实验室检测工作分包管理程序

实验室检测工作的分包管理程序

1 目的

为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。

2 范围

本程序文件包括以下工作：

(1) 分包合同的签订

(2) 对分包实验室质量的审核

(3) 分包检测的实施

(4) 对分包工作的保密要求

3 职责

检测站站长签订或授权签订分包合同。

技术负责人应受权签订分包合同，并负责维护本文件的有效性。

综合办公室负责人：

3.3.1 征求委托人的意见(当使用外部企业标准检测时，要注意企业标准的所有权问题)。

3.3.2 参与对分包实验室的管理体系审核.

3.3.3 保存分包实验室的质量审核记录。

质量负责人应组织对分包实验室进行质量审核。

试验室负责人：

3.5.1 组织并参与分包检测活动；

3.5.2 对分包检测活动进行监督。

4 程序

对分包实验室管理体系的审核

4.1.1 在对分包方进行管理体系审核前，必须征求委托人的意见和对分包工作的质量要求。当得到委托人同意分包的书面答复后，将委托人的质量要求一并纳入对分包实验室管理体系审核的要素。

4.1.2在分包检测前，质量负责人应组织业务办公室室或内审员对分包实验室的相关管理体系进行审核。管理体系审核应执行《管理体系内部审核程序》。

当管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题时，质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。

4.1.4 质量负责人应将审核中形成的文件交业务办公室资料员保存。

4.1.5 当怀疑分包方出具了可疑数据，或委托人提出对分包方的投诉时，试验室应执行《出具检测报告的工作数据》立即以书面文件通知委托方，或按照《管理体系内部审核程序》的要求对其管理体系进行审核。

分包合同的签订

4.2.1 在确认分包实验室的管理体系符合要求后，技术负责人应组织有关试验室负责人，根据试验室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。

4.2.2 技术负责人应组织有关试验室的负责人选择分包实验室，以弥补试验室检测资源配置的不足。选择分包的实验室应遵循以下原则和条件：

1）有固定的检测场所

2）有满足检测标准要求的检测设备

3）有完善的管理体系并获得认可

4）有能力承担经济责任

5）有合格的操作人员

6）承诺保守秘密和履行合同

4.2.3 达成意向后，检测站站长或授权技术负责人与分包实验室签订一份正式分包检测合同。合同至少应包括以下内容：

1）甲乙双方实验室名称

2）分包内容（检测项目）

3）分包性质（固定的还是临时的）

4）检测方法和细则的规定（执行标准或方法）

5）完成时间和分包的操作人员（若有严格要求时）

6）分包仪器设备的配置和保证

7）分包的环境条件

8）对分包方管理体系的要求及证明文件（最好选择通过实验室认可、或国家计量认证的实验室）

9）对分包方管理体系的审核（若没有管理体系证明）

10）检测报告的内容、形式和数量

11）检测收费的价格

12）双方的责任和义务（如：资料完整性、安全性以及保密的要求）

13）分包方授权签字人的资格确认（分包合同的签字和分包报告的签字）

14）合同签订日期和有效期

4.2.4 签订后的分包检测合同由甲乙双方各执一份。

分包检测的实施

4.3.1试验室负责人应组织分包检测的实施，分包检测实施前应准备好有关的技术标准，检测细则和样品制（准）备的指导文件以及被检样品。

4.3.2 试验室负责人和至少1名检测员必须到达分包检测的现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督。

4.3.3 如仅做重复性或耐久性类的性能试验，则可派员到分包现场抽查监督。

4.3.4 分包结束后业务办公室负责人应对分包检测报告的有效性和正确性进行验收，并清点被检样品和文件。

4.3.5 当确认分包检测结果正确有效时，分包检测即告结束。

对分包工作的保密要求

4.4.1 业务办公室的负责人应监督分包方履行的保密承诺，分包检测报告的所有权归委托方，试验室和分包实验室未经允许不得引用分包检测的数据和结果。

4.4.2 业务办公室负责人不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。如需查阅、使用必须由试验室人员随身携带。

4.4.3 分包实验室不得对被试样品进行照相、测绘，不得复制被试样品的技术资料。

4.4.4 对分包工作的保密和违约处罚应同时执行《保密和保护所有权控制程序》。

5 附表和相关程序文件

1）分包审批表

2）《管理体系内部审核程序》

3）《出具检测报告的工作程序》

4）《保密和保护所有权控制程序》