生产指令单管理规定
生产指令单管理规定
Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
修订记录：
版本号 修订日 实施日 编制者 修订内容
编制部门 生产部 审核 批准
1目的
通过对指令单的管理，使整个生产进度处于受控状态
2 范围
本规定适用于机加车间的零部件加工过程指令单和装配车间的压缩机装配过程指令单的管
理。
3 术语
无
4 职责、规定、流程
4.1 职责
生产部计划员负责指令单的编制
质量部负责对生产过程中不合格信息的及时反馈，并对不合格品评审意见进行跟踪
生产部车间负责指令单的实施
4.2规定
4.2.1下单：
A、下单数量：根据月度生产计划中日计划数量和前期指令单的完成情况（目的是控
制月度实际生产进度和车间在制品数量）确定下单数量
B、下单产品型号、图号及名称：根据月度生产计划和生产准备情况下单。当零部件
备料（用ERP中的生产需求分析工具进行分析）、刀具、工装等生产准备符合要
求后，编制指令单。
C、下单周期：机加车间指令单每周一、三、五各下一次，装配车间指令单每天下一
次。
D、下单时间：应提前一天以上下单给仓库、车间，便于仓库备料、车间进行生产准
备。市场急需时，下单时间可变更。
例：星期三、星期四机加车间的指令单应在星期一16:00至星期二9:00前下
发
星期三装配车间的指令单应在星期一16:00至星期二9:00前下发
4.2.2配料：
A、配料及补料数量：配料是根据新指令单和车间反馈的前期指令单实际完成情况（目
的是控制车间在制品数量）按指令单配套发料，并同时打印《领料单》（ERP自动下
账）。补料是装配车间因零部件不合格，需补发物料到车间补料仓（应确保补料仓
的物料控制在规定的范围内）。车间班组长应提前通知仓库，仓库补料、打印《补
料单》（ERP自动下账）。
B、配料产品标识：机加产品应每配料箱或筐内放置《产品跟踪卡》。装配车间应每配
料箱或筐内放置《产品标识卡》
C、物流要求：按不同班组对应的物流工位器具目视表要求配料。
D、配料地点：机加车间的零部件配料到相应班组的毛坯存放区。装配车间需清洗的零
件配料到清洗车间的待洗区；装配不需清洗的零件应配送到车间对应零件的配料缓
冲区（见地面标识）。
E、配料时间：每天下午3:00后将车间第二天需求的物料发到车间（车间收料后，应
及时在相应的单据上签字确认）。部分物料可第二天早上9:00前配送到车间（前
提是不能影响车间的正常生产）
4.2.3生产：
A、生产进度：按指令单完工时间安排生产的先后顺序。
B、生产数量：车间应严格按指令单的数量安排生产。机加车间应确保发出数量全部完
工入库。装配车间应确保按指令单数量完工。装配过程中，当有不合格品产生而影
响完工数量时，应从补料库中取料确保完成指令单规定的数量。
C、不合格品管理：能返工、返修的产品均应当班安排返修。机加车间的不能当班返
工、返修的不合格品，装配车间返工、返修后的不合格零部件均应及时交予交检验
员，检验员对不合格品进行标识、隔离，并当天退质量部不合格品库。
D、产品标识：完工的产品应按要求进行标识
4.2.4结单：
仓库按ERP要求对指令单进行结单。对本月不能结的单应在25日、30日分别予以上
报。
4.3流程
4.3.1机加车间流程
流程 责任人 工作内容 输入 输出
下单 配料 生产 结单 计划员 根据生产计划，编制生产指令单 月度生产
计划
指令单
库管员 按指令单要求的数量配料 指令单
跟踪卡
标识卡
班组长
车间主任 检验员 按指令单要求进行生产 填写《补料单》，便于车间进行补料 指令单 标识卡 补料单
仓库主管 按入库单、跟踪卡对指令单在ERP上结单 跟踪卡 入库单
5 相关文件
6 支持性表单
《指令单》
《补料单》
《不合格品评审单》
《废品单》
