IATF16949过程清单及风险分析
IATF16949过程清单及风险分析 序号 过程名称 标准条款 输 入 输 出 过程绩效指标或要求 责任部门 监测频度 监测方法 该过程主要风险 对应措施 对应的程序文件
1 C1销售管理 8.2,8.2.1,8.2.2,8.2.2.1,8.2.3,8.2.4 1、顾客新产品信息；2、以往经验数据；3、顾客图纸、邮件等 1、报价单；2、合同评审报告；3、销售计划等 1、 销售收入；2、 报价及时率3、 订单评审5个工作日 财务部、业务部 每月项目 财务部提供的报表合同/订单
1、错误理解顾客要求，导致无法按时按量按要求出货；2、交付无法满足顾客要求或需要变更时，没有及时与顾客沟通并获得同意；3、顾客要求更改的相关信息没有形成记录或每传递给相关人员 1、订单评审要求业务主管签字；2、交付无法满足顾客要求时，需要提前与顾客沟通并获得同意；3、更改后需通知相关人员，修改相关人员，并做好记录 《APQP产品质量先期策划》《顾客需求确定及评定管理程序》
2 C2项目管理 8.3；8.3.1；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.3.6.1 1、顾客要求；2、适用的法律法规；3、产品接受准则产品等 ➢1、控制计划；2、规范的图纸；3、批准接受准则等1、工装样件不合格次数；2、设计更改次数；3、试生产的PPK4、投资实际值/预算值 技术部 项目 技术部的项目书 1、错误理解或没有完全理解顾客要求，导致样品不合格或图纸不符合；2、产品设计不合理不适合正常生产；3、设计开发节点不能满足顾客要求 1、检查和评审顾客要求；2、试产3、在产品先期策划时规定好时间进度。
《APQP产品质量先期策划》《生产件批准管理程序》《潜在失效模式及后果分析管理程序》
3 C3产品制造 8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3 1、生产计划；2、产品特性信息；3、控制计划4、人、机、料等 1、合格的产品2、产品和过程记录 生产计划完成率 业务部 每月 统计表 生产效率不能达标影响产能，不良品率和废品率过高导致成本增高或影响发货。 参考制造过程管理程序 《制造过程管理程序》《产品标识及可追溯性管理程序》《生产计划管理程序》
4 C4交付 1、 顾客订单2、 销售计划3、 承运方信息 1、 产品交付业绩统计表2、 对制造过程的反馈等 1、准时交付率2、超额运费 业务部 每月 统计表 交付错误或延期交付，会引发顾客不满。
参照产品防护、搬运、包装、贮存及交付管理程序 《产品防护、搬运、包
装、贮存及交付管理程序》 5 C5顾客反馈处理 8.5.5；8.5.5.1；8.5.5.2 1、交付产品的质量信息；2、顾客投诉、咨询和反馈；3、顾客拜访市场调研 1、产品或过程改造信息；2、顾客信息回复；3、顾客满意 用户反映的质量问题回答处理的时间 业务部 随时 质量信息反馈单 对顾客提出的问题不及时回复，会引起顾客不满，最终会失去客户。 参见客户管理服务控制程序 《客户管理服务控制程序》
6 S1基础设施 7.1；7.1.3；7.1.3.1 1、公司经营计划；2、基础设施维护数据；3、法律法规要求 ➢1、基础设施维护保养计划；2、应急计划；3、基础设施更新计划预防性维修计划完成率 车间 每月 统计表 若现有运行设备管理不善，造成生产停滞，延误发货。 做好设备维护保养工作。 《设备设施管理程序》
7 S2监视和测量资源 7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.2；7.1.5.3 1、监视和测量装置清单；2、计量法规；3、产品和过程要求等 1、监视和测量装置检定/校准计划2、监视和测量装置检定校准记录；3、计量台账 1、定期校准计划完成率；2、再用测量设备受检率；3、在用测量设备受检合格率4、MSA计划执行率 品管部 每月 统计表 监视和测量设备能力不足，影响生产，设备精度不准导致产品误判甚至不合格品流出。 参见监视和测量资源管理程序
《监视和测量资源管
理程序》 《测量系统分析管理程序》
