门冬氨酸鸟氨酸杂质

门冬氨酸鸟氨酸治疗失代偿期肝硬化的疗效观察

技术与方法作者简介：刘艳华（１９７８～），女，硕士，主治医师，研究方向：乙型肝炎的临床与基础。

通信作者：张剑波（１９６６～），男，硕士，副主任医师，研究方向：肝硬化失代偿期的临床与基础，Ｅ－ｍａｉｌ：Ｚｈａｎｇｊｉａｎｂｏ２００２＠１６３．ｃｏｍ。

门冬氨酸鸟氨酸治疗失代偿期肝硬化的疗效观察刘艳华　张剑波　薄晓通　郑清华（桂林医学院附属医院消化内科，桂林市　５４１００１，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｙｈ７８１１２１＠ｑｑ．ｃｏｍ）【摘要】　目的　观察门冬氨酸鸟氨酸治疗失代偿期肝硬化的降酶和抗纤维化效果。

方法　将失代偿期肝硬化患者８８例，随机分为对照组４３例和治疗组４５例，两组均给予常规综合治疗，对照组加用注射用多烯磷脂酰胆碱静脉滴注，治疗组加用门冬氨酸鸟氨酸静脉滴注，均１次／ｄ，疗程４周。

结果　治疗后两组总胆红素（ＴＢＩＬ）、凝血酶原活动度（ＰＴＡ）、ＡＬＴ、ＡＳＴ及Ⅲ型前胶原蛋白（ＰＣⅢ）、Ⅳ型胶原蛋白（Ｃ－Ⅳ）均较治疗前明显改善（Ｐ＜０．０５），但治疗组各指标改善程度均明显优于对照组（Ｐ＜０．０５）；治疗组总有效率为８６．７％，优于对照组的６７．４％（Ｐ＜０．０５）；两组治疗过程均无明显不良反应。

结论　常规综合治疗联合门冬氨酸鸟氨酸治疗失代偿期肝硬化有明显的降酶、抗纤维化效果，疗效确切、安全性高，值得临床推广应用。

【关键词】　肝硬化；失代偿期；门冬氨酸鸟氨酸；降酶；抗纤维化【中图分类号】　Ｒ６５７．３＋１【文献标识码】　Ｂ【文章编号】　０２５３－４３０４（２０１５）０５－０６９６－０２ＤＯＩ：１０．１１６７５／ｊ．ｉｓｓｎ．０２５３－４３０４．２０１５．０５．３７肝硬化是各种肝脏疾病的较晚期阶段，可由病毒性肝炎、酒精性肝炎等进展而来，肝硬化发展至失代偿期可引起肝性脑病、肝肾综合征、肝肺综合征、食管胃底静脉曲张等严重并发症，如得不到有效控制则可由于肝细胞异常再生而导致肝细胞癌，肝硬化失代偿期５年生存率仅为１４％～３０％［１］。

国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告

国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.10.28•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第121号•【施行日期】2020.10.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第121号国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对门冬氨酸鸟氨酸注射剂（包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸）说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。

现将有关事项公告如下：一、所有门冬氨酸鸟氨酸注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年1月28日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述门冬氨酸鸟氨酸注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

