注射用法莫替丁
注射用法莫替丁说明书
【药品名称】
通用名:注射用法莫替丁
曾用名:
商品名:
英文名:Famotidine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Famotiding
本品主要成分为法莫替丁,其化学名称为:3-[ [ [ 2-[ ( 二氨基亚甲基 )-4- 噻唑基 ] 甲基 ] 硫代 ]-N-氨磺酰丙脒。
其结构式为:
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
【性状】
本品为白色冻干块状固体。
【药理毒理】
本品是呱基噻唑类的H2受体拮抗剂,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌有明显的抑制作用,对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改变胃排空速率,不干扰胰腺功能,对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。本品不同于西咪替丁,但与雷尼替丁有相似之处,即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的副作用如男性乳房发育、阳萎、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。
【药代动力学】
本品静注后静脉注射总血浆清除率为(25/29)/h,肾清除率为18L/h,t1/2为3小时。在体内分布广泛,消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布;但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物(S-氧化物)自肾脏(80%)排泄,胆汁排泄量少,也可出现于乳汁中。与其他药物相互作用不明显;但有报告对茶碱、华法林、地西泮和硝苯吡啶的药代有轻度影响。
【适应症】
主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
【用法用量】
①成人:I、静脉注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解,缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。II、肌肉注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1~1.5ml溶解,肌肉注射。②儿童:剂量一般为一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。
【不良反应】
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、血压上升、月经失调、白细胞减少。偶有轻度转氨酶增高等。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
①对于严重肾功能障碍的患者,会出现本品血中浓度的蓄积,所以应调整给药剂量。②出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时,应停药就医。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用;哺乳妇女使用时应停止授乳。
【儿童用药】
婴幼儿慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
20mg
【贮藏】
室温下保存。 【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
注射用法莫替丁质量标准的研究
・166・ 中国现代药物应用2010年8月第4卷第16期Chin JMod DrugAp1)l Aug Q, : , : 鱼
注射用法莫替丁质量标准的研究
温琰 肖林林梁建军 胡翔廖少华 刘大伟
【摘要】 目的用高效液相色谱法测定注射用法莫替丁的含量。方法用C18柱;流动相:庚烷磺
酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0 g,加水900 ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000 m1)一乙腈-甲
醇(25:6:1);检测波长:266 am J。结果该色谱系统可将酸、碱、氧化破坏条件下的降解产物均能与主
