MEK-7300P全血细胞分析仪性能评价
作者简介:禚金花,女,主管技师,主要从事临床检验与实验室管理方面的研究.论 著DOI:１０．３９６９/j．issn．１６７２Ｇ９４５５．２０１９．１８．０１４MEKＧ７３００P全血细胞分析仪性能评价
禚金花１,刘振军１,于 淼１,刘秀荣１,苗 红１,孙厚科２,孙远燕２１．山东省省立第三医院检验科,山东济南２５００３１;２．济南齐鲁医学检验所,山东济南２５００３１ 摘 要:目的 评价MEKＧ７３００P血细胞分析仪对主要血细胞参数的分析性能,判断其是否适应于临床实验室.方法 通过精密度、准确度、携带污染率、线性范围等试验对MEKＧ７３００P血细胞分析仪的主要性能进行评价.结果 仪器各参数的精密度、携带污染率、准确度、线性范围等试验结果均在允许范围以内.结论 日本光电公司生产的MEKＧ７３００P血细胞分析仪性能良好,可以满足临床需求,适用于临床实验室血细胞分析的检验.关键词:血细胞分析仪; 精密度; 准确度; 携带污染率; 线性范围中图法分类号:R４４６．９文献标志码:A文章编号:１６７２Ｇ９４５５(２０１９)１８Ｇ２６３７Ｇ０３
PerformanceevaluationofMEKＧ７３００PhematologyanalyzerZHUOJinhua１,LIUZhenjun１,YUMiao１,LIUXiurong１,MIAOHong１,SUNHouke２,SUNYuanyan２１．DepartmentofClinicalLaboratory,ShandongProvincialThirdHospital,Jinan,Shandong２５００３１,China;２．DepartmentofClinicalLaboratory,QiluMedicalLaboratory,Jinan,Shandong２５００３１,ChinaAbstract:Objective ToevaluatetheperformanceofMEKＧ７３００Phematologyanalyzer．Methods PreciＧsion,accuracy,carryＧoverrateandlinearitywereevaluatedtoassesstheperformanceofMEKＧ７３００PhematoloＧgy．Results Theprecision,accuracy,carryＧoverrateandthelinearrangewereallwithinpermissiblelimits．Conclusion ThemainperformanceofMEKＧ７３００Phematologyanalyzeriswell,andtheinstrumentcouldmeettheclinicalrequirements．Keywords:hematologyanalyzer; precision; accuracy; carryＧoverrate; linearrange
MEKＧ７３００P全血细胞分析仪是由日本光电公司近年新推出的一款全血细胞分析仪,该仪器用血量少,适用于门诊患者静脉及末梢血的血常规检测.为了保证该仪器为临床提供的检验结果准确可靠,本实验室参考国际血液学标准委员会(ICSH)和美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的评价标准[１Ｇ３],及«医学实验室质量和能力认可准则(CNASＧCL４３:２０１２)»等相关文件[４Ｇ５],对MEKＧ７３００P全血细胞分析仪的主要性能进行系统的研究和评价.１ 资料与方法１．１ 一般资料 选择山东省立第三医院健康体检者及住院患者新鲜血液标本２４６例.１．２ 主要仪器 日本光电公司生产的MEKＧ７３００P血细胞分析仪,奥林巴斯双目显微镜.１．３ 方法１．３．１ 精密度评价 (１)批内精密度:取低、中、高不同浓度水平的新鲜血液标本,分别连续测定１１次,计算各参数后１０次的均数(x)、标准差(SD)、变异系数(CV).(２)批间精密度:不同浓度水平的光电质控品,分别连续测定１０d,计算x、SD、CV.(３)判断标准:各参数批内精密度CV≤１/４室间质量评价(EQA)中CV批内精密度,批间精密度CV≤１/３CVEQAＧ批间精密度.１．３．２ 准确度评价 根据原卫生部临床检验中心EQA结果对血细胞分析项目进行准确度评估,计算每份标本偏倚,若８０％以上的标本偏倚≤１/２偏倚EQA即为验证通过[６].１．３．３ 携带污染率的计算 分别选取各项目的低高值标本各１例,标本混匀后高值连续测定３次分别记为H１、H２、H３,低值连续测定３次分别记为L１、L２、L３,按下列公式计算携带污染率.各参数所选标本的浓度及携带污染率CV值＝∣L１－L３∣H３－L３×１００％,且必须符合表１的要求[５].１．３．４ 线性范围的检测 收集临床上各参数接近仪器检测上限的标本,用稀释液分别按照４∶１、３∶２、２∶３、１∶４的比例进行稀释,每个浓度测试３次取均值,将测试均值与理论值进行比较后线性回归.要求相关系数r２≥０．９５、斜率在１．００±０．０５范围内.１．３．５ 白细胞(WBC)分类的评价 (１)正确性:对２０例健康人的血液标本进行推片染色后由２位有经验的主管技师在油镜下进行WBC分类计数[７],结果取均值.同时在MEKＧ７３００P血细胞分析仪上进行WBC分类计数２次,结果取均值,将人工与仪器的结７３６２检验医学与临床２０１９年９月第１６卷第１８期 LabMedClin,September２０１９,Vol．１６,No．１８果进行相关性分析.(２)异常细胞报警的可信性评价:将５０例显微镜下WBC分类异常的标本,在仪器上测定,确定是否有相应报警信息.１．４ 统计学处理 采用MicrosoftExcel２００７软件数据进行分析.２ 结 果２．１ 精密度 各参数精密度均符合判定标准,见表２.
