加强制剂规范促进医院制剂发展

发表时间：2013-12-11T14:17:27.310Z 来源：《中外健康文摘》2013年第30期供稿作者：徐中山[导读] 半成品的合格率稳定在96.3%，成品的合格率稳定在97.1%徐中山（安阳地区医院河南安阳 455000）【中图分类号】R197.3【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）30-0394-01 【摘要】目的为了进一步加强医院制剂健康发展。方法介绍制剂生产经验。结果按照《药品管理法》实施报批程序，使经济效益和社会效益双赢。结论制剂有规范、工序有依据，作法有可靠。

【关键词】医院制剂药品管理法经济效益根据中华人民共和国药品管理法有关规定，凡是市场上流行的药品，医院制剂室不允许生产，酊、水、膏剂型药品效期短，周转期快，质量不好控制，市场需求量又不大，在市场经济社会里，这不是厂家的热门课题。根据我们三级甲等综合医院的特点，经济不发达，基层患者较多，专家多年来的经验，协定配制处方，是形成医院制剂的大部分，是医院发展不可缺少的支柱，特别像内科、儿科、皮肤科

等省重点科室患者较多，治疗效果好，有些在市场上很难找到替代药品，成本低，成品价廉，深受患者欢迎，为此我们的作法如下：

1 生产流程

1.1生产前准备生产车间在接到下达生产任务通知单的同时，根据处方要求，填写投料单，包括原料、辅料等程序后，操作者签名，核对人签名及具体时间。

1.2半成品在最短的时间内，半成品经抽样检验合格后，凭半成品检验合格报告单方即可生产，然后压塞、轧盖、流通蒸汽100℃30分钟消毒、包装。

1.3成品成品经抽样检验合格后凭出具的成品检验报告单开具入库单，入库单包括：数量、质量、生产时间、批号、有效期，做好清场记录单的最后填写，药品入库人签名，仓库负责人签名。

2 结论

2.1半成品的合格率稳定在96.3%，成品的合格率稳定在97.1%。我们目前热销生产的有46个品种，均经河南省药品检验所抽样检验合格，最后经省食品药品管理局批准，下发生产许可证。

2.2结算每个月对生产消耗的原料、辅料、包装材料等进行汇总报表，成品出每月汇总报表，水、点、汽消耗每月汇总出报表。

2.3结果根据汇总各报表，进行成本核算，医院制剂室始终按照中国医院制剂规范去要求，按照药厂企业模式去运作，对于每个工种各负其责，制剂质量稳步上升，经济效益逐步提高，制剂室工作有声有色，一步一个台阶。设备投资简单，车间生产面积小，洁净易控制，易操作，值得推广。

医疗机构制剂注册申报资料项目及要求

医疗机构制剂注册申报资料项目及要求一、配制制剂申报资料项目及要求（一）申报资料项目 1.制剂名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据，立题目的以及该品种国内市场无供应的情况。 2.证明性文件。 3.标签及说明书设计样稿。 4.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况。 5.配制工艺及其研究资料或文献资料。 6.与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 7.制剂的质量标准草案及起草说明。 8.制剂的稳定性试验资料及文献资料。 9.样品的检验报告书。 10.主要辅料的来源及质量标准。 11.直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 12.与适应症或者功能主治有关的主要药效学试验资料或文献资料。 13.急性毒性试验资料及文献资料。 14.长期毒性试验资料及文献资料。 15.临床研究文献资料。 16.临床研究方案。 17.临床研究总结。（二）申报资料项目说明及要求 1、资料项目1：制剂名称应遵循国家药品监督管理局颁布的命名原则，应明确、简短、规范，不得使用代号和外文，不得使用容易混淆或暗示疗效功能的名称。应注明品种状况即属标准制剂（指《中国药典》、《国家药品监督管理局药品标准》、《卫生部药品标准》、《中国医院制剂规范》、《上海市药品标准》、《上海市医院制剂手册》收载制剂）或非标准制剂。 2、资料项目2证明性文件包括：（1）医疗机构执业许可证书复印件；（2）《医疗机构制剂许可证》复印件；（3）医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；（4）使用的化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；药材（包括饮片）的来源、质量标准、检验报告及购货发票；中药饮片应该有法定标准（三级药品标准，包括国家与地方的《中药饮片炮制规范》）。（5）《医疗机构制剂临床研究批件》复印件。（6）直接接触制剂的药包材的《药品包装材料和容器注册证》或《进口包装材料和容器注册证》 2、资料项目3：应符合国家药品监督管理局颁布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》、《药品包装、标签规范细则（暂行）》、《药品说明书规范细则（暂行）》的要求，内容应有依据。 3、资料项目4：处方应科学、合理。中药制剂应符合中医药理论或现代医、药理论，对处方进行方解。 4、资料项目5：制备工艺应进行验证，证明其科学、合理、可行。应参照国家药品监督管理局颁布的技术指导原则进行研究。（1）中药、天然药物制剂：应分别提供提取及制剂成型工艺研究资料，详细的工艺过程及工艺参数，工艺流程图，三批中试样品的试制情况总结。