峰很好地分离、热、光破坏试验显示样品对热、光稳定。结论本方法检测浓度低,灵敏度高,专属性较
强、准确可靠,适合于注射用法莫替丁含量的测定。 【关键词】注射用法莫替丁;高效液相色谱(HPLC)法;含量测定
法莫替丁为咪噻唑衍生物,是继西咪替丁和雷尼替丁后
的第三代组胺H 受体拮抗剂,临床主要用于消化性溃疡、反
流性食管炎和卓.艾综合征,也可预防和治疗应激反应引起 的上消化道出血。由于法莫替丁片剂的生物利用度低,法莫
替丁水针剂又具有不稳定的缺点,我们研制开发了法莫替丁 冻干粉针剂,并采用高效液相色谱法对其进行了含量测定和
专属性实验,结果表明:检测浓度低、灵敏度高、专属性较强、
准确可靠,适合于注射用法莫替丁含量的测定。 1材料与方法
1.1 仪器与试药 仪器:Waters 515高效液相色谱仪;BS- 110S电子天平;BP211D电子天平;PP.15型酸度计。乙腈、
甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯。法莫替丁对照品(中 国药品生物制品检定所,批号1303054)001)。注射用法莫替
丁样品(赣南海欣药业有限公司;规格:20 mg;批号:
… … 一
●^ 03101201、03101202、03101203)。 1.2方法 1.2.1色谱条件 高效液相色谱柱为Waters C18柱(150 mm,5 m);流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0 g,
法莫替丁与三种输液的配伍稳定性考察
法莫替丁与三种输液的配伍稳定性考察
莫琼
【期刊名称】《微创医学》
【年(卷),期】2001(020)004
【摘 要】@@ 法莫替丁是第三代H2受体拮抗剂,其抑制胃酸分泌作用明显强于西米替丁、雷尼替丁,而相应抑制50%五肽胃泌素刺激的酸分泌所需的有效血浓度最低[1],临床上用于治疗消化性溃疡时常与替硝唑、甲硝唑、氧氟沙星等抗菌药物合用抗感染以增强疗效。本实验考察室温下法莫替丁(famotidine,FM)分别与替硝唑(tinidazole,TN),甲硝唑(metronidazole,MT),氧氟沙星(ofloxacin,OFX)三种输液直接配伍后其外观、pH及含量变化,旨在为临床合理用药提供依据。
【总页数】2页(P484-485)
【作 者】莫琼
【作者单位】广西南宁市第一人民医院 530022
【正文语种】中 文
【中图分类】R94
【相关文献】
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2.注射用卡络磺钠与法莫替丁注射液配伍稳定性考察 [J], 史明;李鹏;方宝霞;陈富超 3.卡铂与三种常用输液配伍的稳定性考察 [J], 孝建华;郭丰广
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注射用头孢匹胺与法莫替丁存在配伍禁忌
全科护理2Ol0年l1月第8卷第11期下旬版(总第】98期) 不鼓励长时问或永久停刚阿司匹林、氯吡咯雷或两者同时停用, 除非有临床指证;ff_1若发生严重或危及生命的出血,或进行即使 轻微}n血也可能导敛严再后果的外科手术时,必须临时停用抗 血小板聚集药物。 2.3密切观察化验指标 2.3.】 监测肌钙蛋向(T1iT和TnI) 口};1『较多用的是TnT,入 院4 h后和24 h后分别再验1次。 FnT是诊断AMI的确定性 标志物,微小心肌损伤只有检测 I'nrr才能确诊,对非Q波性、 亚急性心肌梗死或CK—MI{无法诊断的病人更有价值。TnT 也是ACS治疗是否f}J现冠状动脉冉灌注的较好指标 I。监测 心肌酪和I)二聚体。 2.3. 七验检查 监测血常规、尿常规、便常规、Jf『【清电解质、 盯功能、肾功能。急性期前3 d每日化验1次,以后3 d化验1 次.f 曩唇1个月化验1次,以后3个月化验1次。 2.4 、 护理A(、S为突发性疾病,大部分病人都有胸痛、胸 闷 状及濒死感,多有焦虑、紧张、恐惧的情绪。有文献报道,急 性心肌梗死病人的心理障碍主要是焦虑,占心理障碍的80 , 焦虑的反应多且重,其程度 病人的梗死部位、职业及病史有 关 。 此,心娜f:预列AMI病人非常重要,可影响到溶栓病 人近icI]fl1远期预后 护 应与病人允分沟通,给予高度同情、关 心 爱扎、理解和帮助.针对病人的不同心理特点,为病人建立一 个整消舒适的环境.刨造良好的氛『韦l,耐心细敛解释病情,帮助 其增强战牲疾病的信心,使之能够主动配合治疗一- 。。 