HACCP计划确认验证控制程序
QP12 验证控制程序
QP12验证控制程序1 目的用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运作或计划是否需要修改，以及再确认所使用的方法、程序或检测及审核手段，并提高置信水平。
2 适用范围适用于对HACCP体系实施的验证。
3 职责质量部负责组织对HACCP体系实施进行验证。
4 程序4.1 确认4.1.1确认方法。
（1）以科学理论为基础。
（2）数据的运用。
（3）专家的意见。
（4）生产观察或检测。
4.1.2 HACCP计划确认的执行。
（1）食品安全小组。
（2）当出现配方改变、产品或加工改变、验证数据出现相反结果、重复出现偏差、有关危害或控制手段的新信息、生产中的观察、新的销售或消费者投诉行为等因素，可以导致采取确认行动。
4.2 CCP点的验证4.2.1 校准对设备进行定期校准，包括监控设备的校准，以确保采用的测量方法的准确度。
4.2.2 校准记录的复查。
复查设备的校准记录。
涉及的内容包括检查日期和校准方法以及试验结果。
校准的记录应保存。
4.2.3 有针对性取样检测。
CCP点的验证也包括采取有针对性的取样的检测。
4.2.4 CCP记录的复查。
对CCP记录进行复查，必须对监控记录和纠偏记录同时进行复查。
这样才能达到验证HACCP计划是否执行的目的。
4.3 HACCP计划有效运行的验证4.3.1 验证频率HACCP计划有效运行的验证频率为每年一次；当系统发生故障，产品、加工等显著改变后也需验证。
验证活动频率随时间的推移而变。
历次检查发现过程在控制之内，能保证安全，则可减少验证频率，反之则要增加验证频率。
4.3.2 审核的频率应以能确保HACCP计划被持续地执行为基准。
4.3.2.1 HACCP计划有效运行的验证审核。
（1）检查产品描述和工艺流程图的符合性。
（2）检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控。
（3）检查工艺过程是否在既定的关键限值内操作。
（4）检查记录是否准确地和按要求的时间间隔来填写。
4.3.2.2 记录复查的审核（1）监控活动在HACCP计划中规定的范围执行。
haccp计划
haccp计划HACCP计划。
HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种系统性的食品安全管理方法，其目的是通过预防和控制食品安全风险，确保食品生产过程中的安全和卫生。
HACCP计划是实施HACCP系统的关键步骤，它包括危害分析、确定关键控制点、制定监控措施、建立纠正措施等内容。
本文将介绍HACCP计划的基本要素和实施步骤。
首先，危害分析是HACCP计划的第一步。
在这一步骤中，食品生产者需要对生产过程中可能存在的各种危害进行分析，包括生物学、化学和物理性危害。
生物学危害可能来自细菌、病毒、真菌等微生物；化学危害可能来自残留农药、重金属、添加剂等；物理性危害可能来自玻璃、金属片等。
通过对这些危害的分析，可以确定食品生产过程中需要进行控制的关键点。
其次，确定关键控制点是HACCP计划的第二步。
在这一步骤中，食品生产者需要确定在生产过程中需要进行控制的关键点，以防止危害的产生或传播。
这些关键控制点通常是对危害具有控制作用的环节，例如食品的加热、冷却、储存等环节。
通过确定这些关键控制点，可以有效地预防和控制食品安全风险。
接下来，制定监控措施是HACCP计划的第三步。
在这一步骤中，食品生产者需要制定监控措施，对关键控制点进行监测和记录。
这些监控措施应当包括监测频率、监测方法、监测记录等内容，以确保关键控制点的有效控制。
然后，建立纠正措施是HACCP计划的第四步。
在这一步骤中，食品生产者需要建立纠正措施，对于监测结果异常的情况进行及时的纠正和处理。
这些纠正措施应当包括对异常情况的处理程序、责任人员、纠正记录等内容，以保证食品安全风险得到有效控制。
最后，建立文件记录是HACCP计划的最后一步。
在这一步骤中，食品生产者需要建立完整的HACCP计划文件记录，包括危害分析报告、关键控制点确定记录、监控记录、纠正措施记录等内容。
这些文件记录应当清晰、完整、可追溯，以便监管部门进行审查和监督。
HACCP的五个预先步骤
危害分析与 关键控制点
良好操 作规范
01 02
卫生标准 操作程序
03
1.HACCP概述
HACCP体系实施的基础
01
02
企业的卫生条件很差
