过敏原体外检测及常见问题分析
检查过敏原的方式分体内及体外法两大类
检查过敏原的方式分体内及体外法两大类。
一是皮试针刺法：就是在把稀释很低的过敏原注射到皮下，观察皮肤的反映，长处是反映直观、快速，缺点是患者痛苦大（1种过敏原做一个皮试），患者不能耐受，还有就是皮试液的标准要求高，一般医院不采用这种方式；还有一种就是抽血法，抽一次血可以做40~60多种的过敏原，长处是快速准确，特异性好，痛苦少，其长处是尤其适用于小儿、症状较重的患者及晕针或不肯做皮肤实验的患者；缺点是过敏原检查项目较少，价钱也比较贵。
过敏源医学上将诱发过敏性疾病暴发的抗原性物质称为过敏源。
由于物种的数量成千上万，因此每一名过敏患者可能都是由不同的抗原性物质引发。
此刻，临床将常见的过敏源归纳为以下几类：一、通过呼吸引发过敏的抗原性物质——吸入性过敏源：如花粉、柳絮、粉尘、虫螨、冷空气、动物皮屑、油烟、各类香料、汽车尾气、煤气、香烟等。
二、通过饮食引发过敏的抗原性物质——食入性过敏源：如海鲜、鱼虾、异体蛋白、奶制品、豆制品、鸡鸭、牛羊肉、大米、面粉、香油、香椿、葱、姜、蒜、动物脂肪、酒精、和桃子、梨等各类水果、干果、蔬菜、蜜饯，部份抗菌类制剂、消炎药、解热镇痛药等。
3、通过触摸引发过敏的抗原性物质——接触性过敏源：如化妆品、染发剂、油漆、冷空气、热空气、紫外线、幅射、化妆品、洗发水、洗洁精、染发剂、香皂、化纤用品、塑料、金属饰品（项链、手链、表带、戒指、耳饰）、细菌、霉菌、病毒、寄生虫等。
4、其他过敏源：如注摄药剂青霉素、链霉素、异种血清等、精神紧张、工作压力等、乃至有许多的患者根本不能肯定具体的过敏源日常生活中易引发过敏性哮喘的十种食物：1．奶及奶制品以牛奶致儿童过敏性哮喘发生率为最高。
所以对需要乳类喂养的婴幼儿来讲，应踊跃主张母乳喂养，以减少牛奶喂养所致过敏性哮喘的发生机缘。
2．鸡蛋诱发过敏性疾病的病例很多，其中有少部份表现为过敏性哮喘。
专家指出，若是只吃蛋黄不吃蛋清则可降低哮喘发作率，这是因为蛋清中的卵蛋白是诱发过敏的主要致敏原，而蛋黄不含卵蛋白，故很少会引发过敏发生。
检查过敏原的方法有哪些？
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生活常识分享检查过敏原的方法有哪些？
导语：大家知道检查过敏原的方法有哪些吗？相信在平时的生活当中人们很少提到这方面的医学知识，但是正值春天的时候人们就会出现有很多类似过敏疾
大家知道检查过敏原的方法有哪些吗？相信在平时的生活当中人们很少提到这方面的医学知识，但是正值春天的时候人们就会出现有很多类似过敏疾病的发生，那么今天我们就给大家讲述一下有关于检查过敏原的方法有哪些？
(一) 体外血清变应原特异IgE的测定：用于Ⅰ型变态反应体外过敏原检测，常用的有美国的IVT系列试剂：用于食入性(速发相)、吸入性过敏原的检测，可检测常见的近30种过敏原。
(二) 体外血清变应原特异IgG 的测定：主要用于食物迟发相的检测。
食物过敏有两种情况：一种是在食入后数小时内出现过敏症状，称为速发相，由IgE介导;一种是在食入后数天后出现过敏症状，称为迟发相，由IgG介导，慢性的过敏多需此项检查。
(三)斑贴试验：主要用于Ⅳ型变态反应的检测，如接触物的检测：衣物染料、金属饰品、皮革、染发剂等等，目前主要使用瑞典进口的斑贴试剂。
(四)皮内注射过敏原检测：包括皮内实验、点刺实验及皮肤划痕，由于变应原注入体内，因此具有一定的风险性，应具备过敏性休克的抢救设备及抢救药物。
