科研质量管理(1)
科研院技术质量管理制度
科研院技术质量管理制度第一章总则第一条为了规范和加强科研院技术质量管理，提高科研成果的质量和水平，保障科研项目的顺利进行，特制定本制度。
第二条本制度适用于科研院内所有与技术质量相关的活动和管理工作。
第三条科研院技术质量管理应坚持“科学、规范、公正、公开”的基本原则，尊重科研人员的学术独立性和创新精神，保障科研成果的真实性和可靠性。
第四条科研院技术质量管理工作由科研院技术质量委员会负责组织和监督，具体实施由相关部门和人员负责。
第二章技术质量管理体系第五条科研院应建立健全技术质量管理体系，确保科研活动的规范进行和科研成果的真实可靠。
第六条科研院技术质量管理体系应包括以下内容：技术质量目标和方针、技术质量管理程序、技术质量文件控制、技术质量审核、技术质量培训、技术质量改进、技术质量数据分析等。
第七条科研院技术质量管理体系应与ISO9001质量管理体系要求相衔接，确保科研院的技术质量管理工作符合国际标准。
第八条科研院应制定技术质量管理手册，明确技术质量管理体系的组织结构、职责分工、工作程序和活动要求。
第三章技术质量管理制度第九条科研院应建立健全一系列技术质量管理制度和程序，包括但不限于：科研项目立项管理制度、科研数据管理制度、科研成果评审管理制度、科研成果报告和发布管理制度等。
第十条科研院技术质量管理制度应符合国家和行业相关法律法规的要求，确保科研活动的合法性和规范性。
第十一条科研院技术质量管理制度应强调科研项目的目标导向和成果导向，促进科研成果的转化和应用。
第四章技术质量管理的具体实施第十二条科研院应建立健全科研项目评审制度，确保科研项目的科学性和可行性，避免项目的盲目性和浪费。
第十三条科研院应建立健全科研数据管理制度，确保科研数据的真实性和完整性，避免数据的篡改和丢失。
第十四条科研院应建立健全科研成果评审管理制度，确保科研成果的真实可靠，避免成果的虚假和夸大。
第十五条科研院技术质量管理工作应定期进行审核和评估，发现问题及时纠正，确保科研活动的规范进行和科研成果的真实可靠。
科研项目全过程质量管理探讨
科研项目全过程质量管理探讨一、科研项目管理中的质量管理有多重要？说到科研项目，大家脑袋里肯定会浮现出一堆堆数据、一串串实验结果，还有一大堆“文献综述”啥的。
要是说到质量管理，有的人可能会觉得有点遥远，甚至有点儿枯燥。
但实际上，质量管理不仅仅是个专业词汇，它关系到整个科研项目能否顺利完成，甚至能否达到预期目标。
想象一下，如果一个科研项目在启动时就没有做好质量控制，那后面哪怕投入再多资源，结果也可能像沙滩上的城堡一样，随时被风吹得无影无踪。
做好质量管理，能有效保证项目的每个环节都不打折扣，确保最终成果的可靠性和有效性。
就是像咱们做饭一样，火候不到，食材再好也是个“黑暗料理”。
1.科研项目质量管理的重要性科研项目的质量管理，不仅仅是“做得好”这么简单。
它像是一个隐形的守护神，时刻保持项目的方向不偏离，确保每个细节都不出问题。
如果项目一开始就忽视了质量管理，那后面无论是实验设计、数据采集，还是结论分析，都会有问题。
到时候出来的成果，说不定就只能在论文里见了，而不会应用到实际生活中。
更严重的可能还会浪费了时间和经费，最后的“成果”只能是学术圈的笑柄。
所以，科研项目质量管理的核心，不单单是为了完成任务，而是为了给科研成果找一个“稳稳的依靠”。
2.全程质量管理的实现如何实现科研项目的全程质量管理呢？你得从项目立项开始就有意识地规划。
什么？立项阶段就要管质量？没错，正是因为立项阶段的方向对整个项目至关重要。
如果立项阶段连个合理的目标都没有，后面的工作就算再认真也无济于事。
你得在目标设定、预算安排和时间节点上做充分的考虑。
很多时候，科研人员容易忽视这些细节，结果最后发现，不仅时间紧迫，预算也不够，这可怎么办呢？你得建立一套清晰的流程和规范，让项目的每个环节都有章可循。
比如，实验的设计阶段，你得确保所有的实验条件和方法都经过严格验证，数据的采集和分析要有可重复性，结果的推导要有依据，不能随便“凭感觉”。
在这个过程中，质量管理不仅是要检查进度，更重要的是检查每个环节的精准度和可行性。
实验室质量管理知识(1)
