风险和机遇的应对措施控制程序文件
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风险与机遇的应对措施控制程序
1、目的
通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部
环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。
2、围
适用于本公司质量管理体系围活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实
施。
3、职责
3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的
各种外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2 各相关部门负责外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责
的实施。
3.3质量部负责外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督
实施。
4、定义：
4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果
的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴
关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
5、工作流程：
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5.1外部环境因素信息的获取应考虑：
5.1.1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
5.1.2与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
5.1.3企业管理、战略优先、部政策和承诺；
5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更；
5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求。
5.2风险与机遇识别时机：
质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、外部环境变化、组织及其背景、
相关方的需求和期望变化。
5.3风险与机遇的类型：
5.3.1质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。
（1）直接质量风险：产品质量问题，导致退货、大量投诉、召回等风险。
（2）间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的人身权，应负民事赔偿责任。
5.3.2环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他。
（1）产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产。
（2）人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
（3）政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策
的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
（4）经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。
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5.3.3经营风险与机遇：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、
产品、法律、专利及产权。
（1）原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过
程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
（2）员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他
们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
（3）设施：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
（4）供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等
风险。
（5）法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
5.3.4市场风险与机遇：包括市场容量、竞争力、价格、促销。
（1）市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场
对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
（2）市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力
高估或低估，引发期望值风险。
（3）价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影
响。
（4）促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品
质的怀疑等。
5.3.5财务风险与机遇：有融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、效益
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分配。
（1）融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高， 而且受到政策限制
较多，加大了筹资的不确定性。
（2）资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加
偿还风险。
（3）资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
（4）资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
（5）收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不
当而产生的风险。
5.4风险和机遇的应对
5.4.1 风险和机遇识别：公司各部门应针对所负责的过程，根据外部因素与相
关方期望或要求，结合已有的优势和劣势，识别出过程相关的风险和机遇。