表１ 携带污染率验证标本的浓度要求及判断标准检测项目WBCRBCHGBPLT高浓度标本＞９０×１０９/L＞６．２０×１０１２/L＞２２０g/L＞９００×１０９/L低浓度标本０~３×１０９/L０．００~１．５０×１０１２/L０~５０g/L０~３０×１０９/L携带污染率判定标准≤３．０％≤２．０％≤２．０％≤４．０％ 注:WBC为白细胞;RBC为红细胞;HGB为血红蛋白;PLT为血小板表２ MEKＧ７３００P精密度测定结果参数WBC(×１０９/L)低值中值高值RBC(×１０１２/L)低值中值高值HGB(g/L)低值中值高值HCT低值中值高值PLT(×１０９/L)低值中值高值批内精密度 x３．０２７．５５２０．２９２．７３４．５５７．１４６３．７０１５５．７０２２８．１０２０．７３４７．２１７０．７６６３．７０１９８．６０６４２．９０ SD０．０４０．１００．４６０．０３０．０６０．１００．４８０．６７０．８８０．２５０．４８０．８９０．４８５．７６１５．１２ CV(％)１．４０１．２９２．２５１．１６１．３８１．３４０．７６０．４３０．３８１．２３１．０３１．２６０．７６２．９０２．３５ 判定标准CV(％)≤３．７５≤１．５０≤１．５０≤２．３３≤５．００批间精密度 x３．１３８．６０１５．７９２．６６４．８５５．１８６４．５０１３７．４０１６１．４０２１．０２４２．８６４６．１４５８．４０２５０．４０４７１．２０ SD０．０７０．２８０．２７０．０３０．０４０．０３０．８５０．５２０．８６０．２７０．４１０．３０３．１７６．１５６．６１ CV(％)２．１６３．２９１．７１０．９８０．８９０．５８１．３２０．３８０．５３１．２６０．９５０．６５５．４３２．４６１．４０ 判定标准CV(％)≤５．００≤２．００≤２．００≤３．００≤６．７０ 注:RBC为红细胞;HGB为血红蛋白;HCT为红细胞比容;PLT为血小板２．２ 准确度、携带污染率、线性范围的检测 检测结果均符合EQA判断标准,仅第５份标本WBC偏倚＞１/２偏倚EQAＧWBC,其余标本的检测项目的偏倚则全部小于１/２偏倚EQA.见表３.携带污染率结果见表４.线性范围结果见表５.表３ MEKＧ７３００P准确度验证结果(％)指标２０１７２１２０１７２２２０１７２３２０１７２４２０１７２５判定标准(％)WBC偏倚－７．３２－２．６３－４．３５－７．３２１４．２９－７．５~７．５RBC偏倚－１．５４－０．９８－０．８３－０．９７－２．４７３．０HGB偏倚－１．７１－２．５２０．００－２．６２０．５５３．０HCT偏倚－０．５８０．０００．４９０．００－０．５７４．５PLT偏倚－３．８２－５．０７－３．６４－８．０４－７．１９１０．０ 注:２０１７２１、２０１７２２、２０１７２３、２０１７２４、２０１７２５分别代表检测的５个批次表４ MEKＧ７３００P携带污染率检测结果指标WBC(×１０９/L)RBC(×１０１２/L)HGB(g/L)PLT(×１０９/L)H１１６７８．３８２５８．００１０７０．００H２１６３８．３１２５９．００９０１．００H３１６０８．４４２６１．００１０３５．００L１２．２０１．３９２９．００１７．００L２２．２０１．３６２８．００１７．００L３２．２０１．３２２８．００１８．００携带污染率CV(％)０．０００．９８０．４３０．０９８表５ MEKＧ７３００P线性范围结果参数线性范围 斜率R２WBC ０~８２．１８×１０９/L０．９８８１０．９９７５RBC ０~８．１６×１０１２/L１．０１２２０．９９９８HGB ０~２５４．００g/L０．９９４００．９９９９HCT ０~７４．８７％１．０１６３０．９９９８PLT ０~１１６８．６７×１０９/L０．９９９５０．９９９７
２．３ WBC分类的鉴定２．３．１ 正确性 仪器法与人工法的相关性分析结果:中性粒细胞,Y＝１．１３６６X－７．７８１７,r２＝０．９４９６;淋巴细胞,Y＝１．１８７６X－７．４８０３,r２＝０．９１２３;单核细胞,Y＝０．８４２１X＋１．０００８,r２＝０．５４８８;嗜酸性粒细胞,Y＝０．３０３４X＋０．５５１７,r２＝０．０５２０;嗜碱性粒细胞,Y＝－０．１３１７X＋０．５５６１,r２＝０．１３７８.２．３．２ 异常细胞的测定 ５０例显微镜下WBC分类异常血标本(包括血液系统疾病２４例、感染性疾病１４例、其他疾病１３例),在MEKＧ７３００P血细胞分析仪上测定,仪器均有１个或(和)多个报警提示以及散点图异常.３ 讨 论 随着科技的发展,血细胞分析仪也越来越自动化、智能化,但是任何先进的仪器在进行患者标本检测前,均必须对其分析性能进行评价,确保其分析结８３６２检验医学与临床２０１９年９月第１６卷第１８期 LabMedClin,September２０１９,Vol．