医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表
09-03光治疗设备
Ⅱ、Ⅲ类
6826-03光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪），6824-05弱激光体外治疗仪器（氦氖激光治疗机、半导体激光治疗机）（2002版）
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09-04力疗设备/器具
Ⅱ、Ⅲ类
6826-05理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带），6821-16体外反搏及其辅助循环装置（2002版）
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表
01有源手术器械
一级产品类别
新版管理类别等备注
2002/2012版产品类别
新版新增备注
01-01超声手术设备及附件
超声手术设备附件为Ⅱ类，类其他为Ⅲ类
6823-03超声治疗设备中超声手术设备和高强度聚焦超声治疗设备、6823-04其他中超声探头（2012版）
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09物理治疗器械
09-01电疗设备/器具
Ⅱ、Ⅲ类
6826-02电疗仪器（全部），6826-4高压电位治疗设备，6826-9理疗用电极（2002版）
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09-02温热（冷）治疗设备/器具
大部分产品为Ⅰ、Ⅱ类，其中体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统为Ⅲ类。
6858-01低温治疗仪器（液氮冷疗机、低温治疗机），6858-5冷敷器具（2002版）
04-12骨科用有源器械
Ⅰ、Ⅱ类
6810-7矫形（骨科）外科用有源器械
新增二级产品类别：与有源设备配合使用的配套工具
04-13外固定及牵引器械
大部分产品为Ⅰ、Ⅱ类，其中髌骨爪，带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架（无源植入物在体滞留时间大于等于30天）为Ⅲ类。
6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的外固定及牵引器械、6826-5理疗康复仪器中的骨科牵引器
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06-05 X射线附属及辅助设备
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
6831-4附属设备，6831-5附加装置，6831-6其他（2012版）
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06-06医用射线防护设备
Ⅰ、Ⅱ类
6834-1医用射线防护用品，6834-2医用射线防护装置（2012版）
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06-07超声影像诊断设备
Ⅱ、Ⅲ类
6823-1超声诊断设备（2012版）
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06-08超声影像诊断附属设备
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
6823-4其他（2012版）中的超声耦合剂，超声探头，超声内窥镜专用水囊
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06-09磁共振成像设备（MRI）
Ⅲ类
6828-1医用磁共振成像设备（2002版）
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06-10磁共振辅助设备
Ⅱ、Ⅲ类
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新增
06-11放射性核素成像设备
Ⅱ、Ⅲ类
6833-2放射性核素诊断设备（2002版）
6877-1血管内导管、6877-2导丝和管鞘、6877-3栓塞器材
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03-14神经和心血管手术器械-其他器械
Ⅰ、Ⅱ类
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新增
04骨科手术器械
04-01-11骨科用刀、剪、钳、钩、针、刮、锥、钻、锯、凿锉、铲
大部分产品为Ⅰ、Ⅱ类，其中脊柱探针为Ⅲ类。
6810矫形外科（骨科）手术器械
新增二级产品类别：骨科内窥镜用刀、剪、钳、刮匙
6854-01手术及急救装置（除各种气压、电动气压止血带外）（2002版）
新增二级产品类别：手术控制系统
01-08手术照明设备
手术无影灯为Ⅱ类，手术辅助照明灯为Ⅰ类
6854-13手术灯（2002版）
新增二级产品类别：手术辅助照明灯
01-09内窥镜手术用有源设备
内窥镜手术用有源设备Ⅱ、Ⅲ类
6822-02心及血管、有创、腔内手术用内窥镜（2002版）
新增二级产品类别：肢体数字化体层摄影X射线机
06-02 X射线计算机体层摄影设备（CT）
Ⅲ类
6830-3 X射线计算机体层摄影设备（2012版）
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06-03 X射线发生、限束装置
Ⅱ类
6831-1医用X射线发生装置（2012版）
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06-04 X射线影像接收处理装置
Ⅰ、Ⅱ类
6831-2医用X射线影像接收装置（2012版）
