隐形眼镜管理制度
精心打造 未来1 ******眼镜店 医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度
依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制: 批准: 精心打造
未来2 目 录 一、 ******眼镜店质量方针和管理目标 二、 ******眼镜店质量体系审核 三、 ******眼镜店各级质量责任制度 四、 ******眼镜店质量否决制度 五、 ******眼镜店业务经营质量管理制度 六、 ******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、 ******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、 ******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、 ******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、 ******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度 十一、 ******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、 ******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、 ******眼镜店用户访问制度 十四、 ******眼镜店质量信息管理制度 十五、 ******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、 ******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、 ******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、 ******眼镜店验配人员职责 十九、 ******眼镜店验配管理制度 二十、 ******眼镜店验配产品的质量检测制度 二十一、 ******眼镜店卫生制度 精心打造 未来3 一、******眼镜店质量方针和目标管理 1. 抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 精心打造
未来4 二、******眼镜店质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图 【企业负责人】-------------------【质量负责人】 ︱ ︱ ︱ ︱ 【办公室】 【质管部】 ︱ ︱ 【财务部】-------【销售及售后部】 ︱ 【质管员】---【检验员】 精心打造
未来5 三、******眼镜店各级质量责任制度 1. 企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人,协助上级主管工作,负责安排、督促、检查、开展和实施。 2. 公司质管部部负责公司来货, 在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决,对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题,应及时向公司反映,并提出可行的整改报告。 3. 公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作,负责质量监督和器械出入库质量管理工作;并负责公司首次经营品种的质量审核。 4. 质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验,判断产品的符合性,对检验差错及判断失误负责,对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为上级提供真实质量分析报告。 5. 质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行外观验收;验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关部门,定期对验收情况进行统计分析,并上报。 6. 业务部门经理应认真贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》和医疗器械商品质量管理有关法律法规。坚持质量第一的原则,应从检测手段齐备,质量稳定可靠,具有法定资格的单位购进和补充货源,严禁从证照手续不齐的集贸市场购进,搞好质量跟踪调查,分析总结质量管理工作,确保公司商品质量和工作质量。 7. 销售(业务)员负责公司商品批发经营环节过程中的全部质量管理工作。