HPV基因分型检测试剂盒常见问题教学课件(一)

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《HPV之江生物》PPT课件

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之江生物 - HPV 系列产品
• 人乳头瘤病毒(HPV16+18型)核酸测定试 剂盒(荧光PCR法)
• 注册号:国食药监械(准)字2011第 3400121号
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之江生物 - HPV 系列产品
• 产品预期用途
本试剂盒对样本中的人乳头瘤病毒 (HPV)16型、18型这2种型别的特异 性DNA核酸片段进行荧光PCR分型定 性检测,可用于由于感染HPV16型、 18型而引起的宫颈癌等疾病的辅助诊 断。
• 2005年,IARC/WHO(世界卫生组织)推荐HPV检测可 以用于宫颈癌筛查。
• HPV是人类癌瘤发病中唯一可以完全确认的致癌病毒。现 今的研究甚至可以证实:
预防HPV感染就可以预防宫颈癌
没有HPV感染就可以不罹患宫颈癌。
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之江生物 - HPV 系列产品
• 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测 定试剂盒(荧光PCR法)
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HPV 检 测 的 临 床 意 义
HPV在世界上亚型的分布比例
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HPV 检 测 的 临 床 意 义
• 世界范围研究表明HPV可以在99.8%的宫颈癌患者中发现
• HPV的感染使宫颈癌的相对危险性增加250倍
• 1995年,国际癌症研究机构 (IARC)专题讨论会通过—— HPV感染是宫颈癌的主要原因,即HPV感染是 宫颈癌发 生的必要条件
斑点印迹(Dot blot)


有放射性
原位杂交(In situ hybridization)


蜡块组织里包埋内检测HPV
核酸印迹原位杂交(Southern 高

HPV培训课件

HPV培训课件
正确使用避孕套可以降低性接触传 播HPV的风险。
避免性接触HPV感染者
避免不洁性行为
不与已知或可疑的HPV感染者发生性行为,降低感染风险。
注意性伴侣健康状况
了解性伴侣的健康状况,如发现对方有HPV感染症状,应立即就医检查。
定期接受HPV筛查
根据医生建议接受HPV筛查
定期进行HPV筛查可以及时发现并处理潜在的感染风险,预 防HPV相关疾病的发生。
有效性
根据多项临床试验和长期追踪研究的结果,HPV疫苗对预防HPV感染和相关 疾病非常有效。在接种后10-14年,九价疫苗的保护效果仍然保持在90%以上 。
HPV疫苗接种的注意事项
接种前不需要进行HPV检测
虽然HPV检测可以确定是否已经感染了HPV,但是接种HPV疫苗并不需要先进行检测。即使已经感染了某种类型的HPV, 接种疫苗仍然可以预防其他类型的HPV感染。
定期进行子宫颈细胞学检查和 HPV检测有助于早期发现并预防 宫颈癌的发生。目前市面上有针 对高危型HPV的疫苗,包括二价 、四价和九价疫苗,可以降低感 染风险和相关疾病的发生率。
性行为建议
避免多个性伴侣和过早性行为, 提倡使用避孕套等措施有助于降 低HPV感染风险。
02
HPV疫苗接种
HPV疫苗种类与接种计划
03
HPV感染的诊断与治疗
HPV感染的诊断方法
细胞学检查
包括传统的巴氏涂片和液基细 胞学检查,适用于病变细胞的 检出和分类,但灵敏度和特异
度较低。
病毒检测
通过检测病毒的DNA或RNA, 如聚合酶链反应(PCR)等,具有 较高的灵敏度和特异度,但费
用较高。
病理活检
通过组织病理学检查,观察病 变细胞的形态学变化,具有较 高的诊断价值,但操作较复杂

