我国中医药的知识产权保护

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论中医药知识产权保护的困境与对策

论中医药知识产权保护的困境与对策

政治与法律 论中医药知识产权保护的困境与对策 本文为2008年度浙江省大学生科技创新项目研究成果(课题名称:浙江省中医药专利保护现状及对策研究) 论中医药知识产权保护的困境与对策 成琳 (杭州电子科技大学 郑海昧 浙江杭州310014) 【摘要】 虽然我国知识产权法对中医药提供了一定程度的保护,但是由于中医药本身的特殊性,在知识产权保护中还存在不少制度的 瓶颈,在专利申请和专利侵权判断时尤其显得困难。针对这些问题,在立法时要有针对性的策略,在中医药知识产权创造、保护过程中要注重 全程管理,在中医药知识产权人才的培养上,也应加大力度。 【关键词】 中医药;知识产权;法律保护;对策 中药在我国已有几千年的历史,是中华民族智慧的结晶,也是一笔 巨大的知识财富。随着中医药学的不断发展以及人们对健康认识的日 益加深,许多国家,尤其是一些发达国家悄然在中医药领域展开了激烈 的竞争。虽然中医药学是我国的优势发展领域,迄今为止的整体实力 仍然在世界各国之上,但越来越多的国外企业已将中药作为开发新药 的重要来源,并借助其雄厚的资金实力、先进的技术条件和娴熟的知识 产权保护技巧,以我国古代的医药信息为基础,攫取大量知识产权。在 此背景下,加大中医药知识产权法律保护就显得十分重要与迫切。 一、中医药知识产权法律保护现状 在专利领域,我国专利法对中医药提供了一定程度的保护。我国 最早的专利法规定对 疾病的诊断和治疗方法”以及“药品和用化学方 法获得的物质 不得授予专利,但是其制备方法发明和医疗器械发明可 以申请专利。而1992年专利法修订时,删除了对 药品和用化学方法 获得的物质 不授予专利权的规定,所以,中医药领域的中医诊疗法和 中医药物或药品发明均可申请专利保护。此外,从自然界提取并具有 应用价值的天然物质也可以得到产品专利保护,如银杏叶提取物等。 因此在专利法领域,对中医药领域发明人申请专利的权利是有保障的。 在商标领域,我国商标法不仅提供了充分的保护,而且还对药品使 用注册商标提出了明确的要求,即人用药品必须使用注册商标。而且, 商标法赋予了中医药企业以商标续展的权利,对于经营历史悠久的比 如老字号等中医药店,企业不仅可以对字号加以续展,还可以对药品的 名祢申请注册,并通过续展,享有该药品名称的永久独立使用权,获取 商标带来的经济效益。另外,根据《商标法》,中医药企业可以注册联合 商标和防御商标,一方面扩大自己名牌药品的保护范围,另一方面,防 止他人假冒、毁誉名牌。 在商业秘密领域,只要中医药符合商业秘密保护的四个条件就可 以获得保护,即秘密性、经济性、实用性、采取合理的保密措施。这种保 护方式既不用申报,也不用注册登记,只要在发生纠纷时,权利人能够 证明这个技术方案或配方未公开、有经济效益、又实用并且采取了有效 的保密措施即可。需要明确的是,不是所有的“保密的方就是秘方 ,秘 方必须具备几个条件:经过长期临床验证有效、能带来较大经济价值、 还处于保密状态。 另外,为了提高中药品种的质量,我国的《中药品种保护条例》也提 供了相关保护。该条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中 成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。受保护的中药 品种分为一、二级。中药一级保护品种的保护期为三十年、二十年、十 年。中药二级保护品种的保护期为七年。而被批准的中药品种,在保 护期限内只能由获得《中药品种保护证书》的企业生产。