熟悉公司库存商品结构和商品质量情况,积极主动向销售对象宣精心打造 未来6 传介绍公司商品类型。随时了解掌握各自片区范围内的市场变化和质量信息及客户对商品质量的意见和要求,及时向经理汇报并反馈质检部门提出合理化建议,如客户对商品质量有不同意见,应配合有关人员进行妥善处理。 8. 采购员负责医疗器械商品的采购调入,是公司医疗器械商品质量管理的第一关,必须严格把好,认真贯彻执行医疗器械商品质量的法律法规以及质量标准,树立质量第一的观念,按公司经营情况有计划地组织货源。严格审查供货单位的法定资格,了解掌握供方的生产规模,检测手段,向质量可靠的单位按需购进,择优采购。 9. 营业员要严格执行公司公开向社会开展全方位的承诺制度,维护公司声誉,树立企业形象,营业人员对顾客应正确按商品性能、用途、用法、注意事项进行宣传,实事求是,不夸大解释。主动听取顾客对商品质量和服务态度的意见和建议。 10. 保管员负责本类在库养护,质量管理,积极配合质管科对库存商品进行的质量抽查和全面检查,如实提供商品的质量变化情况。发现质量发生变化时,应及时向质检部门汇报,防止质量事故的发生。 11. 复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作,做到字迹清楚,项目齐全,内容准确,并按规定保存复核记录备查。 12. 养护员在质管科的技术指导下,具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查,并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。 精心打造
未来7 四、******眼镜店质量否决制度 1. 公司对全体员工加强法规教育,提高质量意识,认真贯彻执行《产品质量法》、《标准化法》、 《计量法》等法律、法规,对本公司所经营的商品质量负责,对质量存在的问题、不合格产品,质检部门必须坚持予以否决,及时报公司领导,通知业务部门,仓储部门执行。 2. 对购进、调入、销售和退出、退回的医疗器械等,按照医疗器械商品标准的合法性、安全性、有效性,对商品认证、验收、检验、养护、验发,在查询中发现商品内在质量、外观质量、包装质量等不合格时,采取停止入库、停销、退货和换货,封存或销毁的否决权。 3. 各科室、部门负责按本部门各环节、各岗位的工作要求,对影响商品质量、工作质量、服务质量的行为和问题,都应予否决,并视情况给予罚款,降职降薪等处罚。 4. 公司各级领导和员工必须要树立“质量第一”的思想,认真学习和更新知识,规范服务道德,职业道德,做到懂业务,会经营。 5. 公司经理要大力支持有关部门提出对工作质量,产品质量实行的否决,做好思想工作和协调工作。 6. 经理室、业务部门、质管储运部门要互通医疗器械质量变化的信息,减少因质量造成的损失。 精心打造
未来8 五、 ******眼镜店业务经营质量管理制度 1. 组织员工学习和贯彻执行 《医疗器械经营监督管理办法》、《经济合同法》、《广告管理办法》等法律法规,确保经营过程中的商品质量。 2. 业务经营质量管理,必须全员参加,各部门各岗位员工各司其职,各尽其责。 3. 严格审查购、销对象的法定资格。 购进的医疗器械应是合法企业,具有生产许可证或经营许可证,具有法定的质量标准,应有医疗器械产品注册号,包装和标识符合有关规定和储运要求。 4. 广泛收集商品质量信息,搞好市场调研和预测,库存结构要求合理,常用品种不能断档。 5. 商品到库,质检人员必须认真仔细按照规定程序进行外观验收,做好记录,质量合格填写《质量验收合格通知单》方能入库。 6. 仓库保管员,应按质量验收合格通知单认真清点、登记、收货、按照规定分类、分库储存,保管养护。 7. 销售人员要依据法律、法规,对要货单位及顾客正确介绍商品的性能、用途、用法,不得夸大宣传,滥行推销。 8. 签订购、销合同时,应明确质量条款,经部门经理审核后交公司质检科按月装订,并检查执行情况。 9. 财务部在付款时,首先由业务部门负责人审核增值税发票的单位与购货单位是否相符,单价是否准确,要审核发票是否合法、合规,并应查看质检科填写的《质量合格通知单》,财务部方能付款。 10. 各种凭证、票据、记录、表册,要按照规范制度,按规定程序流转和保存,分析和利用。
验配操作规程
验配操作规程一、隐形眼镜配前检查1、问诊:通过问诊,采集与验配隐形眼镜有关的情况,并根据采集到的病史初步判断是否为配戴隐形眼镜的适应症.2、裂隙灯显微镜的使用:应用裂隙灯显微镜完成隐形眼镜验配前对眼部的常规检查,并完成隐形眼镜验配评估工作。
3、角膜曲率计的使用:应用角膜曲率计测量角膜中心3mm的两主子午线的曲率半径根据测出的值计算出角膜散光。
4、泪液测试:掌握泪液分泌量。
二、隐形眼镜验光检查1、电脑和综合验光仪验光,检影进行初步验光,应根据所的数据参数,重新综合验光调试,开出框架,配载舒适屈光度的处方。
2、根据镜眼距的关系及公式,开处隐形眼镜的配戴片方。
