提升、较强实用性以及可以及时满足临床医疗、科研的基本特征[1]。
我国传统的中医药当中有着许多的经验方、保密方，这一些药方有着比较明显的治疗作用，在缺乏新药的环境之下仍然会作为临床首选治疗药物。
从当前医院实际角度来看，医疗机构制剂虽然有着安全可靠、方便廉价等优势，但是仍然存在许多的挑战。
整体来看，医疗机构制剂的现状表现主要在于下面几点：1、硬件设施与条件环境现状。
在进入20世纪80年代后，医院制剂得到了快速的发展，伴随着国家GPP、GMP的出台，许多中大型医院的制剂室针对对照试验标准对于制剂室进行了改进与优化，但是仍然存在许多的问题，例如基于GPP标准针对国内医院制剂室进行严格的检查，当前仍然有大部分的制剂室无法满足实际的生产需求[2]。
在生产设备方面，大多数医院都采购了输液生产线，但是在手工操作程序方面的占比仍然比较高，此时输液质量也存在不稳定表现。
药物制剂相关知识点
药物制剂相关知识点一、知识概述《药物制剂》①基本定义：药物制剂呢，简单说就是把药做成不同的样子，比如说做成药丸、药粉或者药水。
就是把原料药（就是最开始提炼出来有药效的那些东西）按照一定的方法加工成可以吃或者用的药品形式。
②重要程度：在药学这个学科里可重要了。
要知道，一种药哪怕成分再好，如果制剂做得不好，可能就影响药效，不能很好地治病救人。
像给小孩用药就得做成小孩容易接受的剂型，如果都是大片剂，小孩根本没法吃。
③前置知识：得知道一点化学知识，因为很多药物的制作涉及到化学变化。
还得有点儿基本的生物学知识，毕竟药是用在人或者动物身上的，得知道身体的基本构造和机能。
④应用价值：实际用处大着呢。
在医院里，不同的病人需要不同剂型的药物。
比如有的老人吞咽困难，那液体制剂就很合适；有的药需要在体内缓慢释放，就做成缓释片。
二、知识体系①知识图谱：在药学学科里，药物制剂处于很中心的位置。
从药物研发出来，到最后能放到药店里卖，制剂是中间关键的一环。
②关联知识：和药物化学关系很紧密，药物化学研究药物的成分结构，制剂要依据这些来设计。
还和药理学有关，因为药理学能确定药物在体内起作用的方式，制剂得配合这个让药物更好地发挥作用。
③重难点分析：掌握起来有点难度。
关键点在于得搞清楚不同剂型的特点和适用情况。
比如栓剂的制作，就需要理解它在体内的溶化和吸收过程，这可不是随便就能弄明白的。
④考点分析：在药学的考试里经常考。
考法很多，可能让你写某种剂型的制作步骤，也可能问你某种病症适合用什么剂型，或者给出一种剂型让你分析它的优缺点。
三、详细讲解【理论概念类】①概念辨析：药物制剂核心就是把原料药变成能用于临床的药物形式，包括各种剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。
②特征分析：片剂的特点是剂量准确、服用方便；胶囊剂可以掩盖药物的不良气味，还能保护药物不受胃酸破坏；注射剂能快速发挥药效，但使用不太方便而且风险相对高一些，像多肽类药物就比较适合制成注射剂，因为口服容易被破坏。
山东省中医院的院内制剂您值得了解
文/卢绪香山东省中医院肺病科新闻回放：在山东省中医院药房外，一名患者家属拿着大纸箱 等候取药，“今天可算能满栽而归了！”他高兴地说，“上次来晚了 没买到，这一批终于没错过。
”原来，这位家属是为患有慢性阻塞性肺病的爷爷来拿药。
“多亏了这药，爷爷现在很少咳嗷了，心情也比原来好了很多。
”这种来晚了就“抢”不到的药，就是本院的“王牌”制剂一-肺得宁合剂。
称其“王牌”绝非虚名，小小一瓶肺得宁里竟然含有37 味中药，其中不乏川贝、阿胶等名贵药材，更意想不到的是，肺得宁的组方源自山东省中医院首任院长刘惠民的验方。
刘惠民曾为毛主席 治愈缠绵多日的重感冒，在呼吸系统疾病的诊治上，他胆识过人，处 方用药酌古参今，肺得宁就是他的代表作之一。
肺得宁合剂治疗感染后咳嗽、咳嗽变异性哮喘和慢性阻塞性肺 疾病，疗效确切，因为其组方严谨，配伍得当，切中病机。