国家认监委3月发布国认实〔2018〕12号文件主要内容总结1）允许特殊领域检验检测机构纳入资质认定，如种子、消防2）检验检测机构在检验检测报告、证书上加盖公章的，视同其加盖检验检测专用章3）申请产品标准CMA。
产品标准中引用的方法标准也应单独取得CMA资质认定4) 逐步采取文件审查、采信机构自我声明等方式，快捷做出是否准予延续、变更资质的决定5) 原已取得食品检验机构资质认定证书（CMAF）的检验检测机构，食品检验机构资质认定证书到期后，不再延续6) 团体标准可申请资质认定CMA7) 跨省设立异地检验检测场所的，由分支机构所在地省级资质认定部门负责检验检测机构资质认定及证后监管8) 对外出具报告而未加盖资质认定（CMA）标志，需要在报告显著位置注明“相关项目未取得资质认定，仅作为科研、教学或内部质量控制之用”或类似表述控制数据的解释控制数据的日常解释有三种可能的情况：方法受控，方法受控但统计失控，方法失控。
(1)方法受控，如果：−控制值落在警告限之内；或−控制值在警告限和行动限之间，但前两个控制值在警告限之内。
在这种情况下，可以报告分析结果。
(2)方法受控但统计失控如果所有控制值落在警告限之内(最后3个控制值中最多有1个落在警告限和行动限之间)，且：−连续7个控制值单调上升或下降；或−连续11个控制值中有10个落在中线的同一侧。
在这种情况下，可以报告分析结果，但问题可能在发展。
应尽早发现重要的变化趋势（例如，大多数控制值虽然在警告限之内但离中位线很远），以避免将来发生严重的问题。
(3)方法失控，如果：−控制值落在行动限之外；或−控制值落在警告限和行动限之间，且前两个控制值中至少有一个也落在警告限和行动限之间(三分之二规则)。
在这种情况下，不得报告分析结果。
所有在上一个受控的控制值之后分析的样品均应重新分析。
2失控的处置给出失控后实验室应如何行动的一般原则是很难的。
不同的情况不可能用完全相同的方式处理。
质量管理体系在科研院所项目质量管理中的应用
质量管理体系在科研院所项目质量管理中的应用随着科研项目数量的增多和项目规模的扩大，科研质量管理变得愈加重要。
质量管理的目的是确保项目成果的准确性、可靠性和有效性，从而保障国家科研项目的成功实施。
质量管理体系可以帮助项目成员提高工作效率、优化流程、降低成本、提高质量、提升科研水平。
本文将从质量管理体系的原理、应用优势以及案例等方面介绍质量管理体系在科研院所项目质量管理中的应用。
一、质量管理体系的原理质量管理体系是一种整体性的管理体系，它以顾客需求和满意度为中心，通过持续改进、流程控制、质量保证、资源优化等方面，实现产品和服务的高质量。
1.质量目标导向：设立明确的质量目标，确保在管理过程中始终保持对目标的关注和追求。
2.流程控制：在过程中加强控制与监督，使生产线顺畅，生产过程可控。
3.持续改进：质量管理体系应实现不断优化，进一步提高产品和服务质量，满足客户的不断变化的需求。
4.资源优化：合理使用和配置人力资源，物质资源和信息资源，从根源上保障质量。
质量管理体系是一种全面的、系统化的管理体系，它适用于各种组织和行业，可以帮助各种类型的项目管理者实施有效的质量管理。
1.提高工作效率质量管理体系可以为项目团队提供一个可操作的工具箱，这些工具可以极大地提高工作效率。
例如模板库、工作流引擎、任务提醒等功能，这些功能可以使团队成员更好地协作，提高效率。
2.规范流程科研项目在实施过程中需要遵循一系列的操作流程和标准，否则很容易出现问题。
质量管理体系可以为项目负责人和成员提供清晰的流程和标准，使项目规范化和标准化，减少错误和疏漏。
3.降低成本质量管理的核心原则是“预防为主”。
通过建立确定的质量目标和流程控制，项目管理者可以有效地防范和减少不必要的错误和失误，从而降低成本。
4.保障质量质量管理体系可以帮助项目管理者明确项目的质量要求，并通过流程控制、持续改进、资源优化等手段，达到质量标准。
这样可以保障项目的成果的准确性、可靠性和有效性。
科研项目质量管控手册
科研项目质量管控手册引言：科学研究项目是提高科学水平和推动学科发展的重要手段。
为了保障科研项目的顺利进行和取得优质的研究成果，科研项目质量管控至关重要。
本手册旨在介绍科研项目质量管控的基本要点和方法，帮助研究者提高科研项目质量和效率。
一、项目前期准备1.明确研究目标和科研问题：确定科研项目的研究目标和科研问题是科研工作的首要任务，必须确保科研项目的研究目标明确、科学可行和符合实际需求。
