大型医疗设备配置及集中采购管理ppt课件

{设备管理}医疗机构配置大型医用设备

一、申请机构基本情况

机构名称（全称）： XX医院

法人代表姓名： XXXX

联系人： XXXX

联系电话： 028－XXXXXX

详细地址：四川省成都市人民中路

所在地区人口： 8000万（人）

医院等级：三级甲等

每日平均门诊人次： 500（人次）

年手术人次： 5500（人次）

医院总床位数： 654（张）

资金来源（说明各种资金筹集的具体情况）： 60％资金由财政厅拨款，40％资金医院自筹。

二、申请设备情况：

设备名称：医用直线加速器

主要性能：高能:X线20MV(二档)，电子线22MeV（六档），配MLC和EPID

拟装备机型： CLINAC23EX

人员培训及取得证书情况： 8人取得卫生部LA（技）上岗合格证

三、与此设备相关（科室）情况：

相关科室名称： CT室、核磁共振室

相关科室工作量： CT工作量：17126人.次/年。核磁共振工作量：3000人次/年

相关设备名称：医用磁共振成像设备（MRI）、电子计算机断层扫描仪（CT）

《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》

《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》

（国卫规划发〔2018〕12号）

（2018年6月15日发布施行）

第一章总则

第一条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务，促进大型医用设备合理配置和有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，维护人民群众健康权益，根据《行政许可法》《国务院关于修改的决定》等法律法规规定，制定本办法。

第二条本办法所称大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

第三条大型医用设备目录由国家卫生健康委员会商国务院有关部门提出，报国务院批准后公布执行。

第四条国家按照目录对大型医用设备实行分级分类配置规划和配置许可证管理。

第五条国家卫生健康委员会负责制定大型医用设备配置与使用的管理制度并组织实施，指导开展大型医用设备配置与使用行为的评价和监督工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本区域内大型医用设备配置与使用行为的监督管理工作。

第六条国家卫生健康委员会成立大型医用设备管理专家咨询委员会，为确定和调整管理目录、制定和实施配置规划，以及配置与使用全过程管理提供评审、咨询和论证等技术支持。

省级卫生健康行政部门可成立相应的专家组。

第七条医疗器械使用单位配置与使用大型医用设备用于医疗服务的，适用本办法。

第二章管理目录

第八条国家卫生健康委员会根据医疗服务需求和医疗器械发展状况，结合资金投入、运行成本和使用费用、技术要求等因素，提出大型医用设备配置管理目录建议。

第九条大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证;乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。

第十条国家卫生健康委员会应当对大型医疗器械使用的安全性、有效性、经济性、适宜性等进行评估，适时提出大型医用设备管理目录调整建议。

医疗设备部门集中采购管理办法

第一章总则

第一条为规范卫生健康系统各单位医疗设备部门集中采购行为，完善管理机制，提高财政性资金使用效益，促进卫生健康事业发展，根据《中华人民共和国政府采购法》（以下简称《政府采购法》）《中华人民共和国政府采购法实施条例》（以下简称《实施条例》）及有关规定，结合工作实际，制定本办法。

第二条本办法所称医疗设备部门集中采购，是指各级卫生健康系统（以下简称各单位）使用财政预算内资金、预算外资金、自筹资金、中央专款等预算管理资金，以及以财政性资金作为还款来源的借（贷）款，采购医疗设备的行为。本办法适用于由各级医疗机构组织实施的医疗设备部门集中采购，其他组织形式参照执行。