上述举措在很 大程度上解决了中药品种的低水平重复,保护了中药研制单位及生产 企业开发中药新品种和改进中药质量标准的积极性。 二、中医药知识产权保护中存在的难点 1、知识产权法律保护中的瓶颈难突破 ・ 在中医药领域,需要得到知识产权保护的内容非常广泛,但是现有 知识产权制度很难满足中医药的要求,主要表现在:在权利的主体方 面,很难确定谁是中医药知识产权的所有者;在保护的客体方面,中医 药的一些内容是现有的知识产权制度不予保护的,例如:中医的一些诊 疗方法如针灸、气功、望闻问切等,我国的专利法将其列为不予保护的 范围之内。尽管药品受现有专利制度保护,但是大量的中药属于粗制 品,世界卫生组织所定义的 草药 包括了植物原材料,如叶、花、果实、 种子、茎、根等部位的全部或粉末,而现有专利制度是由发达国家针对 化学药品而建立的一套保护体系,对上述粗制草药,如中药饮剂、煎剂、 汤剂等的保护措施缺乏具体的操作规则。此外,由于中成药处方、制剂 工艺的特殊性,使得我国现行法律、法规以及有关知识产权中涉及保护 的方式方法,都不能完全解决实际中存在的问题。国际上对传统药物 的知识产权保护尚属空白,没有任何经验可以借鉴。 2、申请中医药专利的“三性”难判断 中医药学重视整体观和辨证论治,其理论建构、临床思维、诊疗方 法和用药强调思辩性,而在实证性方面存在不足,从而导致其很难像其 他自然科学一样适应现代的知识产权法规体系。因此,对于中医药学 而言,其知识产权的保护有着天然的难点,也可以说是“先天不足”。 专利申请阶段的实质审查首先要求所申请的专利技术具有专利 “三性 ,即新颖性、创造性、实用性。由于中医药学自身具有一定的模 糊性,其专业术语和对药物功效的描述也多有歧义和略显晦涩,加之在 几千年发展过程中积淀下来的浩如烟海的文献,导致其在与已有技术 比较时,不太容易判断新颖性。对于创造性的判断,专利法规定是与现 有技术比较“有实质性特点与显著性进步 。此定义本来就比较模糊, 如果审查员对中医药学不能够深入理解,那么就很难对有关专利作出 有“创造性 的判断。对中医药专利“实用性 的判断同样也比较困难。 中医药学的辨证论治讲究的是因人、因地、因时等的不同,而诊断、治疗 方法各异,即具体情况具体分析,区别对待。不同的人即使是同一种疾 病,由于时间、地点等条件的不同,可能治疗方法完全不同,中医学谓之 “同病异治 。如我国历史上曾经大面积流行 乙型脑炎 ,北方患者服 白虎汤后迅速得到控制;次年该病又在南方流行,但再如前法让患者服 白虎汤却无效,后经名中医诊治后,服三仁汤又迅速告捷。此例虽然突 出体现了中医药辨证论治的优势所在,但很难满足专利法对 实用性所 要求的“能够再现以及能够工业化生产应用 的条件。因此中医药专利 在实用性的判断方面也有很大的困难。总之,由于中医药学的自身特 点造成的与现行的知识产权法规的某些条款不相适应,成为中医药知 识产权保护申请的难点。 3、中医药专利侵权判断存在难点 现行的知识产权法律体系为我们进行知识产权保护提供了法律依 据,也赋予了我们保护的权利。在市场实践活动中,中医药专利即使顺 利获得授权,在保护时也存在着难点。假如现有一治疗某种疾病的复 方授权专利,由于条件所限,发明人不能够知道复方中的具体有效成 分,实际上鉴于中医药学的特点也很难搞清楚其中的有效成分,所以, 发明人只能申请复方发明专利。但在科技迅猛发展的今天,如果两年 后,某一发达国家的一个公司凭借其固有的高科技优势,直接依据此复 方专利,在有效成分的研究方面有所进步,也就是 二次开发 是允许 的。而由于后者与前者的方法、产品完全不同,因此也可以申请获得专 利。并且后者的专利技术含量较前者高,疗效也更确切,也更易推广应 一98一 《新西部}201

