《药品滥用监测报告奖励办法》及《药物滥用监测工作机制》
药物滥用监测系统操作程序
药物滥用监测系统操作程序1 、目的：规范药物滥用网上申报使用操作，有效预防录报过程中出现差错，提高报告质量和工作效率，培训基层监测人员。
2、使用范围：药物滥用监测网络系统设置、进入、报表录入、提交、审核、上报全过程。
3、“药物滥用监测网络信息管理系统”网络接入方法：在百度搜索“药物滥用监测网络信息管理系统” ，点击搜索列表相关字样项，系统界面出现，点击“收藏（A）”，出现对话框，点击“添加到收藏夹（A）”出现对话框，点击“确定”，完成收藏；使用时，在收藏夹中点击“药物滥用监测网络信息管理系统” ，出现系统界面。
4、基层单位网络用户注册申请：基层监测单位申请开通“药物滥用监测网络信息管理系统”网上录报用户，需要向市食品药品监测评价中心提出注册申请，报经河南省食品药品评价中心审核同意，经国家药品不良反应监测中心批准后，将核准用户名、密码通知申请单位。
5、基层单位获知用户名、密码，首次登陆监测系统，应按系统提示要求修改密码，并遵守相关保密规定。
6、用户监测系统登录：在“药物滥用监测网络信息管理系统” 界面，依次输入用户名、密码、验证码，用鼠标单击“登陆” ，即可进入监测系统。
注意验证码字母大小写区别。
7、报表录入：点击“资料信息管理”项前的O,再点击其弹出项的“监测调查表录入” ，出现“药物滥用调查表（2009版）”界面，即可对监测报表进行录入。
8、报告录入前，应先审核纸质报表，确定符合《药物滥用监测报告填报规范》有关规定。
9、表格编号：输入纸质报表右上角的红色表格编号数字。
为必须填写录入项目。
10、病历号：输入基层监测单位存档病历号码，最多可录入12 位数字。
为必须填写录入项目，禁毒和公安机关无病历号的，可不填。
11 、填表日输入基层监测单位纸质报表填报的年月日。
为必须期：填写和录入项目。
日期格式为“ xxxx-xx-xx （年- 月- 日）”，‘年'为4 位数字，‘月' 为2 位数字，‘日'为2 位数字，月和日为一位数的，前面加0；日期格式录入错误，将不能完成向系统“提交表单”的操作。
国家药物滥用监测年度报告
国家药物滥用监测年度报告介绍国家药物滥用监测年度报告是对全国范围内的药物滥用情况进行监测和分析的综合性报告。
该报告通过收集和分析大量的数据，旨在了解药物滥用的趋势、特点以及对公众健康的影响，为政府制定药物滥用防控政策和措施提供科学依据。
数据收集为了得到准确的药物滥用数据，国家药物滥用监测年度报告采取了多种数据收集方法和渠道。
其中包括：1.药物滥用事件报告：通过公安机关、卫生部门、药店以及社区等渠道收集和记录各类药物滥用事件，包括涉及非法药物交易、药物滥用引发的犯罪行为等情况。
2.调查问卷：通过有关部门和机构进行大规模的调查问卷调查，了解公众对常见药物的使用情况、滥用行为以及对药物滥用防控措施的认知程度。
3.实地调研：组织专业人员赴各省市进行实地调研，深入了解当地的药物滥用情况、滥用人群特征、滥用途径等。
数据分析与结果国家药物滥用监测年度报告将收集到的数据进行深入分析和研究，得出了以下几个重要的结果：1.药物滥用趋势：从多年的数据分析得知，药物滥用在中国呈上升趋势，特别是在城市地区。
滥用药物的种类多样，其中包括镇静剂、安眠药、麻醉药品等。
这对公众健康和社会稳定造成了严重威胁。
2.滥用人群特征：大多数药物滥用者为年轻人，尤其是青少年。
滥用者中男性居多，但女性滥用者呈逐年上升趋势。
滥用人群中普遍存在心理问题、家庭关系紧张等因素。
3.滥用途径：药物滥用途径多样，包括非法购买、盗窃、从医疗机构获取等。
其中，非法购买占据了主要地位。
滥用者通过互联网、社交媒体等渠道获取药物信息，形成了庞大的滥用网络。
影响与挑战药物滥用对个人、家庭和社会都带来了严重的影响和挑战。
具体包括：1.个人健康受损：长期滥用药物会导致身体健康受损，特别是对脑部和心脏等器官的影响更为显著。
