新型复方降压药Tribenzor获批上市

新型复方降压药Ｔｒｉｂｅｎｚｏｒ获批上市　
日前，美国ＦＤＡ批准了日本第一三　
共公司研发的新型复方降压药Ｔｒｉｂｅｎｚｏｒ上　
市。Ｔｒｉｂｅｎｚｏｒ含氨氯地平、奥美沙坦酯和　
氢氯噻嗪，被批准用于血管紧张素受体拮　
抗剂、钙通道拮抗剂或者利尿药中两种降　
压药联用控压无效情况下的降压，但不宜　
用作一线抗高血压药使用。　
Ｔｒｉｂｅｎｚｏｒ是固定剂量的复方制剂，每　
天只需服药１次，可以简化给药方案，减少　
用药量，并可以减少药物费用，相比单独　
用药，有可能改善患者的依从性。　
此次获批是基于一项临床研究的结果，共入组２　４９２例高血压患者（平均基　
线血压为１６８．５／１００　９　ｍｍＨｇ）。患者接受了氧氯地平／氢氧噻礤ｆ　１０ｌ／２５　ｍｇ），　
奥美沙坦／氢氯噻嗪（４０／２５　ｍｇ）和奥美沙坦，氨氯地平（４０／１Ｏ　ｍｇ）这３种双药联　
用中的一种后，改用Ｔｒｉｂｅｎｚｏｒ（４０／１０／２５　ｍｇ）治疗。用Ｔｒｉｂｅｎｚｏｒ　８周后，患者的　
平均血压进一步降低，分别下降８．１／５．４　ｍｍＨｇ、７．６／５．４　ｍｍＨｇ和８．４１４　５　ｍｍＨｇ　
（３组均Ｐ＜０．０００１）。　
Ｔｒｉｂｅｎｚｏｒ最常见的不良反应（≥２％）包括头晕、外周水肿、头痛、乏力、　鼻咽炎、肌肉痉挛、恶心、上呼吸道感染、腹泻、尿道感染和关节肿胀。　浓缩多西他赛注射液美国获批　近日，赛诺菲一安万特公司宣布，其化疗药物多西他赛（多烯紫杉醇）浓缩　注射液获得美国ＦＤＡ的上市批准，此次获批的是１个小瓶装，有８０　ｍｇ和２０　ｍｇ两　种剂量。　多西他赛可用于治疗５种类型的癌症：乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、　胃腺癌以及头颈部的鳞状细胞癌。之前的多西他赛是２个小瓶装，其中１瓶是多西　他赛浓缩剂，另１瓶是稀释液。此次的新剂型的浓度是２Ｏ　ｍｇ，ｍＬ，可以省略药物　稀释的步骤，直接；ｂａ￣Ｊ输注液里，其有效成分及用法与之前的剂型相同。该药预　计今年秋天可正式在美国的医院及诊所里使用。　甘罗溴铵ｃｉｌｌｌｉｌ液获批用于治疗儿童长期流涎　近日，美Ｉ￣ＦＤＡ批准Ｃｕｖｐｏｓａ（ｇｌｙｃｏｐｙｒｒｏｌａｔｅ，甘罗溴　铵）口服液用于治疗３～６岁儿童因神经疾病而引起的长期严重　流涎。　流涎在婴儿中很常见，但有很多正处于发育阶段的残疾儿　童也会因神经肌肉功能障碍而引起流涎，以至无法吞咽。甘罗　溴铵可通过降低唾液的分泌量来减少流涎。在Ｃｕｖｐｏｓａ口服液　的临床试验中，７８％的受试儿童流涎症状达到临床改善，而安　慰荆组仅１９％。　盐酸雷尼替丁糖浆　获准进入美国　近日，Ａｕｒｏｂｉｎｄｏ制药公司宣　布，其生产的盐酸雷尼替丁糖浆　（雷尼替丁口服溶液ＵＳＰ）已通过　ＦＤＡ的批准，用于治疗肠胃疾病，　可作为活动性十二指肠溃疡和侵蚀　性食道炎的治疗药或维持用药。该　药是葛兰素史克出品的Ｚａｎｔａｃ糖浆　的仿制药，两者具有等效性。　Ａｕｒｏｂｉｎｄｏ公司表示，雷尼替　丁糖浆是一种Ｈｚ受体阻滞剂，可以　阻断人体胃部纽胺的活性，抑制胃　酸分泌，从而减少烧心、缓解食道　炎性症状以及治愈肠胃溃疡。该药　每毫升口服溶液中共含有１６．８　ｍｇ　盐酸雷尼替丁，相当于１５ｍｇ的雷　尼替丁。此外，它还含有羟苯丁　
酯、二盐基性磷酸钠、薄荷提取　
物、丙二醇、对羟苯甲酸丙酯、纯　
化水、糖精钠、氯化钠和山梨醇溶　
液等。　

甘罗溴铵在数十年前就已获批用于治疗胃溃疡和降低麻　
醉患者的唾液分泌。此前，甘罗澳铵也已被用于治疗处于发育　
阶段的残疾儿童的流涎，但这属于说明书以外的适应证，剂型　
与这次获批的也不同。此外，甘罗溴铵口服片剂必须碾碎后给　
药，而Ｃｕｖｐｏｓａ则是一种有味道的口服液，方便给药，并能为　
每位患者提供最佳剂量。　
已报导的与甘罗澳铵相关的常见不良反应有：口干、便　
秘、潮红和尿潴留。甘罗澳铵口服液由日本大阪的Ｓｈｉｏｎｏｇｉ￣０　
药公司销售。ａ西　
（编译朱宝益）　

Ｊｏｕｒｎｏｌ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ　ＲｅｓｃＩｉ【　Ｄｒｕｇ　２０１００８　Ｎｏ１０１　Ｉ　５７