2010年版中华人民共和国兽药典全六册-兽药典
2010年版中华人民共和国兽药典全六册
图书作者：中国兽药典委员会
出版社：中国农业出版社2011年5月出版
册数规格：全六册 16开本
定价：2670元
现价：1580元
2010年版中华人民共和国兽药典
1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元
2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元
3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元
4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元
5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元
6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元
内容介绍
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132
种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则，将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂；增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定；增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8项指导原则，更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则，增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法，增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则，提高了对兽药的检测水平，保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等6项通则，增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录，加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理，提高了部分成品检验的标准，从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中，以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点，充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验，客观反映我国兽药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平，着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施，必将为推动我国兽药行业的健康发展发挥重要作用。
详细目录
1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元
2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元
3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元
4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元
5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元
6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元。
新、旧《中国兽药典3部》对比
产
9.6.3 规定用一种小动物或本动物进项效力检验的制品，可用小动物检验 2 次，
部 本动物检验 1 次。如果本动物检验不合格，不得再用小动物检验。
9.6.4 规定用本动物进行效力检验的制品，重检一次不合格，该批制品判为不
合格，不得在进行第 3 次效力检验。
9.6.5 对不规律的效力检验结果，高稀释度（或低剂量）合格，低稀释度（或
菌计数，蚀斑计数，安全检验，效力检验，效价测定，特异性检验，敏感性检验，
特异性检验，敏感性检验，缓冲能力测定，型特异性鉴定，克分子比值测定，
非型特异性鉴定，剩余水分测定，真空度测定，甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测
QA
剩余水分测定，真空度测定，甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定，作用与用
定，规格，贮藏与有效期，附注等。
行。
质量标准的规定进行检验和判定。
10.2 规定可用本动物免疫攻毒法或其他方法任择其一进行效力检验时，可
9.2 检验用动物应选同品种、体重大致相同并符合实验动物标准的动物。外 从所列的几种方法中任意选择一种方法进行检验。
购动物应要求同来源并必须经过隔离饲养，观察适当时间证明符合实验动物标准
10.3 检验用动物应选同品种、体重大致相同并符合实验动物标准的动物。
6 甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定 6.1 含梭状芽孢杆菌的制品中，甲醛残留量不得超过 0.5％的甲醛溶液（含 40％甲醛）量；其他制品中不应超过 0.2％甲醛溶液（含 40％甲醛）量。 6.2 制品中的苯酚残留量应不超过 0.5％。 6.3 制品中的汞类防腐剂残留量应不超过 0.01％。 7 活菌计数 每批制品取样 3 个，分别计数，以其中最低菌数核定制品的每 头份菌数或头份数。
应判为不合格。
马度米星铵doc-2010年版兽药典一部增(精)
测定法取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含马度米星3.2mg的溶液，摇匀。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取马度米星对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
方法二
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L醋酸铵溶液（9：1）为流动相；用蒸发光散射检测器检测（参考条件：低温型：漂移管温度60℃，喷雾器加热水平60%，气体压力30psi；高温型：漂移管温度100℃，载气流量为每分钟2.2 L）。理论板数按马度米星峰计算不低于1500，马度米星峰与其他峰的分离度应符合要求。
测定法取马度米星对照品适量，精密称定，分别加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含马度米星50μg、0.1mg和0.2mg的种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算线性回归方程，相关系数(r)应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含马度米星0.1mg的溶液，同法测定。用线性回归方程计算供试品中C47H80O17的含量。
2010年版兽药典一部增、修订品种
品名
中国兽药典（2010年版一部）
马度米星铵
[修订]【含量测定】照高效液相色谱法（附录页）测定。
方法一
