包糖衣工艺
丹七片包糖衣工艺改进
丹七 片为我 院 自制制剂 ， 其剂 型为传 统糖 衣片 。由于包 糖
衣涉及 的操 作环节较多 ， 以前 的包衣全靠操 作人员 的经 验 ， 导致 各个批 次之间 的包 衣 厚度 、 色泽 等差异 较大 。笔 者通 过查 阅相 关 文献 ， 结合 实际 生产经 验 ， 改 进其原有 工艺 ， 使其 每个操作 环 节均有量化标准 ， 从而保证该制剂质量均一。现报道如下 。
司） ； 自砂糖 （ 广西 风糖 融水 和睦制糖 有限 责任公 司 ） ； 虫蜡 （ 沧
州东方 蜂蜡胶业有限 责任公 司） ； 二 甲硅油 （ 江西 阿尔法 高科 药 业 有限公司 ） ； 胭脂红色素 （ 天津多福 源实业 有限公 司 ） ； 恒 温水
否则有色糖浆 中水 分蒸 发过 快 ， 加 速蔗 糖结 晶析 出使片 子不 但
丹 七 片 包 糖 衣 工 艺 改 进
肖晏 婴 ， 黄德红 ， 王 洪 军
（ 湖北 省襄 阳市 中医 医院 ， 湖北 襄 阳 ４ ４ １ ０ ０ ０ ）
关键词 ： 丹七片 ； 工 艺 改进 ； 包糖 衣
中图分 类号 ： Ｒ ２ ８ ３
文献标识码 ： Ａ
文章编号 １ ０ ０ ０— ０ ７ ０ ４ （ ２ ０ １ ５ ） ０ １ —０ ０ ７ ０－ ０ ２
２ ． ２ 有 色糖浆 的制备 称取 ３ ０ ｇ 胭脂红 色素溶 于 １ ２ ０ Ｏ ａ ｒ Ｌ单糖 浆 中， 搅匀， 加热 至
微沸状态即得 ， 水 浴保温 ， 且现配现用 。
２ ． ３ 虫蜡 的 处理
原 因可能 为粉 衣层 未包平或者是配制 有色糖浆 的单糖 浆浓 度过稀所致 ， 处理办 法为 如果 为粉衣 层未包 平则 继续 包平 再上 色； 如果 为单糖 浆浓 度过稀 ， 则 重新配制 单糖浆 和有 色糖浆 ， 向
包衣 原理 技术 流程 手册
包衣技术手册目录1.包衣机及工作原理 (1)2.薄膜包衣、特点薄膜包衣的特点优点 (1)3.薄膜包衣粉的组成、种类、及其鉴别方法 (5)4.薄膜包衣效果与素片质量的关系 (6)5.影响包衣的几个技术参数 (7)6.影响薄膜包衣质量的因素 (8)7.溶浆的一些要点 (9)8.包衣过程中出现的一些情况综述 (11)9.特殊条件下的特殊包衣操作 (14)10.固体车间薄膜包衣片增重统计 (16)11.固体车间各包衣产品包衣操作要点与参数设置 (17)1 包衣机及工作原理基本原理： 片芯在洁净、密闭、旋转的滚筒内不停地作复杂轨迹运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在可控制的负压状态下供给设定的热风，热风通过片芯层底部排出，使喷洒在片芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在片芯表面快速形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜。
它的滚筒圆周全部打孔，孔径一般为直径2.5~3毫米，热风是从包衣滚筒右上方导入，从左下方片芯层底部排出废气，喷枪装在包衣滚筒内，在包衣工作的同时边喷雾、边送热风、边排风，在整个工作状态排风量大于进风量，锅体内形成一种负压状态。
高效包衣机热风机带有三级过滤，排风机带有除尘装置，整个包衣过程从送风、雾化、排风都处于全密闭状态，符合GMP 要求，达到高效节能的效果。
排风柜排风管道 进风管道主机热风柜2 薄膜包衣、特点薄膜包衣的特点优点在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果，这一工艺过程称为薄膜包衣。
薄膜包衣是一种新型的包衣技术，自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索，但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求，实际应用受到一定的限制。
到50年代，美国雅培药厂（Abbott Lab）首先生产出新型的薄膜片剂，并用“Filmtab”商标取得专利。
经过近40年的研究发展，生产设备和工艺的不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展，国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。
中药药剂学：第十七章 片剂(第二部分：压片、包衣、质检)
100℃。 ✓ 干颗粒含水量控制到3%－5%，过高则粘冲，过低则
