白消安相关杂质
基因毒性杂质作用原理-中文版
遗传毒性致癌物发生致癌和致突变的作用，第一步一般认为都是和DNA发生反应。
从机理上理解基因毒性杂质的作用原理，不用死记硬背，就能轻松记住所有的基因毒性杂质。
根据Miller的理论：致癌物要么是亲电试剂，要么可以代谢成亲电试剂。
然后和DNA的亲核基团发生反应。
DNA的亲核活性基团主要有：•碱基上的氮•碱基上的氧•磷酸酯骨架先来看一下DNA的结构双螺旋的DNA主要含有四个碱基，分别是腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶、胸腺嘧啶以及磷酸酯的串联骨架。
这些嘧啶和嘌呤上面的氮氧都富有电子，如果遇见一些缺电子的试剂，很容易发生取代等反应。
事实上，DNA的反应种类除了只反应某一处位点外，还会有一些比较复杂的反应类型：•可以看到有的碱基上不仅含有一个亲核位点，如果一个致癌物有两处亲电位点，反应一处后，还会和碱基的另外一个位点反应，生成一些小环。
•双亲电基团的另外一个基团也有可能和两个不同的碱基链接，甚至可以和两个螺旋上的不同碱基链接。
•也会有可能另外一个基团和蛋白质反应，造成DNA-蛋白质的链接。
DNA的反应活性除了亲核性之外，主要受空间结构的影响。
Guanine中的N7位置位于DNA双螺旋的大沟槽处，空间较大，容易和亲电试剂接触，反应活性显然要比Adenine中处于小沟槽中的N3（红色数字）要高。
当然根据结构也能预知，Adenine的N1和Cytosine的N3（绿色数字）位置处于狭窄的分子空间内，又有氢键相连，所以基本上没有反应活性。
DNA反应并不都是反应在氧和氮上，比如粉红色的C8位置也能发生反应，不过该反应也是先和相邻的N7反应然后重排到C8。
纯粹的理论说明略显枯燥，下面会详细介绍每一类含有警示结构的致癌物。
酰化试剂酰基卤化物酰基卤化物由于卤原子电负性较大，吸引电子，导致羰基碳非常缺电子，一旦和DNA接触，会和腺嘌呤的羰基氧发生酯化反应。
二甲氨基甲酰氯和二乙氨基甲酰氯被IARC归为致癌物2A类。
异氰酸酯是具有多种商业应用的高活性化合物。
白消安药物致患者中毒救治方法及要点
白消安药物致患者中毒救治方法及要点【药理和毒理】1.本品属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂，是细胞周期非特异性药物，进入人体内其磺酸酯基团的环状结构打开后,通过与细胞核中核糖核酸内的鸟喋吟起烷化作用，破坏核糖核酸的结构与功能，发挥抗肿瘤作用。
2.本品口服后易吸收，每6小时lmg∕kg,连服4d,其药动学表现为一室模型，零级吸收，平均半衰期为2.33h,血浆内半衰期较短。
用药后3〜5min90%的药物从血浆消失，反复给药则逐渐在体内累积。
本品是高度亲脂性药物，可通过血-脑脊液屏障，脑脊液与血浆内浓度比值为0.95,主要代谢在肝内进行，以甲烷磺酸和一些代谢物的形式从尿中排出。
3.本品选择性作用于骨髓，小剂量时抑制粒细胞的生成,并轻度抑制血小板及红细胞的生成，对淋巴细胞抑制较弱，大剂量时有严重抑制骨髓功能，发生全血细胞减少，导致各种类型感染，并发药物性障碍性贫血及出血。
4.间质性肺纤维化、白内障、皮疹、性腺功能障碍等均匀见于长期用药者，少见的毒性反应包括肝损害、心脏损害、肾上腺皮质功能不全，垂体功能降低，大剂量时有严重胃肠道损害，中枢神经系统受损。
5.本品在用于治疗慢性粒细胞性白血病时，由于大量肿瘤细胞裂解和核酸分解，而致高尿酸血症。
由于高尿酸盐沉淀而致肾小管阻塞及肾损害，严重者可引起肾衰竭。
6.本品具有细胞遗传毒性，有可能诱发孕妇胎儿死亡及先天性畸形，服用数月或数年后，亦可诱发恶性肿瘤，如白血病，这一延缓性毒性的发生平均诱导期62个月，所需剂量平均为643mg o【中毒症状】1.消化道反应恶心、呕吐、腹泻、口唇损害、舌炎、食欲减退等。
2.造血功能障碍白细胞、血小板减少，再生障碍性贫血。
3.皮肤病变皮肤色素沉着、脱发、皮疹、下肢水肿。
4.性功能改变女性闭经、男性睾丸萎缩、乳房发育等。
5.肺纤维化咳嗽、气短、发热、两侧肺底部湿啰音，后期可出现呼吸困难、发劣，甚至引起呼吸衰竭及心力衰竭。
6•其他可有白内障、视力障碍、结节性多动脉炎所致的不良反应、惊厥等。