宫颈HPV筛查课件

宫颈HPV筛查课件

2.PCR检测HPV DNA 此类方法可检测核酸杂交阳性标本中的HPV DNA片段,灵敏度高。包括常规PCR、实时荧光定量PCR(FQPCR)、PCR-ELISA检测及PCR结合反向点杂交技术检测等。不仅 可以对HPV阳性感染进行确诊,还可以进行HPV的分型。操作简单, 标本来源不受限制。其缺陷在于它的灵敏度高,易因样品的交叉污染 而导致假阳性结果。 新型集成技术应用PCR的高灵敏性、导流杂交技术的高特异的特性, 并通过多重定性的检测提高了检测的准确性。该方法提供HPV16型、 18型和其他12型共14种高危HPV型别(HPV31,33,35,39,45, 51,52,56,58,59,66和68)汇总的结果,该方法将HPV16型、 18型这两种最高危型别单列,将有助于初筛过程中分层分析和进一步 筛查及处理。
HPV感染率高主要取决于人群的年龄和性行为习惯。性活跃妇女的 HPV感染率最高,感染高峰年龄在18~28岁。然而大部分妇女的HPV 感染期比较短,在2~3年,一般在8~10个月便可自然消失,大约只有 10%~15%的35岁以上妇女呈持续性感染。这种持续感染HPV的妇女, 有更高的患子宫颈癌的风险。在妇女的一生中,可反复感染HPV,也 可同时感染多种不同型别的HPV。HPV感染后通常没有明显临床症状, 因此很难估计影响HPV感染的危险因素,除性行为习惯外,其他可能 危险因素包括口服避孕药、妊娠以及细胞介导的免疫功能损害等。
宫颈脱落细胞HPV DNA检测
流行病学和分子生物学资料表明,人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)感染可引起子宫颈上皮内瘤变 (CIN)及子宫颈癌的发生,并且不同HPV型别的致病能 力也不同;高危型HPV的持续感染是促使宫颈癌发生的最 主要因素。因此,HPV感染的早期发现、准确分型和病毒 定量对于子宫颈癌防治具有重要意义,将HPV感染检测作 为子宫颈癌及癌前病变的常规筛查手段已逐渐在临床推广。

hpv 培训 ppt课件

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其他症状
部分患者可能无明显症状,但也有 可能出现轻微的瘙痒感、灼热感或 疼痛感。
HPV感染的后果
01
02
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皮肤疾病
持续的HPV感染可能导致 皮肤细胞异常增生,进而 引发皮肤肿瘤,如鳞状细 胞癌等。
生殖器疾病
HPV感染可引发女性宫颈 癌、阴道癌和外阴癌,以 及男性阴茎癌、肛门癌等 。
其他疾病
HPV感染还与口咽癌、喉 癌等头颈部癌症以及食管 癌、肺癌等恶性肿瘤的发 生有关。
HPV疫苗接种的推广和应用
疫苗接种计划
在全球范围内推广HPV疫苗接种计划,提高接种率。
疫苗安全性和有效性
确保HPV疫苗的安全性和有效性,降低不良反应发生率。
疫苗接种政策和实施
制定合理的疫苗接种政策,加强疫苗管理和分发,确保疫苗覆盖 面广。
对未来HPV病毒研究和防治工作的展望
加强基础和临床研究
深入研究和了解HPV病毒的发病机制和传播途径,为防治工作提供 科学依据。
HPV 培训 PPT课件
• 介绍HPV病毒 • HPV感染的症状和后果 • HPV疫苗接种 • 如何预防HPV感染 • HPV感染的治疗和管理 • 总结与展望
01
介绍HPV病毒
什么是HPV病毒
HPV病毒是一种 DNA病毒,属于乳 头瘤病毒科。
HPV病毒主要通过皮 肤接触传播,特别是 性接触。
它是一种非常常见的 病毒,大约有200多 种类型。
Q1
HPV疫安全性监测,被证明是安全有效的。
HPV疫苗接种的注意事项和常见问题
Q2
A2
Q3
A3
接种HPV疫苗后是否可以终身 免疫?
目前的研究表明,接种HPV疫 苗后可以获得较长时间的免疫 力,但需要定期进行筛查,因 为疫苗并不能覆盖所有的HPV 病毒类型。

