当前中药饮片标签存在问题及建议
当前中药饮片标签存在问题及建议
关键词 中药饮片 标签
《药品管理法实施条例》第四十五条明确规定：“中药饮片包装必须印有或者贴有标签。”并且“必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。”【1】国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》【2】中对中药饮片标签质量作了明确规定。2004年7月1日以后不符合通知的中药饮片，不准上市。目前中药饮片标签的管理中，生产、经营、使用单位重视不够，在填写方法、填写质量、标签管理等方面存在种种问题，为此本文提出若干建议。
1 存在问题
1.1 不符“标准” 标签格式缺项，或项目空缺不填，或填写内容不全。如大多数企业均没有按《药品管理法》的规定在标签上印有“生产日期”项，在标签的“规格”、“产地”项目中一些企业空缺未填，在“生产企业”项下几乎没有企业同时标明地址、电话等联系方式。
1.2 标签书写不规范 标签各个项目内容的填写有的采用盖章，有的直接手写，还有的在同一张标签上既有盖章，又有手写。盖章色泽大多用蓝色，也有的厂家使用红色。有的字体不够清晰美观，作为药品标签，显得很不规范、随意化。这些现象若出现中药制剂等的标签上简直是不可想象的。
1.3 错字别字 饮片名称、产地等填写时随意简化代用，有的甚至出现错别字。如“砂仁”写成“沙仁”，“钩藤”写成“勾丁”，“绿梅花”写成“禄梅花”，“宁夏”写成“宁麦（去掉“丨”）等。
1.4 张冠李戴 有些企业在品名一栏填写时附带炮制方法，如“延胡索”品名填写为“醋延胡索”，“鸡内金”写成“炙鸡内金”。“醋延胡索”、“炙鸡内金”分别为“延胡索”、“鸡内金”的一个炮制品种，而不应作为饮片总的名称。此种填写方法实际上混淆了饮片名称与饮片炮制品种名称之间的区别。按照这种命名方法，一些仅需净选的品种，如“菟丝子”，是不是应写成“净菟丝子”呢？有的企业将产品批号标注成出厂日期，如2003年9月19日出厂，显然没有弄清楚“产品批号”与“出厂日期”概念之间的差别。还有的饮片标签名实不符，如“浮石”误写为“海浮石”等。
1.5 规格填写错误 规格一栏应填写为饮片的商品规格，即饮片等级，但一些企业填写为炮炙、切制或净选方法，如“蜜炙”、“炒”或“段”、“块”等。规格一词的含义是指产品的质量标准，如一定的大小、轻重、性能等，而不是一种加工制造方法。从中国药典（2000年版）规格一栏的填写方法来看，规格一般是指每支（或每粒、每袋）药物装量的多少，或主药含量的多少，也不是指该药采用的何种制剂方法。如“心通口服液”规格“每支装10ml”，“贝羚胶囊”规格“每粒装0.3克”。
1.6 用词欠妥 饮片的包装重量应用“净重”表示，但大多数企业标签印制时均将该栏格式设置为“数量”或“重量”，13家企业中仅有一家标为“净重”。标示为“数量”用词不准确，标示为“重量”用词不够严谨，不利于饮片的计量监督管理。
1.7 含义不清 有些标签标示内容含义不清，如产品批号标为“0401010”、“0401023”，最后一位数“0”、“3”不知指代何意？若为生产批次，则当不会出现“0”批次；又如保质期填写为“2005年2090”，不但年、月、日之间前后表示的方法不一致，而且年后面的“2090”不知所云，令人费解。
1.8 缺少依据 《药品包装、标签规范细则（暂行）》第一条规定[1]，“药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容”。即标签内容的填写应以药品说明书为依据。在其《药品说明书规范细则（暂行）》中对“药品名称”、“规格”、“包装”、“生产企业”等项目有明确、详细的“各项内容书写要求”。但中药饮片目前尚未要求使用药品说明书，对中药饮片标签，有关法规仅作了原则性格式条目的规定，而对标签上各项内容如何填写，也没有权威部门作出的解释，致使填写时无章可循，容易出现混乱。