8 S3人力资源 7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2 ➢1、员工培训需求；2、培训效果反馈；3、岗位描述；4、经营计划等➢1、培训计划；2、员工培训档案；3、培训记录➢培训计划完成率综合部 每年 统计表 目前员工业务素质在一定程度上，存在参差不齐的情况，加上绩效考核不能有效落实会对工作完成造成一定的影响。 各部门加强绩效的有效考核。 《人力资源管理程序》
9 S4文件记录管理 7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2 ➢1、标准的要求；2、顾客要求；3、记录；4、管理要求等
➢1、批准发
放的文件；2、外来文件的评审、分发、应用➢旧版文件回收率各部门 每年 检查表 文件收发不及时，可能影响生产，文件收发错误，可能导致产品不符合要求，记录保存不当可能影响产品追溯或引起客户不满。 参见文件和资料管理程序和质量记录管理程序。 《文件和资料管理程序》《质量记录管理程序》 10 S5采购 8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；；8.4.3；8.4.3.1 ➢1、采购信息2、生产计划；3、法律法规要求等➢1、合格供方名录；2、符合法规、材料采购标准；3、满足生产需要的物资采购计划➢采购计划完成率；供应商监控结果综合部业务部 每批半年 内审 供方交付数量或时间达不到要求，影响厂内生产和交付来料不合格影响厂内生产和交付。
综合部按采购订单要求及时跟进物料进度，如确认供方在数量和时间上无法满足要求时及时通知生产部做出调整，选择供方时先进行评审确保具备足够的能力。 《采购管理程序》
11 S6设备工装 Ø 8.5.1.5；8.5.1.6 ➢1、新产品开发计划；2、生产计划3、设备维护历史数据资料；4、工装设计资料➢1、适宜的设备；2、生产设备维护记录；3、工装台账➢1、设备工装完好率；➢设备利用率；➢、故障停机率；、关键过程设备能力指数各车间 每月 日常保养记录 定期保养记录 设备或能力不足，影响产能，设备不稳定，影响产品质量或产能，设备故障影响产能或导致产品误判甚至不合格品流出 参考设备设施理程序，模具管理程序 《设备设施理程序》《模具管理程序》
12 S7仓储 8.5.4；8.5.4.1 1、物料需求计划；2、生产计划；3、库存信息；4、供方信息等 1、物资产品台账；2、领料单；3、产品标识卡 1、库存记录准确率；2、因产品防护不当造成的损失 综合部 财务部 每年 统计表 产品混料，产品丢失，产品损坏 参考产品防护搬运贮存及交付管理程序
《产品防护搬运贮存
及交付管理程序》
13 S8产品和服务 8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3；8.6.4；8.6.5；8.6.6 1、国家和行业标准；2、接受准则；3、顾客要求；4、检验试验规范等 ➢1、检验试验记录；2、不合格报告1、进货检验差错率；2、交付产品退回率 品管部 每月 统计表 产品漏检或误判，导致不良品流出，缺乏指导文件或文件错误导致误判 参考产品监视和测量管理程序 《产品监视和测量管理程序》 14 S9不合格品 8.7；8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.2 ➢1、内外部不合格信息；2、顾客抱怨信息；3、供方质量信息；4、解决问题方法➢1、不合格品评审记录；2、纠正和预防措施记录纠正预防措施完成率 品管部 每年 内审报告 对产品误判不能有效处理不合格品导致不良品流入下道工序或客户 参考不合格品管理程序
《不合格品管理程序》
《纠正及预防措施管理程序》
15 S10顾客满意度测量 9.1.2；9.1.2.1 ➢1、顾客信息；2、产品信息；3、交付产品绩效指标；4、制造过程绩效指标➢1、与竞争对手的差距和优势；2、顾客满意度评价顾客满意度 业务部 每年 调查表 和竞争对手相比的优劣分析失误 参考顾客满意度测量管理程序 《顾客满意度测量管
理程序》
16 M1经营策划 5.1；5.1.1.1；5.1.1.2；5.1.1.3；5.1.2；5.2；5.3；5.3.1；5.3.2；6.1；6.1.1；6.1.2；6.2；6.3 1、顾客的期望和满意度；2、法律法规要求 1、应急计划；2、风险与机遇分析与对策 最高管理者对体系不重视；方针与公司发展战略部一致，过程风险没有识别，采取的措施没有效果，公司内部缺乏沟通。 最高管理者签署发行公司的质量手册，定期评审过程清单及风险评定
