试验、测量和监视设备控制程序
IATF16949测量和监控设备控制程序
文件制修订记录1.0目的对监视和测量资源进行监控，保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。
确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。
2.0范围适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校准。
3.0权责3.1品质部：a.负责监测量、监控设备的校准的管理和控制的归口管理。
b.负责对测量、监控设备的内部校准,根据需要编制内部校准规程;c.负责对偏离校准状态的测量,监控设备的追踪处理;d.负责对测量和监控设备操作人员的培训,考核;e.负责建立测量、监控设备的台帐；f.负责联络采购组织设备外校；3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量设备3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养,协助校准工作。
4.0定义无5.0流程图：无。
6.0程序内容6.1测量和监控设备的采购及验收:6.1.1研发技术部、品质体系部根据策划的需要的测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其申请采购和验收。
6.1.2品质体系部对验收合格后的精密测量和监控设备需及时建立《计量器具履历卡》。
6.2测量和监控设备的初次校准:a)经验收合格的测量和监控设备,标准件由品质部负责送国家计量部门检定,其它由品质部依照标准件自行校准,合格后方能发放使用，对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识,对于内部无能力校准的设备由供货商出具校准报告后才可接收;b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;c)品质体系部负责将该设备编入《监视和测量设备一览表》中。
d)品质体系部负责将公司所有测量和监控设备进行内校、外校及免校分类并记录在《监视和测量设备一览表》。
6.3测量和监控设备的周期校准:6.3.1每年十二月品质体系部编制下年度《计量校准计划》,根据计划校准周期执行校准:a)本公司不能校准和(或)校准(验证)的测量设备，按计划在校准有效期到期前，送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)校准，保存相应的校准(校准)证书。
质量管理体系文件：监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1 目的本程序规定了监视和测量设备从购置、校准或检定、标识、使用、报废等全过程控制要求和方法，确保监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有监视和测量设备的控制。
3职责3.1品质部负责建立监视和测量设备台账；负责监视和测量设备的校准或检定、标识及设备控制。
3.2采购部负责监视和测量设备的购置。
3.3物管部负责建立监视和测量设备档案，并保存原始入厂资料。
3.4各使用部门负责监视和测量设备的选用及申购、使用及日常维护保养。
3.5行政部负责组织相关内容的培训工作。
4 工作程序4.1 监视和测量设备的购置4.1.1各部门根据产品检验的需要及所要求的准确度，填写《采购计划申请单》交至采购部进行采购，申请购置的设备应与要求的测量能力一致。
4.1.2 采购部对提交的《采购计划申请单》进行核对，按《采购管理控制程序》进行采购。
4.2 监视和测量设备的验收4.2.1新购的监视和测量设备到厂后，采购员应及时通知物管部，双方对其表面质量与实物配套情况进行交接，完毕后，由物管部通知品质部进行验收（包括说明书、合格证及出厂检验报告等）；如需要委外检测的设备，品质部应在合格供应商目录中选择有资质的检测机构送外检测，经检测合格后须让对方出具检测合格证。
检测不合格，则返回采购员，由其向供应商办理退换货或维修手续，直至验收合格。
4.3 监视和测量设备的登记4.3.1所有测量设备，品质部负责确定校验周期并统一编号，登记在《测量仪器设备一览表》中。
4.3.2测量设备编码原则：JUST-部门编码-设备代码-流水号。
部门编码详见《文件控制程序》；设备代码分M、T、S三种，M.量测仪器（卡尺等）；T.测试仪器（试验机器设备）；S.检验仪器（激光干涉仪等）。
