降糖保健品-辅助降血糖功能评价方法
《虎眼万年青多糖及其铬复合物降血糖作用的研究》
《虎眼万年青多糖及其铬复合物降血糖作用的研究》一、引言糖尿病作为一种全球性公共卫生问题，已经引起了人们的广泛关注。
降血糖药物和治疗方法的研究已成为当前医学领域的重要课题。
虎眼万年青作为一种传统的中草药，近年来在降血糖方面展现出了显著的潜力。
本研究将探讨虎眼万年青多糖及其铬复合物的降血糖作用及其机制，为进一步开发新型降血糖药物提供理论依据。
二、虎眼万年青及其多糖成分概述虎眼万年青是一种具有重要药用价值的植物，主要分布于我国南方地区。
该植物具有清热解毒、生津止渴等功效，被广泛应用于治疗糖尿病等慢性疾病。
虎眼万年青的主要活性成分包括多糖、黄酮、生物碱等。
其中，虎眼万年青多糖因其具有显著的生物活性而备受关注。
三、虎眼万年青多糖及其铬复合物的降血糖作用1. 实验材料与方法本研究采用实验动物模型，通过口服给药的方式，观察虎眼万年青多糖及其铬复合物对实验动物血糖水平的影响。
同时，采用生化分析等方法，检测相关生理指标及药物成分的含量变化。
2. 实验结果（1）虎眼万年青多糖的降血糖作用：实验结果显示，虎眼万年青多糖能够显著降低实验动物的血糖水平，且呈剂量依赖性。
同时，多糖还能改善胰岛素抵抗，提高机体对胰岛素的敏感性。
（2）虎眼万年青铬复合物的降血糖作用：铬作为一种微量元素，在糖代谢过程中具有重要作用。
虎眼万年青铬复合物能够进一步提高降血糖效果，可能与铬在糖代谢中的调节作用有关。
（3）作用机制：虎眼万年青多糖及其铬复合物可能通过调节机体内的胰岛素信号通路、提高胰岛素受体敏感性等途径，实现降血糖作用。
四、讨论虎眼万年青多糖及其铬复合物的降血糖作用可能与以下几个方面有关：1. 改善胰岛素抵抗：虎眼万年青多糖能够提高机体对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，从而降低血糖水平。
2. 调节糖代谢相关酶活性：虎眼万年青多糖可能通过调节糖代谢相关酶的活性，促进糖的氧化分解和利用，减少糖的合成和积累。
3. 抗氧化作用：虎眼万年青多糖具有抗氧化作用，能够清除体内的自由基，减轻氧化应激对胰岛β细胞的损伤，从而保护胰岛β细胞功能。
《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件解读
《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件解读一、起草情况《中华人民共和国食品安全法》规定，允许保健食品声称的保健功能实行目录管理。
2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》对保健功能目录的制定程序、纳入标准和后续调整等内容作出了规定。
为推动保健功能目录制定，与原保健食品功能管理制度衔接，规范保健功能声称管理，市场监管总局组织权威技术机构，围绕功能声称、评价方法等内容开展专项研究。
2019年3月、2020年11月分别发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》和《关于征求〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及其配套文件意见的公告》，在综合社会反馈意见和专家论证意见基础上，制修订《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等保健功能目录配套文件，进一步建立完善保健功能技术评价支撑体系。
在此基础上，市场监管总局于2022年1月再次公开征求《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及配套文件的公告（征求意见稿）》意见，根据征求意见情况修改完善后，依法会同国家卫生健康委和国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》）及配套文件和解读。
二、《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》的定位《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》为《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》配套的检验与评价方法，按照现有保健功能定位系统梳理1995年以来已批准注册的保健功能及配套评价方法，尤其是原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》和原食品药品监管局2012年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》，围绕功能声称、评价方法等内容修订形成新版检验与评价方法，并由强制性方法改为推荐性方法。
怎么正确评估那些保健食品呢