1.9 标签与合格证合二为一 大多数企业中药饮片标签是以“xx公司合格证”或“xx公司产品合格证”的形式印制的。合格证是生产企业产品符合某一质量标准的证明，与标签在表达内容、放置位置、管理要求等方面均有不同。将合格证与标签合二为一，实际上弱化了标签固有的法律地位，也缺少依据。如《药品管理法》规定中药材在每件包装上“必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。” 【1】很明显，前者“必须注明品名、产地”等的是指标签，而“并附有”的“质量合格标志”即是指产品合格证。即二者应是分别印制，分开放置的，从目前其他药品的实行情况看，也是如此。
2. 建议及措施
药品标签包含有药品的安全性、有效性等多项基本信息，对于药品的生产、运输、储藏、使用和监督起着十分重要的作用。但现阶段中药饮片标签管理中存在的种种问题，与目前加强中药管理，加快中药规范化、法制化、现代化进程的要求很不相适应。为尽快改变目前这种现状，笔者建议如下：
2.1 尽快健全完善相关法律法规。在《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》及其规范细则【1】中尽快补充、完善中药饮片方面的具体条款，对各项目内容的填写要求和方法作出明确规定，使中药饮片标签的管理有法可依、有章可循。同时，通过对相关法律法规条款的宣传、推广、实施、可以极大地促进人们正确认识中药饮片标签在中药监督管理中的作用与地位，提高人们对中药饮片标签管理的重视程度，使中药饮片标签管理真正步入法制化管理的轨道。
2.2 建议在中药饮片标签格式中增设“炮制方法”、“储藏条件”、“净重”三项，并将其列为必须标注的内容。中药饮片有其自身的特殊性，不能完全套用化学药品等的标签格式和内容。根据中药饮片的实际情况，建议增加上述三项条目。炮制方法与饮片的性能、四气五味、功效主治等密切相关，是临床辨证用药时需考虑的重要因素。作为综合反映饮片基本信息的标签，炮制方法一项必须标示清楚，不可或缺。同样，只有适宜的储藏条件，才能保证中药饮片质量，保证临床用药的安全有效。
2.3 标签的填写不应采用手写，可打印或签章，填写色泽可使用蓝色或黑色，特殊管理的药品，如毒性、麻醉药品等标签的填写，建议采用红色，以与普通饮片相区别，避免医疗使用中的差错。
2.4 标签内容的填写应加以统一、规范。笔者谨提出自己的管窥之见，供各方参考。
2.4.1 品名应以现版药典和各地中药饮片炮制规范为准，填写正名正字，不应附带炮制方法。炮制方法应在“炮制方法”项下专门填写。
2.4.2 产地可填写至省，鼓励填写至市或县，尤其是道地药材。但填写至市或县时省名不可省略，可填作x省x县。如甘草的产地可填作“内蒙古”，猪苓产地可填作“陕西省勉县”。
2.4.3 规格应填写为该味饮片的商品等级规格，如“统货”、“x等”、“头”等，规格在某种程度上代表它的质量，是其内在质量的反映。
2.4.4 在炮制方法栏目中，对仅进行净选、切制加工的中药饮片，填写为“生品”，其他则直接填写为该味饮片的实际炮制方法。如“煅制”、“姜炙”、“麸炒”等。
2.4.5 中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期内生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批【3】。年份宜用四位数字表示，各数字之间不需用符号隔开，如“20030120”。
2.4.6 《中华人民共和国产品质量法》第二十七条第二款规定： “（产品应）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址”。一些化学药品、中药制剂等的标签由于包装小，标签尺寸所限，只标有生产企业名称，但其最小销售单元除标签外，还均必须附有说明书。按照药品说明书格式的要求，生产企业一栏除企业名称外，还必须标明地址、电话、邮编、传真、甚至互联网址等内容。中药饮片的标签一般不存在由于尺寸的限制而使内容安排不下的情况，作为药品，笔者认为其至少必须标明地址、邮编、电话等内容，以便于加强监督，追踪来源，追究责任。
参 考 文 献
1 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 组织编写. 药事管理与法规第1版[M].北京：中国中医药出版社，2003.71－125
2 国家食品药品监督管理局.国食药监办【2003】358号.关于加强中药饮片包装监督管理的通知[S].第二条－第四条