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06-12放射性核素成像辅助设备
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱⅡ类
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新增
06-13光学成像诊断设备
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
6821-15光谱诊断设备（2002版）中的医用红外热像仪，红外线乳腺诊断仪；6822-6医用手术及诊断用显微设备，6822-7医用放大镜，6824-2激光诊断仪器（2002版）
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06-14医用内窥镜
Ⅱ、Ⅲ类
6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜，6822-3电子内窥镜，6822-5光学内窥镜及冷光源（2002版）
6858-01低温治疗仪器（除低温变速降温仪、液氮冷疗机外）（2002版）
新增二级产品类别：冷冻消融针及导管
01-06冲击波手术设备
冲击波碎石机Ⅲ类
6821-02有创式电生理仪器及创新电生理仪器中体外震波碎石机（2002版）
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01-07手术导航、控制系统
手术导航系统、手术定位系统、手术控制系统均为Ⅲ类
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01-02激光手术设备及附件
激光手术设备Ⅲ类，医用激光光纤Ⅱ类
6824-01激光手术和治疗设备（除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外）（2002版）
新增二级产品类别：医用激光光纤
01-03高频/射频手术设备及附件
高频手术设备Ⅱ、Ⅲ类，射频消融设备、氩保护气凝设备Ⅲ类，高频/射频用电极及导管Ⅱ、Ⅲ类，射频消融设备用灌注泵Ⅱ类
6825-01高频手术和电凝设备、6825-04射频治疗设备（除短波治疗机外）、6825-05高频电极（2002版）
新增二级产品类别：氩保护气凝设备、射频消融设备用灌注泵
01-04微波手术设备
微波手术设备Ⅲ类
6825-03微波治疗设备（2002版）
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01-05冷冻手术设备及附件
冷冻手术设备、冷冻消融针及导管均为Ⅲ类
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09-05磁疗设备/器具
Ⅱ、Ⅲ类
6826-07磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）（2002版）
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09-06超声治疗设备
Ⅰ、Ⅱ类
6823-03-04非理疗超声治疗设备（超声治疗系统、超声治疗仪），6823-03-05超声理疗设备（超声理疗仪）（2012版）
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09-07高频治疗设备
Ⅱ、Ⅲ类
6825-03微波治疗设备（微波治疗机），6825-04射频治疗设备（短波治疗机）（2002版）
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08-06呼吸、麻醉用管路、面罩
大部分产品为Ⅰ、Ⅱ类，其中硬膜外麻醉导管为Ⅲ类。
6856-4医用供气、输气装置（不包括氧气袋），6866-1输液、输血器具及管路中的麻醉导管，6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管（2002版）
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08-07医用供气排气相关设备
Ⅱ类
6856-1供氧系统（不包括氧浓度监察仪）（2002版）
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07-05电声学测量、分析设备
Ⅱ类
6821-8电声诊断仪器（2002版）
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07-06放射性核素诊断设备
Ⅱ类
6833-8放射性核素诊断设备（2002版）
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07-07超声测量、分析设备
Ⅱ、Ⅲ类
6823-1超声诊断设备中的超声多普勒血流分析设备和超声骨密度仪、超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪（2012版）
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06-15内窥镜功能供给装置
Ⅱ类
6822-5光学内窥镜及冷光源、6822-8医用光学仪器配件及附件（2002版）
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06-16内窥镜辅助用品
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
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新增
06-17组合功能融合成像器械
Ⅲ类
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新增
06-18图像显示、处理、传输及打印设备
Ⅰ、Ⅱ类
6831-3图像打印及后处理（2012版）