此外，药物滥用还可能导致情绪、认知能力和学业等方面的问题。
2.家庭关系破裂：药物滥用者常常无法控制自己的行为，对家庭产生了巨大的负面影响。
滥用者的家庭常常面临破裂、矛盾激化等问题。
文解政策：国家药物滥用监测年度报告——综述
文解政策：国家药物滥用监测年度报告——综述随着社会经济的不断发展，药物的种类和数量也在不断地增加，而这也导致了药物的滥用问题不断加剧。
药物滥用已经成为了一个全球性的问题，它不仅危及个人的身体健康和社会安全，同时也是许多国家面临的重大挑战之一。
为了解决这个问题，国家将药物滥用监测和控制工作纳入了重要议程之中。
在药品监管方面，国家制定了一系列严格的规定和监管措施，对药品的生产、流通和使用进行全面的监管和控制。
同时，国家还建立了药物滥用监测系统，定期进行药物滥用情况的调查和监测，并根据监测结果，制定相应的政策和措施。
国家药物滥用监测年度报告是国家药物滥用监测系统的重要组成部分。
每年，国家药物滥用监测中心都会对全国范围内的药物滥用情况进行全面调查和监测，并通过年度报告的形式向社会公布监测结果。
该年度报告不仅能够帮助各级政府了解药物滥用的现状和趋势，还能够指导各级政府制定相应的药物滥用防控政策，并帮助药品监管部门更加有效地开展监管工作。
国家药物滥用监测年度报告主要包括以下几个方面的内容：1. 药物滥用情况该报告通过对全国不同城市的居民进行问卷调查和尿液检测等方式，全面了解了药物滥用的现状和趋势。
报告详细介绍了各类药物的滥用情况，如毒品、镇痛药、安眠药等，并比较不同地区和不同人群的药物滥用情况。
通过该报告，各级政府可以及时掌握药物滥用的现状和趋势，为制定针对性的药物滥用防控政策提供参考。
2. 药物滥用危害该报告详细介绍了药物滥用对人体健康造成的危害，如中毒、依赖、心理问题等。
报告还介绍了药物滥用对社会治安和经济的影响，如犯罪、家庭破裂、社会不稳定等。
通过深入了解药物滥用的危害，各级政府可以更有效地呼吁公众远离药物滥用。
3. 药物滥用防控措施该报告重点介绍了国家药品监管部门和各级政府制定的药物滥用防控措施。
这些措施包括开展宣传教育、加强药品监管、完善法律法规等多方面的工作。
通过全面介绍各项防控措施的实施情况，报告为各级政府提供了经验和启示，并帮助其更加有效地开展药物滥用防控工作。
浅论有效开展药物滥用监测的措施
浅论有效开展药物滥用监测的措施药物滥用监测工作是禁毒、疾病控制和新形势下实现麻醉药品、精神药品科学管理的需要，是药品监管工作中应该大力加强的一项职能工作。
药物滥用监测工作特点是对人群中麻醉药品和精神药品使用和滥用情况进行长期连续、系统地观察、调查并收集资料，及时发现麻醉药品、精神药品非法流向和滥用问题，及时掌握药物滥用现状、动态分布、滥用者的人口学特征、滥用麻醉药品和精神药品的种类、滥用方式和可能的发展趋势，分析确定各地区乃至全国药物滥用基本情况，为麻醉药品、精神药品的科学管理和禁毒工作提供科学依据。
标签：药物滥用；监测2009年国务院办公厅转发的国家禁毒委员会成员单位主要职责通知中明确，由国家食品药品监督管理局负责组织全国药物滥用监测工作，定期向国家禁毒委员会报告全国药物滥用监测情况。
药物滥用监测不局限于某一特定研究范围，在观察对象、调查和收集资料方面具有其自身特点，并涉及医学、药品管理、社会和法律等多领域。
从药物滥用监测性质看，它对禁毒工作、麻醉药品、精神药品的管理和疾病控制具有重要作用。
为了适应新形势新要求，更好地为禁毒、麻醉药品、精神药品管理和药物滥用防治工作服务，使我国的药物滥用监测工作走向规范、健康、持续发展的道路，应从如下几个方面来做好药物滥用监测的工作。
一、要实现对药物滥用监测工作的科学管理。
建立健全相关的工作体制和机制药物滥用问题已经波及到社会一切阶层，涉及到几乎所有年龄组，也已造成了严重的社会和公共卫生问题。