１６,No．１８果能满足临床需求[８Ｇ９].血细胞分析仪的主要性能评价指标包括精密度、准确度、线性范围、WBC分类等[１０].关于精密度性能评价的方案比较多,２０１４年CLSI最新发布的EP５ＧA３方案中说明,由于其实验操作和统计学处理均比较复杂,因此更多情况下使用厂商及研究开发者提供的方法[１].EP１５ＧA３实验设计较为简单,主要用于验证临床实验室检测程序的精密度[８].本实验室考虑到新鲜的血细胞分析标本的保留时间比较短,因此采用«临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T４０６Ｇ２０１２)»的方案.精密度良好是一切实验的基础,本次精密度实验中标本的批内精密度均小于１/４CVEQAＧ批内精密度,批间精密度CV均小于１/３CVEQAＧ批间精密度,说明仪器精密度良好.准确度实验中,仅第５份标本的WBC偏倚＞１/２偏倚EQAＧWBC,可能低值检测时误差较大或者是操作时存在偶然误差,其余检测项目偏倚均＜１/２偏倚EQA,而且各检测项目结果均在EQA的允许范围内,血小板(PLT)与红细胞(RBC)都偏向靶值的一侧,仪器在RBC与PLT分析时存在系统误差,可进行适当校准.HGB、HCT均等于或接近靶值,准确性良好.本研究各参数的携带污染率、线性范围结果良好,WBC分类中的中性粒细胞、淋巴细胞与手工法的结果相关性较好(r２＞０．９１),单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱粒细胞r２较小,可能原因为单核细胞在血涂片中分布不均匀,推片时容易堆在片尾和边缘,嗜酸和嗜碱性粒细胞则与在血液中数量少有关[１１].仪器对异常细胞报警有较高的灵敏度,实际工作中可结合复检规则进行涂片镜检,以可提高检验结果的准确性[１２].综上所述,MEKＧ７３００P血细胞分析仪的性能良好,细胞报警信息真阳性率高,可适用于临床实验室.参考文献[１]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute．EvaluationofpreＧcisionofquantitativemeasurementprocedures;approvedguidelineＧthirdedition:EP０５ＧA３[S]．Wayne,PA:CLSI,２０１４．[２]ENGLANDJM,ROWANRM,VANASSENDELFTOW,etal．GuidelinesfortheevaluationofbloodcellanalyzＧersincludingthoseusedfordifferentialleucocyteandreＧticulocytecountingandcellmarkerapplication[J]．ClinLabHaemat,１９９４,１６(２):１５７Ｇ１７４．[３]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute．MeasurementproceＧdurecomparisonandbiasestimationusingpationtsamples;approvedguidelineＧthirdedition:EP９ＧA３[S]．Wayne,PA:CLSI,２０１３．[４]中国合格评定国家认可委员会．医学实验室质量和能力认可准则:ISO１５１８９:２０１２[S]．北京:中国标准出版社,２０１２．[５]中华人民共和国卫生部．临床血液学检验常规项目分析质量要求:WS/T４０６Ｇ２０１２[S]．北京:中国标准出版社,２０１２．[６]陈文祥,申子瑜,杨振华．临床检验分析质量指标的设定[J]．继续医学教育,２００７,２１(２６):３８Ｇ４０．[７]中华人民共和国卫生部．白细胞分类计数参考方法:WS/T２４６Ｇ２００５[S]．北京:人民卫生出版社,２００５．[８]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute．Userverificationofprecisionandestimationofbias;approvedguidelineＧthirdedition:EP１１５ＧA３[S]．Wayne,PA:CLSI,２０１４．[９]张秀明,范勇利,温冬梅,等．临床化学自建检测系统性能确认的精密度与正确度及准确度的研究[J]．中华检验医学杂志,２０１６,３９(９):７１５Ｇ７１９．[１０]谭海明,皮永红．MEKＧ７２２２K血细胞分析仪器性能评价[J]．国际检验医学杂志,２０１６,３７(１４):１９６８Ｇ１９６９．[１１]普程伟,尚柯,王建中,等．UniCelDxH８００血细胞分析仪临床应用评价[J]．中华检验医学杂志,２０１２,３５(７):６４３Ｇ６４６．[１２]熊仲波,金孝燕,陆波,等．SysmexXNＧ９０００全自动血细胞分析仪性能评价[J]．国际检验医学杂志,２０１５,３６(１０):１３７３Ｇ１３７５．(收稿日期:２０１９Ｇ０２Ｇ０５ 修回日期:２０１９Ｇ０５Ｇ０８)