512_柱前衍生高效液相色谱法测定人血浆中白消安浓度白消安浓度
512_柱前衍生高效液相色谱法测定人血浆中白消安浓度白消安浓度柱前衍生高效液相色谱法测定人血浆中白消安浓度张善堂～方焱～屈建～陈象青～沈爱宗～孙言才,安徽省立医院～合肥 230001,[摘要] 目的:建立测定人血浆中白消安浓度的高效液相色谱法。
方法:血浆样品经衍生化处理，选用NovaPak C18色谱柱(4μm，3.9×150mm),甲醇-水(74:26，v/v)为流动相，流速0.9ml/min，-1检测波长280nm。
结果:白消安血浆浓度的线性范围为0.0500,3.20mg?L(r=0.9993, n=9),方法回收率99.66%,102.4%，血浆提取回收率81.70%,86.35%，日内和日间RSD均,15%。
结论:该方法准确、灵敏，适用于白消安血浆浓度测定及其药动学研究。
[关键词] 白消安;高效液相色谱法;血药浓度Determination of busulfan in human plasma by HPLC with pre-colum derivatizationShantang，FANG Yan，QU Jian，CHAN Xiangqing，SHEN Aizong，SUN Yancai(ZHANG Anhui ProvincialHospital，Hefei 230001，China)ABSTRACT: OBJECTIVE To develop a HPLC assay for determination of busulfan concentration in human plasma. METHODS Plasma samples were prepared by derivatization with sodium diethyldithiocarbamate(DDTC) andextraction with ethyl acetate ,the extract was dried under nitrogen and reconstituted with methanol prior to HPLC determination. Chromatography was accomplished using a NovaPak C analytical colum (4μm，3.9×150mm) and mobile phase 18of methanol-water(74:26,v/v) at a flow rate of 0.9ml/min with UV detection at-1280n0.9ml/minm. RESULTS Calibration curves were linear from 0.0500 to 3.20mg?L(r=0.9993,n=9), the recovery of method was 99.66%,102.4%， and the extraction yield foe busulfan inplasma was 81.70%,86.35%. The RSDs of intra- and inter-day werelower than 11.20% and 14.99%,respectively. CONCLUSION The method is sensitive and accurate for the determination of busulfan concentrationin human plasma. It is suitable for the pharmacokinetics study of busulfan.KEY WORDS: busulfan; HPLC;plasma drug concentration作者简介张善堂，男，硕士，副主任药师。
最新关于药品“白消安”的认识
03
3. 白消安在农业上的应用 非常广泛，如作为除草剂、 杀虫剂等，能有效控制农作 物病虫害的发生。
2. 白消安的主要成分
01
1. 白消安的主要成分是二氧 化硫，这是一种常见的食品 添加剂，主要用于防腐和漂 白。
02
2. 除了二氧化硫，白消安 还含有一些辅助成分，如柠 檬酸、焦磷酸钠等，这些成 分可以增强其防腐效果。
感谢观看!