人乳头瘤病毒PPT医学课件

人乳头瘤病毒PPT医学课件
• HPV感染不能作为性生活复杂、混乱的指征。
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M4
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适用人群:
• 三年以上性行为或21岁以上有性行为的女 性
• 宫颈病变及宫颈癌患者治疗后的随访 • 尖锐湿疣患者 • 咽喉部HPV感染导致的疣体增生的婴幼儿
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受检前须知:
• 月经来潮后10-18天为最佳检查时间 • 检查前三天内不要用避孕药膏等阴道内用
药物及阴道冲洗 • 检查前24小时最好不要有性生活
≤AS-CUS
≥ASC-H
一年后复查HPV 和TCT或阴道镜检查
阴道镜活检/多点活检+ECC
(-)
(+)
6个月后复查HPV 和TCT
相应治疗
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标本收集时间及结果报告
• 标本可于每天规定工作时间(8:00AM~5: 00PM)送检验科,未及时送检的可于4℃冰 箱保存。
• 在临床送检的标本量满足每天检测前提下, 当日8:30后送检的标本,次日下午发出报 告,若标本量较少,则集中在每周三、五 进行检测。
HPV(+)
Cyto≥ASC-H
随访(次 /3-5年
随访(次/ 年
(-)
阴道镜检查/多 点活检+ECC (+)
相应治疗
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HPV基因分型检测的方法
• 我科目前采用分子生物学前沿技术—多重 PCR(聚合酶链式反应)先进技术,通过对 HPV-DNA基因分型,可快速、准确地检测常 见的23种HPV亚型,包括5种低危型(HPV6, 11,42,43,44)和18种高危型(HPV16, 18,31,33,52等),覆盖了现有已知的 与人生殖道感染有关的绝大部分HPV亚型。
HPV(-)
Cyto≥ASC-H

常用HPV检测方法的分析课件

常用HPV检测方法的分析课件

THANKS
感谢观看
REPORTING
特异性比较
总结词
特异性是指检测方法在受检者未感染 HPV的情况下能够准确判断阴性的概率 。
VS
详细描述
不同HPV检测方法的特异性也存在差异。 一般来说,基于DNA的检测方法比基于 RNA的检测方法特异性更高,因为DNA 是病毒的遗传物质,更加特异。同时,实 时荧光定量PCR技术相对于常规PCR技术 特异性更高,因为实时荧光定量PCR技术 可以减少交叉反应和假阳性的发生。
下一代测序技术(NGS)
下一代测序技术(NGS)是一 种基于高通量测序技术的更先进 的技术,具有更高的测序深度和
更低的测序成本。
NGS可以检测到HPV的基因型 和变异,以及与其他基因的交互 作用,有助于更深入地了解HPV
的发病机制和传播途径。
NGS还可以用于监测HPV疫苗 接种后的免疫应答和疫苗效果评 估,以及个性化治疗和精准医学
放疗和化疗
对于中晚期宫颈癌,放疗和化疗是常用的辅助治疗方法,以缩小肿瘤、控制病情 。
在宫颈癌预防中的应用
疫苗接种
接种HPV疫苗可以有效预防HPV感染 ,降低宫颈癌的发病风险。
定期筛查
定期进行HPV检测和宫颈细胞学检查 ,及时发现并处理异常病变,预防宫 颈癌的发生。
PART 05
HPV检测方法的未来发 展
监测HPV感染的动态 变化,评估预防和治 疗措施的效果。
PART 02
常用HPV检测方法介绍
REPORTING
细胞学检测方法
宫颈细胞学涂片
通过采集宫颈细胞,观察细胞形 态和结构变化,判断是否存在 HPV感染。
阴道镜检查
通过观察阴道和宫颈上皮细胞的 形态和颜色变化,发现异常细胞 和病变,提高诊断准确性。

HPV检测目的及最佳检测方法PPT课件


高分析敏感度
检测与临床无关的病毒水 平(假阳性)
一过性的感染会自身清除 恢复阶段:免疫响应 早期感染会自身清除
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Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6
4
HPV检测的目的是什么?
HPV病毒含量与临床病变的关系
CIN病变
临床敏感度与疾病进展风险挂钩 分析敏感度与是否存在病毒感染挂钩:PCR过于敏感的分析敏感度,会将病毒含量的人判断为阳性
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2015 IPV Conference,Mark. Stoler
分HPV检查的最佳方法 析敏感度与临床敏感度
杂交捕获 HPV DNA检测为阴性时并 不代表体内没有HPV,表明样品中 HPV含量不足5000拷贝.
β-globin
HPV
HPV
β-gቤተ መጻሕፍቲ ባይዱobin
β-globin
HPV
HPV
β-globin
β-globin
反应过程中的竞争会导致假阴性结果
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PCR导致假阴性的原因
不同HPV型别扩增效率不同 如果L1片段缺失,检测失败 (整合型HPV) 通用引物会和低危型HPV结合,抑制了目标
14
主要内容
1、HPV检测的目的是什么? 2、HPV检查的最佳方法?
3、德同产品介绍
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HPV检查的最佳方法
HPV DNA检测技术分类
直接核酸检测(无需PCR实验室)
杂交捕获技术 (HC2、DH1、DH2、DH3)
酶切信号放大法 (Cervista)
核酸扩增后检测——PCR类技术(需PCR实验室)