保健食品评估报告保健食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品分为两大类，一类是功能性保健食品，另一类是营养素补充剂。
（1）起步阶段（80年代初—80年代末）主要是以滋补品类为主，大部分是以酒为载体的药酒，宣称有辅助治疗作用，没有保健药品和保健食品之分。
无论是企业的自身技术、管理水平、市场营销还是消费者对保健食品的认识，都处在一个较低的水平。
（2）启动成长阶段（80年代末—90年代中期）国内经济的快速发展，“花钱买健康”成为时尚，保健品市场上开始出现口服液和胶囊型的保健食品和添加中药的化妆品。
一大批民营企业如太阳神、沈阳飞龙、巨人迅速崛起。
然而，对于功效的神奇夸大把保健品当作神丹妙药来卖的营销方法注定为将来的失败埋下了伏笔。
（3）竞争发展阶段（90年代中期—世纪初）保健食品行业进入竞争和繁荣阶段，从广告大战到直销的高速发展，保健食品行业发展出现反复阶段，在94年出现低谷，98年保健食品开始走出低谷，到2000年年产值超过500亿元，企业数量和年产值都达到了历史最高点。
2001年太太药业和交大昂立在证券交易所上市，保健食品行业进入鼎峰时期。
（4）“信任危机”阶段保健食品行业连续发生负面事件，企业盲目夸大宣传，媒体连续的负面报道迅速造成了“恶果”，“三株”从年销售额80亿元到跨台，消费者对保健食品信任度不断降低，从2001年开始，这个行业再次陷入“信任危机”，市场总额不断缩水，保健食品消费一路走低，2001年销售额200亿，2002年产值减少到175亿。
（5）“盘整复兴”阶段2003年的SARS让消费者重新建立对保健食品的信心，需求有了极大增长。
中国加入“WTO”，来自国际市场要求中国政府开放直销市场的呼声，引起政府和社会的重点关注，行业内出现重新洗牌，在这一阶段，国外保健食品巨头纷纷以高姿态进入直销，行业进入高速发展期，2003年行业产值为300亿元，2004年增长到400亿元，2005年超过500亿元。
国家规定保健食品27种功能 ▲●
国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能**。
3. 辅助降血糖功能**。
4. 抗氧化功能**。
5. 辅助改善记忆功能**。
6. 缓解视疲劳功能*。
7. 促进排铅功能**。
8. 清咽功能**。
9. 辅助降血压功能**。
10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能**。
12. 缓解体力疲劳#。
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能**#。
16. 改善生长发育功能**。
17. 增加骨密度功能。
18. 改善营养性贫血**。
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能*。
21. 祛黄褐斑功能*。
保健食品功能范围调整有关情况
保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，现对保健食品功能范围调整提出以下方案：一、功能设置原则(一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。
(一)功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。
(一)功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。
(一)功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。
(一)功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，按照相关程序，实施动态管理。
二、功能调整原则(一)符合保健食品功能设置的原则。
(一)对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。
(一)合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。
(一)根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。
(一)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。
(一)根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。
三、具体调整方案根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项，予以保留，最后确定为18项功能。
具体调整情况如下：建议保留的功能：(一)增强免疫力保留理由：1.功能名称修改为有助于增强免疫力。