三、隐形眼镜的戴摘训练使配戴者掌握隐形眼镜的戴镜和摘镜的方法,并且熟练无菌的操作。
1、试戴前的准备:洗手、观察镜片;分辨镜片的正反面;2、戴镜:戴镜技术;戴镜问题的处理;摘镜;四、软性隐形眼镜的验配在以上程序上,软性隐形眼镜验配的方法,其中包括球镜及散光隐形眼镜的选择,试戴片的选择,评估,片上验光以及配发。
1、试戴片的选择基弧确定;度数的确定。
2、评估:舒适程度;矫正视力;镜片与角膜的匹配情况:中心定位、角膜覆盖、移动度、松紧度、下垂度。
3、片上验光:将原验光度进行顶点换算后,得隐形眼镜光度;选择与处方最接近的试戴片,做一般的主观验光。
配发:根据评估的情况对试戴片的基弧做一相对的调整,对于舒适偏松的镜片,则可以减少基弧或增加直径或两者同时调整。
五、隐形眼镜的护理和消毒使隐形眼镜配戴者掌握隐形眼镜护理的程序和方法学会试戴消毒的方法:1、清洁;2、冲洗衣;3、消毒;4、去蛋白。
用户访问管理制度一、目的:为广泛征求客户及其他服务对象的意见,促进质量管理体系不断完善,提高产品质量和服务质量,特制定本规定.二、本眼镜行员工要正确树立为用户服务,维护用户利益的观念,文明经商,做好用户访问工作,重视用户对本眼镜店产品质量和工作质量的评价及意见。
三、负责用户访问工作的主要人员为:质量管理小组成员及销售员。
2023年隐形眼镜行业政策分析:国家政策规范隐形眼镜市场秩序模板
政策对隐形眼镜市场的影响
政策对隐形眼镜企业的影响
政策引导下的隐形眼镜市场规模不断扩大
标准化生产提高产品质量
国家隐形眼镜政策
National Contact Lens Policy
隐形眼镜市场分析
1.市场规模及发展趋势分析
2.柔性隐形眼镜占据近半市场,年轻消费群体是主力
3.隐形眼镜市场三大趋势:舒适度、智能、老龄化
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市场竞争态势
Market competition situation
市场规模与需求
1. 隐形眼镜市场规模持续增长:根据统计数据显示,自202年起,我国隐形眼镜市场规模呈现稳定增长趋势,预计到2023年将达到XX亿元,年均增长率约为XX%。
2. 消费者需求不断增加:随着生活水平的提高和眼健康意识的增强,越来越多的消费者追求舒适、便捷的视觉矫正方式,使得隐形眼镜的需求量快速增长,预计到2023年,我国隐形眼镜用户数量将超过XX万人,年均增长率约为XX%。
3.
4. 60
1. 政府对隐形眼镜市场的监管力度不断加强。自202年以来,政府加强对隐形眼镜市场的监管,严格执行相关法规和标准,对生产、销售、使用隐形眼镜的各个环节进行严密监管。据统计,2022年全国范围内因销售假冒伪劣隐形眼镜而被罚款的场所达到500家以上。
2.隐形眼镜市场扩大:多因素驱动
增加市场准入门槛
Increase market entry barriers
1. 加强对隐形眼镜生产企业的管理,提高产品质量标准,从源头上保障消费者的权益。
个人防护用品管理制度(三篇)
个人防护用品管理制度一、目标与适用范围1.1 目标:旨在确保公司员工的健康与安全,规范个人防护设备的使用和管理。
1.2 适用范围:本规定适用于所有在工作中需要使用个人防护设备的公司员工。
二、定义与缩略语2.1 定义:个人防护设备:指为保护员工安全和健康,由公司提供的各类防护装备,如安全头盔、防护服、耳塞、护目镜等。
责任人:指负责个人防护设备采购、分发、使用和管理的公司相关部门或人员。
2.2 缩略语:PPE:Personal Protective Equipment,个人防护设备。
三、个人防护设备的采购与发放3.1 责任人应定期审查并购买个人防护设备,确保其符合相关法规和标准。
3.2 发放个人防护设备应基于员工岗位的风险等级和实际需求,确保合理分配和使用。
四、个人防护设备的使用4.1 员工在使用个人防护设备时,必须遵守相关操作规程和规定,正确佩戴和使用。
4.2 员工应定期检查设备的完好性,发现磨损、损坏或失效应立即更换。
4.3 若个人防护设备出现故障或无法正常使用,员工应立即报告责任人,并暂停工作。
4.4 如在使用过程中发现异常或问题,员工应及时通知责任人,以便及时解决。
五、个人防护设备的保养与维护5.1 个人防护设备的保养维护应遵循相关标准和指南。
5.2 使用后,员工应立即清洁、消毒或更换设备,保持其卫生和使用效果。
5.3 员工不得擅自改动或拆卸设备,如有需求应向相关责任人申请。
六、个人防护设备的储存与管理6.1 个人防护设备应妥善存储,避免暴露在潮湿、高温、有害气体和化学品等环境中。
6.2 存放区域应保持整洁干燥,采取防尘、防潮措施。
6.3 责任人应定期检查和盘点设备,确保数量和质量符合要求。
七、个人防护设备的更新与报废7.1 达到使用期限或功能失效的个人防护设备应立即报废,并及时更新。
7.2 更新个人防护设备应遵循相关规定和程序,确保新设备符合标准。
7.3 报废设备应按程序处理,禁止私自丢弃或使用。
隐形眼镜店质量管理制度手册
