盐酸氨溴索葡萄糖注射液
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年07月20日修改日期：2008年08月12日修改日期：2013年02月01日修改日期：2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml：15mg【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下：非常常见：≥1/10常见：≥1/100，但＜1/10不常见：≥1/1000，但＜1/100罕见：≥1/10000，但＜1/1000非常罕见：＜1/10000未知：现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
浅谈用盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗慢性支气管炎的临床效果
浅谈用盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗慢性支气管炎的临床效果郑红
【期刊名称】《当代医药论丛》
【年(卷),期】2014(000)014
【摘要】目的：探讨用盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗慢性支气管炎的临床效果。
方法：对2012年2月～2014年2月期间我院收治的80例慢性支气管炎患者的临床资料进行回顾性研究。
我们按照随机数字表法将这80例患者分为观察组和对照组，每组各有40例患者。
我院用盐酸溴己新注射液对对照组的患者进行治疗，用盐酸氨溴索葡萄糖注射液对观察组的患者进行治疗。
治疗结束后，比较两组患者的临床疗效。
结果：观察组患者治疗的总有效率、对治疗的满意度及其预后质量评分均明显优于对照组的患者，二者相比差异有显著性（P<0.05）。
结论：用盐酸氨溴索注射液治疗慢性支气管炎可显著改善患者的临床症状，提高患者的治疗满意度。
该方法值得在临床上推广使用。
【总页数】2页(P199-200)
【作者】郑红
【作者单位】江苏省淮安市淮阴区营中社区卫生服务中心江苏淮安 223300【正文语种】中文
【中图分类】R562.21
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5.盐酸氨溴索与沙丁胺醇气雾剂联合治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果 [J], 付佳
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盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查
盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查
嵇扬;狄亚敏;张癸荣;姜春来
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】2004(20)4
【摘要】目的建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法.方法采用<中国药典>(2000年版)附录细菌内毒素检查法.结果盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响.结论盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
【总页数】3页(P297-299)
【作者】嵇扬;狄亚敏;张癸荣;姜春来
【作者单位】中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071;中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071
【正文语种】中文
【中图分类】R927.12
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3.苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究 [J], 尚博扬;张静微;翟宇;王宁;赵娟
娟;李震全
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观察西药盐酸氨溴索葡萄糖注射液对老年慢阻肺合并肺感染的临床治疗效果
龙源期刊网 观察西药盐酸氨溴索葡萄糖注射液对老年慢阻肺合并肺感染的临床治疗效果作者：黎雪芬来源：《健康必读（上旬刊）》2019年第02期【摘要】目的：探究观察老年慢阻肺合并肺感染患者应用西药盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行治疗的临床疗效。
方法：将我院接诊的96例慢阻肺合并肺感染患者均分纳入参照组（n=48）采用常规治疗方法、研究组（n=48）采用常规治疗方法+盐酸氨溴索葡萄糖注射静脉治疗。
结果：研究组患者的治疗总有效率和各项肺功能指标（PaO2、PaCO2、PEF、FVE1）改善情况均优于参照组患者，且临床症状消失时间和住院时间均短于参照组，组间差异有统计学意义P【关键词】老年；慢阻肺；盐酸氨溴索葡萄糖；慢阻肺合并肺感染；治疗效果【中图分类号】R563.9 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2019）02-0002-01【Abstract】Objective： To investigate the clinical efficacy of ambroxol hydrochloride in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD） with pulmonary infection in elderly patients. Methods： 96 patients with COPD complicated with pulmonary infection were divided into control group （n=48） and study group （n=48） with routine treatment plus ambroxol hydrochloride intravenous drip. Result： The total effective rate and the improvement of pulmonary function indexes （PaO 2， PaCO 2， PEF， FVE1） in the study group were better than those in the control group， and the disappearance time of clinical symptoms and hospitalization time were shorter than those in the control group， the difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion： Ambroxol hydrochloride can significantly improve lung function， relieve clinical symptoms and shorten hospitalization time in elderly patients with COPD complicated with pulmonary infection. The clinical therapeutic effect is ideal.【Key words】Old age； COPD； Ambroxol hydrochloride； COPD with pulmonary infection； Therapeutic effect慢阻肺（COPD）是慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease）的簡称，是由呼吸道反复感染引起的支气管和肺部慢性炎症，属于常见的呼吸系统疾病并以“三高”著称即高发病率、高致残率、高死亡率[1]。