方中制麻 黄宣肺解表平喘，石膏清泄肺胃之热以生津，两药相配，既能宣肺，又能清热，共为君药。
桑叶、結梗、薄荷宣肺以散邪，前胡、白前、炒杏仁、枇杷叶 降肺以止咳平喘，桑白皮、瓜蒌、浙贝母清肺以化痰，制紫菀、款冬 花、百部、川贝母、百合、麦冬、北沙参养阴以润肺，这些药或宣，或降，或清，或润，共为臣药。
射干、青果、牛蒡子清热利咽化痰，金银花、连翘清热解毒，白及、仙鹤草生肌止血，五味子、酸枣仁收敛肺气，山药调补肺脾肾，陈皮健脾理气化痰，共为佐药。
甘草既能祛痰止咳，又可缓和药 性，萝卜、鲜藕、冰糖、阿胶、梨膏起协同作用共为使药。
综观全方，有针对肺之功能失调的宣、降，有针对病理产物的 祛痰、解毒，有针对正气损伤的补益、滋润，有针对脏腑相关的调理 药物。
清肺而不伤阳，润肺而不滋腻，祛痰而不生燥，敛肺而不留 邪，全面呵护慢性咳喘患者“疲惫”的肺。
新冠肺炎在全球肆虐，在中国疫情治疗战场上，有一支独一无 二的“奇兵”起到了举足轻重的作用，这就是中医药。
目前，山东省 中医药参与治疗率达98%以上，绝大部分重型、危重型病例应用中西 医结合治疗，取得了良好的效果。
缓释控释制剂概述及临床应用
缓控释制剂简介
延缓药物在胃肠的吸收 减少了服药次数，但不能达平稳的血药浓度 易受胃肠道环境影响，“药物倾泻”现象 理想的缓释制剂：奏效快，药效持久
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缓控释制剂简介
• 控释制剂(controlled release preparation, CRP) ：系指在规定释放介质中，按要求缓慢 地恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较， 给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普 通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平 稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。 • 控释给药系统（control release drug delivery system, CRDDS)
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缓控释制剂简介
（2）骨架小丸压制片
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缓控释制剂简介
2. 膜控型缓释、控释制剂
（1）高分子聚合物膜包衣片
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缓控释制剂简介
（2）膜控释小丸
聚合物衣膜
H2O
含药丸芯
1 mm
通过扩散控制 药物释放
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口服定时和定位释药系统
一、口服定时释药系统
（一）含义特点 • 口服定时释药系统 是根据人体的生 物节律变化特点，按 照生理和治疗的需要 而定时定量释药的一 种新型给药系统。
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缓控释制剂简介
二、缓、控释制剂的特点
缓控释制剂简介
1. 减少服药次数，使用方便 给药间隔时间(τ)：
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τ ≤ t1/2 ( lnTI / ln2 )
每6h给药一次 t1/2=3h
缓控释制剂简介
2. 避免或减小“峰谷”现象，利于 降低药物的毒副作用
Blood Data
150
Sustaine d Release Immediate release
山东省中医院院内制剂
肺得宁合剂只是山东省中医院众多制剂的一个代表。