医院制剂的现状和发展趋势

医院制剂的现状和发展趋势通过针对性地对医院制剂的现状进行系统分析，总结新形势下的医院制剂需要合理存在的重要性，及在临床需求上医院制剂的发展空间及前景，观察探讨新形势下医院制剂的现状和发展趋势，显示医院制剂应有的自身条件是其存在与发展的基础。提出医院制剂把握应在充分利用自身优势的基础上，在临床上发挥出积极的作用，致力于由供应保障型向技术开发型进行转变，适应发展的需要。 [Abstract] Through the pertinence of hospital preparations for the present situation of system analysis, this paper summarizes the new situation of the hospital preparations there need reasonable and the importance of the clinical needs in the development of hospital preparations space and prospects, observation of the new situation and discusses the present situation of the hospital preparations and development trend, display of hospital preparations should have their own conditions is its existence and development. Hospital preparations should be put forward should be mastered in making full use of their own advantages, and on the basis of play in the clinical positive function, committed to the technology development by supply safeguard model transition, to adapt to the needs of development. [Key words] New situation; Hospital preparation; Quality status; Development trend 医院制剂应有的自身条件是其存在与发展的基础，医院制剂的质量把握应在充分利用自身优势的基础上，在临床上发挥出积极的作用，致力于由供应保障型向技术开发型进行转变，以适应发展的需要。本文通过针对性地对医院制剂的质量现状进行系统分析，总结新形势下的医院制剂需要合理存在的重要性，及在临床需求上医院制剂的发展空间及前景，现综述如下： 1 医院制剂的现状医院制剂通过《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等的实施，医院制剂的配制条件得到一定的改善，制剂的质量标准在原来基础上也得到一定提升，并且相应地提高了软、硬件的条件，使制剂的质量得到一定的提高，但仍未达到理想水平。大多数医院领导对医院制剂的重视不够，未投入足够的人力和财力，缺乏相关的生产设置和检测设备。部分医院制剂机械化程度不高，批量小，导致制剂成本高。在医院制剂的种类上，大多数医院基本上已放弃传统生产配置大容量的注射液，就连配置小容量的注射液也极少继续保留，目前，医院制剂的主要品种通常为中药制剂和普通制剂。中药制剂是具有我国特色的制剂，一般是医院制剂中最主要的效益来源，其品种主要来自临床中经典方及经验方，其配制的标准一般是自拟方，制作配置为口服液、合剂、散剂、酒剂、片剂、颗粒剂、胶囊、膏剂等；普通制剂是临床医疗工作中按需配制的制剂，主要品种有消毒液和口腔、五官、皮肤等科的常用制剂，其配制标准参考《中国医院剂规范》[1]。从目前的医院制剂的质量现状来看，医院制剂虽然面临着挑战，但仍

中国移动统一信息平台技术规范

中国移动企业信息化一期工程统一信息平台技术规范（v1.0）中国移动通信集团公司

目录1总则1 1.1.概述1 1.2.适用范围1 1.3.起草单位1 1.4.解释权2 2应用体系架构3 2.1.两级架构3 2.2.统一信息平台的组成4 2.3.总体技术要求5 3展示平台6 3.1.域名规则6 3.2.登录流程7 3.3.访问安全控制7 3.3.1.认证8 3.3.2.加密9 3.3.3.授权9 3.4.个性化展现经管9 3.5.内容应用聚集10 3.6.系统性能要求10 4网络和接入平台11 4.1.全国互联广域网组织结构11 4.1.1.全国互联广域网拓扑结构11 4.1.2.广域网互联承载网络的选择12 4.1.3.全国互联广域网的路由13 4.1.4.全国互联广域网的网络安全13 4.2.集团公司统一信息平台的网络组织结构13 4.2.1.集团公司统一信息平台局域网13 4.2.2.集团公司统一信息平台接入15 4.3.省公司统一信息平台的网络组织结构16 4.3.1.省公司统一信息平台局域网16 4.3.2.省公司统一信息平台接入18 4.4.IP地址规划19 4.4.1.IP地址规划原则19 4.4.2.IP地址规划方法20 4.4.3.IP地址规划要求21 5安全经管平台21 5.1.网络经管及网络安全21 5.1.1.网络系统经管21 5.1.2.网络安全22

5.2.系统经管及系统安全23 5.2.1.系统经管23 5.2.2.系统安全24 5.2.3.数据经管和安全25 5.2.4.防病毒26 6系统和环境要求27 6.1.系统要求27 6.1.1.主机设备27 6.1.2.操作系统27 6.1.3.存储备份设备28 6.1.4.网络设备29 6.1.5.数据库31 6.1.6.展示平台软件33 6.1. 7.开发工具34 6.1.8.系统文档34 6.2.机房环境要求35 6.2.1.机房环境条件35 6.2.2.接地要求36 6.2.3.空调及电源36

