片剂
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点片剂是一种固体剂型，广泛应用于药物制剂中。
各种片剂的制备方法根据药物的性质、要求以及制备过程的复杂程度不同，有着各自的特点。
下面将具体介绍一些常见的片剂制备方法及其特点。
一、直接压片法直接压片法是最常用的一种片剂制备方法。
其制备过程主要分为三个步骤：混合粉末、压片成型和后处理。
特点：1. 简单快捷：直接压片法无需特殊设备和复杂的制备工艺，省去了部分工序，制备过程相对简单且快速。
2. 药物稳定性高：由于制备过程中避免了高温及激光照射等对药物稳定性有害的因素，因此直接压片法能保持药物的稳定性。
3. 锁定颗粒和颗粒分布：直接压片法可使药物颗粒均匀地分布在整个片剂中，从而提高了药效的稳定性和一致性。
4. 容易控制剂量：通过调整药物颗粒的大小和混合比例，可以轻松地控制片剂的剂量。
5. 可以制备复合片剂：直接压片法可用于制备将多个药物混合到同一片剂中的复合片剂。
二、湿法制片法湿法制片法是通过将药物与一定量的溶剂进行混合，使药物成为可塑性较好的胶体混合物，然后采用压片机械将药物混合物压制成片剂。
特点：1. 药物溶解快速：在湿法制片法中，药物溶解于溶剂中，使药物能够迅速释放并发挥药效。
2. 适用范围广：湿法制片法适用于多种药物，无论是疏水性的还是亲水性的。
3. 能制备含高剂量药物的片剂：由于湿法制片法药物溶解度高，可以制备高剂量药物的片剂。
4. 可增加药物稳定性：湿法制片法中使用的溶剂通常具有高温杀菌和保湿效果，有助于提高药物的稳定性。
5. 需要专用设备：湿法制片法需要使用较为专门的设备，包括搅拌机、压片机等。
三、干法制片法干法制片法是将药物及辅料直接混合均匀后，利用物理或化学力作用使其具有一定的结合力，并通过压制成型制备片剂。
特点：1. 适用性广泛：干法制片法适用于多种药物，包括颗粒、粉末等多种形式的药物。
2. 节省时间和能源：干法制片法省去了水溶解过程，相对于湿法制片法，制备过程更加简洁、省时和省能源。
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2、片剂的辅料
水： 凡药物本身具有一定粘性，如中药半浸膏粉或其他 黏性物质，用水润湿即能粘结制粒。但用水做润湿 剂时，因干燥温度过高，故对不耐热、遇水易变质 的药物或易溶于水的药物不宜应用。另外，由于水 易被物料迅速吸收，难易分散均匀，造成结块、溶 解等现象，制成的颗粒松紧不均匀，而影响片剂质 量。因此很少单独使用，往往采取低浓度淀粉浆或 不同浓度的乙醇代替。
外用片剂与其他片剂 阴道用片（鱼腥草素泡腾片）、外用溶 液片（复方硼砂漱口片）、微囊片（羚羊感冒微囊片）
1、含义和分类
► B．按其原料特性有下述四种类型，即提纯片、全粉 末片、全浸膏片和半浸膏片
（1）提纯片：系指将处方中药材经过提取，得到单体 或有效部位，以此提纯物细粉为原料，加适宜的赋形 剂制成的片剂。如北豆根片、银黄片等。
1、含义和分类
► 3）特点
A、优点：①通常片剂的溶出度及生物利用度较丸 剂好；②剂量准确，片剂内药物含量差异较 小；③质量稳定，片剂为干燥固体，且某些 易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保 护，光线、空气、水分等对其影响较小；④ 服用、携带、运输和贮存等较方便；⑤机械 化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达 到。
（2）全粉末片：系指将处方中全部药材粉碎成细粉为 原料，加适宜的赋形剂制成的片剂，如参茸片、安胃 片等。
（3）全浸膏片：系指将药材用适宜的溶剂和方法提取 制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。如通塞脉片、穿 心莲片等。
（4）半浸膏片：系指将部分药材细粉与稠浸膏混合制 成的片剂。如藿香正气片、银翘解毒片等。此类型在 中药片剂中占的比例最大。
2、片剂的辅料
硫酸钙二水化合物 ： 本品为白色粉末，不溶于水，无引湿性，性质稳定， 常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。温度要求高 （70℃以下）。 其他 磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。
片剂的制备工艺流程
片剂的制备工艺流程片剂是一种常见的固体制剂形式，它由活性成分和辅助成分混合制备而成。
下面是一种常见的片剂制备工艺流程，包括原料准备，混合，压片和包装等步骤。