自上世纪七、八十年代年代以来，一批批山东省中医院名中医成长起来，凝聚着他们丰富临床经验的独家秘方，也从无到有，一点点改良，一步步成熟。
很多耳熟能详的医院制剂如肺得宁合剂、散结片、糖肾康颗粒、灵菇合剂、排毒减肥片、四虫片、气管炎合剂、四虫片等等，都是出自这些知名中医之手。
山东省中医院目前有130多种医院制剂，数量在山东省各大医院中位居首位，涵盖内、外、妇、儿、五官等临床科室，涉及合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、散剂、酊剂等多个剂型。
内科常使用的制剂有肺得宁合剂、糖肾康颗粒、灵菇合剂、银柴颗粒、肺通颗粒、扶正抗甲片、止咳化痰合剂、舒肝祛脂颗粒等。
外科常用散结片、四虫片、活血止痛熏洗剂、公英解毒熏洗剂、大黄片等。
儿科常用有平喘合剂、气管炎合剂、小儿愈心合剂等。
妇科有二仙调经颗粒、二至调经颗粒等。
五官科有鼻敏康合剂、鼻窦清合剂、双贯眼药水等。
良心药，保健康下面是我们医院常用制剂的名称和功效，与大家共享：内科：1.肺得宁合剂由具有养阴清热， 润肺化痰，止咳平喘的作用，用于阴虚咳嗽，胸闷，痰喘，大便秘结等及慢性支气管炎，肺气肿，肺结核。
2.糖肾康颗粒具有益气，养阴，补肾，活血的作用，用治糖尿病，糖尿肾脏病。
3.排毒减肥片由芦荟、决明子、阿胶等中药组成。
具有通便排毒，减肥强力，滋肾养阴，益气补血，健脾和胃，用于形体肥胖，大便秘结，脂肪肝。
4.银柴颗粒主治疏风清热，解表，宣肺止咳。
用于外感风热所致的感冒。
证见发热、咳嗽、头痛、周身酸楚等。
外科：1.散结片具有软坚散结，活血通络，消肿止痛。
用于血栓性静脉炎，慢性炎块，烧伤疤痕，腹腔粘连，结节性红斑，淋巴结核等。
2.四虫片由蜈蚣等动物中药组成。
解毒镇痛，活血化瘀，通络止痛。
用于血栓闭塞性脉管炎，血栓性静脉炎，淋巴结炎，骨与关节结核等。
3.活血止痛熏洗剂：活血化瘀，消肿止痛。
用于软组织损伤肿痛，各种瘀血肿胀。
4.公英解毒熏洗剂：清热解毒，消肿止痛。
医院常见药物介绍——第20章_药物制剂新技术
（6）其它影响因素: 囊心物与囊材应有适当比例; 药物太少形成空囊，囊中无物； 速度: 控制PH调节时的加酸速度,使两 者缓慢发生凝聚而成膜均匀; 搅拌:不断搅拌下加入阿拉伯胶使酸均 匀分散.
2 . 溶剂－非溶剂法 囊心物相： 水溶性、亲水性的固体或 液体药物；必须不溶于溶剂相和非溶剂 相 囊材相（溶剂相、内相）：聚合物溶液 ＋药物混悬于囊材中、在非溶剂相中不 溶； 非溶剂相：对聚合物溶液互不相溶、囊 材相在此相中不溶而析出。
药物
2.5-5%明胶液 2.5-5%阿拉伯胶液 (混合) 分散乳化 混悬液或乳剂(O/W) 50-55OC 5%Ac溶液 调节pH4-4.5［ 明胶等电点以下] 凝聚囊 30-40OC水稀释、用 量为成囊体系1-3倍 沉降囊
10OC以下
37％甲醛液（固化剂） 20％NaOH液（调节固化 所需pH8-9） 固化囊 水洗至无甲醛 微 囊 制 剂
3。 存在问题 （1） 平均粒径分布的精密控制 （2） 囊壁的柔软性 （3） 囊壁表面电位的控制 （4） 靶点的释药速率控制 （5） 使抗原性减至最小而组织相溶 性增至最大； （6）制备较复杂，缺乏适合所有药 物的包囊法
二、囊心物与囊材 （一）、囊心物 （芯料、核料、内相）
组成： 主药：固Байду номын сангаас、液体、油状
二、Β－CD包合的作用 1. 增加稳定性； 2 .增加溶解度 3. 液体药物粉末化 4. 掩盖不良气味 5. 调节释药速率 6. 提高生物利用度
三、Β－CD的制备 （一）饱和水溶液法： 方法步骤： 1。Β－CD +水 饱和溶液； ① 可溶性药物 ② 难溶性液体 ③ 难溶性药物＋有机溶剂溶解
2。Β－CD含药溶液搅拌30分种以上， 得到Β－CD包合物； 3。固体包合物—滤取—水洗—干燥 4。液体包合物—浓缩——固体—干燥 举例：冰片－Β－CD包合物：