操作不规范
03
04
不适合实施HACCP体系
2.管理层承诺内容
组建HACCP小组
1
批准开支
3
批准实施HACCP计划 5
2
任命小组组长
4
确保所需资源
组织调动全体成员 结构和组成不同 由4-6人组成
4.2产品描述
特性 1
产品
2 规格与安全性
3 成分
包装系统 储运和销售条件化性质
8 储存期限
具体定义和说明
4.3确定预期用途及消费对象
以用户和消 费者为基础
01 销售地点 02 目标人群 03 能否供敏感人群使用
4.3确定预期用途及消费对象
6
确保持续性和有效性
3.HACCP体系重要条件
人是生产要素 严格照章办事
全体人员的共同努力 不得擅自更改操作规程
3.HACCP体系重要条件
如实报告工作中的差错
01
不得隐瞒
02
重点培训
03
接受相关培训
04
4.实施HACCP五个预先步骤
01
组建HACCP 小组
02
产品描述
03
确定预期用途 及消费对象
确定预期用途和消费者
01
02
对食品安全的要求不同
4.4绘制工艺流程图
原料的采购、接收
加工成品及储运
明确详细资料
4.5确认流程图
流程图的精确性
HACCP在食品生产中的应用程序和流程
HACCP在食品生产中的应用程序和流程HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种食品安全管理系统，它旨在预防和控制食品生产过程中的风险和危害，以确保生产出的食品安全可靠。
HACCP的应用程序和流程可以分为七个步骤，包括制定食品安全计划，进行危害分析，确定关键控制点，设定监控措施，建立纠正措施，建立验证措施，和建立文件记录系统。
下面将对HACCP在食品生产中的应用程序和流程进行详细介绍。
首先，在食品生产中应用HACCP的第一步是制定食品安全计划。
这一步骤包括确定食品生产过程中的所有环节，进行全面的风险分析，识别出潜在的危害和风险源。
在这个阶段，需要组建专业的团队，包括食品工程师、微生物学家、食品化学家等来进行危害分析，制定相应的控制措施，并确立产品规格。
第二步是进行危害分析。
在这一步骤中，HACCP团队要对食品生产过程中可能的危害进行评估和分析，包括生物学、化学和物理性危害。
例如，微生物感染、化学物质残留和物理颗粒污染等。
通过这一步骤，可以确定危害的潜在来源、路径和控制点。
第三步是确定关键控制点（CCP）。
CCP是指在食品生产过程中必须严格控制的关键环节，以确保危害得到有效控制。
这些控制点必须与食品安全相关，并且存在有效的监控措施。
团队必须根据危害分析的结果选择适当的控制点，并确保能够对其进行实时监测和记录。
第四步是设定监控措施。
在此阶段，需要制定适当的监控方案来监测每个CCP 的关键参数。
监控措施可以包括温度记录、时间记录、检测仪器的使用、员工培训等。
监控措施的目的是确保CCPs处于可接受的控制范围内，并及时采取纠正措施。
第五步是建立纠正措施。
当监控数据显示CCP未能控制在可接受的范围内时，必须立即采取纠正措施，以防止不符合食品安全标准的产品流向市场。
纠正措施可能包括停止生产、回溯产品、调整设备或工艺参数等。
此外，还应指定负责纠正措施的人员，并建立响应程序。
HACCP验证报告
HACCP验证和确认报告公司HACCP小组所有人员在安全体系建立运行后每年进行了确认和验证，从HACCP计划、变更控制、记录保持、CCP验证、校准验证、单项检测、不符合验证、安全投诉、模拟撤回、内审外审、CCP统计等进行评审，概括地看，建立的安全体系基本满足BRC/IOP要素要求，整个体系策划充分，执行有力，符合公司实际情况，采取的纠正或纠正措施正确有效。
由于体系运行时间较长，有部分文件及人员已更新，经过培训上岗后，未发现有潜在不安全产品或高事故风险的趋势，只是在下次人员绩效考核时更加全面详细一些。
以下为验证和确认过程。
一、清洁卫生控制确认：二、车间卫生硬件的确认三、HA（危害分析）的确认四、HACCP计划确认：五、变更验证六、记录保持验证七、CCP点验证CCP点验证记录CCP点编号：CCP1 监控人：关键限值的控制现场观测，并对员工能否对关键限值监控进行描述：员工能对监控方法和监控频率进行识别；当监控表明发生了关键心限值的偏离时，员工能采取纠偏行动，纠偏措施应纠正偏离的原因，确保无不安全物料进入。