4.3.3监视和测量设备初次校验合格后，品质部对合格品应贴上标识，内容包括有效日期，设备编号、检验状态合格等，标识贴完后方能入库并发放使用。
检验测量和试验设备控制程序
1.目的
对检验，测量和试验设备进行有效控制，保证检验、测量和试验设备的精密度和准确度，以确保检测和试验结果的正确性。
2.范围
本程序适用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制。
3.职责
3.1 质量部是检验、测量和试验设备控制的归口管理部门，负责检测设备的审核登记、送检或校准等管理工
作。
3.2 使用部门正确使用并做好仪器设备的日常维护保养
4.名词解释
固定资产：对采购原值≥￥5000元的生产用设备、检验试验设备、测量工具等作为公司固定资产，需进行登记造册，进行固定资产管理。
5.程序&流程
6.其他要求
6.1监视、测量和试验设备遇下列情况，应贴上停用标志并重新校准。
6.1.1对设备的准确性发生怀疑时；
6.1.2设备经过拆卸损坏时；
6.1.3设备修理后；
6.1.4设备经过位移；
6.2 当发现检验、测量、试验设备偏离校准状态时，对检验、测量的产品向前进行追溯，重新检测，直至检测产品合格为止,当有偏离精度状态下对已经发运的产品需及时通知客户进行追溯，确认最终满足客户要求为止。
6.3质量部对检测设备的技术档案和检定记录，按《质量记录控制程序》进行管理。
7.引用文件
《质量记录控制程序》
《实验室管理规定》
《MSA测量系统分析作业指导书》
8.质量记录
《检验测量和试验设备报废单》
《计量校正计划》
《计量器具校准台账》。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1目的对监视和测量设备进行控制，保持其测试能力与要求相一致，确保正确有效，为产品、环境、职业健康符合确定的要求提供证据。
2适用范围适用于公司监视和测量设备（包括计量器具、仪器仪表、测量设备、试验装置）的控制。
3职责3.1质量部负责监视和测量设备的检定、校验和比对；3.2技术部负责确定产品实现过程的监视和测量要求；3.3生产部负责确定环境、职业健康安全绩效的监视和测量要求；3.4采购部负责监视和测量设备的采购；3.5各部门、车间负责监视和测量设备的申购、使用、维护和做好日常管理。
4工作程序4.1采购和验收4.1.1技术部根据产品实现过程中的需要，在有关技术文件中规定测量、试验点及对测试的要求。
4.1.2生产部根据对环境、职业健康安全绩效的监视，确定测量点和测量设备的采购。
4.1.3各有关部门、车间根据过程监视和测量、产品监视和测量的需要，工艺技术文件的要求，环境、职业健康管理监测需求，提出监视和测量设备的采购申请。
4.1.4质量部审核申请采购的监视和测量设备的选型、精度、等级及生产厂条件等。
4.1.5采购部负责采购监视和测量设备；4.1.6采购部采购的监视和测量设备，由质量部验收；随设备所附资料交一份给质量部。
4.1.7验收后的监视和测量设备应由质量部进行检定、校验合格后方可入库或投入使用。
4.1.8财务部凭有质量部签章的验收单核销账目。
4.2分类管理4.2.1质量部负责建立公司监视和测量设备分布台账，各部门、车间应建立分台账，做到账、物准确一致。
4.2.2公司根据监视和测量设备的可靠性、用途、作用以及对其的管理要求等对监视和测量装置实施A、B、C分类管理，质量部编定《监视和测量设备台账》对不同类别的监视和测量设备的分类和检定、校验项目、周期管理作出具体规定。
4.3检定和校验4.3.1质量部应编制《年度校准计划》和每月的《监视和测量设备周期校准计划》，并按计划实施检定和校验，作好检定和校验记录。
GJB9001C监视和测量装置控制程序
1目的对用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行控制，确保检测结果的有效性。
2适用范围适用于对物料、半成品及成品进行检验、测量和试验设备，以及生产过程中进行工艺参数监控的检验、测量和试验设备。
3 职责3.1 采购部负责检验、测量和试验设备的采购。
3.2 品质部负责组织检验、测量和试验设备的验收，按期送检及检验、测量和试验设备偏离校准状态时的追踪处理。
4 程序4.1 采购与验收4.1.1 检验、测量和试验设备（简称监测设备）的采购方法与设备的采购方法相同，见“基础设备设施控制程序”，在监测设备的“设备设施采购单”中须注明设备的量程和精度要求，确保不确定度与监视和测量要求相适应。
4.1.2 监测设备购入后，由品质部组织使用部门对监测设备进行验收并填写“设备设施验收单”。