此方法比较古老，患者较痛苦，可供使用的试剂种类教少，其并发症有局部疼痛、晕针、局部化脓、全身反应等。
(五)自身血清皮肤实验：过敏性疾病病因是多方面的，既有可能对外界物质过敏，又有可能存在自身免疫问题。
引起过敏性疾病的自身抗体包括：甲状腺自身抗体、抗IgE抗体、抗IgE受体的自身抗体等。
慢性荨麻疹78例过敏原体外检测分析
００ 。同时接受两组测试 的 ５ ． ５） ４例慢性 荨麻疹 患者 两组均 阳性 ３ ７例 ， 均阴性 ９例 ，２例单纯 吸入 测试 中阳性 １ ２ ８例 ， 见
附表 。结 果 显 示 同 一 『清 样 本 可 有 多 种 过 敏 原 同 时 呈 阳性 ｆ 【 【
小 结
［ ］ 凌． ３李 十万 个 为 什 么？ ［ ． 林 ： 江 出版 社 出 版， ９０ ２ Ｍ］ 桂 漓 １９ ． ５
—
２ ． ６
［］ ４ 谢忠 ， 黄刚， 银正明 ， 音 乐治疗加放松 内心意 象法对癌症 化疗 等． 病人生 活 质 量 的 影 响 ［ ］ Ｊ ．中 国心 理 卫 生杂 志 ， ０ １ １ ３） １６ ２０ ，５（ ：７
管 中不 同的 反 应 段 由隔 离 带 分 开 ， 应 段 表 面 包 被 有 不 反 溶 性 的 过 敏 原 来 自检 验 ＩＥ抗 体 ， 包 被 有 抗 ＩＥ抗 体 以 检 ｇ 或 ｇ
测血清 中总 ＩＥ ｇ 。每个 反应 管 中均 带 有 阴性对 照 和 阳性 对 照， 阴性部分是 无 反应性 的， 阳性 部 分为 不溶 性 的人 Ｉ ｇ Ｅ抗 体， 用来检测结合液 和底物／ 指示剂是否还有效用 。每个反应
反应 。
附 表 慢 性 荨 麻 疹患 者 体 外 测试 结 果 例 （ ） ％
吸 人性 过敏原 检测 食物性 过敏 原检测
１２ １ 过敏原试剂 ．．
支 反 应 管 ） 。
美国Ａ Ｅ Ｃ Ｅ Ｌ Ｒ Ｈ Ｋ公司 出品。过敏 原分
吸入组和食物组 ， ２项 组 ， 各 ５只反应 管 （ ４项组合 产品 为 １ ０
慢性荨麻疹病 因复杂 ， 难于发现 ， 近年来发病率正逐步上 升 。其病 因和发病机理不 明 ， 过详尽 的临床和实验 室检查 通 仍不能找到 明确 的病 因， 了探讨 其病 阏和发病机 理进行过 为
检验医学：过敏原检验可编辑全文
荧光酶免法（FEIA）
ELISA法或捕获法
胶体金法
免疫印迹法
化学发光免疫法
生物芯片
37
荧光酶免法（FEIA）
ImmunoCAP TM检测项目
总IgE 特异性IgE
● 过筛试验 ● 单价S-IgE检测 ● 多价S-IgE检测 ● 组分过敏原检测
嗜酸性粒细胞阳离子蛋白ECP（评价气道炎症状况）。 IgG&IgG4（评价特异性免疫治疗的反应）。 类胰蛋白酶（严重过敏反应标志物）。 自身免疫性疾病诊断。
4种超敏反应类型
Type I
Type II
Type III
Type IV
早期反应
细胞毒反应
免疫复合物形成
细胞免疫反应
IgE-介导肥大细胞脱颗粒 IgG/IgM介导血细胞的破坏 持续产生IgG/IgM 免疫复合物 T-细胞介导反应
数分钟内
花粉热
数小时到一天
输血反应
数小时到一天
farmers lungs
50
化学发光免疫法特点
•原料全部采用我国本土自产过敏原，涵盖最常见品种 •特异性IgE、总IgE独立双标曲线，稳定性，重复性好 •灵敏度高 •全自动人机分离，检测时间短
51
胶体金法（POCT）