2.5,格控制输液速度、输液量故人量 ACS病人都有不同 度的心功能低下,输液速度控制在20 gtt/min ̄30 gtt/min. 输液和饮食及饮水的总量控制在2 000 mI 以内,以免加重心脏 负担。 2.6 健 肖教 对所有入院ACS病人住人院后和出院前分别 逊仃A( 知_}!{的健康宣教,指导病人合理用约、健康饮食和适 当运动。而l1J院前的健康宣敦 得更为重要,可以防止病人Ln 院后少了监督和指导,而m现滥用药、不规律用药、不健康饮食 和不适当运动。 3 小结 近年来,急性冠脉综合征有逐年增多趋势,而且其危险性 高、死亡率高、并发症多,凶此急性冠脉综合征的治疗非常重要, 而抗血小板聚集治疗足急性冠脉综合征所必需的治疗,而且也 是ACS行PC1和CABG术的必须辅助治疗,且随后需长期维 持,因此抗血小板聚集治疗的护理非常重要。其治疗效果与护 理密切相关。护理人员必须熟悉和掌握ACS的典型症状和心 电罔及化验指标,掌握监护技术,病情观察及时,护理到位,操作 准确,对提高ACS治疗成功率、降低死亡率具有极其重要的作 。 参考文献: [1] 韦柳青.急性心肌梗死静脉溶栓治疗的护理进展[J].右江医学, 2009,37(4):496. 2]傅江,李薇,陈哲.冠心病病人健康教育两种方法的对比性研究 [J].中国实用护理杂志,2004,2O(2):56—57. [33叶任高,陆再英.内科学[M].第6版.北京:人民卫生出版社, 2004:294. 4 陈文彬,潘祥林.诊断学[M].第6版.北京:人民卫生出版社, 2O04:427. [5]AIonzo AA,Reynolds NR. Fhe structure of emotions during acute myoca ̄’dial infarction:A model of coping[J2.Soc Sci Med,l998,46 (9):1099—1110. 6 l 梅英,工力,王丽辉,等.派通欣溶栓治疗急性心肌梗死的监护 [J].临床合理用药,2008,1(1):47—48. [7]宋静,刘建芬.老年急性冠脉综合征病人静脉抽J=i『【按压方法的探讨 [J].护理研究,2008,22(supp1.1):21—22. [8 周文丽.冠脉综合须病人的院前急救及护理[J].护理研究,2010, 24(1A):66—67. 作者简介 贺红玫(通讯作者)、张玉友工作单位:033400,山两省中阳 县人民医院。 (收稿日期:2010 09—21) (本文编辑郭海瑞) 缶床拾零。 注射用头孢匹胺与法莫替丁存在配伍禁忌 215003苏州大学附属儿童疾院蒋财梅 我科室在2Ol0年3月20日为1例肺炎伴呕吐惠儿使用注 射用头孢匹胺(商品名严力舒,由湖 南方盛有限公司生产)与法 莫替丁(商品名信法丁,由上海信谊金朱药业有限公司生产)序 贯输入时发生反应,产生白色絮状物,说明注射用头孢匹胺与法 莫替丁存在配伍禁忌,不能序贯输入。现报道如下。 1 临床资料 患儿,男,5岁,因“咳嗽5 d伴呕吐”就诊,诊断为肺炎,遵医 嘱给予5 葡萄糖100 n1I +头孢匹胺1.0 g静脉输注。每天1 次,5 葡萄糖lOO n1I +法莫替丁12 mg静脉输注,每天1次。 当输完头孢匹胺连续输入法莫替丁时,茂菲氏滴管及以上输液 管内立即出现白色絮状物.立刻停止输液,更换输液器,报告医 生,给予生理盐水间隔静脉滴注后,再输入法莫替丁组液体,输 液毕患儿无不良反应发生。 2实验方法及结果 为证实二者之间是否存在配伍禁忌,我们进行如下实验:将 注射用头孢匹胺稀释液5 ml 与法莫替丁稀释液5 mI 直接混 合,立即出现白色絮状物。实验所用头孢匹胺为每瓶0.5 g.法 莫替丁为每支20 mg,均经卫生药检合格。 3 建议 以上结果表明,注射用头孢匹胺与法莫替丁两种药物存在 配伍禁忌,不能序贯输注。临床上联合治疗时建议用注射用生 理盐水或葡萄糖液体将两者隔开,防止发生配伍禁忌,使药物失 去治疗效果,避免给病人带来不良影响。同时,护士应合理安排 输液顺序,避免将存在配伍禁忌的药物连续输入,注意观察和积 累。为临床工作提供药物使用的相关指导。 (收稿日期:201 0—09 1 5) (本正编辑郭海瑞)
穿琥宁与法莫替丁针剂配伍反应二例报告
包头医学2010年第34卷第3期
穿琥宁与法莫替丁针剂配伍反应二例报告
庞 丽
(包头医学院第三附属医院 门诊部,内蒙古 包头014030)
【中图分类号】R994.12 [文献标识码】D
1临床资料 患者1:女,上呼吸道感染合并急性胃肠炎,
2009年10月2 13遵医嘱给予注射用穿琥宁0.4克
加人生理盐水100毫升中静脉滴注,另一组为注射
用法莫替丁20毫克加入生理盐水100毫升中静脉
滴注,当第一组输完更换第二组液体时发现液体不