MEK-6318K全自动血液分析仪应用及评价
MEK-6318K全自动血液分析仪应用及评价
王慧萍;王淑香;沈霞
【期刊名称】《上海医学检验杂志》
【年(卷),期】2001(16)3
【摘 要】目的对东湖仪器试剂科技公司的 MEK 6 318K自动血液分析仪进行应用评价。方法采用随机和不随机选择标本方法 ,对该仪器进行携带污染率 ,精密度和相关性进行了测试。结果各项指标污染率为 0 %～0 .5 4% ,仪器精密度试验 ,批内
CV值在 0 .5 5 %～ 4.5 0 %之间 ,与 STKS血液分析仪相关性比较 ,各指标相关系数r=0 .95 9～ 0 .999,用全血法和预稀释法试验相关性比较 ,各指标相关系数
r=0 .96 1～ 0 .994。结论该仪器主要指标评价结果符合设计性能 。
【总页数】2页(P186-187)
【关键词】MEK-6318K;全自动血液分析仪;临床应用
【作 者】王慧萍;王淑香;沈霞
【作者单位】上海第二医学院附属新华医院检验科
【正文语种】中 文
【中图分类】R446.11
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血细胞分析仪的校准与比对
血细胞分析仪的校准与比对
摘要 目的:用新鲜血代替校准品校准血细胞分析仪,使同一样本在同一实验室多台分析仪上之检测结果达到一致。方法:选一台性能最佳血细胞分析仪作为校准参考仪器,用其原装配套校准品进行校准,再以该仪器检测结果为溯源目标用健康人新鲜抗凝全血代替校准品校准其他多台仪器,并做仪器间比对试验。结果:用新鲜血校准的两台血细胞分析仪与校准参考仪器各检测指标间进行配对资料t检验,均为P>0.05,显示差别无显著性意义。结论:用新鲜血代替校准品,对同一实验室不同型号血细胞分析仪进行校准可取得满意结果。
关键词 血细胞分析仪 新鲜血 校准比对
资料与方法
样本来源:健康人及临床患者新鲜抗凝全血(EDTA-K2,抗凝真空负压采血管采集)。
方法:仪器校准:用校准参考仪器MEK7222-K型血细胞分析仪之进口原装配套校准品对其进行校准,再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次,弃去第1次结果,计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。用此定值新鲜血代替校准品对BC-5500及ABX-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。
比对试验:选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。以MEK7222-K型血细胞分析仪所测结果为标准,分别计算BC-5500及ABX-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(CV%)。
结 果
用新鲜血校准的BC-5500、ABX-60两台血细胞分析仪之检测结果与校准参考仪器MEK7222-K分析仪之检测结果配对比较t检验,均为P>0.05,表明差别无显著性意义;RDW最大CV值为3.8%,PLT最大CV值为6.9%,MPV最大CV值为14.6%,其余各项指标CV值均0.05,表明差别无显著性意义;五项基础指标之CV值均小于卫生部临检中心允许的可接受范围:尤以WBC、RBC、HGB、HCT四项指标的符合性最好。因EDTA-K 2抗凝血中,血小板体积不稳定,随时间延长而增大,可能是导致PLT、MPV偏差较大的主要原因[5]。
两台血细胞分析仪性能评估与结果对比
两台血细胞分析仪性能评估与结果对比
姚立腾;叶秀娟
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2011(32)19
【摘 要】目的 比较ABX PENTRA-80型与迈瑞BC-5300型两台血细胞分析仪性能之间的差别.方法 用ICSH公布的血细胞分析仪评价方案对仪器的精密度、携带污染率、线性范围、可比性、总重复性、白细胞分类等指标进行评价和对比.结果
两台仪器精密度、线性范围、总重复性良好,两者结果密切相关,血小板结果偏差可通过回归方程校正一致.结论 两台血细胞分析仪基本满足临床需求,定期对不同血细胞分析仪进行比对实验,对提高临床检验质量和工作效率起着积极的作用.
