医药行业验收员培训知识大全
验收人员必须掌握1.验收依据:法定药品质量标准(药典)及合同约定的质量条款。
购进药品凭验收通知单及有关随货同行凭证,销后退回药品凭“退货药品通知单”及销货红票按批号遂批验收。
2.验收对象和范围:对购进药品和销后退回药品逐批验收。
3.验收地点:A在待验区:购进药品的抽样、数量验收、外包装标识检查,应在相应储存库待验区进行;B:在验收养护室:对药品外观性状的检查以及包装、标签、说明书检查,在验收养护室内进行。
4.验收时限:一般药品应于2工作日内进行验收完毕;需阴凉储存药品要求到货6小时内验收完毕;冷藏药品随到随验。
5.验收抽样:5.1 一般药品抽样原则:按批号从原包装中抽取样品,样品应具有代表性和均匀性。
5.2抽样比例:2件以下全部抽取;2件至50件以下抽2件;50件以上,每增加50件,增加抽取1件,不足50件按50件计。
5.3抽取最小销售单元数量:对已抽取的整件药品应开箱抽样,从每件上、中、下的不同位置随机抽取至少3个最小销售单元;5.2如外观检查有异常现象需复验时,应加倍抽样;5.3对于首营药品出厂和检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品,必要时加倍抽样;5.4对外包装已破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品,应逐件抽样;5.5零货抽样:20个以下最小包装单元全部抽取,每增加20个最小包装单元加抽3个,不够20 个的按20个计;5.6注射剂、滴眼剂抽20支(瓶)。
5.7销后退回药品抽样:整件包装完好的按上述原则加倍抽样;零货按上述原则抽样。
6.验收方法及内容:6.1验收人员应根据验收通知单对购进药品进行逐批验收。
6.2数量验收:逐批检查来货凭证及验收通知单所列的供应企业名称、药品名称、剂型、单位、数量、规格、生产企业、批号、有效期等是否相符,如有不符,与采购部门联系处理;6.3包装、标签、说明书检查:(其它详细内容参见“药品包装验收、养护细则”)外包装坚固,纸箱要封牢,封条不得破损;药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;6.4整件药品应附“合格证”,从生产企业购入的药品时,应有该批号厂家检验报告;6.5检查药品内外包装及标识是否一致,是否有生产企业(国别)、名称、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等;6.6注册商标要印制在药品包装容器或标签上的显著位置,“注册商标”字样或注册标记应印制在商标附近;6.7外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;6.8药品最小包装必须附有说明书,药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充;药品标签、说明书是否有药品的成份、适应症、功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件等;6.9同一药品生产企业生产的同一药品药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注;6.10同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别;6.11贮藏有特殊要求的药品应当在标签的醒目位置注明。
6. 12进口药品包装、标签:应以中文注明品名、主要成分以及注册证号,并有中文说明书6.13有效期:应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至xxxx/xx/xX等。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
6.14外观性状质量验收:药品外观检查;对药品的包装、容器、标签和说明书进行检查。
这种检查,我们常称之为“药品质量外观检查”。
对药品质量外观进行检查时,要求检查人员熟知正常药品的性状,药品外观检查方法所述的“外观”,具有两层含义,其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项,其二是指药品本身的外观性状。
⑴药品外观性状检查:药品包括其形态,颜色,气味,味感,溶解度等都是药品外观鉴别的重要内容,它们有的能直接反映药品的内在质量,对鉴别药品有着极其重要的意义,下面就几种重要制剂的鉴别作一些简单介绍:片剂片剂的形状应一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉,颗粒;无杂质,污垢色斑;包衣颜色应均一,无色斑,且厚度均匀,表面光洁,破开包衣后,片芯的颗粒应均匀,颜色分布均一,无杂质,另外片剂的硬度应适中,无磨损,粉化,易碎现象,也无过硬现象,其气味,味感应正常,符合该药物的特异物理性状,如片剂上有字,字迹应清晰,均一,规范胶囊剂胶囊剂的外形,大小应一致,无瘪粒,变形,膨胀等现象,胶囊壳应无脆化,软胶囊无破裂漏油现象。
胶囊结合状况良好。
胶囊剂的颜色应均一,无色斑,变色现象,壳内无杂质,其内容物颗粒应大小均一,装量适中,与标示量一致。
颗粒剂颗粒剂主要应注意的是外形,大小,气味,口感,溶化性,装量是否符合标准。
注射剂液体注射剂的包装应严密,药液澄明度好,色泽均匀一致,无变色,沉淀, 混浊,结晶,长霉额等现象注射剂的装量应与标示量相符,装量差异在药典允许的范围内。
口服液口服液的外观应正常,外包装严密,无爆瓶,外凸,漏液现象,药液颜色正常,药液气味,粘度符合该药品的基本物理性状,且装量和标示量相符,装量差异在药典的允许范围内。
7.验收程序药品入到待验库(区)-验收员依据法定标准、合同条款,购进药品凭验收通知单及有关随货同行凭证,销后退回药品凭“退货药品通知单”对药品进行外观质量、包装质量及数量的逐批验收,验收合格药品验收员在入库凭证签字一通知保管员入合格品库(签字)-外观质量和包装质量不合格的药品拒收。
有疑问的药品存不合格药品库(区)并填写不合格药品确认报告单(一式四联),报质管部门确认签署意见后,合格药品入合格库(区),不合格药品通知业务等部门处理-验收完毕—封箱—验收标记—做好入库验收记录。