滴现象。患者2:男,上呼吸道感染合并急性胃肠
炎,2009年12月20 13医嘱给予注射用穿琥宁0.4
克加人生理盐水100毫升中静脉滴注,当换上注射
用法莫替丁加生理盐水100毫升静脉滴注时,又发 生输液管堵塞现象,我们立即将输液管更换,药液
滴人通畅。经检查我们发现在换下的输液管内,有
肉眼可见的细小白色结晶。
作者简介:庞丽(1957一),女,山西省朔州市人,主管护师,中专,从事 临床护理工作。 2讨论 注射用穿琥宁为白色至微黄色的冻干快状物或
粉末,其主要成分为穿琥宁。常用于病毒性肺炎、
病毒性上呼吸道感染等。注射用法莫替丁为白色疏
松块状物或粉末,其主要成分为法莫替丁。适用于
因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起
的上消化道出血等消化系统疾病。这两种药物在配
伍禁忌表中无法查到。目前随着药物的联合应用,
我们在输液过程中,发现注射用穿琥宁与注射用法
莫替丁这两种药物之间存在配伍禁忌。虽然目前没
有列入配伍禁忌表中,但在临床应用时,要注意分 开使用,如需联合应用,可在两者之间输入其他药
物或者间隔一组生理盐水、5%葡萄糖,以免发生
药物配伍的不良反应,从而确保药物使用的安全 性。
(收稿日期:2010—03—23)
钼靶X线影像在乳腺癌普查中的作用
何文涛
(包头市妇幼保健所,内蒙古 包头014030)
【摘要】目的:根据钼靶x线影像对94例疑似乳腺癌患者做出诊断,确定乳腺癌普查的首选方法。方法:对94例 疑似乳腺癌患者进行钼靶x线摄影检查分析。结果:确诊乳腺癌患者中肿块阴影8例,占88.8%;肿块形态呈不规则 型或分叶征6例,占66.7%;密度一致性增高9例,占100%;钙化3例,占33.3%。结论:钼靶x线影像是诊断乳腺癌 的首选重要手段。
法莫替丁临床应用的不良反应
法莫替丁临床应用的不良反应
【关键词】法莫替丁;不良反应
法莫替丁为第二代h2受体拮抗剂,临床应用广泛,近年来国内有文献报道其不良反应,现综述如下:
1过敏反应
例1,患男,45岁,因患十二指肠溃疡穿孔术后给予法莫替丁注射液20mg+5%gs250ml静滴,当滴注20分钟时,患者突感胸闷呼吸困难,全身不适,四肢及胸部见轻微的红色斑点,即停药,予抗过敏对症治疗,0.5小时后症状缓解[1]。
例2,患男,42岁,因特发性血小板减少性紫癜,给予本品40mg+5%gs250ml静滴,qd,输注约10min时,患者出现面色潮红,随之全身皮肤出现散在荨麻疹,伴有痒感,以头面部及颈部最为明显。即停药,予对症治疗,2小时后上述症状消失[2]。
例3,患者,66岁,因十二指肠球部溃疡给予本品20mg+0.9%ns100ml静滴,给药后约10分钟,患者出现畏寒,寒战,全身抖动不止,多汗,无法测血压。即停药,予对症治疗,1.5小时后血压平稳,症状好转[3].本品所致过敏反应,其机制与h2受体拮抗剂的结构,以及个体差异因素有关。提示有过敏体质者慎用本品[1]。
2过敏性休克例1,患女,77岁,因进食量少,便给予5%gs250ml+谷胱甘肽2.4g,法莫替丁40mg均加入同一输液瓶内输注,约10分钟后患者出现头晕、胸闷、气短,随之出现意识不清、呼之不应、
血压下降、口唇发绀。即停药,予抢救1小时后患者神志清楚[4]。
例2,患男,54岁,因酒精中毒给予法莫替丁100ml静滴,用药5分钟左右,患者出现面色苍白,口唇紫绀,呼吸音消失,即停药,给予抢救,5分钟后呼吸及心跳未恢复,最终抢救无效死亡[5]。
3肌肉骨骼疼痛患女,67岁,因急性胃窦炎给予法莫替丁100ml静滴,用药10分钟左右,患者突然出现双下肢疼痛,腰背部剧痛,并有头晕,胸闷,畏寒和呼吸困难。即停药,对症治疗,105小时后上述症状消失[5]。
法莫替丁注射液与甲基强的松龙注射液存在配伍禁忌
解放军护理杂志2010年8月第27卷第8A期Nurs J Chin PLA,August 2010,Vo1.27,No.8A 问题进行讨论,并提出对策。同时,挑选责任心强的 护理人员组成特护小组,确保患者治疗和护理的安 全。 2.2术后护理 2.2.1严密监测生命体征 心脏术后患者需要多 种药物支持治疗及一系列辅助治疗。护理人员应严 密监测患者的生命体征,如心率、血压、呼吸等,每 30 rain记录1次,直至患者病情平稳。尤其应注意 患者心率和血压的变化。由于患者主动脉弹性差, 血压容易波动,术前合并高血压者,术后均静脉给予 硝酸甘油等药物以调控血压。因此,护理人员应高 度警惕,防止心律失常的发生。如有异常,及时报告 医生,给予处理。 2.2.2加强呼吸道管理 全机器人心脏手术创伤 较常规手术轻,但术中单肺通气时间长,易发生肺不 张和低氧血症,故应加强呼吸道管理。