第三条医疗设备部门集中采购应当遵循预算约束、公开透明、公平竞争、公正和诚实信用原则。各单位应当依法依规、科学有序地开展采购活动。

第二章采购预算和计划管理

第四条各地应当严格按照同级财政部门批复的医疗设备部门集中采购预算开展政府采购活动，先预算后采购，未列入采购预算的，不得采购。

第五条各地应当强化医疗设备部门集中采购预算编制工作,提高采购预算编制的科学性、准确性、完整性和可执行性。

第六条各地应当加强医疗设备部门集中采购业务、资产、财务等管理部门或岗位之间的沟通协调，做好采购预算与执行的有效衔接。

第七条各地应当加快预算执行进度，根据批复的医疗设备部门集中预算，及时、准确、完整地编制采购计划。

第三章医疗设备部门集中采购组织形式

第八条医疗设备部门集中采购原则上应委托招标代理机构组织，招标代理机构由各单位自主选择。

第九条各单位选择的代理机构必须符合《新疆维吾尔**政府采购代理机构管理暂行办法》（新财购（2018）3号）关于代理机构从业管理的有关要求。

第十条部门集中采购活动结束后，各单位应当按照同级财政部门的要求进行电子备案。

第四章采购关键环节要求

第十一条各地应当加强医疗设备部门集中采购关键环节管理，按照《政府采购法》及其实施条例、财政部有关规定的程序实施。

医疗设备采购制度-

-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN 医疗设备采购制度

一、采购员必须按标准的计划积极进行采购，不接受无计划的采购，及未经批准的采购任务，购置合同内容需完备，不出差错。

二、对某些设备经过努力，暂时确定无法计划购置的及时向领导报告，并向申请部门解释和说明原因。

三、采购员不得擅自更改采购项目和规格型号，特殊原因需要更改计划，必须通知设备科，价款超过原计划用款指标时，须领导批准。

四、购置贵重仪器设备和进口设备应及时备齐各项资料，分别上报有关部门审批，并填写各种表格，要求及时、准确。

五、所购仪器设备在托收承付期内办理验收手续后才能承付，如在承付期内未到货或新产品质量低劣不符合要求时，由医疗设备科提出延期承付或拒付书材料交财务科办理。

六、采购人员必须遵纪守法，不准以权谋私受贿、回扣全部交公。

医疗设备采购管理制度

1、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

3、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。

4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保证临床需要。

6、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

医疗器械采购管理制度

作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：

医疗设备集中采购管理制度

1. 制度目的

为规范我国医疗设备集中采购行为，提高采购效率，降低采购成本，确保医疗设备质量和安全，根据《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

2. 适用范围

本制度适用于全国范围内各级各类医疗机构、采购代理机构、医疗器械生产企业和供应商等参与医疗设备集中采购活动的各方。

3. 采购原则

（1）公开、公平、公正、透明；

（2）质量优先，价格合理；

（3）竞争性谈判、单一来源采购与公开招标相结合；

（4）集中采购与分散采购相结合。

4. 采购程序

4.1 采购计划

医疗机构应根据业务需求，编制年度医疗设备采购计划，提交给采购代理机构。采购代理机构对采购计划进行汇总、分析，制定集中采购方案。

4.2 采购文件

采购代理机构应根据集中采购方案，编制采购文件，包括采购公告、采购邀请书、采购需求说明、评审办法等。采购文件应报相关部门审批后发布。

4.3 供应商资格审核

采购代理机构对报名参加采购的供应商进行资格审核，确保其具备相应资质和能力。

4.4 采购评审

采购评审分为初步评审和详细评审两个阶段。初步评审主要对供应商的资质、业绩、信誉等进行审查；详细评审主要对投标产品的技术性能、价格、服务等进行综合评价。

4.5 采购结果公示

采购评审结束后，采购代理机构应将评审结果进行公示，公示期不得少于3日。

4.6 合同签订

公示无异议后，采购代理机构与中标供应商签订采购合同，明确双方权利义务。

4.7 验收与评价

医疗机构应按照合同约定对采购的医疗设备进行验收，并对供应商的产品质量、售后服务等进行评价。

5. 监管与责任

（1）各级财政、卫生、药监等部门应加强对医疗设备集中采购活动的监督管理，确保采购活动合法、合规；

（2）采购代理机构应建立健全内部控制制度，确保采购活动公开、公平、公正；

（3）医疗机构应合理使用采购的医疗设备，保障医疗安全；

医院设备工作计划ppt范本

文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.