临方制剂生产指令单
临方制剂生产指令单（实用版）目录1.临方制剂生产指令单的概述2.临方制剂生产指令单的内容3.临方制剂生产指令单的作用4.如何编写临方制剂生产指令单5.临方制剂生产指令单的注意事项正文一、临方制剂生产指令单的概述临方制剂生产指令单，是指在药品生产过程中，为确保生产工艺的准确性、产品质量的可控性以及生产效率的提高，依据药品注册要求和生产工艺规程，对制剂生产的各个环节进行详细指令的一种文本。
临方制剂生产指令单是药品生产过程中至关重要的文件，对于保证药品的质量和疗效具有重要作用。
二、临方制剂生产指令单的内容临方制剂生产指令单通常包括以下几个方面的内容：1.药品的基本信息：包括药品名称、剂型、规格、生产批号等。
2.生产工艺流程：详细描述制剂生产的各个环节，如物料的称量、混合、制粒、压片、包衣、包装等。
3.生产工艺参数：包括各个生产环节的工艺参数、质量标准、设备型号等。
4.物料的配比和用量：明确各种原辅料的配比、投料量和投料顺序。
5.质量控制要求：包括生产过程中的质量检查项目、质量标准、检验方法等。
6.生产设备和工具：列出生产过程中所需的设备、工具及其型号、规格等。
7.操作人员和岗位职责：明确各个生产环节的操作人员及其岗位职责。
8.安全注意事项：包括生产过程中的安全注意事项、应急处理措施等。
三、临方制剂生产指令单的作用临方制剂生产指令单在药品生产过程中具有以下作用：1.确保生产工艺的准确性：临方制剂生产指令单详细描述了生产工艺流程和参数，有助于操作人员准确地进行生产。
2.保证产品质量的可控性：临方制剂生产指令单明确了质量控制要求和标准，有助于保证产品质量符合注册要求。
3.提高生产效率：临方制剂生产指令单对生产工艺进行优化，有助于提高生产效率和降低生产成本。
4.便于生产管理：临方制剂生产指令单明确了各个生产环节的操作人员和岗位职责，有助于生产管理的顺利进行。
四、如何编写临方制剂生产指令单编写临方制剂生产指令单应遵循以下原则：1.严格遵循药品注册要求和生产工艺规程。
生产指令单
生产指令单生产：生产（produce），指人类从事创造社会财富的活动和过程，包括物质财富、精神财富的创造和人自身的生育，亦称社会生产。
狭义生产仅指创造物质财富的活动和过程。
也指动物的繁衍后代。
基本含义：概念生产是指人们创造物质财富的过程。
《经济学》中的生产：将投入转化为产出的活动，或是将生产要素进行组合以制造产品的活动。
生产要素主要有：（1）劳动。
包括各种不同工作性质的人，如电工、秘书、医生等所提供的劳务。
（2）土地。
包括地上和地下的一切自然资源，如矿藏和树木等。
（3）资本。
指在生产过程中被生产出来的，并被用于进一步的生成的物品，即是所有人造的投入。
如机器、工具等（都是人们造出来，又被用于进一步的生产）。
生产管理学中定义：生产是一切社会组织将它的输入转化为输出的过程。
含义从抽象意义上说，生产是在特定的技术条件下，通过将人的劳动作用与劳动对象和劳动资料，生产人们所需要的各种物品或服务的过程。
在这一过程中，人们会运用整个人类在改造自然和利用自然的过程中积累起来的各种经验、知识和操作技巧来改造自然物质。
这里的生产具有一般的技术属性，反映了人与自然的相互关系，是作为人类生存的永恒的自然条件而存在的。
生产区分为：①满足人们衣、食、住、行等必需的物质资料生产；②使人类自身世代延续的人自身的生产，即种族的繁衍；③满足人们必需的文化生活的精神生产(见物质生产与精神生产)。
马克思和恩格斯在《德意志意识形态》第1卷第1章中，将这三种生产分别称为“自己生命的生产”,“他人生命的生产”,“思想、观念、意识的生产”。
动物不进行物质资料的生产，它仅仅利用外部自然界，单纯地以自己的存在来改变自然界；也没有精神生产。