首先，需要准备好各种原料。
根据片剂的处方，准备好活性成分和辅助成分，如填充剂、制粒剂、粘合剂、润滑剂等。
确保所有原料的质量符合要求，并进行相应的质量控制。
接下来，将各种原料按照一定的比例加入混合机中进行混合。
混合的目的是将活性成分和辅助成分均匀地分散在整个制剂中，以确保每片剂的药效一致性。
混合的时间和速度可以根据具体情况进行调整。
混合完成后，将混合物进行制粒。
制粒的目的是将粉末状的混合物转化为颗粒状，提高片剂的流动性和压制性。
制粒可以采用湿法制粒或干法制粒的方法，具体选择方法取决于原料的特性和制剂的要求。
接下来，将制粒后的混合物进行压片。
压片的目的是将混合物压制成片剂的形状和尺寸。
压片可以采用平板压片机或旋转式压片机进行。
在压片前，可以添加一些流动性改善剂或调节剂，以提高压片的效果。
压片完成后，将片剂进行硬化处理。
硬化是为了使片剂更加坚硬和稳定，以避免在包装和使用过程中出现破碎或变形。
硬化可以通过放置在干燥室中，过流风或加热的方式来进行。
最后，对片剂进行包装。
常见的片剂包装方式有铝塑包装、泡罩包装、瓶装等。
包装的目的是保护片剂不受潮湿和光线的影响，同时方便患者使用。
包装时应注意密封性和标签标识的准确性。
总结起来，片剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、制粒、压片、硬化和包装等步骤。
每个步骤都需要严格控制质量和操作条件，以确保制剂的质量和药效的稳定性。
制备片剂是一个复杂的过程，需要经验丰富和技术精湛的人员进行操作。
片剂中常用的崩解剂及其作用机制
片剂中常用的崩解剂及其作用机制片剂是一种常见的药物制剂形式，由于其易于咀嚼和吞咽，被广泛应用于口服药物。
为了增加片剂的稳定性和崩解性，常常需要添加崩解剂。
在这篇文章中，我将介绍一些常用的片剂崩解剂以及它们的作用机制。
一、羟丙基甲基纤维素（HPMC）羟丙基甲基纤维素，即HPMC，是一种常用的片剂崩解剂。
它是由天然聚糖纤维素经化学修饰而得到的，具有良好的可溶性和崩解性。
在片剂中，HPMC可以通过增加片剂的溶解度、改善湿润性、增加胶凝剂粘度等方式来提高片剂的崩解性。
HPMC的作用机制主要有两个方面。
首先，HPMC可以形成均匀的胶凝结构，防止药物颗粒聚集，从而增加药物的溶解度。
其次，HPMC可以起到保护膜的作用，减少药物与胃酸的接触，延缓药物的释放速度。
这两个机制共同作用，可以促进片剂的崩解和药物的释放。
二、聚乙二醇（PEG）聚乙二醇，即PEG，也是一种常用的片剂崩解剂。
它是一种高分子聚合物，具有良好的溶解性和生物相容性。
在片剂中，PEG可以通过增加药物溶解度、提高片剂展开性和改善湿润性等方式来改善片剂的崩解性。
PEG的作用机制主要包括以下几个方面。
首先，PEG可以吸附在药物颗粒表面，形成胶凝结构，防止药物颗粒聚集和团聚。
其次，PEG可以改善片剂的润湿性，增加药物与溶液的接触面积，从而促进药物的溶解。
此外，PEG还可以提高片剂的可展开性，使片剂在胃肠道中容易崩解。
这些机制共同作用，可以提高片剂的崩解性和药物的释放。
三、钠羧甲基纤维素（SCMC）钠羧甲基纤维素，即SCMC，也是一种常用的片剂崩解剂。
它是一种离子型聚合物，具有良好的溶解性和湿润性。
在片剂中，SCMC可以通过吸附在药物颗粒表面、增加药物溶解度和提高片剂的崩解性来促进药物的释放。
SCMC的作用机制主要有两个方面。
首先，SCMC可以形成胶凝结构，吸附在药物颗粒表面，减少药物颗粒间的相互吸引力，防止颗粒聚集和团聚。
其次，SCMC可以增加片剂的湿润性，促进药物与溶液的接触，提高药物的溶解度。
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半干式颗粒压片法
结晶性药物+辅料→混合→直接压片 适于对湿热敏感不易制粒，且压缩成型差的药物
四、固体的干燥
• 定义 • 干燥温度：40-60℃ ➢ 干燥的基本原理 ➢ 影响干燥的因素 ➢ 干燥方法与设备
➢ 干燥的基本原理
干燥过程:包括传热过程和传质过程。 热能从扩散表面传至物料内部；湿分从物料内部传至扩散 表面。 干燥的必要条件: 是被干燥物料中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中 水蒸气分压。
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学习目标
1.掌握片剂的概念、特点、分类以及质量要求，片剂 的常用辅料及其特性；压片设备结构和使用，片剂的 制备方法，包衣的概念及目的，片剂的包装及贮存；
