思力华(噻托溴铵粉吸入剂)说明书
思力华说明书(噻托溴铵粉吸入剂)说明书
思力华说明书(噻托溴铵粉吸入剂)，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【通用名称】
噻托溴铵粉吸入剂
【商品名称】
思力华 Spirva™
【英文名称】
Tiotropium Bromide Powder for Inhalation
【成份】
主要成份为噻托溴铵
化学名称为：(1α, 2β，4β，5α，7β)3-恶-9氨翁三环[3,3,1,02.4]壬烷，7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9，9-二甲基，溴，一水合物
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症】
噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【规格】
18微克(按噻托铵计，相当于噻托溴铵一水合物22.5微克)。
【用法用量】
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。
特殊人群
老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参见“注意事项”)。
肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参与“药代动力学”)
尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
使用指导
以下方法用于指导患者使用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。
记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler(药物吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。
HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置包括：
1)防尘帽
2)吸嘴
3)基托
4)刺孔按钮
5)中央室
1．向上拉打开防尘帽，然后打开吸嘴。
2．从疱状包装中取出一粒胶囊(只在用前即刻取出)，将其放入中央室中，如图所示，无论以何种方式放置胶囊均可。
3．用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声，保持防尘帽敞开。
4．手持HandiHaler(药粉吸入器)装置使吸嘴向上，将绿色刺孔按钮完全按下一次，然后松开，这样可在胶囊上刺出许多小孔，当您吸气时药物便可释放出来。
5．完全呼气(先做一次深呼吸)。
注意：无论何时都应避免呼气到吸嘴中。
6．举起HandiHaler(药粉吸入器)装置放在嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴，保持头部垂直，缓慢地深吸气，其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时，尽可能长时间地屏住呼吸，同时从嘴中取出HandiHaler(药粉吸入器)装置，重新开始正常呼吸。重复步骤5和6一次，胶囊中的药物即可完全吸出。
7．再次打开吸嘴，倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽，将HandiHaler(药粉吸入器)装置保存起来。
清洁您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置：每月清洁一次HandiHaler(药粉吸入器)装置。打开防尘帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按钮打开基托，用温水全面淋洗吸入器以除去粉末，将HandiHaler(药粉吸入器)装置置纸巾上吸去水分，之后保持防尘帽，吸嘴和基托敞开，置空气中晾干，需24小时。因此，应在刚用过之后进行清洁，这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的薄纸清洁。
A．沿着疱状包装上的穿孔将疮状条板分为两板。
B．揭开疱眼背面的铝箔(只在使用前即刻)，使用一粒胶囊完全露出。
C．取出胶囊
【不良反应】