对中医药现状与发展的思考

浅谈中医药发展的现状及前景

摘要：中医药的发展面临着诸多挑战，同时也拥有巨大的机遇。在世界快速一体化的大背景下，要解决中医药的困境，实质就是要解决传统文化与现代文化的矛盾。处理好中西医之间的关系，利用现代科技挖掘传统中医药的精华，不断完善、创新，发扬光大，那么中医药的前景就是光明的。关键词：中医药发展现状前景中医药学有数千年的历史，是中国人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结，是在古代的唯物论和辩证法思想的影响和指导下，通过长期的医疗实践逐步形成并发展起来的独特医学体系。中医对人类医学发展和促进人类健康，在相当长的历史阶段中发挥着重要作用。 1.5中药学方面已取得了较大的发展进步。藿香正气液、速效救心丸等500多种中成药以其显著的疗效受到世人的瞩目。药厂通过现代技术，提取出药材的有效成分，制成现代化的中成药， 2.3再放眼海外中医药的发展。韩国在吸收中医精髓后与本国实际情况结合而成的韩医可看作中医的一支。韩医的地位相当高，近20年只有最优秀的学生才能考入韩医科大学。他们的古籍Data Base化和精神科领域都有独到的成就[6]。另外日本汉方医学，台湾中医的发展也是硕果累累。 [6]金基郁.韩国医疗分类R&B及现况与新动向. [7]张恒鸿.中医舌诊之证实研究. 对中医药现状的思考一、中医药理论尚未找到与之匹配的现代科学语言，这让现代人难以理解和掌握 1.中医学是科学，必须通过科学的手段来研究，但是中医理论的语言体系是古汉语，而现代科学的语言体系是数学，两者之间有着巨大的鸿沟。 2.中医理论中存在着西医所没有的本体论知识，如气血经络，还有特殊的宏观规律，如经络体表联系规律、经络脏腑联系规律等等，这些内容都没有被现代科学阐述清楚。二、现行某些中医政策和管理体制不利于中医的发展，需要调整 1.在临床方面，医院管理、医师资格准入，甚至论文评选、医疗事故鉴定上，用现代医学的标准评判中医学，使原本颇成体系的中医学理论和诊疗经验被肢解破碎，丢掉的恰恰是中医药学的特长。

医院制剂室的特点

医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分，多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。然而医院制剂室和药厂相比、和医院内其它科室相比，有其独特之处，在管理上却仍有许多不成熟的地方。本文试对医院制剂室的特点及管理作如下分析。 1 医院制剂室的特点 1.1 生产特点药厂作为药品的生产企业，其产品能在市场上大量销售并能形成批量生产，其生产规摸一般较大，厂内人员分工详细，岗位设置齐全，职责明确。医院制剂室是以保障临床用药为主，剂型全、品种多、批量小。受规模所限，分工较粗，一个人往往要从事多个岗位的多种工作，和药厂的流水作业形成明显反差。因此，制剂室药剂人员素质虽高，生产效率却较低。 1.2 供应特点医院制剂室是医院的内部科室，因此和临床的联系极为密切，临床医疗的要求往往能通过制剂室及时解决。一是市场无供应或供应不足的药品，二是不宜久贮的药品及科研用药、协定处方等，都需通过医院自制解决，并且临床信息的及时反馈便于制剂产品的及时供应和改进。 1.3 科研特点随着医学的发展，医疗和药剂的分工越来越细，但相互间的配合却更加重要，尤其在中医院，医药配合更具深意。中药制剂不仅具有保障供应、方便病人的作用，尤对提高中医疗效、突出中医特色具有重要意义。中药制剂的生产使用过程，本身也就是个科研过程，一方面临床医生根据其经验及病症拟定处方，并在制剂的使用过程中不断反馈，不断对药味、药量及剂型进行修正；另一方面制剂室也根据药品的新发展、新工艺、新剂型不断进行剂型改进，包括新的原辅料的引入，使疗效更确切、使用更方便。二者的相互联系使医疗和制剂水平不断提高。 1.4 经济特点受生产特点及使用范围影响，医院制剂室的经济特点是“高投入”、“低产出”。首先，医院制剂也是药品，制剂室建设必须按GMP标准进行，但院内制剂只允许在院内使用，品种多、批量小是其特点，这就导致了医院制剂的生产成本大大高于药厂。其次，医院制剂室以保障临床用药为第一目标，不能完全考虑生产成本的高低。但在另一方面，医院制剂却没有药厂的药品成本中占相当比例的销售费用和必须上缴的各种税费。 2 医院制剂室的管理关于医院制剂室的管理，在《药品管理法》及《医院药剂管理办法》中都有明确规定，《制剂室验收细则》中内容也很详细，然而这些都偏于法规上的要求，至于业务上的管理及发展则是各医院自主进行。医院是以医疗为主的单位，药剂是配合医疗工作的，许多医院往往忽视制剂室的特点，过于偏重经济效益和药品供应，对其发展方向及技术水平重视不够。以下着重谈谈医院内部对制剂室的管理。 2.1 制剂室的建设应和医院规模相一致因为医院制剂只限于本院内使用，盲目上规模，则会造成房屋、设备及人员的浪费。因此，制剂室的建设标准要高，既要符合GMP的标准要求，规模又不宜过大。还不能因投入不足，造成制剂生产条件简陋，直接影响制剂室发展和产品质量。只有使制剂室的生产能力和医院的使用量相一致时才能产生最佳效益。 2.2 制剂室应实行企业化管理制剂室实行企业化管理并不是把制剂室变成企业，而是用药品生产企业的管理办法管理制剂室，如生产管理、技术管理、质量管理、设备管理、人员管理、成本核算等。这是因为制剂室和药厂具有极相似的地方，医院制剂也是药品，制剂室执行的法律法规及采用的生产设备、技术等都和药厂一致，只是面对的市场不同，制剂室的产品只在医院内使用，而药厂的产品则是市场销售。制剂室实行企业化管理有利于提高制剂