2.理解压片过程中可能出现的问题及解决办法；片剂 质量检查方法，包糖衣、包薄膜衣的方法及材料；
3.了解干法制粒压片法、粉末（结晶）直接压片法的 应用。
3.水溶性润滑剂
聚乙二醇类与月桂醇硫酸钠（镁）
特点：水溶性润滑剂的典型代表，润滑效果好， 且不影响片剂的崩解与溶出。
注意：前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后 者为阴离子表面活性剂。
原辅料对崩解的影响：
1.主药的性状（如淀粉） 2.崩解剂的影响（加入方法及干湿程 度） 3.粘合剂的影响（粘合力过强会形成胶 体屏障层） 4.润滑剂的影响（不宜疏水性过强）
二、 片剂的辅料
组成：药物+辅料→片剂
辅料：片剂中除主药外一切物质的总称， 亦称赋形剂
片剂辅料的分类
着色剂 矫味剂
填充剂 辅料
润滑剂
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
（一） 稀释剂与吸收剂
用以增加药 物重量和体 积，利于成 型和分剂量 的赋形剂。
用以吸收 原料中多 量液体成 分的赋形 剂。
片剂的制备工艺流程图
片剂的制备工艺流程图片剂是一种制剂形式，用于将固体药物制成方便服用的片状制剂。
制备片剂的工艺流程可分为原料准备、混合制粒、压片、包衣及包装等几个步骤。
首先，原料准备是片剂制备的首要步骤。
根据药物配方，准备好所需的药物原料，包括活性成分、辅料等。
原料需严格按照药典或标准规定的质量要求选择，并进行称量、筛选、检查等工作，以确保原料的质量和完整性。
接下来是混合制粒步骤。
将称好的原料放入混合机中，加入一定量的辅料或填充剂，如载体、分散剂、润湿剂等。
打开混合机进行混合，使原料均匀分散，以保证整个制剂的药物成分均一和每片剂量的准确性。
混合完成后，将混合后的粉末进行制粒处理，以增加颗粒的粘结力。
接下来是压片步骤。
将制粒后的药物颗粒放入压片机，通过腔压的作用，将颗粒压缩成所需的片剂形状。
此过程中，需要根据药物的特性调节压制参数，如压力、速度等，以确保片剂的质量和外观。
压片完成后，进行包衣步骤。
首先，选择合适的包衣机器，根据药物特性选择合适的包衣材料，如肠溶片剂需要使用耐胃酸的包衣材料。
然后，将片剂放入包衣机中，通过涂覆或喷雾方式，将包衣材料均匀地涂覆在片剂表面。
包衣的目的是保护药物不受湿气、光照等因素的影响，并增加片剂的稳定性和可溶性。
最后是包装步骤。
将包衣完成的片剂进行分装和包装。
首先，按照规定的剂量，将片剂放入容器中，如瓶子、铝箔袋等。
然后，根据需要进行密封和贴标签等工作，最终完成片剂的包装。
总之，片剂的制备工艺流程主要包括原料准备、混合制粒、压片、包衣及包装等步骤。
通过严格控制每个步骤的工艺参数和质量要求，确保片剂的质量和稳定性，使药物易于服用和储存。
同时，制备工艺流程的合理性和规范性对于片剂制备的成功与否具有重要影响。
[知识]片剂的历史及发展趋势
![[知识]片剂的历史及发展趋势](https://img.taocdn.com/s3/m/2f4e77836aec0975f46527d3240c844769eaa072.png)
片剂的历史及发展趋势（1）历史：片剂系指药物经加工制成片形的分剂量剂型。
这一剂型是现在最常用的药物剂型之一。
将药物压成片剂形时英国人卜罗克登于1843年发明。
当时，他用一模圈和药杵将药压成片。
这种方法一经传开，即被推广。
后来又用铜模加压制成片剂，以后又改用手压模制片，简单的手压模有一带把的杵、空心模和下冲三部分组成。
压片时，将一定量的药物和赋形剂混均匀后放入模内，用槌敲打上冲，上冲下压，即把药物压成片。
用这种方法压成的片剂不仅质量差，不坚固易碎，而且剂量也不准确，同时，制作也费时和飞人力。
尽管如此，片剂这一雏形和其简单的制作方法的出现，却为后来这一剂型的发展奠定了基础和开拓了光口的发展前景。
约在十九世纪七十年代压片机问世，手制工具也就逐步被淘汰了。
由于工具的改进，提高了生产效率和产品的质量，同时也进一步促进了这一剂型的发展。
（2）创新从发明片剂到现在已有一百多年的历史了，但片剂作为药物剂型大家做的重要成员之一，由于具有的优点和旺盛的生命力，不因年久而有衰亡的征候，而且是越来越繁衍，品种越来越多。
近一、二十年来，随着药学科学事业的发展，片剂的生产技术和机械设备也有了新的发展。
大量新的片剂被开发和被利用，例如缓控释片剂，缓释和控释制剂是指在水中或规定的介质中缓慢释放药物的制剂，而控释制剂以恒速或接近恒速的方式释放药物。