a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级)：
不良反应 频率
全身过敏反应： 少见(即＞0.1%，＜1%)
胃肠道系统失常：
口干 非常常见(即＞10%)
便秘 常见(即＞1%，＜10%)
心率和节律失常：
心动过速 少见(即＞0.1%，＜＝1%
心悸 少见(即＞0.1%，＜1%)
抵抗力系统失常：
念珠菌感染 常见(即＞1%，＜10%)
呼吸系统失常：
鼻窦炎 常见(即＞1%，＜10%)
咽炎 常见(即＞1%，＜10%)
泌尿系统失常：
排尿困难 少见(即＞0.1%，＜1%)
尿潴留 少见(即＞0.1%，＜＝1%
所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。
上市后经验：已收到关于关于恶心，声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。
在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。
应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。
和所有吸入治疗一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。
自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。
d)不良反应的药理学分类
有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的，因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。
【禁忌】
噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。
【注意事项】
噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气客痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。
在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。
在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。
与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。
吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。
与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验(参见„药代动力学“)。
患者须注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内呆能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影象并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。
口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。
噻托溴铵的使用不得超过一天一次(参见”药物过量“)。
未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证明显示会影响驾驶和操作机器的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。
没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。
因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。
【儿童用药】
参见“用法用量”
【老年用药】
参见“用法用量”。
【药物相互作用】
尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。
噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。
【药物过量】
高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱能的症状和体征。