5.4.2 风险和机遇评估：各部门根据识别出的风险和机遇，进行评估确定其级
别，然后拟定应对措施。
a)风险评价:依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解决
的难易程度”三方面综合评价。
b)机遇的评价:依据“错过机遇的严重程度、抓住机遇的收益大小、应对机遇的
难易程度”三方面综合评价。
5.4.3 针对不同级别的风险与机遇，应对原则：
a)高风险：应设立目标、策划运行控制措施、考虑策划应急预案。
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b)中风险：考虑设立目标、策划运行控制措施。
C) 低风险：暂时维持现状，考虑策划新的运行控制措施。
5.4.4 风险和机遇应对措施策划：策划的应对措施应整合到质量管理体系过程
中，并能保证质量管理体系能够产生预期结果、防止或者减少不良影响、实现
持续改进。
a)处理风险的选项包括：风险规避、冒险以寻求机会、消除风险源、改变可能
性或者后果、风险共担、或基于合理的决策承受风险。
b)机遇可以导向：采用新方法，开发新产品，打开新市场，获得新顾客，构建
伙伴关系，使用新工艺、其它合适的或可行的可能性，以处理组织及其顾客的
需求。
5.4.5 以上识别评价结果及拟定的应对措施，由各部门登记在《风险与机遇评
价控制表》上提交管理者代表汇总整理。当外部外部环境要素和相关方期望或
要求发生变化时，应及时修订《风险与机遇评价控制表》。
5.5应对措施有效性评价：
每次管理评审前，各部门负责人评估应对措施的实施有效性，并提交管理评审。
6、相关文件。
6.1文件控制程序
6.2管理评审控制程序
7、表单
7.1 《风险与机遇评价控制表》
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风险与机遇评价控制表
部门: 日期:
序号 过程 风险描述 严重度 频度 风险 等级 风险应对措施 负责人 应对措施评价 备注
控制措施 风险规避措施
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备注：严重度评分：一般1分，较严重2分，严重3分；频度评分：可能发生1分，偶尔发生2分，频繁发生3分
风险等级：计算方法：严重度X频度 一般风险：1分 可控风险：4分 严重风险：6分以上
风险与机遇管理程序作业指导书.pptx
d.产品售后的风险；
e.产品设计开发阶段的设计失效风险①；
f.过程失效的风险①。
注①：设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMEA过程失效模式分析的方 法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。
内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
外部风险：由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系ห้องสมุดไป่ตู้二风险严重度X风险发生频度X探测度。 打分分为I-Io分评价。
C.编制风险管理计划；
d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在"风险和机遇评估小组"中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和 应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：
a.策划并实施风险和机遇的管理，并编制《风险控制实施计划表》。
b.组织实施该项计划和验证有效性。
c.不断完善风险和机遇的应对措施。 6.0相关记录
建立风险/机遇管理团队
建立分风险和机遇评估小组
风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析 判断下进行的，在此之前应建立一个〃风险和机遇评估小组〃，总经理应通过授权，赋予该〃风险和机遇评估小组 〃以下的职责：
a.组织实施风险和机遇分析和评估；
b制定风险和机遇应对措施并落实执行；
风险评估:在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量 化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
过程风险和机遇识别及应对措施
2、宣导/培训：1）培训技术人员，使其清楚新产品设计开发流程；2）培训负责跟进 和负责制作样件人员，使其清楚样品确认流程；3）培训品保部测试人员，提高其理论 知识与操作技能；4）在签订保密协议前，对协议签订人员进行培训宣导，使其清楚保 密措施项目内容，并明白产品保密的重要性。5）对工程部相关人员进行工程变更培 训，确保其清楚变更流程及发生变更时及时回馈。
生产过程的监控，提升生产质量，减少
公司损失。
3、通过实施安全生产系统化管理，能有
效管理安全生产，减少生产安全事故发
生，减少公司损失。
2、宣导/培训：1）以生产相关工序的SOP为主导,对所有员工进行产品工艺、操作技能 与质量意识方面的培训；对所有生产管理人员进行产品工艺的特殊特性，产品异常处 理流程等方面的培训。2）对所有员工进行设备操作安全、消防安全方面的培训，对生 产员工进行化学品泄漏演习培训；3）以公告栏、标语或会议等形式对员工进行安全生 产方面的培训；对员工进行生产设备的操作技能方面的培训。
5
2.及时处理，不良波及范围得到有效控
制。
3.客户信息反馈完整，不良及时分析改
善。
4.对策改善彻底，不良及时改善，提高
产品品质。
4.8D报告及时回复，客户满意。
风险： 相关方投诉不及时回馈或处理，造成顾 客满意度下降，进而影响订单。
机遇： 相关方投诉及反馈及时处理能提高顾客 满意，增加潜在下单机会。
风险： 1、客户投诉信息未及时传达，导致波及 范围扩大。 2、处理不及时，导致不良持续流出。 3、客户投诉信息不完整，导致耽误分析 改善时间； 4、改善对策不彻底，后续不良再发。 5、8D回复不及时，客户满意度下降。
机遇：
4
COP 04
ISO17025：2017实验室-应对风险和机遇控制程序
1 目的为确保管理体系实现预期结果、预防或减少实验室活动中不利影响和可能的失败、增强实现实验室目标的机遇并实现改进，特制定此程序。
2 范围本程序适用于实验室活动中产生的风险和机遇的管理。
3 职责3.1 主任负责风险管理所需资源的提供、风险可接受准则方针的确定。
3.2 质量负责人负责组织按制定的评审周期对风险和机遇管理评审。
3.3 综合组负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。
3.4 各组负责各自的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4 定义4.1 风险在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.1 风险在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2 机遇对中心有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