保护中医药知识产权 关注中西方文化差异

保护中医药知识产权 关注中西方文化差异

喇_舢-_ m- 嘲蜊 堡圃 

保护中医药知识产权 

关注中西方文化差异 

I 中 ●文/北京大学首钢医院主任药师杜广清 

医药知识产权保护,从文献 

检索即可知,自知识产权法 学在中国设立,国内就有若 

干学者在做这方面的研究,然而直到 

今天,仍然是一个全社会从政府、科研 

院所、大中院校、直至法学、药学专家 

关注、争论的焦点,其有效保护的实际 

操作及存在的问题,可谓“仁者见仁、 

智者见智”。事实上,无论中药,还是 

西医,它们是紧密联系,无法分割的; 

实事求是说,目前需要保护的不仅是 

中药,流失的不只是方剂本事,而是研 

究、开发、使用方剂的人才;馆藏的中 

医药古籍无人阅览,医古文也已成了 

中医药师晋升职称时的“外语”语言。 

在此,我不敢盲目评论中药专利保护 

的失效,仅就传统中医药保护存在的 

问题及拟解决新医改药费贵应从回归 

传统中医药人手的问题谈点我个人的 

观点;也为了传统中医药能够发扬光 

大,能够在西方文明与东方文明的冲 

突中,不要被批得体无完肤,不要让我 

们最后成为罪人一喝的是东方文明的 水,吃的是传统中医药的饭,最后却不 

知道给子孙后代留下了什么?整日“忽 

悠”医院药学,结果某些三甲医院的草 

药房被托管了,中药师改行也去学西 药、去发西药了。诚实地讲,我自己就 

是西药的主任药师,受的就是西药学的 

教育,但是我现在深有体会,祖国医学 

几千年灿烂文明已不再熠熠生辉,对 

世界文明的贡献已不再举世瞩目。我 

们不能否认是我们这代人没有把祖国 

医学发扬光大,我们担有不可推卸的 

责任。在此,我只谈传统中医药,且只 

谈依托传统中医药发展的中医药知识 

产权保护的相关问题,不对的地方敬 

请各位业界前辈批评指正。 

一、中医药知识产权保护的现状 

中医药知识产权保护的客体好比 是一座冰山,露出冰面的仅是全部知识 

产权保护的很少的一部分,值得我们关 

注、研究、甚至投入大量的人力、物力、 

财力的是冰山下的部分。可见,未来传 

统中医药发展、保护大有作为。冰山给 

中医药知识产权保护的现状与对策

中医药知识产权保护的现状与对策

妻熹 。 。蔓。 。 毫薹。 。≥。誓。 乏 。誓。 

中医药知识产权保护的现状与对策 

王巍孙跃虹 (上海市药品监督管理局科技情报研究所上海200040) 1中医药发展现状及面临的形势 中医药是中华民族的宝贵财富,它历经沧桑,代代相 传,以其独特的理论和疗效保持着强大的生命力,为中华民 族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献,并对中医药体系中 的汉方医学和韩医学产生了重大的影响,成为世界上三大 传统医学体系的重要组成部分。 目前,我国已成为世界植物药的宝库。据统计,我国使 用的中药资源有12807种,其中药用植物为11146种,药用 动物1581种,药用矿物80种;常用中草药达五六百种,利 用这些中草药形成的方剂数不胜数;临床总结的秘、验方达 30多万个,有记载的就有6万多个。我国中成药已达35 大类、43种剂型约6000种;1992年以来,从中药植物中开 发出的新药有200多种。 改革开放以来,我国中药产业取得了前所未有的发展, 全国中药企业达1000多家,近5年中成药工业总产值平均 年增长20%,利税平均增长24%,中成药和中药饮片的销 售占国内医药市场的4成以上,中成药的工业总产值在全 国中西药品总产值中超过42%,是国民经济发展最快的行 业之一。 尽管我国中药产业取得了长足的进步,但面临的形势 仍不容乐观。 1.1 中医药市场形势严峻 自1998年以来,全球中草药贸易额每年均超过150亿 美元,并正以每年高达两位数的幅度增长,而我国仅占其中 的3%的市场份额,且以初级原料出口为主,成药比例不足 30%。这与我国作为中医药发源地的地位极不相称。 据海关资料显示,近年来我国中药出口呈现量增价跌 的趋势,1999年比1998年出口平均价下跌了30%。2001 年1月全国中药进口总额为1224万美元,比上年同期增长 .8%,出口总额为3637万美元,比上年同期下降了 12.6%,出现了出口下滑而进口增长的趋势。 特别令人担忧的是,从我国进口原料的日本、韩国、西 欧等国家和地区加工生产的“洋中药”正以每年300%的增 幅涌入我国医药市场,已有l0多个国家和地区的40多种 天然药物在我国注册,“洋中药”与我国的中药争夺市场的 形势应引起我们足够的关注。 上海医药 2002年 第23卷第1O期 PUB LIC FORUM : : : : : : : : : 