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液（9：1）为流动相；用示差折光检测器检测。理论板数按马度米星峰计算不低于1500，马度米星峰与其他峰的分离度应符合要求。
伊维菌素-2010版兽药典
伊维菌素YiweijunsuIvermectin伊维菌素H2B1a： R=CH2CH3 C48H74O14 875.10伊维菌素H2B1b： R=CH3 C47H72O14 861.07本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物。
按无水、无乙醇、无甲酰胺计算，含伊维菌素（H2B1a+H2B1b）应为95.0%～102.%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;微有引湿性。
本品在甲醇、乙酸乙酯或三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含25mg的溶液，依法测定(附录53页)，按无水、无乙醇、无甲酰胺计算，比旋度为-17°至-20°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】有关物质取含量测定项下的对照品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。
照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液（2）20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液（1）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，伊维菌素H2B1a 峰的相对保留时间1.3～1.5之间的各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的2.5倍（2.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液（1）主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的5倍（5.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液（2）主峰面积的峰可忽略不计（0.05%）。
伊维菌素成分照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。
新、旧《中国兽药典3部》对比
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2010版兽药典和2015版兽药典新旧内容对比QA兽用生物制品检验的一般规定1.抽样和留样按照国家有关规定进行抽样和留样。
2.性状3 真空度测定包装前测定真空度，无真空的制品，应予剔除报废，不得重抽真空出厂。
4 剩余水分测定每批干燥制品任抽4个样品，各样品剩余水分均应不超过4.0％。
如果有超过时，可重检１次，重检后如果有1个样品超过规定，该批制品应判为不合格。
5 支原体检验除另有规定外，每批成品均应按规定进行支原体检验，且符合规定。
在对被细菌污染的制品进行支原体检验时，如因细菌覆盖而无法检出支原体，可不进行支原体检验，在检验报告中将该项检验结果报告为“未检（NT）”。
对同时含有细菌组份和病毒组份的活疫苗进行成品检验时，可不进行支原体检验，检验单位在检验报告中将该项结果报告为“未检（NT）”；但生产单位应在半成品检验中对病毒组份进行支原体检验，并将该检验结果收入成品检验报告。
6 甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定6.1 含梭状芽孢杆菌的制品中，甲醛残留量不得超过0.5％的甲醛溶液（含40％甲醛）量；其他制品中不应超过0.2％甲醛溶液（含40％甲醛）量。
6.2 制品中的苯酚残留量应不超过0.5％。
6.3 制品中的汞类防腐剂残留量应不超过0.01％。
7 活菌计数每批制品取样3个，分别计数，以其中最低菌数核定制品的每头份菌数或头份数。
8 安全检验8.1 各种制品的安全检验，除另有规定外，每批任抽3瓶，混合后，按照各产品质量标准中的规定进行检验和判定。
使用的动物必须符合其产品质量标准中规定的要求。
如果安全检验动物有死亡时，须明确原因，确属意外死亡时，本次剂疫苗的黏度应不超过无菌生长。
过制品应判为不合格。
检验，且应无支原体生长。
在对被细菌污染的制品进行支原体检验时，如因细菌覆盖而无法检出支原体，可不进行支原体检验，在检验报告中将该项检验结果报告为验时，可不进行支原体检验，检验单位在检验报告中将该项结果报告为（验结果收入成品检验报告。
新版药品GMP指南(2010版)
中华人民共和国卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 年3 月1 日起施行。
部长陈竺二○一一年一月十七日<药品生产质量管理规范（2010 年修订）>第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
科学编制2010年版《中华人民共和国兽药典》不断完善兽药国家标准体系
科学编制2010年版《中华人民共和国兽药典》不断完善兽药国家标准体系徐肖君【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2011(045)008【摘要】For a better understanding, comprehending and implementing of the Veterinary Pharmacopoeia of PRC （2010 edition）, the article introduced its collection and compilation circumstance, reviewed the achievements that the fourth Commission of Chinese Veterinary Pharmacopoeia had scored in the past few years. And it has reference for the compilation of the 2015 edition Veterinary Pharmacopoeia as well. The scientificity and innovation in the progress of compiling reflect the development of veterinary drugs standard in China.%介绍了2010年版《中华人民共和国兽药典》和《兽药使用指南》的收载和编制情况，回顾了第四届中国兽药典委员会的工作过程，有助于读者理解、领会和执行新版《中国兽药典》，并对编制2015年版《中国兽药典》也有借鉴作用。
编制过程中的科学性和创新性，反映了我国兽药标准发展的新水平。
【总页数】4页(P1-4)【作者】徐肖君【作者单位】中国兽医药品监察所,北京100081【正文语种】中文【中图分类】S851.66【相关文献】1.践行科学监管理念革新药典编制工作国家药典委员会副秘书长周福成同志在2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议上的讲话 [J],2.实施2010年版《中华人民共和国兽药典》促进兽药行业发展 [J], 冯忠武3.2010年版《中华人民共和国兽药典》二部编制特色 [J], 王占锋;杨京岚;周明霞;董义春;孙晔4.2010年版《中华人民共和国兽药典》三部增修订概况 [J], 杨京岚;王占锋;董义春5.《中华人民共和国兽药典》（2010年版）二部解读 [J], 顾进华;段文龙;胡元亮因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
中华人民共和国兽药典..