人类则必须通过劳动改变自然界，创造自己生活所需要的物质资料。
只有人类才进行物质和精神生产。
种族的繁衍作为自然行为是人和动物共有的，但人类的繁衍有一定的社会生活的组织形式。
类型生产类型是指根据生产过程的不同特点划分的类别。
生产指令审核、发布与领发料程序
GMP管理文件一、目的：制定配制指令的审核、发布与领发料程序，使生产车间与仓库的领发料得以规范进行。
二、适用范围：适用于所有产品的配制及原辅材料的领发料。
三、责任者：生产部负责人及工艺员、质管部负责人及QA监督员、仓库管理员。
四、程序：1 生产部工艺员提前一天依生产计划和气候条件开具产品的批生产指令单，如遇到沙尘天气，建议停产，组织工人学习、培训。
a 产品名称、规格、批量、批号、生产日期；b 原辅材料的名称、理论用量、编码。
1．1 对原、辅材料的要求在备注栏内清楚注明。
1．2 批生产指令单一式二份，由工艺员签字后交生产部经理审核签字。
2 生产部经理对批生产指令在1小时之内审核后，由工艺员送质量管理部经理审核签字。
3 质量管理部审核在一小时内完成，审核后由监督员将批生产指令单送回生产部。
4 生产部工艺员收到审定的批生产指令单后，将其中一份送仓库管理员作备料依据，另一份批生产指令单交车间班长。
5 由原料仓库管理员根据批生产指令备料，由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后。
仓库管理员通知车间领料。
6 领料员用平推车将原料由原料库通过综合仓库推到车间，辅料由综合仓库直接推到车间，通过传递门传入原辅料暂存间，将批生产指令单和领料单一块传入原辅料暂存间。
7 领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单位及合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签字，留正件领料单放入批生产记录，另一份复件交仓库管理员。
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生产指令单
生产指令单1.目的：建立填充，批准和下达批量生产订单的程序，以便计划和物流部门可以按照规定的程序进行物料进料和间接分批。
2.适用范围：适用于所有生产品种。
3.责任：3.1物料计划员负责填写和下达批量生产订单。
3.2质量部门主任负责审核批量生产订单。
3.3生产综合部长负责生产指令的审批。
3.4生产车间负责按照批生产指示接收物料。
4内容：4.1生产综合部根据每周生产计划安排生产，并填写（SG / R-PS-001-00）“批量生产说明表”。
原料和辅助材料的数量根据配料数量和单一品种加工规定进行计算。
4.2完整的批量生产说明表应由质量部部长审查，并在综合生产部长批准后发布。
填写的内容应包括名称，批号，规格，生产能力以及准备用的原辅材料的名称，规格和剂量。
4.3批量生产说明书的说明书应明确注明产品名称，理论用量和固定用量，并规定计划工作时间4.4批准的批生产说明表一式四份，其中第一页是首页，由生产综合部门保存，第二页发送到计划后勤部门进行材料准备，第三页发送到车间。
带有批生产记录，第四个发送给质量控制人员。
4.5规划后勤部应在收到批量生产订单后准备材料。
4.6生产综合部门下达批量生产指导书后，车间领料员应按照指导书中规定的材料填写物料申请表，只有经车间主任批准后方可进行领料，仓库应根据请购单发出材料。
4.7提货时，提货成员应检查名称，规格，批号和数量。
检验正确后，仓库主管，仓库管理员和拣配人员应在物料拣配清单上签名以进行确认。
4.8物料拣选人员应将物料送到车间，以移出外室，清洁外包装，并执行《进入洁净区的物料提纯管理标准》（SG / SMP-CS-010-00）。
