肺癌化疗疗效评估标准
肺癌化疗疗效评估标准
一、肿瘤大小变化
1. 完全缓解（CR）：所有目标病灶消失，无新的病灶出现，至少维持4周。
2. 部分缓解（PR）：至少一个目标病灶的基线最长径缩小≥30%，至少维持4周，且无新的病灶出现。
3. 疾病进展（PD）：至少一个目标病灶的基线最长径增加≥20%，或出现新的病灶。
4. 疾病稳定（SD）：至少两个目标病灶的基线最长径缩小未达PR，或增大未达PD。
二、症状改善
通过化疗，患者的咳嗽、咳痰、气短等症状可能得到改善。
对于无法耐受咳嗽或咳痰的患者，缓解这些症状对于他们的生活质量有显著的提高。
三、生存期延长
化疗可以延长肺癌患者的生存期。
生存期的延长通常是通过与未
接受化疗的患者比较得出的。
生存期的长短因个体差异、癌症分期和化疗方案的不同而异。
四、生活质量提高
化疗不仅可以延长生存期，还可以提高患者的生活质量。
例如，通过化疗减轻症状，患者能够更好地进行日常活动，提高生活质量。
五、肿瘤标志物水平变化
肿瘤标志物水平的变化也可以作为化疗疗效的评估指标。
例如，某些肿瘤标志物如癌胚抗原（CEA）和神经元特异性烯醇化酶（NSE）等在肺癌患者中可能升高。
化疗后，这些标志物的水平可能下降，表明化疗对肿瘤有抑制作用。
综上所述，肺癌化疗疗效评估标准包括肿瘤大小变化、症状改善、生存期延长、生活质量提高以及肿瘤标志物水平变化等多个方面。
这些指标的综合评估可以更全面地了解化疗的效果，为患者的治疗和预后提供参考。
小细胞肺癌合并低钠血症病人临床特征及与化疗疗效的关系
[收稿日期]2022-03-22 [修回日期]2022-11-05[基金项目]安徽省高等学校自然科学研究重点项目(KJ2018A0997)[作者简介]李小利(1996-),女,硕士研究生.[通信作者]李殿明,硕士研究生导师,主任医师,教授.E⁃mail:listar1588@ [文章编号]1000⁃2200(2024)01⁃0045⁃06㊃临床医学㊃小细胞肺癌合并低钠血症病人临床特征及与化疗疗效的关系李小利,向俊馨,周丽亚,刘 允,刘 莹,李殿明(蚌埠医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科,分子诊断中心,呼吸系病临床基础安徽省重点实验室,安徽蚌埠233004)[摘要]目的:探讨小细胞肺癌(SCLC)合并低钠血症病人的临床特征及与化疗疗效的关系,为改善SCLC 合并低钠血症病人的预后提供理论依据㊂方法:选取SCLC 病人106例,其中合并低钠血症者38例,血钠正常者68例㊂所有病人均采用依托泊苷联合铂类方案连续化疗2周期㊂分析低钠血症组与血钠正常组一般临床资料,按RECIST 1.1标准评价近期疗效,按NCICTCAE 3.0标准评价不良反应㊂低钠血症组依据化疗后血钠是否纠正分为血钠纠正组与血钠未纠正组,分析其与临床疗效的关系㊂根据化疗疗效将病人分为疾病控制组和疾病进展组,比较2组化疗前后胃泌素释放肽前体(ProGRP)和神经元特异烯醇化酶(NSE)水平,并分析血清钠水平与ProGRP㊁NSE 水平的相关性㊂结果:SCLC 合并低钠血症的发生率为15.83%(38/240)㊂SCLC 合并低钠血症组与血钠正常组临床分期㊁骨转移㊁胸腔积液㊁NSE 水平㊁ProGRP 水平差异均有统计学意义(P <0.05)㊂低钠血症组病人客观缓解率(ORR)㊁疾病控制率(DCR)均低于血钠正常组(P <0.05)㊂与血钠正常组比较,低钠血症组病人更容易出现胃肠道反应(P <0.05)㊂血钠纠正组病人ORR 和DCR 均高于血钠未纠正组(P <0.05)㊂化疗前,疾病进展组与疾病控制组NSE 水平差异无统计学意义(P >0.05),疾病进展组的ProGRP 水平高于疾病控制组(P <0.05);疾病进展组化疗前后ProGRP㊁NSE 水平差异均无统计学意义(P >0.05),疾病控制组化疗后ProGRP㊁NSE 水平均低于化疗前(P <0.05);化疗后,2组NSE 水平差异无统计学意义(P >0.05),疾病进展组的ProGRP 水平明显高于疾病控制组(P <0.01)㊂SCLC 病人中血清钠水平与NSE㊁ProGRP 水平均呈负相关关系(r =-0.588㊁-0.642,P <0.05)㊂结论:SCLC 合并低钠血症病人临床分期更晚,更易出现骨转移和胸腔积液,对化疗反应差,不良反应相似,但低钠血症组更易出现胃肠道不良反应;治疗后血钠纠正者的预后优于低钠血症未纠正者;血清钠水平与ProGRP㊁NSE 水平均呈负相关关系㊂因此,SCLC 伴低钠血症是预后不良的一项指标,纠正低钠血症可能改善病人预后㊂[关键词]小细胞肺癌;低钠血症;临床特征;化疗疗效[中图法分类号]R 734.2 [文献标志码]A DOI :10.13898/ki.issn.1000⁃2200.2024.01.010Clinical characteristics of patients with small cell lung cancer complicatedwith hyponatremia and its relationship with chemotherapy efficacyLI Xiaoli,XIANG Junxin,ZHOU Liya,LIU Yun,LIU Ying,LI Dianming(Department of Respiratory and Critical Medicine ,Molecular Diagnostic Center ,Clinical Basis of Respiratory Diseases Key Laboratory of Anhui Province ,The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University ,Bengbu Anhui 233004,China )[Abstract ]Objective :To investigate the clinical characteristics of patients with small cell lung cancer (SCLC)complicated with hyponatremia and its relationship with chemotherapy efficacy,so as to provide theoretical basis for improving