3 国家药品监督管理局.国药监安[2003]40号.关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知[S].第32条
中药房中药饮片质量管理存在的问题及优化策略
中药房中药饮片质量管理存在的问题及优化策略
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中药饮片是传统中医药治疗中常用的药物形式之一。然而，中药房中药饮片质量管理存在着一些问题，这些问题可能会对中药饮片的药效和安全性造成负面影响。本文将详细探讨中药房中药饮片质量管理存在的问题，并提出一些优化策略。
中药饮片常见质量问题分析
中药饮片常见质量问题分析
目的：分析目前中草药饮片常见质量问题以及产生原因。 方法：从中草药采收、炮制、贮存、掺杂使假几个方面分析当前中草药饮片出现的问题和鉴定方法。 结果：中草药饮片存在着许多问题，市场上饮片质量参差不齐，真假莫辨，别说是普通百姓，就是多年从事中药工作的专业人员，有时也弄不清，本文将就工作中常见的一些中药饮片质量问题提出自己的观点，以供同道参考。 结论：掌握常见中草药的鉴别方法，以便保障中药临床疗效。
标签：中草药饮片；常见问题；影响因素；分析鉴别；解决方法
当前，随着人民生活水平的提高，大家越来越重视身体健康，也越来越意识到中医中药的重要性，临床上患者要求采用中医药治疗或者保健的很多，这也更加提高了对中药质量的要求，但是，现状不容乐观，中草药饮片质量存在诸多问题，这不仅影响了临床医师的治疗效果，严重的情况下还会对患者造成不良后果，甚至会引起中毒，不能不引起重视。
1.采收不当对中药饮片质量的影响
中药的采收时节和生长年限对中药的质量有很大影响。唐代孙思邈著《千金翼方》中说：“夫药采取，不知时节，不以阴干暴干，虽有药名，终无药实……”【1】可见，古代的中医大家早已注意到了采收时间对中药质量的影响。
1.1 采收季节的影响：李杲谓：“凡诸草、木昆虫。产之有地；根、叶、花、实，采之有时。失其地，则性味少异；失其时，则气味不全。”【2】如草麻黄中的生物碱，春天含量很低，8-9月含量较高；薄荷在生长初期，挥发油中几乎不含薄荷脑，但至开花期薄荷脑含量急剧增加；而槐米是植物槐树的花蕾，其有效成分芦丁，在开花/结果后芦丁含量急剧下降，连翘采收过晚，颜色变黄发黑，丧失疗效。在采收方法上，有的需要采收未成熟的幼果，比如枳实、青皮等，果实的成熟期不一致，要随熟随采，过早肉簿产量低，而过迟果肉松泡，影响质量如木瓜。
1.2 生长年限不足的影响：中药的生长年限对中药有效成分含量有很大影响，白术需采用生长2-3年的根茎，市场上常见一些生长时间较短，其质地较嫩，手感较软筋脉突出，味道较淡，入药效果不佳。防风
零售中药饮片存在的问题及其对策
．８８８． 安徽医药Ａｎｈｕｉ Ｍｅｄｉｃａｌ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ２００６ Ｎｏｖ；１０（１１）
◇药品监督◇
零售中药饮片存在的问题及其对策
魏骅 ，黄传华
（安徽中医学院１．药学院，２．医药经济管理学院，安徽合肥２３００３８）
关键词：中药饮片；零售；对策 药品零售企业开办审批政策放开后，新办药店数量激增，
竞争激烈。为走出困境，很多药店增加了中药饮片经营范围。
药店经营中药饮片，有利于弘扬传统中医药文化，方便人民群 众，但也存在一些不可忽视的问题。
１ 中药饮片零售中存在的主要问题 １．１ 涉嫌超范围经营一是少数药店在没有取得中药材、中 药饮片经营许可前即经营中药饮片。二是以经营药、食同源
或香料为名经营中药饮片，经营药食同源的少数中药饮片本 无可厚非，但少数药店或食品超市经营品种近百个，且无药学
人员进行用药咨询指导，安全用药存在隐患。 １．２饮片购进管理不规范从２００４年７月１日起，药店购
进中药饮片必须是由饮片厂生产，标签要注明品名、规格、产 地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药 饮片还必须注明批准文号…。但药店中药饮片购进环节仍
存在不规范现象，一是药店的陈年饮片不能提供购进票据，有 的从合格企业新购一批中药饮片后，将陈年饮片与新购饮片
混放，一票共用。二是药店从批发企业购进的中药饮片标志 不齐全，主要是批发企业以零货称取名义分装陈年旧货。三