8其它情况药品验收需要的证明或文件:8.进口药品:应有符合规定的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》),《进口药品检验报告书》(或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》)8.2生物制品:验收按批签发管理的生物制品时应有加盖供货方原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件,对贴有中国药品生物制品检定所封签的诊断试剂、外包装及封签完整的批签发生物制品,仅以整件抽样,不得开箱检查。
8.首营品种:必须有同批号药品的出厂检验报告书,并加盖供货企业原印章;9.验收结果的处理:9.1验收合格的,验收员要在电脑确认,给出验收结论,与保管员做好交接,办理相关货物交接入库手续,放入合格品区。
9.2验收中出现质量问题的,应通知质量管理机构进行复查确定,9.3验收不合格应拒收并填写《药品拒收报告单》或填写《不合格药品报告确认单》,报质管部,确认不合格率的,通知保管员入不合格区。
9.4 不合格药品判定A假药、劣药;B;购自非法药品商场或生产企业不合法的;C外包装破损、包装不牢固、标识模糊、无药品批准文号、生产批号、有效期、生产日期、生产企业名称和地址的;D内外包装有明显封口不严的E整件包装中无出厂检验合格证的;F外观性状与质量标准有明显差异的;G过效期和近效期的;H标签和说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围、不符合规定、没有规定标志的药品;I国家通报不能销售的;J货单不符。
10.其它要求10.1入库时注意失效期,3个月内到期品种不得验收入库。
10.2应按品种分别验收,验收完一个品种,应进行清场后再验收下一个品种,严防混药事件。
10.3验收结束应将抽取的样品放回原包装,并在包装上标明抽验标志,检查验收完成后要及时调整药品质量状态。
10.4 药品直掉特殊情况下应派人前往验收,并做好验收记录;委托验收的要签署委托验收协议。
9.5未经质量检查验收的药品,一律不得入库。
11.记录11.1应包括供货单位、生产厂商(或产地)、品名、剂型、规格、批准文号、批号、有效期至、数量、验收日期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。
10.2记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
11 •其它验收需掌握内容验收设备:应配备分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、经营中药材中药饮片还应配备显微镜、水分测定仪、紫外分析仪㈡中药材、中药饮片的验收:术语:▲性状:系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面(包括折断面或切断面)特征及气味等。
▲鉴别:系指鉴定药材真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。
▲检查:系指对药材纯度进行测定的方法(包括水分、灰分、杂质等检查)。
1•质量验收依据:国家标准《中国药典》;进口中药材依照《进口药品标准》;《部颁七十六种药材商品规格标准》。
进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
2•抽样原则及方法:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此,必须重视取样的各个环节。
检查包件取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。
凡有异常情况的包件,应单独检验。
抽样原则从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:4.抽取的数量药材总包件数在100件以下的,取样5件。
100-1000件,按5%取样。
超过1000件的,超过部分按1%取样。
不足5件的,逐件取样。
贵重药材,不论包件多少均逐件取样。
破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采取器(探子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取2-3份样品,包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍,包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
5.验收程序验收员凭入库通知单或随货同行凭证,对中药材、中药饮片逐批按规定进行抽样检查验收,在入库凭证注明验收结论并签章。
中药材、中药饮片入待验区,保管员应根据原始凭证核对品名、规格、产地,数量件数、包装质量。
对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权拒收。
保管员核对以上项目无误后验收员验收。
验收合格药品交保管员入合格药品库。
验收员在质量验收时,对真伪,优劣对难以确定或有质量疑问的商品,验收员应按规定抽样,在验收养护室进行鉴定和检侧,经检验不合格者,应通知业务部门办理退货手续。
对验收中查出的伪劣或质量问题的商品应及时记录。
并单独存放不合格区。
标志要明显,妥善保管。
药品批发企业验收员岗位知识和操作技能培训
GSP岗位技能培训教材------验收员一、与收货员的货物交接根据附录4 第六条的规定:收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。
药品经收货人员收货检查合格后,在随货通行单上签字,放入待验区或置于其它货位并设置待验状态标志,交验收人员。
验收员接到货物后,首先要查验随货随行单据上是否有收货人员的签字,检查药品是否存放在待验区或设置与温度特性相适应的待验状态标志。
二、查验合格证明文件验收人员要逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。
(一)按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。
(二)验收实施批签发管理的生物制品时,有国家药品生物制品检定所办颁发的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的。