the prognosis of patients with SCLC complicated with hyponatremia.Methods :One hundred and six SCLC patients were selected,including 38patients with hyponatremia and 68patients with normal serum sodium level.All patients were treated with etoposide combined with platinum regimen for 2consecutive cycles.The general clinical data of hyponatremia group and normal blood sodium group were analyzed,the short⁃term[27] 吕甜甜.白细胞介素⁃10与系统性红斑狼疮相关性的分子流行病学研究[D].合肥:安徽医科大学,2018.[28] 沈茹,李艳君,林丽佳.系统性红斑狼疮患儿外周血IL⁃6㊁IL⁃10㊁IL⁃17水平变化及其在单个核细胞中的表达研究[J].分子诊断与治疗杂志,2017,9(6):371.[29] 杨依骏,杜建钢,朱琴芳,等.系统性红斑狼疮患者血清IL⁃10和IL⁃17水平检测的临床意义[J].现代检验医学杂志,2017,32(3):71.(本文编辑 周洋)efficacy was evaluated according to the RECIST1.1,and the adverse reactions were analyzed according to NCICTCAE3.0.Th e hyponatremia group was subdivided into blood sodium corrected group and blood sodium uncorrected group according to whether the blood sodium was corrected or not after chemotherapy,and the relationship with clinical efficacy was analyzed.The patients were divided into disease control group and disease progression group according to the chemotherapy efficacy.The levels of gastrin⁃releasing peptide precursor(ProGRP)and neuron⁃specific enolase(NSE)before and after chemotherapy were compared between the two groups,and the correlation between the serum sodium level and ProGRP,NSE levels was analyzed.Results:The incidence of SCLC complicated with hyponatremia was15.83%(38/240).There were significant differences in clinical stage,bone metastasis,pleural effusion,NSE level and ProGRP level between SCLC with hyponatremia group and normal sodium group(P<0.05).The objective remission rate(ORR) and disease control rate(DCR)in the hyponatremia group were lower than those in the normal sodium group(P<0.05).Compared with the normal blood sodium group,the patients in the hyponatremia group were more likely to have gastrointestinal reactions,and the difference of which was statistically significant(P<005).The ORR and DCR of patients in the sodium corrected group were higher than those in blood sodium uncorrected group(P<0.05).Before chemotherapy,there was no significant difference in NSE level between the disease progression group and the disease control group(P>0.05),and the level of ProGRP in the disease progression group was higher than that in the disease control group(P<0.05).The difference of ProGRP and NSE levels in the disease progression group between before and after chemotherapy was not statistically significant(P>0.05),and the levels of ProGRP and NSE in the disease control group after chemotherapy were lower than those before chemotherapy(P<0.05).After chemotherapy,there was no significant difference in NSE level between the two groups(P>0.05),and the