密切观察患 者肺复张及胸腔引流管水柱波动情况;床边行胸部 X线摄片检查;常规进行经皮血氧饱和度监测,同时 应监测血气分析,并根据结果调整呼吸机的使用方 式。如循环稳定、患者清醒、引流量不多,应尽早拔 除气管插管。拔除气管插管后,鼓励患者行有效咳 嗽,协助拍背、咳痰,排痰困难者行超声波雾化吸入。 鼓励并协助患者早期下床活动,以促进肺功能恢复, 减少肺部并发症的发生。本组患者无一例发生肺不 张等呼吸道并发症。 2.2.3充分镇痛 术后急性疼痛影响患者的早期 康复。本组有1例患者术后主诉疼痛剧烈,睡眠质 量差。因此心脏术后应加强疼痛的护理,疼痛剧烈 者,可遵医嘱采用便携式电子镇痛泵镇痛。 2.2.4胸腔引流管的护理 全机器人术后常规放 置1根胸腔引流管,以便排出胸腔内积液、积气。由 于引流管放置的位置偏高,不利于引流,因此护理人 员应将引流管接三腔水封瓶后,再进行吸引 患者 清醒后取半卧位,鼓励其咳嗽及深呼吸,促进引流液 排出。本组患者无一例发生心脏压塞和胸腔积液等 并发症。 2.2.5预防并发症 术后患者易发生应激性激素 水平升高。因此,术后早期应加强对血糖的监控,将 血糖水平维持在6~10 mmol/L。术后早期经静脉 使用胰岛素可有效控制血糖[3j。同时,术后应注意 纠正水、电解质紊乱,防止贫血、低蛋白血症等并发 症的发生。 2.2.6早期活动 全机器人术后引流管留置时间 短,切口小、创伤少、痛苦轻,故术后1~2 d拔除引 流管后应鼓励患者尽早下床活动,以增进食欲,防止 发生并发症。 2.3出院前宣教 2.3.1 掌握用药原则所有患者均需长期服用硝酸 异山梨醇酯15 ̄30 mg/d,硫酸氯吡格雷75 mg/d, 卡托普利25~75 mg/d,酒石酸美托洛尔12.5~ 50 mg/d,螺内酯20~60 mg/d,间断应用地高辛 0.06~0.25 mg/d,部分患者需应用降压、降糖、降 脂药物。因此,应向患者及其家属说明药物的作用、 不良反应及用药的注意事项等。患者用药期间,需 定期复查肝、肾功能,注意血糖、血脂及电解质变化, 并根据检测结果及时调整药物用量。 2.3.2家庭自我防治知识指导 患者及家属均需 接受疾病自我防治知识的指导并进行学习,包括对疾 病的正确认识,消除危险因素(如高血压、高血脂、高 血糖等),避免诱发因素(如便秘、失眠、饮食、情绪波 动、感染等),保持愉快心情等,以促进患者尽快康复。 嘱患者定期复查,如出现异常应及时到医院就诊。 【参考文献】 [1]高长青,杨明,王刚,等.全机器人不开胸心脏手术4 例口].中华胸心血管外科杂志,2007,23(1):19—21. [2]Pande R U,Patel Y,Powers C J,eta1.The telecommuni— cation revolution in the medical field:Present applica— tions and future persptive[-J].Curr Surg,2003,60(6): 636-640. E3]肖苍松,高长青,李伯君,等.冠状动脉旁路移植术围术期 的物理治疗I-J].中国康复医学杂志,2002,17(1):40—41. (收稿日期:2010—02—01) (本文编辑:沈园园) 法莫替丁注射液与甲基强的松龙注射液存在配伍禁忌 在临床用药过程中,法莫替丁注射液原液与甲基强的松龙原液混合可在以下两种情况立即呈乳白色:(1)法莫替丁原液 与甲基强的松龙原液混合;(2)甲基强的松龙用生理盐水稀释后与法莫替丁原液混合。若法莫替丁用生理盐水稀释后与甲基 强的松龙原液混合或两药都分别用生理盐水稀释后混合,则不会出现上述现象。此现象提示法莫替丁注射液与甲基强的松 龙注射液存在配伍禁忌。建议临床在应用两药时,中间应用生理盐水冲管或将两药都分别稀释后再续接使用。 (作者和单位:李 杉.第二军医大学长海医院呼吸科二病区,上海200433)
注射用法莫替丁的无菌检查法
中国中医药杂志2007年2月 第5卷 第2期
注射用法莫替丁的无菌检查法
李俨姜丽裴明日
(吉林省吉林市食品药品检验所 132001)
【摘要】目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典2005年版二部(附录取ⅪH)
所载的“无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该 方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。