【总页数】3页(P2255-2257)
【作 者】姚立腾;叶秀娟
【作者单位】甘肃省武威市人民医院,733000;甘肃省武威市人民医院,733000
【正文语种】中 文
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Mek-6318k全自动血细胞分析仪应用评价
医学信息２００７年１１月第２０卷第１１期Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ．Ｎｏｖ．２００７．Ｖｏ１．２０．Ｎｏ．１１ ｌ躺床
两组，诊断标准依据全国高等院校妇产科教材分类标准【ｌＪ。 １．２方法 随机分为两组，治疗组６０例，其中中度糜烂１２例，重度 糜烂４８例。微波功率５０Ｗ烧灼糜烂面，术毕将复方沙棘籽 油栓（陕西海天制药有限公司生产）１粒阴道上药。以后每晚 １粒，６ Ｅｔ为１疗程；对照组６０例，其中中度糜烂１６例，重度 糜烂４４例，微波治疗后创面涂０．５％碘伏。两组分别于术后 ３、４、６及８周随访，记录阴道排液量，脱痂出血时间及检查宫 颈创面愈合程度。
２结果 ２．１两组阴道排液量的比较治疗组术后阴道排液量＜月经 量５６例（９３．３％），对照组术后阴道排液量＜月经量３４例 （５６．６％）经Ｘ 检验Ｐ＜０．００１。 ２．２两组阴道出血时间比较（除正常月经时间）见表１。治疗 组＜５ｄ３０例，５－１０ｄ２６例，＞１０ｄ４例，平均５．７３￣３．５３ｄ；对照组＜ ５ｄ３例，５－１０ｄ２２例，＞１０ｄ３５例，平均１１．４２±４．２３ｄ。经ｔ检验． Ｐ＜０．００１。
表１两组出血时间比较
２－３两组创面愈合时间比较见表２。治疗组３周愈合１２例， ４周愈合４４例，６周愈合４例，平均时间为３．２８￣０．４８周；对 照组３周愈合０例，４周愈合６例，６周愈合５１例，８周愈合 ３例，平均愈合时间为５．８６￣０．８６周，经ｔ检验Ｐ＜０．００１． 表２两组创面愈合时间比较 ｎ ３ ａ愈合％４月ａ愈合％６月ａ愈合％８厨 合％平蛙ｊ日寸伺
３讨论 宫颈糜烂是妇女常见病，多发病，是诱发宫颈癌的高危 因素。微波治疗官颈糜烂的效果是肯定的，但术后由于宫颈 糜烂面单层柱状上皮破坏，水肿消退及坏死组织脱落，可导 致阴道大量、长期排液。２＿４周内坏死组织全部脱落，出现新 鲜肉芽面，新生的鳞状上皮开始生长，逐渐将肉芽组织全部 覆盖而痊愈，约需４—８周，疗程长日。复方沙棘籽油栓是一种 纯中药制剂，主要成份是沙棘籽油、蛇床子、苦参等。它具有 抗菌消炎，促进组织再生，提高机体免疫力等功能。微波术后 阴道纳入复方沙棘籽油栓，使宫颈糜烂的坏死组织分离并很 快排出。生长出新的鳞状上皮，并促进糜烂面血液循环，促进 组织更新修复，加快糜烂面愈合。同时可以使局部血管迅速 收缩，有效止血，还可以维持阴道的弱酸性环境，恢复其生理 状态。 综上所述：复方沙棘籽油栓配合微波治疗宫颈糜烂可减 少阴道排液，缩短脱痂出血及创面愈合时间，是治疗官颈糜 烂的一种有效方法，具有临床实用价值，值得推广。
迈瑞BC5300型全血细胞分析仪的性能评价
河北医药２０１３年１０月第３５卷第１９期Ｈｅｂｅｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｍａｌ，２０１３，Ｖｏｌ ３５ Ｏｃｔ Ｎｏ．１９ 体内胆红素水平明显低于心肌梗死患者，同时心肌衰竭患者尿 酸水平也明显高于心肌梗死患者（Ｐ＜０．０５）。 综上所述，冠心病患者体内血清胆红素以及尿酸水平与健 康人的正常水平存在很大差异，由于差异显著，临床上也可通 过测量患者体内胆红素以及尿酸水平进而诊断较为隐匿型的 冠心病，以上两种激素水平的测量也可用于冠心病的诊断。 参考文献 １ Ｉｂｓｅｎ Ｈ，０１ｓｅｎ ＭＨ，Ｗａｃｈｔｅｌｌ Ｋ，ｅｔ ａ１．Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｉｎ ａｌｂｕｍｉｎｕｔｉａ ｔｒａｕｓ・ ｌａｔｅｓ ｔｏ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｉｎ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｅｖｅｎｔｓ ｉｎ ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｌｅｆｔ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｙ ａｎｄ ｄｉａｂｅｔｅｓ．Ｊ Ｎｅｐｈｒｏｌ，２００８，２１：５６６－５６９． ２梁晋霞，李田昌．微量清蛋白尿与冠心病的关系．海南医学，２００８， １９：２８－２９． ３ Ｔａｓｋｉｒａｎ Ｍ，Ｉｖｅｒｓｅｎ Ａ，Ｋｌａｕｓｅｎ Ｋ，ｅｔ ａ１．Ｔｈｅ ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｏｆ ｍｉｃｒｏａｌｂｕｍｉｎ— ｕｒｉａ ｗｉｔｈ ｍｏｒｔａｌｉｔｙ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ａｃｕｔｅ ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ．ａ ｔｅｎ—ｙｅａｒ ｆｏｌｏｗ－ｕｐ ｓｔｕｄｙ．Ｈｅａｒｔ Ｉｎｔ，２０１０，５：７－９． ４ Ｈｏｓｅｉｎｉ ＶＮ，Ｒａｓｏｕｌｉ Ｍ．