特此公告。

附件：门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订要求国家药监局2020年10月28日。

门冬氨酸鸟氨酸治疗抗结核药物性肝炎的疗效观察

６．％。５２在采用齐拉西酮治疗后，患者的阳性症状及阴性症状均有明显改善，见表１。
表１治疗前后ＰＮＳＡＳ评分比较（；±ｓ分）。
本相符脚６。５例临床研究提示，齐拉西酮对年轻女性精神分裂
症患者的阳性症状、阴性症状及认知功能均有改善，效的速起度阴性症状比阳性症状稍慢一些。５６例ｊ临床研究结果还显示，使用齐拉西酮胶囊治疗年轻女性精神分裂症患者，不增加肥
的疗效及安全性。基本痊愈的比率为ＰＮＳ的总减分率 ≥ ＡＳ７％，５显著进步的比率为５％～４进步的比率为３％一９０７％，０４％，无效的比率为＜０３％。１统计学方法．４
２结果
齐拉西酮属苯异噻唑哌嗪类衍生物，通过阻断边缘系统多巴胺Ｄ受体治疗幻觉妄想症状；通过阻断中脑一皮质通路突：触前膜上的５一羟色胺２Ａ受体，引起多巴胺脱抑制性释放，激动前额皮质Ｄ５Ｈ受体，－Ｔ中度阻断去甲肾上腺素（Ｅ回收，而改善情感Ｎ）从症状，提高记忆、判断、思维能力。本组５６例临床研究结果表明，年轻女性精神分裂症患者采用齐拉西酮治疗，其疗效是可以肯定的。其中，有效８％，５显效６．％，５２与有关报道的结论基
测心电图。
参考文献
［何燕玲，１］张明园用性和阴性症状量表（ＡＳ）ＰＮＳ及其应用叨．临床精
注Ｐ为治疗２周与治疗前比较统计值，ｌ治疗４周￡为Ｐ
神医学杂志，９７７６：５ — ５．１９，（）３３３４［张明松，２１宋丽，赵艳华，．等齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症对照研究田．中国实用精神疾病杂志，０９１（３：１３．２０，２１）３ — ３

左旋门冬氨酸_鸟氨酸治疗肝功能损害降低胆红素的临床研究_周雨峡

VOL.1.No.12.200810222000。

检测波长：210nm 流速：1.0ml/min 。

柱温：20℃2 测定方法取装量差异项下的内容物，混匀，精密称定，研细，精密称取本品细粉适量(约相当于阿奇霉素150mg)置100m l 量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液，量取供试品溶液20μl 注入液相色谱仪。

另取阿奇霉素对照品约75mg ，精密称定，置50ml 量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。

按外标法以峰面积计算，即得。

参考文献[1] 周永娣,陈琪.高效液相色谱法测定阿奇霉素的含量. 海峡药学,2005,17(2):69-71.[2] 钱桂英.阿奇霉素片的HPLC 测定.中国医药工业杂志,2005,36(4):234-235.[3] 黄健浩.高效液相色谱法测定阿奇霉素颗粒的含量.海峡药学,2006,18(2 ):73-74.[4] 高燕霞,张菁,张哲峰,等.阿奇霉素的两种含量测定方法比较.中国抗生素杂志,2000,25(5):388-389.[5] 叶兰凤.高效液相色谱法分析阿奇霉素的含量.海峡药学,2004,16 (4 ):64-66.[6] 李战.HPLC 测定盐酸阿奇霉素及其有关物质.中国药科大学学报,2006,37 (1):91-92.[7] 纪标等.HPLC 法测定注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量和有关物质.中国抗生素杂志,2005年6月第30卷第6期:347页.[8] 黄蓓琳,吴涓,王国平.高效液相色谱法测定阿奇霉素普通片和分散片含量.中国医院药学杂志,2005,25(3 ):249-251.[9] 容永欢.高效液相色谱法测定阿奇霉素在其分散片中的含量.中南药学,2005,3(2 ):92-95.【摘要】目的：探讨左旋门冬氨酸-鸟氨酸在原发及继发性肝功能损害性疾病中的作用及其意义。

方法：将120例存在肝功能损害性疾病的患者作为研究对象，其中肝炎后肝硬化病例28例；胆管炎(或)和胆石症/胆管炎32例，重症胰腺炎18例，多器官功能衰竭4例，恶性肿瘤放化疗中38例，随机分成两组，治疗组在常规综合治疗的基础上将左旋门冬氨酸-鸟氨酸40ml 加入10%葡萄糖液250ml 中静脉滴注，1次/d ，14d 为1疗程；对照组，仅行常规护肝治疗。