【关键词】注射用法莫替丁无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证
LiYan JiangLi PeiMingRi (Jin1in prouincia Institute for food and Drug Control l32011) 【Abstract】Objective:To verisy the steri1ity test ofFamotidine for Injection.Method:Verification test in Pharmacopeia of P.R.China(Chp)2005 was used.ResulY:A11 of six strains positore control tubes
reveal growth of micro—organism and the substance control gives no evidence of growth.Conclusion:this
method iS accurate.It can be used for steri1ity test of Famotidine for Injection. 【Key words】Famotidine for Injection:Test of steri1ity(Membrane fi1tration method):testing and
verifying of the method
中图分类号:R927.1 文献标识码:B 文章编号:1728—6077(2007)02—o007—02
法莫替丁注射液的无菌检查法
・88・ 中国中医药咨讯 Joumal of China Traditional Chinese Medicine Information 2010年7月下第2卷第14期 July 2010 Vol,2 No.14 法莫替丁注射液的无菌检查法 王瑞玲 (江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港,222047) 【摘要】目的:验证法莫替丁注射液的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典2010年版二部(附录取XIH)所载的“无菌 检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该方法准确可靠,可作为注法莫 替丁注射液的无菌检查法。 【关键词】法莫替丁注射液;无菌检查法(薄膜过滤法);方法验证 法莫替丁注射液是一种呱基噻唑类的受体拮抗剂,对 胃酸分泌有明显的抑制作用。市场上销售非常大,为确保临 床用药安全,中国药典2010年版二部规定需做无菌检查。 本实验旨在按中国药典2010年版二部所载无菌检查法(附 录取XIH)建立法莫替丁注射液的无菌检查法。 1 材料和试药 1.1 供试品注射用法莫替丁(规格:20mg/支,批号: 100401,生产厂家:江苏康缘药业股份有限公司)。 1.2培养基及冲洗液无菌检查用硫乙醇酸盐液体培养基 付比号:20100206)改良马丁培养基(批号:091126)营养肉汤培 养基f批号:090217)营养琼脂培养基(批号:09122o)蛋白胨 fj此号:090403)。上述试剂试药均由宜兴市永信生物有限公 司生产提供。 1_3验证实验用菌种(第四代) ①金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003】 ②大肠埃希菌[CMCC(B)l 44 102】 ③枯草芽孢杆菌[C ̄aCC(B)63 5011 ④梭菌【CMCC(B)64 941】 ⑤白色念珠菌【CMCC(F)98 001】 ⑥黑曲霉(【CMCC(F)98 003】 1.4仪器和滤器HTY一2000A集菌仪及全封闭式无菌过 滤器(厂家:杭州泰林生物设备有限公司)。 2方法和结果 2.1菌液制备 2.1.1分别取金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌 的新鲜培养物至营养肉汤中,于35℃培养18~24h,用 0.9%氯化钠溶液稀释至50~100cfu/ml f用营养琼脂培 养基双碟法计数),备用。 2.1.2取生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐培养基中, 于35”C培养18~24h,用0.9%氯化钠溶液稀释至50~ 100cfu/ml佣硫乙醇酸盐培养基中计数),备用。 