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目前全球范围内有多种HPV疫苗可供选择,包括二价、 四价和九价疫苗。建议根据个人情况和医生建议选择合 适的疫苗接种。
定期进行宫颈癌筛查
宫颈癌筛查是预防HPV异常细胞和病毒。
宫颈癌筛查的频率和年龄范围因地区和个体差异 而异,建议遵循医生建议进行定期筛查。
全子宫切除术
对于已经恶变或无法逆转的病灶,医生可能会建议进行全子宫切除术,以彻底清除病灶。
05
HPV的常见误区与事实
误区一:HPV只会通过性传播
总结词
事实上,HPV的传播途径不仅限于 性接触。
详细描述
HPV可以通过皮肤接触传播,例如直 接接触感染部位或接触被感染的物品 表面。此外,医源性感染也是潜在的 风险,如共用针头、医疗器械等。
全身药物治疗
对于某些高危型HPV感染,医生可能会推荐全身 药物治疗,如免疫调节剂、抗病毒药物等,以提 高免疫力,控制病毒复制。
物理治疗
01
激光治疗
利用激光的高温杀死感染细胞,适用于较局限的 病灶。
02
冷冻治疗
通过液氮冷冻使感染细胞坏死脱落,适用于较小 的病灶。
手术治疗
宫颈锥切术
对于高度怀疑恶变的病灶,医生可能会建议进行宫颈锥切术,以切除病变组织并进行病理检查 。
HPV的影响:生殖器疣、宫颈癌等
生殖器疣
感染HPV后,可能在生殖器、肛门周围等部位出现疣状 赘生物,影响生活质量。
宫颈癌
持续的高危型HPV感染是宫颈癌的主要病因,通过早期 筛查和干预可降低风险。
HPV的全球流行情况
01 全球范围内,HPV感染非常普遍,几乎所有性活 跃的个体都可能感染至少一种类型的HPV。
HPV 知识科普
目录
• 什么是HPV? • HPV的种类和影响 • 如何预防HPV? • HPV的治疗方法 • HPV的常见误区与事实 • 总结与展望

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂申报要求及常见问题解析申报要求及常见问题解析


-8-
预期用途—限定性要求
高危型界定:
HPV 基因型 16 18 26 31 33 35 39 45 51 52 53 56 58 59 66 68 73 82 √√ △ √ √ √ √√ √ √ △ √√ √ △ √ △ △
要求:13型高风险(+5型中度风险) 其他型别:提供依据。
-9-
• 综述资料
• 主要原材料&生产工艺、反应体系 • 分析性能评估&稳定性评价 • 阳性判断值
• 临床试验
• 产品技术要求&说明书
-12-
综述资料
有关临床适应症背景情况的描述 生物安全性
同类产品比较
-13-
要点
• 适用范围
• 综述资料
• 主要原材料&生产工艺、反应体系 • 分析性能评估&稳定性评价 • 阳性判断值
预期用途—限定性要求
基因分型的考虑 对HPV阳性结果的分流(如16、18型)
验证临床意义 用于流行病学调查、疫苗评价、科学研究
不建议盲目扩大分型范围
-10-
预期用途—方法学
PCR-荧光探针法 杂交捕获法
PCR-杂交法
其他:酶切信号放大法等。
-11-
要点
• 适用范围
HPV基因型均应具有一定的阳性例数。
不同的样本采集方式:
同源样本的比较研究试验,2家以上(含两家
)临床试验机构,样本例数不少于100例。
-42-
临床试验
统计学分析
拟申报产品
阳性 对比方法/测序 阳性 阴性
总计
阴性
可检测到 不可检测到 总计
基因分型检测试剂:不同基因型分别统计