谯城区东明眼镜店质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》编制:田俊峰批准:王东明2012 年09 月1 日实施目录颁布令--------------------------------------------------------------------3 资料个人收集整理,勿做商业用途矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。
手册管理办法-----------------------------------------------------------4 资料个人收集整理,勿做商业用途聞創沟燴鐺險爱氇谴净。
序言-----------------------------------------------------------------------5 资料个人收集整理,勿做商业用途残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。
组织机构图--------------------------------------------------------------6 资料个人收集整理,勿做商业用途酽锕极額閉镇桧猪訣锥。
各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 资料个人收集整理,勿做商业用途彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。
采购管理制度-----------------------------------------------------------9 资料个人收集整理,勿做商业用途謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。
进货验收制度-----------------------------------------------------------10 资料个人收集整理,勿做商业用途厦礴恳蹒骈時盡继價骚。
仓储保管制度-----------------------------------------------------------11 资料个人收集整理,勿做商业用途茕桢广鳓鯡选块网羈泪。
车间首饰管理制度
一、目的
为了规范车间首饰的管理,保障员工的人身安全和公司财产不受损失,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司所有车间,包括但不限于生产车间、维修车间、检验车间等。
三、管理制度
1. 禁止员工在车间内佩戴金银首饰、贵重饰品及易滑落的首饰。
2. 佩戴隐形眼镜的员工,需在佩戴前确保隐形眼镜完好无损,以免造成伤害。
3. 佩戴手表的员工,应选择佩戴防震、防水、防尘的手表,且手表应定期进行保养。
4. 员工进入车间前,应将手机、钥匙等随身物品存放在指定的储物柜内,不得携
带进入车间。
5. 员工在工作过程中,如需佩戴首饰,需向班长申请,经批准后方可佩戴,并确
保佩戴的首饰不会影响工作。
6. 员工下班后,应将佩戴的首饰取下,并妥善保管,不得随意丢弃。
7. 员工不得在车间内进行首饰修理、清洗等活动。
8. 班长负责监督本班组的员工遵守本制度,对违反规定的员工进行批评教育,情
节严重的,将按照公司相关规定进行处理。
四、监督检查
1. 车间主任负责对车间首饰管理制度执行情况进行监督检查,确保制度落实到位。
2. 安全员定期对车间进行安全检查,重点关注员工首饰佩戴情况。
3. 对违反本制度的员工,一经发现,将按照公司相关规定进行处理。
五、附则
1. 本制度由公司安全管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如与国家法律法规、政策相抵触,以国家法律法规、政策为准。
4. 本制度如有未尽事宜,由公司安全管理部门负责补充和修订。
施工管理制度着装要求
一、前言为了确保施工现场的安全生产,提高施工队伍的整体形象,加强施工管理,维护企业形象,特制定本施工管理制度着装要求。
二、适用范围本制度适用于我公司所有参与施工现场的施工人员、管理人员、监理人员及外来施工人员。
三、着装要求1. 服装要求(1)工作服:施工人员应穿着我公司统一定制的工程工作服,工作服应整洁、合身、无破损。
工作服颜色应符合公司规定,并配有公司标志。
(2)鞋子:施工人员应穿着符合安全标准的防滑鞋,鞋子颜色与工作服颜色相协调。
(3)帽子:施工人员应佩戴安全帽,安全帽应符合国家标准,颜色与工作服颜色相协调。
2. 配饰要求(1)手表:施工人员应佩戴正规手表,不得佩戴饰品手表。
(2)项链、戒指、手镯等:施工人员不得佩戴项链、戒指、手镯等饰品。
(3)眼镜:施工人员应佩戴符合安全标准的眼镜,不得佩戴隐形眼镜。