见相关的《来料检验报告》、《不合格品控制程序》等监控人是否在岗是频率是否相符是监控工具是否正常使用是监控的实施监控对象是否正确是记录是否正确是记录是否真实是复核人是否及时审核是记录复查是否被及时收集归档是验证总结验证结论：验证人：验证日期：CCP点编号：CCP2 监控人：关键限值的控制现场观测，并对员工能否对关键限值监控进行描述：员工了解客户对产品的要求，如图文资料、客户签样的限值等监控人是否在岗是频率是否相符是监控工具是否正常使用是监控的实施监控对象是否正确是记录是否正确是记录是否真实是复核人是否及时审核是记录复查是否被及时收集归档是验证总结验证结论：验证人：验证日期：CCP点编号：CCP3 监控人：关键限值的控制现场观测，并对员工能否对关键限值监控进行描述：员工了解金属探测各种要求标准监控人是否在岗是频率是否相符是监控工具是否正常使用是监控的实施监控对象是否正确是记录是否正确是记录是否真实是复核人是否及时审核是记录复查是否被及时收集归档是验证总结验证结论：验证人：验证日期：八、测量仪器校准验证公司所有的测量仪器由实验室安排专人负责进行校准验证，经审核未见漏检现象。
HACCP计划控制程序
C）技术部应具备检验工作所需要的检验场所和仪器设备，并负责健全管理制度；
D）检验员经考核合格后，经总经理授权，方可上岗；
E）技术部对产品质量进行监控，不合格品应编制于《不合格品报告》中，并按不合格品程序处理；
F）检验用的仪器、设备、应按期检定，及时维修，使经常处于良好状态，以保证检验数据的准确；
11.5 控制措施的选择和评估
11.5.1 通过对危害分析及评估，应选择适宜的控制措施组合，确定危害的控制措施，通过采取这些措施，将危害的产生得到预防、消除，减少或降低至规定的可接受水平；
11.5.2 在选取定的组合中，应对每个控制措施，评审其控制确定食品安全危害的有效性；
11.5.3 应使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类，逻辑方法包括与以下方面有关的评估：
11.5.9 根据国家或主管部门的质量、卫生法规、标准、规范：企业的有关质量记录、生产工艺、卫生规定等，确定潜在危害是否为显著性危害，危害控制的相应措施，并用于消除或显著降低危害水平；
显著性水平
含义
控制措施类型
危害
显著性低
危害不一定在现存的操作中，可能性为理论上的危害，不严重；
保持持续的警惕性，定期检查；
9.2.3 原料、辅料和中间产品投入点；
9.2.4 返工点和循环点；
9.2.5 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
根据验证策划的要求，食品安全小组应通过根据现场各个操作阶段、操作时间内检查、检验所采集资料，核对来验证流程图的准确性，必要时对流程图进行修改，经过验证符合要求的流程图应作为记录予以保持。
13.3.3 关键限值的建立应确保终产品的安全危害不超过已知的可接受水平；
11验证控制程序
4.5当出现了新的危害或新的控制技术时，HACCP小组要重新确认HACCP计划；
4.6对SSOP的执行情况进行相关的验证；（见《卫生标准操作规程》）
4.7 HACCP小组要对培训的充分性进行评价（包括HACCP计划的培训、对执行卫生程序标准的培训）。
程 序 文 件
文件编号：ZX-CX-11
受控号：
验证控制程序
第Ａ版第○次修订
共3页第1页
1目的
确定所指定的HACCP计划的适宜性，确定实际操作与HACCP计划要求一致，确定该计划达到了预期的食品安全卫生控制效果，以及确定该计划符合相关法律法规要求。
2适应范围
本程序适用于本公司的HACCP计划。
3职责
b产品和工艺有了变化；
c验证数据出现相反的结果；
d经常出现对关键限值的偏离；
e在对生产过程的观察中发现了新的问题；
f销售方式和消费者发生变化；
g其它变化
程 序 文 件
文件编号：ZX-CX-11
受控号：
验证控制程序
第Ａ版第○次修订
共3页第1页
各相关部门要将这些变化情况形成书面文件，并及时反馈给技质部，由技质部负责组织HACCP小组对HACCP计划的适宜性重新确认。
4.2 HACCP小组、技质部负责对运行中HACCP计划进行验证,包括：
a定期复核CCP点的监控验证记录（HACCP计划表）
b采取纠正措施，（包括发生偏离时产品的处理）
c对监控措施进行每日检验及进行一些针对性的半成品检测。
4.3当发生以下变化时:
a原料发生变化；
4.8 HACCP小组负责组织和实施内部审核，每年至少一次，见《内部审核控制程序》。
HACCP计划控制程序