然而，健康志愿者单次吸入达340微克的噻托溴铵后未出现全峰性的抗胆碱能不良作用。另外，健康志愿者每日一次吸入170微克的噻托溴铵，用药7天，除口干，未见其它相关不良反应。在对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行的多剂量研究中，当用每日最高剂量为43微克的噻托溴铵治疗4周后，未观察到显著的不良反应，由于疏忽而经口服入噻托铵胶囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低。
【药理毒理】 药理学特性
噻托溴铵是一个长效，特异性的抗毒蕈碱药物，临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对素蕈碱受体亚型M1-M5有相似的亲和力。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体，可引起平滑机松驰。此作用呈剂量依赖性，并可持续24小时以上，作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢，其解离半衰期显著长于异丙托溴铵。作为四价铵抗胆碱能药物，噻托溴铵在吸入给药时是局部(支气管)选择性的，由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用。其支气管扩张作用基本上是局部性(气道)作用，而非全身性作用。
噻托溴铵与M3受体的解离比与M3受体快，在体外研究中，其对M3的受体亚型选择性高于M2。高效而且与受体解离缓慢使得噻托溴铵在临床上成为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者显著而长效的支气管扩张药。
临床研究包括：对总数为2663例患者进行的4个为期一年，和2个为期6个月的随机、双盲研究(其中1308例授受噻托溴铵治疗)。为期一年的研究由两个安慰剂对照试验和两上异丙托溴铵对照试验组成；两个为期6个月的试验均用沙美特罗(salmetero)和安慰剂作对照。这些研究包括对肺功能以及对呼吸困难、病情加重和与健康相关的生活质量的测定。
上述研究中，噻托溴铵每日一次给药，在首次给药后30分钟内使肺功能(1秒钟用力呼气容积(FEV1)和用力肺活量(FVC))得到显著改善，并持续24小时。用药第三天时，支气管扩张效应基本达到稳态，药效学稳态在一周内达到。根据患者每日测定的结果，表明噻托溴铵(SpirvaTM)显著改善早、晚的PEFR(峰值呼气流速)。噻托溴铵在一年的给药期内一直保持其支气扩张作用，而无耐受现象发生。
对96例慢性阻塞肺疾病(COPD)患者进行的随机、安慰剂对照临床研究证明，与安慰剂相比，治疗组在给药的24小时间隔期间支气管保持扩张，无论噻托溴铵的给药时间是在早上还是晚上。
噻托溴铵长期吸入治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察
临床肺科杂志２０１０年９月 第１５卷第９期 １３３５
噻托溴铵长期吸入治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察
陈淑娟
【摘要】 目的观察噻托溴铵吸入剂（思力华吸入剂）治疗慢性阻塞性肺病（ＣＯＰＤ）疗效；方法对１３例ＣＯＰＤ患者给予 噻托溴铵吸人剂每日１粒，长期吸入一年，长期随访，并观察给药前及一年后肺功能，血气分析指标及ｌｆ缶床症状的变化。结果 治疗一年后，肺功能指标较治疗前均有明显的改善（Ｐ＜０．Ｏ１），年平均住院次数，住院天数（分别为治疗前的３３％，１７．２％）与治 疗前均有差异；患者咳嗽、气促的症状较治疗前减轻，结论噻托溴铵吸人剂长期吸入可明显改善喘鸣及气促的症状，显著提高 肺功能，改善缺氧症状，提高患者的生活质量，具有良好的经济效益和社会效益。
ＣＯＰＤ是世界上第二大非传染性疾病，每年引起２７０多
万人的死亡。ＣＯＰＤ已成为重要的全球性健康问题。随着应
用高选择性抗胆碱能药物治疗ＣＯＰＤ取得新的进展，噻托溴
铵（商品名思立华）是目前世界上推崇的新型抗胆碱能药物，
对支气管扩张作用可持续２４小时，明显改善喘鸣及气促的症
状，显著提高肺功能。本文选择ＣＯＰＤ患者长期吸入噻托溴
铵，获得了较好的临床效果，现报道如下。
对象与方法
一、选择我院呼吸内科ＣＯＰＤ稳定期患者１３例，男１０
例，女３例，符合中华医学会呼吸病学会２００２年《慢性阻塞性
肺病诊治指南》诊断标准…，平均年龄５３～８５岁，平均（７１．３
±９．６）岁，咳喘病史均＞２０年，其中Ⅱ型呼吸衰竭患者１１ 例，长时间坚持家庭氧疗１０例，治疗前一年平均住院次数为