3. 个人卫生要求(1)施工人员应保持个人卫生,勤洗澡、勤换衣,不得穿着汗渍、油渍、污渍的工作服。
(2)施工人员不得在施工现场吸烟、饮酒。
四、着装管理1. 工作服管理(1)施工人员需妥善保管工作服,不得随意丢弃、损坏。
(2)工作服如有破损,应及时向相关部门报修或更换。
2. 安全帽管理(1)施工人员应妥善保管安全帽,不得随意丢弃、损坏。
(2)安全帽如有破损、变形,应及时更换。
(3)安全帽应定期进行清洗、消毒,保持清洁卫生。
3. 个人卫生管理(1)施工人员应保持个人卫生,勤洗澡、勤换衣。
(2)施工人员不得在施工现场吸烟、饮酒。
五、奖惩措施1. 对遵守本制度、着装规范的施工人员,给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度、着装规范的施工人员,给予警告、通报批评,并要求整改。
3. 对严重违反本制度、着装规范的施工人员,给予降职、辞退等处理。
六、附则1. 本制度由公司人力资源部负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过以上施工管理制度着装要求,旨在提高施工队伍的整体素质,加强施工现场管理,确保安全生产。
请全体施工人员严格遵守,共同维护施工现场的秩序和形象。
眼镜店岗位职责
眼镜店各职人员岗位细则一、岗位职责二、工作守则三、上岗规范四、柜台服务规范五、接待服务规范六、方单及帐表书写、盘点、对帐七、行为细则八、个人卫生、店堂卫生及设备卫生九、安全十、其它一、岗位职责一、营销员1.熟练掌握卖场商品款式,材质特点。
2.关注流行趋势。
3.常总结,交流每日工作心得,提出建设性意见。
4.根据处方选择推荐适合患者的商品。
观察分析患者的经济能力、性格、偏好。
5.每日做销售日报表。
6.每月最后一天下午准确盘点。
7.开据销售单交与顾客,待其交费后将各项单据准确分给顾客和加工师。
二、加工人员1.根据销售单,到库房领取所需物品。
2.按照国家加工标准制作合格眼镜。
3.加工好的成品眼镜不允许出现返工情况。
5.礼貌对待等待的患者。
6.为患者免费调试,修理眼镜。
三、库管1.每日盘点,总结原因。
2.定期填写商品申购单,保证视光中心物流畅通。
3.仓库货品要好生保管。
4.根据销售单配片给磨片师。
5.根据每日销售及时上,下帐,补货。
6.每日打印并上交销售情况。
7.分类统计每周报提情况,上报视光主任。
四、收银员1.上岗先行核对款、账符合性。
2.收银做到唱收唱付。
认真鉴别各款项真伪,防止伪币流入本单位;3.核对每一单销售小票应收款金额,做到不漏收、不少收。
填写建立台账;5.如有支出项目,须征得主管签字核准后方能放款。
6.下班交接前,做好逐日销售表,详尽记录银行存款记录;公司实行过失赔偿制,各职人员要妥善保管自己保管的物品,因过失照成丢失、损毁、短缺须按价赔偿。
1.验光师每月验光失误率不超过5%例。
超过者按报损物品零售价30%赔偿。
2.配镜师(营业员)每月过失报损率不超过3副。
超过者按报损物品零售价30%赔偿。
3."加工人员每月加工失误率不超过5%。
超过者按报损物品零售价30%赔偿。
4.库管因过失造成的库房缺货,扣罚10元/次。
5.收银员应认真按照岗位职责要求履行职责,如有损失照实赔偿;二、工作守则原则:各职人员须服从管理、安排;要求绝对执行公司指派的任务;要求绝对履行公司有关管理条例;要求绝对服从上一级领导的管理和工作安排。
实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度(大全5篇)
实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度(大全5篇)第一篇: 实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度1、目的为规范微生物实验室人员卫生行为, 操作习惯, 使实验室生物安全制度、措施落实到位, 避免生物安全事故的发生。
2、范围适用于微生物实验室所有工作人员及管理人员。
3.内容 3.1 吸烟(1)实验室工作区内绝对禁止吸烟;(2)点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;(3)香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。
3.2 食物、饮料及其它(1)实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质(2)实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。
3.3 化妆品实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆, 但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。