1文档收集于互联网，已整理，word版本可编辑. 医院设备工作计划ppt范本

一、强化教育,提高思想道德防线

仪器设备采购工作与财、物的关系非常密切，因此要从强化教育入手,采取多种举措加强廉政建设,筑牢反腐倡廉的思想道德防线。一是注重经常性，做到警钟长鸣。我们及时学习传达医院和纪检委的有关会议和文件精神，定期学习党纪法规和采购工作有关规定，不断加强警示教育，构筑思想道德防线。二是注重针对性，我们除进行专题学习外，还组织了针对性较强的学习讨论，深刻理解文件精神，牢记文件中的各项要求。三是加强设备处的监督制约，自觉接受审计、纪检和群众的监督，设备处不但接受审计、纪检的工作监督，还主动接受群众及生产厂家的监督，针对设备购置中存在的薄弱环节，让群众提意见找问题，发现问题及时采取措施认真解决，堵塞漏洞，把问题解决在萌芽之中。通过找问题，完善制度，严格程序，规范行为，提高仪器设备采购工作中思想道德防线，提升采购人员的内控意识、监督意识、责任意识和风险意识，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛围。“不想”靠教育，提高觉悟增强自觉性;“不能”靠制度，加强监督机制;“不敢”靠严惩，克服侥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，从而提高了采购人员的思想道德防线。

二、加强制度建设不断完善体制。

加强制度建设，不断完善体制，是做好反腐败工作的基文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.

2文档收集于互联网，已整理，word版本可编辑. 础，医院党政领导高度重视仪器设备采购工作，部署加强风廉政建设落实到设备采购的具体工作中去，充分发挥纪检、审计部门的监督管理作用，成立医科大学总医院设备专家评审库，医科大学总医院仪器管理委员会：院长任组长，相关副院长进入该委员会，并任副组长，主要成员由设备处、财务处、医务处、科研处、纪检处和审计部门等主要负责人担任，并明确了分工和任务。健全的组织机构和领导体系，为做好仪器设备采购工作奠定了组织基础和领导保证。

医疗机构集中采购管理流程

1. 简介

医疗机构集中采购管理流程是指医疗机构通过集中采购的方式，统一采购医疗设备、药品和其他相关物品的管理流程。该流程旨在提高采购效率、降低采购成本，并确保医疗机构的采购活动符合相关法规和政策。

2. 流程步骤

2.1 采购需求确认

医疗机构应及时收集并确认采购需求，包括医疗设备、药品和其他相关物品的种类、数量、规格等信息。采购需求确认的目的是为了明确采购目标，为后续的采购活动做好准备。

2.2 采购计划编制

医疗机构根据采购需求，编制采购计划，包括采购物品清单、采购预算、采购方式等信息。采购计划的编制应根据法律法规和政策要求，确保采购活动的合规性和经济性。

2.3 供应商选择根据采购计划，医疗机构应通过公开招标、邀请招标或询价等方式，选择合适的供应商进行采购。供应商选择的原则应包括价格合理、产品质量可靠、服务及时等。

2.4 合同签订

医疗机构与供应商达成采购意向后，应签订采购合同。采购合同应明确双方的权利义务、交付方式、质量要求、付款方式等关键条款，以确保采购过程的合法性和可控性。

2.5 采购执行与监督

医疗机构应按照合同约定，及时执行采购活动，并对采购过程进行监督和管理。采购执行与监督的目的是确保采购过程的透明度、公平性和合规性，防止违规行为的发生。

2.6 采购结算与验收

医疗机构应按照合同约定，及时进行采购结算和物品验收。采购结算应准确计算采购费用，并及时支付供应商。物品验收应检查所采购物品的数量、质量和规格是否符合合同要求，以确保采购结果的合理性和可用性。