４—５次。给予噻托溴铵吸人剂一粒（每粒１８微克），每日一
次，长期随访一年。 二、仪器和方法①首先应用意大利产科时迈肺功能仪
和ＩＬ一１６５０血气分析仪测试患者治疗前后肺功能ＶＣ、ＦＶＣ、
ＦＥＶｌ ０、ＰＥＦ、ＦＥＦ５０％、血气ＰａＯ２，ＰａＣＯ２，ＳａＯ２指标；②噻托
溴铵吸入剂选用德国柏林格殷格翰公司生产的思力华吸人 剂。③治疗期间建议患者同时家庭氧疗。
常用吸入制剂品种介绍
常用吸入制剂品种介绍
分类 通用名 商品名 规格 图片 特点 用法用量 其他
β2
受
体
激
动
剂
沙丁胺醇 万托林 100μg×200喷
短效，是急性发作的首选药。 常用量:1~2喷，必要时q4～8h.
极量:8喷/日
持续时间：4~5h 注意事项：
易出现恶心，头痛、头晕、心悸、手指震颤。高血压和甲亢患者慎用，长期用药可形成耐药性，药效降低。 特布他林 喘康速 0.25mg×200喷
短效，作用与沙丁胺醇相当。 常用量:1~2喷，必要时6喷
极量:24喷/日
持续时间：4~7h
福莫特罗 奥克斯(都宝) 4.5μ×60吸
长效，作用较沙丁胺醇强且较持久，用于维持治疗和预防发作，适于夜间哮喘发作。但糖尿病患者慎用。 常用量:1~2喷，1~2次/日2~4喷，1~2次/日
极量:8喷/日
沙美特罗+丙酸氟替卡松 舒利迭 50μg/250μg×60吸
长效β－激动剂/激素，不适用急性哮喘发作的患者。作用缓和且持久。不能口服。沙美特罗+丙酸氟替卡松（舒利迭准纳器）联合用药可相互增加疗效。 常用量:1吸，bid
吸
入
型
糖
皮
质
激
素
丙酸倍氯米松 必可酮 250μg×80喷
本药因疗效慢，不宜用于哮喘急性发作。可作为治疗哮喘发作的间歇期及慢性哮喘的首选药。 常用量:轻度：1~2喷/日;中度：2~4喷/日;重度：4~8喷/日
极量：8喷/日T1/2: 5h 注意事项：
为防止呼吸道真菌或病毒感染及产生声音嘶哑，每次用药后，应及时漱口，不使药液残留于咽喉部。
特点：
以上三种药是局部作用强，吸收作用微弱的肾上腺皮质激素。 伯克纳鼻喷剂 50μg×80喷
常用量: 2喷/鼻孔，2次/日
1喷/鼻孔， 3~4次/日
极量: 8喷/日
布地奈德 普米克(都宝) 0.1mg×200喷
局部作用是丙酸倍氯米松的1.6-3倍,几乎无全身作用,对肾上腺素抑制作用更轻。 常用量:吸入激素治疗:2~4吸,qd ，1~4吸，bid， 慢性阻塞性肺病:4吸，bid,
标准出院医嘱
COPD：
1.减少主动被动吸烟、减少烟尘吸入；
2.每年一次注射流感疫苗，（大于65岁或重度COPD）患者注射肺炎球菌多糖疫苗；
3.长期规则吸入舒利迭、思力华，按需吸入沙丁胺醇，口服氨茶碱；
4.呼吸康复训练：1.用鼻快速用力吸气，吸满为止，吸气时间为0.8-1秒，屏气约8秒，然后用口缩唇缓慢呼气，呼气时间3-4秒，每天3次，每次15分钟。2.运动下肢：上楼梯，每次20-30分钟。每周2-5次，坚持8-12周。3.坐在椅子上，保持腿伸直5秒，然后放松，两只脚轮流。
5.注意休息、营养、饮食；维持正常体重。有肺大泡时不宜登高、乘坐飞机。
6.适当活动，勿久坐、卧不动，预防深静脉血栓形成、脱落；
7.活动轻柔，预防骨折，增加能量及钙摄入；
8.出现咳痰增加、黄脓痰、气促加重等不适症状时及时就医；
9.当有不舒服时请门急诊看病。
10.建议2-4周门诊随诊。
(整理)治疗上呼吸道感染的西药物列表
精品文档
精品文档 治疗上呼吸道感染的药品列表
分类查看
本药品列表被可按中成药和西药分类查看：治疗上呼吸道感染的中成药物列表
治疗上呼吸道感染的西药列表治疗上呼吸道感染的药品列表乌比新定
乳酸司帕沙星（力贝尔）本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括： 1. 呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。 2. 肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。
3. 胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等。 4. 泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。 5. 皮肤、软组织感染：如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。 6. 口腔科感染：如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。
