2014年执业药师考试大纲药剂学
执业药师资格考试试题及答案 药剂学

1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素a.温度b.浸出时间c.药材的粉碎度d.浸出溶剂的种类e.浸出容器的大小2.根据stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比a.混悬微粒的半径b.混悬微粒的粒度c.混悬微粒的半径平方d.混悬微粒的粉碎度e.混悬微粒的直径3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度a.加入助溶剂b.加入非离子表面活性剂c.制成盐类d.应用潜溶剂e.加入助悬剂4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用a.西黄蓍胶b.海藻酸钠c.硬脂酸钠d.羧甲基纤维素钠e.硅皂土5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是a.f值b.fo值c.d值d.z值e.nt值6.对维生素c注射液错误的表述是a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性,避免肌注时疼痛c.可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素c稳定性d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌7.比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳a.等量递加法b.多次过筛c.将轻者加在重者之上d.将重者加在轻者之上e.搅拌8.片剂制备中,对制粒的目的错误叙述是a.改善原辅料的流动性b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出c.减小片剂与模孔间的摩擦力d.避免粉末因比重不同分层e.避免细粉飞扬9.胶囊剂不检查的项目是a.装量差异b.崩解时限c.硬度d.水分e.外观10.片剂辅料中的崩解剂是a.乙基纤维素b.交联聚乙烯吡咯烷酮c.微粉硅胶d.甲基纤维素e.甘露醇11.下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是a.表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积c.表观分布容积不可能超过体液量d.表观分布容积的单位是升/小时e.表观分布容积具有生理学意义12.药物透皮吸收是指a.药物通过表皮到达深层组织b.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内c.药物通过表皮在用药部位发挥作用d.药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程e.药物通过破损的皮肤,进人体内的过程13.口服剂型在胃肠道中吸收快慢州顺序一般认为是a.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片b.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片c.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂d.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片e.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂14.栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是a.融变时限b.重量差异c.体外溶出试验d.硬度测定e.体内吸收试验15.静脉注射某药,xo=60mg,若初始血药浓度为15μg/ml,其表观分布容积v为a.20lb.4mlc.30ld.4le. 15l16.下列有关药物稳定性正确的叙述是a.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用b.乳剂的分层是不可逆现象c.为增加混悬液稳定性,加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂d.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂e.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应17.有关滴眼剂错误的叙述是a.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂b.正常眼可耐受的ph值为5.o一9.oc.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μmd.滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜e.增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收18.有关片剂包衣错误的叙述是a.可以控制药物在胃肠道的释放速度b.滚转包衣法适用于包薄膜衣c.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯d.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点e.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料19.对软膏剂的质量要求,错误的叙述是a.均匀细腻,无粗糙感b.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的c.软膏剂稠度应适宜,易于涂布d.应符合卫生学要求e.无不良刺激性20.下列有关生物利用度的描述正确的是a.饭后服用维生素b2将使生物利用度降低b.无定形药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度c.药物微粉化后都能增加生物利用度d.药物脂溶性越大,生物利用度越差e.药物水溶性越大,生物利用度越好[21——25]a.zeta电位降低b.分散相与连续相存在密度差c.微生物及光、热、空气等的作用d.乳化剂失去乳化作用e.乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定现象的原因是21.