是在药材产地的药店或原供销社代购点转制的药店，经当地 工商、税务批准具有收购农副产品资格，收购地产药材加工后
直接销售。 １．３验收把关不严药店对中药饮片的验收流于形式，新购
的没有拆包检验，只是透过包装塑料袋查看品名、产地、生产 日期、批号等药品基本信息，照抄下来作为验收记录；装斗质
量复核不认真，只记录装斗数量或只登记购进数量，对装斗的 中药饮片等级、批号、外观质量等未进行认真复核、登记。
中药饮片质量的影响因素与质量控制对策
中药饮片质量的影响因素与质量控制对策
发布时间：2023-02-28T02:01:23.658Z 来源：《医师在线》2022年33期 作者： 肖瑞颖
[导读] 中药主要分为动物药、植物药与矿物药，其中植物药所占比重最大。
肖瑞颖
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂 天津市300112
摘要：中药主要分为动物药、植物药与矿物药，其中植物药所占比重最大。中药饮片质量的优劣直接关系临床用药安全与疗效，因此需加强质量管理，寻求问题所在，并根据问题探究针对性改进对策。由于炮制方法不规范，含水量不符合要求，伪劣品以及发霉变质等情
况，其中占比比较大的是药品质量不合格，出现了碎屑粉末的现象，在对上述问题进行解决时，要采取科学合理的措施对其进行养护，采
购验收工作在开展过程中也要加强相应的管理。
关键词：中药饮片；影响因素；质量控制
引言
中药饮片是以中药为基础，按照辨证实践和配制的要求，经中药加工而成的产品。中药饮片是中药原料，在中医中具有独特的地位，本品具有防治、治疗的作用，可按处方直接配制成中药。可见，中药饮片的品质与临床疗效密切相关，加强中药饮片的质量管理，是提高
中药饮片的疗效和安全性的重要保证。本文通过对中药制剂的常见质量问题的分析，提出了相应的干预措施，以期为临床用药提供参考。
1中药饮片质量的影响因素
1.1管理方面存在缺陷
在进行中药饮片质量管理过程当中，需要认识到包装和贮存会直接影响中药饮片质量，包装贮存出现问题便会造成水分超标、浸出物下降、含量异常等问题，除此之外还会导致发霉、变色、气味异常和风化等现象，以上因素都是因为包装贮存管理不完善所导致。由于在
中药饮片管理方面的误差，没有认识到包装环节的重要性，因此出现了合格证、标签管理不规范，装量不统一等问题。
1.2相应工作人员水平低下
由于中药品种相对较多，大部分管理人员缺失对中医药的具体知识、管理内容和药材鉴定等能力，再加上中药在炮制方式上存在不合理的现象，如有些中药饮片的薄厚不均匀、切制粗细不一、形状大小不一以及饮片药屑具有较高的比例。还有一些中药饮片由于炮制不当
浅析中药饮片存在的质量隐患及对策
浅析中药饮片存在的质量隐患及对策
首先，中药饮片的质量问题主要包括原材料的污染、剂型不合格、生产工艺不规范等方面。中药饮片的原材料一般是来自自然界的植物、动物，而这些原材料容易受到环境污染的影响。例如，在生长环境中，可能存在农药残留、重金属等有害物质，这些物质会对中药饮片的质量产生影响。此外，中药饮片的剂型也容易存在问题，如药材粉末的含量不足、药材不均匀分布等。最后，不规范的生产工艺会导致中药饮片的质量问题，例如使用不当的加工方法、储存不当等。
针对这些质量问题，应采取以下对策。首先，加强对中药饮片原材料的监管，从环境污染源头入手，对生产过程中对原材料的要求和标准进行明确，严禁使用受污染的原材料。其次，加强对中药饮片的质量控制，建立完善的生产工艺标准和质量检测方法。通过严格的检验，确保中药饮片的剂型符合规范要求，药材粉末的含量足够，并且药材的分布均匀。此外，加强对生产工艺的管理，确保工艺参数稳定可靠，生产过程符合规范，减少质量问题的发生。
另外，中药饮片的质量问题还与现有的监管体系和标准缺乏密切相关。当前，中药饮片的质量监管还存在一定的不足。例如，在生产过程中没有足够的监管和抽检力度，导致一些不合格产品流入市场。因此，对于中药饮片的质量监管体系需要加强，建立健全相应法规和标准，确保生产企业和产品的质量安全。