缓控释片剂具有a.对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，从而提高病人的顺应性，使用方便。
b.血药浓度“峰谷”波动小，克避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，保证药物的安全性和有效性。
c.克减少用药的总剂量用最小剂量达到最大药效。
由于其有点突出，以及近些年缓控释辅料的发现，缓控释药物越来越受到人们的重视。
片剂作为现代药物制剂中应用中最广泛的机型之一，其向缓控释剂型发展，在扩大其适用范围，减少使用限制方面有着重要作用。
因此近些年来，越来越多的人对缓控释制剂技术在片集中的应用做了大量的研究，并收获了巨大的成果。
片剂的制备工艺流程
片剂的制备工艺流程片剂是一种固体药物制剂，是将药物和辅料混合后，经过一定的工艺流程制成的固体剂型。
片剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、压片、包衣、包装等多个环节，下面将详细介绍片剂的制备工艺流程。
首先是原料准备。
片剂的原料主要包括药物和辅料两部分。
药物是片剂的主要成分，而辅料则是为了增加片剂的稳定性、改善药物的口感、延长保存期限等目的而添加的。
在制备片剂之前，需要对原料进行严格的筛选和检验，确保原料的质量符合要求。
接下来是混合。
将经过筛选和检验的药物和辅料按照一定的配方比例混合均匀。
混合的过程需要严格控制时间和温度，确保各种原料能够充分混合，从而保证片剂的质量。
然后是压片。
混合均匀的原料被送入片剂压片机中，经过一定的压制力和模具的作用，将原料压制成片剂的形状。
在这个过程中，需要控制压片机的压力、速度和温度，以确保片剂的密实度和均匀度。
接着是包衣。
部分片剂需要进行包衣处理，以改善药物的口感、减少刺激性或者延长保存期限。
包衣的方法主要有涂覆法、浸渍法、滚动法等，根据不同的需要选择合适的包衣方法进行处理。
最后是包装。
经过包衣处理的片剂需要进行包装，以保护片剂不受潮、受污染和光照等不良影响。
常见的片剂包装材料有铝塑板、泡罩、铝箔等，根据片剂的特性和使用要求选择合适的包装材料进行包装。
总结一下，片剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、压片、包衣、包装等多个环节。
在整个制备过程中，需要严格控制各个环节的工艺参数，确保片剂的质量符合药典标准和生产要求。
只有这样，才能生产出质量稳定、药效可靠的片剂产品。
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第十三章 片剂 学习要点： 1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。 2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围，主要品种的性质和应用。 3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。 4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。 5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。 6了解片剂的成型理论及质量检查方法。 7了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。
[A型题] 1.关于片剂的特点叙述错误的是（ C ） A剂量准确 B质量较稳定 C生物利用度高于胶囊剂 D可以实现定位给药 E对儿童不是理想的剂型 注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。
2.舌下片给药途径是（ B ） A口服 B粘膜 C呼吸道 D皮肤 E注射
3.关于咀嚼片的叙述，错误的是（ E ） A适用于吞咽困难的患者 B适用于小儿给药 C 一般不需要加入崩解剂 D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片 E属于口腔用片剂 注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药；多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为：口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂；口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等，因此答案为E。