level of ProGRP in the disease progression group was significantly higher than that in the disease control group(P<0.01).The serum sodium level in SCLC patients was negatively correlated with NSE and ProGRP levels(r=-0.588,-0.642,P<0.05).Conclusions:Patients with SCLC complicated with hyponatremia have a later clinical stage,are more likely to have bone metastasis and pleural effusion,have poor response to chemotherapy and similar adverse reactions,but the patients with hyponatremia are more likely to have gastrointestinal adverse reactions.The prognosis of patients with corrected blood sodium after treatment is better than that of patients with uncorrected hyponatremia.Serum sodium level is negatively correlated with ProGRP and NSE levels.Therefore,SCLC with hyponatremia is an indicator of poor prognosis,and correction of hyponatremia may improve the prognosis of patients.[Key words]small cell lung cancer;hyponatremia;clinical characteristics;chemotherapy efficacy 肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因,每年约有200万新发病例和176万死亡病例[1]㊂其中小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)占肺癌总数的15%左右[2],以生长迅速㊁恶性程度高㊁易发生远处转移为特点,同时发病机制也更为复杂㊂其治疗尽管经过数十年的发展,仍获益有限,70%的病人确诊时均已处于广泛期,由于对化疗较为敏感,因此化疗是绝大多数SCLC病人的首选治疗方法㊂目前一线标准治疗方案是依托泊苷联合铂类(EP方案),但其预后不佳,5年生存率<3%,中位总生存期(OS)<12个月[3]㊂SCLC是神经内分泌肿瘤,通常由于抗利尿激素分泌异常,导致电解质异常,最常见的为低钠血症㊂已有研究[4-7]表明,影响SCLC预后的因素包括性别㊁年龄㊁临床分期㊁淋巴结分期㊁胸腔积液㊁自身抗体和炎性细胞因子水平等㊂也有研究[8]认为低钠血症可能是SCLC远期预后不良的独立危险因素㊂但目前国内外关于低钠血症对SCLC病人近期疗效㊁不良反应及与预后的确切关系研究较少,并且尚存在一定争议㊂因此,本研究评估SCLC合并低钠血症病人经过2周期EP方案化疗后其近期疗效和不良反应,明确低钠血症能否作为SCLC病人预后不良的指标㊂1 资料与方法1.1 一般资料 从我院病历管理系统中,调取呼吸与危重症医学科2018年7月至2022年2月收治的临床资料完整的首次确诊SCLC病人240例,按纳入标准和排除标准共纳入106例病人㊂1.2 纳入标准与排除标准 纳入标准:(1)所有病人均经纤维气管镜㊁支刷细胞学㊁胸水细胞学㊁超声或CT引导下经皮肺穿刺㊁EBUS⁃TBNA及内科胸腔镜等检查并经病理学㊁细胞学㊁免疫组织化学首次确诊为SCLC,且不可手术或拒绝手术者;(2)临床分期为广泛期病人;(3)体力状况评分(performance status,PS)为0~1分;(4)连续接受过2周期及以上EP方案化疗;(5)临床资料完整㊂排除标准:(1)临床资料缺失或不全的病人;(2)有长期胃肠功能障碍,除肺癌原发疾病之外心㊁肝㊁肾引发的抗利尿激素水平紊乱的疾病;(3)合并有其他器官㊁系统恶性肿瘤;(4)PS评分为3~4分㊂1.3 分组 根据我院血清钠BECKMAN COULTER AU5800型全自动生化分析仪检测正常参考值范围137~ 147mmol/L,将病人分为低钠血症组(<137mmol/ L)38例和血钠正常组(≥137mmol/L)68例㊂所有病人均采用EP方案化疗2周期后,评估其近期疗效和不良反应㊂2周期化疗后根据血钠是否纠正,将低钠血症组分为血钠纠正组(≥137mmol/L)及血钠未纠正组(<137mmol/L)2个亚组,进一步分析其与化疗疗效的关系㊂治疗2周期后根据疗效将全部病例分为疾病控制组(CR+PR+SD)和疾病进展组(PD)㊂比较2组化疗前后胃泌素释放肽前体(ProGRP)和神经元特异烯醇化酶(NSE)水平㊂分析血清钠㊁ProGRP㊁NSE水平的相关性㊂1.4 化疗方案与低钠血症的治疗 所有SCLC均采用EP方案化疗,依托泊苷100mg/m2+0.9%氯化钠溶液500mL,静脉滴注, d1~d3;顺铂80mg/m2+0.9%氯化钠溶液500mL,静脉滴注,d1或卡铂AUC6+0.9%氯化钠溶液500mL,静脉滴注,d1,每21d为1个周期,共2个周期㊂对于无临床症状的轻度低钠血症病人考虑可能是由于SCLC所致,无需治疗,对于中度以上低钠血症且症状明显者,如嗜睡㊁意识障碍㊁恶心呕吐㊁癫痫等,按补钠公式:(142-实测值)(mmol/L)×体质量(kg)×[0.6(男),0.5(女)]÷17mmol+每天生理需要量,第一天给予一半或1/3,进行静脉补钠等治疗,必要时进行补钾治疗㊂1.5 疗效评价 按实体瘤疗效判定标准RESIST1.1评定,分为完全缓解(complete remission,CR)㊁部分缓解(partial remission,PR)㊁稳定(stable disease,SD)和进展(progressive