为了做好药物滥用监测工作，需要加强与公安、司法、卫生和民政等部门的工作沟通、协调和配合，保障沟通信息的畅通。
国家食品药品监管局本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的原则，不断完善监管法规体系和制度，提升监管效能。
2005年，《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法规的出台，为科学监管医用麻醉药品和精神药品奠定法制基础。
以此为契机，国家食品药品监管局制定发布了十余个相关配套规章和规范性文件，建立了种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的一整套特药特管的制度。
药物滥用监测工作
滥用激素等不正确、不按医学原理使用药品 的“滥用”一词有严格的区别。
常见滥用药物：
各国政府提供的信息表明，滥用最多的药物 通常也是合法市场上最方便获得的医药制剂。
最经常被滥用的麻醉药品有：可待因、美沙 酮、芬太尼、吗啡、哌替啶等。
公共卫生问题和社会问题方面的积极作用， 包括：建立网络交互信息平台，进行药品安 全警示宣传；与主流新闻媒体建立合作，对 外公布监测信息；建立药物滥用监测年度报 告发布制度等，提高社会公众认识和防范药 物滥用事件能力。
药物滥用监测信息能够提供：
哪种药物 在什么地方 被那些人 由于何种原因 采用滥用方式 从什么途径
做好三个服务，提供三个技术
三个服务：
为药品监管服责任）
为公共卫生安全服务 （确保用药安全）
三个技术：
为药品监管工作提供 技术支撑（依存关系）
为禁吸戒毒工作提供 技术服务（服务关系）
为禁毒工作服务
为禁毒工作服务 -----技术服务 通过对药物滥用特殊人群的纵向常规检测，
研究分析药物滥用现况、流行趋势与分布特 征，提示滥用方式、滥用物质品种变化及造 成社会危害，为开展有针对性的干预措施提 供借鉴，为禁毒工作提供基础数据和决策依 据。
为公共卫生安全服务
为公共卫生安全服务-----确保用药安全 发挥药物滥用监测在社会稳定与安全，减少
为政府部门决策提供 技术依据（协作关系）
为药品监管工作服务
为药品监管工作服务-----技术支撑 对麻精药品在流通、使用过程中可能发生或
已发生的药物滥用事件，事前预测，事发时 预警，事后分析评估。对已经发生严重滥用 品种组织流行病学调查，进行药物依赖性和 药物滥用潜力再评价，为加强监管，防止药 物滥用流行，提供决策依据。
药物滥用检测试剂技术审查指导原则
药物滥用检测试剂技术审查指导原则药物滥用(Drug Abuse)指非医疗用途滥用麻醉药品和精神药品的一种行为，目的是为体验该物质产生的特殊精神效应，其结果是对所滥用药物产生药物依赖，并导致健康、社会和法律后果。
滥用药物分为麻醉药品和精神药品，麻醉药品主要包含三大类：鸦片类、大麻类和可卡因类；精神药品主要包括中枢兴奋剂、镇静催眠药和抗焦虑药、致幻剂。
目前，国内常用的药物滥用检测试剂为应用免疫胶体金技术（ICT）的定性检测试剂，主要被测物为甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、四氢大麻酚酸、可卡因、氯胺酮等，用于药物滥用的初筛。
其他免疫检测方法如酶免疫分析（EIA）包括酶联放大的免疫测试技术（EMIT）和酶联免疫吸附测试技术（ELISA）、荧光偏振免疫分析（FPIA）等国内应用较少。
本指导原则针对应用免疫层析胶体金法的药物滥用定性检测试剂，对该类试剂注册申报资料的准备及撰写进行要求，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
本指导原则是对该类试剂注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