《质量职责管理程序》《风险管理程序》《应急计划管理程序》
17 M2分析和评价 9.1.3；9.1.3.1 1、经营计划；2、顾客满意数据3、产品质量；4、供方业绩评定等 ➢1、顾客满意度评价分析报告；2、产品质量分析报告；3、供方业绩评定➢纠正预防措施完成率综合部 每年 内部审核 没有覆盖所有绩效或相关措施的有效性不好 参考过程目标分析及持续改进管理程序 《过程目标分析及持续改进管理程序》
18 M3内部审核 9.2；9.2.1；9.2.2； 1、 标准条款2、 程序文件3、过程规范、产品规范 1、内部审核计划2、产品审核计划3、过程审核计划 1、内审计划完成率；2、不符合项整改关闭及时率 综合部 每年 内部审核报告 审核人员技能不熟悉导致审核浮于表面；审核发现的不符合项未能及时改善，导致问题长期存在 对内审员实施培训，经考核合格获得内审员证书，对内审员开出的不符合项责任部门必须落实整改
《内部审核管理程序》
IATF16949过程关系图及过程清单和目标
C2.1项目管理或新产品开发 C2产品实现策划 （技术部、工艺部） C2.3质量管理 C3设计和开发 （技术部、工艺部） C4生产和服务提供 （生产部、技术部） C5服务和顾客满意测量 （销售部、物流部）
顾
客
/ 满 意 反 馈
期 望
C1.2产品订单和合同评 C2.4风险和机会管理 审管理 C2.5RAMS/LCC C1.3投标管理
S4检验和试验 （品质部）
S4.1首件检验 S4.2不合格过程控制
S5设备和工装管理 （生产部）
S6 监视和测量设备的控制 （品质部）
Support Process
(SP)
S1.1顾客文件控制
S7监视测量分析 和改进 （总经办）
管理体系过程框图
Management Process (MP)
M1体系策划 （品质部）
M2方针目标 （品质部） M2.1经营计划 （总经办）
M3内部审核 (管理者代表）
M4管理评审 （总经理）
顾 客 要 求
/
C1顾客要求识别 与评审 （销售部）
C1.1产品相关的评审
Customer Oriented Process (COP)
C3.1更改控制 （技术中心） C3.2老化管理
C4.1生产过程更改 C4.2生产和服务提 供过程的确认 C4.3交付（技术部）
C5.1顾客满意度调查 C5.2调试/顾客服务
C2.7外包管理
S1文件控制 （文控中心）
S3采购 S2人力资源 （采购产品的验证
IATF16949产品过程特性参数清单
IATF16949产品过程特性参数清单一、概念解释1.产品过程特性：指产品制造过程中与产品质量密切相关的特性，如尺寸、外观、性能等。
2.特性参数：指能够描述和衡量产品过程特性的指标，如尺寸公差、表面粗糙度、拉伸强度等。
3.清单：指列出和记录产品过程特性参数的文件或列表。
2.提高产品质量：通过明确产品过程特性参数，可以对生产过程进行有效的监控和管理，及时发现和纠正生产过程中的异常和问题，提高产品的一致性和稳定性。
3.客户满意度：通过控制和管理产品过程特性参数，能够提供符合顾客需求和期望的产品，提高顾客满意度，增强企业的竞争优势。
1.标准化特性参数：包括尺寸、公差、表面粗糙度等。
这些参数通常可以通过测量和检验来进行监控和控制。
2.性能参数：指产品在使用过程中的性能特性，例如强度、硬度、耐磨性等。
这些参数通常可以通过实验和测试来进行评估和控制。
3.外观参数：指产品外观的特性，如颜色、光泽度、装配精度等。
这些参数可以通过目视检查和外观评估的方法进行判断和控制。
4.可靠性参数：指产品在使用寿命内的可靠性特性，例如使用年限、失效率等。
这些参数通常可以通过可靠性试验和寿命测试来评估和控制。
5.工艺参数：指影响产品特性的生产工艺参数，如工艺温度、加工速度、压力等。
这些参数可以通过工艺试验和流程控制来进行监控和调整。
1.识别关键特性参数：通过对产品特性和质量要求的分析，确定关键特性参数，包括标准化特性、性能参数、外观参数、可靠性参数和工艺参数等。
2.确定合理的参数范围：通过统计分析和实验测试，确定具有合理可控范围的特性参数。
这包括确定尺寸公差、性能指标、外观标准和工艺规范等。
3.制定参数检验和控制方案：根据具体特性参数的特点和要求，制定相应的检验和控制方案。