disease,PD),比较客观缓解率(objective response rate,ORR)和疾病控制率(disease control rate,DCR)㊂ORR(%)=(CR例数+PR例数)/总例数×100%;DCR(%)=(CR例数+PR例数+SD例数)/总例数×100%㊂病人治疗期间不良反应的评估依照美国国立癌症研究所制定的通用药物毒性反应判断标准(NCI CTCAE3.0)进行分级:1级,轻度不良反应;2级,中度不良反应;3级,重度不良反应;4级,有生命危险或导致残废的不良反应;5级,可导致死亡的不良反应㊂1.6 统计学方法 采用χ2检验㊁Fisher′s确切概率法㊁t检验㊁Pearson相关分析和秩和检验㊂2 结果2.1 SCLC合并低钠血症的发生率 本研究SCLC合并低钠血症的发生率为15.83%(38/240)㊂2.2 低钠血症组与血钠正常组SCLC病人一般资料比较 2组病人临床分期㊁骨转移㊁胸腔积液㊁NSE水平㊁ProGRP水平差异均有统计学意义(P<0.05);2组性别㊁年龄㊁是否吸烟㊁解剖学分型㊁远处转移脏器数㊁脑转移㊁肝转移差异均无统计学意义(P>0.05) (见表1)㊂表1 低钠血症组与血钠正常组SCLC病人临床特征(n)临床特征低钠血症组(n=38)血钠正常组(n=68)χ2P 男 女30857110.39>0.05年龄/岁 >60 ≤60241448200.62>0.05是否吸烟 是 否231542260.02>0.05临床分期 局限期 广泛期15234127 4.24<0.05解剖学分型 中央型 周围型299599 1.89>0.05初诊远处转移脏器数 02049 1~21514 4.60>0.05 ≥335初诊脑转移 有 无102815530.25>0.05初诊骨转移 有 无12261058 4.22<0.05续表1临床特征低钠血症组(n=38)血钠正常组(n=68)χ2P初诊肝转移 有 无112717510.20>0.05初诊胸腔积液 有 无14241157 5.78<0.05NSE/(ng/mL)34.48±10.0621.17±9.87 6.61△<0.05 ProGRP/(pg/mL)1775.40±655.861144.43±631.484.87△<0.05 △示t值2.3 低钠血症组与血钠正常组SCLC病人近期疗效比较 低钠血症组病人ORR㊁DCR均低于血钠正常组(P<0.05)(见表2)㊂ 表2 低钠血症组与血钠正常组SCLC病人近期疗效比较[n;百分率(%)]分组n CR PR SD PD ORR DCR低钠血症组381(2.63)17(44.74)13(34.21)7(18.42)18(47.37)31(81.58)血钠正常组683(4.41)43(63.24)19(27.94)3(4.41)46(67.65)65(95.59)χ2 2.32△ 4.19 4.08* P <0.05<0.05<0.05 △示u c值;*示校正χ2值2.4 低钠血症组与血钠正常组SCLC病人不良反应比较 2组病人在白细胞减少㊁中性粒细胞减少㊁血小板减少㊁血红蛋白减少㊁肝功能损害㊁肾功能损害方面差异均无统计学意义(P>0.05);与血钠正常组比较,低钠血症组病人更容易出现胃肠道反应(P<0.05)(见表3)㊂2.5 血钠纠正组与血钠未纠正组近期疗效比较 低钠血症组经两周期化疗后血钠纠正22例,血钠未纠正16例㊂血钠纠正组病人ORR和DCR均高于血钠未纠正组(P<0.05)(见表4)㊂2.6 疾病控制组与疾病进展组NSE㊁ProGRP水平比较 106例SCLC病人治疗2周期后,疗效评价为CR4例,PR60例,SD32例,PD10例,其中疾病控制组(CR+PR+SD)96例,疾病进展组(PD)10例㊂化疗前,2组NSE水平差异无统计学意义(P> 0.05),疾病进展组的ProGRP水平高于疾病控制组(P<0.05);疾病进展组化疗前后ProGRP㊁NSE水平差异均无统计学意义(P>0.05),疾病控制组化疗后ProGRP㊁NSE水平均低于化疗前(P<0.05);化疗后,2组NSE水平差异无统计学意义(P> 0.05),疾病进展组的ProGRP水平明显高于疾病控制组(P<0.01)(见表5)㊂2.7 SCLC病人血清钠水平与NSE水平㊁ProGRP 水平相关性分析 SCLC病人中血清钠水平与NSE㊁ProGRP水平均呈负相关关系(r=-0.588㊁-0.642,P<0.05)㊂表3 低钠血症组与血钠正常组SCLC病人不良反应比较(n)分组n白细胞减少 0 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ 中性粒细胞减少 0 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ 血小板减少 0 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ 低钠血症组382792241133071血钠正常组6853123531055891χ2 0.63 2.680.70P >0.05>0.05>0.05分组n血红蛋白减少 0 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ 胃肠道反应 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ 肝功能损害 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ 肾功能损害 Ⅰ~Ⅱ Ⅲ~Ⅳ 低钠血症组38221512284150血钠正常组68472012996160χ2 1.35 5.640.02*0.14* P >0.05<0.05>0.05>0.05 *示校正χ2值3 讨论 肺癌是世界范围内死亡率最高的恶性肿瘤[9]㊂其中SCLC约占肺癌的15%,SCLC中15%~30%合并低钠血症[10],本研究结果显示,SCLC合并低钠血症的发生率15.83%,与上述研究结果相似㊂其原因多是由于原发或继发分泌异常抗利尿激素所致,即抗利尿激素分泌异常综合征[11-12],其主要临床症状为顽固性稀释性低钠血症[13]㊂SCLC病人合成和分泌抗利尿激素过多,刺激肾脏集合管的V2受体导致水潴留㊁尿钠增多以及稀释性低钠血症,从而使血渗透压下降引起一系列临床症状㊂轻者可无明显临床症状,或仅表现为注意力不集中㊁头晕㊁乏力,中度则出现恶心㊁呕吐,重度可能出现精神神经系统改变如神志淡漠㊁腱反射减弱,极重度者甚至会出现呼吸困难㊁昏迷以及低血容量性休克㊂另有研究[8]报道低钠血症还可能降低肿瘤病人对放化疗反应,缩短总生存期㊂ 