药店药品质量管理制度文件的管理制度
药品经营质量管理制度
药品经营质量管理制度•相关推荐药品经营质量管理制度（精选10篇）在学习、工作、生活中，我们每个人都可能会接触到制度，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
到底应如何拟定制度呢？下面是小编精心整理的药品经营质量管理制度（精选10篇），仅供参考，欢迎大家阅读。
药品经营质量管理制度1（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。
（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。
（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。
（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。
（五）自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。
（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。
（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
（八）贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。
（九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。
（十）贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。
（十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
（十二）严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。
（十三）严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。
药品经营质量管理制度21、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
零售药店质量管理制度规范
零售药店质量管理制度规范(试行)目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责1、2345、5．1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则，严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。
5．2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。
5．3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
加强合同管理，建立合同档案。
5．4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。
5．5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。
5．6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
5．7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符1、止不合格药品和假劣药品进入本药店，制定本制度。
2345、5.1 药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
5.2 药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.3 药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
5.4 验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。
5.5 药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
并按规定期限保存。
5.6 验收员对购进手续不清或者资料不全的药品，不得验收。
药店各类药品管理规章制度（5篇）
药店各类药品管理规章制度药店管理制度有哪些?下面是药店药品各类管理规章制度，为大家提供参考。
药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药品验收管理制度(一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。
(二)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
(三)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。
发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报药店负责人处理。
药店药房不合格药品管理制度
药店药房不合格药品管理制度
1、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。
为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。
2、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
3、质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
4、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
5、质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
6、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应
立即停止销售。
同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
7、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统1负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；
②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；
③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
8、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
9、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。
药品质量管理制度
药品质量管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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零售药店管理制度
零售药店管理制度零售药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度为了确保药品质量，零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。
在进货时，应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对药品进行质量检验，确保符合国家相关标准。
2、药品陈列管理制度药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。
零售药店应该按照规定的标准和要求，对药品进行分类、陈列和标识，并定期进行检查和整理，保证药品的质量和安全。
3、药品销售及处方调配管理制度为了保障药品销售和处方调配的质量，零售药店应该建立相应的管理制度。
在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保药品的质量和安全。
