中药药剂 第七讲固体制剂
中药制剂学 7浸出药剂
第四节 糖浆剂
一、概述 1.含义：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖 水溶液。中药糖浆剂含糖量应不低于45%（ g/ml ）; 西药糖浆剂应不低于65%（ g/ml ）。 2.分类： ①单糖浆 蔗糖的近饱和水溶液，浓度85%（g/ml）或 64.72%（g/g）。不含药，用作液体药剂的矫味剂、润 湿剂、助悬剂及固体制剂的黏合剂。 ②药用糖浆 为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶 液，具有相应的治疗作用。 ③芳香糖浆 为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶 液。主要用作液体药剂的矫味剂。
例 小青龙合剂 [处方] 麻黄125g 桂枝125g 白芍125g 干姜125g 法半夏188g 细辛62g 五味子125g 甘草（蜜炙）125g [制法] ①以上8味，细辛、桂枝用蒸馏法提取挥发油，蒸馏 后的药液另器收集； ②药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草加水煎煮至味尽, 合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的药液合并，浓缩至 约1000ml。 ③法半夏、干姜按照渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸 渍24小时后进行渗漉液浓缩后，与上述药液合并，静 置，滤过，浓缩到1000 ml ，加入防腐剂适量与细辛 桂枝挥发油，搅匀，即得。
多数供内服，少数供外用。
制法 1.溶解法 2.稀释法 3.渗漉法 4.浸渍法 浓度：一般药材20%(g/ml) 毒剧药物为10%(g/ml)
矫味剂着色剂
可加糖或蜂蜜
矫味剂着色剂
不加
冷浸法制备酒剂
药材
上清液
規定量溶媒
残渣除去
上清液
澄明液
滤过
合并/静置
容器/攪拌 浸出方法:
搅拌1次/日、7日后搅拌1次/周, 浸渍30日至半年。
硬的中药应———；分解产物有效的中药 应———；气清味薄的中药应———；花粉、 附绒毛的应———；胶类或糖类中药应—— —； 贵重中药应———。
执业药师考试中药学专业知识一之固体制剂考点复习
中药制剂模块学习建议中药剂型P511.1-6常见剂型P3545.1固体制剂5.2浸出制剂5.3液体制剂5.4无菌制剂5.5外用制剂5.6其他剂型新剂型新技术P416 5.7中药体内过程P53 1.1-7中药制剂的稳定性P781.2-3 01常用剂型考点专题 一、一、散剂散剂 考点1——特点：比表面积大，易分散，吸收，起效迅速，适于外用、小儿。
考点2——不宜制成散剂的药物：湿氧刺激挥大 考点3——粒度：内服细粉，儿科、外用、烧伤、严重创伤。
最细粉最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 考点4——贵毒小制备方法：配研 考点5——水分：9.0% 二、颗粒剂二、颗粒剂 考点1——特点：可包衣，防潮、缓控释、肠溶 考点2——质量要求 三、胶囊剂三、胶囊剂 考点1——囊材：明胶（硬），软（甘油明胶） 明胶＋增塑剂＋水——1：（0.4～0.6）：（1～1.6） 考点2——附加剂 考点3——水分：9.0% 考点4——不宜制成胶囊剂的药物药物原因药物水溶液/稀乙醇囊壁溶化吸湿性药物囊壁干燥脆裂易风化药物囊壁软化醛类药物明胶变性液态挥发性、小分子有机物囊壁溶化或软化O/W型乳剂药物囊壁软化 QIAN：风湿犬，喝纯水，小分子，易挥发 考点5——胶囊剂的崩解时限 考点6——贮存 密封，≤30℃ 四、片剂四、片剂 考点1——分类口服片普通片（素片、包衣片）、咀嚼片（甘露醇、PVP）口崩片、分散片、泡腾片缓释片、控释片、肠溶片口腔用片含片、舌下片、口腔贴片外用片阴道片、阴道泡腾片其他可溶片中药片剂全浸膏片、半浸膏片、全粉末片 总结：有关片剂分类的常见考点 ①舌下片：避免肝脏首过、急症 ②咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖、PVP ③分散片：难溶性药物+高效崩解剂+亲水性高黏度溶胀辅料→加水分散后口服、含于口中吮服或吞服 ④可溶片：临用前溶解于水，口服、外用、含漱、滴眼，润滑剂PEG ⑤口崩片：口腔中可快速崩解或溶解， 适于：小剂量原料药物，吞咽困难或不配合服药的患者。
中药制剂知识点总结
中药制剂知识点总结一、中药制剂的基本概念中药制剂是指将中药材经过一定的制备工艺，加工成固、液、半固体或气态的药剂形式，以便于携带、储存、服用和使用的中药成品。
中药制剂是中药材的加工和利用的重要环节，也是中医药发展的重要组成部分。
二、中药制剂的分类1. 固体制剂固体制剂是指由中药材制成的固体形式的药剂，主要包括丸剂、散剂、片剂等。
固体制剂在服用时方便携带和储存，使用时也比较方便，广泛应用于中药治疗中。
2. 液体制剂液体制剂是指由中药材制成的液态形式的药剂，主要包括煎剂、口服液、外用液剂等。
液体制剂在服用时可以直接饮用或外用，方便患者服用和使用。
3. 半固体制剂半固体制剂是指由中药材制成的半固态形式的药剂，主要包括软膏、栓剂、乳膏等。
半固体制剂在外用时更容易涂抹和吸收，适用于一些皮肤疾病和黏膜疾病的治疗。
4. 气态制剂气态制剂是指由中药材制成的气态形式的药剂，主要包括蒸馏水、蒸馏油、蒸馏液等。
气态制剂在制备中需要特殊的工艺和设备，具有一定的药效和用途。
三、中药制剂的制备工艺中药制剂的制备工艺对于药品的质量和药效有着重要的影响，一般包括以下几个环节：1. 中药材的选择中药材的选择是制备中药制剂的第一步，需要根据药品的用途和质量要求，选择符合规范的中药材作为原料。