论中医药的专利保护

论中医药的专利保护

政治与法律 论中医药的专利保护 本文为2008年度浙江省大学生科技创新项目研究成果{课题名称:浙江省中医药的专利保护现状及对策研究) 论中医药的专利保护 吴惟然 (杭州电子科技大学 郑海昧 浙江杭州310014) 【摘要】 我国现有的专利保护制度,虽然在中医药知识产权保护中起到了较大的作用,但是也有着明显的缺陷和问题。因此,应尽快 制定《中医药专利保护法》,通过限定中医药专利公开的范围和对中医药技术进行秘密认定;提高专利技术产业化水平;加强中医药国际化专 利研究等途径。使我国中医药得到最大限度的知识产权的保护。 【关键词】 中医药;知识产权;专利权;专利保护 中医药是我国优秀传统文化的重要组成部分,是我国的 瑰宝 。 与化学药物和生物技术药物相比,具有风险小、周期短、成本低的显著 优势。随着中药产业国际化的不断发展,知识产权保护扮演着举足轻 重的角色。但由于中医药知识产权保护不完善,尤其是专利保护的不 完善,使我国正在逐渐丧失中医药方面的优势,甚至面临着生存和发展 的危机。L1 所以,如何完善中医药专利的保护制度,加强中医药的专利 保护力度成为了亟待解决的问题。 一、中医药专利保护的类型分析 1、中药复方(组合物)制剂的专利保护 中药和方剂是中医治病的主要手段。在我国现有12807种中药资 源中,许多中药的临床治疗经验和文献资料都有较完整的保存,可以 说,中医方齐U是中华民族的无价之宝。复方(组合物)制剂是以多种中 药为原料,按一定的制剂工艺所生产的制剂。其发明点首先在于该制 剂的组成(即配方)上。具体而言,又常见以下几种情况:一是新复方制 剂。该申请的发明点在于原料各组分之间的配伍关系以及它们之间的 用量配比,而制备方法为一般的惯用制剂工艺,此时权利要求的特征部 分可以用原料特征加方法特征进行限定。二是已知产品的新剂型。该 申请的原料和配伍都是已知的,其发明点在于生产工艺上有独创之处, 从而得到效果更好的新剂型。例如成都尖端医药科技有限公司将心达 康胶囊改进为滴丸剂型并申请了专利,北京同仁堂中药研究所将牛黄 清心丸改进为胶囊和浓缩丸剂型并申请了专利。三是包衣或辅料改进 所得到的制剂。其发明点在于所使用的包衣和辅料。例如将有毒性的 朱砂包衣改为无毒性的三氧化二铁。 2、中药单体和有效部位的专利保护 对于中药单体和有效部位的专利保护,要吸取以往的经验教训j,如 我国发现青蒿素已有30年了,这本是国内中医药科研人员的骄傲,但 可惜的是在当跗竟没有获得专利。因此,对于像青蒿素、紫杉醇之类从 中药里提取的化合物的专利保护,要给予特别的重视。对于这类客体 的保护,基本上是参照化学药的专利保护规则,即:结构明确的单一化 合物,属于有机化学领域,用结构定义;结构不明确的提取物,用方法定 义而不用结构定义。这是由于其制成产品的组分和含量已与原料有所 不同,且不存在原料药之间的配伍特征。 另外,从专利保护的角度认识有效部位,它不是一个化合物,而是 提取得到的一类物质的混合物,如生物碱、皂甙、多糖等。但其具体结 构式尚不清楚,甚至其中还夹有~些微量的其他杂质成分。这个有效 部位就是专利保护的对象。对于中药单体和有效部位是否应歹0入发明 专利的保护范围,目前也存在争议。有观点认为:青蒿素、紫杉醇这类 化合物是客观存在于植物当中的,而不是任何人发明的,人们对它们只 是发现,不应该受专利保护。口 实际上,西方国家对此很早就有所争论, 迄今意见已基本达成一致,即:如果一个物质客观存在于一种植物中, 某人发现了这个物质,研究了它的结构,这只是他的发现,不能受到发 明专利的保护。