中华人民共和国兽药典第3版三部中国兽药典委员会编前言中国兽药典委员会第三届委员会委员名单目录本版药典（三部）新增品种名单 (5)本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单 (7)本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照 (8)凡例 (9)各论目次 (11)各论 (14)附录 (188)索引 (250)中文索引 (251)英文索引 (254)分类索引………………………………………………………………………………………本版药典（三部）新增品种名单山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗口蹄疫细胞中和试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血补体结合试验抗原马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体小鹅瘟活疫苗（GD株）日本血吸虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清牛口蹄疫O型灭活疫苗牛白血病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛、羊副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原与阴、阳性血清牛副伤寒灭活疫苗牛副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛瘟活疫苗（羊源）布氏杆菌水解素布氏杆菌病平板凝集试验抗原布氏杆菌病全乳环状反应抗原布氏杆菌病活疫苗（A19株）肉毒梭菌中毒症（C型）灭活疫苗伊氏锥虫病补体结合试验抗原与阴、阳性血清伊氏锥虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清伪狂犬病活疫苗传染性牛鼻气管炎中和试验抗原与阴、阳性血清产气荚膜梭菌病灭活疫苗衣原体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清衣原体病间接血凝试验抗原与阴、阳性血清羊快疫、猝狙（或羔羊痢疾）、肠毒血症三联灭活疫苗羊败血性链球菌病活疫苗羊黑疫、快疫二联灭活疫苗冻干补体沙门氏菌马流产活疫苗（C39株）沙门氏病马流产活疫苗（C355株）沙门氏病马流产凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡传染性支气管炎灭活疫苗鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（CJ-801-BKF株）鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株）鸡传染性喉气管炎活疫苗鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型）鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡减蛋综合征灭活疫苗鸡痘活疫苗（汕系弱毒株）鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗牦牛副伤寒活疫苗草鱼出血病灭活疫苗茨城病琼脂扩散试验抗原与阳性血清炭疽沉淀素血清钩端螺旋体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清家兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗家兔病毒性出血症灭活疫苗羔羊痢疾抗血清猪口蹄疫O型灭活疫苗猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原与阴、阳性血清猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原与阴、阳性血清猪、牛多杀性巴氏杆菌病抗血清猪丹毒抗血清猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（679-230株）猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（C20株）猪瘟活疫苗（细胞源）猪瘟病毒荧光抗体猪瘟病毒酶标记抗体猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗（CVCC 2802株）禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（CVCC 44802株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（B26-T1200株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）蓝舌病琼脂扩散试验抗原与阳性血清溶血素鼻疽补体结合试验抗原与阴、阳性血清本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单一、新增的附录生产、检验用动物标准生产、检验用细胞标准氢氧化铝胶质量标准注射用白油（轻质矿物油）标准管制玻璃质量标准丁基橡胶瓶塞质量标准禽沙门氏菌检验病毒半数致死、感染量（LD50、ELD50、ID50、EID50、TCID50）的测定中和试验红细胞凝集试验红细胞凝集抑制试验红细胞悬液制备pH值测定粘度测定最低装量检查细胞单层的制备细胞培养用营养液及溶液的配制缓冲溶液的配制二、修订的附录无菌检验或纯粹检验杂菌计数和病原性鉴定活菌计数菌落结晶紫染色支原体检验外源病毒禽白血病病毒检验（COFAL试验）汞类防腐剂残留量测定苯酚残留量测定甲醛残留量测定真空度测定剩余水分测定检验用培养基的配制氢氧化铝胶生理盐水稀释液的配制和检验三、删除的附录马传染性贫血补体结合试验马传染性贫血琼脂扩散试验本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称原通用名称凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）（三部）是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
2010版中国药典-中国药典2010年版
2010版中国药典中国药典2010年版名称：《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者：国家药典委员会出版社：中国医药科技出版社2010年10月出版开本：16开精装册数：全三卷定价：1498 元优惠价：980 元读者服务部→发行部：,内容简介：2010年版药典的鲜明特色：更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。
药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。
二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。
中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。
在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。
新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。
顶尖专家扛鼎之作。
本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。
《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。
各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。
药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。
药典三部收载生物制品。
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。
中华人民共和国兽药典..