●简单快速，25分钟出结果 ●室内保存，方便配送
52
胶体金法特点
•原料全部采用我国本土自产过敏原，涵盖最常见品种 •无需配套设备 •简单快速，25分钟出结果 •室温保存，方便运送
24小时到数周
接触过敏反应 (Ni)
6
4种超敏反应类型
7
Part
02 过敏原检测的意义
8
常见的过敏原
9
临床意义（1）
变态反应患者过敏原体外检测分析
检验 医学 与 临 床 ２００７年 ９月 第 ４卷 第 ９期 Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２００７，Ｖｏｌ ４．Ｎｏ ９
—
—
· ９Ｏ１ ·
（ＥＬＩＳＡ）试 剂 盒 ，检测 血 清 中 的 伤 寒 抗 原 ，严 格 按 试 剂 盒 标 准 程 序 操 作 。同 时无 菌 操 作 抽 取 患 者 静 脉 血 ５ｍｌ做 血 培 养 ，并 嘱 患 者 送 粪 作粪 培 养 。 １．３ 仪 器 ＴＥＣＡＮ ＳＵＮＲＩＳＥ酶 标 仪 ，ＴＥＣＡＮ洗 板 机 ，ＧＨ一 ４００型 培养 箱 。 ２ 结 果
邓 正 泊
（南京 中 医药大 学常熟 附属 医院／江 苏省常 熟市 中 医院检验科
【关 键 词 】 变 态 反应 ； 过 敏 原 ； 体 外 检 测
中 图 分 类 号 ：Ｒ５９３．１
文 献 标 志 码 ：Ｂ
文 章 编 号 ：１６７２ ９４５５（２００７）０９—９０１—０２
在 医学 领域 里 ，由于 过 敏 原 的 多 样 性 ，也 就 决 定 了 过 敏 反 应性 疾 病 的 复杂 性 。很 多 情 况 下 ，都 无 法 确 定 患 者 的过 敏 原 是 什 么 。传 统 皮 试 方 法 既 痛 苦 又 无 法 避 免 ，对 于 高 过 敏 体 质 患 者 具 有一 定 生 命 危 险性 ，而 现 有 的 检 测 方 法 中 ，也 只 能 检 测 常 见 的几 种 过 敏 原 。本 科 引 进 的 德 国 生 产 的 过 敏 原 检 测 系 统 填 补 了这 一 领域 的空 白 ，克 服 了 传 统 方 法 的 缺 点 ，现 将 研 究 结 果 报 道 如 下 。 １ 资 料 与 方 法 １．１ 一 般 资 料 １８０例 血 清 标 本 来 源 于 本 院 皮 肤 科 及 哮 喘 专 科 就 诊 患 者 。 １．２ 试 剂 １×１２检 测 条 ，由 标 记 有 ２Ｏ种 过 敏 原 的 硝 酸 纤 维 素 膜 置 于塑 料 反 应 槽 中组 成 。 １．３ 检 测 方 法 采 用 上 海 领 检 科 技 有 限公 司 提 供 的 Ａｌｌｅｒｇｙ Ｓｃｒｅｅｎ过 敏 原 检 测 系 统 ，通 过 免 疫 印 迹 方 法 定 量 检 测 血 清 中 过 敏 原 特 异 性 的免 疫 球 蛋 白 Ｅ（ＩｇＥ）。 采 患 者 ３ ｍｌ静 脉 血 分 离 血 清 ，取 ２５０“ｌ按 说 明 书 规 范 操 作 。 １．４ 结 果 判 断 专 用 阅读 仪 测 量 ，对 于 每 种 过 敏 原 ，试 剂 条 上 颜 色 的深 浅 同患 者 血 清 中 的 特 异 性 抗 体 含 量 成 正 比 。通 过 计 算 机 即 可进 行 量 化 分 析 ，分 成 ０～６级 。其 中 ０～ ６级代 表 浓 度
第五章 过敏源检测
Asthma
ALLERGY
IgE
IgE
IgE
IgE
IgE
5
4
尘螨是国内的主要过敏原
6
单一尘螨过敏原检测的意义
