医学检验本科毕业论文范例-供参考

毕业论文

题目：乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证

姓名：珊

学号：

系别：

年级：

专业：医学检验

指导教师：

二○一一年十二月

目录

中文文献......................................................................................................... 英文摘要......................................................................................................... 前言 .......................................................................................................... 。

1. 材料与方法 ............................................................................................. 。

1.1 试剂盒 ...............................................................................................

1.2 仪器 ..................................................................................................

1.3 方法 ..................................................................................................

1.3.2．铺板方案 ..................................................................................

1.3.3．加样步骤 ..................................................................................

2. 结果 ...........................................................................................................

2.1 标准曲线与线性围 ...............................................................................

2.2 准确度（回收率）的验证 (2)

2.3 精密度的验证 .....................................................................................

2.3.1 板精密度的验证 .........................................................................

2.3.2 板间精密度的验证 .....................................................................

2.4 检测限（LOD）计算 (5)

3. 讨论 (5)

3.1 乙肝表面抗原定量分析的意义 (5)

3.2 常用定量分析方法 (6)

3.3 方法概述 (6)

3.4 方法学验证容 (6)

3.5 结果分析及应用评价 (7)

参考文献 (7)

乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证

摘要

目的：对蓝图生物工程生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证，以判断是否能用于临床样本分析。方法：ELISA法定量分析，应用试剂盒HBsAg标准品从浓度为8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线，以6，3，1.5ng/ml 3个浓度梯度5复孔做准确度，精密度和检测限等方法学验证。结果：标准曲线R2=0.997，准确度97.07%，1.5ng/ml的RSD为16.78%，不满足ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求，检测限LOD为0.172ng/ml，

低浓度样品（<1.5ng/ml）的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品，不适合低浓度样品的检测。结论：该HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不能用于临床标本的分析。

关键词

乙肝表面抗原ELISA 定量分析方法学验证

The reification of the HBsAg ELISA quantitative methodology

Abstract

Object:to verify the quantitative methodology of Fuzhou blueprint biological engineering company to make sure whether it ca be used to the analysis of Clinical Sample. Methods:ELISA quantitative methodology , make an Application of the standard HBsAg kit from the concentration of 8 ng/ml do 2 times diluted six concentration gradient to constitute a standard curve, testing