最后，加强对中药饮片的宣传与教育，提高消费者对中药饮片质量的认知和重视程度。通过开展相关的宣传活动，向消费者普及中药饮片的质量知识，让消费者了解中药饮片的生产过程和注意事项，增强他们对产品质量的判断能力，从而提高对中药饮片的选择和购买行为。 总结起来，中药饮片的质量问题主要包括原材料污染、剂型不合格和生产工艺不规范。为了解决这些问题，需要加强对原材料的监管，建立完善的生产工艺和质量检测方法，加强对中药饮片的监管体系，同时增加对消费者的宣传与教育。这些对策的实施将有助于提高中药饮片的质量，确保患者能够安全使用中药饮片。
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
中药饮片作为传统中医治疗的重要手段，广泛运用于临床。然而，在实际应用中，中药饮片仍然存在不少问题，例如质量控制不足、药品混杂、使用量难以确定等，这些问题都严重影响了中药饮片的临床应用效果。本文主要介绍中药饮片在临床应用中存在的问题及对策。
一、质量控制不足
中药饮片的质量问题是中医药发展面临的一个难点，中药饮片的品质质量直接影响其临床疗效和安全性，但实际应用中质量控制不足仍然是常见的问题。造成质量控制不足的原因很多，可能是由于原材料的选择不当、加工制作技术缺乏、生产设备落后以及缺乏严格的质量检测机制等。
对策：应加大中药饮片生产的监管力度，完善中药饮片质量控制的制度。建立中药饮片生产企业质量评估机制，对质量问题较多的企业进行整改或淘汰。另外，加强中药饮片质量标准制定与修订，对质量要求严格的中药饮片应进行分类管理，通过建立标准化的加工制作流程和严格的质量检测程序来确保其质量和疗效。
二、药品混杂
中药饮片中往往会出现药品混杂的问题，导致药效不能够得到很好的发挥。药品混杂的原因主要是因为规范管理不到位，质量检测不严格等原因。
对策：应加强对中药饮片原材料的管理，保证每种中药原材料的来源和品质以及配方准确无误。在生产过程中，需严格按照生产设备、操作、工艺流程和加工制作标准操作，确保不会出现混杂的情况。另外，建立完善的质量检测机制，对中药饮片进行全面的质量检查，确保药品的质量和纯度。
三、使用量难以确定
中药饮片的剂量难以确定是中药饮片应用中的难点，因为中药饮片药材的成分往往较为复杂，使用剂量不当很容易导致患者出现不良反应或者治疗效果不佳。
对策：应制定合理的中药饮片使用剂量标准，建立中药饮片剂量调配规范，加强对于中药饮片的剂量控制。在临床使用中应根据病情、患者年龄、体质等因素来确定使用中药饮片的合适剂量，确保其在保障药效的同时，对患者身体产生的不良反应降到最低。
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策 2
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
中药饮片作为传统中医药的重要剂型，在临床应用中具有广泛的应用。由于中药饮片的特殊性，其在临床应用中存在一些问题。本文将探讨这些问题，并提出相应的对策，以促进中药饮片的安全有效应用。
问题一：中药饮片的质量不稳定
中药饮片的质量受到多种因素的影响，包括原料药的质量、加工工艺的控制、存储条件等。由于中药饮片是由天然药材制备而成，其成分含量可能会因为不同批次的原料药的差异而发生变化，导致质量不稳定。
对策：建立中药饮片质量标准，明确各项指标的要求，并加强对中药饮片的质量控制。在采购原料药时，应选择优质的药材，并进行严格的质量检验。加强生产工艺的管理，确保每批中药饮片的成分含量稳定。对于质量不合格的中药饮片，应及时予以淘汰和替换。
问题二：中药饮片的剂量不一致
中药饮片的剂量受到制剂工艺和操作人员技术水平等因素的影响，导致剂量不一致。剂量不一致可能会影响中药饮片的疗效和安全性。
对策：加强对中药饮片制剂工艺的管理，确保每批饮片的剂量准确。对于关键的制剂环节，如药材的研磨、粉碎和混合等，应建立操作规范，并进行严格的质量控制。加强对操作人员的培训和监督，提高其技术水平和工作质量。
问题三：中药饮片的药材来源不明确
中药饮片的药材来源不明确可能会导致药材的质量问题，包括药材是否符合药典要求、是否含有重金属等有害物质等，影响中药饮片的安全性和疗效。
对策：建立健全的药材采购和管理制度，确保药材的来源可追溯。通过与合格的供应商建立长期合作关系，选择符合药典要求的药材，并对采购的药材进行质量检验。加强对中药饮片的质量监测，确保其不含有重金属等有害物质。
问题四：中药饮片的疗效评价不准确