顶裂。
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4.干颗粒的质量要求
(1)主药含量应符合该品种的要求。 (2)含水量应均匀、适量。 (3)颗粒大小、松紧及粒度应适当。
I. 制粒所用筛网的目数 大片：颗粒可大些可小些 一般是14－22目 小片：必须用小颗粒，否则片重差异超限
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(二)包衣的种类
糖衣、薄膜衣、肠溶衣3种。 片剂可包衣，丸剂也可包衣。
(三)包衣片剂的质量要求
1.片心要求： 片心形状—深弧度片。 片心硬度—稍高于普通片剂。 2.衣层要求： 均匀、稳定、牢固，与片心不起作用，崩解度合格。
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二、片剂包衣的方法与设备
1.滚转包衣法
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2.流化床包衣法
用途： ➢ 改善产品外观； ➢ 易于识别； ➢ 掩盖片心色差； ➢ 防止药物见光分解。 着色剂：各种药用色素； 掩蔽剂：二氧化钛。
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2.薄膜衣的包衣方法
包衣锅(加装挡板) 薄膜衣材料粉碎
预热 加入片剂 薄膜衣液
喷雾法包衣
3.薄膜衣包衣片的外观缺陷
(1)碎片粘连和剥落
(2)起皱和桔皮膜
(3)起泡和桥接
每片含主药量 片重=
干颗粒测得的主药百分含量
16
2.压片机
18
冲
片数
３７ １７万/h
３５ １５万/h
１９ ４．５万/h
１７ ４万/h
二、干法制颗粒压片法
指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行 压片的方法。
1.滚压法：
2.重压法：
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三、粉末直接压片
制粒压片的目的：增大流动性、改善可压性、 减少片重差异。 (一)改善压片原料的性能 (二)改进压片机械的性能
包糖衣岗位标准操作规程
1.目的:建立包糖衣岗位标准操作规程,使操作符合工艺要求。
2.范围:适用于包糖衣岗位操作人员。
3.责任:包糖衣岗位操作人员、岗位负责人、车间监员对本规程实施负责。
4.内容:4.1准备4.1.1领取包糖衣生产指令。
4.1.2操作人员按“人员进入洁净生产区标准操作规程”进入洁净区。
4.1.3检查——包糖衣操作间是否有“清场合格证”副本，设备是否处于“已清洁”状态。
并在有效期内。
——是否有所需的生产空白记录，和足够数目的标签来标明工作区域和容器。
——包糖衣锅各部件有无故障。
4.2操作4.2.1根据生产指令到素片贮存间领取待包衣的片芯，注意核对品名、批号、规格、数量，按要求将一定数量的片芯加入包衣锅内，并做好记录。
4.2.2隔离层：按工艺要求在包衣锅上的料斗内加入滑石粉，盛浆容器内加入单糖浆，设置加入滑石粉循环次数、撒粉时间、撒粉次数，包衣过程的加热时间、滴浆时间、匀浆时间、温度控制及包衣锅的转速，包衣过程注意观察片芯外观，做到层层干燥。
（要求包2-3层，）并做好记录。
4.2.3粉衣层：按工艺要求重新设定循环次数，滑石粉的撒粉时间，撒粉次数，包衣过程中的加热时间、滴浆时间、匀浆时间、干燥时间、温度控制，糖浆及滑石粉用量逐渐随时增加，随时观察片芯外观，要求片芯缘饱满，片面平整，薄层多次，层层干燥（要求包15～18层）。
并及时做好记录。
4.2.4糖衣层，按工艺要求设定加糖循环次数，加热时间，匀浆时间，干燥时间，温度控制；单糖浆用量逐渐降低，吹热风缓慢控制，使片面细腻光滑，一般包10-15层。
并填写记录。
4.2.5有色糖衣层：将配制好的有色糖浆加至盛浆容器中，颜色由浅到深，使片面色彩均匀，操作同糖衣层。
并做好记录。
4.2.6打光：将蜡粉装入固定容器中，按工艺要求设定打蜡一转动时间，打蜡—间隔时间，打蜡一次数，启动包衣锅，至片面光亮为止。
并填写好生产记录。
4.2.7将包好的药片从出料孔装在洁净的不锈钢桶内，扭紧桶盖，桶外贴上标签，注明品名、批号、规程、数量、日期。
片剂的包衣
✓ 重点掌握包衣的材料与工艺
能防潮、隔绝空气
优点 可掩盖药物的不良气味
可改善外观并易于吞服
三、包衣的材料与工艺