4.9配料人员应按批生产说明书领料，核对每种物料的名称，规格和数量，正确后在领料单上签名，交还领料员；车间主任应按照批量生产说明书和该品种的生产工艺规程组织生产。
4.10批量生产订单应在该品种生产前两天发布批量生产记录。
4.11如果任何部门在执行批量生产订单时遇到特殊情况而无法正常执行，则应向生产综合部门报告解决方案。
生产指令——精选推荐
1、目的：为适应公司管理要求，在生产管理中实施指令管理，利于生产管理和经济核算，保证生产计划的严肃性。
2、范围：适用于各生产车间。
3、责任者：生产部、生产车间、仓储部。
4、程序：
4.1 生产指令由生产部根据生产计划分解下达。
4.2 批生产指令内容：产品名称、批号、规格、产品编号、批产量、生产日期、有效期至、处方、投料量、包装材料数量、备注、指令人及审核人等信息，批生产指令，各生产线生产的品种（见附表1），各品种的有效期。
4.3 批生产指令由生产部生产调度员根据生产计划、库存情况及相应的工艺处方进行编制，生产部经理或部长审核，至少提前一天发放给生产车间（同时以内部邮件通知仓储部备料），每批产品生产前由生产车间专人负责分批发放，生产结束随批生产记录装订。
4.4 对于生产包装有特殊要求的情况（如出口等），按其要求进行，在生产指令中备注中表明。
4.5生产车间根据生产指令单开具物料的领用单，生产部根据批生产指令进行审核，并在领用单上签字，仓储部根据生产部审核的领用单进行发放。
4.6 为了防止混淆与差错，同一房间（称量、浓配、稀配）在相同时间内只能生产一个品种（可以为一个品种的不同规格）。
4.7 配料中若有偏差处理涉及到补加物料时，生产车间应及时填写《补料申请单》，由生产部审批后，交仓储部，仓储部凭补料申请单向生产车间发放物料。
4.8 车间领用的物料（除原辅料外），物料管理人员在发放至各批时应及时填写《车间物料使用记录》
4.9 生产车间计量人员在当天生产完毕，及时清点剩余物料，办理退库。
生产计划与生产指令管理规程
1.目的：建立健全一整套有效的计划管理规程, 保证均衡、规范生产。
2.范围：公司生产部的生产计划管理, 生产指令下达、流转、执行的管理。
3.职责：生产经理对本管理规程负责。
品保部负责监督本管理规程的执行。
4.内容：4.1生产计划管理4.1.1生产计划的编制4.1.1.1编制依据：a)本公司设备生产能力及完好状态。
b)上年度实际销售状况及年末成品库存状况。
c)原料、辅助材料库存状况。
4.1.1.2生产部经理根据产品库存情况，每月的28日之前制定下月的《月生产计划》，要求计划细化到每周生产的品种。
4.1.2生产计划的变更：当出现下列情况时，对生产计划进行修改变更，生产计划变更前，其变更的流程与制定的流程相同。
否则按原计划进行。
1)当市场销售情况出现变化，营销中心发出了产品销售更改通知到生产部。
2)当某些品种的原辅料供应有困难时。
3)当某种产品库存积压，不宜继续生产时。
4)当某产品出现质量不稳定时。
5)当生产设备发生故障，不能正常生产时。
6)其它生产部经理认为应该调整生产计划的情形出现时。
4.1.3生产计划的编制或更改、批准：生产计划经生产部经理编制/更改完成后交由总经理在2个工作日内批准后实施。
经批准的生产计划由生产部提前下发到各个研发部、品保部等有关的部门。
采购人员应根据物料库存及《月生产计划》采购物料。
4.2批生产指令和批包装指令管理4.2.1下达要求：4.2.1.1生产部经理根据《月生产计划》及营销中心临时要求,结合库存情况，制订《批生产指令》。
4.2.1.2《批包装指令》须提前至少1天下达到包装岗位，以便相应岗位人员有足够的时间做准备。