4、拆零药品管理制度为了避免拆零药品的质量受到影响，零售药店应该建立拆零药品管理制度。
在拆零药品的过程中，应该按照规定的标准和要求进行操作，确保药品的质量和安全。
5、药品养护检查管理制度药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立相应的药品养护检查制度，定期对药品进行检查和维护，确保药品的质量和安全。
6、中药饮片购销管理制度中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立中药饮片购销管理制度，对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对中药饮片进行质量检验，确保符合国家相关标准。
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全，零售药店应该建立相应的质量管理制度。
在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保复方制剂的质量和安全。
8、卫生和人员健康管理制度为了保障零售药店的卫生和人员健康，应该建立相应的管理制度。
零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生，同时对员工进行健康检查和培训，确保员工的健康和安全。
9、服务质量管理制度服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。
零售药店应该建立相应的服务质量管理制度，对员工进行培训和考核，提高服务质量，满足客户需求。
药店质量管理体系文件管理制度多长时间审
药店质量管理体系文件管理制度多长时间审查引言在药店经营过程中，建立健全的质量管理体系是确保药品质量和服务质量的关键。
而药店的文件管理制度是质量管理体系中不可或缺的重要组成部分。
本文将讨论药店质量管理体系文件管理制度的审查周期问题，探讨合理的审查时间间隔，以维护体系的持续适应性和有效性。
背景药店作为提供医疗保健服务的重要机构，其质量管理体系文件管理制度的建立是符合法律法规要求的基础。
文件管理制度涵盖了各项质量管理活动的规范和程序，包括文件的编制、审查、批准、发布、变更控制、归档等环节。
对文件管理制度的审查是确保其符合实际运作需求、符合相关法规要求的必要步骤。
审查周期的重要性审查周期是指对质量管理体系文件管理制度进行定期检查和评估的时间间隔。
合理的审查周期可以确保文件管理制度及时更新，适应外部环境和内部需求的变化，保持体系的有效性和持续适应性。
太短的审查周期可能会增加管理负担，而过长的审查周期可能使得文件制度无法及时修订，导致体系失效。
参考建议审查周期根据实际情况和相关标准的要求，药店质量管理体系文件管理制度的审查周期可以参考如下建议： - 首次审查：在文件管理制度建立后的3-6个月进行首次审查，以验证文件的实际操作效果和可行性； - 定期审查：之后的审查周期设定为每年进行一次，以确保体系文件与实际运作保持同步，更新文件内容； - 需变更时审查：当发生法规、制度、业务等方面变更需要调整体系文件时，应立即启动审查过程。
审查程序药店针对文件管理制度的审查程序包括： 1. 制定审查计划：明确审查的范围、对象、方法、时间安排等； 2. 组织审查委员会：确定审查委员会成员，分工负责，确保审查的客观性和全面性； 3. 进行审查：按照审查计划进行文件逐项审查，发现问题和建议改进； 4. 提出改进建议：审查委员会提出改善措施建议，商讨确定；5. 实施改进措施：将改进措施记录并执行，完善文件管理制度；6. 审查总结：对审查情况进行总结，编制审查报告，提出后续改进计划。
零售药店质量管理制度
1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、首营企业和首营品种审核制度6、退货药品的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品销售及处方的管理制度9、药品拆零管理制度10、不合格药品管理制度11、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度12、质量事故处理和报告的管理制度13、质量信息管理制度14、药品质量查询和投诉的管理制度15、培训、教育管理制度16、服务质量管理制度17、卫生和人员健康状况的管理制度18、药品不良反应报告制度19、质量档案的管理制度20、质量管理制度执行情况检查考核制度21、近效期药品的管理制度22、计量管理制度1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法购进。
2、购进药品以质量为前提，采购人员要树立“质量第一"观念，从具有合法证照的供货单位进货。
3、购进药品要有合法票据(包括加盖供货单位公章的随货联)，应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，或者附有加盖“已抽检"字样的(普通指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种)《进口药品通关单》。
进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材报告书》复印件。
5、首营企业(指首次与我公司发生供销关系的企业)与首营品种(指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种)必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表"，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营.6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其中应明确双方质量责任。
普通与供方签订质量保证协议。
药品验收管理制度一、验收员按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》和合同规定的质量条款,对所购进药品及时地逐批验收。
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药店药品质量管理制度文件的管理制度
一、文件管理的概述
药店药品质量管理制度文件的管理制度是为了规范药店药品质
量管理工作，保障药店提供安全有效的药品，提高服务质量，确
保患者用药安全而制定的管理制度。
本制度的目的是建立和完善
对药店药品质量管理制度文件的全过程管理，包括文件的编制、
审核、发布、执行、修订和废止等环节。
二、文件编制
1. 药店药品质量管理制度文件的编制由药店质量管理部门负责，该部门应由相关专业人员组成，具备药品质量管理的专业知识和
经验。
2. 编制的原则：科学性、准确性、完整性、可操作性和可追溯性。
3. 文件编制应遵循相关法规、行业标准和药店内部规章制度，
确保药品质量管理工作的合法性和规范性。
三、文件审核
1. 药店质量管理部门负责对编制的文件进行审核，确保文件内容符合法律法规的要求和药店内部规定。
2. 审核过程中，应与药店其他相关部门充分沟通，听取各方意见，确保文件的科学性和可行性。
3. 审核通过后，应由质量管理部门主管签字确认，并在药店内部进行公示。
四、文件发布
1. 文件发布由质量管理部门负责，采取内部通知或邮件等方式进行。
2. 文件发布时，应明确文件的生效日期和适用范围，确保各部门及相关人员及时了解并按照文件要求执行。
五、文件执行
1. 各部门及相关人员应按照文件的要求进行操作和执行，确保制度的有效实施。
2. 质量管理部门应定期对文件执行情况进行检查和评估，及时发现问题并提出改进措施。
六、文件修订
1. 文件修订由质量管理部门负责，修订时应充分考虑相关法规、行业标准和药店内部规章制度的变化，以及药店自身的实际情况。
2. 修订后的文件应重新经过审核和发布，确保修订内容的准确
性和合规性。
七、文件废止
1. 依据法规、行业标准和药店内部规定，对不再适应现行情况
或发生重大变化的文件，应及时废止。
2. 文件废止由质量管理部门负责，并按照文件管理流程进行废
止公告和销毁文件。
结论
药店药品质量管理制度文件的管理制度是保障药店提供安全有
效药品的重要措施。
通过合理编制、审核、发布、执行、修订和
废止等环节的管理，能够确保药店质量管理工作的科学性和规范性，为患者提供安全放心的药品使用环境。
药店应始终将药品质
量管理放在重要位置，积极制定和完善相关管理制度，努力提升
服务质量。