表4 血钠纠正组与血钠未纠正组近期疗效比较[n;百分率(%)]分组n CR PR SD PD ORR DCR血钠纠正组221(4.55)13(59.09)7(31.82)1(4.55)14(63.64)21(95.45)血钠未纠正组160(0.00)4(25.00)6(37.50)6(37.50)4(25.00)10(62.50) P <0.05△<0.05△ △示Fisher′s确切概率值 表5 疾病控制组与疾病进展组NSE㊁ProGRP水平比较(x±s)分组n NSE/(ng/mL)ProGRP/(pg/mL)化疗前 疾病控制组9625.71±12.201321.99±705.39 疾病进展组1028.15±6.531837.63±543.65 t 0.62 2.24 P >0.05<0.05化疗后 疾病控制组9616.79±7.68*262.77±129.19* 疾病进展组1020.13±7.071645.27±671.22 t 1.3217.87 P >0.05<0.01 组内比较*P<0.05 本研究结果显示,低钠血症组与血钠正常组SCLC病人在临床分期㊁骨转移㊁胸腔积液㊁NSE水平㊁ProGRP水平方面差异均具有统计学意义;而在性别㊁年龄㊁是否吸烟㊁解剖学分型㊁远处转移脏器数㊁脑转移㊁肝转移方面差异均无统计学意义,这与已有的研究[14-15]结果一致㊂经过两周期EP方案化疗后评价,低钠血症组ORR和DCR明显低于血钠正常组的ORR和DCR,这与刘诗昂[14]研究结果相似㊂荆扬飞等[15]通过对SCLC病人低钠血症各严重程度组(正常㊁轻㊁中㊁重4个亚组)临床指标进行分析,发现正常㊁轻㊁中㊁重度低钠组之间NSE㊁ProGRP㊁中性粒细胞百分比(NEUT%)㊁血红蛋白(Hb)㊁乳酸脱氢酶㊁肌酐(Cr)㊁尿酸(UA)㊁有无胸腔积液差异均有统计学意义,并且一线化疗后,钠纠正组与钠未纠正组病人在NEUT%㊁Cr㊁UA,差异也具有统计学意义㊂本研究中,2组病人在白细胞减少㊁中性粒细胞减少㊁血小板减少㊁血红蛋白减少㊁肝功能损害㊁肾功能损害方面差异均无统计学意义;但在胃肠道反应(恶心㊁呕吐)方面低钠血症组较血钠正常组更容易出现,且低钠血症组出现Ⅲ~Ⅳ胃肠道反应较多㊂究其原因可能是由于SCLC本身合并低钠血症,恶心㊁呕吐又是化疗最常见的不良反应之一,严重的恶心㊁呕吐可导致胃液㊁肠液大量丢失从而加重低钠血症㊂国家综合癌症网络的止吐指南表明,低钠血症是化疗引起的恶心呕吐(CINV)的一个危险因素,尽管CINV的发病率与低钠血症之间的关系尚未被充分研究㊂日本的一项前瞻性观察性研究[16]结果提示,低血钠浓度可能增加CINV的发病风险㊂本研究化疗两周期后再将低钠血症组根据血钠是否纠正分为血钠纠正组与血钠未纠正组进行分析,血钠纠正组的ORR和DCR高于血钠未纠正组的ORR和DCR㊂YANG等[17]研究也表明纠正低钠血症组的预后明显优于未纠正组㊂FIORDOLIVA 等[8]研究发现通过对病人限制液体摄入㊁等渗盐水㊁高渗盐水(3%氯化钠溶液)㊁盐片㊁去甲丙咪嗪㊁锂盐㊁袢利尿剂㊁尿素片㊁托伐普坦及针对各临床指标的异常进行对症处理,在恢复血清钠值同时再化疗可以改善预后㊂因此,血钠是否纠正也是SCLC 预后的一个相关因素㊂总之,合并低钠血症的SCLC 病人化疗疗效差,因此纠正血清钠值应该能够改善化疗疗效,从而延长病人的生存期,改善病人生存质量㊂ProGRP是GRP的前体结构,普遍存在于非胃窦组织㊁神经纤维㊁脑和肺的神经内分泌细胞中㊂NSE是神经元和神经内分泌细胞所特有的一种酸性蛋白酶㊂在来源于神经外胚层或神经内分泌组织的肿瘤病人血清中可以检测到高水平的NSE,如神经母细胞瘤和SCLC㊂ProGRP㊁NSE被认为是SCLC的敏感肿瘤标志物㊂SUH等[18]研究表明,NSE增高是一线化疗CR或PR病人复发的预测因素㊂KORSE 等[19]研究也证实ProGRP是影响SCLC病人疗效㊁总生存期和无进展生存期的因素㊂本研究对纳入的106例SCLC病人检测2周期化疗前后血清ProGRP 和NSE的表达水平,结果显示,疾病控制组ProGRP㊁NSE水平低于化疗前水平;而疾病进展组ProGRP㊁NSE水平与化疗前差异无统计学意义㊂因此,ProGRP和NSE水平可作为SCLC疗效评估的预测因子㊂另有多项研究[20-22,17]认为NSE㊁ProGRP㊁NEUT%㊁Hb㊁Cr㊁UA㊁碱性磷酸酶㊁L⁃γ谷氨酰转肽酶㊁天门冬氨酸转移酶㊁有无胸腔积液等指标均与SCLC病人预后相关㊂有研究[8]也表明低钠血症是SCLC病人预后不良的独立危险因素㊂本研究结果显示,SCLC病人中血清钠水平与NSE㊁ProGRP水平均呈负相关关系㊂因此,在临床治疗SCLC时一定要注意是否合并低钠血症,并及时纠正,以提高SCLC病人化疗疗效,从而改善预后㊂综上所述,SCLC合并低钠血症病人临床分期更晚,更易出现骨转移㊁胸腔积液,对化疗反应差,更容易出现胃肠道不良反应,纠正血钠水平能改善病人预后,且血清钠水平与ProGRP㊁NSE水平均呈负相关关系㊂因此,低钠血症可以作为SCLC病人预后判断的一项指标,纠正低钠血症可改善病人预后㊂而关于SCLC合并低钠血症仍有许多问题有待进一步研究,如低钠血症的程度与肿瘤进展㊁复发速度是否存在相关性,我们将进一步扩大样本量进行前瞻性研究㊂[参考文献][1] THAI AA,SOLOMON BJ,SEQUIST LV,et al.Lung cancer[J].Lancet,2021,398(10299):535.[2] TANG S,QIN C,HU H,et al.Immune checkpoint inhibitors 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RECIST
肿瘤疗效评价－靶病灶
RECIST 1.0 RECIST 1.1
基线 基线
PR
PD
PR
PR
PD
骨转移
不可测量
可测量
可测量病灶—囊实性混合成分
PET
新出现
其他肿瘤中抗血管生成治疗的评 价标准如何？
靶向药物
索拉非尼 舒尼替尼 伊马替尼
肿瘤类型
肝癌 肾细胞癌 GIST
评估标准
mRECIST MASS CHOI
PD
疗效的确认