验收不合格应由品质部采购负责联系设备厂商办理退货或换货。
4.2 监测设备的初次校准经验收合格的监测设备，由品质部负责送经国家认可的计量机构检定后，贴上相应标志。
品质部对设备进行编号，并登记于“监视和测量装置台帐”内，由品质部负责发放至相关部门使用，并在“监视和测量装置台帐”中注明使用的场所。
4.3 监测设备的周期校准4.3.1 品质部根据“监视和测量装置台帐”的校准周期规定，制定“年度监视和测量装置校准计划”，在校准有效期前，统一送国家法定计量单位或联系计量单位来公司进行校准，并要求校准单位出具相应的校准报告；内部自校的应编制“内校规程”以指导校准的操作，并填写“监测测量装置校准记录”。
4.3.2 监测设备上应该贴有明确的校准检定的状态标识并注明有效期。
对于停用的设备应挂“停用”标识，并做好防护。
对发现失准的监测设备，挂“待修”标识。
4.3.3 对于无法修复的监测设备，经品质部负责人确认后填写“设备报废申请单”，报总经理批准后作报废处理。
监测设备的校准、修理、报废应在“监视和测量装置台帐”中做出相应记录。
4.4 监测设备使用的控制4.4.1 使用监测设备时，使用者应确保测量不确定度（包括准确度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致。
监视和测量设备控制程序
3.3各部门：负责测量、监视设备的领用、日常维护、点检及按计量员要求送检。
4、作业流程
责任部门
业务流程
控制要点
记录/备注
需求部门
YN
量具需求部门根据公司实际使用需求确定需要使用的量具,向品质保证部提出购买申请，并填写《采购申请书》。
采购申请书
品质保证部
品质保证部对《采购申请书》进行审批，对需采购设备的用途、要求、型号与规格详细进行确定。
2、对需进行自行校准的设备,由品质保证部编制《计量检定规程》，规定校准的方法、使用的设备、验收标准及检定周期等内容，部门主管批准后组织实施,并保留记录。
年度校准计划
监视测量设备自校记录
责任部门
业务流程
控制要点
记录/备注
品质保证部
N
N
1、对校准合格的,贴上表明其状态的唯一性标识并标明有效期。
2、校准不合格的,贴封条封存或修理后重新校准.对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。
资材部
资材部根据采购需求寻找合适的供应商，联系购买事宜。
品质保证部
N
Y
品质保证部负责对采购回监视、测量设备进行验收。
生产管理课
验收合格的监视测量设备，由生产管理课办理入库。
品质保证部
品质保证部至仓库将监视测量设备领出管理，并建立《监视测量设备台帐》。
监视测量设备台帐
品质保证部
1、对需外校的设备，由品质保证部每年12月依据计量检定要求的各类监视和测量设备校准周期,编制下年度计量器具《年度校准计划》，按周期送国家认可的计量部门检定\校准。
YLB
备注：以上代号编号规则为中文拼音的大头字母，后续有添加仪器可依照此规则增加。
监视和测量设备控制程序
1.0 目的
对检验、测量和试验设备进行控制，保证仪器、量具和试验设备达到预期的准确度，
满足使用要求。
2.0 适用范围
适用于检验、测量仪器（量具）和试验设备的管理。
3.0 职责 品管部负责检验、测量仪器（量具）和试验设备的管理。
4.0 工作流程/
工作内容
检验、测量仪器（量具）
4.1 各部门根据实际情况需要，选用合适准
验资格的单位进行计量和校验自制和外购的）由
品管部进行校验。
4.4
标示登记
校正计划
4.5
送校
4.6
校验报告
投入使用
4.7
失效处理
失准调修
校正 OK
继续使用
产品复检 OK
继续使用
4.6 校正合格后，贴上“合格证”，校验报告 由品管部统一保存。检测装置操作人员需经 培训合格方可上岗。
4.7 失效处理 4.7.1 操作员发现仪器异常现象，应立即停 止使用，报告生产部主管并向其陈述状况， 如已失效或偏移，并对本次测量的产品（或 材料）进行复检、仪器送修并重新检定。 4.7.2 不能修复的仪器，由使用部门报废申， 品管部负责人审核，报总经理批准，同时在 《仪器设备一览表》中注明“报废”。 5.0 相关文件 无 6.0 质量记录 《仪器设备一览表》 校准报告（外部机构）
附表一 序号 编号
仪器设备一览表
名称
购入日期
使用部门
首次校准日期 校准方式
校准周期
适用精度
批准：
审核：
制表：
检测设施需求
确度和精密度的计量、测试仪器，品管 部审核，报总经理批准。
4.1
评价
4.2 由品管部实施采购。 4.3 新购置的仪器（量具）和试验设备，由