新增二级产品类别：取片机
6801、6802、6805、6808、6809、6816手术器械，6865-1医用可吸收缝合线（带针/不带针）、6865-2不可吸收缝合线（带针/不带针）、6865-3医用粘合剂中的医用α氰基丙烯酸脂类、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、6865-4表面缝合材料
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03神经和心血管手术器
03-01-12神经和心血管手术器械-刀-剪-钳-镊-夹-针-钩-刮匙-剥离器-牵开器-穿刺导引器
大部分产品为Ⅰ、Ⅱ类，其中可吸收止血结扎夹、非吸收高分子结扎夹，乳腺组织标记定位针，一次性使用无菌连接器，血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器，血管穿刺口缝合器系统，微血管吻合装置，可吸收缝合线，粘合剂，粘堵剂为Ⅲ类。一次性使用无菌施夹钳（带夹），夹子装置，在体内滞留时间大于等于30天（植入）？
07医用诊察和监护器械
07-01诊察辅助器械
Ⅰ、Ⅱ类
6820-4听诊器、锤（无电能），6820-6反光器具（2002版）
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07-02呼吸功能及气体分析测定装置
Ⅱ类
6820-3肺量计，6821-10呼吸功能及气体分析测定装置（2002版）
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07-03生理参数分析测量设备
大部分产品为Ⅱ类，其中电生理标测仪、多道电生理记录仪、电生理导航系统，有创颅内压监测仪为Ⅲ类。
新增二级产品类别：内窥镜手术用有源设备
01-10其他手术设备
水刀、分离控制盒、电动吻合器为Ⅲ类，手术动力系统和取、植皮设备为Ⅱ类
6816-06烧伤（整形）用其他器械（2002版）
新增二级产品类别：水刀、手术动力系统、分离控制盒、电动吻合器
02无源手术器械
02-01-15手术器械-刀-凿-剪-钳-镊-夹-针-钩-刮匙-剥离器-牵开器-穿刺导引器-吻（缝）合器械及材料-冲吸器-其他器械
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医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表
06-05 X射线附属及辅助设备
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
6831-4附属设备，6831-5附加装置，6831-6其他（2012版）
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06-06医用射线防护设备
Ⅰ、Ⅱ类
6834-1医用射线防护用品，6834-2医用射线防护装置（2012版）
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06-07超声影像诊断设备
Ⅱ、Ⅲ类
6823-1超声诊断设备（2012版）
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01-02激光手术设备及附件
激光手术设备Ⅲ类，医用激光光纤Ⅱ类
6824-01激光手术和治疗设备（除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外）（2002版）
新增二级产品类别：医用激光光纤
01-03高频/射频手术设备及附件
高频手术设备Ⅱ、Ⅲ类，射频消融设备、氩保护气凝设备Ⅲ类，高频/射频用电极及导管Ⅱ、Ⅲ类，射频消融设备用灌注泵Ⅱ类
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07-08遥测和中央监护设备
Ⅱ类
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新增
07-09其他测量、分析设备
Ⅱ、Ⅲ类
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新增
07-10附件、耗材
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
6821-3有创医用传感器、6821-3无创医用传感器、6821-18心电电极、6821-19心电导联线（2002版）
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08呼吸、麻醉和急救器械
08-01呼吸设备
Ⅱ、Ⅲ类
6854-2呼吸设备（2002版）
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08-02麻醉器械
Ⅲ类
6854-3呼吸麻醉设备及附件（不包括碱石灰）（2002版）
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08-03急救设备
Ⅱ、Ⅲ类
6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器，6854-4婴儿保育设备，6854-7呼吸设备配件中的简易呼吸器（2002版）
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08-04医用制氧设备
医疗器械分类目录(新分类和旧分类对应)
6821-16 体外反搏及其辅助循环装置（2002版）
12 有源植入器械
6821-1 用于心脏的治疗、急救装置中的植入式心脏起搏器、心脏调拨器、心脏除颤起搏仪
6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备
01 有源手术器械
6822-2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜（2002版）