中药饮片的疗效评价存在一定的主观性和复杂性，不同的临床医生可能会有不同的评价结果。中药饮片的疗效评价需要长期的观察和统计分析，时间和成本较高，容易受到其他因素的干扰。 对策：建立科学的中药饮片疗效评价体系，包括建立评价指标和评价方法等。对于常用的中药饮片，应通过临床研究和实践总结等方式，确定其疗效评价指标和标准。加强对中药饮片疗效评价的监督和管理，提高评价结果的客观性和准确性。
中药饮片小包装使用中存在的问题与对策
１０８ 现代医院２０１１年８月第１１卷第８期医院管理篇Ｍｏｄｅｍ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｕｇ ２０１１ Ｖｏｌ １１ Ｎｏ ８
中药饮片小包装使用中存在的问题与对策
李濠深
ＴＨＥ ＩＳＳＵＥＳ ｌＮ ＵＳＥ ＯＦ ＳＭＡＬＬ ＰＡＣＫＡＧＥ ＯＦ ＴＲＡＤＩＴＩＯＮＡＬ ＣＨＩＮＥＳＥ ＭＥＤＩＣＩＮＡＬ ＳＬＩＣ－
ＥＳ ＡＮＤ ｌＴＳ ＣＯＵＮＴＥＲＭＥＡＳＵＲＥＳ
Ｌｌ Ｈ８ｏｓｈｅｎ
【摘要】 中药饮片小包装改变了传统“手抓戥称”的调剂方式，具有一定的优势，但在使用的过程中尚存 在一定的问题，如规格确定、产品分装、仓储空间的高要求、饮片的质量、环境的卫生等。医院审慎制定小包装的
规格、选择信誉好厂家、提高采购的频次、派驻厂代表严饮片质量等措施，保证了中药饮片小包装的顺利使用。 【关键词】 中药饮片 ，Ｊ、包装规格饮片质量仓储 ｄｏ｜：１０．３９６９４．ｉｓｓｎ．１６７１—３３２Ｘ．２０１１．０８．０５１
中药调剂是医院药学部工作的一项重要内容，中药传统
的“手抓戥称”调剂方法显现称不准、分不匀、效率低、复核难、 养护难、浪费大、卫生差等若干弊端…。而中药饮片小包装是
对沿袭了几千年的调剂方式的一次改革和创新，我院从２００４
年起开始使用中药饮片小包装，大大改善了职工的工作环境，
减少了药材的损耗，提高了配方的工作效率，缩短了患者的
候药时间，增加了患者对中药材知识的了解，从而在较短的
时间内得到了社会的广泛认同，但是使用中药饮片小包装后 亦存在一些问题，需要在使用的过程中不断进行完善。
１ 中药饮片小包装的优势
几年来，全国有多家医院已开始试用中药饮片小包装，
其效果是显而易见的。为此，国家中医药管理局于２００８年
特别下发了《小包装中药饮片医疗机构使用指南》。小包装
中药饮片是采用感量为０．１克的电子称，按设定的剂量精确
称量后包装，有效地控制了每包中药饮片的装量差异。因 而，确保了调剂剂量的准确，克服了使用散装中药饮片调剂
中药饮片存在的问题及对策
《按摩与康复医学》2016年第7卷第2期ChineseManipulation&RehabilitationMedicine,2016,Vol.7No.2•药学研究•
中药饮片存在的问题及对策严彦（灌阳县灌阳镇卫生院，广西桂林541600）[摘要]目的目的：：分析现阶段基层医疗机构中药饮片使用中存在的问题并提出对策，以提高药品质量，确保用药安全。方法方法：：查阅国内相关文献，结合中药房管理经验，调查基层医疗机构中药房在中药饮片质量管理中存在的问题，并提出相应的解决措施。结果结果：：现阶段，基层医疗机构中药饮片管理工作中存在诸多问题，需要采取科学有效的解决措施。结论结论：：基层医疗机构中药房在日常工作中应重视中药饮片的质量管理问题，综合使用各种方法提高中药饮片的质量，提高中药的临床用药水平。[关键词关键词]]中药饮片；基层医疗机构；问题；对策[中图分类号中图分类号]R]R282282[文献标识码文献标识码][]B[文章编号文章编号]]10081008--18791879((20162016))0202--00880088--02现阶段，临床上投入使用的中药可大致分为3类：药材、中药饮片和中成药[1]。其中，中药饮片是指在传统中医药理论和现代制药工艺指导下，将中药材加工炮制后制成的具有一定形状、规格的中药制成品，可以直接应用于配方使用，用以煎制汤剂或生产中成药[2]。中药饮片的管理和使用直接涉及中药治疗的临床疗效。国家药监部门对国内中药饮片的市场调查报告显示，中药饮片的最高合格率从未达到80%，基层医疗机构在中药饮品临床应用中更是存在诸多问题。本文分析了现阶段基层医疗机构中药饮片使用中存在的问题，并根据问题提出了具有针对性的解决措施。