但是,如果他用~定的方法把这个物质从这种植物中 分离出来,得到了提纯物,这就是他的发明,就能受到发明专利的保护。 他对这类物质无论是用化学结构式的方法表达,还是用方法定义产品 的形式表达,都可以申请发明专利。例如,在一些中医药大辞典里,记 载有很多中药成分的结构式,其中,有些是科技人员在实践中发现的, 但由于这些中药成分当中相当一些还没有被科研人员从植物当中分离 出来,也就不能得到发明专利保护。但是,如果今后有人把它作为一个 单体分离、提纯出来,就能成为发明专利的保护对象 j。 3、药材及中医药相关产品的专利保护 对于中药材的专利保护,一些学者认为中药材属于中国几千年来 公知公用的治疗药物,已属于公知技术,没有新颖性,不能获得专利保 护。其实并非如此。如果一种物质(例如一种植物)是已知的,以往从 未作过药用,在其第一次被作为药用时,就可以申请专利保护。例如, 青黛是一种已知的物质,尽管作为染料它已没有新颖性了,但是,当有 人第一次把它作为药用时,就有了新颖性,就能作为药材得到专利保 护。又如,已知植物仙人掌,假如当初没有作过药用,是某人第一次拿 来做药用的,而且他给它制定了一个药品的标准,就能申请该药材的专 利保护。另外,应用现代科学方法炮制的药材,由于改变了现有药材的 药性,而得出了一种新的药材,也可以申请专利保护。 中医药的相关产品包括功能食品、保健用品和化妆品。这里所说 的功能食品是指加入中药的食品;保健用品是指加了中药的用品(不包 括口服保健品),例如药枕、元气袋等产品;化妆品是指以化妆品为载 体,加入一些有活性作用的中药有效成分制备而成的各种产品。这些 产品都应是专利保护的对象,可以申请专利。 4、方法发明专利的保护 无论上述何种中医药专利(制剂、单体、药材等),无不涉及到制作 方法,因此对方法发明专利的保护非常重要。如产品具有独特的生产 工艺,或对已知产品的生产工艺加以改进,均可申请方法专利。生产工 艺常见的如产品的新的制备方法,例如一种从珍珠母贝中提珍珠液的 方法,其发明点在于将现有技术中的 砂轮、人工磨、盐酸水解 工艺改 进为 用醋酸作剥离剂、硫酸水解 ,并提高了产率;又如测定方法,例如 有效成分含量的测定方法,印度就向中国提出了 使用色谱指纹图谱测 定和鉴别植物或动物、天然或合成来源的提取物成分的方法”的专利申 请。还有如中药材的种植方法、中药材的加工、储存和保鲜方法等。 二、专利保护中医药的局限性 我国《专利法》第25条规定:下列各项不授予专利权:(1)科学发 现;(2)智力活动的规则和方法;(3)疾病的诊断和治疗方法;(4)动物 和植物品种,但关于动植物的方法发明可申请专利;(5)用原子核变换 方法获得的物质。我国《专利法》第5条规定:发明创造的公开、使用、 制造违反国际法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造也不授予 专利权。从前文的论述看到的是,中医药领域需要获得知识产权保护 的范围非常广泛,但是依据现有的专利制度对中医药的保护却有很大 的局限性,相当大部分的中医药传统知识不能获得保护或保护的强度 不够。主要表现在: 第一,从主体方面看,专利保护强调的是唯一的创新主体,但是传 统的中医药知识大都是集体主体为主,没有单个人或者个人组合能被 认定为可以其名义申请专利的发明者。 第二,从客体方面看,专利发明必须具有新颖性、创造性和实用性, 也就是说专利保护的是新技术,不保护知识。中医药理论知识应当属 . ———9,1..—— 《新西部}2olo.