4.3 风险评估120在风险时间发生之前后之后(但还没有结束)，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作，即量化测评某一时间或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4 风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险，我们要规避的风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
4.5 风险降低在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.6 风险降低通过采取措施以达到降低风险的效果。
一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.7 风险接受是指中心承担风险造成的损失。
风险接受一般适用于那些造成损失较小，重复性较高的风险。
4.8 内部风险中心内部形成风险，例如中心的人、机、料、法、环风险等。
风险和机遇的识别及应对措施
风险识别及评估表xx/xx-xx-x-xx 编号：序号 类型类别活动/产品/服务风险因素 可以导致的风险风险评价风险等级控制措施 备注S O D RPN1内部环境分析 质量进货检验发现批量性不合格 产品交付延迟 3 3 3 27 低风险按《外部提供的过程产品和服务控制程序》、《不合格输出控制程序》进行处理。
2 质量 发现个别产品不合格产品交付延迟 3 6 3 54 中风险内部分选、自制加工、反馈供应商补充；按《不合格输出控制程序》进行处理。
3 质量未能识别出不合格产品 生产过程中带来成本损失3 6 3 54 中风险加强对检验人员的培训，以及结检验记录验证的检查力度,严格按照《产品放行控制程序》或作业指导书进行操作。
4 质量 流到客户处，导致客户抱怨7 1 3 21 中风险按《不合格输出控制程序》进行处理，组织相关人员分析根本原因，采取纠正预防措施。
5 质量 过程检验 过程检验未能识别出不合格产品不合格品交付 7 3 3 63 中风险加强对过程检验的验证以及检验记录检查力度和检验人员的培训，严格按照检验规范、产品图纸或作业指导书进行操作。
6 质量成品检验 未能识别出个别不合格产品流到客户处，导致客户抱怨3 3 3 27 中风险加强对检验人员的培训，以及结检验记录验证的检查力度,严格按照检验规范、产品图纸或作业指导书进行操作。
7 质量 未能识别出批量不合格产品流到客户处，导致客户抱怨100 0.5 3 150 高风险按《不合格输出控制程序》进行处理，组织相关人员分析根本原因，采取纠正预防措施。
8 管理 产品和服务放行产品未按规定要求放行不合格品流到客户处，导致客户抱怨7 1 3 21 低风险加强对产品放行人员的培训，以及产品放行的检查力度,严格按程序要求进行。
9 管理 不合格品处理不合格品的处置失控不合格品流到客户处，导致客户抱怨3 1 2 6 低风险加强不合格品处置人员培训以及控制管理，严格按《不合格输出控制程序》执行。
风险和机遇控制程序
1.目的评审公司内外部因素，识别风险和机遇，制定和实施应对措施，确保质量管理体系能够实现其预期结果，增强有利影响；预防或减少不利影响；实现改进。
2.范围本程序适用于公司在质量管理体系涉及的产品和服务的各种活动。
3.职责和权限3.1.总经理：提供风险和机遇应对措施所需的资源，制定重大风险和机遇的决策性措施。
3.2.管理者代表：负责组建风险评估小组或核心小组，并组织相关活动的开展。
3.3.各部门：识别与本部门有关的风险和机遇，并制定相应的措施。
4.工作流程4.1.术语和定义4.1.1.风险：不确定性（对目标）的影响。
4.1.2.SWOT分析法：将公司内外部环境信息综合和概括，进而分析组织的优势、劣势、面临的机会和威胁，从而根据组织所处环境状况采取相应策略的一种方法。
4.2.风险和机遇识别和分析的策划4.2.1.内外部环境的风险和机遇质量管理体系建立初期管理者代表组织各部门负责人及相关方面的专业人员组建多方评审小组，通过SWOT分析模型评审公司的内外部环境因素对质量管理体系预期输出结果的影响，识别公司面临的风险和机遇制定应对措施，并保持《SWOT分析表》和《风险和机遇应对措施》。
注1：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行性之处，以应对组织或其顾客的需求；注2：风险可能导致产品质量不稳定、交付延迟或中断、顾客抱怨、顾客满意度下降或评级下降等。
4.2.2.过程运行的风险质量管理体系建立初期管理者代表组织各部门负责人及相关方面的专业人员组建多方评审小组，识别分析公司质量管理体系过程运行中存在的风险，制定应对措施并保持《过程风险应对措施表》。
4.2.3.定期评审管理者代表定期（每年至少一次：在年终管理评审之前）组织各部门负责人对内外部因素的相关信息进行再收集、更新和评审，并根据评审的结果确定应对的风险和机遇及采取的相应措施。
根据体系运行状况重新评审过程风险并更新过程风险应对措施。
售后服务过程风险机遇识别和应对措施范例
求、资料等相关要求，然后汇总一起发正式邮件通知公司内部，由物流部形成《产品出货要求清单》，并按客户要求实施管理。
R12未把客户的出货包装、标识要求及时、完整地传达至公司内部，导致未按顾客要求执
行；3
26较高
R13发货时发生未按客户规定要求及格式操作，无物料清单，产品验收报告，送货单错误、
标签错误等。
326较高
R14运输过程中产品防护不够，导致品质问题；
313可接受
做好包装防护的验证，确保包装方式能够对产品提供充分的防护。
O1交期短,配合好。
利用交期优势，赢得客户。
市场部充分收集客户产品交付时出货包装，标识要求、资料等相关要求，然后汇总一起发正式邮件通知公司内部，由物流部形成《产品出货要求清单
》，并按客户要求实施管理。
法
顾客财产控制程 制定： 审核： 日期：
售后服务。
ISO22301：2019程序文件-风险机会控制程序
ISO22301：2019程序文件-风险机会控制程序ISO22301：2019 程序文件风险机会控制程序一、目的本程序的目的在于建立一个有效的框架，以识别、评估、应对和监控组织内的风险和机会，确保组织能够在面临不确定性时保持业务连续性，并实现其战略目标。
二、适用范围本程序适用于组织内所有可能影响业务连续性的风险和机会，包括但不限于战略规划、运营管理、项目实施、供应链管理、人力资源管理等方面。
三、术语和定义1、风险：指不确定性对目标的影响，这种影响可能是负面的，导致损失或损害，也可能是正面的，带来机会。
2、机会：指有利于组织实现目标的可能性或情况。
3、风险评估：对风险发生的可能性和影响程度进行评估的过程。
4、风险应对：为降低风险发生的可能性和影响程度而采取的措施。
四、职责分工1、风险管理委员会负责制定和审批风险机会管理的策略和方针。
监督风险机会管理程序的执行情况。
