国外药用辅料的研究进展
近10年软胶囊剂的国内外研究进展
·７８· 中国中医药信息杂志 ２００３年２月第１０卷第２期 近１０年软胶囊剂的国内外研究进展 李 慧 王一涛 （中国中医研究院中药研究所 北京 １００７００） 软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。
与其他剂型相比，具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点；若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型［１］。
此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
软胶囊在国外发展很快，除药品外，在营养保健品、化妆品、家庭用品等领域中也广为应用。
世界上现已拥有转模式软胶囊制造机（ｒｏｔａｒｙ ｄｉｅ ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎ ｍａｃｈｉｎｅ）５６０多台，年产量超过６００亿粒，品种多达３ ６００余种。
美国是世界上最大的软胶囊生产国，销售量居世界之首，其次为德国、英国。
２０世纪７０年代前期我国采用模压法生产，《中国药典》１９８５版正式生效后，此法被淘汰，改用ＲＤＥＭ法生产，品质大大提高。
特别是２０世纪９０年代开发了一系列中药软胶囊品种，如藿香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊等，改变了西药软胶囊一统天下的局面。
１ 国外研究现状 软胶囊对生产技术设备要求高，专业性强，与其它剂型相比，从事软胶囊生产的药厂很少。
在国外软胶囊产品都由专业性生产厂来承担，其他工厂则以委托加工的形式开展业务，其处方工艺与专利均属保密［２］，因此，其生产和研究在一定程度上受到影响。
１．１ 生物利用度研究 随机、开放、交叉试验比较Ｓａｎｄｏｚ公司的环孢菌素（ｃｙｃｌｏｓｐｒｉｎｅ，ＣｓＡ）溶液剂和软胶囊剂，结果显示：ＣｓＡ软胶囊剂的峰值和总吸收量均较大，分别比溶液剂大３８％、１１％，但峰谷浓度两者相似［３］。
药学国外现状调查报告
药学国外现状调查报告药学国外现状调查报告药学是一个广阔的学科，涵盖了药物的研发、合成、分析、质量控制、药理学和药剂学等方面。
为了解国外药学的现状，本报告进行了一系列调查和研究。
调查发现，国外许多发达国家，在药学方面进行了大量的研究和创新。
他们注重药物的研发和合成，以提高药物的有效性和安全性。
在药物研发方面，国外一些大型制药公司投入了大量的资金和人力资源，积极探寻新的药物化合物和合成技术。
同时，他们还与各大学和科研机构合作，开展联合研发项目，加强学术交流和合作，共同推动药学的发展。
在药物分析和质量控制方面，国外国家建立了严格的药物监管机构和相应的法规。
他们组织对药物进行临床试验和评价，确保药物的疗效和安全性达到规定的标准。
同时，他们还开发了先进的药物分析技术和设备，以保证药物的质量和纯度。
药理学是研究药物在人体内作用机制和药效的科学，国外对药理学的研究也非常重视。
他们借助高端的实验室设备，开展药物的体外和体内试验，研究药物在不同器官和组织中的作用及其对疾病的治疗效果。
在药剂学方面，国外对药物制剂和药物交付系统的研究颇有成果。
他们研发了各种新型的控释药物系统和纳米药物载体，提高了药物的生物利用度和疗效。
此外，他们还注重药物的筛选和剂型开发，以满足患者不同的用药需求。
总的来说，国外在药学领域具有较为先进的研究水平和技术实力。
他们在药物研发、药物分析、药理学和药剂学等方面取得了显著的成就。
在国际药学领域中起着重要的推动和引领作用。
根据这些调查结果，我们可以得出以下结论：一、国外在药学方面的研究和创新水平较高，值得借鉴和学习。
二、国内药学的发展仍存在一定的差距，需要加大投入和研究力度。
三、加强国际药学交流与合作，促进药学的发展和提高我国在国际药学领域的地位。
四、加强药学人才的培养和引进，提高我国药学研究的核心竞争力。
综上所述，药学是一个重要的学科，对人类健康和生活质量具有重要影响。
通过调查和研究国外药学的现状，我们可以更好地了解国际药学的潮流和趋势，为我国药学的发展提供参考和借鉴。
中药制剂辅料应用研究进展_姚琳
结果也相一 致。古 人又进 一步提 出 水丸 取其易
化, 蜜丸取其缓化, 糊丸取其迟化, 蜡丸取其难化。
根据临床需求不同以及药物的毒性强弱而选择不同