(三)验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:1.普通药品有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》;2.进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》;3.进口中药材需有《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》;4.有注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》;5、进口国家规定的实施批签发管理的生物制品,有口岸药品检验所核发的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
(四)从生产企业采购药品应查验出厂检验报告书原件;从批发企业采购药品应查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件。
采用电子数据形式传递和保存检验报告书,应确认其合法性和有效性。
验收知识培训
2、工作要求 药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对 购进药品和销后退回药品进行逐批验收; 验收员在验收时一定要有这个概念:从生产厂家出来 的药品不一定全部是合格品,要保证不合格品不到达 消费者手中,需要流通各环节的把关,而药品验收关 是一个很重要的环节。 验收工作应是积极主动的,验收员需在收货员签收前, 尽快确认药品是否有问题,及时将质量状况反馈给相 关人员; 验收应在规定的时间内完成,一般药品应在到货后1个 工作日内(1~2小时内)验收完毕,易串味药品、特 殊管理药品及需冷藏药品应在到货后30分钟内验收完 毕;
第三步 药品外观质量验收
1、药品验收抽样原则 按批号从原包装中抽取样品,样品应具有代表性和均 匀性; 抽取的数量,每批在50件以下(含50件)抽取2件, 50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计;
用于运输、储藏的包装的标签——外箱至少应当 注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产 品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以 根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他 标记等必要内容。其他外标签应当注明药品通用 名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、 用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、 生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产 企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、 不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应 当标出主要内容并注明“详见说明书”字样;
7、生物制品包装规程节选
包装标签 • 药品包装标签应符合《中华人民共和国药品管理法》及 国家药品监督管理部门的有关规定,不同包装标签其内 容应根据上述规定印制。 • 瓶签要求贴牢,直接印字的制品要求字迹清楚,不易脱 落或模糊,瓶签内容不得用粘贴、剪贴的方式进行修改 或补充。 • 外包装箱标签内容必须直接印在包装箱上。批号的号码 和有效期限应用打码机直接打印在包装箱上,字迹应清 楚,不易脱落和模糊。 药品说明书 • 药品说明书应符合《中华人民共和国药品管理法》及国 家药品监督管理部门对药品说明书的规定,并根据国家 药品监督管理部门批准的内容编写。
药品的收货与验收培训完整版本共83页文档
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂,怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
药品的收货与验收培训完整版本
6、法律的基础有两个,而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力,那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序,有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起,可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的,因为好人用不着它们,而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
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药品验收管理制度培训
一、培训目的为了提高我国药品验收管理水平,确保药品质量,保障人民群众用药安全,本次培训旨在使参训人员全面了解和掌握药品验收管理制度,提高药品验收人员业务素质,提高药品验收效率。
二、培训对象1. 药品生产企业、经营企业、医疗机构等相关单位的药品验收人员;2. 药品监管部门工作人员;3. 其他从事药品验收相关工作的相关人员。
三、培训内容1. 药品验收管理制度概述(1)药品验收的定义及意义;(2)药品验收的分类;(3)药品验收的管理原则。
2. 药品验收程序(1)验收前的准备工作;(2)验收过程中的注意事项;(3)验收后的处理。
3. 药品验收标准(1)药品质量标准;(2)药品包装、标签、说明书要求;(3)药品检验方法。
4. 药品验收记录及档案管理(1)验收记录的内容及要求;(2)验收档案的建立与管理;(3)验收记录与档案的保存期限。
5. 药品验收过程中的问题及处理(1)验收过程中常见问题;(2)问题处理的原则及方法;(3)验收过程中的争议解决。
6. 药品验收监管与处罚(1)药品验收监管机构及职责;(2)药品验收违法行为及处罚;(3)加强药品验收监管的措施。
四、培训方法1. 讲座:邀请相关专家进行专题讲座,系统讲解药品验收管理制度及相关知识;2. 案例分析:通过实际案例,分析药品验收过程中的问题及处理方法;3. 互动交流:组织参训人员进行讨论,解答疑问,提高培训效果。