2. 糖包衣
包衣时间长
辅料量多
缺点 防吸潮性差
片面上不能刻字
包衣过程的影响因素较多
三、包衣的材料与工艺
2. 糖包衣
操作熟练程度
操作人员之间的差异 批与批之间的差异
三、包衣的材料与工艺
2. 糖包衣
➢ 隔离层
隔离层 防止水分浸入片芯
3. 薄膜衣
方法
有机溶剂包衣法
包衣材料的用量较少 表面光滑、均匀
水分散乳胶包衣法 必须严格控制有机溶剂的残留量
三、包衣的材料与工艺
3. 薄膜衣
➢ 薄膜包衣材料
普通型
高分子材料
缓释型
增塑剂
肠溶型
速度调节剂
其他：增光剂、固体物料、色料等
三、包衣的材料与工艺
3. 薄膜衣
➢ 薄膜包衣材料
高分子材料
普通型
调节释放速度
三、包衣的材料与工艺
3. 薄膜衣
➢ 薄膜包衣材料
高分子材料
缓释型
乙基纤维素
水不溶性
与HPMC或PEG混合 使用，产生致孔作用
三、包衣的材料与工艺
3. 薄膜衣
➢ 薄膜包衣材料
高分子材料
肠溶型
应有耐酸性，而在 肠液中溶解
醋酸纤维素酞酸酯(CAP) 羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)
丙烯酸树脂Eudragit L100 丙烯酸树脂Eudragit S100
三、包衣的材料与工艺
2. 糖包衣
➢ 糖衣层
加入稍稀的糖浆
逐次减少用量
爽口压片糖生产工艺标准
爽口压片糖生产工艺标准 1．特点 包衣型爽口压片糖是采用包糖衣的抛光糖和压片糖的两种工艺技术制取的一种新品种。该产品属压片糖类，具有压片糖的基本特性，同时具有抛光糖的质构特征。该产品解决了压片糖容易吸潮的问题，延长了产品的货架寿命。 2．配方 （1）压片：白砂糖糖粉10kg，淀粉糖浆5kg，葡萄糖粉6kg，薄荷油30g、薄荷脑2g。 （2）涂衣：白砂糖糖粉4kg，阿拉伯胶0.5kg，虫胶0.1kg，色素适量。 3．工艺流程(如图4)
4．操作要点 （1）按上述果味钙质压片糖的操作程序进行。将白砂糖糖粉和淀粉糖浆、葡萄糖粉搅拌混合均匀，因淀粉糖浆含有水分，无需另外再加水。 （2）仍按上述果味钙质压片糖的制粒工艺要求将混合好的物料进行制粒。一般采用摇摆式或旋转式制粒机。有的则采用制粒干燥机。 （3）按其规模可以分别采用烘房、干燥机(流化床、气流沸腾床)等干燥设备干燥。温度不宜过高，切不可高温急烘，烘房温度控制在60℃左右。干燥机应视具体设备要求而确定。如干燥造粒不成形，则可回笼重新再次干燥造粒。 （4）调料是决定产品口味的工艺关键。事先将薄荷脑用溶剂溶解并与薄荷油混合一并使用，最好用压力喷雾器将香料均匀地喷洒在干燥、微细的糖粒上并混合，避免没有喷洒到的死角。香料切忌在干燥前添加。 （5）压片的工艺要求要根据压片机的机械操作规程而定。现在压片机的型号很多，有普通、快速和高速等多种型号。不论哪种，生产时都必须从试机开始，正常后方可调节速度，由慢到快。 （6）滚涂糖衣按抛光糖滚涂糖衣工艺要求操作。将压片后的糖粒移至抛光锅内，先滚淋糖浆或糖胶水，然后再滚涂糖粉，如此往复，层层滚涂糖浆和糖粉，逐渐加厚，每滚涂2～3层干燥一次，直至达到规定的规格。干燥后再进行抛光。现在大多采用虫胶作上光剂，具体操作参照抛光糖的工艺要求。
片剂包衣工艺流程
片剂包衣工艺流程嘿，朋友们！今天我要给你们讲讲片剂包衣这个超有趣的工艺流程。
这就像是给片剂穿上一层漂亮又实用的衣服呢！我有个朋友叫小李，他就在制药厂工作，专门负责片剂包衣这一块。
我第一次听他讲的时候，简直就像打开了新世界的大门。
咱们先来说说片剂包衣前的准备工作。
你想啊，这就好比是给一个人做造型之前，得先把人收拾干净整洁一样。
对于片剂来说，首先要对素片进行检查。
这些素片可不能随随便便就拿来包衣，得保证它们的质量合格。
比如说，片重差异得在规定范围内，如果片重差异太大，就像一群人里有的特别胖有的特别瘦，到时候包衣的时候肯定会出问题。
小李跟我说，他们会抽样检查，要是不合格的比例太高，那可就麻烦了，整个批次可能都得重新审视。
然后就是包衣材料的准备啦。
这包衣材料就像做衣服的布料，种类可多了去了。
有糖衣材料，薄膜衣材料等等。
拿糖衣材料来说，它就像给片剂裹上一层甜甜的糖霜。
要把这些材料按照一定的配方配好，就像厨师做菜得按照菜谱来配料一样。
如果配方弄错了，那这“衣服”可能就不是我们想要的效果了。
接下来就正式进入包衣环节啦。
这时候就像是进入了一个小小的魔法世界。
先把片剂放进包衣设备里，这设备就像一个小屋子，片剂们在里面乖乖地等着变身。
要是包糖衣的话，那过程可复杂着呢。