二甲硅油气雾剂消泡药。用于治疗急性肺水肿。
二苯帕诺
二苯特罗
伪麻美沙芬滴剂（艾畅）适用于婴幼儿由于感冒、枯草热或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状的对症治疗
克咳片止嗽，定喘，祛痰。用于咳嗽，喘急气短
利巴韦林氯化钠注射液（奈德）抗病毒药，主要用于呼吸道合胞病毒（RSV）引起的病毒性肺炎与支气管炎。流行性出血热和拉沙热的预防和治疗，发热早期应用本品能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。
利巴韦林胶囊（维拉克）适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
利巴韦林颗粒（新博林、同欣）适用病毒性上呼吸道感染，皮肤疱疹病毒感染。
匹多莫德片（万适宁）反复发作的上下呼吸道感染（咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎）； 反复发作的感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎）； 泌尿系感染；妇科感染。 可减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度，还可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。 精品文档
金水宝胶囊在噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病中的作用
金水宝胶囊在噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病中的作用
作者：吕玉凤 姜爱英 卢统庆 高峰 韩磊 张丽
来源：《中国现代医生》2022年第06期
[摘要] 目的 探討金水宝胶囊在噻托溴铵吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病中的作用。方法 选取2015年9月至2018年9月牡丹江市中医医院呼吸科确诊慢性阻塞性肺疾病病例90例，随机分为两组。对照组规律吸入噻托溴铵粉吸入剂联合口服安慰剂，治疗组在规律吸入噻托溴铵基础上联合口服金水宝胶囊，用药1年。比较两组患者肺功能、临床疗效、慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）评分、1年内上呼吸道感染发作次数。 结果 治疗后治疗组FEV1/FVC、FEV1、FVC均优于对照组，差异有统计学意义（P
[关键词] 慢性阻塞性肺疾病;噻托溴铵粉吸入剂;金水宝胶囊;肺功能
[中图分类号] R446.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2022）06-0111-04
[Abstract] Objective To explore the role of Jinshuibao capsule in the treatment of chronic
obstructive pulmonary disease （COPD） with tiotropium bromide inhalation. Methods A total of 90
COPD cases diagnosed in the Respiratory Department of Mudanjiang Hospital of Traditional Chinese
Medicine from September 2015 to September 2018 were selected. They were randomly divided into
舒利迭合并思力华治疗COPD肺心病患者效果观察
舒利迭合并思力华治疗COPD肺心病患者效果观察
摘要】 目的：观察和分析对COPD肺心病患者采用舒利迭合并思力华进行临床治疗的情况以及效果。方法：随机择选我院2013年08月～2014年08月期间，在内科进行诊治的160例COPD肺心病患者。按照抽签法对他们进行组别划分，即：对照组80例患者，采用单纯舒利迭进行诊治；观察组80例患者，采用舒利迭合并思力华进行诊治，并就两组患者的临床诊治效果进行统计学比较和分析。结果：统计学比较显示，观察组治疗后的FEV1指标、FEV1/FVC指标以及临床总有效率（96.25%）均明显优于对照组患者（78.75%），组间比较的差异性显著，均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：采用舒利迭合并思力华对COPD肺心病患者进行临床诊治，能够有效改善患者肺功能，提高临床治疗效果，改善患者生活质量，因此，它是一种科学、有效、理想的临床诊疗方法。