2.1.3取白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中, 于25”c培养24h,用0.9%氯化钠溶液稀释至5O~ 100cfu/ml佣玫瑰红钠琼脂培养基双碟法计数),备用。 2.1.4接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养 基中,培养5~7天,加入3~5ml含0.05%(v,v)聚山梨酯 80的0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱。然后,用适宜方 法吸出孢子悬液至无菌试管内,用含0.05%(v/v)聚山梨酯 80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml含孢子数50— 100cfu的孢子悬液。佣改良马丁琼脂培养基双碟法计数), 备用。 2.2菌液计数 2.2.1每种菌液接种2个平皿,取平均值。 2.2.2取上述6种菌液,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯 草芽孢杆菌、生孢梭菌各lml用营养琼脂培养基注皿35℃ 培养:白色念珠菌、黑曲霉菌各lml用 改良马丁琼脂培养基注皿25℃培养,计数。 表1细菌和真菌计数结果
注射用法莫替丁配成输液后的稳定性考察
注射用法莫替丁配成输液后的稳定性考察
郭锡华
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2013(25)7
【摘 要】目的 考察注射用法莫替丁配成输液后的稳定性.方法 模拟临床用法用量,将注射用法莫替丁20mg加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100mL中,常温下室内不避光放置,用高效液相色谱法测定不同时间配伍液中法美替丁的含量,同时检查配伍液的pH值、外观变化.结果 配伍液在12h内外观无变化、pH值基本不变、含量保持在97%以上.结论 注射用法莫替丁与上述两种注射液配伍的输液,可在室内常温不避光条件下12h内应用.
【总页数】2页(P47-48)
【作 者】郭锡华
【作者单位】广东中山市人民医院 中山528403
【正文语种】中 文
【中图分类】R927.11
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注射用法莫替丁的功能主治
注射用法莫替丁的功能主治
1. 功能
莫替丁(Moxifloxacin)是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类。它通过干扰细菌的DNA合成来抑制细菌的生长,从而具有杀菌作用。莫替丁可以对多种细菌引起的感染起到治疗作用。
2. 主治
莫替丁注射剂主要用于治疗下述感染:
• 上呼吸道感染:对于由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、麻风副伯克氏杆菌等引起的上呼吸道感染,比如鼻窦炎、扁桃体炎等,莫替丁具有显著的疗效。
• 下呼吸道感染:对于由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等引起的下呼吸道感染,比如细菌性肺炎、支气管炎等,莫替丁可以发挥治疗作用。
• 皮肤和软组织感染:对于由金黄色葡萄球菌、链球菌属、链球菌和肺炎克雷伯杆菌引起的皮肤和软组织感染,莫替丁可以消除感染并减少并发症的发生。
• 腹部感染:莫替丁可用于治疗腹膜炎、胰腺炎、胆囊炎等引起的腹部感染。
• 泌尿生殖系统感染:对于由肺炎链球菌、大肠埃希菌、变形杆菌等引起的泌尿生殖系统感染,例如膀胱炎、前列腺炎等,莫替丁可以产生治疗效果。
• 急性骨髓炎:莫替丁也可以用于治疗急性骨髓炎,这是一种骨髓中细菌感染引起的疾病。
3. 使用方法
• 按照医生的指示和剂量使用莫替丁注射液。
• 莫替丁注射液可以通过静脉注射或滴注给药。具体使用方法取决于感染的严重程度和患者的情况。
• 注射前请检查注射液的外观,确保不存在混浊、色泽异常等问题。
• 如果需要连续输注,可以使用静脉输液泵控制输注速度。
• 医生会根据患者的年龄、体重、肾功能等因素来确定莫替丁的剂量和使用频率。 • 在使用莫替丁期间,如果出现任何副作用或不良反应,应及时告知医生。
4. 注意事项
• 对莫替丁过敏者不得使用该药物。
• 对于儿童、孕妇、哺乳期妇女和老年人,使用莫替丁时需要特别谨慎,医生会根据实际情况来决定是否使用以及剂量。
• 在使用莫替丁期间,应避免饮酒,因为酒精可能增加药物的副作用。
• 使用莫替丁期间,要保持充足的水分摄入,以保证良好的肾功能。