分层22.转相23.酸败24.絮凝25.破裂[26——30]a.羟丙基甲基纤维素b.单硬脂酸甘油酯c.大豆磷脂d.无毒聚氯乙烯e.乙基纤维素26.可用于制备脂质体27.可用于制备溶蚀性骨架片28.可用于制备不溶性骨架片29.可用于制备亲水凝胶型骨架片30.可用于制备膜控缓释片[31——35]写出下列处方中各成分的作用a.醋酸氢化可的松微晶25gb.氯化钠8gc.吐温80 3.5gd.羧甲基纤维素钠5ge.硫柳汞0.01g/制成l000ml31.防腐剂32.助悬剂33.渗透压调节剂34.主药35.润湿剂[36——40]a.氟利昂b.可可豆脂c.月桂氮卓同d.司盘85e.硬脂酸镁36.气雾剂中作抛射剂37.气雾剂中作稳定剂38.软膏剂中作透皮促进剂39.片剂中作润滑剂40.栓剂中作基质[4l——45]a.聚乙烯吡咯烷酮溶液b.l—羟丙基纤维素c.乳糖d.乙醇e.聚乙二醇600041.片剂的润滑剂42.片剂的填充剂43.片剂的湿润剂44.片剂的崩解剂45.片剂的粘合剂[46——50]a.泛制法b.搓丸法c.a和b均用于d.a和b均不用于46.制备丸剂47.先起模子48.制备蜜丸49.滴丸50.用水、酒、醋、蜜水、药汁等为润湿剂制丸[51——55]a.有去除离子作用b.有去除热原作用c.以上两种作用均有d.以上两种作用均无51.电渗析制水52.离子交换法制水53.蒸馏法制水54.反渗透法制水[56——60]a.软膏基质b.栓剂基质c.以上两者均可d.以上两者均不可56.聚乙二醇57.二甲基硅油58.甘油明胶59.丙烯酸树脂60.液体石蜡61.影响透皮吸收的因素是a.药物的分子量b.药物的低共熔点c.皮肤的水合作用d.药物晶型e.透皮吸收促进剂62.药物浸出萃取过程包括下列阶段a.粉碎b.溶解c.扩散d.浸润e.置换63.吐温类表面活性剂具有a.增溶作用b.助溶作用c.润湿作用d。
执业药师资格考试中药药剂学7

第六章浸出药剂考点:八种剂型的含义、特点;具体数值;质量要求。
一、浸出药剂的含义与特点浸出制剂系指用适当的溶剂和方法,提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出制剂常以水或不同浓度的乙醇为溶剂。
以水为溶剂时,多用煎煮法制备;采用其他非水溶剂时,可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
浸出制剂的主要特点有:①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要;②药效缓和、持久、副作用小;③服用剂量较小,使用方便;④某些浸出制剂的稳定性较差。
二、汤剂的含义与特点汤剂系指将药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁而得到的液体制剂。
汤剂为液体复合分散体系,是我国应用最早、最多的一种剂型,目前中医临床仍然广泛使用。
汤剂之所以数千年延用至今,是因为该剂型组方灵活,适应中医辨证施治的需要;同时制法简便,以水为溶剂,价廉易得,起效又较为迅速,但也存在着味苦量大,必须临时制备等缺点。
三、合剂与口服液的含义与特点中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。
单剂量包装者又称口服液。
中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的,它克服了汤剂临用时制备的麻烦,浓度较高,剂量较小,便于服用、携带和贮藏。
口服液多灌封于易拉盖瓶中,质量相对稳定,适合工业生产,是目前应用较多的剂型之一。
但两者的组方固定,不能随证加减。
四、合剂与口服液的制备(一)中药合剂的制备工艺流程为:浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌。
1.浸提:一般按煎煮法操作,每次煎煮1~2h,煎煮2~3次。
含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等,可先用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分,药渣再与处方中其他药材一起加水煎煮。
亦可根据药材有效成分的特点,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2.纯化:含有淀粉、粘液质、蛋白质、果胶及泥沙、植物组织等杂质的药材煎煮液,经静置初滤后,尚需进一步纯化处理。
常用的纯化方法有高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清法等。
执业药师考试辅导《中药药剂学》前 言

前言前言答疑编号:NODE70093300000100000101一、考试基本情况★考试科目国家执业药师资格考试科目中药学类:药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)中药学专业知识(一):中药学+中药药剂学(含炮制)中药学专业知识(二):中药鉴定学+中药化学中药学综合知识与技能四科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分答疑编号:NODE70093300000100000102★考试题型与分值中药学部分:1~84 60分中药药剂学部分:85~140 40分56=16+32+8答疑编号:NODE70093300000100000103二、中药药剂部分考试内容1.基本概念、基本知识和基本理论(1~2)2.单元操作(粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用(3~4)3.常用剂型的概念、特点、制备、质检(5~16)4.常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用5.新技术与新型给药系统(17)6.稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法(18)7.生物药剂学和药物动力学概论(19)8. 配伍变化的基本知识(20)答疑编号:NODE70093300000100000104各章分值分布答疑编号:NODE70093300000100000105重要章节(50%) 2013年回顾:注射剂灭菌参数D、Z、F、F0片剂粉末六等丸剂倍散的稀释比例液体药剂酊剂、流浸膏剂、软膏剂的制备方法表面活性剂:阴、阳、两、非注射剂的附加剂:亚硫酸氢钠、氢氧化钠外用膏剂炼蜜的规格:嫩、老、中片剂的四大辅料气雾剂的抛射剂:七氟丙烷答疑编号:NODE70093300000100000106三、试卷考题分析最佳选择题(共16题,每题1分。