03
二、白消安的应用领域
1. 白消安在农业上的应用
01
02
03
1. 白消安作为一种广谱的杀 菌剂，在农业上主要用于防 治各种作物的真菌性病害， 如稻瘟病、小麦赤霉病等。
2. 白消安的使用方式多样， 既可以作为种子处理剂使用 ，也可以作为叶面喷施剂使 用，为农业生产提供了便利 。
3. 白消安的残留期短，对环 境和人体的影响较小，符合 现代农业绿色、环保的发展 要求。
03
3. 面对日益严峻的环 境问题，白消安作为一 种环保型产品，市场前 景看好，发展潜力巨大 。
3. 白消安的环境影响评估
1. 白消安在环境中的分布和迁移情况，以及其对土壤、水源等 环境要素的影响。
2. 白消安的使用和处理过程中可能产生的环境污染问题，如废 弃物的处理和处置。
3. 白消安的环境风险评估，包括对人体健康和生态环境的潜在 影响。
1. 白消安应在专业人员的指导下使用，避免自行操作。
1
2. 在使用白消安时，应穿戴适当的防护装备，如手套、口罩等。
2
3. 白消安在使用时，应远离火源和易燃物品，以防发生意外。
3
2. 白消安的潜在危害
1. 白消安的过量 使用可能导致肝脏 和肾脏损伤，严重 时甚至可能引发肝
1 衰竭或肾衰竭。
白消安水解步骤范文
白消安水解步骤范文1.准备工作：-首先，需要将废弃的硬质泡沫收集并分类，确保只处理白消安泡沫，而不包括其他材料。
-确保工作场所清洁整洁，有足够的通风设备，并戴好必要的个人防护装备，如手套和面具。
2.硬质泡沫破碎：-将收集到的白消安泡沫进行破碎。
可以使用机械设备，如碎纸机或压缩机，将硬质泡沫压碎成小片或小块。
3.处理溶剂：-准备一个容器，加入足够的水去溶剂。
水中的溶剂通常会根据特定的处理要求而有所不同，可以使用一些常见的溶剂，如丙酮或苯酚。
-注意，添加溶剂时需要小心谨慎，并确保有适当的安全措施。
理想的是，在有专门的设备和人员的情况下进行处理。
4.溶解过程：-将上述破碎的白消安泡沫片或块放入容器中，并加入溶剂。
-通过加热或搅拌等方式促进溶解过程，使固态的白消安泡沫逐渐转化为溶液状态。
-通常需要一段时间来完成这一过程，持续搅拌可以加快溶解速度。
5.过滤杂质：-一旦溶解完成，使用过滤装置将溶液中的杂质（如泡沫残渣和颗粒）过滤掉，以保证最后得到的液体是纯净的。
-这样，在后续的步骤中能够更好地处理液体。
6.分离液体：-将过滤后的液体放在另一个容器中，并等待一段时间，让其中的液体和固体分开。
-通过重力分离或离心机等方式，将液体和固体分离开来。
固体通常是废除的白消安泡沫残渣，而液体则是我们要重视的产物。
7.后续处理：-得到的液体可以根据实际需求进行进一步的处理。
-如果液体是有用的，可以进一步研究和开发其成为纺织品、塑料制品等相关领域的原材料。
-如果液体是有毒或有害的，必须特别注意安全处理，并遵循当地的废物处理法规。
这些是白消安水解的基本步骤，可以根据实际需求进行调整和改变。
然而，无论如何，安全操作和合规处理是非常重要的。
白消安药物信息简介
白消安药物信息简介通用名称：白消安英文名称：Busulfan性状：为白色结晶性粉末，几乎无臭。
在水中微溶（1∶750）。
熔点为114~118℃。
适应证：慢性粒细胞白血病。
规格：片剂：每片0.5mg；2mg。
用法用量：口服，一日2~8mg，分3次服。
维持量，一次0.5~2mg，一日1次。
小儿每日0.05mg／kg。
儿童：《中国国家处方集·化学药品与生物制品卷·儿童版》推荐：慢性粒细胞性白血病一日2~4mg／m2，如白细胞数下降至20×109／L，则需酌情减量或停药。
维持剂量调整在维持白细胞计数在10×102／L左右。
不良反应：主要为消化道反应及骨髓抑制，白细胞、血小板减少，肺纤维化。