医疗机构制剂质量标准存在问题及建议

摘要：为提高医疗机构制剂质量标准提供参考和帮助。分析我省医疗机构制剂质量标准的制定及执行中存在的问题。对提高医疗机构制剂的质量标准提出意见和建议。关键词：医疗机构制剂；质量标准；问题；建议《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）颁布后[1]，我省制剂品种经过2005 年的全面清理整顿，410个品种换发了新的批准文号，全省83%的原有制剂不再配制；2008年再注册后的品种数为204个。2012年迎来了新一轮的再注册，目前该项工作已顺利完成。我们对2011年10月以来申请医疗机构再注册和申报的制剂新品种的质量标准进行了收纳汇总，从中总结出我省医疗机构制剂标准制定与执行中存在的问题，从而提出进一步促进安徽省制剂标准提高的意见和建议。 1资料与方法 1.1一般资料2011年10月至年底收到12家医疗机构制剂再注册品种132个，2家医疗机构制剂新品种9个；2012年收到2011年发补资料11家145个品种，新报制剂发补资料4家14个品种，再注册补充申请2家3个品种，新再注册的3家4个品种以及新报制剂8家24个品种；2013年收到补充资料的7家10个品种，再注册的4家13个品种及新报的2家9个品种；2014年截至目前再注册的4家16个和新报的2家6个品种。 1.2执行标准1995年颁布的《中国医院制剂规范》西药制剂第二版[2]、《安徽省医院制剂规范》1999年版[3]和医疗机构自拟定标准。 2执行情况本次注册制剂品种的标准执行的具体情况进行了见表1。由表1可见，执行《中国医院制剂规范》的均为化学制剂，占品种数的18%。执行《安徽省医院制剂规范》1985年版的1个化学制剂，1999年版的只有7个中药制剂（补骨脂酊、制痂酊两个品种），其他均为化学制剂，占品种数的28%。执行自拟标准的只有两个化学制剂，其他均为中药制剂，占品种数的53%。尿素乳膏（15%）有上市同品种，但不同规格，故本次修订时要求按照2010年版中国药典二部收载的尿素乳膏标准执行 3存在问题及分析 3.1国家对医疗机构制剂质量标准规范不严一些品种同时收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版和《安徽省医院制剂规范》1999年版，医疗机构标准执行混淆，比如注册证上批准的是《中国医院制剂规范》，实际执行的却是《安徽省医院制剂规范》。《药品管理法》的颁布使医疗机构配制制剂有了法律依据[4]。但是近10年来几乎没有开展新的制剂规范的修订工作，因此现在所执行的标准颁布的时间跨度大，部分品种在多个制剂规范标准中均有收载，各标准对制剂的质量控制项目内容不统一，给制剂配制及检验监督带来困难。制剂自拟质量标准更是由于各医疗机构制剂技术水平、科研仪器设备等原因，在标准的格式及内容上与国家规范存在一定差距，控制指标参差不齐，不能达到质量可控的要求。 3.2未按批件要求提高质量标准大部分医疗机构在提交的再注册申报资料中，对原注册批件中要求继续完成的工作未进行实质性的研究：有的复方化学制剂只做部分药味的化学鉴别，中药制剂常见1～2项化学鉴别或薄层色谱鉴别，鉴别项目过少，且鉴别药味不能针对主要成分，如君药、臣药。有些中药进行显微鉴别的时候没能指明具有显微特征的药材名称；有的对研究工作仅简单文章说明，无

中国XX业务支撑网4A安全技术规范

中国移动通信企业标准中国移动业务支撑网 4A 安全技术规范版本号：1.0.0 中国移动通信有限公司发布 ╳╳╳╳-╳╳-╳╳发布 ╳╳╳╳-╳╳-╳╳实施 QB-W-016-2007

目录 1概述 (7) 1.1范围 (7) 1.2规范性引用文件 (7) 1.3术语、定义和缩略语 (7) 2综述 (8) 2.1背景和现状分析 (8) 2.24A平台建设目标 (9) 2.34A平台管理范围 (10) 34A管理平台总体框架 (11) 44A管理平台功能要求 (14) 4.1帐号管理 (14) 4.1.1帐号管理的范围 (14) 4.1.2帐号管理的内容 (14) 4.1.3主帐号管理 (14) 4.1.4从帐号管理 (15) 4.1.5密码策略管理 (15) 4.2认证管理 (15) 4.2.1认证管理的范围 (16) 4.2.2认证管理的内容 (16) 4.2.3认证服务的管理 (16) 4.2.4认证枢纽的管理 (16) 4.2.5SSO的管理 (17) 4.2.6认证手段 (17) 4.2.7提供多种手段的组合使用 (17) 4.3授权管理 (17) 4.3.1授权管理的范围 (17) 4.3.2授权管理的内容 (18) 4.3.3资源管理 (18) 4.3.4角色管理 (18) 4.3.5资源授权 (19) 4.4审计管理 (20) 4.4.1审计管理范围 (20) 4.4.2审计信息收集与标准化 (21) 4.4.3审计分析 (21) 4.4.4审计预警 (22) 4.54A管理平台的自管理 (23)

4.5.2权限管理 (23) 4.5.3组件管理 (23) 4.5.4运行管理 (23) 4.5.5备份管理 (23) 4.64A管理平台接口管理 (24) 4.6.1帐号管理接口 (24) 4.6.2认证接口 (24) 4.6.3审计接口 (24) 4.6.4外部管理接口 (25) 54A管理平台技术要求 (25) 5.1总体技术框架 (25) 5.2P ORTAL层技术要求 (27) 5.3应用层技术要求 (27) 5.3.1前台应用层技术要求 (27) 5.3.2核心数据库技术要求 (28) 5.3.3后台服务层技术要求 (30) 5.3.4单点登录技术要求 (32) 5.3.5安全审计技术要求 (33) 5.4接口层技术要求 (35) 5.5非功能性技术要求 (35) 5.5.1业务连续性要求 (35) 5.5.2开放性和可扩展性要求 (38) 5.5.3性能要求 (38) 5.5.4安全性要求 (38) 64A管理平台接口规范 (40) 6.1应用接口技术规范 (40) 6.1.1总体描述 (40) 6.1.2登录类接口（①） (41) 6.1.3认证类接口 (42) 6.1.4帐号/角色接口（④） (43) 6.1.5审计类接口 (48) 6.2系统接口技术规范 (51) 6.2.1总体描述 (51) 6.2.2登录类接口（①） (52) 6.2.3认证类接口 (53) 6.2.4帐号接口（⑤） (55) 6.2.5审计类接口 (59) 6.3外部管理接口技术规范 (61) 7BOSS系统3.0的改造要求 (62)