每题的备选项中,只有1个最佳答案)85.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飞法E.低温混合粉碎法【正确答案】D考点分析:★(难易程度)粉碎、筛析、混合(§3.1):水飞法。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第八章 注射剂

第八章注射剂分值:2-5分,33大考点三多答疑编号:NODE70093300108100000101续表答疑编号:NODE70093300108100000102续表答疑编号:NODE70093300108100000103续表答疑编号:NODE70093300108100000104第一节概述学习要点:1.注射剂的特点2.注射剂的分类一、注射剂的含义与特点注射剂:药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
答疑编号:NODE70093300108100000105优点:1.药效迅速,作用可靠;2.适用于不宜口服的药物;3.适用于不能口服给药的病人;4.可以产生局部、定位或延长药效的作用;5.有些可用于疾病诊断。
缺点:1.使用不便;2.注射疼痛;3.使用不当时,有一定危险性(安全性不及口服制剂);4.制备过程复杂,制剂技术和设备要求较高。
答疑编号:NODE70093300108100000106二、注射剂的分类答疑编号:NODE70093300108100000107第二节热原学习要点:1.热原的来源及致热特点2.热原的基本性质3.污染热原的途径4.去除热原的方法5.热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用答疑编号:NODE70093300108100000108一、热原及其基本性质热原:是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
热原反应:含热原的输液注入人体约半小时后,病入所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐,严重者出现昏迷、休克,甚至危及生命的现象。
广义:细菌性热原、内源性及化学性热原。
药剂学:细菌性热原(微生物代谢产物)。
答疑编号:NODE70093300108100000109组成热原是微生物产生的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
革兰阴性杆菌所产生的热原——致热能力最强。
内毒素=热原=脂多糖最佳选择题:关于热原的错误表述是A.热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质B.大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原C.热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物E.蛋白质是内毒素的致热中心【正确答案】E答疑编号:NODE70093300108100000110热原的基本性质耐热性滤过性:1~5nm;水溶性:乳光不挥发性:蒸馏水器上附有隔沫装置。
执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用(药剂学内容)第一节固体制剂考试要求:1.固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3.片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析(一)固体制剂4.胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点:各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂:指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂,可供口服或外用。
一、概述(一)固体制剂的分类按剂型分类:固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
按药物释放速度的快慢分类:速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。
(二)固体制剂的特点物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低。
制备过程的前处理需经历相同的单元操作。
药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。
剂量较易控制。
贮存、运输、服用以及携带方便。
(三)固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。
二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
(一)散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂:如川芎茶调散。
溶于水、分散在水中、用水送服。
外用散剂:如九一散。
撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。
2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂:单次剂量分装。
含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
不分剂量散剂:多剂量包装。
(二)散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。
◇外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;◇制备工艺简单,剂量易于控制。
◇包装、贮存、运输及携带较方便。
执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析

执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析真题试题一题目:某药厂生产的头孢氨苄胶囊,其含量均匀度检查结果如下:每粒胶囊含量分别为 90.5%、92.0%、93.5%、94.0%、95.0%。
请计算其含量均匀度,并判断是否符合规定。