注射用盐酸氨溴索
注射用盐酸氨溴索【药品名称】通用名称：注射用盐酸氨溴索英文名称：Ambroxol Hydrochloride for Injection【成份】反式-4-[（2-氨基-3，5二溴苄基氨基]环己醇盐酸盐【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发...【用法用量】本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射；亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。
本品不宜与碱性溶液混合，在pH大于6.3的溶液中，可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
预防治疗成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg均为缓慢静脉注射。
婴儿呼吸【不良反应】本品通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。
因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【药物相互作用】本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头咆呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【贮藏】密封，在阴凉处保存。
【批准文号】国药准字H20051402【生产企业】企业名称：山东罗欣药业股份有限公司生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路。
慢性支气管炎应用盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗的临床效果观察
慢性支气管炎应用盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗的临床效果观察摘要】目的：观察慢性支气管炎应用盐酸氨溴索葡萄糖注射液的治疗效果。
方法：选取我院收治的30例慢性支气管炎患者作为研究对象，选取时间为2016年8月—2017年8月，随机分为对照组与观察组各15例，观察组应用盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗，对照组应用盐酸溴已新注射治疗，对比观察两组患者的治疗效果。
结果：观察组与对照组组间内容为治疗有效率，观察组高于对照组，组间比较差异存在统计学意义，P<0.05。
结论：慢性支气管炎患者应用盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗的临床疗效显著，值得临床推广应用。
【关键词】慢性支气管炎应；盐酸氨溴索葡萄糖注射液；临床疗效【中图分类号】R562.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）32-0116-01慢性支气管炎是一种常见的呼吸系统疾病，是因支气管黏膜与周围气管、组织在致病因素作用下引发的慢性非特异性炎症。
慢性支气管炎症患者的临床表现为咳嗽。
咳痰等症状，严重时也会使肺功能受到严重不良影响，而慢性支气管炎患者在换季时，临床表现症状也会加重，使呼吸道受阻，严重影响患者的呼吸功能。
我院选取30例慢性支气管炎患者作为研究对象，对比分析盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗慢性支气管炎的临床效果，现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般临床资料选取我院收治的30例慢性支气管炎患者作为研究对象，选取时间为2016年8月—2017年8月，随机分为对照组与观察组各15例；观察组患者中男性9例，女性6例，年龄36～75岁，平均年龄为（52.67±2.35）岁，病程8～24年，平均病程为（10.36±2.14）年，其中伴发肺源性心脏病患者5例，伴发肺气肿患者3例；对照组患者中男性8例，女性7例，年龄37～74岁，平均年龄为（53.28±2.43）岁，病程9～23年，平均病程为（10.63±2.41）年，其中伴发肺源性心脏病患者4例，伴发肺气肿患者6例；两组患者在年龄、性别比例、合并症等方面临床资料，比较差异不存在统计学意义（P>0.05），可进行统计学分析比较。
盐酸氨溴索葡萄糖注射液治疗慢性支气管炎的临床效果观察
ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｗ ａ ｓ ７ ６ ． ４ ７ ％， ｗ ｉ ｔ ｈ ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｓ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｆ 尸 ＜ ０ ． ０ ５ ） ． Ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ａ ｍｂ ｒ ｏ ｘ ｏ ｌ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｃ ｈ ｌ ｏ ｒ ｉ ｄ ｅ ａ ｎ ｄ ｇ ｌ ｕ ｃ ｏ ｓ ｅ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ
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中 国 当 代 医 药２ ０ １ ４ 年 ２ 月 第 ２ １ 卷 第 ６ 期
盐酸氨 溴索葡萄糖注射液治 疗 慢性支气 管 炎的临床效 果观 察
江 成 养
广东 省佛 山市 南海 区第 三人 民医院呼 吸 内科 ， 广东 佛 山 ５ ２ ８ ２ ４ ４ 【 摘 要】目的 探 讨 盐 酸氨 溴索 葡 萄糖 注 射液 治疗 慢性 支 气管 炎 的临 床 效果 。 方法 选 取 本 院 ２ ０ １ １年 １月 ～ ２ ０ １ ２ 年 ３月 收治 的 １ ０ ２例 慢性 支气 管 炎 患者 随机 分 为 两组 ， 各 ５ １ 例， 观 察组 采 用盐 酸 氨 溴索 葡 萄糖 注射 液 治 疗 ， 对 照 组采 用盐 酸 溴 己新 注射 液治 疗 ， 对 比两 组 的治 疗 效果 。 结果 观 察组 的总有 效 率 为 ９ ６ ． ０ ８ ％， 对 照 组 的总 有效 率为 ７ ６ ． ４ ７ ％， 差异 有统 计学 意义 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 结论 盐 酸氨 溴索葡 萄糖 注射 液治疗 慢 性支 气管 炎 的疗效 明显 ， 且 副
盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察
及 溶 解 分 泌 物 的 特 性 ， 呼 吸 系 统 相 关 疾 病 的治 疗 中应 用 Ｅ 在 ｔ
０ ２ｇ ； ． ） 甲醇 、 乙腈为色谱纯 ； 水为新制注射用 水 ； 其他 试剂均
为分 析 纯 。
２ 方 法 与 结 果 ２１ 溶液配制 ． （ ） 照 品 溶 液 ： 别 精 密称 取 盐 酸 氨 溴 索 １对 分 对 照 品 与依 诺 沙 星 对 照 品 各 适 量 ， Ｓ 甲 醇 ：０ ０ ５ｍ ！ 用 （ ．２ ｏ ・ Ｌ 磷 酸 二 氢 钾 溶 液 ＝１４ 溶 解 并 稀 释 成 浓 度 分 别 为 ０ ７２ ：） ．４ 、
安 徽 医 药
Ａ ｈ ｉ ｄｃｌ ｎ ｈｒ ｃｕｉ ｌ ｏ ｒａ ２ １ ｅ ；４ １ ） ｎ ｕ Ｍｅｉ ｄＰ ａｍａｅｔａ ｕｎ ｌ ０ ０Ｄ ｃ１ （ ２ ａａ ｃ Ｊ
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盐酸氨溴索葡萄糖注射液（草案）
Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
本品为盐酸氨溴索与葡萄糖的灭菌水溶液。
含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O•HCl）和葡萄糖（C6H12O6•H2O）均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
（2）在盐酸氨溴索含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品适量，加水制成每1ml含盐酸氨溴索30μg的溶液，照紫外－可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV A)测定，在244nm与307nm波长处有最大吸收。
（4）本品显氯化物的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）
【检查】溶液的颜色取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅨA），溶液应无色；如显色与黄色1号标准比色液比较，不得更深。
pH值应为3.5～5.5（中国药典2005年版二部附录ⅥH）。
5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1％磷酸溶液-甲醇（75：25）为流动相；检测波长为284nm；理论板数按5-羟甲基糠醛峰计算应不低于5000，5-羟甲基糠醛峰与盐酸氨溴索峰的分离度应符合规定。
测定法精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，
摇匀，作为供试品溶液；另取5-羟甲基糠醛对照品适量，加水溶解并稀释至每1ml中含2μg的溶液作为对照品溶液。
取对照品溶液20µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主峰高约为满量程的20%，再精密量取对照品溶液与供试品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
按外标法以峰面积计算，含5-羟甲基糠醛不得过葡萄糖标示量的0.02%。
有关物质取本品作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件操作，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液及对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如出现与系统适用性试验溶液一致的色谱峰（杂质B），则其峰面积乘以1.47应不得过对照溶液主峰面积的1/2（0.5％）；扣除5-羟甲基糠醛色谱峰，其他单个杂质的峰面积应不得过对照溶液主峰面积的1/2（0.5％）；除5-羟甲基糠醛外，所有杂质总和不得过1.0％。
重金属取本品适量（约相当于葡萄糖3g），置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过葡萄糖标示量的百万分之五。
渗透压摩尔浓度取本品，依法测定（附录IX G），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录XI E），每1ml中含内毒素的量应小于0.5EU。
无菌取本品9瓶（装量为100ml）或15瓶（装量为50ml），用封闭式薄膜过滤器将内容物全部过滤，以金黄色葡萄球菌作为阳性对照菌，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪH薄膜过滤法），应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录I B）。
【含量测定】盐酸氨溴索照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵溶液-甲醇（40：60）为流动相；检测波长为246nm。
取对照品溶液3ml，置100ml量瓶中，加水50ml，加甲醛（37％～40％）3ml，置60℃水浴加热5分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为系统适用性试液溶液(杂质B)，精密量取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按盐酸氨溴索计算应不低于3000，盐酸氨溴索与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法精密量取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸氨溴索0.15mg的溶液，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨溴索对照品适量，加水制成每1ml 中含盐酸氨溴索0.15mg的溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
葡萄糖取本品，依法测定旋光度（中国药典2005年版二部附录ⅥE），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6•H2O的重量（g）。
【类别】袪痰平喘药
【规格】（1）50ml：盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g （2）50ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g （3）100ml：盐酸氨溴索15mg与葡萄糖5g （4）100ml：盐酸氨溴索30mg 与葡萄糖5g
【贮藏】遮光，密闭，于阴凉处保存。