有的患者可有头昏、面红、男性乳腺发育或睾丸萎缩；妇女无月经，可能致畸胎。
禁忌：急性白血病、再生障碍性贫血或其他出血性疾病患者禁用。
注意事项：慢性粒细胞白血病急性变时应停药。
肾上腺皮质功能不全者慎用。
用药期间应严格检查血象。
本品应用中易发生惊厥，年长儿童推荐用苯妥英钠预防。
药物相互作用：苯妥英使本品的清除率增加。
当硫鸟嘌呤联合本品用于治疗慢性髓性白血病时，出现了多例肝结节再生性增生，伴肝功能检测异常、门静脉高压和食管静脉曲张。
单独使用本品没有出现上述情况。
使用高剂量本品作为干细胞移植前清髓治疗的患者，使用甲硝唑显著增加了本品的血浆浓度和相关毒性反应，包括肝功能测试升高，静脉闭塞性病变和黏膜炎。
使用本品和干扰素-α的患者出现严重血细胞减少。
药理作用：示踪物研究表明它在体内可解离出甲烷磺酸基因，而余下的丁烷基团联结到DNA的鸟嘌呤上，例如生成7-羟丁基鸟嘌呤及1，4-双嘌呤基丁烷。
说明本品可与DNA双开链形成交叉联结。
本品主要治疗慢性粒细胞白血病，可能粒细胞膜对药物的通透性较强。
本品为周期非特异性药，主要作用于G1及G0期细胞，对非增殖细胞也有效。
本品口服吸收良好，迅速分布到各组织中去，t1／2约为2~3小时。
世界卫生组织公布的120种一类致癌物详细清单
这120种1类（最高级别）致癌物请您一定看仔细2017年10月27日，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构，根据与癌症的相关性大小，整理公布了4类致癌物的清单。
1类是对人类为确定致癌物；2类是对人类致癌性证据有限；3类是对人类致癌性可疑；4类是对人体可能没有致癌性的物质。
1类致癌物共120种，包括与人们日常生活紧密相关的酒精饮料、中式咸鱼、加工肉类、大气污染、太阳辐射和吸烟等。
首席记者林碧波日常接触1.与酒精饮料摄入有关的乙醛：乙醛是乙醇在人体内代谢的中间产物。
有些人转化乙醛的酶较少，比其他人更容易蓄积乙醛。
饮酒后出现的面红耳赤、头晕头痛等症状，就是乙醛蓄积过多所致。
乙醛会造成细胞中的DNA损伤或双链断裂，从而致癌。
2.含酒精饮料中的乙醇：乙醇不仅能代谢产生乙醛，还是很好的溶剂，很多致癌物会溶解在乙醇中。
还会在酶的作用下生成大量氧自由基，导致肝细胞癌变。
还会提高体内雌激素水平，诱发女性乳腺和生殖系统癌症。
3.含酒精饮料：除乙醇、乙醛外，某些酒精饮料中含石棉纤维、砷、镍等致癌物质；酒、酒精饮料生产发酵、蒸馏过程中还可能产生多环芳烃类（如苯并芘）等致癌物。
4.吸烟：香烟中含大量苯并芘等多环芳烃、酚类化合物、甲醛等致癌物，与肺癌、喉癌、唇癌、舌癌、口腔癌、食道癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌、膀胱癌、肾癌和子宫颈癌等都有一定关系。
5.二手烟草烟雾：吸烟者吐出的冷烟雾中，焦油含量比吸烟者吸入的热烟雾中的多1倍，苯并芘多2倍。
6.无烟烟草：包括嚼烟和鼻烟等，尼古丁和亚硝胺含量更高，并含甲醛、砷、镉等致癌物。
7.N'-亚硝基降烟碱（NNN）和4-（N-甲基亚硝胺基）-1-（3-吡啶基）-1-丁酮（NNK）：两种存在于烟草和烟气中的氮亚硝胺化合物，可诱导产生多种癌症。
8.加工过的肉类（摄入）：腌制肉类含有较多亚硝酸盐、磷酸盐，熏制肉类含有多环芳香烃化合物（苯并芘）。
9.中式咸鱼：腌制过程产生大量亚硝酸盐，可能与鼻咽癌相关。
09-白消安片
白消安片说明书 （9）【药品名称】通用名：白消安片曾用名：商品名：英文名：Busulfan Tablets汉语拼音：Baixiao'an Pian本品主要成分及其化学名称为：1，4-丁二醇二甲磺酸酯。