答案及解析:含量均匀度 = (90.5 + 92.0 + 93.5 + 94.0 + 95.0) / 5 = 92.9%根据《中国药典》规定,含量均匀度应在90.0%110.0%之间。
由于计算得出的含量均匀度为92.9%,在规定范围内,因此该药品的含量均匀度符合规定。
真题试题二题目:以下哪种药物属于β内酰胺类抗生素?A. 红霉素B. 头孢克肟C. 链霉素D. 左氧氟沙星答案及解析:正确答案:B. 头孢克肟解析:β内酰胺类抗生素包括青霉素类、头孢菌素类和头霉素类等。
红霉素属于大环内酯类抗生素,链霉素属于氨基糖苷类抗生素,左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素。
头孢克肟是一种头孢菌素类药物,因此属于β内酰胺类抗生素。
真题试题三题目:某患者需使用胰岛素治疗糖尿病,以下哪种胰岛素属于长效胰岛素?A. 普通胰岛素B. 中效胰岛素C. 预混胰岛素D. 甘精胰岛素答案及解析:正确答案:D. 甘精胰岛素解析:胰岛素根据作用时间分为短效、中效和长效胰岛素。
普通胰岛素属于短效胰岛素,中效胰岛素包括低精蛋白锌胰岛素,预混胰岛素是短效和中效胰岛素的混合制剂。
甘精胰岛素是一种长效胰岛素,其作用时间较长,适合一天一次给药。
真题试题四题目:以下哪种药物是H2受体拮抗剂?A. 拉贝拉唑B. 雷尼替丁C. 奥美拉唑D. 阿莫西林答案及解析:正确答案:B. 雷尼替丁解析:H2受体拮抗剂主要用于治疗胃酸过多引起的症状,如消化性溃疡、胃炎等。
拉贝拉唑和奥美拉唑属于质子泵抑制剂,阿莫西林属于抗生素。
雷尼替丁是一种H2受体拮抗剂,通过阻断胃壁细胞上的H2受体,减少胃酸分泌。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第十章 栓剂
第十章栓剂分值:1-3.5分考试大纲——25大考点答疑编号:NODE70093300110100000101第一节概述学习要点:1.栓剂的作用特点2.直肠栓中药物的吸收途径及影响因素栓剂:指提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
按给药途径分类:直肠栓:鱼雷形、圆锥形或圆柱形 2g 3-4cm阴道栓:鸭嘴形、球形或卵形尿道栓:棒状答疑编号:NODE70093300110100000102一、栓剂的作用特点①局部、全身;②药物不受胃肠道pH值或酶的破坏,可避免药物对胃肠道的刺激;③大部分药物直肠吸收,避免首过作用的破坏;④适用于不能/不愿口服给药的患者。
答疑编号:NODE70093300110100000103二、直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素1.直肠给药栓剂中药物的吸收途径直肠上静脉→经门静脉→肝脏→大循环直肠下静脉+肛门静脉→髂内静脉(绕过肝脏)→下腔大静脉→大循环直肠淋巴系统答疑编号:NODE700933001101000001042.影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素——肠药基(1)生理因素塞入深度(最好距肛门口2cm)粪便、腹泻及组织脱水直肠液的pH值(2)药物因素溶解度脂溶性与解离度:脂溶性、非解离型易吸收粒径:难溶性药物宜减小粒径以增加溶出。
(3)基质因素水溶性药物分散在油脂性基质中,释放吸收较快。
表面活性剂能增加药物的亲水性,能加速药物向分泌液中转移,有助于药物的释放,注意避免形成胶束。
答疑编号:NODE70093300110100000105最佳选择题:栓剂在距肛门2cm处给药后,药物的吸收途径为A.药物—→直肠上静脉—→门静脉—→大循环B.药物—→门静脉—→肝脏—→大循环C.药物—→门静脉—→直肠下静脉和肛门静脉—→下腔大静脉—→大循环D.药物—→直肠下静脉和肛门静脉—→肝脏—→大循环E.药物—→直肠下静脉和肛门静脉—→大部分药物进入下腔大静脉—→大循环【正确答案】E答疑编号:NODE70093300110100000106多项选择题:下列关于栓剂的说法正确的是A.可起局部作用B.可起全身作用C.供腔道给药D.可避免药物对胃黏膜的刺激性E.药物不受肝脏首过作用破坏【正确答案】ABCD答疑编号:NODE70093300110100000107第二节栓剂的基质学习要点:1.基质的要求2.基质的类型、代表品种及其性质答疑编号:NODE70093300110100000108一、基质的要求(1)硬度:塞入腔道时不变形、不碎裂,在体温下易软化、熔融或溶解。
执业药师中药药剂学试题带答案
执业药师中药药剂学试题带答案执业药师中药药剂学试题带答案在平平淡淡的日常中,只要有考核要求,就会有试题,通过试题可以检测参试者所掌握的知识和技能。
什么样的试题才是好试题呢?以下是店铺精心整理的执业药师中药药剂学试题带答案,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
[A型题]1、正确浸出过程是(c)A浸润,溶解B浸润、渗透、解吸、溶解C浸润、渗透、解吸、溶解、扩散D浸润、溶解、过滤、浓缩、干燥E浸润、渗透、扩散、置换、乳化注解:浸提过程:(1)浸润与渗透:药材与溶剂接触,首先附着于药材表面使之湿润。
由于液体静压力和毛细管的作用,溶剂进入药材空隙和裂缝中,使干皱细胞膨胀,恢复通透性,溶剂更进一步地渗透入细胞内部。
(2)解吸与溶解:溶剂渗透进入细胞后,可溶性低分子成分逐渐溶解,高分子物质则逐渐胶溶。
随着溶液浓度的逐渐增大,渗透压增高,溶剂继续向细胞内透入,部分细胞壁膨胀破裂,为己溶解的成分向外扩散创造了有利条件。
(3)扩散:当进入细胞内的溶剂溶解大量成分后,使细胞内外出现浓度差,而产生较大的渗透压。
细胞外侧纯溶剂或稀溶液向细胞内渗透,细胞内高浓度溶液中的溶质不断地向周围低浓度方向扩散,直至内外浓度相等,渗透压平衡,生产中最重要的是保持最大的浓度梯度,加强搅拌,更新溶剂和动态提取,均有利成分浸出。
2、浸提的第一个阶段是(A)A浸润B解吸C溶解D渗透E扩散注解:渗漉时药材的粒度应适宜,一般以粗粉或最粗粉为宜,过细易堵塞,溶剂不能顺利渗漉;过粗不易压紧,溶剂与药材的接触面小,浸出效果差、3、浸提药材时(E)A粉碎度越大越好B温度越高越好C时间越长越好D溶媒pH越高越好E浓度差越大越好注解:药材粉碎至一定程度由于增大了与溶媒的接触面积,从而有利于浸提成分,但是粉碎得过细,破裂的组织细胞多,浸出的高分子杂质多,粉末对药液和成分的吸附量增多等原因反而不利于浸出;提高温度有利于成分溶解,但是过高温度会使某些成分破坏,并且还会增大杂质的溶出;当浸提达到浓度差为零时,再延长时间对浸提也无益;溶媒pH的影响要根据有效成分的酸碱性而定,而非越高越好;浓度差是浸提的主要动力,是影响浸出的关键因素,浓度差越大将越有利于浸提。
2014年执业药师考试《中药学专业知识(一)》临考特效卷