3. 注意事项

医疗机构在进行集中采购管理流程时，应注意以下事项：

- 遵守相关法律法规和政策要求，确保采购活动的合法性和规范性；

- 严格执行采购流程，防止违规行为的发生；

- 加强对供应商的管理和监督，确保采购物品的质量和供货的及时性；

- 建立健全的采购档案管理制度，便于追溯和审计。

以上是医疗机构集中采购管理流程的简要介绍，希望能对您有所帮助。如需了解更多详细信息，请参考相关法规和政策文件。

大型医用设备配置许可管理目录

甲类（国家卫生健康委负责配置管理）

1. 重离子放射治疗系统

2. 质子放射治疗系统

3. 正电子发射型磁共振成像系统（英文简称 PET/MR）

4. 高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括 X 线立体定向放射治疗系统（英文简称

Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD 和 HDA 两个型号、Edge

和 Versa HD 等型号直线加速器。

5. 首次配置的单台（套）价格在 3000 万元人民币（或400 万美元）及以上的大型医疗器械

乙类（省级卫生健康委负责配置管理）

1. X 线正电子发射断层扫描仪（英文简称 PET/CT，含 PET）

2. 内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）

3. 64排及以上 X 线计算机断层扫描仪（64 排及以上 CT）

4. 1.5T 及以上磁共振成像系统（1.5T 及以上MR）

5. 直线加速器（含 X 刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）

6. 伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）

7. 首次配置的单台（套）价格在 1000-3000 万元人民币的大型医疗器械

医院医疗设备采购管理中的问题及应对措施

摘要：医疗设备是医院提供医疗服务的重要基础，科学采购并使用医疗设备，是保证医院医疗服务工作高效开展的关键前提。但需要注意的是，医疗设备采购工作相对来说比较复杂，涉及到需求分析、合同签订等多个环节的内容，又受到市场价格、技术管理等多个方面因素的影响，使得采购管理工作面临一定的风险，必须要采取措施进行应对。本文则以医疗设备的采购为切入点，首先分析了采购管理中的一些问题，而后提出解决措施，旨在为医院医疗设备的采购管理工作提供一定的参考作用。

关键词：医院采购；医疗设备；采购管理；问题；对策

现阶段，随着我国医疗事业的不断发展，医院也越来越重视内部管理工作的展开。医疗设备采购管理作为医院管理工作的核心之一，其直接影响到医院在医学研究、医疗诊治等方面工作的展开，必须要予以特别的关注。而医院每年用于采购医疗设备的资金规模也非常庞大，为避免因采购管理方面的原因造成医疗设备得不到合理利用，就必须要对医院医疗设备采购管理中的有关问题进行明确，这是进一步提高应对措施针对性，降低采购风险、确保医疗设备合理利用的关键所在。

1.医院医疗设备采购管理中的问题分析

1.1需求分析不明确

需求分析不明确是医院医疗设备采购管理中的一个重要问题。医院在设备采购前未能准确、清晰地定义和评估实际的临床需求，导致采购了不符合需求的设备，浪费了资源，或是采购不足，导致无法满足实际使用。尽管目前医院针对医疗设备采购进行了一定的需求分析，但这一工作多集中在对相关参数、价格及型号等信息的处理上，一些医用耗材、专用试剂等未能充分考虑，导致在后期需要进行额外采购，增加医疗设备采购运营和使用成本。

1.2合同签订不规范

合同签订不规范不仅会增加采购管理的难度和成本，同时还容易产生不必要的经济纠纷。合同签订不规范主要体现在其合同条款不清晰，可能存在歧义或者模糊，导致后期合同履行产生争议，如合同金额大小写不一致，金额中未就税费、安装费等附加费用进行明确，表述存在错别字或者曲解等。此外，合同签订还涉及到其他的一些签订日期、履行地点、签字确认等方面的内容，也属于签订不规范的范畴，应当予以注意[1]。

b1.大型医用设备配置与使用管理办法

福贡县人民医院医学装备管理

6.9.1.1.B 题目：大型医用设备配置与使用管理办法编号

附件

颁布日：年月首次发布日：年月

审核日期：修改日期：年月批准人：

总则

1.为合理配置和有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益, 促进卫生事业的健康发展，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、国务院转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及《国务院办公厅关

于保留部分非行政许可审批项目的通知》制定本办法。

2.本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

3.大型医用设备管理品目由国务院卫生行政部门商有关部门确定、调整和公布。

4.大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备（以下简称甲类），由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备（以下简称乙类），由省级卫生行政部门管理。有关分类情况见附件。

5.配置大型医用设备必须适合我国国情、符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。

6.大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。