如申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容，可自行补充。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。
相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、范围本指导原则主要针对应用免疫层析胶体金方法的药物滥用定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，其他基于层析法的定性检测试剂或免疫技术的半定量药物滥用检测试剂可参照本指导原则，但应根据产品的具体特性确定其中内容是否适用，如不适用，应另行选择适用自身方法学特性的研究步骤及方法。
国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.07.28•【文号】国药监药管〔2020〕20号•【施行日期】2020.07.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见国药监药管〔2020〕20号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：近年来，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价（以下统称药品不良反应监测评价）工作取得明显成效，制度规范不断完善，监测评价体系逐步建立，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟，国际合作持续加强，为药品监管工作提供了有力支撑。
与此同时，必须看到，当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板，基层监测评价机构数量有所减少，专业人才队伍不足，监测信息系统滞后，监测评价能力亟待提高，经费保障难以满足需求，已在一定程度上影响用药安全水平的提升和公众健康权益的保障。
为全面贯彻落实中央有关加强新时代药品安全工作的要求，现就进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设提出以下意见：一、主要目标始终把确保人民群众健康权益放在首位，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向和职业化、专业化的建设要求，持续加强药品不良反应监测评价体系建设，不断提高监测评价能力，全面促进公众用药用械用妆安全。
到2025年，努力实现以下主要目标：（一）药品不良反应监测评价体系更加健全。
科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划，建立健全职责清晰、分工明确、系统完备、协同高效的药品不良反应监测评价技术体系。
（二）药品不良反应监测评价制度更加完善。
加快制修订法律法规相关配套文件，形成系统完善的药品不良反应监测评价规章制度和指导原则。
（三）药品不良反应监测评价人才队伍全面加强。
上海市食品药品监督管理局、上海市禁毒委员会办公室关于对2016年
上海市食品药品监督管理局、上海市禁毒委员会办公室关于对2016年度上海市药物滥用监测工作考评情况的通报
【法规类别】药品管理
【发文字号】沪食药监药化管[2017]58号
【发布部门】上海市食品药品监督管理局上海市禁毒委员会
【发布日期】2017.03.07
【实施日期】2017.03.07
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
上海市食品药品监督管理局、上海市禁毒委员会办公室关于对2016年度上海市药物滥用
监测工作考评情况的通报
（沪食药监药化管〔2017〕58号）
各药物滥用监测成员单位、基层报告单位：