这包括测量方法、检验频率、控制限制和纠正措施等。
4.建立清单和文件：根据特性参数的范围和数量，建立清单和文件，详细列出每个特性参数的定义、要求和控制规范。
这可以便于管理和监控产品特性参数。
IATF16949要求的过程、文件、记录汇总
IATF16949:2022 标准要求建立的过程、文件(wénjiàn)和记录清单序号1 2 3 4 5 6 7 8 9101112标准条款号4.34.3.14.4.1.24.4.25.2.25.3.16.1.2.16.1.2.26.1.2.36.2.17.1.5.17.1.5.1.1条款内容组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持删减应以形成文件的信息组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和创造过程管理在必要的程度上，组织应：a)保持形成文件的信息以支持过程运行；b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
质量方针应：a)作为形成文件的信息，可获得并保持；最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客要求得到满足。
这些指定应形成文件……组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
d)所采取措施的形成文件的信息；g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留形成文件的过程√保持形成文件的信息(文件)√√√√√√√保留形成文件的信息(记录)√√√√√√备注13 序号14151617 7.1.5.2标准条款号7.1.5.2.17.27.2.17.2.3a)对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或者在使用前进行校准和(或者) 检定(验证)，当不存在上述标准时，应保留作为校准或者检定(验证)依据的形成文件的信息；条款内容组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。
用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备(包括员工所有的测量设备、顾客拥有的设备或者现场供应商拥有的设备)，其校准／验证活动的记录应予以保留。
d)当在计划验证或者校准期间，或者在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或者存在缺陷时，应保留这些检验、测量和试验设备先前测量结果有效性方面的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日。
IATF16949：2016风险评估分析表
IATF16949：2016风险评估分析表在当今竞争激烈的汽车行业中，质量和管理体系的完善对于企业的生存和发展至关重要。
IATF16949：2016 作为汽车行业的质量管理标准，为企业提供了一套全面、系统的管理框架。
其中，风险评估是确保企业能够有效应对各种潜在威胁和机遇的关键环节。
本文将对IATF16949：2016 风险评估进行详细分析。
一、IATF16949：2016 风险评估的重要性风险评估是企业管理的重要组成部分，它有助于企业识别潜在的风险和机会，从而采取适当的措施来降低风险、抓住机会，以实现企业的战略目标。
在 IATF16949：2016 标准中，风险评估被视为质量管理体系的核心要素之一，其重要性主要体现在以下几个方面：1、提高企业的应变能力通过对潜在风险的识别和分析，企业能够提前制定应对策略，从而在风险发生时能够迅速做出反应，减少损失，提高企业的应变能力。
2、优化资源配置风险评估能够帮助企业确定哪些风险需要优先处理，以及需要投入多少资源来应对这些风险。
这有助于企业合理分配资源，提高资源的利用效率。
3、增强客户满意度有效的风险评估和管理能够确保企业按时、按质、按量地向客户交付产品和服务，从而增强客户的满意度和忠诚度。
4、促进企业的持续改进风险评估是一个持续的过程，通过对风险的监控和评估，企业能够不断发现管理体系中的不足之处，并采取改进措施，从而促进企业的持续发展。