2、风险管理团队组织和实施风险识别、评估和应对工作。
定期向风险管理委员会报告风险状况。
3、各部门负责本部门内的风险识别和初步评估工作。
配合风险管理团队实施风险应对措施。
五、风险识别1、风险识别方法头脑风暴法：组织相关人员进行讨论，集思广益，识别潜在的风险和机会。
流程分析法：对组织的业务流程进行详细分析，找出可能存在的风险点。
问卷调查法：设计问卷，向员工和相关方收集风险信息。
2、风险识别的范围内部环境：包括组织的文化、价值观、组织结构、资源配置等方面。
外部环境：包括法律法规、市场竞争、经济形势、技术发展等方面。
3、风险识别的频率定期进行全面的风险识别，一般每年不少于一次。
当组织内外部环境发生重大变化时，应及时进行风险识别。
六、风险评估1、风险评估的方法定性评估：根据经验和判断，将风险分为高、中、低三个等级。
定量评估：通过建立数学模型，计算风险发生的可能性和影响程度的数值。
2、风险评估的标准可能性：分为极可能、可能、不太可能、极不可能四个等级。
应对风险和机遇措施管理程序(含记录)
应对风险和机遇措施管理程序（ISO14001/ISO45001/ISO9001/QC080000）1.0目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量、环境、职业健康安全、HSF管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.0范围本程序适用于在公司质量、环境、职业健康安全、HSF管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括不限于：2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。
2.2产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。
2.3供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。
2.4生产经营过程的风险和机遇管理。
2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。
2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。
2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。
2.8持续改进过程的风险和机遇管理。
2.9环境/有害物质/职业健康安全管理过程的风险和机遇管理。
2.10当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3.0定义3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施。
应对风险和机遇措施管理程序
1．0 目的：为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2 .0适用范围：本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。
2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。
2.3 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。
2.4 生产过程的风险和机遇管理。
2.5 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。
2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。
2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。
2.8 持续改进过程的风险和机遇管理。
2.9 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3 .0职责3.1 管理代表3.1.1 负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。
3.1.2 负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.1.3 负责按所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》。
3.1.4 负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.2 各部门：负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.3 业务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4 .0相关文件4.1《文件和记录控制程序》5 .0定义5.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
风险与机遇应对措施管理程序
风险与机遇应对措施管理程序风险和机会管理程序文件编号FY020004修订版1.0xxxxxxxxxxx有限公司风险和机会管理程序编制:批准:批准:控股部门:20004财年修订版1.01.0目的建立全面的风险和机会管理措施，增强风险抵抗性，并为将这些措施纳入和应用于管理体系以及评估这些措施的有效性提供操作指导2.0范围适用于公司管理体系所涵盖的活动中处理风险和机会的方法和要求的控制3.0相关文件3.1“环境管理程序”3.2“危险源辨识、风险评价和风险控制管理程序”3.3“安全生产管理体系”3.4“事故管理程序”3.5“持续改进管理程序”4.0责任4.1总经理:负责组织各部门进行风险和机会评估，并按照既定的评估周期进行风险和机会管理评估4.2管理部负责组织内外环境因素的识别和评价，策划应对风险和机遇的计划，并监督实施。
4.3质量保证部:负责建立风险和机会响应控制程序，维护、跟踪风险和机会评估中所采取措施的完成情况和实施措施的有效性，并编写风险和机会评估分析报告4.4部门:负责本部门的风险和机会评估，制定相应的规避或降低风险的措施并实施。
5.0定义5.1风险:客观存在于一定环境和一定时限内，影响企业目标实现的各种不确定事件5.2机会:对企业有积极影响的条件和事件，包括一些意外事件等。
5.3风险评估:量化和评估事件或事物造成影响或损失的可能性5.4内部风险:企业内部形成的风险，如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、运营风险等。
5.5外部风险:由政策风险、市场需求风险、业务风险等外部影响因素引起的风险。
2/8风险和机会管理程序文件编号FY020004修订版1.05.6环境影响:由组织的环境因素引起的环境变化，无论是不利的还是有利的，整体的还是部分的变化6.0工作程序6.1风险和机会应对措施的过程应按照PDCA方法进行:风险和机会的规划、风险和机会的识别、风险和机会的评估、机会的确认、风险处理和剩余风险的确认6.2。