4.关于片剂的叙述正确的是（D ） A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片 B 银黄片属于浸膏片 C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种 D 分散片属于口服片 E片剂不可以制成控释制剂 注解：中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片；银黄片属于提纯片；片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种，还有口腔用片等；分散片属于口服片；片剂可以制成控释制剂。
5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是（D） A淀粉 B糊精 C羧甲基纤维素钠 D微晶纤维素 E微粉硅胶 注解：淀粉不可以用粘合剂，只有淀粉浆可以；糊精不可以用作崩解剂；羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂；微粉硅胶不可以用作填充剂。
6.关于淀粉的特点叙述正确的是（E ） A淀粉可以充当粘合剂 B淀粉可压性好 C淀粉易吸湿潮解 D淀粉有助流性 E淀粉也可充当崩解剂 注解：淀粉可以充当多种赋形剂，如填充剂、崩解剂等，但是淀粉可压性不好，因此有用量上的要求；淀粉虽然易吸湿但是不潮解。
7.若主药含量极少，可采用（C ）为稀释剂 A淀粉 B糊精 C糖粉 D硫酸钙 E硬脂酸镁 注解：硫酸钙主要用于吸收剂，硬脂酸镁是润滑剂，淀粉与糊精用作中药含量少的片剂，将影响主药提取，对含量测定有干扰。
8.乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（C ） A淀粉、糖粉、糊精（7：1：1） B淀粉、糊精、糖粉（7：5：1） C淀粉、糊精、糖粉（7：1：1） D淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1） E淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）
9.甘露醇常作为咀嚼片的（A ） A稀释剂 B崩解剂 C润滑剂 D粘合剂 E矫味剂
10.宜选用水做润湿剂的情况是（C ） A物料中的成分不耐热 B物料中的成分易溶于水 C物料中的成分不易水解 D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂 E颗粒若干燥后过硬时 注解：以水作润湿剂制粒需要加热干燥，温度较高，因此热敏性成分不宜用水作润湿剂；此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用；物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发，用乙醇即可，用水粘性过大；颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。
11.淀粉浆可用做粘合剂，常用浓度为（C ） A 5% B 8% C 10% D 15% E 20%
12.下列赋形剂粘性最大的是（ B ） A 50％的糖浆 B 15％的阿拉伯胶浆 C 8％的淀粉浆 D 乙醇 E 中药流浸膏 注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。
13.可用作片剂辅料中崩解剂的是（C） A乙基纤维素 B阿拉伯胶 C 羧甲基淀粉钠 D滑石粉 E糊精 注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。
14.下列关于润滑剂的叙述错误的是（C ） A改善压片原料的流动性 B附着在颗粒表面发挥润滑作用 C其用量越多颗粒流动性越好 D选用不当可影响崩解 E用量不当可影响崩解
15.压片前需要加入的赋形剂是（D） A粘合剂 B崩解剂 C润滑剂 D崩解剂与润滑剂 E粘合剂、崩解剂与润滑剂 注解：粘合剂是制粒时加入的辅料。
16.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是（ E） A减少片重差异 B避免片剂含量不均匀 C避免粘冲现象 D避免松片、裂片的发生 E避免复方制剂中各成分间的配伍变化 注解：制粒后可以增加物料的流动性，使片重和含量准确；避免粉末分层，保证片剂含量均匀；减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。