执业药师考试《中药学专业知识(一)》临考特效卷一、单项选择题(每题1分)第1题下列辅料中,常作为膜剂的成膜材料为()A.MCCB.PEGC.CAPD.ECE.PVA正确答案:E,第2题滴眼剂质量要求,每一容器的装量应不超过()A.5mlB.8mlC.10mlD.15mlE.20ml正确答案:C,第3题马钱子砂炒的最佳温度和时间是()A.温度210-230℃,时间2-3minB.温度220-230℃,时间4-5minC.温度230-240℃,时间3-4minD.温度240-250℃,时间5-6minE.温度250-260℃,时间4-6min正确答案:C,第4题外用清热解毒,内服清肺化痰的药物是()A.砒石B.猫爪草C.炉甘石D.硼砂E.儿茶正确答案:D,热原组织中致热活性最强的是()A.脂多糖B.蛋白质C.磷脂D.多肽E.葡萄糖与蛋白质结合物正确答案:A,第6题千年健、桑寄生、五加皮的共同功效是()A.祛风湿,强筋骨B.利水C.安胎D.燥湿止痒E.活血化瘀正确答案:A,第7题外感风寒,巅顶头痛,首选何药治疗()A.细辛B.藁本C.辛夷D.羌活E.白芷正确答案:B,第8题下列均能清热凉血、活血化瘀的药物是()A.紫草、水牛角B.大青叶、青黛C.金银花、连翘D.生地黄、玄参E.牡丹皮、赤芍正确答案:E,第9题既能利小便,又可通大便的药物是()A.茯苓B.火麻仁C.车前子D.冬葵子E.地肤子正确答案:D,第10题下列何药具有疏肝和胃的功效()A.马勃B.木蝴蝶C.秦皮E.白花蛇舌草正确答案:B,第11题药剂学配伍变化的实验设计不包括()A.预测项目与结果B.分析产生变化的原因C.影响因素分析D.试验方法选择E.药效学考察正确答案:E,第12题滑石用于暑热烦渴,小便短赤,常配伍()A.车前子B.甘草C.泽泻D.薏苡仁E.金钱草正确答案:B,第13题现有干颗粒125kg,生产药品50万片,片重为多少()A.0.75gB.0.5gC.0.25gD.0.15gE.0.10g正确答案:C,第14题肝肾不足,肾精不固,宜用()A.当归B.龙眼肉C.何首乌D.白芍E.阿胶正确答案:C,第15题供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项()A.无菌、无热原检查B.草酸盐检查C.不溶性微粒检查D.溶血试验E.钠离子检查正确答案:E,第16题药物的理化性质影响药物的分布,其中不包括()A.药物的脂溶性B.药物的相对分子质量C.药物的解离度D.药物的扩散速度E.药物的异构体正确答案:D,第17题《中药饮片质量标准通则(试行)》规定:炒炭品含生片和完全炭化者不得超过()A.1%B.2%C.3%D.5%E.10%正确答案:D,第18题关于注射用油的精制正确的是()A.精制过程有中和游离脂肪酸、脱色除臭、灭菌B.加入氨水中和游离脂肪酸C.不能使用活性白陶土脱色除臭D.注射用油精制过程中所用活性炭需灭菌E.灭菌采用湿热灭菌法正确答案:A,第19题既补中益气,又生津养血的药是()A.黄芪B.甘草C.党参D.大枣E.当归正确答案:C,第20题射干、山豆根、马勃相同的适应证是()A.血热吐衄B.痰热咳嗽C.湿热黄疸D.癌肿E.咽喉肿痛正确答案:E,第21题关于增溶的叙述哪一项是错误的()A.增溶是表面活性剂在水中形成胶团实现的B.增溶剂的HLB值在15~18以上C.弱酸性药物在偏碱性的溶液中有较大增溶D.弱碱性药物在偏碱性的溶液中有较大增溶E.两性药物在等电点时有较大增溶正确答案:C,第22题在下列制剂中疗效发挥最慢的剂型是()A.蜜丸B.水丸C.滴丸D.糊丸E.浓缩丸正确答案:D,第23题薄荷是《新修本草》收载的药物,不能查找其文献资料的本草书籍是()A.《本草纲目拾遗》B.《本草经集注》C.《本草纲目》D.《新修本草》E.《经史证类备急本草》正确答案:B,第24题不用煮法炮制的药物是()A.附子B.地黄C.远志D.硫黄E.藤黄正确答案:B,第25题旋转式切药机不适宜切制的药材是()A.团块状B.全草类C.根茎类D.颗粒状E.茎木类正确答案:B,第26题下列除哪项外均为牛膝的功效()A.性善下行,利水通淋B.润肠通便C.引火下行,降上炎之火D.活血通经E.补肝肾,强筋骨正确答案:B,第27题白矾不具有的功效是()A.解毒杀虫B.清热消痰C.利水通便D.燥湿止痒E.止血止泻正确答案:C,第28题含有、、、、的水通过阳离子交换树脂后()A.水液中没有、、B.树脂吸附C.水液中没有D.水液中排除了E.水液中有、、正确答案:C,第29题口服给药制剂的微生物限度之一是大肠埃希菌在每1g或每1ml中()A.不得检出B.不得超过50个C.不得超过100个D.不得超过500个E.不得超过1000个正确答案:A,第30题关于散剂的叙述,正确的是()A.剂量在0.01g以下的毒性药物,应配制成1:10倍散B.处方中两种以上药物混合时,若出现液化现象,则均应先制成低共熔物,再与其他固体粉末混合C.含挥发油组分的散剂制备时,应加热处理,以便混匀D.含剧毒药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法E.当药物比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合正确答案:E,第31题热熔法制备栓剂的工艺流程为()A.提取药物→基质、药物共熔→涂润滑剂→凝固→脱模B.熔融基质→加入药物→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂C.基质→加入药物→灌模→凝固→包装D.基质→加入药物→灌模→凝固→脱模→涂润滑剂→包装E.基质熔化→加入药物→灌模→凝固→融变时限检查→脱模正确答案:B,第32题颗粒剂对粒度的要求正确的是()A.越细越好,无粒度限定B.不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过15%C.不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%D.不能通过二号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%E.不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%正确答案:B,第33题属于阴离子性表面活性剂的是()A.聚山梨酯-80B.司盘-80C.卵磷脂D.新洁尔灭E.月桂醇硫酸钠正确答案:E,第34题既能祛痰,又能排脓的药物是()A.桔梗B.瓜蒌C.川贝母D.浙贝母E.竹茹正确答案:A,第35题包糖衣出现粘锅现象的原因是()A.糖浆过量或搅拌不匀,锅温较低B.有色糖浆用量过少且未混匀,衣层未干即打光C.糖浆与滑石粉的用量不当D.包衣物料用量不当,温度过高或吹风过早E.