县人民医院医院医疗新技术新项目准入审批管理制度

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医院新技术、新项目准入制度

医院新技术、新项目准入制度

医院新技术、新项目准入管理制度为加强我院新技术、新项目的管理,规范新技术、新项目准入,引导和鼓励医务人员积极推广应用新技术、新项目,保障医疗安全,强化医疗质量,特制订本制度。

一、新技术、新项目准入管理(一)新技术、新项目为国内外已经开展,而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术及其他业务项目。

(二)凡科室开展新技术或引进新项目前须通过调研、论证及审批后方可实施。

(三)在开展新技术、新项目前需向医教科进行申报,填写《新技术、新业务准入申请书》。

新技术新项目申报的主要内容包括:1、技术原理:(包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等)。

2、技术在国内外的应用和准入情况:(包括该项技术在国内外的应用情况及获得相关部门的准入情况)。

3、技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较:(需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支撑)。

4、开展该项技术的必要性:(包括科室的总体业务量与此项技术相关医疗需求等)。

5、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等)。

6、申请开展该项技术科室的承诺。

(四)医教科在收到《新技术、新业务准入申请书》后,对申请书内容进行审核,组织专家进行论证。

对于无创技术或项目,医疗风险较小者,经有关专家签署同意意见后,由医教科审批授权。

对于有创技术、医疗风险较大者,应提请各专业技术委员会评估,由主管院长审批授权。

(五)科室不得擅自开展新技术、新项目,对未经同意擅自开展的新技术、新项目,责令停止,给予警告。

因擅自开展新技术、新项目所导致的不良后果,由开展的科室承担完全责任。

二、新技术、新项目奖励办法医院将根据新技术、新项目开展的例数、技术难点与创新点、对该学科发展的带动作用、发表论文、科研立项、社会及经济效益等方面进行了综合评定。

奖励标准:一等奖标准,首次开展的院内科技项目,技术难度大,有重大推广应用价值,达到国内先进水平,填补省内空白。

取得良好的社会效益和经济效益。

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.使用新试剂的诊断项目;2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;3.创伤性诊断和治疗项目;4.生物基因诊断和治疗项目;5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6.其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理:(一)非限制性医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

(二)限制性医疗技术项目:安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求,需要限定条件的医疗技术,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(一)新技术、新项目准入申报流程:<一> 开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

<二> 在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况;2、临床应用意义、适应症和禁忌症;3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、技术路线:技术操作规范和操作流程;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

新技术新项目准入制度

新技术新项目准入制度

新技术新项目准入制度章进行初审,初审通过后填写“申请表”向医务科申请,由医务科组织审核和集体评估,经医疗质量与安全管理委员会审批后,报分管院长批准后开展。

3.拟开展新技术属三类技术的,由医务科委托科室质量与安全管理小组依据相关技术规章进行初审,初审通过后填写“申请表”向医务科申请,由医务科组织审核和集体评估,经医疗质量与安全管理委员会审批后,报卫生行政部门审批后方可开展。

四)新技术准入后管理1.新技术准入后,应建立相应的质量管理制度,加强临床应用监测,确保新技术的安全性、有效性和质量。

2.新技术准入后,应定期进行评估,确保其临床应用的效果和安全性。

3.新技术准入后,应加强人员培训,提高临床应用水平和技术能力。

4.新技术准入后,应加强宣传,提高患者对新技术的认知和接受程度。

5.新技术准入后,应及时总结经验,完善管理制度,为下一步新技术的准入和应用提供参考。

医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目,即通过新手段取得的成果,这些项目在本院尚未开展过,也未使用过临床医疗新手段。

为了规范新技术的准入和临床应用管理,本院制定了新技术、新项目准入管理制度。

第一章医疗新技术准入及管理一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医疗质量与安全管理委员会》全面负责新技术的准入及临床应用管理工作。

科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作。

医务科具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。

二、新技术准入管理一)医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。

具体分为:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

新技术新项目准入管理制度

新技术新项目准入管理制度

新技术新项目准入管理制度一、新技术新项目的定义凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术新项目。

二、新技术新项目的分级对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性,分为国家级、省级、院级。

1.国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

2.省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

3.院级具有省内先进水平,在本市或本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新技术新项目准入的必备条件1.拟开展的新技术新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

2.拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

3.拟开展的新技术新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

4.拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书,进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。

四、可行性论证程序新技术新项目可行性论证的主要内容包括新技术、新项目的来源,国内外开展本项目的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费、预期结果与效益、保障患者安全措施、风险防范及风险防范处置预案。

1.申报申报者应为本院具有副主任医师以上专业技术职务的临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术新项目申请表》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。

医院新技术、新项目准入制度

医院新技术、新项目准入制度

医院新技术、新项目准入制度一、医院对新技术、新项目临床应用实行三类、三级准入管理。

(一)自我管理医疗技术项目:安全性、有效性确切,由医院审批后可以开展的技术。

(二)限制类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报上级行政主管部门批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)禁止类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报国家卫健委审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报程序:(一)开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有中级及以上专业技术职称的本院职工,认真填写《**市精神病防治院新技术、新项目开展申报表》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务部。