二、IATF16949：2016 风险评估的流程1、风险识别风险识别是风险评估的第一步，也是最关键的一步。
企业需要从内部和外部两个方面来识别潜在的风险。
内部风险包括人员、设备、工艺、管理等方面的风险；外部风险包括市场、法律法规、供应商、竞争对手等方面的风险。
在进行风险识别时，可以采用多种方法，如头脑风暴法、问卷调查法、流程图分析法、故障树分析法等。
同时，企业还可以参考以往的经验教训、行业报告、标准规范等资料，以确保风险识别的全面性和准确性。
IATF16949过程乌龟图(示例)
P3 物资资源： 1、生产设施 2、合格的工装夹具、量检具 3、合格的材料 4、具有资格的员工 5、标识搬运工具、防护用具、包装材料 6、办公设施、网络系统 7、劳动防护用品、清洁用具 8、标识牌、标签、流程单 9、物料管理系统 10、顾客/供方财产存储环境
P1 过程输入： 1、订单及订单更改要求通知 2、库存状况、顾客的安全库存要求 3、产能分析 4、 产品信息（图纸/CP/检验/作业指导书/顾客特定要求） 5、变更需求 6. 产品标识、包装、搬运、贮存、防护要求 7、 应急计划(劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中 断、材料短缺、产品退回) 8、顾客、法规要求 9、合同或相关协议 10、顾客和供方提供的材料、产品、工装、模夹、检具、 设备、知识产权 11、顾客和供方个人信息 12、顾客的场所
P5 绩效管理： 1、订单按时完成率
P3 物资资源： 1、办公电脑、网络系统 2、办公电话 3、传真机 4、打印机 5、打包机 6、快递公司、运输公司 7、叉车/行车 8、FIFO库存系统 9、服务工具 10、退货测试分析设备
P4 流程控制 1、产品要求评审控制程序
COP01 市场营销-乌龟图
Process 过程名称： COP01 市场营销 8.2.1顾客沟通 8.2.1.1顾客沟通—补充 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充 8.2.3与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审—补充 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.3.2 8.2.4产品和服务要求的更改
P3 物资资源： 1、通讯系统 2、网络系统 3、打印机 4、车辆 5、市场和行业相关资料
史上最全的IATF16949风险和机遇评估分析表
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
6
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
相关文件：《管理手册》
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品
相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》
质保部/生技部
2016.8.25
有效
27
SP11
工作环境管理
1.没有对工作环境进行日常的检查维护
5
2
3
30
高风险
1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2016.8.25
有效
8
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
9
MP09
2、对客户每年进行信用等级调查分析；
对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
IATF16949-2016风险识别及控制措施
序 号
过程及代 部门 码
可能的风险
负面影响
应急措施 （临时措 施）
备注
1
1、没有对产品和服务 COP1产品 要求确认； 供销部 和服务要 2、没有对产品和服务 求确认 要求评审；
2