医院制剂产业的现状、存在的问题及发展方向

医院制剂产业的现状、存在的问题及发展方向DOI：10.16659/https://www.360docs.net/doc/b09384455.html,ki.1672-5654.2017.01.004 医院制剂是我国卫生产业的特色之一，为保障我国人民生命安全作出重要贡献。但医院制剂有其自身的局限性，目前大部分的医院制剂产业只能维持现状，发展道路困难重重，该文分析医院制剂的现状，存在的困难并探讨医院制剂的发展方向。标签：医院制剂；制药产业；发展方向 Status，Issues and Development Trend of Hospital Preparations Industry WANG Ke-jin，XIN Yu Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning Province，110016 China [Abstract] Hospital preparation is one of the features of the health industry in our country，making an important contribution to ensuring the life safety of people in our country，however，most preparation industry can only maintain the status quo at present due to its limit，and its development road is difficult，and the paper will analyze the status and difficulty of the hospital preparations and the development trend of hospital preparations. [Key words] Hospital preparations；Pharmaceutical industry；Development trend 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂应该通过医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方，由医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者（或患者家属）手中，医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。医院制剂是我国卫生产业的特色之一。在制药产业不发达时期，医院制剂为保障我国人民生命安全作出重要贡献，是药品短缺时代，保障临床用药快速有效的解决方案[1]。时至今日，医院制剂仍是医院药学和药学服务的重要组成部分，仍然在临床治疗中起到重要作用，是市场缺乏品种的重要补充，在一些特殊疾病的治疗上起到不可代替的作用。但医院制剂有其自身的局限性，加上制药产业政策的高门槛和严格的监管制度，是大部分的医院制剂产业只能维持现状，发展的道路困难重重，该文将分析医院制剂在行业地位、产品质量、人员结构、市场竞争力、市场监管等方面的现状，存在的困难，及浅谈医院制剂的发展方向。 1 医疗机构制剂行业地位

北京市医疗机构制剂价格管理办法(试行)

北京市医疗机构制剂价格管理办法（试行）第一条为规范本市医疗机构制剂定价行为，根据国家发展和改革委员会《药品政府定价办法》、《北京市定价药品目录》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。第二条本市行政区域内的各医疗机构应遵守本办法。第三条本办法所称制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。第四条列入《北京市定价药品目录》的医疗机构制剂（以下简称制剂），由市发展改革委按通用名称制定公布最高零售价格。《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》收录的医疗机构制剂，由市发展改革委按照保本微利的原则，根据社会平均成本制定公布统一最高零售价格。同一品种规格标准制剂在本市内医疗机构执行统一最高零售价格，即医疗机构可以向下浮动价格，幅度不限，上浮幅度为零。区别GPP（国家药监局－1－

《医疗机构制剂配制质量管理规范》）与非GPP制剂定价。其中，剂型规格相同的同一种制剂，GPP制剂比非GPP制剂，差价率不超过30％。《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》之外的医疗机构制剂，由医疗机构按本办法自行核定价格，并将核定的价格按中药制剂抄送北京中医药学会，化学制剂抄送北京药学会，由北京中医药学会和北京药学会定期汇总报送市发展改革委备案。医疗机构同一种药物制剂，不同剂型、规格和包装之间的价格保持合理的比价关系。对于通用名称与已上市药品相同的政府定价制剂，其最高零售价格应按不高于已上市药品的最高零售价格制定。第五条制剂价格核算办法《北京市定价药品目录》内的制剂的最高零售价格由制造成本加不超过5%的制造成本利润率制定；委托药品生产企业配制－2－

医院药剂科的现状与发展

泉州医学高等专科学校毕业实习报告谈我国医院药剂科的现状与发展所在系：_药学系 _______ 班级：11级药学班学号：学生: _许俊杰 ________ 2014年6月14日