Ｍｉｃｒｏａｌｂｕｍｉｎｕｒｉａ ｃｏｒｒｅｌａｔｅｓ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ ａｎｄ ｓｅｖｅｒｉｔｙ ｏｆ ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｒｔｅｒｙ ｄｉｓｅａｓｅ ｉｎ ｎｏｎ．ｄｉａｂｅｔｉｃ ｐａｔｉｅｎｔｓ１．Ｃａｒｄｉｏｌ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００２—７３８６．２０１３．１９．０３２ Ｊ，２００９，１６－：１４２－１４５． ５张治龙，胡敏霞，杨杰．血清胆红素和红细胞颁布宽度在冠心病患者 中的变化及意义．实用心脑肺血管病杂志，２０１２．２０：６５２－６５３． ６ Ｒｏｍａｇｎｏｌｉ Ｅ，Ｂｕｒｚｏｔｔａ Ｆ，Ｔｒａｎｉ Ｃ，ｅｔ ａ１．ＥｕｒｏＳＣＯＲＥ ａｓ ｐｒｅｄｉｃｔｏｒ ｏｆ ｉｎ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｍＩ￣ｒｔａｌｉｔｙ ａｆｔｅｒ ｐｅｒｅｕｔａｎｅｏｕｓ ｃｏｒｏｎａｒｙ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ．Ｈｅａｒｔ，２００９， ４：４３－４８． ７ Ｃａｐｏｄａｎｎｏ Ｄ，Ｍｉａｎｏ Ｍ，Ｃｉｎｅｏｔｔａ Ｇ，ｅｔ ａ１．ＥｕｒｏＳＣＯＲＥ ｒｅｆｉｎｅｓ ｔｈｅ ｐｒｅｄｉｃ— ｔｉｖｅ ａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ＳＹＮＴＡＸ ｓｃｏｒｅ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｕｎｄｅｒｇｏｉｎｇ ｌｅｆｔ ｍａｉｎ ｐｅｒｃｕｔａｎｅ— ＯＵＳ ｃｏｒｏｎａｒｙ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ．Ａｍ Ｈｅａｒｔ Ｊ，２０１０，１５：１０３－１０９． ８ 中华医学会心血管病学分会介人心脏病学组，中华心血管病杂志编 辑委员会．中国经皮冠状动脉介入治疗指南２０１２（简本）．中华心血 管病杂志，２０１２，４０：２７１－２７７． ９梁超，刘丽．微量清蛋白尿在非糖尿病的冠心病患者中的ｆ临床意义． 重庆医学，２０１３，４２：５６１－５６２． １Ｏ孟锐，张丽丽，靳维华．冠心病患者抗血小板治疗短期内血小板多 项参数的变化趋势．实用医学杂志，２０１３，２９：２０５－２０７． （收稿日期：２０１３一Ｏ１—２５） 迈瑞ＢＣ５３００型全血细胞分析仪的性能评价 张磊 宋清福 高素芳刘金碌李军 【关键词】 迈瑞ＢＣ５３００型全血细胞分析仪；性能评价；精密度；线性；准确度；携带污染率 【中图分类号】 Ｒ ４４６．１１ 【文献标识码】 Ａ 【文章编号】 １００２—７３８６（２０１３）１９—２９４３—０３ 血细胞分析仪是临床检验中的常规检测设备，已有的血细 胞分析仪经过维修后或新购置的血细胞分析仪经过运输，其检 测性能可能会发生一定的变化。实验室在使用检测系统进行 患者标本检测前，从保证检验质量考虑，必须在实验室的具体 条件下用实验去证实或确认检测系统的基本分析性能符合临 床要求，或和厂商提供的资料一致，才可以将检测系统用于常 规检测。我们以ＩＣＳＨ…、美国ＣＩＳＩ ２－４］及ＦＤＡ 制定的评价 标准以及ＩＳＯ１５１８９一《医学实验室质量和能力的通用要求》 和《卫生部医疗机构临床实验室管理办法》 的相关条款的要 求，自建检测系统需要进行精密度、方法比对和偏倚评估、线 性、携带污染率评价。本文将我院新购置的迈瑞ＢＣ５３００型血 细胞分析仪进行性能评价结果报告如下。 １材料与方法 １．１仪器、试剂与样本待评价仪器：迈瑞ＢＣ５３００型血细胞 分析仪，配套试剂，校准品和质控品，由深圳迈瑞公司生产；对 照仪器：ＳＹＳＭＥＸ ＸＥ５０００型血细胞分析仪，配套试剂，校准品 和质控物，由日本ＳＹＳＭＥＸ公司生产；样本：我院患者新鲜ＥＤ－ ＴＡ－ｌ（２抗凝全血。 １．２方法按照ＩＣＳＨ…、美国ＣＬＳＩ ２－４］及ＦＤＡ 制定的评价 作者单位：０７５０００河北省张家口市卫生局（张磊）；北京积水潭 医院神经内科（宋清福）；河北省张家１３市第二医院（高素芳）；河北北 方学院第一附属医院（刘金碌）；北京孙河医院（李军） ・临床研究・ 标准以及ＩＳＯ１５１８９．《医学实验室质量和能力的通用要求》 和 《卫生部医疗机构临床实验室管理办法》 相关条款的要求对 迈瑞ＢＣ５３００型血细胞分析仪的精密度、方法比对和偏倚评估、 携带污染率、线性进行评价测定，对迈瑞ＢＣ５３００血细胞分析仪 进行日常清洗维护，进行本底检查，满足要求［白细胞（ＷＢＣ） ≤０．３×１０ ／Ｌ，红细胞（ＲＢＣ）≤０．０３×１０“／Ｌ，血红蛋白（ＨＧＢ） ≤１ ｇ／Ｌ，血小板（ＰＬＴ）≤１０×１０ ／Ｌ）］后采用配套校准物按照 规范操作规程对血细胞分析仪进行校准，采用配套质控物进行 日常室内质量控制。 １．２．１重复性：根据ＣＬＳＩ ＥＰＩ５一Ａ文件 ，每天选取患者新鲜 ＥＤＴＡ—Ｋ２抗凝血标本高、中水平各一份，分别连续重复测定１ １ 次，重复测定３ ｄ＿８ｊ，每天测定需自带质控，在２ ｈ内完成 Ｊ。 取２～１１次结果分别计算ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＨＧＢ、ＰＬＴ的ＣＶ值与标 准ＣＶ值比较，计算其精密度。 １．２．２方法比对和偏倚评估：根据《卫生部医疗机构临床实验 室管理办法》检查表（血液学部分） Ｊ，检验同一项目的不同方 法、不同分析系统应定期（至少６个月）进行结果的比对。参照 临床和实验室标准化学会（ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｎｄ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｓｔａｎｄａｒｄｓ ｉｎｓｔｉ— ｔｕｔｅ，ＣＬＳＩ）的《采用病人标本进行方法比对和偏倚评估方案（批 准方案）第２版》（ＥＰ９一Ａ２） ｊ，制定本实验室检测系统间的方 法比对操作程序。目前实验室主要使用的血细胞分析仪 ＸＥ５０００，除参加北京市临床检验中心、卫生部临床检验中心的 室间质评，还参加Ｓｙｓｍｅｘ公司全球在线质控系统ＳＮＣＳ（Ｓｙｓ