首先要上一层隔离层，这隔离层就像是给片剂打个底，防止后面的糖浆和片剂本身的成分发生不好的反应。
就好像我们涂指甲油之前，先涂个底油一样。
这层隔离层要涂得均匀，不能有的地方厚有的地方薄。
小李说，要是涂不均匀，就像给房子刷墙的时候，一块厚一块薄，多难看呀。
涂隔离层的时候，要慢慢地喷或者刷上包衣材料的溶液，然后再用热风干燥。
这热风就像温柔的小风吹拂着，把水分慢慢带走，让这一层隔离层能够牢牢地附着在片剂上。
然后就是上粉衣层啦。
这粉衣层就像是给片剂穿上了一层白白的“面粉衣服”。
要把滑石粉或者其他粉状的材料均匀地撒在片剂上，然后再用热风干燥。
这个过程得重复好多次呢，就像我们给蛋糕抹奶油一样，得一层一层地来，直到达到合适的厚度。
改进包衣工艺解决糖衣片龟裂问题
111 试验方案 在复方丹参片素片 (991201 批) 包 衣过程中 ,分别在包完粉衣层 、糖衣层 、色衣层时进 行取样 (该批产品按原有工艺包衣) , 取样量均为 1000 片 ,记为 1 、2 、3 号 ,三个样品均放置于干燥器 中 (干燥器底层加有硅胶 ———模拟北方干燥气候) , 在 - 18 ℃以下冷冻 72h ,观察糖衣片龟裂情况 。 112 试验结果 结果显示 :在干寒条件下 ,糖衣层 和色衣层出现龟裂 ( - 18 ℃以下冷冻 16 h 时开始出 现龟裂) ,粉衣层未有龟裂现象 。该现象的原因可能 是由于粉衣层与糖衣层 、色衣层所用的包衣物料不 同所致 。糖衣层和色衣层所用包衣物料为胶糖浆 , 以蔗糖为主 ,蔗糖在糖衣层和色衣层以细腻结晶存 在 ;在北方干寒气候条件下 ,糖衣片表面过分干燥 , 细腻的蔗糖晶体层遭到破坏形成蔗糖粗晶 ,蔗糖粗 晶相互之间间隙较大 ,遇冷收缩时沿相互之间间隙 形成裂缝 ———即出现龟裂现象 。粉衣层所用包衣物 料为滑石粉和胶糖浆 ,以滑石粉为主 ,干寒条件下不
表 试验结果及改进工艺前 、后糖衣片比较
样品号
样品片数
- 18 ℃以下冷冻 72 h
龟裂数
产生龟裂 开始龟裂
比例
时间
改变工艺前 的成品片
0
1000
100 %
16 h
A号 B号 C号 D号 E号
1000 1000 1000 1000 1000
36
316 %
24 h
21
211 %
24 h
27
217 %
24 h
17
117 %
24 h
0
0
—
4 讨论 若糖衣层和色衣层均采用含一定比例滑石粉的
片剂包衣工艺流程
片剂包衣工艺流程嗨，朋友们！今天咱们来唠唠片剂包衣这个超有趣的事儿。
你看，片剂包衣就像是给片剂穿上一层漂亮又实用的衣服。
这可不像咱们平常给自己挑衣服那么简单。
在开始包衣之前，有好多准备工作得做好。
就像盖房子得先把地基打好一样，包衣也得有个扎实的前期准备。
首先得把要包衣的片剂准备好。
这些片剂啊，就像一群等待打扮的小娃娃，得确保它们的质量过关。
比如说片芯的硬度得合适，要是太硬了，就像一块顽固的石头，包衣液可能很难附着上去；要是太软呢，在包衣过程中可能就散架了，那可就乱套了。
这时候啊，制药的师傅们就得像细心的家长一样，对这些片芯进行各种检查。
还有包衣材料的选择，这可讲究了。
包衣材料就像给片剂挑选布料一样。
有糖衣材料，就像那种甜甜的、厚厚的布料，适合给那些需要掩盖苦味或者增加美观度的片剂用。
还有薄膜衣材料，这就比较薄，像一层轻薄的纱，既能起到保护作用，又不会让片剂变得太大个。
而且薄膜衣材料还有不同的类型，有的是水溶性的，就像遇水就化的棉花糖；有的是胃溶型的，就像在胃里就能轻松溶解的小点心；还有肠溶型的，这就像是给片剂定制了一个路线，让它不在胃里溶解，而是到了肠道才开始工作。
包衣设备也很关键啊。
这设备就像一个大舞台，片剂就在这个舞台上接受包衣的改造。
包衣锅是最常见的一种设备，它就像一个旋转的大圆盘。
把片芯放进包衣锅里，就像把小演员放到舞台上准备表演一样。
这时候要启动设备，让包衣锅慢慢地旋转起来。
转速可不能太快，要是太快了，片芯就像一群疯跑的孩子，相互碰撞得乱七八糟，可能就损坏了；也不能太慢，慢得像乌龟爬一样，那包衣的效率就太低了。
当一切准备就绪，就开始正式的包衣操作了。
如果是糖衣包衣，就先得在片芯上包上隔离层。
这隔离层啊，就像一道屏障，防止后面的糖衣材料和片芯发生不好的反应。
就好比咱们在墙上刷漆之前，先得刷一层底漆一样。
师傅们把包衣液慢慢喷到正在旋转的片芯上，这就像给小娃娃轻轻地洒上一些魔法药水。
喷液的时候得均匀啊，要是这儿多那儿少的，包出来的片剂就像补丁衣服一样，难看死了。
制备工艺