17.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（A） A压片机增加预压装置 B缩短药片受压时间 C使压片机车速加快 D在处方中大量使用淀粉 E加入润滑剂改善 注解：解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除，因此可以令压片机增加预压装置，但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。淀粉本身可压性差，更不能大量使用；润滑剂并不能改善可压性。
18.松片不可能由于（ C）原因造成 A药物细粉过多 B原料中含有较多的挥发油 C颗粒中含水过高 D润湿剂选择不当，乙醇粘度过高 E冲头长短不齐 注解：松片的原因包括：（1）中药细粉过多或其中含有纤维成分较多，或含有动物角质类、动物皮类量较大，缺乏粘性，弹性又大，致使颗粒松散；另外矿石类药量较多，粘性差；含有较多挥发油及脂肪油成分；（2）颗粒质地疏松，流动性差，填充量不足；（3）含水过低或完全干燥，致使弹性大；（4）辅料选择不当，加入乙醇浓度过高，润滑剂量少等；（5）冲头长短不齐，受压不同，过小者易松片；压力不够或车速过快受压时间短；或下冲不能灵活下降，填料不足等原因均可造成松片。
19.（ D）不能引起片重差异超限 A药材原粉进行压片 B润滑剂用量不足 C下冲下降不灵活 D颗粒过于干燥 E 颗粒粗细相差悬殊 注解：药材原粉压片时由于药粉流动性差，因此填入模圈的药粉量不一致，造成片重差异；此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀；润滑剂用量不足或混合不匀，以致加料时颗粒的流速不一，填充量不等；两侧加料器安装高度不同，或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一，或下冲下降不灵活，填充量不同，均会造成片重差异。
20.以下（B ）措施不可以改善片剂崩解超时限 A加入高效崩解剂 B以外加法加入崩解剂 C硬脂酸镁作润滑剂要控制用量不可过多 D粘合剂用量不宜过大 E制粒时颗粒不可过硬 注解：片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用，因此加入高效崩解剂可以很好改善。崩解超限的原因有：（1）崩解剂的品种、用量及加入方法不当，或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。可以调整崩解剂品种或用量，采用内外加结合法加入崩解剂。（2）粘合剂粘性太强，用量过多；疏水性润滑剂用量过大也可造成，而硬脂酸镁是疏水性润滑剂，因此要控制用量。（3）制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬，崩解迟缓，溶出变慢。（4）此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长，应注意存放。
21. 压片时可用除（A ）之外的原因造成粘冲。 A压力过大 B颗粒含水过多 C冲模表面粗糙 D润滑剂有问题 E冲模刻字深 注解：粘冲的原因可能是：（1）颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均匀，中药片剂尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引湿的成分，以及室内温度、湿度过高等，均易产生粘冲；（2）冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。
22.关于包衣的叙述错误的是（D） A包衣片比不包衣片崩解溶散慢 B包衣可用于制备控释制剂 C包衣前要作重量差异检查 D固体制剂只有片剂能包衣 E包衣可以改善外观，易于服用 注解：目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣，包不同厚度来达到控释的作用的；固体制剂除了片剂能包衣，丸剂也可以包衣。
23.用于包衣的片心形状应为（C） A平顶形 B浅弧形 C深弧形 D扁形 E无要求 注解：片心除符合一般质量要求外，片心形状要求深弧度片，这样棱角小，利于包衣完整严密。
24.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（A）