干燥温度过高,糖晶析出过快正确答案:A,第36题一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段()A.热压灭菌,条件为121.5℃,灭菌20minB.流通蒸汽灭菌法C.干热灭菌法D.紫外线灭菌法E.低温间歇灭菌正确答案:B,第37题栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜,这样可有多少药物不经过肝脏()A.50%-75%B.70%-90%C.30%-50%D.80%-100%E.70%-85%正确答案:A,祛风湿药的主要功效是()A.祛除风湿,活血止痛B.祛除风湿,舒筋活络C.祛除风湿,解除痹痛D.祛除风湿,定惊止痉E.祛除风湿,强筋健骨正确答案:C,第39题含毒剧药或刺激药的处方一般应制成()A.蜜丸B.浓缩丸C.水丸D.滴丸E.蜡丸正确答案:E,第40题发芽法制备药物时,适宜的温度是()A.8~25℃B.30~37℃C.20~25℃D.15~27℃E.25~39℃正确答案:C,第41题含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液为()A.药用糖浆B.单糖浆C.糖浆剂D.芳香糖浆E.芳香水剂正确答案:D,第42题山茱萸具有的功效是()A.既固精缩尿,又补肾助阳B.既杀虫止痒,又助阳通便C.既补益肝肾,又收敛固涩D.既补肝肾阴,又凉血止血E.既补益肝肾,又润肠通便正确答案:C,第43题按《中国药典》(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜜丸的水分不得超过()A.9.0%B.6.0%C.15%E.12%正确答案:C,第44题所含有效成分及辅料能溶于白酒,服用前加入一定量的白酒可溶解成澄清的药液为()A.可溶颗粒剂B.混悬颗粒剂C.泡腾颗粒剂D.酒溶颗粒剂E.块状冲剂正确答案:D,第45题黄芩切片时最好选用()A.蒸法B.煮法C.水飞法D.燀法E.煅法正确答案:A,第46题白豆蔻、砂仁的共同功效是()A.化湿,解暑B.燥湿,解表C.化湿行气,温中止呕D.燥湿止呕E.行气消积正确答案:C,第47题具有降血压作用的为()A.麻黄B.桂枝C.柴胡D.葛根E.大黄正确答案:D,第48题牡丹皮不具有的功效是()A.清热B.凉血C.散瘀血D.退虚热E.清肝火正确答案:E,第49题玉竹的功效是()A.滋肾润肺,补脾益气B.养阴润燥,生津止渴C.补肝肾,益精血,润肠燥D.滋阴潜阳,益肾健骨,固经止血,养血补心E.滋阴潜阳,软坚散结正确答案:B,第50题质地松软、水分易渗入及有效成分易溶于水的药材宜用()A.泡法B.漂法C.润法D.淋法E.淘洗法正确答案:E,第51题制备成膜材料为PVA17-88的膜剂,增塑剂应选用()A.甘油B.稀硫酸C.水D.液状石蜡E.不同浓度的乙醇正确答案:A,第52题将药材提取物或药材细粉,喷人或拌入茶叶中,干燥灭菌后装入茶袋中的制剂为()A.茶剂B.茶块C.袋泡茶D.锭剂E.糕剂正确答案:C,第53题薄片的厚度为()A.5-10mmB.2-4mmC.1-2mmD.2-3mmE.0.5mm以下正确答案:C,第54题甘草、黄芪、鸡血藤宜切()A.斜片B.厚片C.直片D.薄片E.极薄片正确答案:A,第55题既能治痰湿阻滞经络之肢体关节疼痛,又能治阴疽流注的药物是()A.瓜蒌B.芥子C.百部D.葶苈子E.桔梗正确答案:B,第56题崩解剂用量不足或方法不当()A.变色或表面斑点B.黏冲C.片重差异超限D.裂片E.崩解时间超限正确答案:E,第57题治腰膝酸痛宜用()A.西红花B.三棱C.虎杖D.牛膝E.桃仁正确答案:D,第58题苷类药物易()A.吸潮B.晶型转变C.水解D.氧化E.风化正确答案:C,第59题常压滤过宜选用()A.微孔滤膜B.超滤膜C.玻璃漏斗D.布氏漏斗E.板框压滤机正确答案:C,第60题研究方剂调配技术、理论和应用()A.中成药学B.中药药剂学C.中药制剂学D.中药调剂学E.现代药剂学正确答案:D,第61题天麻入煎剂时应()A.另煎B.烊化后冲服C.不宜久煎D.与其他药同煎E.先煎正确答案:D,第62题熊胆的正确用法用量是()A.人丸散,每次1.5~3gB.人丸散,每次1~2.5gC.磨汁服,每次3~6gD.包煎,每次9~15gE.水煎,每次15~30g正确答案:B,第63题处理方法为“加厚衣层”或“加深颜色”等,用于()A.包糖衣出现色泽不均或花斑B.包糖衣出现脱壳现象C.包糖衣出现片面裂纹D.露边和高低不平E.打不光擦不亮正确答案:A,第64题煎膏剂制备采用()A.煎煮法B.浸渍法C.水蒸气蒸馏法D.渗漉法E.溶解法和稀释法正确答案:A,第65题鸡内金的功效是()A.消食化积,行气散瘀B.消食健胃,涩精止遗C.消食除胀,降气化痰D.消食健胃,回乳消胀E.消食健胃,化痰止咳,清热解毒正确答案:B,第66题10000级洁净室(区)适用于()A.最终灭菌注射剂原料的提取B.最终灭菌注射剂的浓配C.最终灭菌注射剂的稀配、滤过D.最终灭菌口服液的暴露工序E.最终灭菌大容量注射剂的灌装正确答案:C,第67题治疗少阳证寒热往来的常用配伍是()A.菊花与桑叶B.菊花与柴胡C.柴胡与黄芩D.葛根和黄芩E.柴胡与升麻正确答案:C,第68题既能补肝肾,强筋骨,又能安胎的药物是()A.益智仁B.海马C.杜仲D.肉苁蓉E.沙苑子正确答案:C,第69题治头癣、虫积宜用()A.陈皮B.沉香C.枳实D.薤白E.川楝子正确答案:E,第70题苦杏仁能()A.润肠通便B.敛肺止咳C.降逆止呕D.利水消肿E.固精缩尿正确答案:A,第71题既凉血止血,又活血痛经的是()A.小蓟B.白茅根C.侧柏叶D.茜草E.槐角正确答案:D,第72题芦根的功效是()A.收敛生肌B.滋阴润燥C.凉血解毒D.清热利尿E.清热燥湿正确答案:D,第73题制备蜜丸可用()A.塑制法B.泛制法C.泛制法或塑制法D.滴制法E.用压制法正确答案:A,第74题麦芽的功效是()A.消食散瘀B.消食止呕C.消食回乳D.消食化坚E.消食化痰正确答案:C,第75题某些药粉本身具有黏性,加入适当的液体将其本身固有的黏性诱发出来,此液体称为()A.湿润剂B.稀释剂C.润滑剂D.黏合剂E.吸收剂正确答案:A,第76题用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的()A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性正确答案:C,第77题能祛风止痒的药是()A.薏苡仁B.泽泻C.地肤子D.木通E.石韦正确答案:C,第78题薏苡仁可应用于()A.肺热咳嗽、目赤B.热疮肿毒、毒蛇咬伤C.口舌生疮、心烦尿赤D.暑热烦渴E.脾虚泄泻正确答案:E,第79题既能祛风通络,又能定惊止痉的药物是()A.乌梢蛇B.秦艽C.木瓜D.豨莶草E.桑枝正确答案:A,第80题导致制剂中黄芩苷不稳定的原因是()A.水解B.氧化C.聚合D.变旋E.晶型转换正确答案:B,第81题120目筛是()A.五号筛B.六号筛C.七号筛D.八号筛E.二号筛正确答案:C,第82题片剂过干或太湿()A.包糖衣出现色泽不均或花斑B.包糠衣出现脱壳现象C.包糖衣出现片面裂纹D.露边和高低不平E.打不光擦不亮正确答案:E,第83题治积滞腹痛宜用()A.西红花B.三棱C.虎杖D.牛膝E.桃仁正确答案:B,第84题细辛最善治()A.少阳头痛B.少阴头痛C.太阳头痛D.阳明头痛E.厥阴头痛正确答案:B,第85题治疗肾阳不足之尿频、遗尿,宜选用()A.青皮B.川楝子C.乌药D.沉香E.香附正确答案:C,第86题既能止泻,又能利咽开音的药物是()A.肉豆蔻B.诃子C.五味子D.金樱子E.芡实正确答案:B,第87题既能补肺肾之气,又能纳气平喘,为治虚喘的要药是()A.蛤蚧B.冬虫夏草C.紫河车D.巴戟天E.淫羊藿。