其结构式为：分子式：C 6H 14O 6S 2分子量：246.29【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色。
【药理毒理】属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂，为细胞周期非特异性药物。
进入人体内磺酸酯基团的环状结构打开，通过与细胞的DNA 内鸟嘌呤起烷化作用而破坏DNA 的结构与功能。
本品的细胞毒作用几乎完全表现在对造血功能的抑制，主要表现在对粒细胞生成的明显抑制作用。
其次是血小板和红细胞的抑制，对淋巴细胞的抑制很弱。
【药代动力学】易经胃肠道吸收，口服吸收良好。
吸收后很快自血浆消失反复给药可逐渐在体内蓄积。
在体内水解为4-甲磺基氧丁醇，经环化作用变为4-羟呋喃等中间代谢产物。
主要代谢在肝内进行。
T 1/2为2～3小时，主要经肾脏以代谢产物排出。
【适应症】主要适用于慢性粒细胞白血病的慢性期，对缺乏费城染色体Ph 1病人效果不佳。
也可用于治疗原发性血小板增多症，真性红细胞增多症等慢性骨髓增殖性疾病。
【用法用量】成人常用量：慢性粒细胞白血病，每日总量4～6mg/m 2，每日一次。
如白细胞数下降至20×109/L 则需酌情停药。
或给维持量每日或隔日1～2mg ，以维持白细胞计数在10 109/L 左右。
【不良反应】可产生骨髓抑制。
常见为粒细胞减少，血小板减少。
严重者需及时停药。
长期服用或用药过大可致肺纤维化。
可有皮肤色素沉着，高尿酸血症及性功能减退，男性乳房女性化，睾丸萎缩，女性月经不调等。
白内障，多型红斑皮疹，结节性多动脉炎为罕见不良反应。
曾有个别报道使用高剂量后出现癫痫发作；心内膜纤维化，并由此出现相应症状；以及少见的肝静脉闭锁。
【禁忌症】本品有可能增加胎儿死亡及先天畸形的危险，因此在妊趁初期三个月内不能SO OC H 3O O S CH 3O O用此药。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
相关杂质整理列表
中文名英文名CAS 号规格纯度结构式
白消安杂质1Busulfan
Impurity 11797106-48-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
白消安杂质2Busulfan
Impurity 2N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
白消安杂质3Busulfan
Impurity 326978-64-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
白消安杂质4Busulfan
Impurity 442729-95-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
白消安杂质5Busulfan
Impurity 519859-00-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
白消安杂质6Busulfan
Impurity 65539-53-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
白消安杂质7Busulfan
Impurity 71633-83-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
白消安杂质8Busulfan
Impurity 8183278-30-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品
对照品，真诚为您服务。