【摘要】本文主要研究我国医院药剂科的地位、任务、性质等现状，说明了药剂科在医院管理中的重要作用。从而要求加强药剂科的工作方向，从推行医与药职能分离、加强临床药学工作等体现出了重要性。【关键词】药物管理；医院管理；作用；医院药事管理是将药学与管理学相结合，对医院药学工作的运行规律和管理内容与方法进行探讨，从而使医院药学工作向管理科学化、规范化发展。随着激烈的市场竞争、医药卫生工作的重大改革以及现代科技的发展，强化医院药事管理，提高医院药事管理水平势在必行。药剂科是医院的重要技术科室之一，除承担着传统的药品供应、门诊调剂、医院制剂工作外，还要适应学科的发展，积极开展临床药学、药学服务工作、医疗活动中的药事工作。医院药剂科的业务反映出医院药事工作的水平，其工作在我国药事管理中占有重要的地位，也发挥着巨大的作用。文中笔者认为，正确的认识药剂科在医院管理和药学发展中的职能作用，它能完善药学管理体制，促进医院健康发展的必经之路。 1 药剂科的地位、任务、性质药品是防病治病、康复保健、计划生育和科研建学的特殊商品，在医院的管理体制中临床科室同药剂科是使药物发挥中药作用的关键环节。药品在临床上的供应、研究、质量、合理的使用都关系到患者的生命安全。因此要加强药剂科对药物的管理与监督，从而保证用药的安全性，促进医药的发展。医院的药剂科的综合性发展随着医学的发展，医院内药剂科的工作已经由单向性的供应药品发展为综合性，尤其是在《药品管理法》、《医院分级管理办法》、《综合医院分级管理标准》实施之后，医院内药剂科已经由生产、供应、调配、管理逐渐扩展为医学研究、教学训练、药品制剂、药品监控、监督、情况汇报、合理用药等多方位的管理职能。使药物的管理逐渐走向科学化、规范化、标准化的管理模式。药剂科在管理中的任务药剂科是发展医院药学，开展药学的专门科室。因此根据《药品管理法》需要做到以下几点：第一，认真的贯彻药品法规，购销合格药品，严把质量关；第二，创制新药制剂，按照法定的制度，加强医院药物制剂室的建设；第三，开发新药的研究，并参加药品的评价；第四，不定时的考察所用药的质量、疗效、不良反应，定期的向卫监部门汇报；第五，严格特殊药的管理与供应，以及指导临床用药；第六，根据医院的特点，在医院开展相关的药学研究，例如：药敏实验、血药浓度监测、药物的相互作用、配伍作用、推广用药个体化、临床给药方案的设计等。

中国移动技术规范

前言本技术规范根据中国移动PTN网络维护效能提升管理需求而制定，随着网络管理需求的不断深化，本技术规范的相关内容将会修改和完善。本技术规范的解释权属于中国移动通信集团公司。本技术规范由中国移动通信集团公司提出并归口。本技术规范起草单位：中国移动通信集团公司网络部本技术规范主要起草人：集团公司：邓春胜、邓宇省公司：田志坚、黄垣森、杨彬、张剑、夏志超、李勇、娄文科、梁静海、张跃明、彭鹏、党志俊

目录 PTN资源自动分析优化功能需求规范书.................... 错误!未定义书签。前言........................................................................... 错误!未定义书签。目录........................................................................... 错误!未定义书签。一、PTN资源分析优化概述 ...................................... 错误!未定义书签。二、功能需求说明 ..................................................... 错误!未定义书签。 2.1 ............................................................................. 物理资源分析错误!未定义书签。 2.2逻辑资源分析 .................................................... 错误!未定义书签。 2.3流量监控及资源预警功能................................. 错误!未定义书签。 2.4资源优化分析报告功能..................................... 错误!未定义书签。

2020医院制剂科工作总结范文

2020医院制剂科工作总结范文【医院制剂科工作总结一】 **年药剂科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药品收入**万元，其中中药饮片收入**万元，占全年药品收入的%，中成药收入**万元，占全年药品收入的%，中药使用率为%，化学药品和生物制品收入万，元占全年药品收入的%。西大分院药房业务收入**万元，比上年增长25%。处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下：一、积极动员搞好双创，深入开展医院质量管理年工作今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年，全科人员按照医院总体要求，多次召开科室会议，对科室成员广泛宣传和思想动员，使大家能清醒认识到创等的重要性，提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件，开展职业道德教育，明确岗位职责，加强业务知识培训考核，搞好制度建设，同时完善相关资料，为顺利通过双创验收工作打下了坚实的基础。二、规范科室管理

我科以双创达标和医院质量管理为契机，认真搞好科室的管理工作。一是对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理，查漏补缺，该完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件，使大家有章可循，用制度管人。二是配合医院搞好绩效工资发放，此项工作是医院顺应事业单位改革以及医院科学发展总体要求而进行的一次打破大锅饭、按劳分配、重质量和效益的改革，我科积极响应，广泛宣传，使每一个成员认识此次改革的重要性，对本科室的绩效工资发放采取公平合理、质量效益优先、逐步改革到位，充分调动大家积极性。三是主动查找问题，排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作，先后对成员谈心、思想交流。积极创造一个轻松快乐的工作氛围，减少差错事故的发生。四是加强思想政治学习，认真学习党的各项方针政策，组织科室成员学习党的科学发展观，写好心得体会。五是组织成员学习医院下发的文件，传达院务会议精神，认真贯彻执行。六是搞好与其他科室联系，相互协作，服务好临床科室。七是做好处方点评工作，按照《处方管理办法》严格审核处方，对大处方、有安全隐患的处方打回修改，并建立了登记本。每月按时对处方进行点评，从而提高了我院的处方质量，强化了医疗安全。九是做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想，不计付出，不计报酬，树立高尚的医德医风形象，严于律己，杜绝歪风邪气，净

CMCC_v22_中国移动条码识别业务终端技术规范

中国移动通信企业标准 QB-╳╳-╳╳╳-╳╳╳╳ 中国移动条码识别业务终端技术规范 C h i n a M o b i l e B a r c o d e R e c o g n i t i o n S e r v i c e T e r m i n a l S p e c i f i c a t i o n 版本号： 1.1.0（报批稿） ╳╳╳╳-╳╳-╳╳发布╳╳╳╳-╳╳-╳╳实施中国移动通信有限公司发布