赋型剂和制剂工艺制备而成。为了满足临床不同病
情对药物的要求, 通过选取不同辅料, 实现药物在体 内的控制释放, 其正是现代缓控释药物的雏形 5 。
明代李时珍 本草纲目 中收载的剂型有 60余
丸、面糊丸等, 其中蜜丸多达 64个, 可见在当时蜜作 为辅料的使用已相当普遍 2 。孙思邈编著 千金要
方 中记载的剂型有汤 ( 饮 )、散、丸、膏、糊、汁、酒、
煎、熨、坐导、尿、烟熏、浴、乳、沐、煮散、澡豆、泥、粥、
枕、蒸、熏及其他等 20余种, 可谓内容更加丰富, 应
用形式更加灵活。就酒剂而言, 该书中有渍酒、煮 酒、直接酿酒、复合酿酒 4种, 并已将酒剂广泛应用
论 和 金匮要略 , 两书共收医方 314首, 其中记载 有煎剂、浸剂、丸剂、散剂、酒剂、浸膏剂、糖浆剂、洗
剂、软膏剂、栓剂等十余种剂型。其中首次记载了动
物胶汁、炼蜜以及淀粉糊为赋形剂做丸的相关内容,
且一直沿用至今, 其淀粉和胶汁正是最早的天然高 分子材料; 由此中国医药学包括药剂学取得了飞速
的发展。
晋唐时代 ( 公元 264 960 年 ) , 药学类书籍层出 不穷, 葛洪 ( 公元 281 341年 ) 著 肘后备急方 中记
载的剂 型种类颇多, 除汤剂外, 还有丸、膏、散、酒、
栓、洗、搽、含漱、滴耳、眼膏、灌肠、熨、熏、香囊及药
枕等 10 余种, 约 350个 品种。其中 丸剂 多达 103 种, 按其赋形剂分为蜜 丸、苦酒丸、鸡子白丸、药汁
[ 18] 娄帅, 李永红, 韩光, 等 黄精 研究进展 中华 实用中 西医杂志, 2005, 18( 10): 1526 1529
药用辅料的现状与发展
药用辅料的现状与发展药用辅料（pharmaceutical excipietns ）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称，药用辅料在医药工艺中占有非常重要的地位。
而在中药制药中，辅料系指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，而药品辅料按其制剂用途的不同，可以大致分为五类：制剂稳定性辅料、固体制剂辅料、半固体制剂辅料、液体制剂辅料和其它医药辅料。
药剂辅料在现代制剂中发挥着越来越大的作用，新辅料不断的涌现，据不完全统计，近10年开发的新辅料达300多种，且型号多，规格全。
药物辅料的现状无论是在国内还是国外，新制剂、新剂型的开发成功很大程度是必须归功于药剂辅料的开发应用，尤其是新的辅料开发与应用。
没有开发优良的辅料就难以有优质的制剂，开发出一种新优良的辅料，可以促进开发一类新剂型、新的系统和一批新的制剂，带动大批制剂产品质量提高，这并不亚于开发出一种新药所具有的社会和经济效益。
因为注重辅料的开发，近年来，国外发达国家制药工业发展十分迅速，先后开发出微囊、透皮给药系统等新剂型、新系统，药物制剂向高效速效长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型向定时、定位、定量给药系统转化，制剂质量有了大幅度提高。
但是遗憾的是，尽管国际制药工艺飞速的发展，但是我国的制剂的研制长期处于落后状态，我国原料药产量约占全世界30%，而医药工业总销售额仅占世界的4%，除去专利药品少外，我国制剂工业落后也是一个重要原因。
而药用高档辅料少是制约制剂工业研究发展的关键,y 由于我国医药工业对制剂研究一直不够重视，制剂的革新主要依靠于新型辅料的开发，制剂研发的落后也导致了我国目前的辅料生产厂家缺乏专业性。
而辅料开放缺乏专业性又反过来抑制了制剂工艺的发展，如此形成了一个恶性循环。
我国是药品生产的大国，目前可以生产的原料药1400多种，是目前世界化学原料药主要出口国之一。
甲壳素及其衍生物作为药用辅料的应用进展
甲壳素及其衍生物作为药用辅料的应用进展
王晓华;鄢立刚
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2000(018)002
【摘要】目的：介绍国内外甲壳素及其衍生物作为药用辅料的应用进展。
方法：查阅近几年国内外文献报道，加以综。
结果与结论：甲壳素及其衍生物是一种十分丰富的自然交涉人有可生物降解性和良好的生物相容性、成膜性，本身具有一定的疗效，是一种极有潜力的新型药物制剂辅料。
尤其是改性为水溶性材料后，无颖将进一步推动药物制剂的发展。
【总页数】3页(P86-88)
【作者】王晓华;鄢立刚
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.4