hpv ppt课件


HPV的种类和分布
HPV有多种基因型,根据其致 癌性可分为高危型和低危型。
高危型HPV感染与宫颈癌、肛 门癌、喉癌、食道癌等癌症的 发生密切相关。
低危型HPV感染则主要引起生 殖器疣等良性病变。
02 HPV感染的影响
CHAPTER
HPV感染的症状
皮肤疣
HPV感染可能导致皮肤疣的出现 ,包括常见的寻常疣、扁平疣等
更换卫生用品
及时更换干净的内裤,并 选择透气性好的棉质内裤 。
避免不洁性行为
使用避孕套
注意性器官卫生
在进行性行为时,正确使用避孕套可 以降低感染HPV的风险。
在性行为前后,双方要注意清洗性器 官,避免细菌和病毒的传播。
避免性乱行为
避免与多个性伴侣发生性关系,减少 感染HPV的机会。
定期进行妇科检查

黏膜病变
HPV感染还可能引起口腔黏膜病变 ,如口腔癌、喉癌等。
尖锐湿疣
尖锐湿疣是由HPV引起的一种性传 播疾病,表现为生殖器周围的丘疹 、角化性斑块、乳头样或菜花样赘 生物。
HPV感染对健康的影响
01
02
03
生殖系统疾病
HPV感染可能导致生殖系 统疾病,如宫颈炎、宫颈 糜烂、宫颈癌等。
免疫系统疾病
定期进行适量的体育锻炼,增强 体质和提高免疫力。
良好的睡眠
保证充足的睡眠时间,有助于调 节免疫系统,预防HPV感染。
05 HPV感染的治疗
CHAPTER
HPV感染的治疗方法
药物治疗
使用抗病毒药物、免疫调节剂等药物进行治疗, 以抑制病毒复制和增强免疫力。
物理治疗
采用激光、冷冻、电灼等物理疗法,去除病变组 织,促进组织再生。
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HPV基因分型检测试剂盒常见问题教学课件
(一)
HPV基因分型检测是一项重要的生化检验,对于病毒性疾病的预防和治疗具有重要意义。

而HPV基因分型检测试剂盒是目前市场上最常用的检测工具之一。

下面就来了解一下HPV基因分型检测试剂盒中常见的问题及教学课件。

常见问题:
1.检测原理:HPV分型检测是基于荧光定量PCR技术,通过检测病毒DNA来识别和鉴定不同类型的HPV病毒。

2.样本类型:HPV基因分型检测的样本可以从阴道、宫颈、包皮等部位采集,其中以宫颈抹片为主要样本。

3.样本采集技巧:在采集样本前,需要女性病人禁止洗澡,性生活,以及使用药物等干扰因素。

采集时要求专业医护人员采用无菌操作的方式,以避免样本受到污染。

4.检测结果的解读:HPV基因分型检测试剂盒可将检测结果分为阳性和阴性两个结果。

如果检测结果为阳性,则需要根据检测结果中列举的不同亚型,结合病人的病情,对病情进行进一步的判断和治疗。

教学课件:
1.样本采集技巧:课件中应该包括女性病人采集阴道、宫颈、包皮样本的步骤,以及采集时的禁忌和注意事项。

同时还应该介绍如何保障
采集过程中的无菌操作。

2.检测原理:HPV基因分型检测的原理是基于PCR技术的,课件需着重说明PCR技术的基本原理,以及如何通过PCR扩增目标DNA的方法。

3.检测结果的解读:课件中应该列举常见的HPV病毒亚型以及其对应的感染和病症。

这样,医生在解读检测结果时,可以更加准确判断HPV 病毒的类型和严重程度。

4.资料分析与比较:HPV基因分型检测试剂盒有多种型号,不同型号之间的检测原理和检测结果解读可能会有所差别。

因此,课件应该将不同型号的测试盒进行分类,并对各个型号的检测原理、样本要求、结果解读等进行详细的说明。

这有助于医生根据不同型号进行测试时,避免操作失误和不必要的风险。

总之,HPV基因分型检测试剂盒教学课件的设计需要充分考虑实际使用中遇到的问题,并且应注重方法的简单明了,语言的易懂易学,让受众能够快速学习和掌握相关的知识和技能。

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