1、客户要求不明确； 2、客户要求未完全正 1、影响开发进度、开 确转化； COP2过程 发质量、费用浪费、客 技质部 3、产品、过程设计、 设计开发 户抱怨 开发、验证能力不足； 2、影响公司竞争力 4、人员组织的风险； 5、开发成本预算错误 1、材料中断、人员短 1、影响生产计划达成 缺、停水停电、设备故 COP3产品 、交期、客户抱怨 生产部 障； 制造 2、公司成本浪费 2、标识不清； 3、安全事故发生 3、现场混乱； COP4顾客 1.防护不当导致损坏； 、外部供 1、客户抱怨； 供销部 2.保管不当导致丢失； 方财产管 2、客户索赔 理 COP5产品 1.交付不及时； 供销部 交付 2.品质不良； COP6顾客 1.售后服务不及时； 馈 1、公司失去订单； 2、客户抱怨； 3、客户索赔 1、客户的抱怨；
3
1
1
3
是
8
4
2
3
24
是
第 1 页，共 5 页
9
MP2领导 总经理 作用
10 技质部 MP3策划 11 技质部 和评价
MP4分析
1、领导不重视、不参 与质量体系运行。 2、没有配备足够资源 。 1、风险识别遗漏； 2、风险对策不符； 3、应急计划失效；
1.导致体系运行有效性 下降，内耗增大。 2.产品和服务质量下 降，顾客抱怨。 产品和服务质量下降， 顾客抱怨。
5
严重度S：
第 3 页，共 5 页
严重
IATF16949质量管理体系过程分析清单
3.模具管理规定
4.模具使用/检验作业指导书
5.样品制作与管理规范
设备部
生产部
12
监视和测量资源管理
S4
1.量具/检具/仪器
2.产品要求、设备要求、精度要求
1.检具量具检测仪器台账
2.检具量具校验记录
3.检验合格证
4.维修履历表
1.监3.测量仪器内校作业指导书
质量部
财务部
3.随工单
4.物料卡
5.产品质量追溯管理
1.生产过程控制程序
2.标识与追溯管理程序
3.不合格品控制程序
4.订单评审程序
5.持续改进控制程序
生产部
4
客户服务
C4
1.生产计划表
2.样品制作、更改方案
3.运输要求
4.订单
5.客户意见调查
6.客户投诉
7.客户满意度调查
8.竞争对手分析
1.准时入库的产品
2.销售出货单
3.准时交付客户的产品
4.成品库存
5.客户满意度评分统计表
6.改进纠正与预防措施报告表
1.客户服务及客诉管理程序
2.生产过程控制程序
3.交付能力监控规定
销售部
5
策划过程
M1
1.长、短期经营计划
2.公司组织架构
3.内外审、管理评审结果
4.部门岗位职责
5.管理评审程序
6.订单评审程序
7.国内外产业环境分析
3.外来文件一览表
4.文件分发、回收记录表
5.文件补发申请表
6.工程变更需求/工程变更通知单
7.文件变更履历表
8.记录归档
9.质量环境记录清单
文件信息控制程序
IATF16949-2016质量管理体系各过程输入输出、过程风险机遇、过程职责及指标一览表
制造过程管理程序（系统）
1.报检合格率（OQC)
2.计划内生产订单按时交付率
3.产品直通率
主导：生产运营部
配合：综合计划，仓库管理，检验，
生产运营部
1.变更申请部门
2.变更申请表
1.变更发布通知单
2.工程变更实施确认表
1.原辅材料；
2.生产设备；
3.测量设备；
4.工装模具；
5.有效环境
风险：变更项目未受控，影响产品质量
出货检验作业规范（系统）
开箱合格率
主导:品质管理部
配合：生产运营、仓库
品质管理部
1.销售订单
2.发货通知单；
3.合格的产品
1.交付的产品；
2.货物发运单；
3.箱单
4.订单达成情况跟踪表
1.通讯设备
2.运输工具
风险：产品和交期不符合客户要求
机遇：产品质量和交期超越顾客要去，赢得更多订单
运输管理
收发货及时准确率
2.合同评审记录
3.合同审核单
4.报价单.特价申请单
5.可行性风险评估记录
6.合同/订单变更评审单.
7.评审后的合同或订单；
1.办公设备
2.通讯设备
风险：客户要求未能都识别到
机遇：超出顾客需求，得到更多订单
《客户要求评审》
1.顾客要求输入准确性
2.顾客要求评审及时性
主导：市场营销部
配合：品质管理部、综合计划部、生产运营部、技术部、研究院等
市场营销部
1.市场信息反馈
2.顾客投诉
3.售后服务要求
1.8D报告；
2.消除客户抱怨
3.及时返修.换货
1.办公设备
2.通讯设备
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
4.定义4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。