【相关文献】
1.甲壳素及其衍生物在医药方面的应用进展 [J], 姬小明;童岩;夏萍
2.壳聚糖及其衍生物作为药用辅料的应用进展 [J], 沈丹;吕娟丽;孙慧萍;闫赋琴;李冬梅;吴芳
3.甲壳素及其衍生物在医药敷料中的应用进展 [J], 赵连军;郝爱友
4.甲壳素/壳聚糖及其衍生物的最新应用进展 [J], 董静
5.甲壳素/壳聚糖及其衍生物的开发与应用进展 [J], 周友亚
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药用辅料 发展现状
药用辅料发展现状药用辅料是指在药物生产过程中用于改善药物物理化学性质、提高药物质量和稳定性的物质。
药用辅料在现代药物制剂中起着至关重要的作用，它们与药物成分共同构成了药物制剂的安全性、有效性和稳定性的基础。
随着药物研究技术的不断发展，药用辅料也在不断创新和改进，以满足药物生产的需求。
目前，药用辅料的发展现状主要表现在以下几个方面：首先，药用辅料的种类不断增多。
随着药物制剂技术的不断进步，对于药用辅料的要求也不断提高，对于传统的辅料已经不能满足需求。
因此，目前正在研发和推广一些新型的药用辅料，如新型溶剂、稳定剂、改性剂等，以提高药物制剂的质量和效果。
其次，药用辅料的质量控制水平不断提高。
药用辅料的质量直接关系到药物的质量和效果，因此对于药用辅料的质量控制要求非常高。
目前，通过引进先进的药物制剂技术和仪器设备，加强质量监控和检测手段，提高药用辅料的质量控制水平，确保药物制剂的质量和稳定性。
再次，药用辅料应用范围不断扩大。
随着药物研究的深入和药物制剂技术的不断创新，药用辅料的应用范围也在不断扩大。
目前，药用辅料不仅应用于传统药物制剂，还应用于新型制剂技术，如胶囊、缓控释制剂、纳米制剂等，以满足不同药物制剂的需求。
最后，药用辅料的研究与开发得到了广泛关注。
药用辅料的研究与开发是药物制剂研究的重要方向之一。
目前，国内外的许多科研机构和制药企业都在不断进行药用辅料的研究与开发，并取得了一些重要的突破。
通过加强合作交流和技术引进，对药用辅料进行深入研究，有助于提高药物制剂的质量和疗效。
综上所述，药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，其发展现状表现出了不断增多的种类、不断提高的质量控制水平、不断扩大的应用范围和受到广泛关注的研究与开发。
随着科技的进步和需求的增加，相信药用辅料未来的发展前景将更加广阔。
口服固体药物制剂辅料的研究论文(共2篇)
口服固体药物制剂辅料的研究论文（共2篇）本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！第1篇：关于口服固体药物制剂辅料的研究目前口服固体药物制剂辅料按其本身性质主要可分为五大类：糖类、淀粉类、纤维素类、无机物和高分子聚合物。
国外糖类辅料发展的特点是历史久、品种多、规格全、?系列化和质量好。
随着制药机械设备的不断更新与发展（如高速压片机、超高速压片机和压片机的片重自动控制系统）、制剂新工艺的应用（如一步制粒和直接压片等）以及给药系统和给药部位的开发，促进了药用新辅料的开发与使用；并为前者的发展铺平了道路。
近年来糖类辅料发展的趋势是向局质量、多功用的方向发展，新品种的类型主要有含糖预制颗粒、直接压片用辅料和混合辅料。
1.乳糖本品最广泛用作片剂的稀释剂。
含乳糖的药物处方通常可获得良好的释放度、容易干燥、易通过调节压片机的压力改变片剂的硬度等优点。
但制备含氨基的碱性药物或其盐类药物以及使用碱性润滑剂时，含乳糖处方的制剂容易变色。
2.无水乳糖本品1964年上市，性能优于普通乳糖、不易变为棕色。
采用它制备的片剂崩解快、机械强度大、重量差异小、，不会发生粘冲和裂片等，但在湿度大的环境下易吸潮。
3.喷雾干燥可压性均较好，可用于直接压片等。
本品是西德GAF等公司生产的片剂赋形剂纯（X—乳糖一水合物的商品名。
采用该品为辅料生产的片剂硬度大、药物含量均匀性好，片重差异小，还具有抗脆碎性和崩解时间短的特点。
采用该品为辅料压片时不会出现裂片和叠片等问题，制备的片剂长期贮存质量稳定。
Table?ttose不但是直接压片用很好的辅料，而且由于它与其它的物质混合后性质稳定以及流动性好，因而还可用作胶囊剂的处方成分，顺利地填充硬胶囊。
本品系荷兰DMV公司新开发的赋形剂无水a-乳糖的商品8%碳水化合物、8%蛋白质、%脂肪和25%无机物（主要为钾、钠、磷、镁和钙）。
药用辅料学(十三五)