02 无源手术器械
01 有源手术器械
6816-6 烧伤（整形）用其他器械（2002版）
02 无源手术器械
6816-1 烧伤（整形）用刀、凿；
6816-3 烧伤（整形）用钳；
6816-4 烧伤（整形）用镊、夹；
6816-6 烧伤（整形）用其他器械中的嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
07 医用诊察和监护器械
6820-4 听诊器（无电能）（2002版）；
旧分类码
对应的新分类
新分类对应旧分类产品类别
6801 基础外科手术器械
02 无源手术器械
6801-2 基础外科用刀；
6801-3 基础外科用剪；
6801-4 基础外科用钳；
6801-5 基础外科用镊、夹；
6801-1 医用缝合针（不带线）；
6801-6 基础外科用针、钩；
6801-7 基础外科用其他器械中的皮肤刮匙；
6808-6 腹部外科用其他器械中的单（双）胆石匙；
6808-6 腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809泌尿肛肠外科手术器械
02 无源手术器械
6809-2 泌尿肛肠科用剪；
6809-3 泌尿肛肠科用钳；
6809-6 泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹；
6809-5 泌尿肛肠科用针、钩；
医疗器械分类目录(2017年版第一类)
02-07手术器械-针
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6
耳鼻喉科用牵开器
牵开器
内耳张开器
内耳张开器
02-11手术器械-牵开器
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乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器
乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器
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7
耳鼻喉科用其他器械
吸引、冲洗器械
五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器
五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器
03-10神经和心血管手术器械-牵开器
颈椎牵开器
04-04骨科用钩
颅骨牵引器
04-13外固定及牵引器械
3
神经外科脑内用其他器械
颅骨钻
手摇颅骨钻、颅骨钻
手摇颅骨钻、颅骨钻
03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器
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颅骨线锯条
颅骨线锯条
颅骨线锯条
03-14神经和心血管手术器械-其他器械
/
线锯导引器
线锯导引器
对应关系
备注
序号
产品类别（一级）
产品类别（二级）
品名举例
品名举例
对应位置
1
神经外科脑内用钳
器械钳
动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳
动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳
03-03神经和心血管手术器械-钳
/
2
神经外科用牵开器
牵开器
颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器
脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器
鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳
医疗器械分类目录提要(2002版与2017版)
医疗器械分类目录总目录（2002年版）关于印发《医疗器械分类目录》的通知(国药监械[2002]302号)2017版分类目录Ⅲ、Ⅱ类产品子目录归类根据《江西省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》（赣食药监械〔2013〕年5号）Ⅲ类：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870 软件，6877介入器材。
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X 射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。
2017版和2002版医疗器械分类目录对比完整版
2017 版2002 版01有源手术器械6821681668226823682468256854685802无源源手术器械6801680268056808680968166822686503神经和心血管手术器械68036807687704骨科手术器械6810682605放射治疗器械68306832683306医用成像器械682168226823682468286830683168336834 07医用诊察和监护器械68206821682308呼吸、麻醉和急救器械680568216823682668546856686609物理治疗器械6821682368246825682668546856686610输血、透析和体外循环器械6845686611医疗器械消毒灭菌器械685712有源植入器械6821684613无源植入器械6846687714注输、护理和防护器械6815685468566864686615患者承载器械6854685616眼科器械680468206822682368246846685817口腔科器械680668236855686318妇产科、辅助生殖和避孕器械681268136822682368266846685468656866 