尘螨是国内最主要的过敏原， 80% 以上的过敏性疾病患者 都对尘螨过敏。 多重过敏患者如其症状病史与尘螨相关性高，单一尘螨脱 敏亦可保证脱敏疗效。 目前国内上市用于脱敏治疗的药物仅针对尘螨过敏患者
•
35
过敏性休克预案
36
Step 3
点刺操作步骤及注意事项
1、常规消毒/清洁
患者手臂放松,平放于桌上，用酒精清洁其前臂掌侧皮肤。 酒精过敏者可采用生理盐水清洁。 注意擦拭方向 自然风干
37
2、滴加点刺液
依次将变应原点刺液、阴性对照、阳性对照滴在消毒后 的皮肤上 液滴之间距离为3-5厘米（间距不可小于2厘米） 防止点刺后的红晕互相 融合 只准许液滴碰到皮肤， 瓶盖和滴管不应碰到
18
适应症与禁忌症
适应症
IgE介导的变应性疾病的诊断，结合患者症状、病史，可以作出致敏原的 确诊 从婴幼儿到老年患者都可以使用，但要注意结果解读
禁忌症
无已知禁忌症 患严重影响全身状态的疾病； 试验部位发生病理变化。当患者手部异位性皮炎发作时，可能出现假阳 性反应。在这种情况下，应代之在背部进行点刺试验，或待疾病缓解后 ，才进行点刺试验 怀孕期； 接受β受体阻滞剂或ACE抑制剂治疗者； 肾上腺素禁忌症
2
过敏原检测的临床意义
（1）过敏性疾病的诊断必须明确过敏原
ARIA2008： 变应性鼻炎诊断是根据典型的过敏症状病史和与其 相一致的试验诊断结果而共同做出的 典型的过敏症状病史：症状、发作环境、家族遗传史、 体格检查等 试验诊断：过敏原检测试验
体外诊断试剂申报资料常见问题汇总及解答
单一试剂 底物液
一、常见共性问题汇总—注册单元
• 注册单元举例 5
总甲状腺素校 准品 包含： 5个水平校准品
6
总甲状腺素检 测试剂盒（** 法） 同时包含两种 规格： 规格1：反应试 剂+校准品+质 控品； 规格2：反应试 剂
7
毒品五项检测 试剂盒（胶体 金法） 包含： 吗啡、甲基安 非他明、可卡 因、大麻、氯 胺酮五项联检 卡
HCV核酸检测试剂
过敏原特异性IgE检测试剂 雌激素和孕激素受体（免疫组化）检测 试剂 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂
病毒特异性IgM抗体检测
Torch类抗体检测试剂 药物滥用检测试剂 恶性肿瘤突变基因检测试剂
HPV基因分型检测试剂
人红细胞反定型试剂 抗人球蛋白检测卡
血型检测卡（微柱凝胶法）
HCV分型试剂……
证明性 文件
综述 主要原材料 阳性判断值、 参考区间 临床评价 产品注册 检验报告 符合性声明
• 三类共16项资料 • 二类共14项资料
产品说明书 标签样稿
二、产品注册常见问题---常见问题
调查汇总
• 2015年40份发补通知单问题汇总比较
40 35 30 25 20
15
10 5 0
二、产品注册常见问题------常见问题
产品命名
指导原则
6
主要内容目录
常见共性 问题汇总
注册单元 产品分类
一
二 产品注册 常见问题
注册申报 资料情况 常见问题 调查汇总 常见问题 分析讨论
三 延续注册 常见问题
注册申报 资料情况
四 变更申报 常见问题
变更申请 资料情况
常见问题 汇总分析
常见问题 汇总分析
过敏原检测方法
• •
WAO White Book on Allergy2011-2012: Executive Summary
Diagnosis begins with a detailed medical history and physical examination.