2.制定详细的工作计划：科研项目必须拟定详细的工作计划，明确每个阶段的任务和时间节点，以便合理安排时间和资源，确保项目进展顺利。
二、项目运行阶段的质量管控1.严格执行研究方案：科研项目的研究方案要合理、可行、科学，研究人员应严格遵循研究方案进行科研工作，不得擅自更改研究内容或方法。
2.保证数据的真实性和可靠性：科研项目的研究数据是取得研究成果的基础，必须确保数据的真实性和可靠性。
使用科学严谨的方法和工具进行数据采集、处理和分析，并保留相关原始数据，以备后续审查核查。
3.严格把关科研成果的论证和推广：科研项目的研究成果要经过充分的论证和推广，确保其科学性、实用性和推广价值。
研究人员应严格按照科研项目的研究方案和相关规定进行成果论证和推广，不得夸大成果的效益或随意扩大成果的应用范围。
4.加强项目组织和沟通：科研项目需要多个研究人员协同工作，必须建立良好的组织和沟通机制，明确分工和责任，加强团队协作，确保项目的顺利进行。
三、监督和评估体系1.定期组织项目评估：科研项目必须进行定期的评估，对项目的进展、研究成果和质量进行全面评估，及时发现和解决问题，确保项目按时、按质完工。
2.加强监督和管理：科研项目需要加强监督和管理，确保项目的合规性、规范性和可控性。
建立健全科研项目的管理制度，确保项目资源的合理利用和有效管理。
3.定期总结经验和教训：科研项目完成后，需要总结项目的经验和教训，为下一期项目提供参考和借鉴。
总结项目的成功经验，推广复制；总结项目的教训，及时纠正。
科研项目计划质量管理的对策分析论文
科研项目计划质量管理的对策分析论文科研项目计划质量管理的对策分析论文在科研项目管理工作中，计划质量管理是一项十分重要的工作，通过该项工作的实施，可有效的保证科研项目计划实施的质量。
当前，受到多种因素的影响，科研项目计划质量管理工作中存在一定的问题，急需采取相应的措施予以解决，以提升科研项目计划质量管理的质量。
在本文中，首先分析了科研项目计划管理中存在的问题，在此基础上，探讨了提升管理水平，提高质量的对策。
在科研管理职能中，基本职能为计划管理，具有“龙头”作用，因此，科研管理创新中，关键即为科研计划工作的开展。
科研项目计划质量管理实施过程中，存在的不确定因素较多，导致科研计划较易出现变动，影响管理的效果，降低科研计划的质量。
目前，科研管理队伍首要的工作即为找出计划质量管理中存在的问题，予以妥善的解决。
1 科研项目计划质量管理中存在的问题(一)未充分重视计划管理通过对实践工作进行调查和分析，能够发现各个机构尚未建立独立的科室开展计划管理工作，且缺少专门人员从事科研项目计划管理工作。
其中很多机构构建的质量管理体系并非自发性质，且忽略了对实际工作需求的考虑，最终导致质量管理体系构建后，科研项目实际情况与标准要求背道而驰，仅将其作为一种准入条件，导致具体工作缺乏相应的指导[1]。
可见，机构领导对于计划管理工作中的重视度普遍偏低，缺少行之有效的管理工具，且没有按照具体的计划管理要求开展科研工作，最终出现质量体系与计划管理两张皮情况的发生。
(二)缺乏科研项目计划管理工作一直以来，一些机构始终将基础科研、民口科研作为主要科研项目，但当前，对于民口科研项目方面尚未构建针对性、具体性的质量衡量标准。
因此原有科研项目管理模式处于粗放状态当中，仅能够满足基本性能指标。
通常来说，国家对于重大需求项目的'质量管理要求非常高，会给予项目完成中涉及到的指标、经费等方面更多关注。
但是科研机构作为实践主体，在项目进度控制、质量控制等方面处于空白地带，不利于科研项目计划质量管理水平的提升。
gcp科研药品质量管理方案
gcp科研药品质量管理方案药品质量管理是保障医疗卫生领域的重要一环，它对药品的安全性和有效性负有重要责任。
在GCP（Good Clinical Practice）科研过程中，严格的药品质量管理方案是保证研究结果准确性和数据可信度的基础。
一、合规性管理1. 在GCP研究中，药品质量管理方案应遵守当地法规和国际标准，如国家药品监管局制定的相关规定、国际药物制造和测试的标准等；2. 药品质量管理团队应了解并保持对药品相关法规和标准的最新理解和适用性。
必要时，药品质量管理团队应主动参与起草和修订相关规定。