中药的开发利用与知识产权保护

中药的开发利用与知识产权保护

中药的开发利用与知识产权保护

发表时间:2019-12-27T14:47:24.880Z 来源:《知识-力量》2019年12月57期 作者: 胡晓萌

[导读] 中医药是我国特有的珍宝。对传统知识提供有效的知识产权保护,不仅有利于我国经济的发展,更有利于在世界范围内弘扬我国源远流长的中国文化。而我们在当今国际竞争中面临一些不利因素:一是我国作为有几千年历史的中医药发源地的重要地位受到了国外很多

因素的冲击。二是中医药作为我国原有自创的自主知识产权,目前在国际上正面临被混淆来源的不良境地。

(西北政法大学,陕西省 西安市 710127)

摘要:中医药是我国特有的珍宝。对传统知识提供有效的知识产权保护,不仅有利于我国经济的发展,更有利于在世界范围内弘扬我国源

远流长的中国文化。而我们在当今国际竞争中面临一些不利因素:一是我国作为有几千年历史的中医药发源地的重要地位受到了国外很多

因素的冲击。二是中医药作为我国原有自创的自主知识产权,目前在国际上正面临被混淆来源的不良境地。

关键词:中药;中药学;开发利用;知识产权;知识产权保护

一、中药的起源与发展

中药是中国源远流长的独特的瑰宝,随着经济全球化的发展,现在国际上也有了独一无二的地位,因其独特的治疗方式,去表去根的特性广受世界人民欢迎。

中药的历史源远流长。关于其起源的传说很多,“伏羲氏尝味百药而制九针”“神农尝百草”都反映了中药在中华很早就被中国先民所发明。据相关记载,中药开始出现始于原始社会。经过中华先民的不断探索、尝试与经验的积累,逐渐形成了可以为医药所用的知识体系。

并对其药性、药理、毒性分别加以记载,中药的发明可谓是一道奇迹。

中药其名的来源。中药一词最早出于《神功本草经》,其将药物按照有无毒性分为上、中、下三品。其囊括了我国汉以前的药物知识。后经过发展、经验积累,形成《本草经集注》,再经唐代《新修本草》,到这时不仅开创了我国本草著作图文对照的先例,且已记载

药类844种,是我国中药发展里程碑式的进步,为明代的伟大医药学家李时珍著作的《本草纲目》奠定了坚实的基础。《本草纲目》载药

中医药发明专利保护案例

中医药发明专利保护案例

中医药发明专利保护案例

一、均一灵口服液

均一灵口服液是一种传统中药制剂,用于治疗感冒和咳嗽等呼吸系统疾病。该药品的发明专利保护案例是中国国家知识产权局于2019年授予的发明专利(专利号:ZL201710089283.9)。根据专利文件,均一灵口服液的发明专利主要保护了该药品的制剂和用途等方面的创新。

在该专利中,发明人们提出了一种改进的均一灵口服液制剂,其核心成分为藿香叶、桔梗、苍术等中药材,并且通过科学的提取和混合工艺制成。相比传统的均一灵口服液,该改进制剂在治疗效果和用药便利性方面都有显著的提升。

此外,该发明专利还涵盖了均一灵口服液的治疗用途。研究发现,该药品具有显著的抗病毒和抗炎作用,能够有效缓解感冒和咳嗽等症状,且无明显不良反应。因此,该专利还保护了将均一灵口服液用于治疗感冒和咳嗽等疾病的方法。

二、九芝堂枇杷膏

九芝堂枇杷膏是一种广泛应用于咳嗽和喉咙痛等症状的传统中药制剂。该药品的发明专利保护案例是中国国家知识产权局于2005年授予的发明专利(专利号:ZL02145418.8)。该专利主要保护了九芝堂枇杷膏的制备工艺和用途方面的创新。

在该专利中,发明人提出了一种改进的九芝堂枇杷膏制备工艺,包括选用特定部位的枇杷叶和制备工艺的优化等,使得制剂的品质和药效得到提升。

此外,该专利还保护了九芝堂枇杷膏的特定用途。据研究显示,该药品含有丰富的黄鲜和相关成分,能够有效缓解咳嗽、化痰、润肺等,对呼吸系统疾病具有明显疗效。因此,该专利还保护了将九芝堂枇杷膏用于治疗咳嗽和喉咙痛等疾病的方法。

以上两个案例是中医药发明专利保护的典型案例,说明了中医药在技术上的创新和应用价值的保护。这种专利保护能够促进中医药产业的发展,推动中医药的创新和传承。

中医药发明专利的分类与分析

中医药发明专利的分类与分析

中医药,是中国古代医学体系中的重要部分,具有悠久的历史和丰富的理论实践经验。中医药发明专利是在保护中医药知识产权的过程中产生的一种制度。在中医药发明专利的分类和分析方面,应当结合中医药理论及其现代应用进行探讨。