五、培训要求1. 参训人员应按时参加培训,认真听讲,做好笔记;2. 参训人员应积极参与互动交流,提高自身业务素质;3. 培训结束后,参训人员应参加考核,确保培训效果。
六、培训时间及地点1. 时间:根据实际情况安排;2. 地点:具体地点另行通知。
通过本次培训,希望参训人员能够全面了解和掌握药品验收管理制度,提高药品验收水平,为我国药品安全事业贡献力量。
药品验收保管养护岗位培训讲义
货架
根据药品的特性和储存要求选择合适 的货架,确保药品摆放稳定、整齐有 序。
温湿度计
配备温湿度计,监测和记录药品储存 环境的温度和湿度,确保符合要求。
其他设备
根据需要配备防鼠、防虫、通风、除 湿等设备,提高药品保管的安全性和 有效性。
药品养护
03
药品养护的目的与职责
目的
确保药品质量安全、有效、可靠 ,保障患者用药安全和治疗效果 。
实践操作
在药品保管过程中,应按照公司规定的操作规程,对药品 进行分类储存、定期盘点、温湿度控制等管理措施。如发 现药品存在异常情况,应及时处理并上报。
案例分析
某药品经营企业在药品保管过程中,发现一批药品受潮变 色,及时进行了处理并上报,避免了可能的药品质量问题。
药品养护实践操作与案例分析
药品养护
是指对储存中的药品进行定期检 查、记录和分析,及时发现并处 理可能影响药品质量的隐患和问
药品养护的注意事项与技巧
与供应商建立良好合作关系,确保药 品质量可靠。
加强与临床科室的沟通,了解药品使 用情况,为药品养护提供依据。
药品验收保管养护的
04
法律法规与规范
国家药品管理法律法规
01
02
03
04
《中华人民共和国药品 管理法》
《药品生产质量管理规 范》
《药品经营质量管理规 范》
《药品注册管理办法》
药品验收保管养护岗位 培训讲义
目录
• 药品验收 • 药品保管 • 药品养护 • 药品验收保管养护的法律法规与规范 • 药品验收保管养护的实践操作与案例分析
药品验收
01
药品验收的定义与职责
药品验收的定义
药品验收是指对药品的外观、内外包 装、标签、说明书以及合格证明文件 等进行检查、核对,确保药品来源合 法、质量合格的过程。
验收员岗位及操作培训
验收员岗前培训试卷姓名部门分数填空题70分1、负责按和的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收,并有效行使。
2、到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有;同一批号的药品应当至少检查,对有影响药品质量的可不打开最小包装;外包装及封签完整的、实施批签发管理的,可不开箱检查。
3、验收员应对抽样药品的、、、、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
4、一般药品应在内完成对药品的抽样和质量验收。
需冷藏药品应在内完成对其验收和抽样。
5、验收进口药品,其包装的标签应以药品的、、以及、,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件。
6、验收记录需要保存年。
7、验收结束后,应当将抽取的放回原包装箱,加封并贴“”标识。
8、对收购地产中药材的应收集相应的中药样品,验收员对购进的中药材有疑问的应与收集的样品进行。
9、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至10、按照药品批号查验同批号的11、整件同批号药品的开箱抽样:2件以内逐件抽取;2件以上50件以内抽件;50件以上每增加件增抽一件,不足50件的按50件计。
在抽取的样品中分上、中、下不同部位各抽一个小包装。
如有异常者应加倍抽样12、验收员应对说明书进行简答题30分对销后退回的药品应该如何进行检查验收?验收员岗位及操作培训1.法定标准和合同规定否决权2.代表性一个最小包装原料药生物制品3.外观、包装、标签、说明书4.8小时1小时5.中文注明名称、主要成份以及注册证号6.5年7.完好样品已抽样比对最小包装检验报告书 3 50核实对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。
整件包装完好的,数量在2件及以下的应当全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件的按50件计。
药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】
药品验收员岗前培训试卷及答案姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分,共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。
5、验收条件包括:______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。
二、选择题(每题4分,共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0) 首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4) 含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2) 装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度±7.5%3) 崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4) 以上均正确一、解释题(每题10分,共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。
药品验收员的培训计划
药品验收员的培训计划一、培训目的药品验收员是医药行业的重要岗位之一,其工作内容涉及药品的接收、存储、配送等环节,对药品的质量、安全和合规性具有重要影响。
因此,对药品验收员进行全面系统的培训,提高其业务水平和素质能力,对于保障医院用药安全,提高用药效果具有重要意义。
二、培训对象本次培训面向医院药房、药库等相关部门的药品验收员以及相关管理人员。