4.2.1.3制订好的《批生产指令》和《批包装指令》交品保部负责人审核，品保部负责人根据上批生产现场情况和记录，确认异常时，认真审核《批生产指令》和《批包装指令》里的内容，审核无误后签名，签名后交生产部执行《批生产指令》和《批包装指令》。
4.2.2执行要求4.2.2.1生产车间操作人员根据批生产指令的批量计算领用的原辅料的数量、规格等项目。
生产调度令管理规定
生产调度令管理规定一、目的为规范公司生产调度管理，提高公司生产运行管理水平，特制定本规定。
二、本调度令适用于产、供、销的组织、指挥和协调。
三、管理职责㈠生产安全处是调度令的归口管理部门，在生产总监的直接领导下，生产安全处通过调度中心口头或书面两种形式对各二级单位下发调度令，行使生产指挥调度权。
㈡公司各二级单位是本规定的具体实施单位。
四、管理要求㈠调度令下发要用词准确，表达清楚，不造成歧义。
㈡受令单位应严格执行调度令，执行过程中有特殊情况及时反馈。
五、管理依据㈠生产经营作业计划。
㈡生产装置操作规程。
㈢安全技术规程。
㈣生产运行管理规定。
㈤其它有关制度及规定。
六、调度令下发形式调度令分为口头、书面两种形式。
七、调度令包括内容所有与生产有关的指令、通知、要求等，包括生产系统设备的启、停、维护、检修物资供应、仓储管理及物流调运的协调，生产系统操作参数的调整，生产运行方式的改变，产品品种、数量的改变，设备的维护、检修等内容。
八、生产故障报告程序㈠原则上要求所在岗位的员工向值、组长报告，值、组长向所在单位领导汇报，再由所在单位领导向调度中心报告，调度中心立即请示公司领导后向故障所在单位发出生产故障应急处理调度指令。
㈡一般设备故障由当班员工直接找值班维修人员处理，特殊情况可由值、组长直接向调度中心报告。
九、管理内容㈠调度令下发管理。
1、口头调度令由生产安全处处长根据工作安排下发至调度中心，由调度中心统一下发。
2、凡生产系统设备的启、停必须发书面调度令，需经生产安全处处长报生产总监批准生效后，由调度中心主任统一安排调度员下发并存档，调度员应做好相关记录。
㈡调度令接收管理。
1、口头调度令下发应落实到接收单位具体接收人，并做好记录。
2、书面调度令下发应有接收单位接收人签字，并在调度中心存档。
3、调度令的接收人员应是各二级单位负责人。
4、调度令接收单位在接到调度令后，需及时传达并严格执行。
㈢调度令执行管理。
1、调度令一经下发须严格执行。
临方制剂生产指令单
临方制剂生产指令单1. 指令单概述本指令单旨在提供临方制剂生产的详细指导，确保生产过程的规范和高效。
临方制剂是根据医生或药师的处方、病人的具体情况以及药物的特性而调整剂型、剂量和用法的一种个体化药物。
本指令单包括以下内容：生产前准备、操作步骤、质量控制、安全注意事项等。
2. 生产前准备2.1 原料准备•根据配方要求，准备所需原料，并进行严格的质量把关。
•检查原料是否符合规定标准，包括外观、色泽、气味等。
•对于有毒或易挥发物质，应做好防护措施。
2.2 设备准备•检查所需设备是否完好并进行必要的维护。
•清洁和消毒设备，确保无污染。
•校正设备，确保其精度和可靠性。
2.3 工作区域准备•清洁工作区域，并进行必要的消毒。
•准备所需的工具和器材，确保其清洁和完好。
2.4 操作人员准备•操作人员应接受相关培训，熟悉操作流程和安全注意事项。
•穿戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等。
3. 操作步骤3.1 根据配方称量原料•依据配方要求，在称量室内按照精确的比例称取所需原料。
•使用准确的称量设备，并记录每个原料的重量。
3.2 原料混合•将称取好的原料倒入混合容器中。
•使用适当的搅拌设备进行均匀混合，直至达到所需质地和颜色。
3.3 调整剂型、剂量和用法•根据临床需要和医生或药师的指导，对制剂进行个体化调整。
•调整剂型、剂量和用法时，应记录详细信息并确保正确执行。