执业药师资格考试中药药剂学29
第二十七章其他制法一、复制法将净选后的药物加入一种或多种辅料,按规定操作程序,反复炮制的方法,称复制法。
1.复制目的(1)降低或消除药物的毒性如半夏、天南星、白附子用辅料制后均可降低毒性。
(2)改变药性如天南星,用胆汁制后,其性味由辛温变为苦凉,其作用亦发生了变化。
(3)增强疗效如白附子,用鲜姜、白矾制后,增强了祛风逐痰的功效。
(4)矫臭解腥如紫河车,用酒制后除去了腥臭气味,便于服用。
2.操作方法将净选后的药物置一定容器内,加入一种或数种辅料,按工艺程序,或浸、泡、漂,或蒸、煮,或数法共用,反复炮制至规定的质量要求为度。
半夏有生半夏、清半夏、姜半夏和法半夏。
清半夏:取净半夏,大小分开,用8%白矾溶液浸泡至内无干心,口尝微有麻舌感,取出,洗净,切厚片,干燥;每100kg半夏,用白矾20kg。
姜半夏:取净半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心,另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮至透心,取出,晾至半干,切薄片,干燥;每100kg半夏,加生姜25kg,白矾12.5kg。
法半夏:取净半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心,取出;另取甘草适量,加水煎煮2次,合并煎液,倒入用适量石灰水配制的石灰水中,搅匀,加入上述浸透的半夏,浸泡,每日搅拌1~2次,并保持浸液pH值在12以上,至剖面黄色均匀,口尝微有麻舌感时,取出,洗净,阴干或烘干;每100kg半夏,用甘草15kg,生石灰10kg。
生半夏呈扁圆形、类圆形或偏斜形,大小不一,表面类白色或浅黄色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕,下面钝圆,较光滑,质坚实,断面洁白,富粉性;无臭,味辛辣,麻舌而刺喉。
清半夏扁圆形、类圆形或不规则片状,切面淡灰色至淡白色,质脆,易折断;气微,味微咸、涩,微有麻舌感。
姜半夏为淡黄色棕色片状,质硬而脆,具角质样光泽,气微香,味辛辣,微有麻舌感,嚼之有粘牙感。
法半夏为黄色或淡黄色较为均匀的颗粒,质较松脆,气微,味淡略甘,微有麻舌感。
生半夏有毒,多作外用,用辅料制后,可降低或消除其毒性。
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2014年执业药师考试大纲药物分析:药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。4.新剂型的特点和应用。5.制剂新技术的特点和应用。6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。8.药物制剂的配伍变化。9.生物技术药物制剂。
一、绪论基本要求1.常用术语剂型、制剂及药剂学2.剂型的重要性与分类(1)剂型的重要性(2)剂型的分类方法及其特点3.药剂学的研究药剂学的研究内容
二、散剂和颗粒剂
(一)粉体学粉体的性质与应用(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性(3)粉体学在药剂学中的应用
(二)散剂1.散剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.散剂的制备(1)物料前处理(2)粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
(1)质量检查项目及限度要求(2)散剂的吸湿性及防范措施(3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点
(三)颗粒剂1.颗粒剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.颗粒剂的制备制备工艺3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求三、片剂(一)基本要求片剂的特点、种类及质量要求(1)特点(2)种类(3)质量要求
(二)片剂的常用辅料填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂(1)作用(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用
(三)片剂的制备工艺1.湿法制粒压片(1)制粒目的(2)湿法制粒工艺过程(3)湿颗粒的干燥(4)整粒、总混与压片(含片重计算)
2.干法压片(1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象(2)粉末直接压片的特点及对辅料的要求3.片剂的成型及影响因素(1)片剂的成型过程(2)影响片剂成型的主要因素4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法
(四)包衣1.包衣的目的和种类(1)目的(2)种类2.包衣方法常用包衣方法及特点
3.包衣材料与工序(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用
(2)工艺流程与操作要点
(五)片剂的质量检查及处方设计
1.片剂的质量检查质量检查项目及限度要求
2.片剂的处方设计举例片剂的处方分析、制备工艺及操作要点医\学教`育网整理搜集