门冬氨酸鸟氨酸改善恶性肿瘤患者放化疗后肝功能损害的保护作用

资料与方法
一一
磷酰氨４０＃０ｍｍ静脉滴注，１第天阿霉素４ｍ／２０ｇｍ静脉滴注，第１，一天５氟尿嘧啶５０ｇ脉滴注，第１８０ｍ／静ｍ、天，共三周）治疗组３；０例在接受治疗过程中，在每个化
①ＰＯ５＜．０
作者单位：１０１８００青海大学附属医院放疗科第一作者：赵兴男，３岁，４主任医师。Ｅｍａ：ａｘｎ＠ｃｃ．ｇｃ－ｉｚｏｉｇｓｏｒ．ｌｈｏｎ
、
果
、
两组临床反应的比较
主要为疲乏、恶心、呕吐、
纳差等症状，治疗组反应发生率为５．明显较对照组０％，０７．％低（５８Ｐ００）说明瑞苷能够减轻放、６６＝．，＜．，５化疗引
２天重复，三周）１共及环磷酰氨＋阿霉素＋一尿嘧啶（５氟环
消灭的同时，正常组织细胞也不可避免地受到不同程度的损伤，特别是化疗药物在肝脏内进行代谢和解毒，可对
肝细胞造成一定的损伤，导致患者的肝功能损害，降低患
者的免疫力及化疗耐受性。为此，我们观察了门氡氨酸鸟氨酸的保护作用。
维普资讯
・
１６・９
实用肝脏病杂志２００８年６月第ｌ卷第３期ｌ
ＪＣｉｐｔ，ｕｅ２０．０．ｌ．ｌＨｅａｏＪｎ０８Ｖ１３ｎｚ１Ｎ０
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经验交流・
门冬氨酸鸟氨酸改善恶性肿瘤患者放化疗后肝功能损害的保护作用

门冬氨酸-鸟氨酸治疗病毒性肝炎后脂肪肝临床效果观察张权

门冬氨酸-鸟氨酸治疗病毒性肝炎后脂肪肝临床效果观察张权摘要：目的：对门冬氨酸-鸟氨酸治疗病毒性肝炎后脂肪肝的临床疗效进行分析探讨。

方法：将我院2015年1月～2017年8月收治的88例病毒性肝炎后脂肪肝患者随机分为两组，对照组44例患者行常规治疗，观察组44例患者采用门冬氨酸-鸟氨酸治疗，对比两组患者的治疗效果。

结果：观察组治疗有效率为95.45%，明显高于对照组的81.82%（P<0.05）。

观察组治疗后肝功能及血脂指标明显低于对照组（P<0.05）。

结论：对病毒性肝炎后脂肪肝患者采用门冬氨酸-鸟氨酸治疗，可改善患者血脂指标及肝功能指标，提高治疗效果，值得临床应用推广。

关键词：门冬氨酸-鸟氨酸；病毒性肝炎；脂肪肝脂肪肝为各类肝炎，特别是病毒性肝炎的并发症，若治疗不及时或治疗不当，可发展成肝硬化、甚至肝癌，给患者的健康甚至生命安全造成严重威胁[1]。

临床上目前对病毒性肝炎后脂肪肝尚无特效药物，为了进一步对病毒性肝炎后脂肪肝的治疗方法进行分析探讨，笔者对我院2015年1月～2017年8月收治的88例病毒性肝炎后脂肪肝患者进行随机对照研究，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料将我院2015年1月～2017年8月收治的88例病毒性肝炎后脂肪肝患者随机分为两组，对照组44例患者，其中男24例，女20例；年龄为21～66岁，平均（43.4±3.1）岁；病程为1～13年，平均（8.44±1.09）年。