The identification of a temporal association between symptoms and allergen exposure constitutes the basis for further testing
皮肤实验结果解释
• 如果病史提示敏感性 还有皮肤实验结果阳性 然后与抗原相关的可能性极强 • 如果病史不提示敏感性 皮肤实验结果阳性 • 病史提示敏感性 、抑郁药 • ： • • • • 帕特深 变态反应性疾病 人民卫生出版社 2004 在高强度的自然暴露中观察患者
皮肤实验结果阴性
1 回顾患者用药情况，抗组胺
• 舌下试验（sublingual test ） G.Pfeiffer 数十年一直用此法进行 诊断 • 食物激发试验（food provocation test ） ，亦称为白细胞减少指数 试验
其他检查
• 影像学诊断：包括胸部透视和摄片 、支气管造影、鼻窦X线摄影、胃 肠造影、B超、CT、核磁共振等。 • 治疗性诊断：某些病例经各种检查 仍无法确认时，可使用对变态反应 有良效的药物（如肾上腺素、2 受体兴奋剂、抗组织胺类药物及肾 上腺皮质激素类药物等），进行试 探性治疗。
• Clinical suspicion is confirmed by means of investigation of IgE antibodies in vivo (skin tests) or in vitro. • Skin tests should include relevant llergens and the use of standardized allergen extracts. • In vitro testing is especially useful when skin test results do not correlate with the history or cannot be performed.
过敏检测课件
皮肤科：湿疹、过敏性皮炎、荨麻疹、药疹等 五官科：过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等 内科：哮喘、慢性咳嗽等 2.喘息性疾病：哮喘、咳嗽变异性哮喘等 3.消化性疾病：长期腹泻、腹痛、血便等
临床应用
1.明确诊断 2.指导制定治疗方案 3.动态观察病情变化及转归趋势 4.指导用药：减量或停药 5.判断疾病反复或复发 6.区分感染或是过敏性皮疹
过筛试验
吸入性过敏原过筛试验（Phadiatop） 食物过敏原过筛试验（Fx5） 儿童吸入性过敏原过筛试验（Phadiatop
Infant）
常见过敏原
草类花粉： w6（艾蒿） w22（葎草） 树木花粉： t11（梧桐） 螨类： d1（屋尘螨） d2（粉尘螨） 微生物： m6（交链孢霉） 动物皮毛： e1（猫毛皮屑） 食物： f1（蛋白） f2（牛奶） 屋尘： h1 昆虫/毒液：i6（蟑螂） 药物： c1（青霉素G） 职业性过敏原等：k82（乳胶）
案例1
加拿大《环球邮报》曾有篇报道称，加拿大魁北 克省一名15岁少女与男友接吻后离奇死亡。
调查之后公布的死亡原因让人瞠目结舌，原来这 名少女患有花生过敏症，而男友刚巧吃完花生酱三文 治，让她不知不觉间接舔食到了口中残留的花生酱， 当场休克致死。原本浪漫的约会，竟导致了如此悲壮 的下场，让人难免心有余悸。不过这一突发事件却提 醒了人们，食物过敏不可掉以轻心。食物过敏是日常 生活中最常见的过敏问题之一。
影响总IgE的因素 – 遗传、年龄、性别、种族 – 吸烟、寄生虫感染
实验室检查
特异性IgE测定有时也称为“过敏原测定” 特异性IgE的检测主要是酶免疫分析 根据标记酶指示底物的不同分为：
荧光酶免疫分析（如ImmunoCAP）
过敏试验数据分析报告(3篇)
第1篇一、引言过敏试验是一种检测人体对特定物质过敏反应的方法，通过分析过敏试验数据，可以了解受试者对某些物质的过敏情况，为临床诊断、治疗和预防过敏性疾病提供依据。
本报告旨在通过对过敏试验数据的分析，探讨过敏反应的规律和特点，为临床实践提供参考。
二、数据来源及方法1. 数据来源本报告所使用的数据来源于某医院过敏试验室，包括2018年至2020年间进行的过敏试验结果。
试验项目包括：食物过敏、药物过敏、吸入性过敏等。
2. 数据处理方法（1）数据清洗：对原始数据进行筛选，剔除异常值和缺失值，确保数据的准确性。
（2）统计分析：运用描述性统计、相关性分析、回归分析等方法对过敏试验数据进行处理。
（3）可视化分析：利用图表展示过敏试验数据的分布、趋势和关联性。
三、数据分析结果1. 描述性统计（1）过敏试验总体情况：2018年至2020年间，共进行过敏试验10000例，其中男性5000例，女性5000例。