2016年，在各成员单位的支持和各报告单位的共同努力下，本市切实加强药物滥用监测工作，《药物滥用监测调查表》（以下简称《调查表》）数量、质量稳步提升，为禁毒工作和特殊药品监管提供技术支撑，取得了明显成效。
在工作中涌现出了一批团结协作、开拓进取的优秀集体和爱岗敬业、勤奋工作的优秀工作者。
为进一步加强监测网络建设，提高实时监测数据采集效率，提升《调查表》数量，优化填报质量，加强信息研究利用，激励各成员单位和报告单位做好药物滥用监测工作的
积极性，进一步推进本市药物滥用监测工作，根据年度督导考核评估并经药物滥用监测网络核心成员单位研究，决定对药物滥用监测工作成绩突出的上海市公安局监管总队法制科等15个优秀单位和部门，以及冯丽萍等20个优秀个人予以通报。
希望受到通报表扬的优秀单位、部门和优秀个人发扬成绩，再接再厉。
全市各药物滥用监测成员单位和报告单位要以先进为榜样，立足岗位，扎实工作，奋发有为，为推动本市药物滥用监测工作新局面及禁毒工作做出更大的贡献。
特此通报。
附件：1.2016年度药物。
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《医院药品滥用监测报告奖励办法》及《药物滥用监测工作机制》
附件1
药品滥用监测报告奖励办法
一、报告时限
各临床科室根据实际情况，积极上报临床工作中发现的药物滥用，上报原则为“可疑即报”，严重的立即电话上报并24小时内填写报表，一般的、可疑的48小时内完成上报。
二、报表质量
（一）各栏目填写完整、规范、正确，无缺项。
（二）药物滥用发生、处理过程描述详细并在病历中有相关记录。
（三）因果关系评价合理。
三、奖励措施
（一）对于积极上报药物滥用的科室给予奖励，每份奖励绩效1分。
（二）鼓励各科室积极上报药物滥用以及潜在药物滥用风险的案例。
四、处罚措施
（一）未及时发现药物滥用的科室以及超时限的，每少报或迟报一份，扣发绩效1分。
（二）未按照“可疑即报”上报原则的科室，扣绩效2分，
造成严重后果的，要依法追究相关人员责任。
（三）报表弄虚作假者，一经查实每份扣绩效2分，并与科室上报人员年终考核挂钩。
（四）无故不参加全院药物滥用报告培训的科室，扣科主任和护士长绩效1分。
（五）对上报核实不属于药物滥用报告范围的病例，需再次进行药物滥用专门指导培训。
五、持续改进
药学部对收集到的药物滥用监测资料进行分析和评价，每季度向全院反馈。
并根据具体情况针对性采取有效措施减少和防止药物滥用及降低潜在药物滥用的风险。
附件2
药物滥用监测工作机制
一、药物滥用监测室每季度利用信息系统分析重点监控药品目录中药品使用数据,对处方数、药品用量、用药总天数、患者性别、年龄、诊断以及就诊次数等数据进行调查，分析是否存在滥用现象。
对于处方、用量、用药周期等异常药品，进行预警并重点关注，通过跟踪调查、回访分析等方式，确认是否存在药物滥用。
二、药物滥用监测室根据就诊患者特点，每季度利用信息系统，筛选重点关注患者人群：门诊病历中诊断为“睡眠障碍”者，在精神心理门诊就诊次数较多的患者；住院病历中精神科，疼痛康复科，老年科，神经内科，肿瘤微创科与药物滥用相关性较强的科室就诊的患者，因服用镇静催眠类药物过量中毒在急诊科治疗的患者。
三、临床药师通过参与临床查房、医嘱处方点评对重点监控药品目录中的药品、重点监控科室中的患者病历筛查，查看否合理，是否与治疗的疾病相关，对于存在药物依赖的患者可疑患者，提醒医生注意患者的用药情况；并督促填写药物滥用监测表上报。
四、药物滥用监测室对可疑为药物滥用患者进行电话回访，发现潜在的药物滥用/依赖人群进行合理用药指导，及时向相关科室提示监管重点环节和重点品种。
五、药物滥用监测室接收到药物滥用报告后，需再次对患者进行信息核实，进一步明确诊断，药物滥用监测室及时将药物滥用监测信息向国家药物滥用监测系统上报，每半年从所上报的调查表中抽取一定比例调查表，通过随访药物滥用者、查阅病历档案资料等方式，对药物滥用监测进行质量控制。