1加强中药饮片质量监管的必要性1.1中药饮片的概念中药饮片是指将药材经净制、切制、炮灸处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需求，确保临床用药的安全性和有效性[3]。1.2加强中药饮片管理的意义中医药是中华民族的瑰宝，也是世界传统医学的重要构成部分。进入21世纪以来，伴随着社会的发展和法律制度的健全，国家药监部门对中药饮片的监管力度不断增大，中药饮片的市场秩序得到建立。然而，受到经济、思想、法律等因素的综合影响，中药饮片的质量监管仍然存在着诸多问题，如长期得不到解决，势必会影响传统中医药的治疗效果，危及人民群众的用药安全，也会严重阻碍中医药事业的发展。我国传统的中药治疗经验是中药饮片发展的基础，为临床中药学的发展提供了肥沃的生存土壤。中药饮片的炮制目的在于提高中药治疗的安全性、有效性，减少用药不良反应，有效促进临床用药水平的提高。2现阶段中药饮片存在的问题2.1采购渠道不正规基层医疗卫生机构中药房在采购中药饮片时，并未认真核查供货方的供货资格证和经营资格证；部分供货商只能提供中药饮片生产或药品经营销售许可的复印件；部分采购人员甚至由于种种原因，在洽谈采购业务过程中并未查看有关供货商供货资格的相关文件，部分文件甚至存在过期、伪造等现象。通常情况下，基层医疗卫生机构的中药房会从一家固定的中药饮片经营单位购进药品，筛查企业经营资格也比较严格；但合作时间一长，负责中药饮片采购的相关人员就会出现麻痹思想[4]，验收程序也成为了走形式，部分不法经营者抓住了医院中药房管理的这一漏洞，就会在中药饮片中掺杂次品、以次充好，严重威胁中药治疗的临床疗效。2.2炮制工作质量差中药饮片的炮制工作也存在诸多问题，从而对中药治疗效果造成不利影响，主要体现在以下几个方面：其一，药物处理不当，突出问题是药物处理不干净，处理后的药品仍存在很多非药用部分，常见的有金银花带有枝叶、雷公藤未进行去皮处理、牡丹皮带有木心等[5]；其二，药物炮制方法不当，通常是在炮制过程中急于求成，盲目省略了某些关键步骤，未按照正确的方法炮制药物，如杜仲在碳炒过程中火候控制不当、处理地黄时未做到九蒸九晒、药物浸泡时间过短或过长致使药效降低等；其三，非法炮制药物，主要为使用法律限制的化工原料处理药物，将次品加工后假冒上品销售，其不但会阻碍药效的发挥，还会增加患者用药后的不良反应，甚至导致患者中毒，危及生命安全。2.3养护水平过差基层医疗机构由于预算有限、人力资源管理不善等原因，购进的中药饮片在贮藏或管理上有很多问题。中药饮片的日常保管和养护--88《按摩与康复医学》2016年第7卷第2期ChineseManipulation&RehabilitationMedicine,2016,Vol.7No.2需要在临床中药师的专业指导下进行，从事中药饮片养护的相关人员需要具备一定的专业知识，才能准确掌握各类药品的存放知识，开展有针对性的养护工作[6]。2.4验收方法过于简单目前而言，基层医疗机构在鉴别中药时依然采用眼看、手摸、口尝、紫外线照射等传统验收方式，尚未购进精密的检验仪器[7]；负责中药验收的相关人员专业素质较差，验收质量有待提高。近年来，一些不法中药经营者为了谋求更大利益，在造假上苦下功夫，以假乱真，若检验人员的专业素质不过关，极易被假货蒙混过关。如基层医疗机构不能在中药验收方面进行有效改革，仅依靠传统检验方式检查药品，极易让假劣药品入库，影响中药治疗效果，甚至危及患者的生命安全。3解决对策3.1加强中药临床药师的培养中药临床药师的培养应参考西药临床药师的培养方式，定期举行中药临床药师的业务培训。医院应聘请一些临床经验丰富的中药师参与中药临床药学的业务培训，为中药临床药学的发展输送人才。相关高校也应开设中药临床药学课程，培养本科学历以上的中药临床药师人才；坚持理论学习与临床实践相结合，做到学以致用。3.2增加药师的药物管理经验中药药师应定期去中药房实践学习，直接接触中药饮片，全面了解药物采购环节和入库环节，积极与中药房管理人员沟通交流，在中药饮片质量监管方面提出合理建议；中药药师可以向医师提出有关药剂、药理、药物配伍禁忌等方面的药学建议，指导相关人员正确养护、储存药品，提高中药临床用药的安全性和有效性。