过敏试验阳性率约为40%。
（2）食物过敏情况：食物过敏试验阳性率最高，约为50%。
其中，坚果类、海鲜类、鸡蛋类过敏率较高。
（3）药物过敏情况：药物过敏试验阳性率约为30%，其中青霉素类、头孢类、氨基糖苷类过敏率较高。
（4）吸入性过敏情况：吸入性过敏试验阳性率约为20%，其中尘螨、花粉、霉菌过敏率较高。
2. 相关性分析（1）食物过敏与性别：食物过敏阳性率在男性和女性之间无显著差异。
（2）药物过敏与年龄：药物过敏阳性率随着年龄的增长而增加，其中50岁以上人群药物过敏率较高。
（3）吸入性过敏与职业：吸入性过敏阳性率在从事粉尘、油漆、化工等行业的人群中较高。
3. 回归分析（1）食物过敏影响因素：年龄、性别、地域等因素对食物过敏有一定影响，但相关性不显著。
（2）药物过敏影响因素：年龄、性别、既往病史等因素对药物过敏有一定影响，但相关性不显著。
（3）吸入性过敏影响因素：职业、地域、生活习惯等因素对吸入性过敏有一定影响，但相关性不显著。
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点刺、斑贴、激发
体外实验
总IgE、sIgE及其他检测项目
二、过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
IgE的生物学特性
免疫球蛋白E是B淋巴细胞分泌的， 参IgE)+非特异性IgE
04
和肥大细胞结合，让其
既往史: 有湿疹史，接触海鲜有皮肤红疹。
药物过敏史: 否认
家族史: 父亲患“鼻炎”及皮肤过敏。
查体: 体重13.4kg（8%），身高98.6cm（21%）
辅助检查: 总IgE浓度为 150 KU/L，其他均为阴性， 蛋白f1 0.16 ,牛奶f2 0.09，微量元素钙(Ca) 1.55 ↓,铁(Fe) 7.09 ↓ ，血红蛋白测定 117.0正常。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法学特点
微流控芯片技术优势在于灵敏度高、快速、 样本量需求少；但由于目前还缺少大通量 自动化仪器，检测大量样本时操作繁琐、 费时费力，难以满足临床大样本检验的应 用。代表产品：百敏芯。
该方法主要优点在于可通过少量血清获得全 面的IgE抗体组分检测结果，而缺点在于较低 的线性区域、较高的单次试验成本，并对临 床医师的结果解读水平要求较高，目前不推 荐临床常规使用。代表产品：ImmunoCAP ISAC。
10-15岁
16岁+
总IgE＜100IU/ml
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
临床上总IgE升高
Ⅰ型变态反应疾病
非Ⅰ变态反应疾病
Ⅲ型系统性红斑狼疮 Ⅳ型移植物抗宿主反应
其他疾病
寄生虫感染 湿疹或非湿疹性皮炎 高IgE血症 IgE骨髓瘤 酒精性肝炎 HIV晚期
年龄
性别
干扰因素
种族
地域
遗传
诊断: 营养风险，食物过敏反应。 治疗计划: 建议小百肽500ml/d，补充优质蛋白质 瘦肉等，均衡饮食，监测生长曲线，随诊。
医学上
过敏性鼻 请炎在这里输入您的内容文字
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如何选择过敏原检查方法常常困扰着医生和病人？
背景介绍
常见过敏原包括哪些
食入类
牛奶 鸡蛋 海鲜
吸入类
花粉 霉菌 尘螨
接触类
乳胶
大众认识
金属制品
化妆品
注入类
昆虫叮咬毒液
药品
背景介绍
过敏性疾病的诊断
病史体征
确诊过敏必须先有临床症状，诊断 必须综合其他实验室检测结果
国内市场占有率第一
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法学特点
该法用于sIgE检测，通量大，一次性可 检测多达60种过敏原，价格适中，用血量少，
具有极高的特异性和良好的敏感度，是目前 最广谱过敏原检测方法，代表产品：敏筛。
荧光酶联免疫法由于每检测一项过敏原约 需1～2 微克的过敏原原料，导致成本高昂；仅 能逐项检测，通量有限。全自动操作，历史悠久， 国际主流检测方法之一，代表产品：赛默飞 Phaditop。
1.An updated statement of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Section on Pediatrics and the EAACI-Clemens von Pirquet Foundation. Pediatric Allergy and Immunology,2013,24:195-209. 2.儿童过敏性疾病诊断及治疗专家共识. 中华儿科杂志,2019,57(3):164-171.