•在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 •评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评价确认 •评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价
确认( 一般不低于6-8 周)
RECIST 1.1标准的诞生
RECIST 1.1版在1.0版基础上完善
➢每个受累器官的靶病灶数由5个减少为2个。 ➢靶病灶总数由10个减少为5个。 ➢有明确肿块形成且可用CT/MRI测量的骨病灶作为靶病灶。 ➢单个淋巴结最大短径≥15mm才作为可评价病灶，15mm>短径 ≥10mm可作为非靶病灶，短径<10mm的淋巴结被认为非病理 性淋巴结。 ➢PD：增大≥20%并且绝对值≥5mm—针对小肿瘤 ➢对于5mm层厚螺旋CT靶病灶的最小默认值为5mm
规定的大小 骨病灶 膀胱、胆囊病灶 脑脊膜病灶 胸、腹腔/心包积液/盆腔积
液 炎性乳腺癌 皮肤或肺的淋巴管炎 影像学不能证实和评价的腹
部肿块 囊性病变
肿瘤病灶的定义
目标病灶
一般情况下，所有可测 量病灶均为目标病灶。 例外情况:如肺癌脑转移， 肺癌病灶和脑转移灶都是可 测量的，化疗药物能对肺的 病灶起作用，脑转移灶由于 存在血脑屏障则可能无效， 因此,肺癌病灶属于目标病灶 ，脑病灶属于非目标病变。 所有目标病灶长度的总 和作为有效缓解的基线。
最新国际肺癌TNM分期标准(第7
国际抗癌联盟(U ICC)最新版恶性肿瘤的 TNM分期标准计划于2009年颁布实施。 新的肺癌TNM分期标准作为其中的重要组 成部分,也将在2009 年发布。
国际肺癌研究中心( IASLC)早在1998年 就启动了新一轮肺癌分期标准修订的研究计 划,其第7版肺癌分期标准的修订稿已于2007 年8月刊登于《Journal of Thoracic Oncology 》( Volume 2, Number 8, August 2007) ,其研究成果将成为2009年 新版U ICC肺癌分期标准(第7版)的主要依据。
新版TNM分期主要变更内容
T分期 ①将T1分为T1a ( ≤2cm)及T1b ( >2cm, ≤3cm) 。 ②将T2 分为T2a ( > 3cm, ≤5cm) 及T2b ( > 5cm, ≤7cm) 。 ③肿瘤> 7cm由原来的T2归为T3。 ④原发肿瘤同一肺叶出现其他癌结节由原来的T4归 为T3。 ⑤原发肿瘤同侧胸腔内不同肺叶出现癌结节由原来 的M1归为T4。 ⑥胸膜播散(恶性胸腔积液、心包积液或胸膜结节) 归为M1。
小细胞肺癌的分期
• 目前SCLC的分期标准采用美国退伍军人医院和 1989年6月第三届SCLC专题讨论会制定的局限 期( limited disease, LD) 和广泛期 ( extensive disease, ED)的两期分期方法。此 次IASLC关于临床诊断SCLC的预后分析结果提 示, TNM分期适用于SCLC 。 • 进一步分析SCLC的LD、ED两期分期标准,提示 无胸腔积液的LD、有胸腔积液的LD和ED患者的 MST分别为18、12和7个月( P < 0. 0001) 。 以上结果推荐将胸腔积液定义为LD和ED的分界 标准,并建议进一步探讨胸腔积液中细胞学阳性、 阴性的预后差异。
原发性肺癌诊疗规范(2022年版)
原发性肺癌诊疗规范（2022年版）原发性肺癌诊疗标准〔2022年版〕一、概述原发性肺癌〔primarylungcancer，PLC〕是世界范围内最常见的恶性肿瘤。
从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌〔nonmallcelllungcancer，NCLC〕和小细胞肺癌〔mallcelllungcancer，CLC〕两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85%，其余为小细胞肺癌。
由于小细胞肺癌独特的生物学行为，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化疗和放疗结合的综合治疗。
如果没有特别说明，肺癌指代非小细胞肺癌。
二、筛查和诊断〔一〕肺癌的危险因素由于我国工业化不断开展导致空气污染日益加重，加之烟草流行率全球最高以及老龄化等因素的影响，肺癌的发病率和死亡率越来越高。
在未来几十年中，肺癌将一直是我国癌症防治的重中之重。
大量的流行病学研究说明，肺癌发生的主要危险因素包括以下因素。
1.吸烟和被动吸烟吸烟是目前公认的肺癌最重要的危险因素。
香烟在点燃过程中会形成60余种致癌物。
烟草中的亚硝胺、多环芳香碳氢化合物、苯并芘等，是对呼吸系统致癌性很强的物质。
1985年，世界卫生组织国际癌症研究机构〔IARC〕确定吸烟为肺癌病因。
吸烟与肺癌危险度的关系与烟草的种类、开始吸烟的年龄、吸烟的年限、吸烟量有关。
欧美国家吸烟者肺癌死亡率约为不吸烟者的10倍以上，亚洲那么较低。
2.室内污染室内污染主要包括室内燃料和烹调油烟所致污染。
室内煤燃料的不完全燃烧和烹调油烟均可产生苯并芘、甲醛、多环芳烃等多种致癌物。
室内燃煤与肺癌的关联首先由我国云南宣威进行的研究发现，两项病例对照研究报告了燃煤量与肺癌的阳性关联，随后队列干预研究中显示改炉改灶干预措施可显著降低当地肺癌发病率。
我国上海、甘肃、香港的研究也说明烹调油烟〔炒、炸〕与肺癌的发病危险相关。
近年来雾霾污染备受关注，雾霾的组成成分非常复杂，包括数百种大气颗粒物，需进一步探索其对肺癌发病的影响。
吉西他滨与紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效比较
吉西他滨与紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效比较目的：比较单药吉西他滨与紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。
方法：56例体力状态评分0~2分、初治、脏器功能状态耐受单药化疗的老年晚期非小细胞肺癌患者，随机分2组，其中26例接受吉西他滨1 000 mg/m2, 静脉点滴30 min，第1、8天；30例接受紫杉醇175 mg/m2，第1天。
均21 d为1个周期，至少化疗2个周期。