3.3规范药品采购渠道基层医疗机构应制定和完善中药饮片采购及管理的相关规定；中药饮片的标签应清楚完整地注明药品名称、规格、产地、生产厂家、生产批号、生产日期及保质期等[8]；有关人员在采购中药饮片过程中应充分掌握经营者的生产和经营资格等相关情况，认真核查相关许可证件，规范采购细节，提高工作效率，保证药品质量。3.4改善中药房的存储条件基层医疗机构应配备与中药饮片储存要求相适应的设备，包括调节温湿度的监控设备、药品防损设备等；储存中药饮片时应以药品的性味特点和药物成分为依据，分类保管；加强中药房的环境干预，做好温度、湿度、通风情况的控制；定期检查，及时处理变质药品[9]。3.5入库控制基层医疗机构在购进中药饮片后，验收人员应开展中药饮片的逐批检查工作，认真核对药品的品种、规格、数量、日期等信息，并做好登记工作；药品在入库时应确保包装完整、质量上层，不能让假冒、变质饮片入库[10]；入库的中药饮片应无霉变、虫蛀等现象，认真填写中药饮片标签，主要包括名称、产地、厂家、规格、保质期等信息。4结语中医药是华夏民族的瑰宝，尽管几经沧桑却仍在临床诊疗中发挥着巨大作用。中药饮片是开展中医治疗的重要载体，其质量直接影响患者的用药安全及治疗效果。现代医院中药房工作人员应在实践中端正工作态度，不断更新工作方法，综合运用规范管理、药师培训等手段提高中药饮片的使用和管理水平，促进传统中医药事业的新发展。参考文献[1]孙朋,陆冰.浅析医院中药材和中药饮片的贮存保管对策[J].临床医药文献电子杂志,2015,(8):1551.[2]吕薇.翟胜利中药饮片调剂经验[J].北京中医药,2015,(4):301-303.[3]黄云娟,周国儿,王号飞.某医院2013年中药饮片处方点评分析[J].解放军药学学报,2015,(2):182-184.[4]韩正荣,李鹏飞.中小医院提高中药疗效之对策[J].光明中医,2015,(5):1122-1124.[5]胡鸿霞.中药饮片处方中不合理用药情况分析[J].北方药学,2015,(5):169-170.[6]王阶,乔夕瑶,林飞,等.中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J].中国中药杂志,2014,39(22):4475-4478.[7]孙亚琴,丁昊炜.药品零售企业中药饮片质量问题的调查与分析[J].北方药学,2014,(12):153-154.[8]邓志军,刘若轩,李丽明,等.实施“相对零库存”管理中药饮片的质量跟踪分析[J].今日药学,2014,(12):887-889.[9]王震宇.中药饮片不应成为质量安全监管遗忘的角落[J].亚太传统医药,2014,10(24):130-131.[10]赵常英.基层医疗机构中药养护中常见问题及改进措施[J].临床医药文献电子杂志,2014,(8):1464.
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施
中药房中药饮片是中医药领域的重要治疗药物，质量的好坏直接影响着临床治疗的效果。然而，中药房中药饮片质量管理存在着一些问题，比如:
1. 材料采购管理不规范
因为中药材种类繁多、产地不同，购买渠道及品质也有很大差异。如果采购不能按照标准化的流程、规范化的要求进行，就容易导致进货质量不稳定、材料短缺、质量不一致等问题。
改进措施：中药房需要制定详细的材料采购管理流程，规范化采购渠道和质量检验程序，建立物质备货期、库存管理制度，确保材料质量、数量、时效性的稳定和可控。
2. 生产过程中产地差异未考虑完全
同一中药材的产地不同，其品质也会有不同。但是，许多中药房生产过程中，只是按照一种产地的原料制成饮片，导致同名同药不同便累悴的问题。
改进措施：生产饮片时需充分考虑不同产地中药材的品质差异，合理选择原料以达到质量稳定的效果。制定成品检测标准，对产地差异进行标准化或者模型化处理，确保产品质量，提高消费者信任。
3. 质量检测不完善
中药饮片质量的稳定性关键在于质量检测，但是许多中药房的检测仪器落后、检测方法不规范，导致质量不稳定、甚至产生一定的安全隐患。
改进措施：提高检测仪器的更新率，使用国际通用的检测方法，加强检测员培训，确保质量检测过程的严谨、稳定和可靠，以达到产品标准化和质量稳定化的目的。
总之，在中药房中药饮片质量管理中，应该加强对材料采购、生产过程和质量检测的全面管理，确保中药饮片的质量稳定和可控，并增加消费者的信任度和忠诚度。