各剂型制备工艺（一）散剂散剂的制备工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存（二）颗粒剂颗粒剂的制备工艺与片剂相似，但不需压片而是直接将颗粒装袋。
制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒与分级→装袋（三）片剂制备工艺：粉碎→ 过筛→ 混合→ 制粒→ 干燥→ 压片制片的两个重要前提条件：即用于压片的物料（颗粒或粉末）应具有良好的可压性与流动性。
制粒的目的：改善细粉的流动性；防止多组分药物的离析；防止生产中粉尘飞扬；生产片剂有利于压片压力的均匀传递。
包衣（糖衣）工序：①包隔离层；②包粉衣层；③包糖衣层；④包有色糖衣层；⑤打光（四）胶囊剂A 硬胶囊剂的制备①空胶囊的制备：空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下：溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理。
②填充物料的制备、填充与封口。
空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。
B 软胶囊剂的制备软胶囊的制备方法滴制法和压制法软胶囊剂囊壁由明胶、增塑剂、水组成，其重量比例通常是干明胶∶干增塑剂：水=1∶0.4～0.6∶1。
（五）滴丸剂滴制法工艺流程：药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装（六）小丸制备方法:主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。
（七）栓剂栓剂的制备方法：热熔法冷压法捏搓法（八）软膏剂软膏剂制备方法：研和法、熔和法、乳化法（九）眼膏剂制备：与一般软膏剂基本相同。
以下几点不同1.需在清洁、无菌环境中制备；2.基质应熔化过滤后干法灭菌，150℃下至少1h，冷后备用；3.容器与包材应严格灭菌；4.不溶性药物需粉碎过九号筛（极细粉）以减少对眼睛的刺激。
（十）凝胶剂水凝胶剂的制备制备方法①药物溶于水者②药物不溶于水者（十一）气雾剂制备工艺应在避菌环境中配制，各种用具、容器等需用适宜的方法清洁和消毒，整个过程应防止微生物的污染。
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糖衣片（包衣）生产工艺1.流程：片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光（1）隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液15％～20%的虫胶乙醇溶液10％的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料，使用时注意包衣厚度，防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂，所以应注意防爆防火，采用低温千燥(40～50℃)，每层干燥时间约30min，一般包3～5层。
操作要点片芯置包衣锅内，开动包衣锅，加适量胶浆，能使片芯表面润湿为度，用戴橡皮手套的手帮助搅拌，使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止，继续搅拌，使其均匀黏附于片芯上，开始加热或吹热风30~50℃，每层干燥时间约30min，一般包3~5层。
注意防爆防火，因包隔离层使用的是有机溶剂。
（2）粉衣层为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3Omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
（3）糖衣层使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后，搅拌使片面湿润即可，然后逐次减少用量，40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，一般重复包10～15层。
（4）有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8～15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。