二、药品采购与供应链管理1. 选择合格的供应商和合格的药品产品，确保供应商具备相关资质，并对其进行定期评估；2. 确保药品的制造和供应过程符合标准和规范，并在GCP研究过程中始终稳定可靠；3. 定期进行药品供应链的风险评估和监控，确保药品的质量安全和合规性。
三、药品储存和运输管理1. 提供合适的储存条件和环境，确保药品在规定的温度和湿度条件下保存；2. 对药品进行合理和标准的分装和包装，确保其质量和有效性不受损；3. 选择合格的运输公司和适当的运输方式，确保药品在整个运输过程中不受污染和损害；4. 记录所有药品的储存和运输情况，包括温度、湿度等监测数据，以备进一步分析和评估。
四、药品检验和质量控制1. 建立药品检验的规程和程序，确保每批次药品都经过严格的检验；2. 使用合格的实验室和合适的测试方法，对药品进行全面的物理、化学和生物学检验；3. 建立药品质量控制文件，记录并分析每批药品的检验结果，及时采取措施纠正问题并预防再次发生。
五、药品不良事件管理1. 建立并维护药品不良事件报告和处理制度，确保对药品不良事件的及时处理和跟踪；2. 与监管机构和相关部门保持良好的沟通和合作，按照相关要求报告和处理药品不良事件；3. 保持对药品市场监测数据的追踪和收集，对未知或新发现的药品问题及时进行评估和处理。
以上是一份GCP科研药品质量管理方案的基本框架。
质量管理体系在科研院所项目质量管理中的应用
质量管理体系在科研院所项目质量管理中的应用质量管理体系（Quality Management System, QMS）在科研院所项目质量管理中起着重要作用。
科研院所项目质量的管理对于项目的顺利进行、成果的可靠性以及学术声誉的维护都具有关键意义。
下面将从项目管理、流程管理、风险管理以及数据管理等方面，详细介绍质量管理体系在科研院所项目质量管理中的应用。
在科研院所项目的管理中，质量管理体系能够提供项目管理的基础框架。
项目管理是项目顺利进行的基石，能够确保项目按时、按质量、按成本完成。
质量管理体系提供了项目计划的制定、任务的分配、进度的跟踪等管理流程，包括工作分解结构（Work Breakdown Structure, WBS）、项目进度管理、质量检查等工具和方法，使项目管理过程清晰、有序，减少项目运行中的混乱和不确定性。
质量管理体系在项目的流程管理中起到重要作用。
科研项目通常包含多个环节，需要不同的实验室、研究人员、设备等进行配合，流程管理可以确保各个环节之间的协调和连贯。
质量管理体系提供了标准化的流程管理框架，包括实验流程的规范、实验操作指南的编写、实验结果的记录和解读等。
通过合理的流程管理，可以减少实验误差、提高实验的可重复性和可靠性。
质量管理体系在项目的风险管理中发挥着重要作用。
科研项目存在着各种不确定性和风险，例如实验设备的故障、人员的离职等。
质量管理体系通过制定风险管理计划，识别、评估、应对和监控项目的风险，能够及时发现并解决潜在的问题，最大限度地减少项目的风险和损失。
质量管理体系在项目的数据管理中也发挥着重要作用。
科研项目通常需要处理和分析大量的数据，数据的准确性和可靠性对于项目的结果和结论具有决定性影响。
质量管理体系提供了数据管理的规范和流程，包括数据的存储、备份、处理和分析等。
通过良好的数据管理，可以保证数据的完整性、一致性和可追溯性，从而提高研究结果的可信度和可重复性。
质量管理体系在科研院所项目质量管理中的应用是必不可少的。
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对科研质量的几点体会
5.培养专家
科研人员的教育背景、知识水平和能力是保证 科研质量的最重要因素，也是保证科研工作灵活 性和创造性的关键。
良好的科学素养
培训
科研过程中的培训方式：内部和外部会议、学术研 讨、工作中培训、讲座和进修课程，以及专门的培训。
科研项目质量管理
科研项目也是项目，应按照项目管理的有关 方法进行管理。
科研质量管理(1)
2020/8/15
科研质量管理
•
研究机构和研发过程中的质量管理已经越来越 lndxyj j j dxbj j hlj hlj
对科研质量的几点体会
2.重视知识的积累和传递
科研人员频繁流动问题，处理不好有可能造成知识、经验和 能力的断层。