日本光电MEK-6318K全自动血球计数仪性能评价
日本光电MEK-6318K全自动血球计数仪性能评价
侯静;郑治钢;常艳敏;张伟
【期刊名称】《天津医科大学学报》
【年(卷),期】2002(008)002
【摘 要】@@ 日本光电MEK-6318K是一种新型全自动四分类血细胞分析仪.可同时报告19个参数,并报告红细胞、白细胞、血小板体积分布直方图.测试速度为60个/小时.我院在天津地区首次引进该仪器,按照ICSH的有关规定[1],对该仪器进行了评价.现将评价结果汇报如下.
【总页数】2页(P255-256)
【作 者】侯静;郑治钢;常艳敏;张伟
【作者单位】天津市南开医院检验科,天津,300100;天津市南开医院检验科,天津,300100;天津市南开医院检验科,天津,300100;天津市南开医院检验科,天津,300100
【正文语种】中 文
【中图分类】R443.+8
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1.日本光电6318K全自动血细胞分析仪性能评价 [J], 周碧燕;黄燕逐;陆青
2.日本光电MEK-6318K血球计数仪常见故障分析 [J], 李哲成;沈志刚;申佳杰
3.日本光电血球计数仪MEK-6318K的保养及常见故障分析 [J], 曹新瑞;王国英
4.AC970EO全自动血球计数仪性能评价 [J], 张化涛;王宗岭;王志红;盖巧燕;李秀君;高丽萍 5.AC970EO全自动血球计数仪性能评价 [J], 张化涛;王宗岭;王志红;盖巧燕;李秀君;高丽萍
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BC-6800plus型全自动血细胞分析仪性能评价
学术论著
收稿日期：2020-02-12229-237.唐辉,齐共海,尹纪伟,等.农村及社区远程心电监测管理模式的意义[J].临床心电学杂志,2016,25(1):40-42.严比卓.基于全流程业务的区域网络心电系统设计与应用[J].中国卫生信息管理杂志,2018,15(1):58-61,85.杨蕊珂,刘广芝,杨丽红,等.“云电图”远程会诊系统在提高基层医院心电图诊断水平中的应用[J].临床研究,2018,26(12):19-21.徐杰丰,李子龙,陈国锋,等.基层医疗机构区域心电远程会诊网络运动效果分析[J].中华全科医师杂志,2016,15(2):104-107.汤之明,彭胜修,张少华,等.基于互联网即时通讯工具微信构建心电图远程会诊系统[J].中国急救医学,2018,38(3):260-262.刘鸣.远程心电大数据和心电图智能化诊断[J].实用心电学杂志,2018,27(3):157-161.俞建英,陈冰娟,倪群芳,等.社区医院上传远程心电会诊中心的异常心电图分析[J].中国乡村医药,2017,24(11):53-54.[9][10][11][12][13][14][15]the SmartCare-CAD randomised controlled trial[J].BMC Cardiovasc Disord,2017,17(1):46. Rautaharju PM,Surawicz B,Gettes LS.AHA/ACCF/HRS recommendations for the standardization and interpretation of the electrocardiogram:part IV:the ST segment,T and U waves,and the QT interval:a scientific statement from the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee,Council on Clinical Cardiology;the American College of Cardiology Foundation;and the Heart Rhythm Society[J].J Am Coll Cardiol,2009,53(11):982-991.中国心电学会.心电图标准化和解析的建议与临床应用国际指南[M].北京:中国环境科学出版社,2009.胡盛寿,高润霖,刘力生,等.《中国心血管病报告2018》概要[J].中国循环杂志,2019,34(3):209-220.高洁,肖美凤,王新康,等.2017 ISHNE/HRS动态心电图和体外心电监测/远程监测专家共识(2):诊断适应证及临床预测[J].实用心电学杂志,2019,28(4):[5]
MEK-6410c型血细胞分析仪分析性能评价
MEK-6410c型血细胞分析仪分析性能评价