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE分级和意义
浓度数值 （单位：IU/ml）
﹤0.35 0.35-0.69 0.70-3.49 3.5-17.49 17.5-49.9
50-100 ﹥100
分级
数字分级
中文分级
0
无
1
低
2
增加
3
显著增加
4
高
5
较高
6
极高
意义
阴性，实验室不支持过敏性疾病的诊断
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
总IgE的临床应用
目前总IgE一般应用下面两个方面的判断：
➢ 抗IgE治疗的参数； ➢ 诊断和监控支气管肺曲霉病
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介：
sIgE
总IgE、sIgE对过敏性疾病的诊断价值
过敏性疾病的诊断依赖总IgE?NO! sIgE才是筛查Ⅰ型变态反应的特异性 指标。
阳性，实验室支持过敏性疾病的诊断，最终临床诊断 需结合病史；
分级越高，相应过敏原与临床相关性越强 ，过敏的 概率越高
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法概述
RAST
放射性变应原吸 附试验—早期
FEIA
荧光酶联免疫法
ELISA
酶联免疫吸附试验
WB
免疫印迹法
其他
化学发光、微流 控芯片等
过敏原体外检测及常见问题分析
目录
01 背景介绍 02 过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介 03 过敏原体外检测报告解读及存在问题分析 04 过敏原检测的发展趋势
一、背景介绍
背景介绍
支气管哮 请在这里输入您的内容文喘字
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过敏性疾过病敏（性鼻医炎学定义）
支气管哮喘 特异性皮炎 食物/药物过敏
该方法去除了血清中 IgG 抗体的干扰， 从而明显提高了IgE抗体检测的灵敏度,可以 完全捕获出血清中的IgE抗体，高总IgE水平 可能会造成结果干扰。代表产品：德国福克。
化学发光法优势在于过敏原可以随机、自由 组合，敏感度高、特异度强。代表产品：西门子 Advia. 但在国内，此种技术尚未进行大规模临 床验证，也尚无成熟产品应用于临床检测。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 其他
肥大细胞/嗜碱性 粒细胞脱颗粒实验
类胰蛋白酶测定
）
嗜碱性粒细胞
活化试验
嗜酸粒细胞检测（血 液、体液及胃粘膜）
三、过敏原体外检测报告解读及 存在问题分析
过敏原sIgE检测报告解读及存在问题分析
主诉: 体重增长不理想，营养咨询
病例一
现病史: 早产33周，6月龄达标，12月龄身高体重 不达标，母乳喂养1年改普通配方奶，大便干结。
释放组胺，导致组织的
02
充血水肿，腺体分泌增
多等。
03
半衰期为2-3天，在血清内可以检测 的时间窗约为2-3周。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
总IgE的参考范围
新生儿脐带血IgE水平 ＜0.5IU/ml； 总IgE＜60IU/ml
0-5岁儿童
6-9岁
总IgE＜155IU/ml
总IgE＜199IU/ml