2.免疫功能评价试验采用小鼠淋巴细胞转化试验、迟发性变态反应、抗体生成细胞、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标，与当前免疫学的基础理论相一致，涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制，所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。
茶膳食纤维粉辅助降血糖功能研究
含量最多的成分是膳食纤维，膳食纤维在预防慢性疾 食品中粗多糖的测定 苯酚 - 硫酸法》测定；蛋白质参
病方面越来越受到重视，已发展成为一种极为重要的 照 GB/T 5009.5-2016《食品中蛋白质的测定》方法测定； 功能性食品原料 [16-19]。本文选用经过浸提后的绿茶作 茶多酚参照 GB/T 8313-2008《茶叶中茶多酚和儿茶素
速溶茶等深加工所提取的成分只占茶叶的一部分，而 1.2.2 茶叶膳食纤维粉的基本成分检测
茶渣中仍然含有膳食纤维、蛋白质、茶多糖、茶黄素
水分参照 GB/T 5009.3-2016《食品中水分的测定》
等各种营养成分，具有很高的利用价值 [10-15]。茶渣中 方法测定；粗多糖参照 SN/T 4260-2015《出口植物源
叶的有效成分完全浸出，尤其是脂溶性的茶多酚和许 力 0.5 MPa，时间 15 s）后，再经过干燥机（温度 120 ℃，
多难溶性物质仍留存于茶渣之中，导致其功效利用率 干燥时间 4 h）将茶叶的水分干燥到 10% 后，经球磨 不高 [8-9]。茶叶中含有较多的可利用成分，但是茶饮料、 机将茶叶粉碎后过筛得到茶叶膳食纤维粉。
Key words：Tea dietary fiber powder; Hypoglycemic effect; Diabetes model; Glucose tolerance
中图分类号：TS272
糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病 茶色素等萃取成分均具有一定的降血糖效果，从而延 之一，近年来很多研究发现，茶叶中茶多酚、茶多糖、 缓甚至能够防止糖尿病的发生与发展 [1-7]。人们日常生
◎ 茹 鑫 （上海康识食品科技有限公司，上海 201103）
Ru Xin （Shanghai Kangshi Food Technology Co. Ltd., Shanghai 201103, China）
保健食品检验程序及注意事项
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功效成分/标志性成 分
栀子苷
天麻素
氨基酸、钙
褪黑素，产品原料 （褪黑素）需提供 原料纯度证明并检 测
应根据产品适用的方法学范围选择国家、 地方、行业、企业材料，以及国际上权威 分析方法
可选用卫生部《保健食品检验与评价技术 规范（2003年版）》、王光亚主编的《保 健食品功能成分检测方法》、《中华人民 共和国药典》中的高效液相色谱法。
50g～100g/50ml～
－
4.5
100ml
100g～200g/100ml～
4.5
－
200ml
200g～
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检验时限
120天 120天
33天 33天
目前允许申报功能有27种。
27种功能以外的功能，需要申请者提供相 关技术资料后，向有关管理部门提出申请 ，接受技术评审，报管理部门批准。
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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对辐射危害有辅助保护功能 提高缺氧耐受力 缓解体力疲劳 改善生长发育 辅助改善记忆 增强免疫力功能 辅助降血糖 通便 对胃粘膜损伤有辅助保护功能 化学性肝损伤有辅助保护功能 清咽 缓解视疲劳 辅助降血压 增加骨密度
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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益生菌类产品：需浓缩时，应送经低温干 燥浓缩的浓缩液，并提供加盖公章的证明 。
含大豆蛋白、乳清蛋白产品：应送30天喂 养用量的去大豆蛋白、乳清蛋白样品。
高膨胀度产品：送样时应说明样品膨胀系 数，并提供加盖公章的证明。
0.3 15
0.4
5 保健饮料类 6 乳酸饮料类
保健品的区分
保健品的区分保健品百科名片保健品GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。
保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
保健食品与一般食品的区别保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。
一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。