【关键词】 COPD肺心病；舒利迭；思力华；临床效果
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）16-0195-02
COPD，即慢性阻塞性肺疾病，是内科临床上较为常见的一种肺部疾病，它主要指的是患者因个人体质、呼吸道感染、空气污染、粉尘、吸烟、化学物质吸入等因素影响，导致产生肺气肿或（和）慢性支气管炎[1]。肺心病，即肺源性心脏病，主要指的是患者因肺动脉血管疾病或支气管-肺组织疾病导致肺动脉出现高压，进而引发心脏疾病。它也是COPD发展后所出现的一种常见性慢性疾病[2]。COPD肺心病对患者的临床危害较大，容易引发呼吸衰竭、心脏衰竭等病症，严重的甚至会导致患者死亡[3]。本文选择我院2013年08月～2014年08月之间，内科住院部收治的COPD肺心病患者160例。将他们依据抽签法进行平均分组别（对照组和观察组）治疗（单纯舒利迭和舒利迭合并思力华），并统计、分析和比较两组患者的临床治疗情况和疗效。现将详细情况进行汇报。
噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期中重度COPD的临床观察
虱睚｜国—固同２０１３年７月第１ １卷第１９期
瘘患者进行有效的营养支持，又能防止肠道细菌移位导致的继发感
染，是比较理想的营养支持。目前，临床上常用的肠内营养制剂有： 匀浆饮食和商品型肠内营养制剂，如能全力、百普力、能全素、安素
等；普通食物（如肉、鱼、鸡蛋、蔬菜水果等）经粉碎、搅拌后形成 的液体，称匀浆膳，这种匀浆饮食虽然含有自然食物中所有的营养素
而且价格低廉，但因其稠厚，不易通过细孔径喂养管且容易污染而被 逐渐放弃。近年来，商品型的肠内营养制剂已越来越多地被外科医师 所接受 】。肠内营养多应用商品型肠内营养制剂，虽然能满足患者能
量需要及使用方便，但存在口感差，部分患者不适应及耐受性差、渗
透压高，价格偏高等缺点。 我们对ｌＯ例上消化道瘘患者行再次开腹清理并行空肠置管造口，
用自制匀浆膳行肠内营养，１０例患者，１０例痊愈，瘘１３愈合时间最短 １ ５ｄ，最长４５ｄ，平均３２ｄ。在实施过程中，没有出现明显恶心呕吐、
腹胀、腹泻、便秘及电解质紊乱、代谢并发症，实施８ｄ后，患者的体 质量、淋巴细胞数、血红蛋白、总蛋白、清蛋白等营养指标有所改
善，精神状态好转，我们的体会是：①我们应用输液延长管行空肠置
管造１３，管径较粗，可以通过造口管注入个性化自制匀浆食物；②自 制的匀浆膳，取材于患者平时食品并根据患者平时饮食习惯进行配 ・临床研究・１１９
制，色、香、味可根据患者习惯调配，患者心理感觉良好，可提高患
者食欲及耐受性好；③所含营养素与正常饮食相似，但在体外粉碎， 故易消化吸收；含有较多粗纤维，可预防便秘；④根据患者平时饮食
量，可大概掌握患者每天需要量，对患者进行喂养，能满足患者营养 需要；⑤定期监测患者生化指标，根据结果可在匀浆膳食中添加调整
所需成份，可避免内环境紊乱及代谢性并发症的发生；⑥与商品营养
制相比，自制匀浆膳价格低廉，取材方面；⑦在实施过程中应注意从 少到多、由快到慢、从稀到浓的原则，可减少腹胀腹泻等并发症，现
噻托溴铵治疗硅沉着病并慢性阻塞性肺疾病疗效评价
２０１３年１２月第２０卷第２４期 噻托溴铵治疗硅沉着病并慢性阻塞性肺疾病疗效评价 陈尚宏 【摘要】 目的 总结分析噻托溴铵粉吸入剂在硅沉着病（矽肺）合并慢性阻塞性肺疾病治疗中的应用效果。方法选择 ２０１０年６月至２０１２年１ １月我院收治的６２例矽肺合并慢性阻塞性肺疾病患者作为研究对象，按照入院的先后顺序分 为观察组和对照组各３ １例，对照组患者给予常规治疗，观察组患者在常规治疗的基础上加用噻托溴铵粉吸人剂治疗，比 较两组的临床疗效及治疗前后患者的动脉血气变化等。结果观察组治愈率和总有效率均明显高于对照组；与治疗前相 比，治疗后两组患者动脉血氧分压（ＰａＯ，）、动脉血二氧化碳分压（ＰａＣＯ，）均有显著改善，治疗后观察组ＰａＯ，、ＰａＣＯ， 指标明显优于对照组，ＦＥＶ 明显高于对照组，差异有统计学意义。结论在常规治疗基础上加用噻托溴铵粉吸人剂治 疗矽肺合并慢性阻塞性肺疾病，可提高疗效，改善血氧饱和度，降低二氧化碳潴留，改善肺功能，值得进一步研究。 