程序文件文件名称：HACCP计划控制程序文件编号：—QSP—015文件版本：A受控编号：发布日期：年月日实施日期：年月日编制人: 审核人: 批准人:1.目的确保HACCP计划的充分性与适宜性，并且得到有效的实施。
2.适用范围适用于公司HACCP计划的管理3.职责3.1食品安全小组组长3.1.2负责组织制定HACCP计划3.2负责HACCP计划的审批3.4品控部负责HACCP计划的实施情况进行验证3.5各相关部门配合HACCP计划的实施4.工作程序4.1HACCP计划的建立4.1.1食品安全小组组长负责组织食品安全小组依据确定的关键控制点、关键限值、监控方法、频次等内容策划编制《HACCP计划》，经食品安全小组组长审批后实施。
4.1.2 HACCP计划应包括但不仅限于以下内容：a.工序名称b.危害描述和类别c.关键控制点d.关键限值e.关键控制点的监控包括监控方法、频次、监控用设备、监控人员及职责权限f.监控记录g.关键限值偏离时纠正和纠正措施要求4.2 HACCP计划的实施与监控4.2.1根据HACCP计划中的关键控制点所存在的环节、步骤来确定监控部门以及相应的监控人员，具体见“HACCP计划”4.2.2监控人员根据HACCP计划中规定的监控方法、频次实施监控，填写“HACCP计划监控记录表”，具体执行《关键控制点监视和验证控制程序》4.2.3 品控部负责对HACCP计划的实施情况进行监督检查，检查结果填写“HACCP计划监控记录表”，对于检查过程中发现一般不符合情况责成责任部门立即改进，对于多次发现的同样不符合或发现的严重不符合如关键限值偏离没有处理记录、监控职责履行不到位等执行《纠正措施和预防措施控制程序》有关规定，以确保HACCP计划的有效性。
4.3 HACCP计划的更改4.3.1 当出现以下情况，由食品安全小组组长负责组织食品安全小组以及相关人员讨论决定是否更改HACCP计划.—相关的食品安全卫生法律法规或标准要求发生变化—公司食品的生产工艺条件发生变化或生产工艺流程发生变化—所用的原辅材料发生变化—产品的生产环境发生变化—所用的设备发生改变或维护条件发生变化—其他有可能影响食品安全的变化情况4.3.2当讨论分析结果需要更改时，执行《文件控制程序》的规定，同时执行4.1.1之规定5. 相关文件-QSP-001文件控制程序-QSP-023关键控制点监视和验证控制程序-QSP-028纠正预防措施控制程序-WI-05HACCP计划6. 相关记录-R-107HACCP计划监控记录。
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HACCP计划确认验证控制程序
确认验证控制程序是评估和验证HACCP计划的有效性和执行情况的一
种方法。
这种程序包括确保关键控制点（Critical Control Point，CCP）适当地管理风险，并且食品安全标准得到有效遵守。
确认验证控制程序的步骤包括：
1.确立验证目标和目的：确定验证的目标，如确认CCP的效力以及食
品安全措施的适用性。
2.搜集数据和信息：收集相关数据和信息，包括HACCP计划的文件、
记录、监测结果等。
3.评估数据和信息：对搜集到的数据和信息进行评估，包括分析各项
控制措施的效果以及CCP的有效性。
4.确认有效性：通过评估数据和信息，确定HACCP计划的有效性和执
行情况，并确认是否满足食品安全标准。
5.提出改进建议：根据评估结果，提出改进建议和措施，以优化HACCP计划的效果和执行过程。
下面是一些确认验证控制程序的具体要点：
P监测：对于每个CCP，应制定适当的监测程序，以确保控制措
施有效。
监测应包括定期检查和记录CCP的温度、pH值、时间和其他关
键参数。
2.校准和验证：对CCP监测设备进行定期校准，以确保测量结果准确。
此外，还应定期进行设备验证，以验证设备的性能是否符合要求。
3.记录保留：所有与HACCP计划相关的记录应妥善保存，以便后续验
证程序的执行情况。
记录应包括监测结果、验证结果、改进措施等。
5.外部验证：定期邀请第三方机构进行外部验证，以确认HACCP计划
的有效性和符合性。
第三方验证可以通过抽样检测、文件审查和现场访查
等方式进行。
6.培训和意识提高：提供适当的培训和教育，以确保员工了解HACCP
计划的内容和要求，以及他们在执行HACCP计划中的责任和角色。
确保确认验证控制程序的执行可以提高HACCP计划的有效性和可靠性，保障食品安全。
此外，及时识别和纠正问题，制定和执行改进措施也是验
证程序的关键步骤之一、通过持续的监测和验证，可以保障食品安全控制
措施的有效性，并及时应对食品安全风险。