结果：吉西他滨组和紫杉醇组总有效率（CR+PR）分别为23.0％(6/26) 和23.3％(7/30), P＞0.０5；临床受益率（CR+PR+SD）分别为69.2％(18/26)和66.7％(20/30)。
毒副作用主要以白细胞和血小板下降、脱发为常见，均可耐受。
结论：单药吉西他滨与紫杉醇均具有较好的临床疗效与化疗耐受性，适用于老年人。
标签：吉西他滨；紫杉醇；老年；非小细胞肺癌我科于2002年1月~2007年3月分别应用国产吉西他滨和国产紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌共56例，其中，26例接受吉西他滨治疗，30例接受紫杉醇治疗，疗效比较总结如下：1资料与方法1.1一般资料本组老年晚期NSCLC初治患者56例，均经病理组织学和（或）细胞学检查确诊。
吉西他滨组26例：男19例，女7例。
年龄66~77岁，中位年龄72岁。
鳞癌9例，腺癌17例。
TNM分期：Ⅲb期15例，Ⅳ期11例；紫杉醇组30例：男21例，女9例。
年龄67~78岁，中位年龄73岁。
鳞癌11例，腺癌19例。
TNM分期：Ⅲb期17例，Ⅳ期13例。
所有患者體力状态评分0~2分，化疗前血常规、肝、肾功能、空腹血糖、心脏功能均在可化疗范围，预计生存≥3个月。
治疗前及治疗2个周期后行胸部CT，腹部B超等检查。
1.2治疗方法国产吉西他滨1 000 mg/m2,静脉点滴30 min，第1、8天，21 d为1个周期，至少化疗2个周期，化疗前给予格拉司琼3 mg。
紫杉醇175 mg/ m2，第1天，21 d为1个周期，至少化疗2个周期，化疗前12 h，6 h分别给予地塞米松片10.5 mg口服，治疗前30 min予苯海拉明20 mg肌注，西咪替丁300 mg静脉注射，格拉司琼3 mg 静脉滴注。
肺癌放化疗“实时”疗效评估方法的研究进展
评 估 。结合 体力 活动 状态 或 Ｅ Ｃ Ｏ Ｇ评 分标 准可 能使 患者受 益更 多 。
二 、功能 影像 学
、
生 统 计 ， 目前 针 对 肺 癌 患 者 生 活 质 量 （ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｌ ｉ ｆ ｅ ，Ｑ Ｏ Ｌ） 的 评 定 量 表 已超 过 ５ ０种。 Ｑ Ｏ Ｌ是对 疾 病症状 、 治疗 副 作 用 和残 存 肿 瘤 的综 合 反应 。Ｑ Ｏ Ｌ量表 广泛 应 用 于 临床 研 究 ， 特 别 是 在对 比不 同治疗 方案 患者 中 的获益 最为 显著 。在 一项使 用Ｑ Ｏ Ｌ量 表评 估 不 同方 案 治 疗 前后 的反 应 的研 究
分较 高 （ ７ ７ ． ２分 ） ， 而疾 病 进展 （ ｐ ｒ ｏ ｇ ｒ ｅ ｓ ｓ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ
ｄ ｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ ， Ｐ Ｄ ） 患者 ， 评分相对较低 （ ６ ２ ． ０分 ） Ｊ 。但 亦 有研 究认 为部 分 患 者 Ｑ Ｏ Ｌ的提 高 并 不 能 改 善 患 者 的总 生存 期 （ ｏ ｖ ｅ ｒ ａ ｌ ｌ ｓ ｕ ｒ ｖ ｉ ｖ ａ ｌ ， Ｏ Ｓ ） Ｊ 。但 目前 尚
肺癌放化疗“ 实时” 疗效 评 估 方法 的研 究进 展
Ｒｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｐｒ ｏ ｇ ｒ ｅ ｓ ｓ ｏ ｆ ｅ ｖ ａ ｌ ｕａ ｔ ｉ ｎ ｇ ｍｅ ｔ ｈｏ ｄ ｓ ｉ ｎ ｒ ｅ ａ ｌ － ｔ ｉ ｍｅ ｃ ｕ ｒ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｅ ｆｅ ｃ ｔ ｆ ｏ ｒ ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｃ ｈｅ ｍｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｉ ｎ ｌ ｕ ｎｇ ｃ ａ ｎｃ ｅ ｒ
邹 晶 徐 兴 祥 王 大新 钱 桂 生
肺癌的临床医学诊断和治疗
肺癌的临床医学诊断和治疗（一）临床诊断。
根据临床症状、体征及影像学检查，符合下列之一者可作为临床诊断：1．胸部X线检查发现肺部孤立性结节或肿物，有分叶或毛刺。
2．肺癌高危人群，有咳嗽或痰血，胸部X线检查发现局限性病变，经积极抗炎或抗结核治疗（2～4周）无效或病变增大者。
3．节段性肺炎在2～3月内发展成为肺叶不张，或肺叶不张短期内发展成为全肺不张。
4．短期内出现无其他原因的一侧增长性血性胸水，或一侧多量血性胸水同时伴肺不张者或胸膜结节状改变者。
5．明显咳嗽、气促，胸片显示双肺粟粒样或弥漫性病变，可排除粟粒型肺结核、肺转移瘤、肺霉菌病者。
6．胸片发现肺部肿物，伴有肺门或纵隔淋巴结肿大，并出现上腔静脉阻塞、喉返神经麻痹等症状，或伴有远处转移表现者。
临床诊断肺癌病例不宜做放化疗，也不提倡进行试验性放化疗。
（二）确诊。
经细胞学或组织病理学检查可确诊为肺癌。
1．肺部病变可疑为肺癌，经过痰细胞学检查，纤维支气管镜检查，胸水细胞学检查，胸腔镜、纵隔镜活检或开胸活检明确诊断者。
痰细胞学检查阳性者建议除外鼻腔、口腔、鼻咽、喉、食管等处的恶性肿瘤。
2．肺部病变可疑为肺癌，肺外病变经活检或细胞学检查明确诊断者。
八、鉴别诊断（一）良性肿瘤。
常见的有肺错构瘤、支气管肺囊肿、巨大淋巴结增生、炎性肌母细胞瘤、硬化性血管瘤、动静脉瘘和肺隔离症等。
这些良性肿瘤的病变在影像检查上，均各有其特点，若与恶性肿瘤不易区别时，应考虑手术。
（二）结核性病变。
肺部疾病中较常见也是最容易与肺癌相混淆的病变。
临床上容易误诊误治或延误治疗。
对于临床上难于鉴别的病变，应反复做痰液检查、纤维支气管镜检查及其他辅助检查，直至开胸探查。
在明确病理或细胞学诊断前禁忌行放化疗，但可进行诊断性抗结核治疗及密切随访。
（三）肺炎。
大约有1/4的肺癌早期以肺炎的形式出现。
对起病缓慢，症状轻微，抗炎治疗效果不佳或反复发生在同一部位的肺炎应高度警惕有肺癌可能。
（四）其他。
包括发生在肺部的一些少见和罕见的良恶性肿瘤，术前往往难以鉴别。
肺癌一线治疗方案
-提供心理支持，帮助患者及家属适应治疗过程；
-鼓励患者进行适量运动，保持良好的生活习惯；
-提供营养支持，改善患者营养状况；
-定期随访，监测疾病状态，调整治疗方案。