19医用康复器械6826684620中医器械682721医用软件687022临床检验器械6815682268336840 临床检验分析仪器及体68416858外诊断试剂（诊断试剂除外）6840 体外诊断试剂6840 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏贮存）6840 体外诊断试剂（不需要冷链运输贮存）6840 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）2002 旧版分类2017 新版2002 旧版分类2017 新版6801 基础外科手术器械026828 医用磁共振设备066802 显微外科手术器械026830 医用 X 射线设备05；06 6803 神经外科手术器械036831 医用 X 射线附属设备及部件05；06 6804 眼科手术器械166832 医用高能射线设备05；08 6805 耳鼻喉科手术器械02；086833 医用核素设备05； 06；07； 22 6806 口腔科手术器械176834 医用射线防护用品、装置066807 胸腔心血管外科手术器械036840 临床检验分析仪器及诊断试剂6840 体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）6808 腹部外科手术器械036840 临床检验分析仪器及体外诊断6840 体外诊断试剂（不需要冷链运输试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）贮存）6809 泌尿肛肠外科手术器械026840 临床检验分析仪器及体外诊断22试剂（诊断试剂除外）6810 矫形外科（骨科）手术器械046841 医用化验和基础设备器具22 6812 妇产科用手术器械186845 体外循环及血液处理设备10 6813 计划生育手术器械186846 植入材料和人工器官12；13；16；18；196815 注射穿刺器械14；226854 手术室、急救室、诊疗室设备01；08；14；15；18及器具6816 烧伤（整形）科手术器械01；026855 口腔科设备及器具17 6820 普通诊察器械07；166856 病房护理设备及器具08；15 6821 医用电子仪器设备1； 6；7；8；9；126857 消毒和灭菌设备及器具116822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备1；6；16；18； 226858 医用冷辽、低温、冷藏设备及器01； 09；16； 22具6823 医用超声仪器及有关设备1；6；7；8； 9；16；17；186863 口腔科材料17 6824 医用激光仪器设备01；06；09；166864 医用卫生材料及辅料14 6825 医用高频仪器设备01；096865 医用缝合材料及粘合剂02；18 6826 物理治疗及康复设备04； 08； 09； 18； 196866 医用高分子材料及制品08； 10；14； 18 6827 中医器械206870 软件21。
医疗器械2017版分类目明细
医疗器械2017版分类目明细医疗器械是指用于医疗用途的设备、器具、材料和其他相关产品。
根据国家食品药品监督管理局对医疗器械的分类管理标准，医疗器械分为17个大类，其中包括：1、检测、监测和实验室设备；2、辅助和治疗设备；3、手术设备及器具；4、口腔科设备；5、眼科设备；6、耳鼻喉科设备；7、妇产科设备；8、康复设备；9、整形外科和美容设备；10、病房护理设备；11、中医设备；12、急救设备；13、医学影像设备；14、输血设备和器具；15、用于废物和污染物处理的设备；16、植入和介入设备；17、其他器械和用品。
1、检测、监测和实验室设备：病人监护仪、心电图机、血压监测器、血糖检测仪等。
2、辅助和治疗设备：呼吸机、氧气机、降温机、电动牵引机、生命支持系统等。
3、手术设备及器具：手术刀、电动钻、电子刀、麻醉机、各种手术器械等。
4、口腔科设备：牙科椅、牙科扩张器、牙科口腔内镜等。
5、眼科设备：眼底照相机、眼压计、眼科显微镜、角膜切削机等。
6、耳鼻喉科设备：鼻窦镜、耳鼻喉显微镜、喉咙镜、听力测定仪等。
7、妇产科设备：子宫镜、腹腔镜、宫腔镜、妇科彩超设备等。
8、康复设备：矫形器、义肢、理疗仪、呼吸康复设备等。
9、整形外科和美容设备：激光手术机、吸脂机、护肤仪器等。
10、病房护理设备：床、陪护椅、病床边柜、输液挂钩等。
11、中医设备：针灸仪、推拿仪、中医仪器、中药提取装置等。
12、急救设备：急救包、心电除颤仪、自动体外心脏起搏器等。
13、医学影像设备：超声波影像设备、CT机、核磁共振设备等。
14、输血设备和器具：输液器、输血包、血液透析机等。
15、用于废物和污染物处理的设备：废弃物处理器、消毒柜、医疗废物处理器等。
16、植入和介入设备：心脏起搏器、人工关节、血管支架等。
17、其他器械和用品：包括护理产品、消毒器具、医用敷料、体外循环设备等。
以上仅是医疗器械分类的一部分，每个分类中还有更细致的子类。
医疗器械在医疗和临床实践中发挥着重要的作用，不仅帮助医生提供专业的医疗服务，也提高了患者的生活质量和医疗治疗效果。
2017版医疗器械分类目录纯表格版本
3
骨科用钳
3
骨科用钳
03咬骨钳 04组织 用钳
05撑开钳 06压缩钳
07植入物塑形用钳
01拉钩
04骨科手术器械
4
骨科用钩
02牵开器
04骨科手术器械 04骨科手术器械
04骨科手术器械 04骨科手术器械 04骨科手术器械
04骨科手术器械
04骨科手术器械 04骨科手术器械 04骨科手术器械 04骨科手术器械 04骨科手术器械 04骨科手术器械 04骨科手术器械
02无源手术器械
02无源手术器械
02无源手术器械
02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械
02无源手术器械
02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械 02无源手术器械
01 有源手术器械