一、中医药发明专利的分类

中医药发明专利是根据专利法规定实施的专利,分为药品专利和治疗方法专利。药品专利是指通过对中药制剂、成分等进行创新研发、生产制造、质量控制等方面的创新技术和理论,进行的专利保护;治疗方法专利是指中医药治疗疾病的专利,包括治疗方案、配方等医学方法。

具体而言,中药制剂、中药分离、提取纯化、药用微生物、中药质量控制、中药化学方法、中药药效物质、制剂工艺、中药新用途等八个方面是中医药药品专利要点。而中医药方案、中医诊疗设备、中医治疗手法、中医体位疗法、中医美容方法、中医康复、中医养生、中医治疗方案等七个方面则是中医药治疗方法专利要点。

总之,中医药发明专利的分类是从中药制剂和治疗方法两个方面进行划分。这种分类方式能够更好地将中医药的创新成果进行系统化管理和严格保护。同时在实践中,也能够开展更精准的专利检索和筛选工作。

二、中医药发明专利的分析

中医药发明专利的发明者多数是科研机构、制药企业和中医医院等,他们对中医药的基础理论有深刻的认识,擅长从临床和实验中发现中药的特异性效应,并将这种效应转化为具有高效特点的新药物或者新治疗方法。中医药发明专利的分析应该从以下几个方面进行展开。

(一)中药制剂 发明中药制剂的专利,主要有口腔溶解片、中药注射剂、微生物菌株、传统中药母药和中药压片等。这类专利的分析,应该从药物制备技术、药效物质及其作用机制、药物质量控制等方面进行评估。例如,过去的中药制剂容易出现质量不稳定的问题,而现在的中药制剂通过引入先进的生产方法及工艺,已经提高了生产精度和产品质量。

(二)中药提取物

中药提取物专利包括提取中药有效成分的专利和提取过程的专利等。中药提取物的优点是,能够通过精准的提取和纯化技术,将中药有效成分提取出来,保留其药效,且在一定程度上简化了制剂的生产流程。例如,国产黑蒜提取物就是通过新型提取工艺和稳定的质量控制,对传统黑蒜制作过程进行改良得到的。

我国传统医药知识产权保护策略探讨

201 0年11月第1 7卷第11期 中国中医药信息杂志 

・专题论坛・ 

我国传统医药知识产权保护策略探讨 

刘寨华 ,唐丹丽。,张华敏。 

(1.中国中医科学院中医基础理论研究所,北京100700;2.中国中医科学院医学实验中心,北京100700; 

3.中国中医科学院中医药信息研究所,北京100700) 

关键词:传统医药;知识产权保护;策略 

D0I:10.3969/j.i Ssn.1 005—5 304.2O1 0.11.001 

中图分类号:R2 文献标识码:C 文章编号:1005—5304(2010)11—0001—02 

知识产权制度是人类社会文明和进步的产物,是为了保护 

智力成果和推动社会科技与经济发展的客观需要而诞生的法 

律制度。由于知识产权具有广泛的交换性和明显的财产属 

性,15世纪后各国政府开始逐步意识到这类产物的社会价值 

和经济价值,开始通过颁布法令、法律,建立起各种保护性、鼓 

励性制度,以确认智力创造者对其所创造的精神产物享有的权 

利,并逐步形成了知识产权法律制度体系 。从世界范围来看, 

传统医药的知识产权法律保护问题从2O世纪70年代被提出至 

今,仍未得到很好的解决。由于传统医药的传统性、相对公开 

性等特性,现有知识产权制度保护传统医药或传统知识尚存在 

难以克服的障碍,所以,构建适应传统医药的本质和特点的特 

殊知识产权保护制度十分必要。我国的传统医药知识产权保护 

起步较晚,尽管开展了众多工作,也取得了一定的成绩,但仍存 

在很多问题,与社会、经济发展不相协调,因此,亟需建立起与 

我国国情相适应的传统医药知识产权保护体系 。 

1总体保护的战略目标 1.1承认并尊重传统医药的价值 

承认传统医药的文化价值及社会价值、经济价值等,尤其 

要承认其在促进人类健康中所发挥的重要作用,促进对传统医 

药的尊重,促进对保存和维护该知识体系的传统知识持有人的 

尊严、文化完整性以及知识和精神价值的尊重,促进传统医药 

促进中医药传承创新发展的十条措施

促进中医药传承创新发展的十条措施

中医药是中国传统的宝贵财富,具有悠久的历史和丰富的临床经验。为了促进中医药的传承和创新发展,需要采取多种措施来推动中医药事业的发展。以下是有关促进中医药传承创新发展的十条措施:

一、加强中医药传统文化的学习和传承

中医药传统文化是中医药的根基,为了促进中医药的传承和发展,需要加强对中医药传统文化的学习和传承。这包括学习中医经典著作、传统医药方剂、经络穴位等知识,以及传统的临床经验。只有深入了解和传承中医药的传统文化,才能更好地促进中医药的创新发展。

二、加强中医药教育的培训和推广

为了促进中医药的传承和发展,需要加强中医药教育的培训和推广工作。这包括开设中医药专业课程、培训中医药专业人才,以及加强中医药知识的普及等。只有提高中医药人才的培训和水平,才能更好地促进中医药事业的发展。

三、加强中医药科研的支持和投入 中医药科研是促进中医药传承创新发展的重要手段。为了加强中医药的科研工作,需要加强对中医药科研的支持和投入。这包括加大中医药科研资金的投入,支持中医药科研机构的建设和发展,以及加强中医药科研成果的推广和应用等。只有加强中医药科研的支持和投入,才能更好地促进中医药的创新发展。

四、加强中医药标准化建设

中医药标准化是促进中医药传承创新发展的重要保障。为了加强中医药的标准化建设,需要加强对中医药标准化工作的支持和投入。这包括加强中医药标准化技术的研究和开发,完善中医药标准化的相关法律法规,以及加强对中医药标准化工作的宣传和推广等。只有加强中医药标准化建设,才能更好地促进中医药的发展。

五、加强中医药产业的发展

中医药产业是中医药传承创新发展的重要支撑。为了加强中医药产业的发展,需要加强对中医药产业的支持和引导。这包括支持中医药产业的技术研发、加强对中医药产业的政策支持,以及加强中医药产业的国际合作等。只有加强中医药产业的发展,才能更好地促进中医药事业的发展。 六、加强中医药品质安全的监管

我国传统中医药的知识产权保护

试论我国传统中医药的知识产权保护

摘 要:传统中医药知识作为我国几千年来文明的体现,其保护问题也越来越受到法律的重视。传统中医药知识与现行的知识产权制度联系密切,利用知识产权制度对其进行保护尤为必要。

关键词:传统中医药;知识产权;保护

中图分类号:d92

文献标识码:a 文章编号:1009-0118(2012)-06-00-02

一、传统中医药知识产权保护的必要性分析

传统中医药知识作为千百年流传下来的文化结晶,是广大人民智力成果的体现,但是随着西药的不断引进,传统中医药的地位受到威胁。由于传统中医药知识与现行的知识产权制度联系密切,利用知识产权制度对其进行保护就显得十分必要。

(一)从古至今,传统中医药一直为我们的身体健康付出了无可替代的作用,虽然现在西医药技术进步神速,但仍然不能完全替代中医药,两者是互相补充的关系。例如许多西药对人体有副作用,可能引起医源性和药源性疾病;多用西药还可能产生耐药性,降低其疗效,甚至根本没有效果。而中医药在这些方面就比西药优越的多。因此,对中医药给予知识产权保护,促进其发展和创新,将使广大民众得到更多更好的物美价廉的中医药的服务,也更有利于维护其生存权和健康权。

(二)近年来随着社会老龄化的日趋严峻,医疗模式的不断变化,中医药由于疗效确切、毒副作用小、价格合理等优势相比西医药在治病养生保健方面更具比较优势,也将拥有更大的市场需求和市场发展空间。其中作为中医药知识精髓的中药复方,由于年代久远且多数已被文献化,被他国无偿使用。由此我们可以看出,我国传统中医药作为一种知识产品已经被其他国家占有和使用,为其带来了巨额商业利益。我国不仅未能得到任何知识产权上的补偿,相反国内市场还受到“洋中药”的巨大威胁。因此,保护我国传统中医药的知识产权,实现我国传统中医药知识产权利益,关系到我国传统中医药科技和中医药产业的生死存亡。

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