摘要】目的 对MEK-6410c型血细胞分析的分析性能进行评价，为设备投入使用前的确认提供依据。 方法 依照国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的血细胞分析仪评价方案对全血细胞计数（CBC）的可比性、总重复性、精密度、携带污染率、线性进行评价。结果 该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好（r>0.99）；与Sysmex XS-1000i的结果比较，相关性良好（r>0.98）。结论 该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求，设备可投入使用。
【关键词】 血细胞分析仪 性能评价 确认
Estimation of MEK-6410C Blood Cell Analyer
【Abstract】 OBJECTIVE To estimate MEK-6410C Blood Cell Analyzer for confirmation
before using. METHODS According to evaluation standard published by International
Committee for Standardization in Hematology(ICSH), to analyse the blood cell
analyzer including comparability,total reproducibility , precision, carry-over,
linearity(dilution effect). RESULTS Precision,carryover and total reproducibility in
counting of leucocytes,erythrocyte, platelets, hemoglobin and heamatocrit on the
MEK-7222J／K血液分析仪使用性能评价
检验医学与临床２００８年１月第５卷第１期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ｊａｎｕａｒｙ ２００８，ＶｏＩ ５，Ｎｏ １
３讨 论 ＵＦ－１００全自动尿沉渣分析仪是目前临床上比较先进的尿 沉渣分析系统。ＵＦ－１００采用流式细胞和、电阻抗和荧光染色技 术，通过对尿沉渣直接作荧光色素染色之后，测定其前和散射光
强度和幅度及荧光强度和幅度，从而区分各个有形成分，定量报 告红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌和结晶等有形成分。
由表１可见，ＵＦ－１００对红细胞、白细胞的检测有较大的偏
差。红细胞：ＵＦ一１００检测为阳性而显微镜镜检为阴性的，这
时尿液中含有大量的真菌（如酵母菌），大量的细菌，和大量的 结晶。干化学法能够检测血红蛋白，弥补了ＵＦ一１００不能检测
的缺陷。所以ＵＦ－１００应结合干化学法对细菌尿、结晶尿等进
行鉴别。同时，ＵＦ－１００能提供红细胞的前向散射直方图，由此
可将尿中红细胞分为均一型（多位肾外来源）、非均一型（多为 肾小球来源）和混和型，进而可以推断出血尿来源。在鉴别血
尿来源方面，ＵＦ一１００的敏感性高于相差显微镜而特异性低于
显微镜ｌ＿１］。白细胞：ＵＦ－１００的检出率高于干化学法。这是由
于干化学法检测白细胞的原理是试纸块中的吲哚酚酯与粒细 胞中的酯酶作用释放吲哚酚，吲哚酚与重氮盐反应生成紫色复
合物；而淋巴细胞不含酯酶，故干化学法不能检测淋巴细胞。 另外，大量注射先锋Ⅵ或庆大霉素、尿胆红素＞ｌ１２．５ ｍｇ／Ｉ
尿清蛋白＞５ ０００ ｍｇ／Ｌ时，因检测白细胞试纸条的酯酶反应 受到抑制，而出现干化学法阴性而ＵＦ－１００阳性的结果＿２ Ｊ。相
反，尿ｐＨ＞８，或黄胆尿时可出现干化学法阳性而ＵＦ－１００阴 性的结果。这是由于ｐＨ＞８时白细胞破碎，黄胆尿可使酯酶
反应呈假阳性 。 管型：ＵＦ－１００对管型的检测灵敏度高，重复性好，但假阳 ・ ４１ ・
性率也较高。主要原因有（１）尿中存在黏液丝；（２）尿中存在较
M EK-8222k 血细胞分析仪性能验证及评价
M EK-8222k 血细胞分析仪性能验证及评价
禚金花;刘振军;吴冰;刘秀荣
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2016(000)003
【摘 要】目的：评价 MEK‐8222k 血细胞分析仪的主要性能。方法通过本底检测、准确度、精密度、携带污染率、线性范围及 WBC 分类的重复性、正确度、异常标本的报警等试验对 MEK‐8222k 血细胞分析仪性能进行验证。结果 MEK‐8222k
血细胞分析仪的本底值低，WBC 、RBC 、Hb 、HCT 、PLT 的批内、批间精密度均在允许范围以内，携带污染率低，准确度高，线性范围良好， WBC 分类与显微镜分类的相关性随细胞种类有差异。结论 MEK‐8222k 全自动血细胞分析仪各方面性能良好，符合实验室血细胞分析仪的性能要求，适用于临床血细胞分析的检验。
【总页数】3页(P397-399)
【作 者】禚金花;刘振军;吴冰;刘秀荣
【作者单位】山东省交通医院检验科，山东济南 250031;山东省交通医院检验科，山东济南 250031;山东省交通医院检验科，山东济南 250031;山东省交通医院检验科，山东济南 250031
【正文语种】中 文
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