3.4 眼睛和面部的防护(1)处理腐蚀性或毒性物质时, 须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。
(2)工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜, 除非同时使用护目镜或面罩。
(3)使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂, 或有可能发生试剂溅溢的情况时, 必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。
3.5 服装和个人防护装备(1)应穿着符合实验室工作需要的服装, 工作服应干净、整洁。
有时还需要佩戴其它防护装备如: 手套、护目镜等。
(2)个人防护服装应定期更换以保持清洁, 遇被危险物品严重污染, 则应立即更换。
3.6 鞋在工作区内, 应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。
在有可能发生液体溅溢的可能是, 可加套一次性防渗漏鞋套。
3.7 头发和饰物留长发的工作人员应将头发盘在脑后, 以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。
头发不得垂肩, 应与离心机等正在运转的器械保持一定距离 3.8 胡须蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(3.7)的规定。
3.9 洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、以及在进食或吸烟前都应该洗手。
接触菌种后, 应立即洗手。
质量管理制度隐形眼镜验配程序
质量管理制度
1、质量方针
2、质量体系审核
3、各级质量责任制及业务经营质量管理
4、质量否决
5、业务经营品种的质量审核制度
6、首次经营品种的质量审核制度
7、质量验收、保管及出库复核制度
8、效期商品管理、贵重器械管理制度
9、不合格商品及退货商品管理制度
10、质量事故报告、质量记录与管理制度
隐形眼镜验配程序
1、应对配戴者进行配前的眼部详细检查,患者是否适合配戴隐形眼镜。
2、应对初次配戴者在专业人员指导下完成配试检查和试戴,并进行全过程观察。
3、应对配戴者提供使用指导。
指导内容包括:个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常识、护理产品的使用和注意事项、禁忌事项和可能出现的不良瓜应及处理方法。
4、应向每个配戴者提供国家食品药品监督管理局批准的使用说明书。
并向配戴者告知其产品配套使用的清洁液、消毒液、护理液及使用方法.
5、应向配戴者明确告知出现不适情况的联系方法和复查时间。
6、应对每个配戴者建立验配记录,保证产品的可追溯性。
记录包括产品名称、流水号、验配者姓名、联系方式、镜片光度、其弧,并标明产品的物理数据。
眼镜十二项制度目录
一、首次供货单位授权和资质审核制度二、进货验收、验证制度三、仓库管理及出库复核制度四、验光配镜操作程序五、设备使用、维护、保养制度六、环境、人员、验光设备的卫生制度七、不合格产品的处理制度八、售后服务制度九、用户投诉处理制度十、各类人员岗位责任制度十一、人员培训制度十二、体检制度一、本公司(店)对首次供货单位要获得授权并签订质量责任协议。
二、本公司(店)在确定首次供货单位时,需填写《首次经营医疗器械品种审批表》(见附表),并索取相关资料。
1、生产企业许可证或者经营企业许可证复印件2、营业执照复印件3、组织机构代码证书复印件4、产品执行标准证书复印件5、质量检验报告单原件及复印件6、首次供货人员必须提供身份证复印件和供货单位授权经营证书。
三、对首次供货单位的质保体系和产品情况要进行调查了解,必要时,由质量部门或者采购部门(专人)到供货方处进行实地考察和验证,以确保商品质量。
四、《审批表》及相关资料经质量管理负责人和商店负责人审批后方可进货。
五、货到后须按《进货验收验证制度》进行验收。
六、应定期对通过审核的首次供货单位的品种使用情况及用户使用情况进行汇总,统计和分析,发现问题应提出纠正/预防措施。
七、本规定自发布之日起执行。
一、为确保产品质量,保护消费者的人身免受侵害制定本规定。
二、从事验收、验证的人员须经过培训,考核合格方可从事相关工作。
三、验收、验证人员必须身体健康,具备相关的专业知识,熟悉相关专业制度。
四、验收、验证人员依据产品的技术标准对产品规格、型号、包装、外观、合格证书或者检验报告复印件等进行逐批验收、验证。
对符合规定的填写《入库验收记录表》,记录须真实、完整、无缺页,填写规范工整。
五、对符合条件的产品入库存放,不符合规定的应及时通知供货单位,不合格品的确认,处置见《不合格产品管理制度》六、本规定自发布之日起执行。
一、从事质量管理仓储管理的工作人员,必须具有高中以上文化程度,身体健康,经营人员不得兼仓库保管员。