中华人民共和国兽药典第3版三部中国兽药典委员会编前言中国兽药典委员会第三届委员会委员名单目录本版药典（三部）新增品种名单 (5)本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单 (7)本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照 (8)凡例 (9)各论目次 (11)各论 (14)附录 (188)索引 (250)中文索引 (251)英文索引 (254)分类索引………………………………………………………………………………………本版药典（三部）新增品种名单山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗口蹄疫细胞中和试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血补体结合试验抗原马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体小鹅瘟活疫苗（GD株）日本血吸虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清牛口蹄疫O型灭活疫苗牛白血病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛、羊副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原与阴、阳性血清牛副伤寒灭活疫苗牛副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛瘟活疫苗（羊源）布氏杆菌水解素布氏杆菌病平板凝集试验抗原布氏杆菌病全乳环状反应抗原布氏杆菌病活疫苗（A19株）肉毒梭菌中毒症（C型）灭活疫苗伊氏锥虫病补体结合试验抗原与阴、阳性血清伊氏锥虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清伪狂犬病活疫苗传染性牛鼻气管炎中和试验抗原与阴、阳性血清产气荚膜梭菌病灭活疫苗衣原体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清衣原体病间接血凝试验抗原与阴、阳性血清羊快疫、猝狙（或羔羊痢疾）、肠毒血症三联灭活疫苗羊败血性链球菌病活疫苗羊黑疫、快疫二联灭活疫苗冻干补体沙门氏菌马流产活疫苗（C39株）沙门氏病马流产活疫苗（C355株）沙门氏病马流产凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡传染性支气管炎灭活疫苗鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（CJ-801-BKF株）鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株）鸡传染性喉气管炎活疫苗鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型）鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡减蛋综合征灭活疫苗鸡痘活疫苗（汕系弱毒株）鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗牦牛副伤寒活疫苗草鱼出血病灭活疫苗茨城病琼脂扩散试验抗原与阳性血清炭疽沉淀素血清钩端螺旋体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清家兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗家兔病毒性出血症灭活疫苗羔羊痢疾抗血清猪口蹄疫O型灭活疫苗猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原与阴、阳性血清猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原与阴、阳性血清猪、牛多杀性巴氏杆菌病抗血清猪丹毒抗血清猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（679-230株）猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（C20株）猪瘟活疫苗（细胞源）猪瘟病毒荧光抗体猪瘟病毒酶标记抗体猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗（CVCC 2802株）禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（CVCC 44802株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（B26-T1200株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）蓝舌病琼脂扩散试验抗原与阳性血清溶血素鼻疽补体结合试验抗原与阴、阳性血清本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单一、新增的附录生产、检验用动物标准生产、检验用细胞标准氢氧化铝胶质量标准注射用白油（轻质矿物油）标准管制玻璃质量标准丁基橡胶瓶塞质量标准禽沙门氏菌检验病毒半数致死、感染量（LD50、ELD50、ID50、EID50、TCID50）的测定中和试验红细胞凝集试验红细胞凝集抑制试验红细胞悬液制备pH值测定粘度测定最低装量检查细胞单层的制备细胞培养用营养液及溶液的配制缓冲溶液的配制二、修订的附录无菌检验或纯粹检验杂菌计数和病原性鉴定活菌计数菌落结晶紫染色支原体检验外源病毒禽白血病病毒检验（COFAL试验）汞类防腐剂残留量测定苯酚残留量测定甲醛残留量测定真空度测定剩余水分测定检验用培养基的配制氢氧化铝胶生理盐水稀释液的配制和检验三、删除的附录马传染性贫血补体结合试验马传染性贫血琼脂扩散试验本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称原通用名称凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）（三部）是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
复方磺胺氯哒嗪钠粉2010年版兽药典质量标准
复方磺胺氯哒嗪钠粉Fufang Huang’an Lvdaqinna FenCompound Sulfachlorpyridazine Sodium Powder 本品为磺胺氯哒嗪钠、甲氧苄啶和蔗糖配制而成。
含磺胺氯哒嗪钠（C10H8ClN4NaO2S）应为标示量的90.0%～105.0%，含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的90.0%～110.0%.【处方】处方1 处方2磺胺氯哒嗪钠 100g 625g甲氧苄啶 25g 125g辅料适量适量100g 1000g【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于甲氧苄啶1mg），置分液漏斗中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml与三氯甲烷5ml，轻轻振摇，静置，分取三氯甲烷层，加稀硫酸5ml，振摇，加碘试液数滴，水层即生成黄褐色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
（3）本品显方向第一胺类的鉴别反应（附录22页）。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛，三号筛通过率不得少于70%。
水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
其他应符合粉剂项下有关的各项规定（附录13页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液-乙腈（90:18）为流动相，检测波长为230nm。
理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于1600，甲氧苄啶峰与磺胺氯哒嗪钠峰的分离度应符合要求。
测定法取本品适量（约相当于磺胺氯哒嗪钠0.2g和甲氧苄啶40mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺氯哒嗪钠对照品与甲氧苄啶对照品，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。