1. 适用范围 (44) 2. 引用标准 (44) 3. 相关术语 (44) 4. 缩略语解释 (44) 5. 业务描述 (55) 5.1. 业务定义 (55) 5.2. 业务模型 (55) 6. 终端功能要求 (55) 6.1. QR码符号取景及采集 (55) 6.2. 终端解码 (66) 6.2.1. QR码符号到数据字符 (66) 6.2.2. 数据字符到应用信息 (77) 6.3. 打开和保存文件 (88) 6.3.1. 保存文件 (88) 6.3.2. 打开文件 (88) 7. 终端业务应用要求 (88) 7.1. 属性操作要求 (88) 7.2. 应用操作要求 (1010) 7.2.1. 名片应用 (1010) 7.2.2. 短信应用 (1010) 7.2.3. 邮件应用 (1010) 7.2.4. 文本应用 (1111) 7.2.5. 业务营销应用WAP业务 (1111) 7.2.6. 业务营销应用SMS业务 (1212) 7.2.7. 业务营销应用IVR业务 (1212) 8. 终端异常处理要求 (1313) 8.1. 终端解码异常事件处理要求 (1313) 8.2. 其它异常事件处理要求 (1313) 9. 终端性能要求 (1313) 10. 终端界面要求 (1414) 11. 终端硬件要求（推荐） (1414) 11.1. 摄像头 (1414) 11.2. CPU (1414) 11.3. 存储器 (1414) 12. 编制历史 (1414) 附录A 中国移动条码识别业务终端界面规范 (1515)

谈新形势下我院医院制剂的建设与发展

谈新形势下我院医院制剂的建设与发展按照国家GPP标准，只有着力从硬件与软件上加强建设，规范医院制剂管理，紧密结合临床，调整产品结构，依托科研，开发中药特色制剂，提高制剂质量，医院制剂才可持续发展。标签：医院制剂；中药制剂；建设；发展随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管力度加大，对医院的生产条件、质量要求越来越高。许多规模小、条件简陋的医院制剂室逐渐退出，医院制剂不同程度的萎缩，医院制剂的生存与发展面临着严峻的考验[1]。本院从1987年开展医院制剂至今已有20多年，经过长期的发展积累了一些经验，形成了自身特色。由小规模手工操作发展成为大规模现代化的制剂室。本院有专科特色的制剂品种近30种，疗效确切，为医院带来品牌效应，也提高了医院的经济收入，得到领导的认可和肯定，并在各方面给予大力支持。以下是本科在制剂建设方面的一些心得。 1 调整产品结构，大力发展中药制剂 1.1 现状由于本院为妇幼专科医院，病种相对集中，本院自行研制了一系列治疗妇科、儿科疾病的制剂，在长期生产应用中，笔者对制剂做了筛选，充分发挥中医中药用药安全简便、副作用少、疗效显著的特色和优势，淘汰了一些临床上用量少、质量可控性不高的产品，现有产品以中药制剂为主，如外洗的阴炎净洗液，治疗慢性盆腔炎的盆炎灵合剂，流产及产后活血祛瘀的产康乐合剂，产后发奶用的香芪生乳合剂，幼儿用六合散粉剂、鞣酸软膏等。 1.2 依托中医妇科，开发新制剂虽然我国药品生产发展快，但制剂品种仍然不足，满足不了临床。我国有丰富的中医药资源，国家正致力于发展中医中药，鼓励开发中药新药，并且许多疗效好的新药正是由医院制剂转化开发的。本院的中医妇科是全国的重点专科，有经验丰富的老中医，对治疗某些妇科病症有自己独特的成功经验，有很好的验方，是我们非常宝贵的资源。本科室与中医妇科医生合作开发中药新制剂，如保胎用的胎乐颗粒正在研发中。 2 加强硬件建设，改善制剂生产和检验条件硬件是制剂生产和质量管理的基本条件和保证，也是提高医院制剂质量的先决条件。为此，本院领导高度重视，投资600多万元修建了在湖南省内堪称一流

浅谈医院制剂的现状与发展趋势

浅谈医院制剂的现状与发展趋势【摘要】在新医改体制下随着医院制剂药品的高速发展和国家对药品生产的监督管理力度的加大，医药制剂必将继续存在，为了弥补职场的需要，开发新型制剂和新药等方面发挥着更重要的作用。我们只要坚持“缩小规模，保证质量，立足创新，突出特色”的方针才能使医药制剂大有可为。【关键词】医院；制剂；发展医院制剂通过长期的发展从无序到有序，积累了丰富的经验，形成了自身的特色，它不仅弥补市场药品不足，在保证人民健康，开发新药等方面起着积极作用，也提高了医院经济收入，特色制剂还为医院带来品牌效应。但是随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管的力度加大，对医院制剂的生产条件、质量要求越来越高，使医院制剂的生存与发展面临着严峻挑战[1]。自2001年12月1日新《药品管理法》颁布实施以后，对医疗机构配制的制剂进行了更加严格的管理。因此，医院制剂今后的发展将从简单生产供应型向高新技术型转变。在21世纪这个天然药物与生物药物的世道面临着更大的挑战与创新，医院应充分发挥药物专业技术人才多，职称结构合理，与临床相结合等优势大力开发疗效确切的验方。 1医院制剂面临的挑战我国实施GMP管理已经进入到法制化管理阶段，医院大输液必须达到GMP 标准，其他制剂也要进一步达到，医院制剂品种的报审也将更加严格和完善，医院制剂要想达到标准必须投入相当的资力，使医院很难承受，医院制剂生产规模将日趋萎缩。 2002年9月国家公布了《药品管理法实施条例》，明确规定医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，针对制剂品种的减少，我们进行调整结构，根据临床需要，开发新的中药制剂品种，新品种的开发满足了病人的需求，也带来了经济效益，使年产值由70多万元增到200多万元[2]。医院制剂开发要针对临床应用需要。如我院开发的“近视康合剂”、“鹿珠合剂”、“菟丝育长合剂”是针对近视、铅中毒、肥胖等儿童疾病患病率增高而研制开发的。开发目的明确，保证了药物的药效，降低毒副作用，提高了临床用药的顺应性。 2与临床密切联系国内许多著名制剂如丹红注射液，三九皮炎平，三九胃泰，壮骨关节丸等就是由医院制剂发展成为有一定知名度的国字号药品。医院制剂的重要任务之一就是为配合临床科研提供试验制剂。医院制剂的有关人员应学会主动出击，平时注意为临床医师提供丰富多彩的医药信息资源，帮助他们结合临床实际确实研究项