保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。
而药品是直接用于治疗疾病。
保健品标志的含义保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标下半部分有保健食品字样。
国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。
其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米保健品标志。
如何鉴别保健品真伪一、购买保健品确保通过正规渠道购买二、先看有无卫生部的”小蓝帽”这是国家为让消费者辨认区分真假保健品的特制标志，三、其次看包装是否规范，有无清晰的或无法识别的部分．四、看GMP认证标志：GMP是国际通行的食品医药企业良好的生产流程和管理规范，是我国药品和保健品生产的强制项目。
五、看成分表：消费者要仔细看保健产品成分说明，大家购买时一定要看仔细。
保健食品与营养品有什么区别？保健品不是营养品。
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降糖保健品-辅助降血糖功能评价方法
目前,为帮助糖尿病患者控制血糖,除了口服降糖药、胰岛素外,一些具有辅
助降糖作用的保健食品也陆续被开发出来。 它们大都取自天然食品,没有药物的
不良反应,除降糖作用外,还具有很高的营养价值,不但有助于降糖,对预防糖尿病
并发症也有帮助。因此,有条件的患者在服用降糖药的同时,可以科学选用能够辅
助降糖的保健品。但是不是所有的保健品都有保健的功效，保健品批件必须是辅
助降血糖才具有保健的功效。
具有辅助降血糖好的保健品还要有临床验证，比如下面的微络康
辅助降糖产品，经过临床验证效果观察：
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中国城乡企业卫生2008年2月第1期( 总第123期) 临床医学
微络康辅助降血糖胶囊降糖效果观察
天津市第三医院内分泌科( 300250) 王红 张丽华
摘要:目的观察微络康辅助降血糖胶囊对2型糖尿病患者空腹血糖及餐后血糖的影响。方法2型
糖尿病患者32人, 给予微络康辅助降血糖胶囊, 2粒, Tid, 治疗2周, 于治疗前后检测空腹血糖及
餐后血糖。结果空腹血糖治疗前、后比较P值<0.05, 差异有统计学意义; 餐后血糖治疗前、后比
较P>0.05, 无统计学意义。结论微络康辅助降血糖胶囊对2型糖尿病患者血糖控制有一定效果。
关键词:微络康辅助降血糖胶囊;降糖效果
微络康辅助降血糖胶囊为中药制剂, 它主要成分为: 苦瓜、葛根、桑叶、玉竹、铬、锌
等微量元素。本文对其降糖效果进行观察。
1 资料和方法
1.1 对象 按1997年美国糖尿病协会诊断标准确诊的2型糖尿病患者32人。
1.2 方法 在原有降糖药物治疗方案不变的情况下加用微络康辅助降血糖胶囊,3次/d,
每次两粒, 餐前30min服用, 连续服用2周。在观察治疗前和两周治疗后分别检测空腹血糖
和餐后2h血糖( 指血法), 并进行自身前后对比。
2 结果
该实验观察入选32人, 完成实验27人, 其中2人未服药,3人因服药后出现恶心、腹泻
等症状停药而未完成实验, 约占10%。在完成实验的27人中,1人将原有降糖药物剂量加大,9
人将原有降糖药物剂量减少, 约占33.3%。21人空腹血糖有所下降, 约占78%,18人餐后血糖
有所下降, 约占67%。
3 讨论
微络康辅助降血糖胶囊为一种纯中药制剂, 有一定的降糖效果, 其主要成分苦瓜在《本
草纲目》、 《糖尿病在中国》、 《中华药海》中均有记载, 其有类胰岛素的降糖作用, 多种
实验证明, 给家兔服用苦瓜甙可降低血糖, 作用方式与甲苯磺丁脲相似且较强, 对摘除胰腺
的猫降血糖作用亦未完全消失, 故其降低血糖包括对胰腺及非胰腺的两种作用; 玉竹具有促
进实验动物抗体生成, 降血糖, 降血脂, 缓解动脉粥样斑块形成作用, 实验证明, 玉竹的甲
醇提取物对糖尿病小鼠有显著的降糖作用, 其水溶部分及醇溶部分均有降糖作用; 葛根甘辛
凉, 除烦止渴生津, 《丹溪心法消渴》篇中指治疗消渴症, 可用葛根清胃泻火, 养阴生津; 铬、
锌参与胰岛素的代谢。本组观察显示: 空腹血糖观察前后比较P<0.05, 差异有统计学意义,
餐后血糖观察前后比较P>0.05没有统计学意义。根据观察餐后血糖P>0.05, 考虑与多种因
素有关, 主要有两种:一是与患者饮食密切相关, 部分患者监测血糖当天进食过多造成餐后
血糖过高; 二是与患者将原有降糖药物剂量减量有关, 也与部分糖尿病患者做餐后血糖当日
未服微络康辅助降血糖胶囊有关, 约1/3患者原有降糖药物减量。
总之, 微络康辅助降血糖胶囊有一定的降糖效果。但本次观察时间较短, 且微络康辅助
降血糖胶囊最大剂量可3次/d, 每次四粒, 本次观察用药剂量较小, 因此, 我们还应继续观
察其降糖效果。
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