(二)在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:1.拟开展的新技术、新项目目前在国内外临床应用基本情况。

2.临床应用意义、适应症和禁忌症。

3.详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4.技术路线:技术操作规范和操作流程。

5.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件。

6.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

(三)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

四、新技术、新项目准入审批流程:(一)医务部对科室递交《**市精神病防治院新技术、新项目开展申报表》进行审查,审查内容包括:1.申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规。

2.申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性。

3.参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要。

4.申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。

(二)医务部审核合格项目,报医学伦理委员会进行审批,听取该项目负责人和科室答辩后,将专家讨论意见记录在《**市精神病防治院新技术、新项目审批表》,并上报医疗技术临床应用管理委员会批准。

医疗新技术新项目准入制度

医疗新技术新项目准入制度

医疗新技术新项目准入制度一、为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民群众身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合医院实际情况,特制定我院新技术、新项目准入制度。

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

五、医院专家技术委员会全面负责新技术、新项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价,提出医疗新技术、新项目准入政策建议,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作。

六、严格规范医疗新技术、新项目的临床准入制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施。

科室开展新技术、新项目需经科室集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”。

新技术、新项目在本院《医疗机构执业许可证》范围内的由我院专家技术委员会审核和评估。

新技术、新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的,由医务科向市卫生局申报,由市卫生局组织审核,医务科负责联络和催促执业登记。

八、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术、新项目报医务科,并核准和落实医疗新技术、新项目主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料,按计划实施, 定期与主管部门联系,确保医疗新技术、新项目顺利开展。

医疗新技术、新项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态,收集信息,组织各类型的学术交流,及时总结和提高此项技术。

九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

新项目准入及医疗技术分类管理制度

德庆县人民医院新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)、创伤性诊断和治疗项目;(四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;(六)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

(二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:(一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《新技术、新项目准入申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医教科。

(二)、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;2、临床应用意义、适应症和禁忌症;3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、技术路线:技术操作规范和操作流程;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

新技术(新项目)准入及临床应用管理制度

新技术(新项目)准入及临床应用管理制度医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。

1.医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作;科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作;医务科具体负责新技术的初步审核、登记及新技术临床应用情况的动态管理。

2.新技术准入管理2.1医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。

具体分为:2.1.1一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

2.1.2二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

2.1.3三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术,涉及重大伦理问题,高风险,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证,需要使用稀缺资源,卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

2.2新技术准入必备条件2.2.1拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度。

2.2.2有卫生行政部门批准的相应诊疗科目。

2.2.3拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员。

2.2.4有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件,并具有相应的资质证明。

2.2.5医院伦理委员会审查通过。

2.2.6新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录。

2.2.7有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施。

2.2.8符合卫生行政部门规定的其他条件。

2.3新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《第一人民医院科研或新技术、新业务开展申请表》(以下简称“申请表”)、《第一人民医院医疗新技术临床试用准入申请书》(以下简称“申请书”),同时将开展相关技术项目的“风险评估与防治方案”、“知情同意书模板”提交医务科初步审核、登记,医务科每季度统一转报科研科,科研科组织伦理委员会、医疗质量与安全管理委员会专家组讨论,报分管院长审批。

医院新技术及新项目准入制度

医院新技术及新项目准入制度近年来,随着科技的不断进步和医疗水平的提高,医院新技术及新项目准入制度成为医疗行业关注的焦点。

为了确保医疗技术的安全性、有效性以及医院服务质量的提升,各医院纷纷建立起了严格的新技术及新项目准入制度。

一、系统建立医院新技术及新项目准入制度,通常由医务部、质控部、科研部等相关部门共同负责建立。

制度包括准入申请、评审、实施、监测等环节,旨在规范医疗技术引进和应用过程,提高医疗质量和安全水平。

二、准入条件医院对新技术及新项目的准入条件一般包括:技术来源符合法律法规、技术安全可靠、技术可操作性强、技术效果明显等方面的要求。

只有符合条件的新技术及新项目才能被准许在医院内推广应用。

三、评审流程在申请准入新技术或新项目时,医院通常要求提交技术资料、临床研究数据、患者信息保护措施等相关文件。

医院设立专家评审组进行专业评估,对技术的科学性、安全性、实用性进行评审,确保新技术及新项目符合医疗标准和伦理规范。

四、实施与监测经过评审通过的新技术及新项目,医院会制定具体的实施方案和操作流程。

同时,医院医务部门会进行定期监测和评估,收集治疗效果和患者满意度等数据,不断优化应用过程,确保技术和项目的质量和效果。

五、案例分享许多医院在新技术及新项目准入制度的管理下,成功引入了一批先进的医疗技术和项目,如微创手术、人工智能辅助诊断、基因检测等。

这些技术项目的引入为患者提供了更加个性化、精准化的医疗服务,取得了良好的社会效益和经济效益。

在医院新技术及新项目准入制度的引领下,医疗行业将迈入更加规范化、科学化的发展阶段。

医院需要不断完善制度、加强管理、提高服务水平,以推动医疗技术的创新和升级,更好地满足患者的需求,促进医疗卫生事业的发展。

新技术新项目准入管理制度三篇

新技术新项目准入管理制度三篇篇一:新技术新项目准入管理制度为加速医院发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法(试用)》,结合我院的实际,特制定新技术、新项目管理制度。