中国移动网络门户系统技术规范

中国移动通信企业标准 QB-W-028- 中国移动网络门户系统技术规范(第一版) NMS Portal Technical Specification 版本号 1.0.0 -××-××发布 -××-××实施中国移动通信有限公司发布

目录 1 范围........................................ 错误!未定义书签。 2 引用标准.................................... 错误!未定义书签。 3 术语定义和缩略语............................ 错误!未定义书签。 4 系统概述与建设范围.......................... 错误!未定义书签。 5 ”总部-省”两级架构......................... 错误!未定义书签。 6 组网与设备配置要求.......................... 错误!未定义书签。 7 系统功能要求................................ 错误!未定义书签。 7.1 单点登录.............................. 错误!未定义书签。 7.1.1 基本要求 ........................... 错误!未定义书签。 7.1.2 具备4A的情况 ...................... 错误!未定义书签。 7.1.3 对于未接入4A的情况 ................ 错误!未定义书签。 7.2 接入服务.............................. 错误!未定义书签。 7.2.1 B/S与C/S应用统一接入.............. 错误!未定义书签。 7.2.2 公网接入 ........................... 错误!未定义书签。 7.2.3 移动接入 ........................... 错误!未定义书签。 7.3 界面集成.............................. 错误!未定义书签。 7.3.1 界面集成的技术方式 ................. 错误!未定义书签。 7.3.2 界面集成的基本功能—展现管理 ....... 错误!未定义书签。 7.3.3 界面集成的基本业务需求 ............. 错误!未定义书签。

医院制剂室制度【最新精选】

医院制剂室制度【最新精选】标签管理制度 1、标签及说明书的内容、式样、规格一经制定，制剂室各部门就将其作为验收核对标准。 2、标签入库时，应专人按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，有否污染、破损;凡不符合要求，点数封存，由监督人审查签字，以防外流。 3、药检室应对每批标签检查，检查其是否注明生产单位、批准文号、品名、规格、生产批号、剂量、生产日期等内容。还应检查印刷质量，符合要求后，签发检验合格证。 4、标签必须按品种、规格分类，专柜存放，并上锁由专人管理。 5、各种药品标签应按计划由制剂室专职人员领取，仓库保管员填写的用料单，限额发放，并填写标签发放记录，领、发放料人员应在用料记录单上签字。 6、专职领取人员实样核对品名、规格、批号、数量，并检查印刷质量，做好验收记录，标签应按品种、规格分类，存放在专柜内上锁保管，做好出入数量记录。 7、产品粘贴签工序由专人领取标签，制剂室根据生产计划及中间品检验合格单限额发放，并填写领取记录。 8、产品粘贴签工序应填报实用数量，如果实用数量与领用数量发生差额时，应表明差额原因，并做好记录。 9、标签不得改做它用或涂改后再用。 10、贴标签工序剩余的以印批号的标签，不得退回仓库，应指定专人负责销毁，并做好销毁记录。 11、印刷药品标签的模板在未终止使用前，应采取严格防止标签外流措施，

如模版要淘汰，应由制剂室收回并监督销毁。批生产记录的管理制度 1、批生产记录包括:配制—灌装—质检—包装等岗位原始记录(含半成品、成品检验报告单)，批物料平衡单及相关记录。 2、复制 2.1 批生产系统的记录由制剂室负责人复制，批质量控制记录由质量保证组主管人员复制。 2.2.1 要求复制、复印或微机打印。 2.2.2 复制文字要清楚、易识读，与基准批记录核对无误，并由复制人员签名，盖章生效。 2.2.3 批记录是企业的重要机密文件，复印份数要严格控制，严格按批进行编码。 2.2.4 基准批记录及复制件要专人专柜妥善保管，防止遗失或被“非法”复制。 2.2.5 每次复制后要填写复制记录，注明复制文件的名称、份数、复制人、复核人、复制日期。 2.3 发放 2.3.1 批生产记录由主管人员按生产作业计划中的产品生产批次进行颁发，颁发时要求填写收发记录，注明记录名称、编号、页数、颁发日期、收件人和发放人的收发人的签字。在每日下达生产指令的同时下达批生产记录(批包装记录)。 3、填写 3.1 要按时填写数值。 3.2 如忘记填写，不得估计或臆造填写。

加强制剂规范 促进医院制剂发展