开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。
（5）打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的川蜡，用前精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺人2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。
操作要点每万片用量约5～10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的2/3），开动包衣锅，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒下余下蜡粉，直至片剂表面极为光亮。
如打光有困难，可置帆布打光机中打光。
（6）实际单糖浆浓度为70%（70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆，一般情况下以一次性用完为好，不可反复加热。
）隔离层：2层，分别加入2%与1%的明胶糖浆液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用5kg滑石粉），明胶（每200kg素片用60g与30g明胶）预先要用3倍的水浸泡。
粉衣层：12～14层，分别加入3000ml的粉浆液，粉浆用1：3的滑石粉和单糖浆配制而成。
每一层撒浆前，先要将加热、热风和排风依次停掉，等锅内负压为零时方可撒浆。
每一层撒完浆，等片子混匀后（一般5min左右），开始加热（一般10～15min左右）[依次开排风、热风和加热]。
糖衣层：10层左右，分别加入800～2000ml的单糖浆，包四至五层后开始逐渐降低温度，最后停掉加热，直接用室温加热，加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。
打光：分别加入（每200kg素片）150g与50g的川蜡打光，第二次加入的50g川蜡与30ml的硅油预先混匀。
此过程中只开排风。
2.包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法（1）色泽不匀或花斑原因在于有色糖浆用量过少又未混匀，包衣时干燥温度过高，糖晶析出过快致片面粗糙不平；衣层未干即打光；可溶性色素干燥过程中"迁移"；中药片因受潮变色。
处理方法：“加厚衣层”或“加深颜色”。
（2）脱壳原因在于片芯本身不干；包衣时未及时充分干燥，水分进入片芯；衣层与片剂膨胀系数不同。
处理方法：除包衣片芯干燥外，包糖衣时严格控制加料量和速度，注意干燥温度和程度。
如发现脱壳，则洗除衣层重新包衣。
（3）片面裂纹：原因在于糖浆与滑石粉的用量不当；温度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂缝；酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳，或糖衣片过分干燥。
处理方法：包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度，使用不含碳酸盐的滑石粉，并注意贮藏温度。
（4）露边和高低不平原因在于包衣物料用量不当，温度过高或吹风过早；片芯形状不好，边缘太厚；包衣锅角度太小，片子在锅内下降速度太快，碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。
处理方法：调整用量，糖浆以均匀润湿片面为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜；在片剂表面不见水分时再吹风，以免干燥过快，甚至产生皱皮现象；调整衣锅至最佳角度；露边不严重继续包数层粉衣层，以包严为止。
（5）黏锅原因在于糖浆过量，或搅拌不匀，锅温较低时更易发生。
处理方法：包衣操作时要搅拌均匀，糖浆浓度应恒定，用量适当，锅温不宜太低。
（6）糖浆不粘锅原因在于锅壁上蜡未除尽；操作时电炉使用过早；包衣锅安装角度太小。
处理办法：洗净锅壁蜡粉；采用吹热风、电炉低温等方法，使片子和锅壁均匀升温；适当调试包衣锅角度。
（7）打不光擦不亮原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片剂过干或太湿；蜡粉受潮、用量过多。