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1.目的对监视和测量设备的需求进行策划和配置、校准、标识以及维护等进行控制，确保监视和测量设备的有效性，为产品符合要求提供依据。
2.适用范围本程序适用于产品实现、生产和服务的提供过程使用的监视和测量设备的控制。
3.相关文件4.职责4.1.生产部是监视和测量设备的归口管理部门，负责监视和测量设备的选型、管理和校准。
4.2.生产部根据产品实现过程的需要，确定适时的监视和测量以及监视和测量设备的要求。
4.3.采购物资部负责采购监视和测量器具。
4.4.各使用部门负责按规定使用、保养，并编制执行《监视和测量设备操作和保养规范》。
4.5.设备折旧按《固定资产管理办法》执行。
5.工作流程5.1.概述a)本公司的监视、测量设备是指检测线设备、游标卡尺、天平、扭力扳手、卷尺、钢直尺、压力表、电流表、电压表等标准计量器具。
b)根据本公司的实际情况，不需建立公司内部实验室。
公司委托具有资质的检测中心为公司的外部实验室，定期对产品进行检验/试验。
c)本公司的监视、测量设备的配置、台帐、检定/校准、标识等，由生产部统一管理。
5.2.配置需求及计划质量部依据工艺要求、质量控制计划及检验方法中所规定的测量任务和要求，编制《监视测量设备台账》和《检具、检验样板台账》，并报管理者代表批准。
5.3.编制周期检定计划5.3.1.监视、测量设备管理员负责编制《监视和测量装置周期检定计划》和《检具/样板周期检定计划》，报管理者代表批准后执行周期校准。
5.3.2.周期检定计划的内容应有设备名称、型号、配置位置、使用人等。
5.4.检定与校准5.4.1.对用于产品检验的钢卷尺、钢直尺实行首用校准。
校准工作由监视、测量设备管理员负责，并粘贴合格标签。
合格标签的发放应予以记录。
5.4.2.对检具实行首用校准和定期校准。
校准工作由监视、测量设备管理员按相应的检定规程进行，并记录在《检具、样板检修、校准记录》中。
5.4.3.对其余监视、测量设备执行首用检定和周期检定。
监视和测量设备控制程序
5、工作程序
5.1 检测设备的分类、编号
5.1.1专用检测设备：各种产品或组件的检具、样件。
5.1.2 通用检测设：游标卡尺、千分尺、耐压仪、电阻测试仪、拉伸仪等。
5.1.3 检测设备本身有编号的以机身号为编号，否则工程部自建立编号。
5.2.3 对自制的专用检测设备由研发中心提供图纸、样件委托进行制作，经品质部检验合格后作为检验的依据。
5.3 检测设备的周期检定
5.3.1对通用检测设备仪器，工程部制定《检测设备年度校准计划》，频率：一年1次，报总经理批准后予以实施。
5.3.2 内校：品质部制定内部校准规程进行校准并保持记录。
5.4检定计划的批准
5.8 检测设备的管理
5.8.1检测设备由使用人员进行管理，在搬运、维护和贮存期间防止损坏或过度调整。
5.8.2用于制造、试验、检验工装和设备执行上述管理。
5.9 测量系统分析
5.9.1 按控制计划要求或当检测设备出现变差时，由工程部进行测量统计分析，详见《测量系统分析的管理办法》
5.10质量工程师负责对证书的有效性进行确认。
《监视和测量设备检定计划》由工程部经理对照《监视和测量设备台帐》进行审核，管理者代表批准，确保无遗漏。
5.5检测设备的标识状态
5.5.1根据检测设备状态标识“合格”、“停用”标志防止误用。
5.6检测设备的维护、保养
5.6.1使用部门应对检测设备妥善保管，对检测设备进行维护和保养。
5.6.2在使用前仪器应保持清洁，作好防锈保养工作。
6.0 相关文件
6.1《测量系统分析的管理办法》
7.0 附件
7.1 校准证书、检定证书
监视与测量设备控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：确保检验﹑测量、测试设备定期检查与检验的工作,追溯国家标准,并建立本公司仪器的校验判定，特建立此程序。
2.0范围：本程序适用于本公司内部所有检验、试验、测量、仪器设备的校正管理。
3.0权责：3.1品质部是检测设备的主管部门，负责检测设备的选择，统一管理、校正。
3.2各检测设备的使用部门负责检测设备的日常点检及维护。
3.3年度校正计划核准：品质部主管。
3.4仪器校正作业计划、校正：品质部，外校单位。
4.0定义：4.1免校验4.1.1不用于产品品质上的测量，仅限于取值、维护任务或参考用的检测设备。
4.1.2制造设备上用于观察机械状况的仪表等。
4.2外校(外部校正)4.2.1需校正，而在本厂无法自行校正。
4.2.2若为国内校正，则应追溯至国家标准，若为原厂校正，则应由原厂追溯至国际标准。