一、新技术项目包括:1、使用新试剂的诊断项目;2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目;3、创伤性诊断和治疗项目;4、生物基因诊断和治疗项目;5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。

1、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。

3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。

三、新技术、新项目准入申报流程:1、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:(1)、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;(2)、临床应用意义、适应症和禁忌症;(3)、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

(4)、技术路线:技术操作规范和操作流程;(5)、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;(5)、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

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医务科
1
浦北县人民医院
新技术及项目准入审批管理制度

为了进一步加强医院医疗新技术及项目临床应用的管理,促进我院医疗
技术水平进步,提高医疗服务质量,保障医疗安全,根据国家有关法律法规,
结合本院实际情况,制定本办法。
一、本办法适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门新
技术及项目的管理。
二、新技术及项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗技术,以
及其他应用于医疗和管理等方面的技术,审批范围包括下列方面:
(一)在国际、国内首创的技术项目;
(二)国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目;
(三)侵入性的诊断和治疗项目;
(四)生物基因诊断和治疗项目;使用新试剂的诊断项目;
(五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;
(六)组织、器官移植技术项目;
(七)其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。
三、准入原则:医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、
合法以及符合社会伦理规范的原则;并具有较大的经济效益和社会效益。
四、新技术及项目的归口管理部门为医务科。
五、申请开展新技术及项目的科室应当提交下列材料:
(一)项目申请书;
(二)可行性分析报告;
(三)项目负责人及相关人员的资质。
(四)涉及医疗器械、药品的,还应当提供相应的批准文件。
六、新技术及项目的申报和审核工作原则上每年度末进行一次,需报新
技术及项目的科室在每年十月底前将申报材料交医政科。
七、新技术及项目的审批程序:
(一)医务科初步审核该项目的科学性、合法性,必要时向卫生行政管
理部门或其他相关管理部门咨询有关规定。
(二)组织召开院内“学术委员会”会议,对新技术及项目的科学性、
安全性、先进性、实用性及合法性进行进一步审核,并审核该项目是否具有
社会效益和经济效益,并写出审核报告。
新技术的书面评审意见应当对下列内容作出评估:
医务科
2

1)技术所处的寿命周期、对现行同类技术的替代及发展前景等基本情
况;
2)技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性;
3)科室的学科建设、人员等资质条件以及其他支撑条件;
4)该项技术临床推广的实用性。
(三)院长办公会对该新技术及项目的科学性、安全性、先进性、实用
性、合法性以及社会效益和经济效益进行进一步审核,确保项目投资少、见
效快、安全、合法。
(四)经院长办公会讨论批准的新技术及项目纳入下年度工作计划,提
交全院职工代表大会讨论通过后,正式引入该新技术及项目。
(五)年中临时引入新技术及项目的计划,仍需按本程序执行;超过十
万元以上,还需经院职代会讨论通过。
(六)、按卫生行政管理部门规定需上报的新技术及项目,应及时上报、
备案,并获取批文。
(七)、实施新技术及项目,还应具备以下条件:
1)新项目、新技术的收费标准报财务、物价、审计科,由财务、物
价、审计科共同上报物价管理部门,获取收费价格的批文。
2)开展新技术及项目所需的设备、器械、药品准备到位、充分,并
经总务科、设备科、药剂科验收合格。并签署验收报告。
八、医务科根据以上审批程序获得的各项意见,签署开展实施新技术及
项目的同意书,并经业务副院长签字生效(对较大型、侵入性或可能对人体
健康产生重大影响的新技术及项目,需院长签字生效)。相关科室在接到同
意书后方可实施。
九、开展新技术及项目的初期,必须在医务科的监控之下进行(特别是
较大型、侵入性或可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目),相关科
室要选择好合适病例,每例病例报经医务科审核批准;待技术成熟,并已成
为科室常规诊疗项目后,由科主任审核批准。
十、发生下列情形之一的,应当立即暂停临床应(试)用并上报医政科
及院领导:
(一)医疗行政管理部门明文规定停止开展的项目;
(二)发生重大医疗意外事件的;
(三)可能引起严重不良后果的;
(四)技术支撑条件发生变化或者消失的。
十一、实施新技术及项目,必须按照操作规范进行,科内应做好“传帮
带”工作,培养新人。半年后,科室应当对开展新技术及项目的两个效益进
医务科
3

行小结,并将小结报告递交医务科;一年后,科室应对该项目写出经验总结
报告,上报科教科进行推广;达到院内科技新项目的,应进行成果鉴定的申
报工作。

浦北县人民医院
2012-11-28

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