3.4 填充制剂•将混合好的制剂倒入相应容器中。
•控制填充速度和压力，确保填充的准确性和一致性。
3.5 封口和包装•根据产品要求，对制剂进行封口和包装。
•使用合适的包装材料，并确保密封性和防潮性。
3.6 质量控制•对生产过程中的各个环节进行质量控制。
•进行合适的检测和分析，确保产品符合规定标准。
4. 安全注意事项4.1 操作员安全•操作人员应严格遵守安全操作规程，避免直接接触有毒或刺激性物质。
•使用个人防护装备，并定期接受相关健康检查。
4.2 设备安全•确保设备正常运行并按照操作说明使用。
生产指令
1、目的：为适应公司管理要求，在生产管理中实施指令管理，利于生产管理和经济核算，保证生产计划的严肃性。
2、范围：适用于各生产车间。
3、责任者：生产部、生产车间、仓储部。
4、程序：
4.1 生产指令由生产部根据生产计划分解下达。
4.2 批生产指令内容：产品名称、批号、规格、产品编号、批产量、生产日期、有效期至、处方、投料量、包装材料数量、备注、指令人及审核人等信息，批生产指令，各生产线生产的品种（见附表1），各品种的有效期。
4.3 批生产指令由生产部生产调度员根据生产计划、库存情况及相应的工艺处方进行编制，生产部经理或部长审核，至少提前一天发放给生产车间（同时以内部邮件通知仓储部备料），每批产品生产前由生产车间专人负责分批发放，生产结束随批生产记录装订。
4.4 对于生产包装有特殊要求的情况（如出口等），按其要求进行，在生产指令中备注中表明。
4.5生产车间根据生产指令单开具物料的领用单，生产部根据批生产指令进行审核，并在领用单上签字，仓储部根据生产部审核的领用单进行发放。
4.6 为了防止混淆与差错，同一房间（称量、浓配、稀配）在相同时间内只能生产一个品种（可以为一个品种的不同规格）。
4.7 配料中若有偏差处理涉及到补加物料时，生产车间应及时填写《补料申请单》，由生产部审批后，交仓储部，仓储部凭补料申请单向生产车间发放物料。
4.8 车间领用的物料（除原辅料外），物料管理人员在发放至各批时应及时填写《车间物料使用记录》
4.9 生产车间计量人员在当天生产完毕，及时清点剩余物料，办理退库。
生产指令单
生产指令单1. 引言生产指令单是一种重要的生产管理工具，用于指导和记录生产过程中的各项任务和要求。
本文档旨在提供一份标准的生产指令单模板，以便于生产管理人员根据实际需求进行操作。
2. 指令单信息以下为生产指令单的基本信息：•指令单编号： [填写指令单编号，例如：PROD-2022-001]•产品名称： [填写产品名称]•生产数量： [填写生产数量]•下达日期： [填写下达日期]•计划开始日期： [填写计划开始日期]•计划完成日期： [填写计划完成日期]3. 指令单内容请按照以下要求完成生产指令单的内容：3.1 产品规格在本部分中，详细描述产品的规格和要求，包括但不限于以下方面：•尺寸•材质•颜色•重量•功能要求3.2 生产工序在本部分中，列出生产过程中涉及的各项工序，每个工序包括以下信息：•工序名称： [填写工序名称]•工序编号： [填写工序编号]•工序要求： [填写工序要求，包括操作指导、检验要求等]•负责人： [填写负责人名称]•预计完成时间： [填写预计完成时间]3.3 物料清单在本部分中，列出生产过程中需要的物料清单，包括以下信息：•物料名称： [填写物料名称]•物料编号： [填写物料编号]•数量： [填写所需数量]•供应商： [填写物料供应商名称]3.4 质量控制在本部分中，说明质量控制要求和检验标准，包括但不限于以下内容：•检验项目•检验方法•合格标准•检验频率4. 备注在本部分中，可以添加任何额外的备注或说明信息。
注意：以上文档为生产指令单的模板，实际使用时，根据具体产品和生产过程进行适当的调整和填写。