处理方法：控制好包衣条件，调整衣片干湿度和蜡粉用量。
3.糖衣工艺（1）糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素，其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。
（2）底层由于片芯硬度很少能达到6kg以上，再加上个别片芯有一定的松片等，若直接包隔离层，极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象，而影响片剂质量，故需包上2-3层粉衣层，增加片芯硬度和耐磨性。
（3）糖衣层单糖浆。
（4）着色层有色糖浆。
（5）抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。
4.糖衣物料配制方法糖衣物料最好新鲜配制，以防止贮存时霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。
（1）单糖浆的配制一般浓度在68-70%，于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水，通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖，慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待溶液沸腾，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。
（2）明胶浆的配制一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。
取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上，使明胶全部膨胀，于水浴中加热溶解备用。
（3）2%明胶糖浆配制取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水，与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。
（4）有色糖浆的配制可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03-0.3%或视具体品种色深浅而定，如柠檬黄用量为0.5g/万片，将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。
（5）滑石粉包粉衣主要物料作增量剂。
（6）川蜡白色或类白色块状物，用前需精制，在水浴中加热80-100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉碎成80目的细粉，可适量加些二甲基硅油作保光剂。
5.布洛芬糖衣片包衣工艺一、配浆（1）单糖浆制备称量蔗糖3份、（2）混合浆制备称取单糖浆3份，加滑石粉2份，搅拌均匀，过胶体磨，保温60℃备用。
浓度=（3*60%+2）/5=76%。
（3）色糖浆制备称取单糖浆10kg，加入柠檬黄溶液100ml，搅拌均匀后备用。
（4）另备5kg澄明的单糖浆备用（用冰糖配制）。
二、参数计算（1）加入素片Ø0.9m的糖衣锅素片加入量30kg，求算Ø1.5m的包衣锅应加素片多少公斤？D12 R12 V1 W1D22 R22 V1 W2X：30=1.52:0.92X=83.3kg注：Ø读fai，四声。
ØO表示圆的直径。
按Alt键+小键盘0248或0216。
（2）计算混悬浆量由于粉衣层增重大约是素片的0.6倍。
混悬浆量=（0.6*素片重量）/76%=63kg。
（3）单糖浆量的计算：以上备用的三种糖浆之和。
=（3/5）*63+10+5=53kg（4）川蜡粉末用量：糖衣片总重量的0.1%。
川蜡粉末量=素片重量*1.8*0.2%=0.144kg三、操作流程（1）准备工作：空运转包衣锅，加热，在锅内壁涂抹薄薄一层混悬浆，吹干。
（2）素片加入包衣锅中，转动包衣锅，吹热风，加入混悬浆适量，吹干。
（3）每隔8-10分钟加一次，每次加入量约1kg，直到加完为止。
（4）用干粉包两层，吹干。
（5）用单糖浆包3-5层，吹干。
（6）用色糖浆包8-10层，吹干透。
（7）用单糖浆包5-8层，不干透。
（8）停止，覆盖。
（焖片）20分钟。
（9）加入川蜡，打光，30分钟。
（10）硅胶干燥器，干燥24小时。