01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械
01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械 01 有源手术器械
7 手术导航、控制系统
01手术导航系统
02手术定位系统 03手术控制系统
03神经和心血管手术器 械
03神经和心血管手术器 械
03神经和心血管手术器 械
03神经和心血管手术器 械
03神经和心血管手术器 械
03神经和心血管手术器 械 03神经和心血管手术器 械
03神经和心血管手术器 械
2017版和2002版医疗器械分类目录对比完整版
2002版
01有源手术器械
6821
6816
6822
6823
6824
6825
6854
6858
02无源源手术器械
6801
6802
6805
6808
6809
6816
6822
6865
03神经和心血管手术器械
6803
6807
6877
04骨科手术器械
6810
6826
05放射治疗器械
6830
6832
6833
06医用成像器械
6821
6822
6823
6824
6828
6830
6831
6833
6834
07医用诊察和监护器械
6820
6821
6823
08呼吸、麻醉和急救器械
6805
6821
6823
6826
6854
6856
6866
09物理治疗器械
6821
6823
6824
6825
6826
6854
6856
6866
10输血、透析和体外循环器械
6855
6863
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
6812
6813
6822
6823
6826
6846
6854
6865
6866
19医用康复器械
6826
6846
20中医器械
6827
21医用软件
6870
22临床检验器械
6815
6822
6833
6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）
医疗器械2017分类目录
医疗器械2017分类目录一、基础外科手术器械此类器械主要涵盖进行一般外科手术所需的基本工具，如手术刀、手术剪、手术钳、持针器、血管钳、组织钳、牵开器等。
这些器械在手术过程中用于切割、缝合、夹持、牵拉等操作，是手术中最常用的工具。
二、显微外科手术器械显微外科器械主要用于精细的手术操作，如眼科、耳鼻喉科、神经外科等手术。
这类器械具有精细的构造和高精度的性能，能够完成在显微镜下的复杂手术操作。
常见的显微外科器械包括显微镜剪、显微镜镊、显微持针器等。
三、神经外科手术器械神经外科手术器械专门用于颅脑手术，包括脑膜刀、脑膜剪、神经钩、神经剥离子等。
这些器械的设计需要满足神经外科手术的高精度和高安全性要求，确保手术过程中对脑组织的损伤最小化。
四、眼科手术器械眼科手术器械是用于眼科手术的专业工具，如角膜刀、眼用剪刀、眼用镊等。
这些器械的设计和制造需要极高的精度，以确保在精细的眼科手术中能够准确、安全地完成手术操作。
五、耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械主要包括用于耳、鼻、喉部手术的工具，如耳刮匙、鼻刮匙、喉刮匙等。
这些器械的设计需要考虑到耳鼻喉部位的特殊解剖结构，以确保手术过程中的准确性和安全性。
六、口腔科手术器械口腔科手术器械用于口腔外科手术，如拔牙、口腔肿瘤切除等。
常见的口腔科手术器械包括拔牙钳、牙挺、牙龈分离器、刮匙等。
这些器械的设计需要考虑到口腔内部的复杂环境和手术操作的特殊性。
七、胸腔心血管器械胸腔心血管器械用于胸部手术，特别是心血管手术，如心脏瓣膜置换、心脏搭桥等。
这类器械包括心血管刀、心血管剪、心血管钳等，其设计需要满足心血管手术的高精度和高安全性要求。
八、腹部外科手术器械腹部外科手术器械主要用于腹部外科手术，如胃肠手术、肝胆手术等。
这类器械包括腹腔镜手术器械、开腹手术器械等，能够满足不同腹部手术的需求。
腹部外科手术器械的设计和制造需要考虑到腹部的解剖结构和手术操作的特点，以确保手术过程中的准确性和安全性。
医疗器械分类目录版与旧版对照表
医疗器械分类目录版与旧版对照表医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表和器具6820-07视力诊察器具，6822-04眼科光学仪器中的同视机、验光仪、验光镜片组、检影镜、验光镜片、视网膜镜、角膜曲率计、瞳距测量仪、视野计视力筛选仪、对比敏感度仪、色觉检测仪、视神经分析仪、视觉电生理检查仪产品、眼波前像差仪，视觉治疗设备16-04眼科测量诊断设备和器具Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类6822-04眼科光学仪器中的同视机、验光仪、验光镜片组、检影镜、验光镜片、光学和光电弱视助视器、视网膜镜、角膜曲率计、瞳距测量仪、视野计、夜间视觉检查仪、隐斜计、色盲镜、眼压镜、屈光度仪、激光视网膜传递函数测定仪、验光组合台除外，6823 -01超声诊断设备-眼科专用超声脉冲回波设备，6824-02 激光诊断仪器中的激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪新增二级产品类别：光学相干断层扫描仪、眼底造影机、角膜内皮细胞显微镜、角膜共焦显微镜、角膜测厚仪、眼前节测量诊断系统、眼组织深度测量仪、黄斑完整性评估仪、眼压持续监测仪、眼球突出计、干眼检测仪、视网膜自适应光学成像仪、眼力器、眼科诊断辅助器具16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类6804-06眼科手术用其他器械中的玻璃体切割器，6822-06医用手术及诊断用显微设备中的眼科手术显微镜，6823 -03超声治疗设备-超声手术设备，6824-01激光手术和治疗设备中的眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备，6824-04激光手术器械中的LASIK用角新增二级产品类别：其他眼科治疗和手术设备、眼科治疗和手术辅助器具。