三、培训内容1.药品知识(1)药品基本知识(2)药品分类及特性(3)药品的存储管理(4)药品的质量控制2.相关法规政策(1)药品管理法规(2)药品质量管理规定(3)药品配送管理规定3.验收工作流程(1)药品验收流程及标准(2)药品验收记录及信息的完整性要求(3)异常情况处理及上报4.安全知识(1)药品检验的安全要求(2)药品误用、滥用的风险及防范措施5.组织管理(1)药品验收人员的岗位责任(2)团队协作和沟通技巧(3)药品质量事件的应急处置四、培训方式1.理论培训采用讲解、讨论、案例分析等形式,结合医院实际情况,传授相关药品知识、法规政策等内容。
2.现场演练组织实地走访医院药房、药库等部门,模拟药品验收流程,实地操作,加深学员对药品验收流程的了解。
3.个人学习学员利用课余时间,自行学习相关资料,扩充知识面,提高个人综合素质。
五、培训考核1.书面考试对学员进行相关知识和流程的书面考试,以检验学员掌握程度。
2.操作考核对学员进行现场操作实操考核,以检验学员能否准确、规范地完成药品验收流程。
3.综合考核综合考核学员学习成绩及实际操作情况,对学员进行综合评定。
六、培训周期本次培训周期为3个月,分为理论培训、现场演练、个人学习和培训考核等阶段。
七、培训评估1.经验总结在培训结束后,组织学员进行培训经验总结,收集学员的意见和建议,为后续培训工作提供参考。
2.培训效果评估对培训学员进行培训效果评估,根据学员的综合表现,总结培训的有效性和不足之处,为后续培训工作做好准备。
八、培训师资本次培训将邀请医院相关部门的专业人员和专家学者进行授课,确保培训内容的权威性和实用性。
验收员应知应会《三》
验收员应知应会《三》一药品验收的依据是什么?答:药品检查验收必须按照依据药品的法定质量标准以及签订的质量保证协议所规定的质量条款,二药品验收的原则是什么?答:按照本公司《药品验收入库程序》,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收.三药品质量验收的内容和注意事项?时间限制?地点?答:1 药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书、标识及整件包装的产品合格证的检查.验收时应按品种分别验收。
验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状。
(注:对一些包装不可复原的贵重药品可不开小包装,只查验同批号质检报告单。
如某些生物制品和进口药品。
)2 药品质量检查验收应在到货二日内完成。
因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3 对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
四数量及包装检查的验收规程及验收细则是什么?答:1.药品到货后,由业务部依据《购进计划》核实,开《到货通知单》通知验收员,验收员凭单核对供货方《随货同行》、依据法定的质量标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批次的验收。
1.1 验收人员先按照药品的大包装进行数量清点,做到数量准确无误。
同时应检查药品的包装是否完整、牢固、有无受潮、水浸污染或破损等异常现象。
1.2 数量验收后,验收员按照公司制定的《验收入库操作程序》抽取一定的样品进行内外包装及标识的检查验收。
1.3包装质量验收的内容包括:核对各级包装标签和说明书是否印有生产企业名称、地址、注册商标、批准文号、品名、规格、批号、生产日期、有效期、主要成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、贮藏条件等。
药品采购、验收和养护—药品验收(药房工作培训课件)
小包装进行检查,具体数量应符合医药上岗证中 关于验收抽样数量的要求。
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2.1 抽样数量
片剂(胶囊剂、滴丸剂)
剂型
水针剂、油针剂、混悬针剂(50ml以下)
注射剂
大输液(50ml或50ml以上)
粉针剂
溶液型滴眼剂
眼用制剂
时间: 年 月 日
检查验收人 数量
有效期至 验收时间
验收员: 负责人: 负责人:
年月日 年月日 年月日
2.3 检查外包装 • 对符合收货要求的药品,收货人员应当拆除药品
的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对 出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当 拒收。
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2.4 查看中国药品电子监管码 • 供货单位未按规定加印或者加贴中国药品电子监
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五、建立验收档案
• 验收记录内容包括: 药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、
批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果 等内容; • 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期; • 验收档案包括:验收记录表、药品检验报告书
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5.1 外观质量验收记录(注射剂)
2.3 验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或 说明书上要有规定的标识和警示说明。 2.4 验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药 品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明 书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报 告书》等相关证明文件。
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二、冷藏药品的验收
2.5 对验收时发现冷藏药品与随货同行单不符、包 装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要 填写拒收报告单并报质量管理部门处理。 2.6 验收合格的冷藏药品,要做好验收记录、注明 验收结论、签名并建立验收档案。