观察组44例患者，其中男26例，女18例；年龄为24～68岁，平均（44.3±3.5）岁；病程为1～15.5年，平均（8.62±1.17）年。

两组患者的性别、年龄及病情等基本资料均无明显差异（P>0.05）。

1.2治疗方法对照组采用常规治疗，主要包括维生素、牛磺酸、马洛替酯、前列腺素E等。

观察组在上述治疗的基础上加用门冬氨酸-鸟氨酸治疗（武汉启瑞药业有限公司，批号H20091207），将7.5g药物加入250mL葡萄糖溶液（5%）中进行静脉滴注。

门冬氨酸鸟氨酸与异甘草酸镁在肝癌伽玛刀治疗中护肝作用的比较

ｐｒｏｍｉｓｉｎｇｔｈｅｒａｐｅｕｉｔｃｍｏｎｏｅｌｏｎｌａｆｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｔｕｍｏｒｓｏｆｅｐｉｔｈｅｌｉｌａ
ｏｒｉｇｉｎ［Ｊ］．ＭＡｂｓ，２ＯＯ９，１（１）：４ｌ＿４８．
［２］黄晓东，易俊林，高黎，等．抗表皮生长因子受体单克隆抗体ｈ－Ｒ３联合放疗治疗晚期鼻咽癌的 Ⅱ期临床研究［Ｊ］．中华肿
瘤杂志，２００７，２９（３）：１９７－２０１．
பைடு நூலகம்
［６］
ＲａｍａｋｒｉｓｈｎｎａＭＳ，ＥｓｗａｒａｉａｈＡ，ＣｒｏｍｂｅｔＴ，ｅｔ１．ａＮｉｍｏｔ￣ｕｍａｂ，ａ
文章编号
致肝损伤，保护和促进肝功能恢复，减少并发症，增加患者对伽玛刀治疗的耐受性，且门冬氨酸鸟氨酸与异甘草酸镁比较，能
Ｒ７３５．７
文献标识码
Ａ
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４－０１８８．２０１３．０５．０１８
１００４－０１８８（２０１３）０５－０５１２０３－
Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｌｉｖｅｒｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｅｆｅｃｔｓｂｅｔｗｅｅｎｏｒｎｉｔｈｉｎｅａｓｐａｒｔａｔｅａｎｄｍａｇｎｅｓｉｕｍｉｓｏｇｌｙｅｙｒｒｈｉｚｉｎａｔｅｏｎｐｒｉｍａｒｙｌｉｖｅｒｃｎｃａｅｒ

门冬氨酸鸟氨酸治疗乙型肝炎肝硬化临床疗效观察

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１２８・
安徽医药
ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ２０１３Ｊａｎ；１７（１）
门冬氨酸鸟氨酸治疗乙型肝炎肝硬化临床疗效观察
王永英，赵敬武，徐学君
（１．安徽省合肥市传染病医院，安徽合肥２３００２２；２．武警安徽省总队医院，安徽合肥２３００６１）
摘要：目的观察门冬氨酸鸟氨酸治疗乙型肝炎肝硬化患者的疗效。方法８２例乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组和对照组各４ｌ例，２组患者均接受常规治疗，治疗组用注射用门冬氨酸鸟氨酸１０ｇ，加入液体中静脉滴注，每日１次。对照组用注射用还原型谷胱甘肽１．２ｇ，加入液体中静脉点滴，每日１次，共治疗４周。结果
ｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｃｉｒｒｈｏｓｉｓｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｗｏｇｒｏｕｐｓ，ｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ，４１ｃａｓｅｓｆｏｒｅａｃｈｒｏｇｕｐ．Ａｌｌｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎｌａｔｈｅｒａｐｙ，ｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｒｏｇｕｐｗｉｔｈＬ－Ｏｒｎｉｔｈｉｎｅ＇Ｌ — Ａｓｐａｒｔａｔｅ１０ｇ，ａｄｄｅｄｗｉｔｈｌｉｑｕｉｄｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｄｒｉｐ，ｏｎｃｅｅｖｅｒｙｄａｙ，ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｒｏｇｕｐｗｉｔｈｇｌｕｔａｔｈｉｏｎｅ１．２ｇ，ａｄｄｅｄｗｉｔｈｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｌｆｕｉｄｓｏｎｃｅａｄａｙ．Ｔｈｅｃｏｕｒｓｅｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔｗａｓ４ｗｅｅｋｓｏｆａｃｏｕｐｅｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｒｏｇｕｐｗａｓｍｏｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｔｈａｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｉｎｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆｓｙｍｐｔｏｍｓ

门冬氨酸-鸟氨酸治疗黄疸型慢性病毒性肝炎的临床疗效观察

ｔｔｌｉｒｂｎｗｅｅ７．％ａｄ７．％ｒｓｅｔｅｙｉｈｒｕｔ — ｒｉｉｅＬａｐｒａｅａｄＳａｅｏａｌｕｉｒ５Ｏｎ２５ｂｉｅｐｃｖｌｎｔｅｇｏｐｗｉＬｏｔｎ．．ａｔｔｎ —ｄ — ｉｈｎｈｓｎｓｌＬｍｅｈｏｉｅ，ｗｉｈｗｒｉｎｆａｔｉｈｒｔａｈｔｉｈｒｕｉｔｓｇｅｉｍｓｏｙ— — ｔｉｎｎｈｃｅｓｉｃｌｈｇｅｈｔａｎｔｅｇｏｐｗｔｐａｉｍａｎｓｅｇｉｎｙｎｈｏｓｕｍｕａ—
维普资讯
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２６・５
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Ｚ生旦筮丝鲞４期ＪｌｔｎＭｄＡｒ２０．ｏ．．ｏ４ｉＩｅｅ，ｏｌ０７Ｖ１４Ｎ．Ｃｎｎｒｉ２
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论著・
门冬氨酸一鸟氨酸治疗黄疸型慢性病毒性肝炎的临床疗效观察
ｒｎｏｙｄｖｄｄｉｔｒｅｇｏｐ．ｈｅｅｖｄ４ｗｅｋｒａｍｅｔｗｔｎｒｖｎｕ．ｒｉｉｅＬａｐｒａｄｍｌｉｉｅｏｔｅｒｕｓｗｏｒｃｉｅｅｓｔｔｎｉｉｔａｅｏｓＬｏｔｎ — —ｓａ－ｎｈｅｈｎｈ
８３ｐｌＬ，０Ｏ。结论注射用门冬氨酸一．ｍｏ）Ｐ＜．１／鸟氨酸粉针剂能有效降低黄疸型慢性病毒性肝炎
患者的血清总胆红素水平。来自［关键词］门冬氨酸－鸟氨酸；病毒性肝炎；治疗

门冬氨酸鸟氨酸针持续微量泵给药对肝性脑病患者肝功能及血氨水平的影响

察２组患者神志恢复正常时间及治疗前后肝功能、血氨值变化情况。结果
（ＴＢＩＬ）均较治疗前明显降低；治疗组治疗后血氨、
治疗组患者苏醒时间为（１１．２ ±２．１）ｈ，对照组苏
应用门冬氨酸鸟氨酸针持
醒时间为（１８．５±２．３）ｈ，治疗组患者苏醒时间明显短于对照组。２组治疗后血氨、丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、总胆红素、ＴＢＩＬ水平明显低于对照组治疗后。结论续微量泵注入比单纯静脉滴注疗效更佳，值得临床推广应用。关键词：肝性脑病；门冬氨酸鸟氨酸；微量泵中图分类号：Ｒ７４２文献标志码：Ａ文章编号：１６７２ — ２３５３（２０１３）０７ — １１０ — ０２ＤＯＩ：１０．７６１９／３ｃｍｐ．２０１３０７０３９
ｔｒｏｌｇｒｏｕｐ（＝３５）．Ｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄｍｉｃｒｏ —ｐｕｍｐｉｎｊｅｃｔｉｏｎｏｆｏｒｎｉｔｈｉｎｅａｓ —
ｐａｒｔａｔｅｎｅｅｄｌｅｗｈｉｌｅｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐａｐｐｌｉｅｄｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｄｒｉｐｏｆｏｒｎｉｔｈｉｎｅａｓｐａｒｔａｔｅｎｅｅｄｌｅ．Ｂｏｔｈ