解决方案： 创造有效的信息传递和交接机制。 在这一机制中，文档起着不可替代的作用。 规范细致的文档可以保存研究方法和研究结果方面的详细
信息。记录方法可由研究人员灵活确定，包括实验记录本 、数据表格、电子文件、照片和绘图等，但应当按阶段对 记录进行总结和综合。
被人们认识到是一种日益重要的活动。 nmdxyj nmdxyj
目前最成功的项目管理方法是PRINCE2
案例
ITER组织及ITER中心 质量管理
ITER组织管理与质量大纲（MQP）
目的： • 满足法国政府（AQ84）及国际原子能机（
IAEA GS-R-3）在核安全及质量管理方面的规 定。 • 确保ITER计划各项任务能够顺利满足既定目标 并保存充分的、能够表明ITER计划成果的客观 记录。
对科研质量的几点体会
1.重大科研项目要制定质保大纲； 2.重视知识的积累和传递； 3.评审不走过场； 4.重视测量； 5.培养专家。
对科研质量的几点体会
1. 质保大纲 • 规定质量管理的组织构架和接口关系； • 确定各部门各类人员质量职责； • 确定相关的质量活动的 • 分级管理
ASME NQA-1《核设施质量保证要求》 分篇4.2 核相关的研究和开发中的质量保证（QA)分级 法应用的导则
开发的质量
定义：开发过程有效地提供能够重复地满足 诸如成本、安全和性能等设计目标的过程 和产品特征的程度。
案例：
美国一家计算机制造商，由于在产品开发阶段缺乏有 效的管理，使得该公司总价值达15.4亿美元的国际业务岌 岌可危。该公司在总结教训时认为，如果在开发过程严格 实施ISO9000标准的话，这种惨状本来是可以避免的。
科学研究质量保证的挑战
• 在研究过程中，经常需要根据研究进展中获
得的知识不断做出选择和决策，对工作的途径以 及目标和成果进行调整。此外，在科学研究过程 中，错误和失败也是不可避免，而且意外还可能 带来重大发现。例如：X射线的发现。 • 许多科学家对于在科学研究活动中采用质量保 证方法，特别是标准的质量保证体系，都持怀疑 态度，担心其刻板和官僚的作风会限制研究工作 中的自由。
• 应用研究：为了获取与现有的或计划中的商业性产品
、过程、系统或服务有关的特定知识而进行的分析研究。
• 开发：将研究成果或其他知识转化为全新的、改进的产
品、过程和服务的方案或设计。
研究的质量
一般来说，研究的质量涉及以下几个方面： •具体研究活动进行的情况； •科学声誉、发表论文/著作的数量以及引用情况； •培养学生(特别是研究生，博士后等研究型人才) 的数量和质量； •直接客户满意度； •赢得新合同的数量； •经费数量； •专利数量以及成果转化收益等。
（ 美•朱兰）
• 研发过程中的质量管理可以同时实现周期的缩 短和成本的降低。
福特公司的一项研究表明：产品设计阶段所做 的质量管理工作占产品总成本的5%，但对未 来的产品质量的影响却占到70%。
R&D
R（研究）：组织用以获取新知识和新认识的 过程。
D（开发）：组织用以应用和结合从研究中所 获取的科学知识的过程，其目的在于提供 与组织的使命相一致的产品和/或服务。
几个定义
• 基础性研究：由原创性的实验和/或理论性研究构成，
旨在提升科学和工程领域的人类知识。
• 定向的基础性研究：是指原创性的科学和技术工作
，是为了提升与企业经营战略相关的科学和工程领域的知 识；或是要创造能够开发出具有商业价值的材料、过程或 产品的有用的概念，从而在可预见的未来为公司贡献利润 。
在科学研究活动中采用质量保证方法 ，并不是要改变科学研究的原则，而是要 将其它领域中发展的一些经过验证的工具 和技术应用到科学研究过程中来。
如：
• 质量策划：QFD • 考虑人的因素的设计：人体工程学和防错设计 • 可靠性、维修性和可用性的设计 • 识别和控制关键元器件 • 技术状态管理 • 故障报告和纠正措施系统
通常相对固定的科研团队或项目组学术带头人是培训新 员工和学生的重要力量，也是传递经验和能力的重要途径 。
对科研质量的几点体会
3.评审不走过场
对科研质量的几点体会
4.重视测量
科学研究的监视、测量和评审更依赖于评审 者的专业知识和能力，应当识别并尽量采用科学 界已经存在并行之有效的工具和方法。例如，科 研小组内定期的项目进展会议就是一种非常成熟 有效的监视和测量工具。