四、胶囊剂和丸剂(一)胶囊剂1.胶囊剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.硬胶囊剂的制备(1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂(2)空胶囊的规格(3)物料的处理与填充3.软胶囊剂的制备(1)影响软胶囊成型的因素(2)软胶囊的制备方法4.肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法
5.质量检查及举例(1)质量检查项目及限度要求(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点(二)丸剂1.滴丸剂(1)特点(2)常用基质、冷凝剂(3)制备工艺
2.小丸
(1)特点
(2)制备方法
六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂(一)软膏剂1.软膏剂的分类与质量要求(1)分类(2)质量要求2.软膏剂的基质(1)基质的作用(2)对理想基质的要求(3)基质的分类(4)常用基质的性质、特点和应用3.软膏剂的制备及举例(1)制备方法及适用范围(2)软膏的处方分析、制备工艺及操作要点4.软膏剂的质量评价质量检查项目及限度要求
(二)眼膏剂与凝胶剂1.眼膏剂(1)特点与质量要求(2)常用基质的品种与应用(3)制备的注意事项(4)质量检查项目2.凝胶剂(1)特点与分类(2)常用水性凝胶基质的品种、特点与应用(3)水性凝胶剂的制备方法(4)凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点(5)质量检查项目
七、气雾剂、膜剂和涂膜剂
(一)气雾剂1.气雾剂的特点、分类与质量要求
(1)特点
(2)分类(3)质量要求
2.吸入气雾剂中药物的吸收(1)呼吸系统的结构与药物的吸收(2)影响吸收的因素
3.气雾剂的组成
抛射剂、药物与附加剂、耐压容
器与阀门系统
4.气雾剂的制备与举例
(1)处方设计与制备方法
(2)气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点5.气雾剂的质量评价主要质量检查项目及限度要求
6.喷雾剂(1)分类、特点及应用范围(2)质量要求与质量检查项目7.吸人粉雾剂药物粒度要求及其它质量要求
(二)膜剂与涂膜剂1.膜剂(1)膜剂的特点(2)常用成膜材料的性质、特点与应用(3)制备方法(4)膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点(5)质量检查项目及限度要求
2.涂膜剂(1)特点及应用范围(2)常用成膜材料及一般制备方法医\学教`育网整理搜集
(一)基本要求1.注射剂的分类与特点(1)类型及适用范围(2)特点2.注射给药途径及质量要求(1)给药途径及应用
(2)质量要求
(二)注射剂的溶剂与附加剂1.注射用水(1)纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别(2)注射用水的质量要求(3)原水的处理方法(4)注射用水的制备2.注射用油(1)注射用大豆油的质量要求(2)酸值、碘值、皂化值3.其它注射用溶剂常用品种的性质。特点及应用
4.注射剂的附加剂种类、常用品种及应用
(三)热原1.热原的组成及性质(1)组成成分
(2)性质2.污染途径与除去方法(1)污染途径(2)除去方法
(四)溶解度与溶解速度1.溶解度(1)影响溶解度的因素(2)增加药物溶解度的方法
2.溶解速度(1)影响溶解速度的因素(2)增加药物溶解速度的方法
(五)滤过1.滤过的影响因素及助滤剂(1)影响因素(2)助滤剂的特点、常用品种2.滤器常用滤器的种类、性能及应用
(六)注射剂的制备质量检查1.注射剂的制备(1)注射剂制备工艺流程(2)注射剂容器的种类(3)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系(4)注射剂的配制与滤过(5)注射液的灌封(6)注射剂的灭菌和检漏2.质量检查质量检查项目及限度要求
3.制备举例注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点
(七)注射剂的灭菌及无菌技术
1.灭菌和灭菌法的分类(1)灭菌与防腐、消毒的区别(2)灭菌法的分类
1.物理灭菌法
(1)湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用(2)卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项(3)影响热压灭菌的因素(4)干热灭菌法的特点与应用(5)射线灭菌法的特点与应用(6)滤过除菌法的特点与应用
3.F与F0值(1)D值、Z值、F值与F0值(2)F0值的影响因素
4.化学灭菌法
(1)化学灭菌法的特点与分类(2)气体灭菌法的应用及常用杀菌气体(3)药液法的应用及常用杀菌剂5.无菌操作法和无菌检查方法(1)无菌操作法的特点与应用(2)无菌检查法的应用八、注射剂与滴眼剂(八)输液1.输液制备与质量检查(1)输液的分类与质量要求(2)输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理(3)一般制备过程(4)输液质量检查项目及限度要求(5)输液中存在的问题及解决办法(6)葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点2.营养输液(1)作用与种类(2)静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择3.血浆代用液作用与质量要求(九)注射用无菌粉末1.注射用无菌粉末的质量要求与分类(1)质量要求(2)分类2.注射用冻干制品(1)冷冻干燥依据与工艺过程(2)冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法3.注射用无菌分装产品(1)物理化学性质的测定项目及目的(2)无菌分装过程中存在的问题
(十)注射剂新产品的试制1.注射剂类型与注射途径的确定(1)固体药物注射剂类型和给药途径的确定(2)油类药物注射剂类型和给药途径的确定
2.注射剂的安全性和渗透压的调节
(1)注射剂的安全性
(2)渗透压的调节方法及计算(3)注射剂中常用止痛剂
(十一)滴眼剂1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径
(1)质量要求
(2)药物的吸收途径及影响因素
2.滴眼剂的附加剂附加剂的种类、作用、常用品种与应用
3.滴眼剂的制备与举例
(1)生产工艺(2)药液的配滤与灌装(3)滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点医学教育网搜集整理九、液体制剂(一)基本要求1.液体制剂的特点与质量要求(1)特点(2)质量要求