2. 中药材的加工中药材的加工包括清洗、破碎、炮制等环节，通过加工可以改善中药材的性能和质量，提高药品的药效。
3. 配方的确定配方的确定是制备中药制剂的关键环节，需要根据疾病的症状和体质，选用合适的中药材和用量，确定具体的配方。
4. 制剂工艺制剂工艺是指按照配方和工艺要求，通过一定的工艺方法和设备，将中药材制备成固、液、半固体或气态的药剂形式。
5. 质量控制质量控制是制备中药制剂的重要环节，包括原材料的质量检查、生产工艺的控制、成品的检验等，以确保药品的质量和安全。
四、中药制剂的应用中药制剂在中医药临床和日常生活中有着广泛的应用，主要包括以下几个方面：1. 中药制剂在临床上的应用中药制剂在中医药临床中被广泛应用，包括中药丸剂、口服液、煎剂、外用膏剂等，用于治疗各种疾病和症状。
药剂学--固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
均匀混合的措施：
④含液体或易吸湿性的组分
如处方中有液体组分时，可用处方中其它 组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、 蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对 吸湿原因加以解决：a.如含结晶水（会因研磨放 出结晶水引起湿润），则可用等摩尔无水物代替； b.若是吸湿性很强的药物（如胃蛋白酶等），则 可在低于其临界相对湿度条件下，迅速混合，并 密封防潮包装；c.若组分因混合引起吸湿，则不 应混合，可分别包装。
将药物压成片形是
英国人卜罗克登 (W.Brockedon)于1843年 发明。当时,他用一模圈 和杵将药压成片。这种 方法一经传开,即被推广。 后来又用铜模加压制成 片剂,以后又改用手压模 制片,简单的手压模由一 带把的杵(作上冲)、空心 模和下冲三部分组成。
散剂具有以下一些特点：
①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快；
②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和 收敛等作用；
③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴
幼儿服用。
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
二、散剂的制备
（一）散剂的制备工艺
物料前处理→粉碎→过筛→混合→ 分剂量→质量检查→包装储存
20~200 4~325
软性粉体 大部分医药品
胶体磨
磨碎
20~200 软性纤维状
气流粉碎机 撞击、研磨
1~30
中硬度物质
（三）筛 分
筛分法（sieving method)是借助筛网孔径 大小将物料进行分离的方法。
筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群
冲眼筛
药筛
工 业
摇动筛
编制筛
振荡筛
粉末的分级和要求
颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中 饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收 速度较快。
中药制剂分析第七章
§2 固体中药制剂的分析
性状
一般质量要求
丸剂外观应圆整均匀，色泽一致，大蜜丸和小蜜丸 应细腻滋润、软硬适中；蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内 不得有蜡点与颗粒。
水分含量
除另有规定外，大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中含水
分不得超过15.0%；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%；
水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%；微丸按其所属丸 剂类型的规定制定;蜡丸不检查水分。
§2 固体中药制剂的分析
一般质量要求
3.重量差异或装量差异 按丸服用的丸剂、按重量服用的丸剂要作重量差异 检查，单剂量分装的丸剂要作装量差异检查，重量差异 或装量差异必须符合药典规定。
§2 固体中药制剂的分析
溶散时限
一般质量要求
除大蜜丸和蜡丸外，其它丸剂均应作溶散时限检 查（蜡丸应作崩解时限检查）,并应符合药典规定。
§2 半固体中药制剂的分析
性状
一般质量要求
除另有规定外，流浸膏剂每1毫升应相当于1克原药材； 浸膏剂每1毫升应相当于2～5克原药材。 流浸膏剂久臵产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符 合各该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀； 糖浆剂应澄清，贮存中不得发酵、酸败产生异臭和气 体，含有药材提取物的糖浆剂允许有少量轻摇易散的沉淀；
§2 半固体中药制剂的分析 pH值
一般质量要求
糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑 菌能力关系密切，因此，一般应对其作出规定，如儿康宁 糖浆pH值应为4.0～5.0，杏仁止咳糖浆pH值应为5.0～7.0。
相对密度和总固体含量
由于相对密度和总固体含量与制剂中的含糖量及制剂 中可溶性物质的总量有关，因此，一般应规定糖浆剂、煎 膏剂的相对密度和流浸膏剂的总固体含量。 药典规定糖浆剂和煎膏剂要测定相对密度，这是与含 糖量有一定关系的检查项目，煎膏剂在测定相对密度时， 要先经适当的稀释后依法测定。