【关键词】 噻托溴铵粉吸入剂；硅沉着病；慢性阻塞性肺疾病 硅沉着病（矽肺）是由于长期吸入石英粉尘所致的以肺 部弥漫性纤维化为主的全身性疾病【ｌ１，而慢性阻塞性肺疾病 则是以气流受限作为主要特征的呼吸科疾病之一，呈进行 性发展，反复发作，对患者的生活和工作都会造成严重的不 良影响。对于矽肺合并慢性阻塞性肺疾病患者一般给予对 症治疗和并发症治疗【 ｌ。现将噻托溴铵粉吸入剂在矽肺合并 慢性阻塞性肺疾病治疗中的应用情况详细报道如下： １资料与方法 １．１ 一般资料选择２０１０年６月至２０１２年１ １月我院 收治的６２例矽肺合并慢性阻塞性肺疾病患者为研究对象， 均为男性，年龄４２～７８岁，平均（６６．５±１．１）岁，按 照人院的先后顺序分为观察组和对照组，每组３ｌ例。人组 患者均符合卫生部１ ９８６年颁布实施的（（尘肺诊断标准及 处理原则》和２００２年全国慢性阻塞性肺疾病会议制定的 慢性阻塞性肺疾病诊断标准。排除心力衰竭、精神病、哮 喘等并发症患者。两组患者基本资料比较大体一致。 １．２治疗方法对照组给予吸氧、扩张支气管、抗感染、 平衡电解质等常规治疗。观察组在对照组治疗的基础上加用噻 托溴铵粉吸入剂（商品名为思力华，德国勃林格殷格翰制药公 司生产，国药准字Ｈ２００６０４５４），剂量为１８ ｕｇ（１粒），ｄ。 ２周为１个疗程，共治疗１个疗程。 １．３ 观察指标观察两组患者临床疗效和治疗前后动脉 血氧分压（ＰａＯ，）、动脉血二氧化碳分压（ＰａＣＯ ）、用力 肺活量（ＦＶＣ）、１ Ｓ用力呼气容积（ＦＥＶ．）变化情况。 作者单位：３２５８００浙江苍南县人民医院呼吸科 通信作者：陈尚宏，Ｅｍａｉｌ：ｃｈｅｎｓｈａｎｇｈｏｎｇｈｏｔ＠１ ６３．ｃｏｒｎ １．４疗效判定标准治愈：Ｉ临床症状消失，咳痰、喘息、 咳嗽等显著改善，肺部哕音基本消失，食欲、睡眠等明显 改善，生活质量显著提高，且无复发；显效：临床症状改 善，肺部哕音减少，食欲、睡眠等明显改善，生活质量有所 提高，有复发，但复发程度较轻；有效：临床症状改善，体 征无显著变化；无效：临床症状和体征均无改善，甚至病 情发作次数和程度加重 。总有效率＝（治愈＋显效＋有 效）／总例数×ｌ ００％。 １．５统计学方法采用ＳＰＳＳ ｔ７．０软件进行数据处理， 计量资料以（Ｚ－＋－＋ｓ）表示，采用ｔ检验，计数资料采用ｘ ｚ 检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 ２结果 ２．１ 两组患者临床疗效比较观察组治愈率、总有效率 均明显高于对照组，差异有统计学意义（ 值分别为 ５．３１、６．６１，Ｐ＜０．０５），见表１。两组患者在治疗过程 中未见明显不良反应。 表１ 两组患者临床疗效比较［例（％）］ ２．２两组动脉血气分析比较与治疗前相比，治疗后两 组患者ＰａＯ，、ＰａＣＯ，均有显著改善，差异有统计学意义； 治疗后观察组ＰａＯ，、ＰａＣＯ，指标均明显优于对照组，差 异有统计学意义，见表２。 ２．３两组患者ＦＶＣ、ＦＥＶ．变化与治疗前比较，观察 组治疗后ＦＶＣ、ＦＥＶ，均显著升高，对照组治疗后ＦＶＣ和
思力华(噻托溴铵粉吸入剂)说明书
页眉内容
1 思力华说明书(噻托溴铵粉吸入剂)说明书
思力华说明书(噻托溴铵粉吸入剂)，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【通用名称】
噻托溴铵粉吸入剂
【商品名称】
思力华 Spirva™
【英文名称】
Tiotropium Bromide Powder for Inhalation
【成份】
主要成份为噻托溴铵
化学名称为：(1α, 2β，4β，5α，7β)3-恶-9氨翁三环[3,3,1,02.4]壬烷，7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9，9-二甲基，溴，一水合物
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症】
噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【规格】
18微克(按噻托铵计，相当于噻托溴铵一水合物22.5微克)。
【用法用量】
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。
特殊人群
老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参页眉内容
见“注意事项”)。
肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参与“药代动力学”)
尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
使用指导
以下方法用于指导患者使用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。
记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler(药物吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。
噻托溴铵粉吸入剂联合双水平气道正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察
５２２ 表１两组达标时间和达标胰岛素用量（ ±Ｓ）
２．２ 血糖控制情况：两组治疗前后血糖情况 表２。结果显示两 组治疗后ＦＰＧ和２ ｈＰＧ郁得到有效摔制，两组治疗前后比较，差 异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。 表２两组治疗前后空腹及餐后２ ｈ血糖比较（ ±Ｓ，ｍｍｏｌ／Ｌ）
３讨论 我们知道，２型糖尿病＿几『引起多系统损害，其可以发生致残 致命的大ｍ管及微血管并发症、神经病变和糖尿病址。２型糖尿 病的主要病理生理改变为胰岛Ｂ细胞功能减退和胰岛索抵抗。其 中胰岛Ｂ．￣Ｉｔｔ胞功能障碍是２型糖尿病发生发展的重要凶素 】 糖尿病强化治疗是指采用胰岛素或口服降糖药治疗，使患者 ｍ特尽 接近正常水平的一种治疗方法。强化治疗的核心是使患 者ｍ糖达标，其中胰岛素强化治疗是｛要的强化治疗 试，它指 患者每天多次’沣射胰岛素，３次或３次以｝二，而传统的胰岛索治疗 为每天注射１～２次。目前胰岛素强化治疗有皮下多次胰岛素注射 和持续皮下胰岛索输往两种方式ｌ４】 其中 餐前注射短效普通胰 岛素加ｌ临睡前注射ｒ 设胰岛素为传统的强化治疗方案，短效普通 胰岛素目前常川人１：重组基因胰岛素，是以六聚体形式溶斛 中 占林医学２０１２年１月第３３卷第３期 性溶液中。其优点在于餐前短效胰岛素模拟餐后胰岛素分泌，降 低餐后高血塘，中效胰岛素具有基础胰岛素分泌的特点，提供基 础胰岛素水平，降低空腹血糖。三餐前注射短效胰岛素类似物加 临睡前注射长效胰岛素类似物也是常见的方法，其主要特点为皮 下注射后局部吸收更快，起效时问更短，达峰时间４０ ｒａｉｎ，作用 持续时间３～５ ｈ，与 常餐后胰岛素分泌高峰的时间相对应。长 效胰岛素类似物提供平稳的基础胰岛素水平，没有吸收高峰，不 易彤成夜间低血糖 Ｊ。 本文结果显示，１６０例２型糖尿病患者经过不同的胰岛素强化 方案治疗后，两组达标时间和达标胰岛素用量比较，差异无统计 学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），两组治疗后ＦＰＧ和２ ｈＰＧ都得到有效控制， 两组治疗前后比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。 总之，两种强化胰岛素治疗方案的短期临床疗效相同，能达 到相同的控制血糖效果，都值得推广应用。 ４参考文献 【１】陈爱荣，何继瑞．糖尿病患者动态血糖监测临床中应用研究进展 【ＪＪ．罔外医学・内分泌学分册，２００９，２４（１２）：４６． ［２］陈卫文．胰岛素泵治疗继发性失效的临床研究［ＪＪ．实用糖尿病杂 志，２００８，２（５）：１ ６． 【３］喻【ｉ月，剧健，项坤ｉ，等．动态检测新诊断２ 糖尿病患者血糖水 平【Ｊ］．中华糖尿病杂志，２００９，１３（２）：１０２． ［４］Ｐｕｎ—ｃｌｉｏ Ｆ，Ｒａｂｌｌａｚｚａ ＡＭ．Ｍｅｔａｂｏｌｉｃ ｆａｃｔｏｒｓ ｔｈａｔ ａｆｆｅｃｔ ｂｅｔａ—ｃｅｌｌ ｆｕｎｅｔｉｏｎ ａｎｄ ｓｕｒｖｉｖａｌ［Ｊ］．Ｄｉａｂｅｔ Ｎｕｔｒ Ｍｅｔａｂ，２０１０，１３（１）：８４． ［５】Ｐｒａｔｌｅｙ ＲＥ，Ｗｅｙｅｒ Ｃ．Ｔｈｅ ｒｏｌｅ ｏｆ ｉｍｐａｉｒｅｄ ｅａｒｌｙ ｉｎｓｕｌｉｎ ｓｅｃｒｅｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｐａｔｈｏｇｅｎｅｓｉｓ ｏｆｔｙｐｅ ２ ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｌｌｉｔｕｓ［］］．Ｄｉａｂｅｔｏｌｏｇｉａ，２０ ｌ １，４４ （６）：９２９． ［收稿日期：２０１１—１１．３０编校：徐幔】