4.3内校(内部校正)4.3.1使用经外校合格之标准器，利用量值传递原理对检测设备进行校准。
4.3.2凡先用标准件测量一组（比对件），再用被校件量测后比对称为比对校法。
5.0作业内容:5.1校验方法：5.1.1检验、量测或试验设备应依各种仪器之校验规范方法,作为校验作业之依据。
5.1.2如无校验程序之检验量测与测试设备，可使用仪器设备制造商所提供之校验方法或国家认可校验机构提供之校验方法以进行校验。
但必须详细记载其校验方式。
5.2校验资料:基础型式的校验规格数据如校验周期、校验步骤、使用之标准器及允许公差等校验之所需数据均于各种仪器的校验作业标准书中加以建立。
5.3校验仪器清单与仪器校验之维持：5.3.1各使用单位若需购置量规仪器,应填写《请购单》,依《采购过程控制程序》向采购部提出申请,再由采购部统一购置后,由品质部验收、登记、编号后由行政部发放到相应的申请单位。
5.3.2所有本厂所新购入有关检验、量测及测试设备均需于采购进厂后由品质部校验、验收并列册于《监视测量设备登记与校正记录一览表》中。
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试验、测量和监视设备控制程序
1.目的和范围
本程序适用于产品实现过程所需的试验、测量和监视设备的有效控制，确保其处于受控状态，保证测量结果的准确性。
规定相关设备的配备、状态识别、维护使用等内容与要求。
2.职责
1.1质量部门负责试验、测量和监视设备的管理，建立设备台帐，进行动态管
理。
1.2生产部门负责试验、测量和监视设备的购置和入库管理，建立设备档案。
1.3使用部门负责对试验、测量和监视设备进行日常维护、保养和相关信息的
传递。
3.工作程序
1.4试验、测量和监视设备的配备
设备的购置及验收按照设备控制程序执行，公司配置理化试验设备、水压试验设备以及相关设备的监视装置作为试验、测量和监视设备，满足生产、服务和测量准确度要求，满足法律法规的要求。
1.5试验、测量和监视设备的管理
1.5.1试验、测量和监视设备台帐和检定计划
试验、测量和监视设备（包括设备部件）建立台帐，记录设备的状态信息，标明设备（包括设备部件）的编号、唯一性标识和检定信息，标识应与台帐一一对应，计量员每月核实试验、测量和监视设备的检定信息，
制定检定、校准计划，待送检器具下达试验、测量和监视设备送检或校准计划，实行动态管理。
1.5.2检定周期的确定
校准周期应不低于国家规定或相关行业标准规定要求，对于API 6D中有规定检定周期的按照API要求的周期进行检定，其他的按照相应检定规程中规定周期进行检定，也可根据公司的使用情况进行周期检定，公司的校准周期应不低于国家规定或相关行业标准规定要求。
1.5.3设备检定/校准（接收准则）
计量员根据检定周期制定检定计划，负责送检工作，或联系检定部门到公司内进行检定或校准，检定/校准方法由检定部门根据检定相应检定规程进行，并要求出具相应的检定/校准报告，资料齐全并符合要求后，设备与报告一并取回或接收。
报告由计量责任人保存。
1.5.4对于经修理后不能达到精度要求的试验、测量和监视设备，按照设备
控制程序进行处理，以防误用。
1.5.5当设备失准时，需对以往检测结果的有效性进行重新评估，追查使用
该设备检测的产品流向，评定并记录以往检测结果的有效性，如发现可
疑的产品已发运，应通知顾客，并保存相关记录。
1.6试验、测量和监视设备的使用
1.1.1使用者在使用测量和监视设备前进行状态确认，严格按照操作规程操
作，防止因调整不当而使其校准失效。
使用后要进行适当的维护和保养，填写设备大修、维护保养记录。
1.1.2当发现监视和测量设备不合格或超出检定周期时，由发现人员向本单
位计量员反映，立即停止使用，按照设备控制程序执行。
1.7试验、测量和监视设备的存放和使用环境
1.1.1试验、测量和监视设备的存放按照设备说明书要求或操作规程执行，
使用环境应符合使用说明书的规定。
1.1.2使用者在设备的搬运和保管过程中，应确保其准确度和适用性完好。
1.2试验用计算机软件的确认
1.1.1当计算机软件用于检测时，确保其满足预期用途的能力。
由计量责任
人/技术部负责联系有关单位进行使用前版本的确认与功能性确认。
1.1.2确认时机为：初次使用前与使用中发现异常以及软件版本变化时。
1.3当设备由外部资源提供时,应验证设备的适用性,并提供相关证据以表明其
满足使用要求。
1.4对能够满足产品要求符合性需要的测试测量和监视设备的管理
支持性文件
设备控制程序
设备管理制度
记录
试验、测量和监视设备台帐
设备大修、维护保养记录
试验、测量和监视设备送检或校准计划。