六、结论
本肺癌一线治疗方案旨在为患者提供全面、个体化的治疗策略，以期达到最佳治疗效果。治疗方案的实施需在专业医疗团队的指导下，结合患者具体情况灵活调整。患者及家属的积极参与和配合对于提高治疗效果至关重要。通过多学科合作，为肺癌患者提供全方位的治疗和管理，以实现延长生存期、改善生活质量的目标。
3.不良反应监测：根据常见不良反应事件评价标准（CTCAE 5.0），对治疗相关不良反应进行评估和处理。
五、康复与随访
1.康复：鼓励患者进行适当的有氧运动，如散步、太极拳等；保持良好的生活习惯，戒烟、限酒、合理饮食。
2.随访：治疗结束后，前3年每3-6个月随访一次；3-5年每6-12个月随访一次；5年以上每年随访一次。
2.综合治疗：采用手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等多种手段，进行综合治疗。
3.规范治疗：遵循国内外肺癌诊疗指南，进行规范化治疗。
4.全程管理：从诊断、治疗、康复、随访等环节，对患者进行全面管理。
三、治疗方案
1.手术治疗
适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）早期患者，无远处转移，心肺功能良好，能耐受手术。
本方案旨在为肺癌患者提供一线治疗方案，但具体治疗需结合患者实际情况，在专业医生指导下进行。患者及家属应充分了解病情，积极配合治疗，以提高治疗效果，改善生活质量。
第2篇
肺癌一线治疗方案
一、方案概述
肺癌是呼吸系统最常见的恶性肿瘤，其治疗方案需根据患者病情、身体状况、分期及合并症等多方面因素综合考量。本方案旨在为肺癌患者提供一线治疗方案，力求在确保治疗效果的同时，最大限度地改善患者的生活质量。
肺癌患者化疗前后IL-6、IL-10的表达水平及临床意义
肺癌患者化疗前后IL-6、IL-10的表达水平及临床意义摘要】目的: 检测肺癌患者化疗前后血清中IL-6、IL-10，较其与健康志愿者表达水平的差异，为肺癌的血清学检查和治疗提供理论依据。
方法：采用 ELISA方法检测临床收集的确诊肺癌患者血清40例，健康志愿者血清样品20例，比较分析IL-6、IL-10水平在三组患者血清之间表达差异，进一步按照肺癌患者的癌症类型、及临床分期分别分析，比较表达的水平差异。
结果：肺癌患者血清IL-6水平明显高于健康志愿者，而IL-10水平显著降低;化疗后IL-6水平降低，IL-10水平无明显变化。
肺癌患者血清中IL-6、IL-10水平与癌症病理类型没有明显的差异。
结论：肺癌患者血清中IL-6水平升高、IL-10水平下降，化疗后IL-6水平降低，IL-10水平无明显变化，监测IL-6表达水平可作为肺癌化疗疗效指标。
【关键词】肺癌白介素-6 白介素-10 化疗【中图分类号】R730.2【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）02-0167-01肺癌是呼吸系统常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率居各种恶性肿瘤之首[1]。
近年来研究发现，肺癌患者的细胞因子网络及其受体之间的调节失常，表现出细胞免疫功能的低下[2]。
为了揭示肺癌患者免疫功能水平，研究促炎因子和抑炎因子在肺癌发病中的作用，本课题应用ELISA双抗体夹心方法检测肺癌患者外周血中化疗前、后促炎因子IL-6和抑炎因子IL-10表达水平，观察变化情况，总结肺癌的促炎与抑炎反应的水平，为进一步了解肺癌的免疫状态以及肺癌的诊治、预后评估提供理论依据。
一、方法与材料1.1对照组20例。
男8例，女12例；年龄在25-58岁，平均39.5岁。
均为本院门诊体检合格的健康人。
无心、肝、肺和肾等重要脏器疾患，肝功能试验正常，无肿瘤家族史。
1.2实验组：60例：肺癌患者均为本院经临床确诊的病人(经病理切片证实)。
男35例，女25例；年龄32～64岁，平均48.5岁。
2022中国原发性肺癌规范诊疗质量控制指标(完整版)精选全文
精选全文完整版（可编辑修改）2022中国原发性肺癌规范诊疗质量控制指标(完整版)前言国家癌症中心统计数据显示，肺癌是我国总体发病率和死亡率均居于首位的恶性肿瘤。
获益于病因预防意识的提高、筛查工作的推广和综合诊治水平的持续提高，我国肺癌患者5年生存率已大幅提升，但全国不同地区肺癌诊治水平仍存在明显差异，这也是制约我国肺癌患者生存进一步改善的关键因素之一。
国家肿瘤质控中心于2012年成立，其目的为推进肿瘤诊疗质量控制体系建设，规范肿瘤诊疗行为。
2020年7月国家卫生健康委员会印发《关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》(国卫办医函〔2020〕624号)，将恶性肿瘤纳入单病种质控范围。
2021年2月《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号)对恶性肿瘤规范化诊疗质控指标提出改进要求，2021年9月《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》(国卫办医函〔2021〕513号)进一步规范肿瘤诊疗行为，促进诊疗质量提升。
为进一步推动肺癌诊疗的质控工作，促进全国范围内肺癌诊疗的规范化、标准化和均质化，提高基层诊治水平，最终提高我国肺癌患者的生存率和生活质量，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托肺癌质控专家委员会依据《原发性肺癌诊疗规范(2018年版)》《原发性肺癌诊疗指南(2022年版)》等国家级肺癌诊疗指南规范，结合循证医学证据、专家推荐、临床经验及我国国情，在符合科学性、规范性、普适性、可操作性指导原则下，起草并制定了《中国原发性肺癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》，具体如下。
肺癌规范诊疗质量控制指标一、肺癌患者首次抗肿瘤治疗前完成临床TNM分期评估率(一)肺癌患者首次抗肿瘤治疗前完成临床TNM分期诊断率1．指标代码：LC-01-01。
2．指标名称：肺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率。
3．定义：肺癌患者首次抗肿瘤治疗前完成临床TNM分期诊断的病例数占接受首次抗肿瘤治疗的肺癌患者病例数的比例。