一国内药用辅料研究现状与发展趋势 二国际药用辅料研究现状与发展趋势
第二节药用辅料的 标准
第一节概述
第三节药用辅料的 生产与监管
一我国制药辅料的标准 二国外制药辅料的标准
一我国药用辅料的生产与监管 二国外药用辅料的生产与监管
第二节分散介质
第一节概述
第三节增溶剂与助 溶剂
第四节乳化剂
第五节混悬剂的稳定 剂
第六节抑菌剂 第七节矫味剂
一液体制剂的特点 二液体制剂的分类 三液体制剂的质量要求
一分散介质的作用 二分散介质的分类 三液体分散介质的选用 四液体分散介质的常用品种 五中药制剂前处理用辅料
一表面活性剂与增溶 二助溶剂
一乳化剂作用原理 二乳化剂的分类 三乳化剂的选用 四乳化剂的常用品种
一助悬剂 二润湿剂 三絮凝剂和反絮凝剂
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一增塑剂的分类 二增塑剂的选用原则 三增塑剂的常用品种
一着色剂的分类 二着色剂的选用 三着色剂的常用品种
一概述 二包合物主体材料的分类 三包合物主体材料的选择及使用 四包合物主体材料的常见品种
一概述 二复合辅料的应用 三复合辅料的研究进展
第一节软膏剂基质 第二节硬膏基质
第三节栓剂基质
第四节滴丸基质与冷 凝液
一抑菌剂的作用机理 二抑菌剂的分类 三抑菌剂的选用原则 四抑菌剂的常用品种 五新型抑菌剂
一味觉与嗅觉的生理学基础 二矫味矫臭的方法 三矫味剂的分类 四矫味剂的选用原则 五矫味剂的常用品种
0 1
第一节概述
生物可降解聚合物在药用辅料方面的研究进展
［ 关键词 ］ 生物可降解聚合物 降解机理 壳聚糖 聚酯类 生物可降解 聚合 物（ｉ ｅ ａａ ｌＰ ｌ ｅ ） Ｂ ｄｇ ｄ ｂ ｙ ｒ 系指在生物体 内能被降 ｏ ｒ ｅｏ ｍ ｓ 解或酶解 ，生成 的小分子 物质被机体吸收并排出体外的～类高分子材 料。该类聚合物作 为药物载体时 ， 可使释药时程持续几 天乃至几年 ， 研 究、 开发该类聚合物 已成为药物传递 系统领域的研究 “ 热点” 。 １生物可降解聚合物的降解机理ｌ ． 】 １ 生物可降解聚合物的降解 分为本体 降解ｆ 降解） 均相 和表面降解（ 异 相降解） 。本体降解过程是降解在整个材料内同时发生。表面降解是降 解先从表 面发生， 由表及 里， 高分子材料在体 内降解涉及的反应有水解 、 酶解 、 氧化等 。 对大多数生物降解材料， 尤其是合成的高分子材料 。 降解 过程主要是水解反应， 其形式为 ： 直线型高分子主链 内不稳定键断裂 ； 主 链为线型而带侧链的高分子侧链基 团的水解 ；交联 网状高分子内不稳 定交联链的断裂 ； 通过 以上 ３种形式使聚合物分子变小 ， 达到降解的 目 的。 影响水解反应 的因素主要有ｆ） １分子链是否有易水解 的键 。 如酸酐 和 原酸酯最易水解 ， 其次为酯键和酰胺键 。 ） （ 材料的结晶性 、 ２ 分子量等。 例 如结 晶性的聚乳 酸『 Ｌ ） Ｐ Ａ１ 降解要慢 于非晶态 的聚乳酸 『（ — Ａ 】 ＰＤ Ｌ ） 。 Ｌ （） ３亲水 ， 疏水性以及环境 中 ｐ Ｈ值等 。 由于疏水性 聚合物吸水量少， 故降 解速度慢， 而亲水性聚合物可吸收大量水 分， 降解 速率 加快。特别是含 有羟基、 羧基 的高分子。不仅 因为其较 强的亲水性 ， 而且 由于其本身的 自催化作用 ， 以比较容易降解 。另外不同 ｐ 所 Ｈ值下聚合物的降解速率 也是不同的。聚酯在碱性 和酸性环境中降解较快， 而在中性介质 中降解
卡波姆的特性及其在药剂学中应用的研究进展
卡波姆的特性及其在药剂学中应用的研究进展
何银舟
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2019(12)15
【摘要】卡波姆由美国诺誉公司研发,现已被中、美、英等国药典收载。
本品为季戊四醇等与丙烯酸交联后形成的丙烯酸树脂高分子聚合物,系白色疏松颗粒状粉末,微臭,具有良好的物理特点和化学稳定性,是一种良好的新型药用辅料。
本文就卡波姆的特性及其在药剂学上的应用研究进展做一综述。
【总页数】2页(P180-181)
【作者】何银舟
【作者单位】江苏省淮安市淮安医院
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.卡波姆及其在凝胶剂中的应用研究进展
2.多孔材料的特性及其在药剂学中的应用
3.卡波姆在药剂中的应用研究进展
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